Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

11 страниц

304.00 ₽

Купить ГОСТ 4.183-85 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает номенклатуру основных показателей стержневых игл, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию

  Скачать PDF

Оглавление

1. Номенклатура показателей качества стержневых игл

2. Применяемость показателей качества стрежневых игл

Приложение 1. Алфавитный перечень показателей

Приложение 2. Термины , применяемые в стандарте, и пояснения к ним

Показать даты введения Admin

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СОЮЗА ССР

СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

ИГЛЫ СТЕРЖНЕВЫЕ

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ГОСТ 4.183-85

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

Москва

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности ИСПОЛНИТЕЛИ

В. М Матухнов, д-р техн. наук; С. Н. Зюзеева; Е. А. Дубовмцкая; X. С. Ме-некеев; Д. Ф. Мухамедшин; Б. М. Маэо

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В. В. Кербунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 27 сентября 1985 г. № 3092

ГОСТ 4.183-85 Стр. 9

Продолжение

Термин

Номер показателя по табл. 1

Пояснение

Упругость стержня

1.1.5

Способность восстанавливать первоначальное положение после снятия действующих нагрузок

Упругость ушка

1.2.3

Сопротивление изгибу

Установленный ресурс

2.1

Определение по ГОСТ 27.003-83

Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

4.1

Сохранение работоспособности изделия при воздействии климатических факторов

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении

4.2

Сохранение работоспособности изделия после воздействия климатических факторов

Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизацн-онной очистки и дезинфекции

4.3

Сохранение работоспособности после воздействия цикла обработки

Устойчивость игл в индивидуальной упаковке к стерилизации

4.4

Сохранение работоспособности после воздействия стерилизации

Ширина режущих ребер

1.1.2

Значение допустимого притупления режущих ребер

Параметр шероховатости

1.1.3

Определение по ГОСТ 2789-73

Эстетические показатели

6.1

Отражение в форме изделия знаковости, оригинальности, стилевого соответствия, соответствия моде, выполняемой функции, способа удобства работы, органической взаимосвязи композиционных признаков, товарный вид

УДК 615.47:006.354    Группа    Т51

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ГОСТ

4.183—85

Система показателей качества продукции ИГЛЫ СТЕРЖНЕВЫЕ

Номенклатура показателей

System of product-quality indices. Rod needles. Nomenclature of indices

ОКП 94 3210

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 27 сентября 1985 г. № 3092 срок введения установлен

с 01.01.87

Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей стержневых игл, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию.

Коды стержневых игл по ОКП:

94    3211    —    иглы    корневые;

94    3212    —    иглы    хирургические:

94 3213 — иглы атравматнческие;

94    3214    —    иглы    специальные;

94    3215    —    иглы    лигатурные.

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА СТЕРЖНЕВЫХ ИГЛ

1.1. Номенклатура основных показателей качества стержневых игл приведена в табл. 1.

Издание официальное ★

Перепечатка воспрещена

© Издательство стандартов, 1986

Таблица I

Наименование показателя качества

Обозначение

показателя

Наименование характеризуемого свойства

качества

1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1.1. Показатели функциональные и технической

эффективности

1.1.1 Острота колющей час-

_

Способность прокалывать

ти иглы

1.1.2 Ширина режущих ре-

Способность прокалывать и

бер, мкм

разрезать ткань

1.1.3. Параметр шерохова-

Ra, Rz

Совокупность неровностей,

тости (ГОСТ 2789-73), мкм

образующих рельеф

1.1.4 Срок сохранения сте-

рильности, апирогенности и нетоксичности*

1.1.5 Упругость стержня иг-

Сопротивление изгибу

лы

1.1.6 Твердость

HV. HRC3

1.1.7 Стерильность, апироген-

ность, нетоксичность

1.1.8 Герметичность упаковки

Сохранение ее целостности

1.2. Конструктивные показатели

1.2.1 Материал

Коррозионностойкость

1.2.2 Отклонение от прямолинейности, мм

Радиус кривизны

1.2.3 Упругость ушка

Сопротивление изгибу

1.2.4 Прочность соетинения

с ручкой (корпусом)

1.2.5 Прочность соединения

шовного материала с наконечником (иглой)

1.2.6 Диаметр шовного ма-

d

териала, мкм

I

1.2.7 Длина шовного мате-

риала, мм

2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

2.1 Установленный ресурс

Гр.у

Долговечность-

(ГОСТ 27.003-83)

2.2 Срок сохраняемости (ГОСТ 27.003-83)

Гс.у

Сохраняемость

3. ПОКАЗАТЕЛЬ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ 3.1 Масса, кг    I    —    I    Экономичность

4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

Обеспечение надежности

Ук,

4.1 Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

ГОСТ 4.183-85 Стр. 3

Наименование показателя качества

Обозначение

показателя

качества

Наименование харак геризуечого свойства

4.2 Устойчивость к климатическим воздействиям при

Ук.Т

Обеспечение надежности

транспортировании и хранении 4.3 Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизаци-онной очистки

То же

4.4 Устойчивость игл в ин-

дивидуальной упаковке к стерилизации*

5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ


5.1    Геометрические формы

5.2    Форма ручек (корпуса)


Соответствие игл осязательным возможностям человека То же


6. ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ


6.1 Рациональность форм


Соответствие формы игл объективным условиям изготовления и эксплуатации


7. ПОКАЗАТЕЛЬ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ


7.1 Трудоемкость изготовления изделия, нормо-ч


8.1

мости,


Суммарные затраты труда на выполнение технологических процессов изготовления изделия


8. ПОКАЗАТЕЛЬ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ


Коэффициент применяе-


ог


К


пр


9. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

9.1 Показатель патентной    Ппч чистоты

9.2 Показатель патентной    /7П э защиты


10. ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ 10.1 Себестоимость, руб. |    —    |


* Для игл однократного применения.

Примечание. Основные показатели качества набраны жирным шрифтом.


1.2. Алфавитный перечень показателей качества приведен в справочном приложении 1. Термины, применяемые в настоящем стандарте, и пояснения к ним приведены в справочном приложении 2.


2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА СТЕРЖНЕВЫХ ИГЛ

2.1.    Перечень основных показателей качества: острота колющей части иглы;

ширина режущих ребер; параметр шероховатости;

срок сохранения стерильности, апирогенностн и нетоксичности; установленный ресурс.

2.2.    Применяемость показателей качества стержневых игл включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития, государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР ТУ, КУ, эксплуатационную доку* ментацию, приведена в табл. 2.

СМ


Таблица


геи:;:

re

>> 2 Г- СВ н


а £

oS с


*>>


ь


I +

+


+


4- 4~    4-    41    +1    +1    4)    +1    41    +1    +1    +*    +1


4- + 4- + -н +1 +


4-4-4-


4- 4


Я

с;

и

н

С9

т

ге


А

н


с


Си

с


«=(

о


я

с


с *

п> >>>


с

п

J3

ь

о

с

5


X

а;

5

О.

С


■а


со:


4-    !


4-4-4-


4- 4- 4- 4-


и


— о. Г- !— -nS^

нгро


=? “ аз и. X


2 * г> ге о


5 5 £


_ s о 2 и s =? си X и >>о

S си о» X У X


2 2


аГ£ *

s 5«

с СП н


4-4-4-


4- + 4-4-4-4-4-4-+4-


+


+1


4- 4- 4-4-4-


4-


1 4


+1 -Н 4- 4- 4- -Н 4-


+ -н [    +1


4-    +)


4-


4- 4- + 4- -и


4-


4- -н 4- 4- 4-    |    4-


4- -н 4-


4-4-4-


4- I 4- 4-    !    |    |    )


см


incot^oo — гмгзт^юда —:    —:    ~ : смсм см см см см


См


Продолжение табл.


а ►>_ " й £

ь о * я ч 2 2

3 m к

ф°

>*

ЬЙ


+ + + +I I+I++I I I I I


+! + + -Н I I -Н +1 -И +1 -Н *f + + + 4*

t=C

Ь

я

«ч

й>

Н


ж

о

С

JQ

Н

U

О

2
«

X

6>

а-

о.
С

>.
н

«* л

вйй

а

*■ «

5 сон s §он

и


X Cl Н Н

r>:s:p^

нхро

.

о

X

«с

о

о.

о

к

| £ а

X и X X

«ч

«с

о

Я

А

со

С

е

игль

ециа.

ные

G,

и.

О

О

с*

X

og

н о 2 со х

с >.

£ *

« г<

г- с

с- СС U s|"

v Cl

СА.

(~ С

со

«

аз

Ж

О

— <u 3 U X

X

п о, *

4- W

А

х о_ ч

Ь

X т

О*

к

38

V

к

1)

X

01

32

ЗЕ

X

о.

1 =

ж Cl

с

i

к

aj j 2 "о

?Я2

х 2 с


С ^


+ + "Ь4'+ + + 4'4'

I I I I I


+III++++IIMIIII


+ + + + + + + + +I I I ] 1 I I

+ I I 1 I I I I I I I I I I I

+ + + + + + ++ + + + I + + +


I + + + + + + + + + + + -Н + + +


+ + + + + + + I +-ь I + + +

I + -Ь -Ь -Ь -Ь -f + 1 Ч- ~Ь I + + -Ь

-H-f+ + +4- + + I + + | + -f +


см    —■    см    ~    *—    см со    ч-^.см— —— —«cMj-;

—’    d    ci    ci    Tf    rf    vinwidsooeioi-


к S

я га з-О) £ X си

_ С


1. Знак « + » означает применяемость, «—» неприменяемость, знак «±» ограниченную применяемость соответствующих показателей качества в зависимости от конкретного типа стержневых игл.

2. Знак « + » в графе «ТУ» по пп. 4.1 и 4.2 относится к ТУ с литерами не свыше 0\.


ГОСТ 4.183—8S Стр. 7

ПРИЛОЖЕНИЕ / Справочное

АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ

Нпыер показателя по табл. 1

Диаметр шовного материала    1.2.6

Длина шовного материала    1.2.7

Герметичность упаковки    1.18

Коэффициент применяемости    8. Г

Материал    1.2J

Масса    3.1

Острота колющей части иглы    1.1.1

Отклонение от прямолинейности    1.2.2

Показатель патентной чистоты    9.1

Показатель патентной защиты    9.2

Показатели эстетические    6.1

Прочность соединения шовного    материала с наконечником (иглой)'    1.2.5

Прочность соединения с ручкой    (корпусом)    1.2.4

Параметр шероховатости    1.1.3

Ресурс установленный    2.1

Себестоимость    10.1

Стерильность, апирогенность, нетокеичность    1.1.7

Срок сохранения стерильности, апнрогенности    и    нетоксичности    1.1.4

Срок сохраняемости    2.2

Твердость    1.1.6

Трудоемкость изготовления изделия    7.1

Упругость стержня    1.1.5

Упругость ушка    1.2.3

Устойчивость к климатическим воздействиям    при эксплуатации    4.1

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении    4.2

Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации    4.3

Устойчивость игл в индивидуальной упаковке    к    стерилизации    4.4

Ширина режущих ребер    1.1.2

Форма ручек (корпуса)    5-2

Формы ;еиметрические    5-1

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

Справочное

ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В СТАНДАРТЕ, И ПОЯСНЕНИЯ К НИМ

Термин

Номер показателя по табл. 1

Пояснение

Герметичность упаковки

1.1.8

Непроницаемость упаковки для микроорганизмов в течение срока хранения

Коэффициент применяемости

8.1

Отношение разности общего количества типоразмеров и количества оригинальных типоразмеров к общему количеству типоразмеров

Острота колющей части иглы

1.1.1

Форма прокалывающей части

Отклонение от прямолинейности

1.2.2

Допустимая величина кривизны

Прочность соединения шовного материала с наконечником (ИГЛОЙ)

1.2.5

Сохранение целосности кон-

струкпии

Показатель патентной чистоты

9 1

Степень воплощения в изделии технических решений, не подпадающих под действие патентов, выданных в СССР и в странах предполагаемого экспорта

Пп.-.аеэтсль патентном защиты

9.2

Показатель, характеризующий количество и весомость отечественных изобретений,

реализованных в данном изделии

Прочность соединения с ручкой (корпусом)

1.2.4

Сохранение целосности конструкции

Срок сохраняемости

2.2

Определение по ГОСТ 27 003—83

Стерильность, апнроген-ность, нетоксичность

1.1.7

Отсутствие микроорганизмов на хирургических инструментах

Срок сохранения стерильности, апирогенности, неток-

сичностн

1.1.4

Сохранение стерильности, апирогенности, нетоксичности в течение срока хранения

Себестоимость

10.1

Суммарные затраты на изготовление изделия, отнесенные на единицу продукции

Трудоемкость изготовления изделия

7.1

Сумма времени, затраченного на изготовление всего изделия