Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

16 страниц

304.00 ₽

Купить ГОСТ 30324.3-95 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии, определенным в 2.1, имеющие номинальную выходную мощность, не превышающей 10 ВТ, не распространяется ряд требований настоящего стандарта

  Скачать PDF

Содержит полный аутентичный текст ГОСТ Р 50267.3-92

Оглавление

Раздел первый. Общие положения

Раздел второй. Условия окружающей среды

Раздел третий. Защита от опасностией поражения электрическим током

Раздел четвертый. Защиты от механических опасностей

Раздел пятый. Защиты от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений; Испытания на водействие внешних факторов

Раздел десятый. Требования к конструкции

Приложение АА. Обоснование

Приложение ММ. Дополнительные требования к аппаратам, учитывающие специфику народного хозяйства

Показать даты введения Admin

ГОСТ Р 50267.3-92 (МЭК 601-2-3-91)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 2

Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии

БЗ 5-2003


И манне официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Введение

Настоящим стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 601-2-3—91 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии», подготовленного Подкомитетом 62Д «Электрическая аппаратура» Технического комитета МЭК 62 «Изделия электрические, применяемые в медицинской практике».

Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед аналогичными требованиями общего стандарта, дополняют, изменяют его и яатяются обязательными.

В настоящем стандарте методы испытаний выделены курсивом.

Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации, принятой в общем стандарте.

Разделы, пункты, подпункты и чертежи, которые введены дополнительно по отношению к общему стандарту, нумеруются, начиная с номера 101; дополнительные приложения обозначаются буквами АА. ВВ и т. д„ а дополнительные пункты приложений — аа. ЬЬ и т. д.

После требований в стандарте приводятся соответствующие им методики испытаний.

Обоснования наиболее важных требований приведены в приложении АА. которое не яатястся частью стандарта.

Знание причин, по которым приняты эти требования, не только облепит правильное применение стандарта, но и будет способствовать более быстрому внедрению любых изменений стандарта, обусловленных изменениями в медицинской практике или развитием техники.

Содержание стандарта дополнено требованиями к аппаратам, учитывающими специфику экономики страны.

II

ГОСТ Р 50267.3-92 (МЭК 601-2-3-91)

УДК 615.825.6—83:658.382.3:006.354

Группа 11 207

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ Ч а с т ь 2

Частные требования Г>с{опасности к annapaiaM для коро1ково.1новой терапии

Medical electrical equipment.

Pan 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment

OKC 11.040.60

ОКСТУ 9407__

Дата в веления 1993-07-012

Раздел первый. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1 Область распространения и цель

Применяют пункт ГОСТ Р 50267.0 (далее — общего стандарта), за исключением:

Дополнение

1.1 Область распространения

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИЙ, определенным в 2.1.101. в дальнейшем обозначенным как АППАРАТЫ. имеющие НОМИНАЛЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ, нс превышающую 500 Вт.

МАЛОМОЩНЫЕ АППАРАТЫ, определенные в п. 2.2.101. исключаются из отдельных требований настоящего стандарта.

(Измененная ре.1акшзя. Изч. .V> I).

1.5 Дополнительные стандарты

Дополнение

Применяют следующие дополнительные стандарты:

ГОСТ Р МЭК 601-1-1—% Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности. I. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2—93) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4—96) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам.

(Введен дополнительно, Изм. .V» I).

2 Термины и определения

Применяют пункт общего стандарта, за исключением: 2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ

© Издательство стандартов, 1992 © И ПК Издательство стандартов. 2004

* См. приложение ММ (пункт I).

Дополнен ис

Доступные для прикасания части АП ПЛИ КАГОРОВ.

Дополнительные определения.

2.1.101    АППАРАТ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ - АППАРАТ для лечения ПАЦИЕНТОВ созываемым им электрическим или магнитным полем в диапазоне частот от 3 до 45 МГц*.

2.1.102    ВЫХОДНАЯ ЦЕПЬ — все токопроводящие части, используемые для передачи высокочастотной мощности от генератора к АППЛИКАТОРАМ, включая токопроводящие (недоступные для прикасания) части АППЛИКАТОРОВ и их присоединительных кабелей.

2.1.103    АППЛИКАТОР—принадлежность АППАРАТА или его часть, предназначенная для передачи в тело ПАЦИЕНТА высокочастотной мощности, за исключением присоединительных кабелей.

2.2.101    МАЛОМОЩНЫЕ АППАРАТЫ

АППАРАТЫ, имеющие НОМИНАЛЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ нс более 10 Вг.

(Введен дополнительно, Изм. .V? I).

2.12.101    НОМИНАЛЬНАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ — максимально установленная изготовителем высокочастотная мощность, усредненная за период I с. которая может быть передана в нагрузку, указанную в 50.

3    Общие требования

Применяют пункт общего стандарта.

3.6    Дополнение к перечню УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ:

аа) нарушение изоляции между РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ и находящимися иод напряжением ЧАСТЯМИ ВЫХОДНОЙ ЦЕПИ.

4    Общие требования к испы таниям**

Применяют пункт общего стандарта, та исключением:

4.11 Последовательность испытаний

И з м с II с II и с

Испытания, указанные в 20.2. должны быть проведены сразу после испытаний в соответствии с п. 42.3 (п. С20 приложения С общего стандарта).

(И(чененная редакция. Him. .V? I).

Дополнение

4.101    Приемосдаточные испытания

Испытания в процессе производства (см. обоснование в 4.1 общего стандарта) должны включать:

1    Измерение рабочей частоты В АППАРАТАХ, работающих в условиях, указанных ниже в перечислении 2.

2    Испытание. Выходная мощность, как указано в 50. но только в условиях (АППЛИКАТОРЫ, зазоры, сопротивления нагрузки), при которых отдастся максимальная выходная мощность.

3    Измерение ТОКОВ УТЕЧКИ на ПАЦИЕНТА при условиях, указанных в 19.

5    Классификация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Измене II и с

*5.2 Исключены РАБОЧИЕ ЧАСТИ ГИЛА В.

Измене и и с

5.6    Исключены все режимы, кроме ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ.

6    Идентификация, маркировка и документация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

6.1 Маркировка на наружной стороне изделий и их частей:

• См. приложение ММ (пункт 2).

•• См. приложение ММ (пункт 3).

2

ГОСТ I* 50267.3-92

р)    Выходные характеристики

Заме и а

НОМИНАЛЬНАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ в ваттах и сопротивление нагрузки, на которой выделяется эта мощность.

Рабочая частота в мегагерцах.

6.2    Маркировка внутри миелин или их частей

Дополнительный и у II к г

аа) Предупреждающий символ (символ № 14 таблицы DI приложения D общего стандарта) должен быть расположен на СМОТРОВЫХ КРЫШКАХ или рядом с отверстиями, обеспечивающими доступ к компонентам, регулировка или замена которых может привести к невыполнению требований к подавлению радиопомех.

6.3    Маркировка органов управления и и верительных приборов

Ь)

Дополнение

Орган управления выходной мощностью должен иметь шкалу и (или) соответствующий индикатор, показывающие значение высокочастотной мощности в относительных единицах. Цифра •0» не должна использоваться, за исключением случаев, когда в этом положении выходная мощность отсутствует.

Соответствие д<мжно быть проверено осмотром и. в случае необходимости, игчерением выходной мощности (ем. 50).

6.8 Эксплуатационные документ

6.8.2    Инструкция по эксплуатации

Д о п о л н и т с л ь н м й п у II к т

аа) Инструкция по эксплуатации должна дополнительно содержать:

1    Информацию о совместимости высокочастотных кабелей, чтобы исключить применение непригодных кабелей.

2    Указания по применению АППАРАТА, в которых обращается внимание ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ на определенные меры предосторожности, необходимые при проведении процедуры.

В частности, должны быть даны рекомендации:

Для всех видов АППАРАТОВ:

a)    При проведении процедуры коротковолновой терапии может нарушиться работа некоторых имплантированных электрических устройств, например кардиостимуляторов. В случае сомнений следует проконсультироваться с лечащим врачом.

b)    Работоспособность других подключенных к ПАЦИЕН ТУ изделий может нарушиться во время процедуры коротковолновой терапии.

В отношении всех АППАРАТОВ, за исключением МАЛОМОЩНЫХ АППАРАТОВ:

с)    Коротковолновая терапия не должна применяться при наличии у ПАЦИЕНТА пониженной тепловой чувствительности в области воздействия, если только вопрос нс согласован с лечащим врачом.

d)    Коротковолновая терапия не должна применяться к ПАЦИЕНТУ через его одежду. Кроме того, она не применяется в отношении ПАЦИЕНТОВ, носящих металлические предметы, например драгоценности, или одежду, содержащую металлический материал (например, металлические путо-вины. клипсы или нити).

e)    Части тела ПАЦИЕНТА, содержащие металлические имплантанты (например металлический штифт), нс должны подвергаться воздействию, если только нс используется специальная техника.

0 Слуховые приборы должны быть удалены.

g)    ПАЦИЕНТУ нс следует разрешать прикасаться к заземленным или имеющим большую емкость относительно земли токопроводящим частям, которые могут создавать нежелательные пути прохождения тока высокой частоты. В частности, не следует пользоваться кроватями и креслами с металлическими рамами.

h)    Соединительные кабели АППЛИКАТОРОВ следует располагать таким образом, чтобы исключался их контакт с телом ПАЦИЕНТА, а также проводящими или поглощающими энергию предметами.

3    Рекомендации ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ по регулярному контролю возможного повреждения изоляции АППЛИКАТОРОВ и их кабелей.

(Измененная ре.изкция. Изм. .V» I).

6.8.3    Техническое описание

3

Д О II О Л II И Т С Л Ь II Ы И II у II к г

аа) Техническое описание должно содержать информацию об условиях, включая сопротивление нагрузки и расстояние до АППЛИКАТОРОВ, при которых может быть передана НОМИНАЛЬНАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ (см. 50).

7 Потребляемая мощность

7.1 Испытание на соответствие по пункту 7.1 общего стандарта

3 а м е н а

АППАРАТ должен работать, как указано в 50.

(И|мененная редакция. Изм. .V? I).

Раздел второй. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

Применяют 10 общего стандарта.

Раздел третий. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ

13    Общие требования

Применяют пункт общего стандарта.

14    Требования, относящиеся к классификации

Применяют пункт общего стандарта. ia исключением:

14.6 РАБОЧИЕ ЧАСТИ АППАРАТОВ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ должны быть ТИПА BF или CF.

(И|мененная редакция. Иш. .V? I).

17 Разделение мастей и пеней

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Д о и о л и и г е л I. н и п п \ и к г

аа) ВЫХОДНАЯ ЦЕПЬ должна бьпъ отделена от НАХОДЯЩИХСЯ ПОД НАШ’ЯЖ! нш м ЧАСТЕЙ высокочастотного генератора одним из методов, предусмотренных в перечислениях 2)—4) пункта 17а) общего стандарта. Все промежуточные цепи или токопроводящие экраны, имеющие защитное заземление, и их соединение с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должны выдерживать ток короткого замыкания источника питания высокочастотного генератора.

Особое внимание следует уделять выбору изоляционных материалов, используемых в высокочастотных пенях (включая аппликаторы и их кабели), учитывая опасность нарушения, вызванного большими диэлектрическими потерями в некоторых материалах. Следует обращать внимание на увеличение высокочастотного напряжения, которое происходит при ненагруженной ВЫХОДНОЙ ЦЕПИ и при возникновении резонанса.

Соответствие (кижио быть проверено осмотром и испытаниями подпунктов а) пункта ISf общего стандарта и.ш Ь) 20.2 настоящего стандарта а 57.10 обнцего стандарта.

(II (меиенная редакция. 11«ч. .V? I).

18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

Применяют пункт общего стандарта.

19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цени пациента

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Требования к ТОКАМ УТЕЧКИ, указанные в общем стандарте, должны выполняться при следующих условиях:

4

ГОСТ I’ 50267.3-92

19. lb)

Заме и a

ГОКИ УТЕЧКИ должны быть измерены при отсутствии высокочастотных колебании, но при включенном источнике питания генератора.

19.2Ь)

Д о II о л II с II и с

Нарушение изоляции между РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ и находящимися пол напряжением ЧАСТЯМИ ВЫХОДНОЙ ЦЕПИ.

(Измененная (кмакинн. Him. .V I).

I9.4H)

3 а м е н а

9) ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА должен измеряться от металлической фольги и к металлической фольге, находящейся в непосредствен ном контакте со всей поверхностью АППЛИКАТОРА, которая прикладывается к ПАЦИЕНТУ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

20 Электрическая прочность изоляции

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

20.2 Заме н а

1    Изоляция АППЛИКАТОРОВ и их кабелей должна выдерживать максимальное высокочастотное напряжение, возникающее в ВЫХОДНОЙ ЦЕПИ при НОРМАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ:

Соответствие dm конденсаторных АППЛИКАТОРОВ должно быть проверено следующим испытанием:

Каждая пара АППЛИКАТОРОВ подключается поочередно к АППАРАТУ с помощью кабелей, указанных и зготовителем.

Испытываемый АППЛИКА ТОР подвешивается или закрепляется так. чтобы он распишемся на расстоянии не менее 50 см от всех других предметов, исканная ДЕРЖАТЕЛЬ АППЛИКАТОРА ши аналогичные поддерживающие устройства. Второй АППЛИКАТОР из пары раепшагают и закрепляют на расстоянии 10 мм над зазелиенной метаиической пластиной размерами не менее 50x50см. Расположение ие.иенпимз пока зано на рисунке 101.

АП ПАРА Т работает при НОМИНАЛЬНОМ напряжении питания и при максимальной мощности, допускаемой изготовителем для испытываемого АППЛИКАТОРА. Выходную ЦЕПЬ настраивают в резонанс, перемещая, при необходимости, второй АППЛИКАТОР.

Испытание проводят с помощью заземленного металлического пробника диаметром 8 мм с гладким и чистым полусферическим концом, который закреплен в изоляционном стержне, оканчивающемся ручкой, как показано на рисунке 102. Полусферическим концом пробника касаются АППЛИКАТОРА и медленно, но непрерывно перемешают пробник по поверхности АП ПЛИ КАГОРА и по всей длине его кабеля. При этом не допускают остановки пробника ни в одной точке. При проведении испытаний нс должно возникать разрядов или пробоев. Важно, чтобы металлическая пластина, используемая во время испытания, имела малый импеданс относительно земли на рабочей частоте.

2    Изоляция между ВЫХОДНОЙ ЦЕПЬЮ и КОРПУСОМ АППАРАТА должна выдерживать наибольшее значение высокочастотного напряжения в этой цепи при максимальной температуре АППАРАТА, достигаемой при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.

Соответствие для конденсаторных АППЛИКАТОРОВ должно быть проверено следующим испытанием:

Сразу после испытания на нагрев (п. 42) аппарат включают на 50 с с одним котк’нсаторным АППЛИКАТОРОМ, расположенным бзизко над зазелиенной мета.иической пластиной, как указано выше, при этом другой конденсаторный АППЛИКАТОР и его кабель отключают от АППАРАТА. ВЫХОДНУЮ ЦЕПЬ настраивают в резонанс, насколько это возможно. Указанное испытание повторяют для другой стороны ВЫХОДНОЙ ЦЕПИ.

Во время испытаний не должно возникать разрядов и пробоев.

3    УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ или части ДВОЙНОЙ ИЗОЛЯЦИИ между высокочастотным генератором и ВЫХОДНОЙ ЦЕПЬЮ должны выдерживать максимальное высокочастотное напряжение АППАРАТА.

Соответствие дазжно проверяться как и в предыдущем испытании, но при поочередном зикора-чивании каждой из двух составляющих ДВОИ ПОН ИЗОЛЯЦИИ.

Во время испытаний не должно возникать разрядов и пробоев.

5

Раздел четвертый. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ

Применяют пункты 21—28 общего стандарта.

Раздел пятый. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Общие положения

Дополнение

О требованиях к ограничению высокочастотной мощности, которая может быть передана в ткани тела ПАЦИЕНТА, см. 51.2.

Применяют пункты 29—35 общего стандарта.

36 Электромагнитная совместимость

Применяют пункт 36.201.1 ГОСТ Р 50267.0.2. за исключением:

36.201.1 Радиочастотная ЭМИССИЯ

Дополнение

Соответствие дагжно быть проверено согласно приложению 2 ГОСТ Р 51318.11 и дополнителыю при снятой нагрузке, используя все имеющиеся емкостные и индуктивные АППЛИКА ТОРЫ.

(И (мененная редакция. Изм. .V3 1).

Раздел шестой. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ

Применяют пункты 37—41 общего стандарта.

Раздел седьмой. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ 42 Чрезмерные температуры

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

42.3 Испытание на соответствие, дополнительный пункт 6).

АППАРАТЫ, предназначенные для работы с емкостными АППЛИКАТОРАМИ, соединяются с минимальными емкостными АП ГЫ И КА ГОРАМ И. предназначенными изготовителем для работы С НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТЬЮ. Каждый из АППЛИКАТОРОВ расположен на расстоянии 25 мм от металлических пластин резистивной нагрузки (50). а АППАРАТ работает в режиме максимальной выходной мощности за период времени, указанный в 42.3—3 общего стандарта. АППАРАТЫ, не имеющие автоматической настройки ВЫХОДНОЙ ЦЕПИ, испытывают как в настроенном режиме, гак и в режиме наибольшей расстройки3.

Для АППАРАТОВ, предназначенных для применения с индуктивными АППЛИКАТОРАМИ, резистивную нагрузку связывают с индуктивным АППЛИКАТОРОМ с помощью катушки индуктивности резонансной пени (см. рисунок 104).

Расстояние между индуктивным АППЛИКАТОРОМ и катушкой индуктивности устанавливается изготовителем.

При отсутствии в АППАРАТЕ автоматической настройки ВЫХОДНАЯ ЦЕПЬ испытывается как в настроенном режиме, гак и в режиме максимальной расстройки.

Применяют пункты 43—49 общего стандарта.

(И|мененная редакция. Him. .V? I).

Раздел восьмой. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК

*50 Точность рабочих характеристик4

3 а м е н а

ГОСТ I* 50267.3-92

Максимальная выхолили мощность АППАРАТА, измеряемая, как указано ниже, нс должна отличаться более чем на 30 % от НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ.

Соответствие должно быте проверено измерением выходной мощности:

Дм МАЛОМОЩНЫХ АП ПАРАГОН измерения должны проводиться согласно указаниям изготовителя.

Д\я остальных АП ПАРАГОН применяется следующий метод испытаний:

Конденсаторные АППЛИКА ГОРЫ

И {мереная проводят, используя активную нагрузку сопротив. ten нем от 50 до 150 Ом, злектрически сбашнсированную относительно зелии на рабочей частоте (см. рисунок 105).

Погрешность устройства, измеряющего мощность, не должна превышать 10 % показаний всей шкалы, когда п/янзерка проводится, используя низкие частоты (т. е. 50 ши 60 Гц) или постоянный ток.

Расстояние между АППЛИКАТОРАМИ и метаиичеекими пластинами нагрузки изменяют так. чтобы получить максимальное точение выходной мощности при данном сопротив.зении нагрузки. Испытание зинззпорязозп для раззичных значений сопротшиения нагрузки и при всех конденсаторных АППЛИКАТОРАХ, предназначенных для работы с АППАРАТОМ. Максимальное точение выходной мощности, измеренное при испытании, должно соответствовать приведеннаму выше требованию.

П р и м с ч а и и е — Компоненты измерительной пели (термопары, резисторы и др.) должны быть пригодны для рабочей частоты АППАРАТА.

Индуктивные АППЛ И КА ГОРЫ

Д)я аппаразпов, предназначенных для работы с индуктивными АППЛИКАТОРАМИ, измерение проводится с помощью активной нагру зки (нормально от 50 до 150 Ом), которая свя зана с индуктивным АППЛИКА ТОРОМ через резонансную цепь (см. рисунок НМ).

Индуктивные А ППЛИКА ТОРЫ кабелыюго типа, расположенные в пространстве в соответствии с указаниями изготовителя, или другие типы индуктивных АППЛИКАТОРОВ, предназначенные для работы с АППАРАТОМ, связываются нектрически с резонансной испытательной цепью. Емкостный злемент резонансной испытательной цепи подбирается таким образом, чтобы получить максимальное значение выходной .мощности на данном сопротивлении нагрузки. Испытания повторяют при раззичных расстояниях между изздуктивным АППЛИКА ТОРОМ и индуктором испытательной цепи и при раззичных значениях сопротивления нагрузки. Выходная цепь АППАРАТА настраивается в резонанс после кажх)ого изменения нагрузки.

II р и м с ч а и и с — Настроенный резонансный контуре активной нагрузкой, признанный удовлетворительным для испытаний АППАРАТОВ с рабочей частотой 27.12 МГц диапазона промышленно-медицинских нагрузок (ПМН). представляет собой следующее:

Испытательный контур, состоящий из плоской спиральной катушки, содержащей У витка медной трубки диаметром 6 мм с расстоянием между витками 12.5 мм и внешним диаметром 150 мм. и параллельно включенным переменным конденсатором максимальной емкостью 60 пФ.

При проведении всех испытаний зшаззоящего ззодпункта допускается испазьзование принудительного охзаждения сопротив.зений нагрузки, если указанное охза.жгкние ззе влияет на резульзпаты измерений и ззе вззосиззз ра низшие в сопрозтзвзения нагрузки.

(Измененная редакция. Изм. .V? I).

51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

•51.2 Замена

НОМИНАЛЬНАЯ ВЫХОДНАЯ МОЩНОСТЬ АППАРАТОВ нс должна превышать 500 Вт при измерении, указанном в пункте 50.

Соответствие дазжно ззроверязззься к он зпрол ем резульпзазззов. пазученных при иеззытаниях на соответствие ззункту 50.

Дополнительные подпункты:

*51.101 АППАРАТЫ, исключая МАЛОМОЩНЫЕ АППАРАТЫ, должны содержать средства (регулятор выходной мощности), обеспечивающие возможность уменьшать выходную мощность до значения меньшего 50 Вт иди 20 с< НОМИНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ МОЩНОСТИ.

Дтя этой цели нс должна использоваться настройка выхолнон пени.

7

Соответствие должно быть проверено осмотром и измерением выходной мощности, используя метод, указанный в пункте 50.

*51.102 АППАРАТЫ, исключая МАЛОМОЩНЫЕ АППАРАТЫ, должны быть разработаны таким образом, чтобы исключалась возможность подачи мощности в ВЫХОДНУЮ ЦЕПЬ, пока регулятор выходной мощности нс будет установлен в положение, соответствующее минимальной выходной мощности.

Это требование должно выполняться также после прерывания и восстановления сетевого питания.

Соответствие должно быть проверено испытанием на функционирование.

51.103 АППАРАТЫ, исключая МАЛОМОЩНЫЕ АППАРАТЫ, должны быть снабжены таймером с регулируемой установкой, обеспечивающим снятие энергии с ВЫХОДНОЙ ЦЕПИ после истечения времени, установленного на таймере.

Соответствие должно быть проверено контролем и испытанием на функционирование.

51.2—51.103 (Шмснснная редакция. Изм. .V? I).

Раздел девятый. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ. ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ

Применяют пункты 52—53 общего стандарта.

Раздел десятый. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ

Применяют пункты 54—55 общего стандарта.

56 Компоненты и общая компоновка

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

56.10 Приводные части органов управления

Дополнительный пункт

аа) Если предусмотрен выключатель, управляемый ПАЦИЕНТОМ, который выключает выходную мощность, то такой выключатель должен управляться через шнур из изоляционного материала.

Применяют пункты 57—59 общего стандарта.

Испытательный штырь (сч. 20.2)


Испытание электрическом прочности на высокой частоте (сч. 20.2)



2



Рисунок 101


Рисунок 102


К


1

М ианис официальное

2

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

3

См. приложение ММ (пункт 4).

4

См. приложение ММ (пункт 5).

6