Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

12 страниц

304.00 ₽

Купить ГОСТ 28703-90 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на приборы с автоматическим циклом для косвенного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления у человека компрессионным методом (далее - ИАД).

Стандарт не распространяется на ИАД для неонатальных пациентов.

  Скачать PDF

Заменяет:

Переиздание. Май 2005 г.

Оглавление

1. Типы и основные параметры

2. Технические требования

3. Методы испытаний

Приложение 1 (справочное) Номенклатура показателей качества ИАД и их применяемость

Приложение 2 (справочное) Методики проверки порога срабатывания ИАД с использованием датчика тонов Короткова

Приложение 3 (справочное) Пояснения терминов, применяемых в стандарте

Показать даты введения Admin

МЕЖ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ПРИБОРЫ АВТОМАТИЧЕСКИЕ И ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЕ ДЛЯ КОСВЕННОГО ИЗМЕРЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ

ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

БЗ 8-2004


Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2005

ИНФОРМАЦИОННЫ К ДАННЫЙ

1.    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством ыравоохранения СССР

2.    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственною комитета СССР по управлению качесгвом продукции и стандартам от 29.10.90 № 2714

3.    Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 6903—89

4.    ВЗАМЕН ГОСТ 4.371-85, ОСТ 42-21-17-84

Номер пункта, подпункта

5.    ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка


2.19.    3.28

2.18

3.27. 3.28

2.18

2.19 3.13

1.3.1, 1.3.2. 2.3. 3.9

2.20.    2.21. 3.29

3.28 2.16 3.34

3.28

1.4.    2.1. 2.14. 2.15. 3.1. 3.23. 3.24. 3.25. 3.26

1.5.    3.30. 3.31. 3.32. 3.33 2.26. 3.34


6. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2005 г.

Редактор ММ. Максимом Технический редактор ОН. Rtacma Корректор В.Е. Нестерова Компьютерная иерстка В.II. Грищенко

Сдано в набор 04.05.2005. Подписано в печать 07.06.2005. Формат 60x84'/*- Бумага офсетная. Гарнитур;! Таймс. Печать офсетная. Уел. печ. л. 1.40. Уч.-изд. л. 1.25. Тираж 47 жэ. Зак. 89. С 1343.

ФГУП «Стандартинформ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4. www.gosHnf6.ru infotfgaMinfo.ru Набрано и отпечатано во ФГУП «Стандартинформ»

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ГОСТ

28703-90

ПРИБОРЫ АВТОМАТИЧЕСКИЕ И ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКИЕ ДЛЯ КОСВЕННОГО ИЗМЕРЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ

Обшис технические требования и методы испытаний

Automatic and semiautomatic instruments for indirect measurement of arterial pressure. General technical requirements and test methods

M КС II.040.55 ОКП 94 4130

Дата введения 01.01.92

Настоящий стандарт распространяется на приборы с автоматическим циклом для косвенного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления у человека компрессионным методом (далее — ИАД).

Настоящий стандарт не распространяется на НАД для неонатальных пациентов.

Номенклатура показателей качества ИАД и их применяемость приведены в приложении I. методика проверки порога срабатывания — в приложении 2. пояснение терминов, применяемых в настоящем стандарте. — в приложении 3.

Все требования стандарта являются обязательными.

При сертификации по безопасности проверяют требования пп. 2.3, 2.6. 2.8, 2.10, 2.11.

1. ТИПЫ И ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ

1.1.    ИАД в зависимости от метода выделения информативных признаков подразделяют на:

ИАД по наличию тонов Коротком:

ИАД по анализу параметров пульсовой волны.

1.2.    ИАД в зависимости от формы предстаатения информации подразделяют на:

цифровые;

аналоговые.

1.3.    ИАД в зависимости от источника питания подразделяют на:

ИАД с сетевым источником питания;

ИАД с внутренним источником литания.

Примечание. ИАД. н которых используются оба источника питания, относятся к ИАД с сетевым источником питания.

1.3.1.    ИАД с сетевым источником питания в ’зависимое!и от способа зашиты пациента, медицинского и обслуживающего персонала от поражения электрическим током подразделяют на I и II классы по ГОСТ 12.2.025.

1.3.2.    ИАД в зависимости от степени зашиты от поражения электрическим током подразделяют на типы: BF и CF по ГОСТ 12.2.025.

1.4.    ИАД в зависимости от воспринимаемых механических воздействия относят к группам I и 2 по ГОСТ 20790.

1.5.    ИАД в зависимости от последствий отказа относят к классу И по РД 50—707.

1.6.    Основные параметры ИАД должны соответствовать табл. I.

II панне официальное    Перепечатка воспрещена

© Издательство стандартов. 1991 © Станаартннформ. 2005

Таблица I

Наименование параметра

Значение параметра

1. Диапазон измерения давления. кПа (мм рт. ст.)*:

для взрослых

От 2.6 до 37,2

(от 20 до 280)

для детей

От 2.6 до 23.9

(от 20 до 180)

2. Предел допускаемой основной погрешности. кПа (мм рт. ст.)

± 0.4 (± 3)

3. Порог срабатывания блока селекции**

4. Полоса пропускания сквозного тракта**

5. Наклон АЧХ на нижних частотах, нс менее**

6. Наклон АЧХ на верхних частотах, нс менее**

7. Скорость подъема (спада) давления в манжете в режиме измерения давления.

кПа (мм рт. ст.)

От 0,26 до 0.66

(от 2 до 5)

8. Время установления рабочего режима после включения, с. нс более

10

9. Цена деления шкалы индикатора. кПа (мм рт. ст.)

0.26 (2)

10. Число разрядов индикатора, не менее

3

* Диапазон измерении давлении (п. I) может быть расширен дли НАД специального назначении.

•* Параметры, указанные в пп. 3—6. должны соответствовать трсбованинм ТУ на НАД конкретного типа в зависимости от метода выделении информативного признака.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1.    ИЛД следует изготовлять в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 20790 и технических условии на НАД конкретного типа по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.

2.2.    НАД должны работать от внутреннего источника питания или от сети переменного тока при напряжении питания 220 В ± 10 % и частоте (50 ± 0,5) Гц или (60 ± 0,6) Гц.

Примечание. Если в эксплуатационной документации указана возможность работы прибора от сети переменного тока с частотой 60 Гц. то НАД должен обеспечивать работоспособность при напряжении сети 127 В ± 10% и НОВ ± 10%.

2.3.    НАД должны быть элсктробсзопасмыми для пациентов, медицинского и обслуживающего персонала при эксплуатации и техническом обслуживании в соответствии с требованиями ГОСТ 12.2.025 и отвечать следующим требованиям.

2.3.1. Ток утечки НАД нс должен превышать значении, указанных в табл. 2.

Ток утечки

Ток утечки на пациента для ИАД типа

Состояние ИАД

1 класс зашиты.

II класс зашиты и с внутренним

CF

Ток утечки на землю

источником питания. Ток утечки на корпус

BF

Нормальное

0.5

0.1

0.1

0.01

Единичное нарушение

1.0

0.5

0.5

0.05

2.3.2. Изоляция НАД должна выдерживать в течение I мин следующее испытательное напряжение:

1)    между сетевой цепью и корпусом в НАД I класса зашиты — 1,5 кВ, в ИАД II класса зашиты — 4 кВ;

2)    между сетевой цепью и рабочей частью ИАД I класса защиты — 1,5 кВ. ИАД II класса защиты — 4 кВ.

Примечание. Требование нс предъявляется к ИАД класса зашиты I, у которых рабочая часть отделена от сетевой части экраном или промежуточной цепью, соединенными с защитным контактом приборной или сетевой вилками;

ГОСТ 28703-90 С. 3

3) между рабочей частью и доступными для касания частями в НАД I, II классов и с внутренним источником питания:

при напряжении питания до 50 В — 500 В; при напряжении питания от 50 до 220 В — 1500 В.

2.3.3.    Для НАД со съемным сетевым шнуром электрическое сопротивление между защитным контактом в приборной вилке и любой другой частью, которая присоединена к нему в защитных целях, не должно превышать 0,1 Ом.

Дтя И АД с несъемным сетевым шнуром электрическое сопротивление между защитным контактом сетевой вилки и любой другой частью, которая присоединена к нему в защитных целях, нс должно превышать 0,2 Ом.

2.3.4.    Конструкция ИАД должна быть выполнена таким образом, чтобы прикасание к частям, находящимся под напряжением, было невозможным.

Кожухи, колпачки, крышки и другие детали, защищающие находящиеся под напряжением части ИАД от прикасания, не должны сниматься или открываться без помощи инструмента (например отвертки, ключа и др.), но могут сниматься или открываться без помощи инструмента, если ИАД имеет автоматическое устройство, отключающее при их снятии или открывании напряжение на частях, которые при этом становятся доступными.

Напряжение между штырями сетевой вилки ИАД после отключения вилки от розетки должно уменьшаться до 50 В за время, не превышающее I с.

2.3.5.    Пути тока утечки между сетевой цепью и доступными для прикасания частями должны быть не менее:

для I класса защиты — 4 мм; для II класса защиты — 8 мм.

Воздушные зазоры между сетевой цепью и доступными для прикасания частями должны быть не менее:

для I класса защиты — 2,5 мм; для II класса защиты — 5 мм.

2.3.6.    ИАД. используемый в моннторных системах, должен быть оснащен средствами зашиты от разряда дефибриллятора, что должно быть обозначено в несмываемой маркировке на внешней стороне корпуса и в эксплуатационной документации.

Во время разряда дефибриллятора на пациента, к которому подсоединен ИАД. подача опасной электрической энергии должна быть исключена со следующих частей: корпуса ИАД:

любой входной сигнальной части; любой выходной сигнальной части;

для ИАД. класса II и ИАД с внутренним источником питания, с металлической фольги, на которую должен быть установлен ИАД и которая имеет площадь, как минимум, равную площади основания аппаратуры.

2.3.7.    После разряда дефибриллятора ИАД должен полностью удовлетворять требованиям настоящего стандарта.

2.4.    Корректированный уровень звуковой мощности ИАД с автоматической компрессией не должен превышать 56 дБА. Средний уровень звука не должен превышать 50 дБА. за исключением звуковой сигнализации.

2.5.    Максимальное давление в манжете ИАД не должно превышать: для взрослых — 40 кПа (300 мм рт. ст);

для детей — 26,7 к Па (200 мм рт. ст).

Примечание. В одном изделии могут быть как оба указанных выше диапазона, так и один из них.

2.6.    В ИАД для предотвращения избыточного давления в манжете более чем на 10 % значений, указанных в п. 2.5, должны быть предусмотрены меры защиты в виде устройства, функционально не зависимого от системы регулирования в диапазоне измерения давления.

2.7.    В любом режиме работы ИАД время, в течение которого даатение в манжете более 2 кПа (15 мм рт. ст.), не должно превышать 120 с.

2.8.    В ИАД дтя снятия давления в манжете по п. 2.7 должны быть предусмотрены устройств;», функционально не зависимые от системы временной синхронизации в режиме измерения.

2.9.    В режиме длительной автоматической работы давлен нс в манжете должно сбрасываться на время не менее 30 с после каждого цикла измерения, при котором давление в манжете превышает 2 кПа (15 мм рт. ст.).

2.10.    В НАД для сброса давления в манжете в режиме длительной автоматической работы должны быть предусмотрены устройств;), функционально не зависимые от системы временной синхронизации в режиме измерения давления, если время снижения давления в манжете превышает

5 с.

Примечание. Требования, установленные в пп. 2.6—2.10. относятся к НАД. используемым в мони-торных системах.

2.11.    При срабатывании функционально независимых устройств по пп. 2.6. 2.8. 2.10 в течение 30 с должно быть снято любое давление манжеты ниже 2 кПа (15 мм рт. ст.). стерта индикация давления крови и включена звуковая или световая сигнализации.

2.12.    В конструкции НАД должны быть предусмотрены: индикация ошибок в процессе измерения давления, сигнализация при выходе давления за установленные пределы, распечатка результатов измерения, возможность подключения НАД к ЭВМ. Данные требования указаны в ТУ на ИАД конкретного типа.

2.13.    Для поддува манжеты должны применяться нетоксичные и взрывобезопасные газы и жидкости.

2.14.    ИАД по устойчивости к механическим воздействиям должны соответствовать требованиям ГОСТ 20790.

2.14.1.    ИАД группы 2 должны обладать вибропрочностью.

2.14.2.    ИАД групп I и 2 (в транспортной упаковке) должны обладать вибропрочностью и ударопроч ностью.

2.15.    ИАД при эксплуатации должны быть устойчивы к климатическим воздействиям но ГОСТ 20790 для исполнения УХЛ 4.2 и О 4.2.

2.16.    ИАД при транспортировании и хранении должны быть устойчивы к климатическим воздействиям для вида климатических исполнений УХЛ 4.2 и О 24.2 по условиям хранения 5 (ОЖ 4) по ГОСТ 15150.

2.17.    Наружные поверхности ИАД и манжеты должны быть устойчивы к дезинфекции 3 %-ным раствором перекиси водорода и 0,5 %-ным раствором моющего средства типа «Лотос» или I %-ным раствором хлорамина.

2.18.    Металлические и неметаллические неорганические покрытия должны быть выполнены по ГОСТ 9.301. ГОСТ 9.303.

2.19.    Лакокрасочные покрытия ИАД климатического исполнения УХЛ 4.2 — по ГОСТ 9.401 для групп условий эксплуатации УХЛ, а ИАД климатического исполнения О 4.2 — по ГОСТ 9.401 для группы условий эксплуатации О 4.

Наружные поверхности ИАД должны иметь лакокрасочные покрытия нс ниже III класса по ГОСТ 9.032.

2.20.    ИАД должны комплектоваться манжетой (манжетами), изготовленной в соответствии с ГОСТ 6915.

2.21.    Манометр и пневматическая система, входящие в состав ИАД, должны соответствовать ГОСТ 6915.

2.22.    Средняя наработка на отказ ИАД должна быть не менее:

1000 ч-до 01.01.95;

1250 4 -е 01.01.95.

Критерием отказа ИАД яатяется несоответствие требованиям пп. I, 2. 3, 4. 5 табл. I и пп. 2.3, 2.4 настоящего стандарта.

2.23.    Средний срок службы ИАД (без учета пневмокамер):

5 лет — до 01.01.95;

7 лет-с 01.01.95.

Средний срок службы пневмокамер — 3 года.

Критерием предельного состояния ИАД является нецелесообразность его дальнейшего восстановления при затратах на ремонт в год более 60 % первоначальной стоимости.

Критерий предельного состояния пневмокамер установлен в нормативно-технической документации на эти изделия.

2.24.    Средний срок сохраняемости устанавливается в технических условиях на ИАД конкретного типа по требованию заказчика.

2.25.    Среднее время восстановления работоспособного состояния в зависимости от типа ИАД — нс более 1,5 ч.

ГОСТ 28703-90 С. 5

2.26.    Уровень радиопомех, создаваемых ИАД, не должен превышать знамений, установленных ГОСТ 2351 Г.

2.27.    В эксплуатационной документации на ИАЛ конкретного типа в зависимости от его назначения необходимо указать характер и значение физической нагрузки на пациента при определении давления.

2.28.    И АД с микропроцессором должны иметь автотест для проверки работы И АД.

2.29.    Масса основного блока полуавтоматических ИАД должна быть, кг. не более:

с ручным нагнетанием воздуха:

0.3-до 01.01.95;

0,25-с 01.01.95;

с автоматическим нагнетанием воздуха:

0,7-до 01.01.95;

0.5-с 01.01.95.

Масса основного электронного блока автоматических ИАД должна быть не более 2 кг (с 01.01.95).

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3.1.    Испытания ИАД следует проводить в соответствии с требованиями настоящего стандарта. ГОСТ 20790 и технических условий на ИАД конкретного типа.

Условия испытаний — по ГОСТ 20790.

3.2.    Проверку предела допускаемой основной погрешности в диапазоне измерения давления (пп. 1, 2 табл. I) проводят при понижении (повышении) избыточного даатения в пнсвмосистеме испытуемого ИАД н соединенного с ним эталонного манометра путем сравнения их показаний не менее чем в шести точках, равномерно распределенных в диапазоне измерений. Значение погрешности эталонного манометра должно быть не более '/» погрешности измеряемого прибора.

Предел допускаемой основной погрешности ИАД, определяемый как наибольшая по абсолютному значению разность между показаниями испытуемого ИАД и образцового манометр;», должен соответствовать требованиям п. 2 табл. I.

3.3.    Проверку порога срабатывания блока селекции (п. 3 табл. I) проводят с учетом ИАД конкретного типа в зависимости от метода выделения информативного признака.

3.4.    Проверку полосы пропускания и АЧХ (пп. 4. 5, 6 табл. I) канала измерения давления проводят согласно структурной схеме, представленной на черт. I в соответствии с техническими условиями на ИАД конкретного типа, в зависимости от метода выделения информативного признака.

3.5.    Проверку скорости подъема (спада) даатения в манжете (п. 7 табл. I) в режиме измерения давления проводят с учетом ИАД конкретного типа в зависимости от метода выделения информативного признака.

Черт. I

3.6.    Проверку времени установления рабочего режима ИАД (п. 8 табл. I) проводят следующим образом. ИАД включают одновременно с секундомером (с погрешностью* I с). Через К) с ИАД должен удовлетворять требованиям п. 2.5.

3.7.    Проверку цены деления или числа разрядов индикатора (пп. 9, 10 табл. I) осуществляют визуально.

3.8.    Проверку работоспособности ИАД при изменении напряжения питания (п. 2.2) проводят при крайних значениях допустимых отклонений напряжения питания. При этом ИАЛ проверяют на соответствие пп. 2, 3 табл. I.

3.9.    Измерение тока утечки (п. 2.3.1), электрической прочности изоляции (п. 2.3.2), проверку зашиты от прикасания частей, находящихся под напряжением (п. 2.3.4), путей тока утечки и воздушных зазоров (п. 2.3.5) проводят по ГОСТ 12.2.025.

3.10.    Электрическое сопротивление (п. 2.3.3) между защитным контактом сетевой вилки или приборной вилки и любой подлежащей защитному заземлению частью определяют путем пропускания между ними переменного тока нс менее 10 А с частотой 50 или 60 Ги в течение нс менее 5 с. Используемый при этом источник тока должен иметь напряжение холостого хода не более 6 В. Сопротивление рассчитывают по значению тока и падению напряжения.

На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51318.14.1-99 (здесь и далее).

3.11. Проверку зашиты от воздействия разряда дефибриллятора (п. 2.3.6) проводят в соответствии со схемой, представленной на черт. 2. НАД не должен быть включен. НАД класса I проверяют при присоединении его к защитному заземлению. ИЛД с внутренним источником питания проверяют без подключения его к защитному заземлению. Любые соединения с функциональным 'заземлением должны быть сняты.

ИЛД считают выдержавшим испытание, сети после срабатывания ключа SI максимальное напряжение между точками VI и U2 нс превышает 1 В.

Черт. 2

3.12.    Проверку работоспособности ИАД после разряда дефибриллятора (п. 2.3.7) проводят по и. 3.3. Прибор считается выдержавшим испытания, если он соответствует п. 3 табл. I.

3.13.    Проверку корректированного уровня звуковой мощности (п. 2.4) проводят по ГОСТ 12.1.0281.

3.14.    Проверку максимального давления в манжете (и. 2.5) проводят путем создания максимально возможного давления в манжете и измерения его с помощью эталонного манометр;».

3.15.    Проверка исключения избыточного даатения в манжете (п. 2.6) должна осуществляться следующим способом:

отключают систему контроля нормального даатения и создают даатение в манжете, равное 44 кПа (330 мм. рт. ст.). Давление в манжете должно уменьшаться до значения не менее 2 кПа (15 мм рт. ст.) за время не более 10 с.

3.16.    Проверку максимального времени (п. 2.7) превышения даатения в манжете более чем на 2 кПа (15 мм рт. ст.) проводят путем имитации наиболее неблагоприятного режима. Время не должно превышать 120 с.

3.17.    Проверку автоматического сброса избыточного давления в манжете (п. 2.8) проводят созданием в манжете давления выше 2 кПа (15 мм рт. ст.). По истечении 120 с даатение в манжете должно упасть ниже 2 кПа (15 мм рт. ст.).

При возникновении единичного нарушения даатения в манжете должно уменьшиться до уровня 2 кПа (15 мм рт. ст.) за время нс более 30 с при помощи средств независимого сброса давления, при этом должен подаваться звуковой или световой сигнал опасности.

Соответствие должно быть проверено осмотром наличия независимого устройства сброса давления в манжете и имитацией условий единичного нарушения.

ГОСТ 28703-90 С. 7

3.18.    Проверку минимального времени (и. 2.9) между циклами измерения в режиме длительной автоматической работы проводят путем измерения этого времени, которое должно быть нс менее 30 с.

3.19.    Проверку автоматического сброса давлении в манжете (и. 2.10) проводят в режиме длительной автоматической работы. При превышении времени снижения давлении в манжете 25 с давление должно упасть ниже 2 кПа (15 мм рт. ст.).

3.20.    Проверку срабатывании функционально независимых устройств (и. 2.11) проводят при отключении источника питания и отключенном датчике. Для этого создают давление в манжете, равное максимальному значению. Через 30 с давление в манжете должно автоматически сброситься до уровня ниже 2 кПа (15 мм рт. ст.). При этом должен подаваться световой или звуковой сигнал.

3.21.    Проверка наличия в конструкции ИЛД индикации ошибок в процессе измерения давления, сигнализации при выходе давления за установленные пределы, возможности подключения к ЭВМ. распечатки результатов измерения (п. 2.12) осуществляется визуально или опробованием. Методы проверки данных требований (при их наличии) устанавливают в технических условиях на ИДЯ конкретного типа.

3.22.    Проверку требований п. 2.13 проводят по методикам, утвержденным Минздравом СССР.

3.23.    Проверку устойчивости к механическим воздействиям (п. 2.14) проводят по ГОСТ 20790.

После испытаний не должно быть механических повреждений ИЛД и упаковки. ИАД должны

удовлетворять требованиям пп. 2. 3 табл. I и п. 2.3 настоящего стандарта.

Примечай и с. Испытание на соответствие п. 2.3 допускается нс проводить, если испытание на механические воздействия проводят до испытаний по п. 2.3 при эксплуатации и при этом испытывают один и тот же образец.

3.24.    Проверку устойчивости ИЛД к климатическим воздействиям при эксплуатации (п. 2.15) проводят по ГОСТ 20790.

После воздействия климатических факторов ИАД должны удовлетворять требованиям пп. 2. 3 табл. I и п. 2.3 настоящего стандарта в части тока утечки и прочности изоляции при испытании на тепло- и влагоустойчивость.

3.25.    Проверку устойчивости ИАД к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении (п. 2.16) проводят по ГОСТ 20790.

После воздействия климатических факторов ИАД должны удовлетворять требованиям пп. 2. 3 табл. I и п. 2.3 настоящего стандарта в части тока утечки и прочности изоляции при испытании на тепло- и влагоустойчивость.

3.26.    Проверка устойчивости ИАД к дезинфекции (п. 2.17) —по ГОСТ 20790. Результаты испытаний считают положительными, если после их проведения внешний вид поверхностей не изменился и соответствует требованиям пп. 2.18 и 2.19.

3.27.    Проверку металлических и неметаллических неорганических покрытий (п. 2.18) проводят по ГОСТ 9.302.

3.28.    Проверку лакокрасочных покрытий наружных поверхностей металлических деталей (п. 2.19) проводят по ГОСТ 9.032 (в части внешнего вида покрытий) по образцам, утвержденным в установленном порядке.

Контроль толщины лакокрасочных покрытий проводят магнитным толщиномером, изготовленным по техническим условиям на толщиномер конкретного типа.

Адгезию определяют методом решетки на контрольных образцах по ГОСТ 15140. Степень высыхания определяют по ГОСТ 19007.

3.29.    Проверку ИАД на соответствие требованиям пп. 2.20, 2.21 проводят по ГОСТ 6915.

3.30.    Испытания на безотказность (п. 2.22) проводят методом одноступенчатого контроля для экспоненциального закона распределения времени безотказной работы по РД 50—707.

3.31.    Испытания на долговечность (п. 2.23) проводят на образцах установочной серии по РД 50-707.

3.32.    Испытания на сохраняемость (п. 2.24) проводят по РД 50—707.

3.33.    Ремонтопригодность ИАД (п. 2.25) проверяют в соответствии с РД 50—707. План испытаний выбирают в зависимости от конкретного типа ИАД.

3.34.    Проверку ИАД на уровень допустимых радиопомех (п. 2.26) проводят по методике, установленной в ГОСТ 16842* и ГОСТ 23511.

3.35.    Проверку работы автотеста ИАД (п. 2.28) проводят визуально. При наличии ошибок в работе ИАД должен вырабатываться определенный код для каждого конкретного типа ИАД.

3.36.    Проверку массы основного блока ИАД (п. 2.29) проводят взвешиванием на весах с погрешностью не более ± 0.01 кг.

ПРИЛОЖЕНИЕ I Справочное

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА НАД И ИХ ПРИМЕНЯЕМОСТЬ

Таблица 3

Наименование показателя качестна

Применяемость показателя качества в НТД

ТЗ на ОКР

ТУ

1. Показатели назначения

1.1. Предел допускаемой основной погрешности

+

+

1.2. Диапазон измерений

+

+

1.3. Цена деления шкалы индикатора

+

+

1.4. Число разрядов

+

+

1.5. Номинальная цена единицы наименьшего разряда

+

+

1.6. Порог срабатывания блока селекции

+

+

1.7. Амплитудно-частотная характеристика блока селекции

+

+

1.8. Скорость подъема (спада) давлении в манжете в режиме измерения

+

+

1.9. Максимальное да&лсиис в манжете

+

+

1.10. Время установления рабочего режима

+

+

1.11. Индикация ошибок в процессе измерения давления

+

+

1.12. Сигнализация при выходе давления за установленные пределы

+

+

1.13. Распечатка результатов измерения

+

+

1.14. Возможность подключения к ЭВМ

+

+

1.15. Масса

+

+

1.16. Габаритные размеры

+

+

2. Показатели надежности

2.1. Средняя наработка на отказ

+

+

2.2. Средний срок службы

+

+

2.3. Среднее время восстановления работоспособного состояния

+

+

3. Показатели экономного использования энергии

3.1. Потребляемая мощность

*

+

4. Показатели устойчивости к внешним воздействиям

4.1. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

+

+

4.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании

и хранении

+

+

4.3. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании

+

+

5. Эргономические показатели

5.1. Усилия, прилагаемые к органам управления

+

5.2. Корректированный уровень звуковой мощности

+

+

6. Показатели безопасности

6.1. Элсктробсзопасность

+

+

6.2. Наличие мер зашиты дли предотвращения избыточного давления в

манжете

+

+

6.3. Наличие мер зашиты для снятия даалении в манжете

+

+

6.4. Наличие устройств для сброса да&ленни в манжете

+

+

Примечание. В таблице знак «+* означает применяемость, знак «—* — нспримснясмость показателей и НТД.

1

На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51320-99.