Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

12 страниц

304.00 ₽

Купить ГОСТ 30400-95 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.

Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93

  Скачать PDF

Оглавление

0. Введение

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Код резьбы шурупов

4. Размеры

Приложение А. Пример комбинированного шурупа

Приложение В. Взаимосвязь нормативных документов на шурупы и пластины для соединения костей и соответствующие инструменты

Показать даты введения Admin

государственный стандарт российской федерации

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ

МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ КОСТНЫЕ ШУРУПЫ СО СПЕЦИАЛЬНОЙ РЕЗЬБОЙ, СФЕРИЧЕСКОЙ ГОЛОВКОЙ И ВНУТРЕННИМ ШЕСТИГРАННИКОМ ПОД КЛЮЧ

РАЗМЕРЫ

БЗ 12—92/1396


Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

ГОСТ Р 50582-9S

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК И «Медицинские инструменты»

2    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13.07.93 № 181

3    Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 3835—91 «Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной рез-бой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры» с допонительными требованиями, отражающими потребности народного хозяйства

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© Издательство стандартов, 1993 Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен без разрешения Госстандарта России

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Имплантаты для хирургии

МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ КОСТНЫЕ ШУРУПЫ СО СПЕЦИАЛЬНОЙ РЕЗЬБОЙ. СФЕРИЧЕСКОЙ ГОЛОВКОЙ И ВНУТРЕННИМ ШЕСТИГРАННИКОМ ПОД

КЛЮЧ

Размеры

Implants for surgery. Metal bone screws with hexogonal drive connection, spherical under-surface of head asymmetrical thread Dimensions

Дата введения 1995—01—01

0 ВВЕДЕНИЕ

В настоящем стандарте установлены требования к хирургическим костным шурупам, указанным в разделе I.

Допускается для частного применения использовать шурупы, не входящие в настоящий стандарт или в ИСО 9268. Такие специальные шурупы могут частично отличаться от стандартных форм или в них могут сочетаться элементы шурупов по настоящему стандарту и ИСО 9268 (см приложение А).

В конструкции шурупов существует ряд элементов, таких как подвижные соединения, форма опорной поверхности головки и форма рс*ьбы, имеющих решающее значение при использовании в хирургии. Для этих элементов шурупов, соприкасающихся с костными пластинами (ИСО 5836 и ИСО 9269), хирургическими или другими приспособлениями, такими как отвертки (ИСО 8319—2), метчики, сверла и фрезы зенковочные (ИСО 9714—1), не допускаются отклонения от стандартов.

Требования отражающие потребности народного хозяйства, по тексту стандарта выделены курсивом.

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хнругин, имею-

Издание официальное

2 Зак 1751

щих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу.

Примечания:

1. Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93

2 Взаимосвязь нормативных документов на костные шурпы, костные пластины и соответствующие инструменты отражена в приложении В

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

ГОСТ 10753-86 Шлицы крестообразные для винтов и шурупов. Размеры и методы контроля

ГОСТ Р 50581-93 Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний ИСО 5836—881 Имплантаты для хирургии. Металлические пластины для костей. Отверстия для шурупов с ассиметричной резьбой и сферической опорной поверхностью

ИСО 6018—87 1 Ортопедические имплантаты. Общие требования к маркировке, упаковке и этикетированию

ИСО 8319—1—861 Ортопедические инструменты. Способы соединения. Часть I. Ключи для шурупов с шестигранной головкой ИСО 8319—2—861 Ортопедические инструменты. Способы соединения. Часть 2. Отвертки обыкновенные крестообразные и крестообразные с измененным профилем

ИСО 9268—88 1Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с конической опорной поверхностью головки. Размеры

ИСО 9259—881 Имплантаты для хирургии. Металлические пластины для костей. Отверстия и пазы, соответствующие шурупам с конической опорной поверхностью головки

ИСО 9585—901 Имплантаты для хирургии. Метод испытания сопротивления изгибу и прочности пластин для костей

ИСО 9714—1—91 1 Ортопедические инструменты. Инструменты для сверления. Часть 1 Перовые сверла, метчики и зенковочные фрезы


3 КОД РЕЗЬБЫ ШУРУПОВ

Для обозначения резьбы шурупов, соответствующих настоящему стандарту, должны использоваться следующие коды:

мелкая резьба (для кортикальных шурупов):    НА

глубокая резьба (для спонгиозных шурупов, шурупов для губчатых тканей):    НВ

4 РАЗМЕРЫ

4.1 Шурупы с мелкой резьбой (НА)



Размеры шурупов с кодом резьбы НА должны соответствовать рисункам 1, 2 и таблицам 1, 2.

Таблица 1

Размеры шурупов с кодом НА

Размеры в миллиметрах

Код и диаметр резьбы

Номинальный диаметр.

dt

*

г

4-0 23 0

г»

Г.

.S

f

min

Номин.

Пред

откл

Помин

Пред

откл

НА 1.5

1.5

3

0

-0,10

1,6

1.5

1.5

0,3

1.5

4-0,017

4-0.007

0,8

НА 2.0

2

4

1.9

2

2

0,4

1,5

1,0

НА 2,7

2.7

5

ю

о о _1

2."

£.5

2,5

0.4

2.5

1,2

НА 3.5

3.5

6

2.0

3

2.5

1

2,5

1,5

НА 4

4

6

2.4

3

2,5

1

2,5

1,5

НА 4.5

4.5

8

4.6

4

2,5

1

3.5

+0.058

+0,010

2,8

НА 5

5

8

4,6

4

2,5

1 1 3.5

2,8

ГОСТ Р 50582-93

Таблица 2

Размеры резьбы НА

Размеры в миллиметрах

Код и диаметр резьбы

d,

0

-0 15

d.

е

р

г«

Г,

а

ft

( + 2е>2)

Номин

Пред, от к л

НА 1,5

1,5

1.1

1

оо

о

0,1

0,5

0,3

0,1

35°

НА 2,0

2

1.3

0,1

0,0

0,4

0,1

35°

НА 2,7

2,7

1.9

0

-0,15

0,1

1

0,6

0.2

35°

НА 3,5

3.5

2,4

0,1

1,25

0,8

0,2

35°

НА 4

4

2.9

0,1

1,5"

0.8

0,2

35°

НА 4,5

4,5

3

0,1

1,75

1

0,3

35°

зэ

НА 5

5

3,5

0,1

1,75

1

0,3

&5°

!) Шаг резьбы шурупа НА 4 равен 1,5 мм по сравнению с шагом разьбы шурупа НВ 4, равным 1,75 мм (см. таблицу 4).

*> Для потребностей народного хозяйства страны допускается применять значение, указанное в скобках.

4

ГОСТ Р 50582-93

4.2 Шурупы с глубокой резьбой (НВ)

Размеры шурупов с кодом резьбы НВ должны соответствовать рисункам 3, 4 и таблицам 3, 4.

Таблица 3

Размеры шурупов с кодом НВ

Размеры в миллиметрах

Код и диаметр резьбы

Номинальный диаметр d,

<13

0

-0.15

dt

0

-0.15

k

Г\

+ 0.25 0

г3

SW

f

min

Помин

Пред

ОТКЛ

НВ 4

4

6

2/

2,9

3

2,5

2,5

4-0,017

4-0,007

1,5

НВ 6,5

6,5

8

4,5

4,6

4

2,5

3,5

4-0,058

4-0,010

2,8

5

Размеры резьбы НВ

Таблица 4

Размеры в миллиметрах

Код и диаметр резьбы

d,

0

-0.15

d,

0

—0 15

в

Р

Г4

Г,

а

б

(+2’ 2>

НВ 4

4

1.9

0,1

1.75й

0.8

0,3

25°

НВ 6.5

6.5

3

0,2

2.75

1,2

0,8

25°



ГОСТ Р 50582-93

Таблица A.l

Размеры комбинированного шурупа

В миллиметрах

Номинальный диаметр, d\

dt

0

-0.15

К

max

г

4,5

8,0 3,8

5,5

А.2 Внутренний крестообразный шлиц*

Рисунок А.2 — Головка с внутренним крестообразным шлицем

Таблица А2

Размеры внутреннего крестообразного шлица

В миллиметрах

d

b

max

n

5,0

38

1,4

Для самонареэных костных комбинированных шурупов головка может быть выполнена со сферической опорной поверхностью с внутренним крестообразным шлицем по ГОСТ 10753.

ПРИЛОЖЕНИЕ В (справочное)

ВЗАИМОСВЯЗЬ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ НА ШУРУПЫ И ПЛАСТИНЫ ДЛЯ СОЕДИНЕНИЯ КОСТЕЙ И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ

ИНСТРУМЕНТЫ

Принято решение о разделении ряда стандартов на шурупы и пластины для соединения костей и соответствующие инструменты на две серии Основой разделения стандартов на две серии является существенное различие винтовых резьб (тип шурупов НА и НВ противоположен типу шурупов НС и HD).

Ниже представлена таблица В.1, иллюстрирующая взаимосвязь между стандартами на шурупы, пластины и инструменты.

1

До прямого применения данных документов в качестве государственных стандартов распространение их осуществляет ВНИИКИ.