Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

38 страниц

487.00 ₽

Купить ГОСТ 31517-2012 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает требования к газопроводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями (далее - шланги), которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами:

- кислородом;

- закисью азота;

- воздухом для дыхания;

- гелием;

- двуокисью углерода;

- ксеноном;

- специальными смесями перечисленных выше газов;

- воздухом для привода хирургических инструментов;

- азотом для привода хирургических инструментов;

- смесью окиси азота с азотом;

- воздухом, находящимся под разряжением и используемым для аспирации.

Настоящий стандарт предназначен для обеспечения невзаимозаменяемости газопроводящих систем для указанных газов и исключения возможности неверного соединения этих систем

 Скачать PDF

Содержит требования ISO 5359:2000

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие требования

5 Методы испытаний

6 Маркировка, цветовая кодировка и упаковка

7 Информация изготовителя

Приложение А (справочное) Обоснование

Приложение В (справочное) Разъяснение методики измерения утечки по 5.3 настоящего стандарта

Библиография

 
Дата введения01.01.2015
Добавлен в базу01.10.2014
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

24.05.2012УтвержденМежгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации41-2012
01.11.2012УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии625-ст
ИзданСтандартинформ2013 г.
РазработанФГУП ВНИИНМАШ

Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

ГОСТ

31517-

2012

(ISO 5359: 2000)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ

СТАНДАРТ

ШЛАНГИ ГАЗОПОДВОДЯЩИЕ НИЗКОГО ДАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

Технические требования и методы испытаний

(ISO 5359:2000, MOD)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2013

ГОСТ 31517 —2012

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    Подготовлен Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2    ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Госстандарт)

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 41-2012 от 24 мая 2012 г.)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004—97

Код страны по МК (ИСО 3166)

004—97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Азербайджан

AZ

Азстандарт

Беларусь

BY

Госстандаот Республики Беларусь

Кыргызстан

KG

Кыргызстандарт

Российская Федерация

RU

Госстандарт

Таджикистан

TJ

Т аджикстандарт

Узбекистан

UZ

Узстандарт

Украина

UA

Минэкономразвития Украины

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. № 625-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31517-2012 (ISO 5359:2000) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5    Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту ISO 5359:2000 Low-pressure hose assemblies for use with medical gases (Шланги газоподводящие низкого давления медицинские) путем внесения дополнительных положений. Дополнительные фразы, слова, показатели и/или их значения внесенные в текст стандарта выделены курсивом.

Степень соответствия - модифицированная (MOD).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 52792-2007 (ИСО 5359:2000)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

II

ГОСТ 31517 —2012

4.4.1.2    Номинальный внутренний диаметр шлангов, предназначенных для сжатых медицинских газов, должен быть не менее 5 мм.

4.4.1.3    Номинальный внутренний диаметр шлангов, предназначенных для разрежения, должен быть не менее 6,3 мм.

4.4.2 Механическая прочность

4.4.2.1    R Минимальное разрывное давление всех шлангов, за исключением шлангов для разрежения, должно быть не менее 5600 кПа при температуре 23 °С и не менее 4000 кПа - при температуре 40 °С. Подтверждение соответствия данному требованию должно быть представлено изготовителем.

4.4.2.2    При осевом растяжении в течение 60 с шланги должны выдерживать следующие усилия:

a)    600 Н - шланги для сжатых медицинских газов;

b)    300 Н - шланги для разрежения.

Проверка механической прочности - по 5.5.

4.4.3    Деформация под давлением

4.4.3.1    Вследствие повышения внутреннего давления с 50 до 1400 кПа (с 50 до 500 кПа - для шлангов, предназначенных для разрежения) увеличение наружного диаметра не должно превышать 5 % первоначального.

4.4.3.2    Вследствие повышения внутреннего давления с 50 до 1400 кПа (с 50 до 500 кПа - для шлангов, предназначенных для разрежения) изменение длины шланга не должно превышать 5 % первоначальной.

Проверка деформации под давлением - по 5.6.

4.4.4    Сопротивление окклюзии

При следующих условиях расход газа 20 л/мин не должен снижаться более чем на 10 %, и на шланге не должна быть заметной деформация:

a)    шланги для сжатых медицинских газов:

внутреннее давление - 320 кПа, сила, сжимающая шланг, - 400 Н;

b)    шланги для разрежения:

внутреннее давление - 90 кПа ниже атмосферного,

7

ГОСТ 31517 —2012

сила, сжимающая шланг, - 300 Н.

Проверка сопротивления окклюзии - по 5.7.

4.4.5    Прочность сцепления

Если конструкция шланга соответствует требованиям [8], прочность сцепления между слоями шланга при испытании по вышеуказанному стандарту должна быть не менее 1,5 кН/м.

4.4.6    Гибкость шлангов

Шланг без дополнительных фиксирующих устройств, не находящийся под давлением, не должен иметь видимого пережатия вследствие свертывания внутренним радиусом, в десять раз превышающим внутренний диаметр шланга.

4.4.7    Специфичность для газа

4.4.7.1    Шланги, предназначенные для различных газов, должны иметь специфические для каждого газа соединители.

4.4.7.2    Шланги, предназначенные для одного и того же газа, но рассчитанные на различные номинальные рабочие давления, должны быть снабжены соединителями, специфическим для каждого давления, например для подачи воздуха для привода хирургического инструмента или для подачи воздуха для дыхания.

Проверка специфичности для газа - по 5.4.

4.4.8    Концевые соединители

4.4.8.1    На одном конце шланга должен быть установлен входной соединитель, на другом конце - выходной соединитель (см. рисунок 1).

4.4.8.2    R Входной соединитель должен быть выполнен как:

-    штуцер, соответствующий [1], или гайка и ниппель соединителя NIST, или DISS.

4.4.8.3    Выходной соединитель должен быть выполнен как:

-    штуцер, соответствующий [1];

-    гайка и ниппель соединителя NIST или DISS;

-    корпус соединителя NIST или DISS;

-    терминал или специфичная для газа точка соединения в соответствии с [1] (исключая 4.4.6 и 4.4.7 указанного стандарта).

ГОСТ 31517    2012

4.4.9 Конструкция соединителя NIST

Конструкция, размеры и условия эксплуатации соединителя NIST должны соответствовать рисункам 1 - 5 и таблицам 1- 4 .




Соответствие требованию проверяют измерениями и визуальной проверкой.

/ - наконечник; 2 - ниппель с гайкой NIST или DISS; 3 - входные соединители; 4 - корпус NIST или DISS; 5 - терминал или специфическое для газа соединительное отверстие; 6 -выходные соединители

Рисунок 1 - Допустимые концевые соединители

9

ГОСТ 31517 —2012

Ь) Диапазон В

Указанный размер обеспечивает доступ к О-образному кольцу на ниппеле

1 - гайка (см. рисунок 5); 2 - втулка или иное приспособление, фиксирующее шланг; 3 - ниппель (см. рисунок 4); 4 - корпус (см. рисунок 3)

Рисунок 2 - Соединение NIST в сборе

ю

ГОСТ 31517 —2012

А    2

1 - место для маркирования символа идентификации газа; 2 - размер, равный: (19 ± 0,15) мм - для диапазона соединений А;

(25 ±0,15) мм -    »    »    »    В;

(31 ± 0,15) мм -    »    »    »    С.

W

Если иное не оговорено, шероховатость должна быть V .

Диаметры 6,5 и 4,7 мм и положение плоскости АА являются критическими. Если эта плоскость смещается, например, когда она составляет часть запорного клапана, важно, чтобы было предусмотрено средство, предотвращающее ее смещение на глубину более 19 мм - для диапазона соединений А, более 25 мм - для диапазона соединений В, более 3 1 мм - для диапазона соединений С. Значения диаметров В, С и D - по таблице 2.

Примечание - Для каждого из соединителей А10, ВIX и С24 размеры диаметров В, С и D имеют одинаковые значения. Поэтому эти диаметры 12,5 , 11,0 и 10,0 мм соответственно располагают на всю глубину размера, обозначенного 2, а фаску X изготавливают на пересечении данного отверстия (В, С и D - одинакового диаметра) с торцевой плоскостью корпуса соединителя.

Рисунок 3 Корпус соединителя NIST

11

1 - О-образное кольцо (размеры приведены в таблице 4); 2 - размер, равный:

(18,5 ± 0,15) мм - для диапазона А, используется кольцо* №0076-24;

(24,5 ±0,15) мм - для диапазона В, используется кольцо* № 0081-16;

(30,5 ± 0,15) мм - для диапазона С, используется кольцо* № 0071-16;

3 - место для маркировки символа идентификации газа

1.6/

Если иное не оговорено, шероховатость должна быть V |.

* См. также ГОСТ 9833.

Примечание - Герметичность и плавность в работе обеспечиваются наилучшим образом, когда О-образное кольцо сжимается на значение между 0,66 мм и 0,19 мм на размерах диаметров Е, F, G, Н и I, указанных в таблице 3, при максимальных и минимальных сочетаниях допусков на эти размеры.

Рисунок 4 - Ниппель соединителя NIST

12

ГОСТ 31517 —2012

/ - только для идентификации гаек с левой резьбой применяется паз V-образного сечения на ребрах шестигранника на глубину до плоскостей граней;

2 - фаска до основания резьбы; 3 - внешняя фаска

Цб/

Шероховатость V .

пР имечания

1    Внешняя форма и размеры могут быть изменены в соответствии с используемыми материалами.

2    Желательно, чтобы цилиндрическая часть поверхности а имела накатку.

Рисунок 5 - Гайка NIST

13

Таблица 1- Назначение соединителей NIST. Правая резьба

Обозначение

Газ

соединения

А1

Смесь воздуха и кислорода

А2

Смесь кислорода и закиси азота (объемная концентрация О2 - 50 %)

АЗ

Воздух для дыхания

А4

Закись азота

А5

Смесь кислорода и закиси азота (объемная концентрация N2O < 80 %)

А6

Воздух для привода хирургического инструмента

А7

Смесь окиси азота и азота (101 мкл/л < N0 < 1000 мкл/л)

А8

Кислород

А9

Смесь окиси азота и азота (N0 <100 мкл/л)

А10

Разрежение

В11

Смесь двуокиси углерода с кислородом (объемная концентрация СОг > 7 %)

В12

Не установлено

В13

Смесь двуокиси углерода с кислородом (объемная концентрация СО2 < 7 %)

В14

Смесь гелия с кислородом (объемная концентрация Не < 80 %)

В15

Смесь гелия с кислородом (объемная концентрация О2 < 20 %)

В16

Ксенон

В17

Специальная газовая смесь

В18

Азот для привода хирургического инструмента

С19

Двуокись углерода

С20

Гелий

С21

Смесь воздуха с гелием и окисью углерода (объемная концентрация СО < 1 %)

С22

Не установлено

С23

Не установлено

С24

Не установлено

Примечание - Назначение соединителей с левой резьбой не определено.

14

ГОСТ 31517 —2012

Таблица 2- Индексирующие диаметры для корпусов соединителей NIST (см. рисунок 3)

Размеры в миллиметрах

Соединение

Диаметр

В

Допускаемое откло-

Диаметр С

Допускаемое откло

Диаметр D

Допускаемое откло

нение

нение

нение

А1

8,0

17,0

А2

8,5

+ 0,09

16,5

АЗ

9,0

16,0

А4

9,5

15,5

+ 0,11

А5

10,0

15,0

А6

10,5

12,5

14,5

А7

11,0

+ 0,11

14,0

А8

11,5

13,5

А9

12,0

13,0

А10

12,5

+ 0,043

12,5

+ 0,043

В11

7,5

14,5

В12

8,0

+ 0,043

14,0

В13

8,5

+ 0,09

13,5

В14

9,0

13,0

+ 0,11

В15

9,5

11

12,5

В16

10,0

12,0

В17

10,5

+ 0,11

11,5

В18

11,0

+ 0,043

11,0

+ 0,043

С19

7,5

12,5

С20

С21

8,0

8,5

+ 0,09

12,0

11,5

+ 0,11

С22

9,0

10

11,0

С23

9,5

10,5

С24

10,0

+ 0,043

10,0

+ 0,043

15

ГОСТ 31517 —2012

Таблица 3 - Индексирующие диаметры для ниппелей соединителей NIST

(см. рисунок 4)

Размеры в миллиметрах

Соеди

нение

Диа

метр

Е

Допус

каемое

откло

нение

Диа

метр

F

Допус

каемое

откло

нение

Диа-

метр

G

Допус

каемое

откло

нение

Диа

метр

Н

Допус

каемое

откло

нение

Раз

мер

I

Допу

скае-

мое

откло

нение

А1

17,0

8,0

А2

16,5

8,5

о

о

1

АЗ

16,0

9,0

-0,13

А4

15,5

9,5

А5

15,0

12,5

10,0

8,5

з,з

А6

14,5

10,5

А7

14,0

п,о

1Г)

О

О

1

А8

13,5

П,5

-0,16

А9

13,0

-0,05

12,0

А10

12,5

-0,16

12,5

В11

14,5

7,5

В12

14,0

1

о

о

8,0

В13

13,5

-0,16

8,5

О

О

1

-0,10

-0,20

В14

13,0

9,0

-0,13

В15

12,5

11,0

9,5

8,3

В16

12,0

10,0

В17

11,5

10,5

1Л)

о

о

1

2,5

В18

11,0

11,0

-0,16

С19

12,5

7,5

С20

12,0

8,0

С21

11,5

10,0

-0,04

8,5

-0,04

7,3

С22

11,0

-0,13

9,0

-0,13

С23

10,5

9,5

С24

10,0

10,0

16

ГОСТ 31517 —2012

Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок -в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты»

© Стандартинформ, 2013

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

III

ГОСТ 31517 — 2012

Таблица 4 - Размер О-образных колец

В миллиметрах

Диапазон соеди-

Внутренний

Допускаемое

Диаметр

Допускаемое

нений

диаметр

отклонение

сечения

отклонение

А

7,6

±0,15

2,4

±0,08

В

±0,15

1,6

±0,08

С

7,1

±0,15

1,6

±0,08

Примечания

1 Рекомендуемая твердость колец - 75° IRHD.

2 Эти размеры основаны на [10]. Для диапазонов А, В и С О-образные кольца иденти-

фицированы в [10] соответственно со следующими номерами: 0076-24, 0081-16 и 0071-16.

3 Размеры резиновых уплотнительных колец круглого сечения см. также по ГОСТ

9833.

4.4.10 Конструкция соединителя DISS

Распределение соединителей DISS должно соответствовать таблице 5. Соответствие проверяют измерениями и визуальным контролем.

17

ГОСТ 31517 —2012

Введение

Настоящий стандарт разработан с целью нормирования безопасного метода присоединения медицинского оборудования к фиксированной трубопроводной системе для медицинского газа или к другой системе подачи газа с тем, чтобы шланги в сборе, по которым подаются различные газы или один и тот же газ, но под разным давлением, было бы невозможно спутать. Фиксированные трубопроводы для медицинских газов после установки редко переналаживают, контролируют их методами, которые исключают вероятность неверного соединения или загрязнения транспортируемого медицинского газа. Вместе с тем, шланги в течение своего относительно непродолжительного срока службы подвержены физическому износу, неправильной эксплуатации и порче. Их часто подсоединяют к медицинскому оборудованию и фиксированным трубопроводам или отсоединяют от них.

Учитывая, что ни одна система не является абсолютно безопасной, в настоящий стандарт включены требования, которые рассматриваются как необходимые для предотвращения прогнозируемых рисков, возникающих при эксплуатации шлангов. Пользователи обязаны постоянно учитывать вероятность повреждений, вызываемых воздействием внешних факторов, поэтому необходимо проведение регулярного осмотра и ремонта, чтобы гарантировать, что шланги продолжают соответствовать требованиям настоящего стандарта.

Обоснования отдельных требований настоящего стандарта приведены в приложении А. Такие требования отмечены буквой R, которая в основном тексте следует    за    соответствующим    номером    пункта.

V

ГОСТ 31517 —2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ШЛАНГИ ГАЗОПОДВОДЯЩИЕ НИЗКОГО ДАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКИЕ

Технические требования и методы испытаний

Low pressure hose assemblies for use with medical gases.

Technical requirements and test methods

Дата введения - 2015-01-01

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями (далее -шланги), которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами:

-    кислородом;

-    закисью азота;

-    воздухом для дыхания;

-    гелием;

-    двуокисью углерода;

-    ксеноном;

-    специальными смесями перечисленных выше газов;

-    воздухом для привода хирургических инструментов;

-    азотом для привода хирургических инструментов;

-    смесью окиси азота с азотом;

-    воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации. Настоящий стандарт предназначен для обеспечения невзаимозаменяемости

газоподводящих систем для указанных газов и исключения возможности неверного соединения этих систем.

Издание официальное

ГОСТ 31517 —2012

Шланги предназначены для эксплуатации при давлении до 1400 кПа.

1.2    Настоящий стандарт устанавливает требования к конструкции деталей соединения системы безопасности с индексацией диаметров (DISS)* и системы безопасности с невзаимозаменяемой резьбой (NIST), а также размеры деталей соединений системы NIST.

Соединения NIST обязательны для использования в изделиях, разрешенных к применению после введения в действие настоящего стандарта. Соединения DISS допускается применять после этого срока только для ремонта находящегося в эксплуатации оборудования.

1.3    Настоящий стандарт не распространяется на:

-    требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов;

-    требования к электропроводности шлангов.

1.4    Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов.

Примечание - Некоторые примеры назначения шлангов приведены в следующих стандартах:

a)    между терминалом и медицинским оборудованием - в ГОСТ 30324.12, [1]

и [2];

b)    между фиксированной трубопроводной системой для медицинского газа и ее терминалом - в [3] и [4];

c)    между терминалом и вторым терминалом - в [3];

d)    между источником аварийной подачи и входом трубопроводной системы, -в[3]и[5];

e)    между источником аварийной подачи и медицинским оборудованием - в ГОСТ 30324.12, [2] и [5].

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты:

Информацию о конструкции и размерах системы DISS можно получить в Compressed Gas Association Inc. 1725 Jefferson Davis Highway, Arlington, VA 22202, США.

ГОСТ 31517 —2012

ГОСТ 9833-73 Кольца резиновые уплотнительные круглого сечения для гидравлических и пневматических устройств. Конструкция и размеры

ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

ГОСТ 30324.12 - 95 (МЭК 601-2-12 - 88) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю «Национальные стандарты», составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями (примеры использования ряда терминов, описывающих входные и выходные соединительные детали для шлангов, приведены на рисунке 1):

3.1    соединитель системы безопасности с индексацией диаметров (соединитель DISS) [DISS connector (diameter-index safety system connector)]: Невзаимозаменяемый резьбовой соединитель, включающий установленное сочетание охватывающего и охватываемого компонентов и предназначенный для обеспечения специфичности определенного газа или их смесей путем нормирования различных диаметров сопрягаемых деталей для каждого отдельного медицинского газа.

3.2    соединение, специфическое для газа (gas-specific): Соединение с характеристиками, которые предотвращают взаимозаменяемость, обеспечивая совместимость соединений только для одного медицинского газа.

3.3    запорный клапан газоподводящего шланга (hose assembly check valve): Клапан, который обычно закрыт и пропускает поток газа в любом направлении вследствие введения соответствующей специфической для газа соединительной детали.

з

ГОСТ 31517— 2012

3.4    штуцер шланга (hose insert): Часть соединителя, которую вставляют в просвет шланги и закрепляют в нем.

3.5    входной соединитель (inlet connector): Специфическая для газа часть шланга в сборе, которую соединяют с системой подачи медицинского газа.

3.6    шланг газоподводящий в сборе низкого давления (low-pressure hose assembly): Часть, состоящая из гибкой трубки с постоянно прикрепленными специфическими для газа входным и выходным соединителями и предназначенная для подачи медицинского газа при давлении менее 1400 кПа.

3.7    максимальное рабочее давление (maximum operating pressure): Максимальное давление при эксплуатации, на которое рассчитан данный шланг.

3.8    медицинский газ (medical gas): Любой газ (или смесь газов), предназначенный для введения пациентам с терапевтической, диагностической или профилактической целью или с целью применения хирургических инструментов

Примечание - Исходя из целей настоящего стандарта, данный термин включает также и находящийся под разрежением воздух, используемый для аспирации.

3.9    трубопроводная система медицинских газов (medical gas pipeline system): Централизованная система, включающая управляющее оборудование, распределительные трубы и терминалы в местах, где может возникнуть необходимость использования медицинских газов.

3.10    система подачи медицинского газа (medical gas supply system): Медицинская трубопроводная система или другое устройство, не включающее систему постоянных трубопроводов, но в которой используется источник медицинского газа с редукторами.

3.11    невзаимозаменяемый резьбовой соединитель (соединитель NIST) [NIST connector (non-interchangeable screw-threaded connector)]: Невзаимозаменяемый резьбовой соединитель, включающий установленное сочетание охватывающего и охватываемого компонентов и предназначенный для обеспечения специ-

4

ГОСТ 31517 —2012

фичности определенного газа или их смесей путем назначения ряда различных диаметров и левой или правой резьбы сопрягаемых деталей.

3.12    выходной соединитель (outlet connector): Специфическая для газа часть шланга, которую присоединяют к точке, куда подается газ.

3.13    наконечник (probe): Невзаимозаменяемая охватываемая деталь, предназначенная для ввода в муфту и фиксации в ней.

3.14    быстродействующий соединитель (quick connector): Пара нерезьбовых специфических для газа компонентов, которые можно легко и быстро соединить или разъединить движением одной руки или двух рук без применения инструмента.

3.15    условие единичного нарушения (single fault condition): Состояние, характеризующееся повреждением одного средства защиты от угрозы опасности оборудования или единичным внешним ненормальным состоянием.

3.16    муфта (socket): Охватывающая деталь терминала, которая составляет одно целое с базовым блоком или прикреплена к нему специфическим для газа переходником и которая содержит специфическое для газа соединительное отверстие.

3.17    терминал (terminal unit): Выходное (входное для разрежения) устройство в системе подачи медицинского газа, через которое оператор выполняет соединение и рассоединение.

4 Общие требования

4.1    Безопасность

В нормальных условиях и условиях единичного нарушения, а также при соблюдении инструкций изготовителя по транспортированию, хранению, установке, применению и обслуживанию шланги не должны создавать угрозу безопасности, которую можно предвидеть, используя методики анализа риска по ГОСТ ISO 14971.

4.2    R Альтернативная конструкция

5

ГОСТ 31517— 2012

Шланги, их узлы и детали, материалы или конструкция которых отличаются от приведенных в настоящем стандарте (за исключением размеров и распределения соединительных деталей NIST и распределения соединительных деталей DISS), допускаются, если изготовителем будет обеспечена эквивалентная степень безопасности.

4.3 Материалы

4.3.1    Материалы, контактирующие с газом, должны быть совместимы с кислородом, другими медицинскими газами и их смесями в температурном диапазоне, установленном в 4.3.2.

Примечания

1    Коррозионная стойкость включает устойчивость к влаге и воздействию окружающей

среды.

2    Совместимость с кислородом включает способность гореть и легкость воспламенения. Материалы, которые горят на воздухе, будут активно гореть в чистом кислороде. Многие материалы, которые не горят на воздухе, могут воспламеняться в чистом кислороде, особенно при повышенном давлении. Материалы, которые могут воспламеняться на воздухе, требуют меньше энергии воспламенения в кислороде. Многие подобные материалы могут воспламеняться при адиабатическим сжатии, вызываемом быстрым введением кислорода в систему с первоначально низким давлением. См. также [6].

4.3.2    Материалы должны обеспечивать соответствие шлангов и их деталей требованиям 4.4 при температуре от минус 10 °С до плюс 40 °С.

4.3.3    Шланги, упакованные для транспортирования и хранения, должны выдерживать воздействие окружающей среды, соответствующей инструкции изготовителя.

4.3.4    R Подтверждение соответствия требованиям 4.3.1 - 4.3.3 должно быть представлено изготовителем.

4.4    Требования к конструкции

4.4.1    Внутренний диаметр шлангов

4.4.1.1    Внутренний диаметр шлангов должен соответствовать [7].