Стр. 1
 

14 страниц

304.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации, предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской газовой среде, и устанавливает общие технические требования

Переиздание. Декабрь 2005 г.

Оглавление

1 Классификация

2 Основные параметры

3 Технические требования

Приложение 1 Номенклатура показателей качества и применяемость аппаратуры ГБО

Приложение 2 Термины, используемые в стандарте, и их пояснения

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ 28386-89

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

АППАРАТУРА ГИПЕРБАРИЧЕСКОЙ ОКСИГЕНАЦИИ

ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Издание официальное

Б1 11-2004


иошяш jgSJ Отеад^п«ф»р«

Страница 2

УДК 615.835.1:006.354    Группа    Р24

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

AI111 АР АТУ РА ГИ11ЕРБАРИЧ ЕСКОЙ ОКСИ ГЕН АЦИ И

Общие технические требования    ГОСТ

Apparatus of hypctbanc oxygenation.    28386    89

General technical requirements

M КС 11.040.10 ОКП 94 4465

Дата введения 01.07.91

Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенаиии (далее — аппаратура ГБО), предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской га-ювой среде, и устанавливает общие технические требования.

Номенклатура и применяемость показателей качества аппаратуры ГБО приведена в приложении I. Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 2.

1. КЛАССИФИКАЦИЯ

1.1.    Аппаратура ГБО в зависимости от конструкции подразделяется на: комплексы ГБО:

терапевтические барокомплексы, операционные барокомплексы, реанимационные барокомплексы; подвижные установки ГБО:

многоместные бароустановки, одноместные бароустановки: аппараты ГБО:

терапевтические бароаппараты, радиотерапевтнческие бароаппараты, педиатрические бароаппараты, неонатальные бароаппараты, переносные бароаппараты, реанимационные бароаппараты.

1.2.    Аппаратура ГБО в зависимости от среды подразделяется на: кислородную;

воздушную.

1.3.    В зависимости от воспринимаемых механических воздействий аппаратура ГБО подразделяется на группы 1. 2, 3. 6 по ГОСТ 20790.

2. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ

2.1. Основные параметры аппаратуры ГБО должны соответствовать приведенным табл. 1.

Издание официальное    Перепечатка воспрещена

© Издательство стандартов, 1990 © Стандартннформ. 2006

Страница 3

С. 2 ГОСТ 28386-89

Таблица I

Комплексы ГБО

Поаннжныс установки ГБО

Аппарат ГБО

Наименование

параметра

1. ч >

£

1

ь

5 х

*1 х а

ii

I i

0

1 1 * § 5

If

if

X

S

Н

и

V

и

а

И

II

!•

и

И

£ В

Содержание кислорода в рабочем газе. %

Не более 23

Не более 23

Не более 23

Не более 23

Не более 23

100

100

100

100

100

100

Максимальное давление июпрессии (рабочее давление». кПа

700

(1000)

700

(1000)

700

(1000)

700

(1000)

300

(700)

200

(300)

150

(200)

300

<400»

300

300

300

Минимальное давление изопрессии. кПа

20

20

20

20

20

20

20

20

20

20

20

Максимальное парциальное давление кислорода во вдыхаемом газе. кПа

190

(260)

190

(260)

190

(260)

190

<260)

190

(260)

300

(400)

250

(300)

400

(500)

400

400

400

Максимальная скорость компрессии1. кПа/мнн

50

50

(200)

150

(200)

50

50

50

50

50

50

50

50

Максимальная скорость декомпрессии*. кПа/мин

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

50

Материалоемкость. кг/кПа м5

0.5

(0.3)

0,5

<0,3>

0,5

(0.3)

0.3

0.3

0.6

(0,5)

3

(2.5)

2.5

(2)

2

(1.5)

4

(3)

5

(4)

Интенсивность орошения системы пожаротушения, кг/м2 ■ с

0.3

(0.2)

0,3

(0.2)

0.3

(0.2)

(0.3)

(0.3)

-

-

-

-

-

-

Количество функциональных устройств (ИВЛ, вливания. отсос, забор крови, гсмосорбции. массаж и т. д.)

8

<Ю)

8

(Ю)

S

(10)

8

(Ю)

4

(5)

2

(3)

2

(3)

4

(5)

3

(4)

3

Количество диагностических приборов (ЭКГ. ЭЭГ. АД. ЧСС, ЧД, РСО>. PQ’ Г и т. и.)

8

(10)

S

(10)

8

(Ю)

8

(10)

5

(10)

2

(3)

3

(5)

5

(10)

3

(5)

3

(5)

1

Наибольшее значение при плановом лечебном режиме.

Примечание. Значения показателей, указанные в скобках, вводятся с 01.01.96.

Страница 4

ГОСТ 28386-89 С. 3

3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

3.1. Аппаратура ГБО должна быть изготовлена в соответствии с требованиями настоящего стандарта. ГОСТ 20790 и технических условий на аппаратуру конкретного типа.

3.2*. В конструкции аппаратуры ГБО должно быть предусмотрено наличие унифицированного узла стыковки с переносными, транспортируемыми барокамерами.

3.3*. В конструкции комплексов ГБО и подвижных установок ГБО должно быть предусмотрено наличие световодов с источником света, находящимся вне барокамеры, наличие защитного отключения токов утечки.

3.4*. В конструкции аппаратов ГБО должно быть предусмотрено устройство защиты от токов утечки, а для внутренних электрических цепей барокомплексов — автономные источники питания.

3.5.    Аппаратура ГБО при эксплуатации должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 20790 для климатического исполнения УХЛ категории 4.2 и климатического исполнения У категории 1.1.

3.6.    Аппаратура ГБО при транспортировании должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 по условиям хранения 5 — для закрытого транспорта и по условиям хранения 8 — для открытого транспорта.

3.7.    Аппаратура Г БО должна быть устойчива к воздействию механических факторов по ГОСТ 20790 для групп I. 2, 3. 6.

3.8.    Условия хранения аппаратуры ГБО должны соогаетствовать группе 2 по ГОСТ 15150.

3.9.    Поверхности аппаратуры ГБО должны быть устойчивы к средствам стерилизации и дезинфекции, установленным документацией, утвержденной Минздравом СССР.

3.10.    Корректированный уровень звуковой мощности внутри барокамеры не должен превышать значений, установленных санитарными нормами Минздрава СССР и должен быть установлен в технических условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа с учетом внутреннего объема барокамер и их назначения.

3.11.    Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый аппаратурой ГБО на расстоянии 1 м от аппаратуры, не должен превышать 62 дБ/1.

3.12.    Аппаратура ГБО в части электробезопасности должна соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.025 по классу защиты I или 2.

Класс зашиты и тип зашиты должны быть установлены в технических условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа.

3.13.    Монтаж электрических цепей аппаратуры ГБО - в соответствии с «Правилами устройства электроустановок», утвержденными Госэнергонадзором СССР.

3.14.    Показатели надежности аппаратуры ГБО для аппаратов конкретного типа выбирают в соответствии с приложением 1 и РД 50-707.

Средний срок службы аппаратуры ГБО - не менее 5 лет. установленный срок службы - не менее 2 лет.

Назначенный ресурс аппаратов ГБО - 15000 циклов, с 01.01.96 - 20000 циклов.

Критерии отказов и предельного состояния аппаратуры ГБО устанавливают в технических условиях на аппараты конкретного типа.

3.15.    Внутри барокамеры должны быть обеспечены следующие условия:

уровень вентилируемости - не менее 14 м3/ч • чел.

уровень температуры - (23 ± 3) ‘С,

у ровень влажности - от 65 до 85 %.

3.16.    Многоместная аппаратура ГБО должна соответствовать «Правилам устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением*, утвержденным Госгортехнадзором СССР 27.11.87.

3.17.    Значения показателей безопасности должны соответствовать табл. 2.

3.18.    В технических условиях на аппаратуру конкретного типа должны конкретизироваться показатели, установленные настоящим стандартом, а также нормироваться дополнительные показатели в соответствии с приложением 1.

Вводится с 01.01.96.

Страница 5

С. 4 ГОСТ 28386-89

Таблица 2

Наименование пока кисля

Значение пока кисля

для кислородных камер

для воздушных камер

1. Пробное давление. МПа

•■5 Рраа — при рабочем давлении ниже 0.5 МПа 1.25 />Рио— ПРИ рабочем давлении выше 0.5 МПа

2. Время экстренной декомпрессии, с

От 30 до 60

210

(400)

3. Допустимое превышение температуры наружных частей, доступных для прикосновения, над температурой окружающей среды, равной 25 ’С

По ГОСТ 20790

4. Наивысшее напряжение в целях низкой энергии. В

9

24

5. Наивысший ток в целях низкой энергии. А

0.08

0.3

6. Наибольшее электросопротивление антистатических материалов. МОм

10

7. Концентрация С02. %, не более

0.3

0,1

8. Максимально допустимая температура частей аппаратуры. “С

80

9. Максимально допустимое время горения материалов. применяемых в барокамере, с

14 (II)

10. Вероятность возникновения пожара от электротехнического и электронного оборудования

1•10"*

11. Вероятность воздействия на людей опасных факторов пожара. 1/чел год (на одного человека в год»

1 • 10 6

Примечание. Значения показателей, указанные в скобках. вводятся с 01.01.96.

Страница 6

ГОСТ 28386 -89 С. 5

ПРИЛОЖЕНИЕ I Справочное

НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И ПРИМЕНЯЕМОСТЬ АППАРАТУРЫ ГБО

Таблица 3

Наименование показатели качеств

Обозначение

показатели

Наименование

характеризуемою

Применяемость показатели в НТД

качества

свойства

ТЗ на ОКР

ТУ

I. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1.1. Показатели классифика

ционные

1.1.1. Емкость, mj

Е

Пропускная способность < п ро и зво д и тс л ьн ост ь)

+

1 Л.2. Содержание кислорода в

Профессиональная вред

*

рабочем газе. %

ность. пожароопасность, максимальная длительность сеанса и др.

1.1.3. Группа подвижности в

г„

Доступность и своевре

+

зависимости от воспринимаемых

менность оказания помошн

механических воздействии (под

пациентам

вижность). баллы (ГОСТ 20790)

1.1.4. Показатель функцио

Д}|.»

Лечебный эффект и уни

+

нальных возможностей, баллы

версальность

1.2. Показатели функциональ

ной и технической эффективности

1.2.1. Максимальное давление

^ Jmax

Медицинский эффект

+

изопрессни (рабочее давление),

( Рp»fil

кПа

1.2.2. Минимальное давление

та

То же

+

изопрессни. к Па

1.2.3. Время аварийного от

'№1

+

ключении системы управления

1.2.4. Максимальное парци

"о.

»

+

альное давление кислорода во

• таг

вдыхаемом газе, кПа

1.2.5. Максимальная скорость

с.

&тах

Производительность

+

компрессии. кПа/мин

1.2.6. Минимальная скорость

Ск

ПИП

Медицинский эффект

+

компрессии. кПа. мин

1.2.7. Максимальная скорость

Сл

* ши

Производительность

+

декомпрессии. кПа/мин

1.2.8. Минимальная скорость

сЛтя

Медицинский эффект

+

декомпрессии. кПа/мин

1.2.9. Функциональная осна

*0

То же

+

щенность. баллы

1.2.10. Диагностическая осна

До

+

щенность. баллы

1.2.11. Класс точности изме

^1»

+

рительных приборов

1.2.12. Время непрерывной

'яр

+

работы, ч

Страница 7

С. 6 ГОСТ 28386-89

Продолжение табл. 3

Наименование иокаютеля качества

Обозначение пока ителя

Наименованне .характеризуемою

Примснмсмость пока июля n IIТД

качества

свойства

ТЗ на ОКР

ТУ

1.2.13. Коэффициент цикличности работы

^и.р

П ро и звод ИТСЛ ЬН ОС I ь

+

+

1.2.14. Расход газа режима изопрсссии. и3

Р,м

Экономичность

+

+

1.2.15. Расход газа на один ЦИКЛ. мл

Рг.и

То же

+

+

1.2.16. Потребляемая мощность

И'

*

+

+

1.2.17. Радиус подвижности.

КМ

Рп

Доступность оказания помощи нацистам

+

+

1.2.IS. Скорость движения максимальная, км/ч

Сщы

Своевременное оказание помощи пациентам

+

+

1.2.19. Показатель проходимости. баллы

1.3. Показатели конструктивные

п„

Доступность оказания своевременной помощи пациентам на месте

+

+

1.3.1. Расчетное давление

РЛ

Надежность, безопасность. долговечность

+

+

1.3.2. Энергоемкость. кПа м3

э

Потенциальная энергия сжатого газа

+

+

1.3.3. Вместимости, чел.

V

Пропускная способность

+

+

1.3.4. Число барокзмер

Чь

Универсальность, производительность

+

+

1.3.5. Масса, кг

м

Удобство транспортирования. хюнтажа и эксплуатации

+

+

1.3.6. Габаритные размеры.

мм

То же

+

+

1.3.7. Обзорность пациента. 6xi л ы

Об,,

Медицинский эффект

+

+

1.3.8. Максимальное отклонение от установленных режимов изменения давления. кПа/мин

То же

т

±

1.3.9. Максимальная скорость изменения давления при изопрсссии. кПа/мин

С" «и

*

X

3

1.3.10. Максимальное отклонение изопрсссии от заданной. кПа

0„

" twi

*

+

+

1.3.11. Время установления номинальных параметров кондиционирования. мин

^ п

*

+

+

1.3.12. Наличие дополнительных устройств, баллы

Нлаа

Удобство эксплуатации

+

+

1.3.13. Степень автоматизации лечебного и эксплуатационного процесса, баллы

^.1.0

То же

+

+

1.3.14. Уровень радиопомех.

дБ

Ур

Помехозащищенность

+

+

Страница 8

ГОСТ 28386 -89 С. 7

Продолжение табл. J

Наииеиование п о ка'in l c;i n качества

Обозначение

показатели

Наименование

характеризуемою

Применяемость показатели в НТД

качестна

свойства

ТЗ на ОКР

ТУ

2. Показатели надежности (РД 50-707)

2.1. Показатели безотказности

ПОКАЗАТЕЛИ

И НАДЕЖНОСТИ

2.1.1. Установленная безотказная наработка, циклы

Ту

Безотказность

+

f

2.1.2.    Средняя наработка на отказ, ииклы

2.2.    Показатели долювечное-

I II

Га

То же

+

2.2.1. Назначенный срок службы, лет

Гсл.и

Долговечность

f

£

2.2.2. Назначенный срок службы иллюминаторов, лет

Гс,„.

То же

X

£

2.2.3. Назначенный ресурс, циклы

7р. «I

+

2.2.4. Назначенный ресурс иллюминаторов. циклы

2.3. Показатели ремонтопригодности

+

2.3.1. Среднее время восстановления работоспособного состояния, ч

2.4. Показатели сохраняемое-

I II

Ти

Ремонтопригодность

+

т

2.4.1. Средний срок сохраняемости, лет

п

Сохраняемость

+

2.4.2. Установленный срок сохраняемости. лет

2.5. Гарантии изготовителя

л*

То же

+

л.

2.5.1. Гарантийный срок эксплуатации. лет

Гр*.*

Гарантии изготовителя и стабильность показателей качества

X

X

2.5.2. Гарантийный срок хранения. (ОДЫ

ГР1Х

То же

т

t

2.5.3. Гарантийная наработка, циклы

Гр»

т

с

ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

(ГОСТ 20790)

3.1. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании. баллы

Ус*.,

Устойчивость к внешних! воздействиям

+

3.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации. баллы

То же

+

3.3. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении, баллы

Ус„

+

Страница 9

С. 8 ГОСТ 28386-89

Продолжение табл. 3

Наимемонанне и ока вате.* * качества

Обозначение пока кисля

Наименование характер»! syeuoio

Применяемость пока 14тел* п ИТД

клчестпл

спои с г па

ТЗ на ОКР

ТУ

3.4. Устойчивоегь к стерили

Уь. л

Устойчивость к внеш

+

+

зации и дезинфекции, баллы

ним воздействиям

3.5. Устойчивость к облуче

Ус»

То же

+

+

нию, М рад

ЭРГОНОМИЧЕСКИF. ПОКАЗЛТЕЛИ

4.1. Гигиенические показатели

4.1.1. Уровень освсшенносш пациента, лк

Ус. П

Гигиеничность

+

+

4.1.2. Уровень вснтилируехюс-ти. ьл?/(ч • чел.)

Уш

То же

+

+

4.1.3. Уровень температуры.

С

у.

*

+

+

4.1.4. Уровень влажности, %

Ум

*

+

+

4.1.5. Уровень токсичности, баллы

у,*

*

+

4.1.6. Уровень шума внутри барокамеры, дБ/1

Уш.,

*

+

+

4.1.7. Уровень шума на расстоянии 1 м от аппаратуры. дБЛ

Уш р

*

+

+

4.1.8. Уровень вибрации, мм 4.2. Антропометрические показатели

у*

*

+

+

4.2.1. Соответствие аппаратуры размерам тела человека, баллы

4.3. Физические и психофизиологические показатели

С»р.Ч

Удобство размещения

+

+

4.3.1. Соответствие аппаратуры силовым возможностям человека. баллы

ClС

Физиологичность

+

+

4.3.2. Соответствие аппаратуры обонятельных! ВОЗМОЖНОСТЯХ! человека, баллы

Crlt

То же

+

+

4.3.3. Соответствие аппаратуры слуховым ВОЗМОЖНОСТЯХ! человека. баллы

*

+

+

4.3.4.    Соответствие режимов изменения давления физиологическим возможностям человека, баллы

4.4.    Психологические показатели

о*.

+

+

4.4.1. Показатель соответствия аппаратуры закрепленным и вновь формируемым навыкам человека, баллы

Психологическое соответствие

+

+

4.4.2. Показатель воздействия аппаратуры на психологическое состояние пациента, баллы

Пии

То же

+

+

Страница 10

ГОСТ 28386-89 С. 9

Продолжение табл. 3

Наименование п о ка'in l c;i n качества

Обозначение

пошитеия

Наимепонанне

xap.iKivpiij)CMoio

Применяемость показатели я НТД

качест на

CMlCIH

ТЗ на ОКР

ТУ

ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ

5.1. Пробное давление. кПа

Ир\ < Рпр)

Прочность и плотность

+

*

5.2. Показатель гсрметичнос-III. кПа/мин

п,

Гсрмешчность

+

5.3. Качество сварки, баллы

АГчси

Прочность

+

f

5.4. Соответствие аппаратуры «Правилам Гостехнадзора СССР», баллы

Безопасность

+

5.5. Качество обезжиривания, баллы

АЧ*

Пожаробезопасность

+

-t-

5.6. Наличие блокировок электропитания и давления.баллы

я*.

То же

+

5.7. Наличие дублирования электропитания, газоснабжения и управления, баллы

^Д)6

Безопасность

+

5.8. Наличие аварийной сигнализации. баллы

Нлс

То же

+

5.9. Качество предохранительных клапанов, баллы

^п.к

+

5.10. Время экстренной декомпрессии. с

'ад

+

5.11. Время эвакуации людей, мин

'ад

+

5.12. Максимально допустимое время горения материалов, применяемых в барокамере, с

'i

Пожаробе «опасность

+

5.13. Всрояшость воздействия на людей опасных факторов пожара. 1/чел год

'ад

То же

+

5.14. Максимальная темпера-iypa частей аппаратуры. 'С

^пч»

+

5.15. Класс зашиты от поражения электрическим током (ГОСТ 12.2.025», баллы

Электробезопасность

+

5.16. Наивысшсс напряжение в цепях низкой энергии. В

Пожаробезопасность

+

+

5.17. Наивысший ток в испях низкой энергии. мА

Ana*

То же

+

5.18. Наибольшая энергия короткого замыкания. Дж

+

5.19. Наибольшее электросопротивление антисташческих материалов. Ом

+

5.20. Копией грация СО}. %

&BC0j

Медицинские осложнения

+

5.21. Покаwiгель радиационной опасности, баллы

Hp.Q

Радиационная опасность

+

Примечания:

Знак •+• означает обязательное для данного вида аппаратуры ГБО; «г » — нормирование показателя не является обязательным:

»—» — показатель не нормируется.

Страница 11

С. 10 ГОСТ 28386-89

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Справочное

ТЕРМИНЫ. ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ,

И ИХ ПОЯСНЕНИЯ

Таблица 4

Пояснении

Термин

!. Медицина гипербарическая (ГБМ)

2. Оксигенаиия гипербаричес-кая (ГБО), барооксигенаиня

3.    Аппаратура шпербаричес-кой оксигенаиии (аппаратура ГБО. бароаппаратура)

4.    Камера гииербарической оксигенаиии (камера барооксиге-наиионная. барокамера)

5.    Системы жизнеобеспечения

ГБО (баросистсмы)

6. Кондиционер ГБО (баро-конлпционер)

7. Приборы ГБО

8. Оборудование ГБО

9.    Аппарат гииербарической

окситииаинн (аппарат ГБО, аппарат барооксигснаиионный. баро-аппарат)

10.    Подвижная установка гн-пербарической оксигенаиии (установка барооксигснационная. установка ГБО. бароустановка)

11.    Комплекс тииербарической

оксигенаиии (комплекс ГБО. комплекс барооксигснаиионный. барокомплекс)

Раздел медицины, охватывающий физиологию, патологию и т. д. Человека в условиях повышенного давления воздуха, кислорода или другой искусственной атмосферы, содержащей кислород (в гипербарп-ческой медицинской газовой срсдс)

Медицинский метод повышения парциального давления кислорода в биологических объектах с научно-исследовательскими, лечебными, профилактическими и г. д. целями путем изоляции всего объекта (пациента) в гииербарической медицинской тазовой срсдс. создавасхюй аппаратурой ГБО

Медицинская аппаратура (комплекс, подвижные установки, аппараты, их атрстаты и системы жизнеобеспечения, а также специальные приборы и оборудование), предназначенная для гипербаричсской оксигенаиии

Агрегат, состоящий из сосуда, работающего под давлением, оснащенного специальными приборами и оборудованием и предназначенный для размещения в нем биологических объектов во время сеанса ги-псрбарической оксигенаиии

Технические устройства, предназначенные для обеспечения необходимых условий проведения сеанса ГБО. в том числе для поддержания жизнедеятельности и сохранения здоровья пациентам и обслуживающему персоналу, находящимся в барокамере (системы управления, контроля, кондиционирования, пожаротушения, связи, диагностики, искусственной вентиляции легких, инфузии. аспирации и т. п.)

Агрегат, предназначенный для управления режимами изменения давления и параметрами кондиционирования гипербаричсской медицинской газовой среды, содержит элементы систем управления, контроля. кондиционирования, связи и др.

Специальные х!сдицинские приборы, предназначенные для получения. накопления и (или) анализа информации о состоянии организма человека, находящегося в гипербаричсской медицинской газовой срсдс

Специальное медицинское оборудование, предназначенное для обеспечения необходимых условий для пациента и медицинского персонала. находящихся в гипербаричсской газовой среде во время сеанса ГБО

Медицинский аппзрат. состоящий из барокамеры и систем жизнеобеспечения ГБО. предназначенный для проведения сеанса ГБО (как правило одному пациенту)

Подвижная медицинская установка, предназначенная для проведения сеанса ГБО

Медицинский комплекс, состоящий из барокамер различного назначения (терапевтическая и шлюзовая барокамеры и т. д.), связанных между собой элементами сисгсмы жизнеобеспечения и предназначенный для проведения сеансов ГБО несколькими пациентами в присутствии медицинского персонала


Страница 12

ГОСТ 28386-89 С. II

Продолжение табл. 4

Термин

Пояснения

12.

Давление

Избыточное давление, измеряемое в килопаскалях <кПа). мегапаскалях (МПа)

13.

И зоирессия

Рабочий режим барокамеры, характеризующийся установлением постоянной величины заданного оператором давления

14.

Компрессия

Повышение давления в барокамере

15.

Декомпрессия

Снижение давления в барокамере

16.

ность

Функциональная оснащен*

Характеризуется количеством и важностью функциональных систем (искусственной вентиляцией легких, аспирации, инъекций и I. п.)

17.

ность

Диагностическая оснашеи-

Характеризуется числом и важностью диагностических параметров, снимаемых с пациента

18.

Энерюемкость

Произведение максимальною давления изопрсссни (рабочего давления) аппаратуры ГБО на емкость барокамер

19.

Уровень вентилируемое™

Величина, равная отношению производительности системы вентиляции в непрерывном режиме к числу людей, находящихся в барокамере

Характеризует возможность аппаратуры выполнять при необходимости функции аппаратуры других функциональных классификационных группировок

20. Показатель функциональных возможностей

21.

Радиус подвижности

Максимально возможное расстояние до места оказания помощи с учетом обратной дороги

22.

Показатель проходимости

Характеристика местности, преодолеваемой подвижной установкой ГБО

23.

Обзорность пациента

Возможность наблюдения за пациентом с пульта управления системой обеспечения

24. Показатель радиоактивной опасности

Наличие остаточной радиоактивности аппаратуры ГБО после проведения сеанса совместно с источником радиоактивного облучения

Страница 13

С. 12 ГОСТ 28386-89

ИНФОРМАЦИОНН Ы Е ДАНН Ы Е

1.    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством здравоохранения СССР

2.    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 20.12.89 № 3884

3.    ВЗАМЕН ГОСТ 4.117-84

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение МТД. па коюрый нэпа ссылка

Помер ItyHKta. приложении

ГОСТ 12.2.025-76

3.12. приложение 1

ГОСТ 15150-69

3.6. 3.8

ГОСТ 20790-93

1.3. 3.1, 3.5. 3.7. Приложение 1

РД 50-707-91

3.14. приложение 1

5. ПЕРЕИЗДАНИЕ. Декабрь 2005 г.

Страница 14

Редактор Л.Л. Шебаромииа Технический редактор Я.Л. Гусева Каррекtup Е.М. Капустина Компьютерная верстка В.И Гришгико

Слано и набор 15.12-2005. Подписано в печать 31.01.2006. Формат 60x84'/,. Бумаги офсетная. Тайме. Псчль офсстнам. Уел. псч. я. 1.86.    Уч.-им.л. 1.20. Тираж 32 jk». Зак. 27.

Гарнкпра С 2414.

ФГУП «Стандарт ииформ», 123995 Москпа. Гранатный пер.. 4. www.goslinra.niinfoegoMinro.ru Набрано и отпечатано во ФГУП «Стандартинфори»

Заменяет ГОСТ 4.117-84