Стр. 1
 

4 страницы

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на медицинские долота, предназначенные для долбления и рассечения костей при различных костных операциях

Утратил силу в РФ

Утратил силу на территории РФ, с 01.01.2010 пользоваться ГОСТ Р 53342-2009; ГОСТ Р 53342-2009 отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31519-2012

Действие завершено 01.01.2010
Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ 28518-90

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ДОЛОТА МЕДИЦИНСКИЕ

ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

Издание официальное

БЗ 10 -2004


Стандщп*!***

Страница 2

УДК 615:372:006.354    Группа    Р21

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ДОЛОТА МЕДИЦИНСКИЕ Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ

28518-90

Mcdical chisels. General technical requirements and test methods

МКС II.040.30 ОКП 94 3314

Дата введения 01.01.91

Настоящий стандарт распространяется на медицинские долота, предназначенные для долбления и рассечения костей при различных костных операциях.

I. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1.    Долота должны быть изготовлены из коррозионно-стойкой стали.

Допускается изготавливать долота из нелегированной (углеродистой) стали до 1995 г.

1.2.    Твердость рабочих частей долота должна быть HV от 502 до 900 Н/мм’ (от 48 до 65 Н RC,).

1.3.    Поверхности долота должны быть блестящими или матовыми.

1.4.    На поверхности долота не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов, окалин, частиц материалов шлифовки и полировки.

1.5.    Параметр шероховатости поверхностей долота Ra не должен превышать значений по ГОСТ 2789:

0,16 мкм — для наружных блестящих поверхностей, рабочей части и шейки долота;

0,32 мкм — для наружных поверхностей, рабочей части и шейки долота из коррозионно-стойкой стали, обработанных методом электрохимического полирования;

0.63 мкм — для внутренних поверхностей желобоватого долота, плоскостей заточки и граней ручек;

0,63 мкм — для матовых поверхностей: наружных, рабочей части, шейки долота.

1.6.    Долота, изготовленные из углеродистой стали, должны иметь гальваническое покрытие хромом толщиной не менее 6 мкм по ГОСТ 9.306. С поверхности заточки покрытие должно быть снято.

1.7.    Режущие кромки долота должны быть острыми, без зазубрин, трещин и выкрошенных мест. Параметры, характеризующие их. устанавливают в технических условиях на долота конкретных видов.

1.8.    Долото должно быть коррозионно-стойким в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения.

1.9.    Долото должно быть устойчивым к циклу санитарной обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизаннонной очистки и стерилизации.

1.10.    Средний срок службы долота до списания — не менее 2 лет.

За критерий предельного состояния принимают невозможность путем переточки обеспечить требования п. 1.7, а также пояыенне неустранимой коррозии на рабочей части.

1.11.    Требования к устойчивости долота к воздействию климатических факторов при эксплуатации, транспортировании и хранении — по ГОСТ 19126.

Издание официальное    Перепечатка    воспрещена

<£> Издательство стандартов, 1990 © Стандарт и нформ, 2006

Страница 3

ГОСТ 28518-90 С. 2

2. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

2.1.    Проверку твердости долота после термической обработки (п. 1.2) проводят по ГОСТ 19126.

2.2.    Проверку состояния поверхности (пп. 1.3, 1.4) проводят визуально.

2.3.    Проверку шероховатости поверхности (п. 1.5) проводят по ГОСТ 19126.

2.4.    Проверку толщины покрытия (п. 1.6) проводят по ГОСТ 19126.

2.5.    Проверку остроты режущих кромок (п. 1.7) проводят:

1)    срезанием стружки (вдоль волокон) с деревянного бруска (дуб, береза): долотами с шириной

рабочей части от 2 до 6 мм — на длине бруска от 3 до 5 мм. долотами с шириной    рабочей    части    от

6 до 10 мм — на длине бруска от 10 до 15 мм, долотами ложечными — на длине бруска от    50    до

60 мм;

2)    перерубанием при ударе металлическим молотком массой 200 г по ГОСТ 2310 деревянного прутка (дуб. береза) влажностью не более 15:

диаметром 10 мм — долотами с шириной рабочей части от 10 до 20 мм,

диаметром 20 мм — долотами с шириной рабочей части от 20 до 40 мм.

После испытаний лезвие долота не должно выкрашиваться и притупляться и должно соответствовать требованиям п. 1.7.

2.6.    Проверку коррозионной стойкости долота (п. 1.8) проводят по ГОСТ 19126.

2.7.    Проверку требований п. 1.9 проводят в процессе цикла, состоящего из дезинфекции, предстерилизационпой очистки и стерилизации.

Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120 ± 4) "С в течение 45— 50 мин.

Допускается дезинфекцию долот из коррозионно-стойкой стали проводить тройным раствором (2 % формалина, 0,3 % фенола, 1,5 % двууглекислого натрия) в течение 45—50 мин при температуре не менее 18 ’С.

Предстерилизапионную очистку долот проводят предварительным ополаскиванием в проточной воде и погружением на 15—16 мин в раствор моющего препарата «Биолот», начальная температура которого 40 + 5 "С или в раствор перекиси водорода с моющими препаратами «Лотос* или «Лотос-автомат* с ингибитором коррозии олеатом натрия при начальной температуре раствора 50 + 5 *С.

Затем повторно ополаскивают в течение 3 мин в проточной и дистиллированной воде.

Перед стерилизацией долота сушат горячим воздухом при температуре (85 ± 5) "С до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию долот проводят в воздушном стерилизаторе сухим горячим воздухом по ГОСТ 22649.

Долото соответствует требованиям п. 1.9. если после трехкратных, а для долот из углеродистой стали посте однократных испытаний на поверхности долота не обнаруживают следов коррозии.

2.8.    Проверку надежности долота (п. 1.10) проводят путем сбора и обработки эксплуатационной информации по РД 50—707.

Результаты испытаний считают положительными, если число изделий, достигших предельного состояния, d й rnri.

2.9.    Проверку устойчивости к климатическим воздействиям при эксплуатации, транспортировании и хранении (п. 1.11) проводят по ГОСТ 19126.

В процессе и после испытаний долото должно соответствовать п. 1.8.

Страница 4

С. 3 ГОСТ 28518-90

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1.    Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 13.04.90 № 873 стандарт Совета Экономической Взаимопомощи СТ СЭВ 6723—89 «Долота медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта СССР с 01.01.91

2.    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

3. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обошаченне НТД. на который дана ссылка

Номер пункта

ГОСТ 9.306-85

1.6

ГОСТ 2310-77

2.5

ГОСТ 2789-73

1.5

ГОСТ 19126-79

1.11,2.1, 2.3, 2.4. 2.6, 2.9

ГОСТ 22649-83

2.7

РД 50-707-91

2.8

4. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2005 г.

Реаакгор Л.А. Шебаропииа Технический рецакюр П.С. Гришанова Корректор Т.Н. коиаиснко Компьютерная «срока И-А. Иа.1сйкипои

Сдано и набор 07.11.2005. Подписано в печать 26.12.2005. Форма! 60 х S41/*- Бумага офсетная. Г-зрннгурл Таймс. Печать офсетная. Уел. иеч.л. 0.47. Уч.-иил. 0.30. Тираж 34 эк». Зак. 271. С 22S3.

ФГУП • Станяартинфоры», 123995 Москва, Гранатный пер.. 4. www .goslinfo.ru    inftMTg04linr0.ru

Набрано и отпечатана по ФГУП «Сгандартинформ»