Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

11 страниц

304.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

СОЮЗА ССР

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188—81)

Издание официальное

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

Москва

Страница 2

УДК 001.4 : 615.47:614.48:006.354    Группа    Р00

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ .ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

ГОСТ

25375-82

Термины и определения

Methods, means and conditions of sterilization and desinfection of medical use products.

(CT СЭБ 3188—81)

Terms and definitions

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. № 3094 срок введения установлен

с 01.07.83

Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике1.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188—81.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов — синонимов стандартизованного термина запрещается.

Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных их краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.

Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.

В случаях, когда необходимые достаточные признаки понятия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе «Определение» поставлен прочерк.

В стандарте имеется справочное приложение, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в области стерилизации и дезинфекции.

* Изделие медицинского назначения — изделие, предназначенное для применения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической до-

1

Переиздание. Февраль 1986 г.

© Издательство стандартов, 1986

Страница 3

Стр. 2 ГОСТ 25375—82

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом., их краткие формы — светлым.

Определение

Термин

1.    Деконтаминация изделий медицинского назначения

Деконтаминация изделий

2.    Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтамннацин

Устойчивость изделий к деконтаминации

3.    Стерилизация изделий медицинского назначения

Стерилизация изделий

4.    Дези уфекция изделий медицинского назначения

Дезинфекция изделий

5.    Стерильное изделие медицинского назначения

Стерильное изделие

6.    Нестерильное изделие медицинского назначения

Нестерильное изделие

7.    Простерилизованное изделие медицинского назначения

Простерилизованное изделие

8.    Стерилизующий (дезинфицирующий) агент

9.    Стерилизующее (дезинфицирующее) средство

10.    Физическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство

11.    Химическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство

12.    Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения

Серия стерилизуемых изделий

Снижение количества микроорганизмов на изделиях медицинского назначения

Способность изделий медицинского назначения сохранять свои функциональные характеристики после дезинфекции, предстерилнзационной очистки и стерилизации

Умерщвление на изделиях или в изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех видов, находящихся па всех стадиях развития

Умерщвление на изделиях или удаление с изделий медицинского назначения патогенных микроорганизмов

Изделие медицинского назначения, не содержащее микроорганизмов, способных к размножению

Изделие медицинского назначения, содержаще.-микроорганизмы, способные к размножению

Изделие медицинского назначения, ставшее стерильным в результате проведения стерилизации

Действующее начало, обеспечивающее стерилизацию (дезинфекцию)

Физическое или химическое средство, включающее в себя стерилизующий (дезинфицирующий' агент

Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за один цикл в одном стерилизаторе на промышленном предприятии


Страница 4

ГОСТ 25375-82 Стр. 3

Определение

Термин

13.    Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения

Партия стерилизуемых изделий

14.    Предстерилмзационная очистка изделий медицинского назначения

Пр с д с тер и л из а цио и I с а я очистка

15.    Ручной способ пред-стерилизационкой очистки изделий медицинского назначения

Ручной способ прсдсте-рплизациоииой очистки

16.    Механизированный способ предстс-рилизацион-ной очистки изделий медицинского назначения

Механизированный способ предстерилнзационной •очистки-

17.    Метод стерилизации (дезинфекции)

18.    Химический метод стерилизации (дезинфекции)

19.    Физический метод стерилизации (дезинфекции)

20.    Комбинированный метод стерилизации (дезинфекции)

21.    Термический метод стерилизации

2.2. Паровой метод стерилизации

23.    Воздушный метод стерилизации

24.    Стерилизация инфракрасным излучением

25.    Холодный метод стерилизации

Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за сутки па промышленном предприятии

Удаление загрязнений с изделий медицинского назначения, подлежащих стерилизации

Совокупность приемов и операций, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) при установленных условиях

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый химическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством

Метод стерилизации (дезинфекции),    осу

ществляемый физическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством

Метод стерилизации    (дезинфекции),    осу

ществляемый двумя и более стерилизующими (дезинфицирующими) средствами

Метол стерилизации, осуществляемый при тем-

ПРПЯТГПР CRMtriP 1 00°С

• 1 • 1 - ■ 1

Термический метод стерилизации, осуществляемый водяным насыщенным паром при избыточном давлении

Термический метод стерилизации, осуществляемый сухим горячим воздухом

Термический метод стерилизации, осуществляемый инфракрасным излучением

Метод стерилизации, осуществляемый при температуре не свыше 100°С


Страница 5

Стр. 4 ГОСТ 25375-82

Определение

Термин

26.    Радиационный метод стерилизации

27.    Газовый метод стерилизации

28.    Стерилизация растворами

29.    Параметры стерилизации (дезинфекции)

30.    Режим стерилизации (дезинфекции)

31.    Бремя стерилизационной выдержки

32.    Цикл стерилизации

33.    Температура стерилизации (дезинфекции)

34.    Стерилизующая доза газа

35.    Стерилизующая доза ионизирующего излучения

36.    Стерилизующий (дезинфицирующий) раствор

37.    Стерилизующая (дезинфицирующая) концентрация раствора

38.    Дезинфицированное изделие медицинского назначения

Дезинфицированное изделие

39.    Недезинфицировапное изделие медицинского назначения

Недезинфицировапное изделие

40.    Незараженное изделие медицинского назначения

Незараженное изделие

Холодный метод стерилизации, осуществляемый ионизирующим излучением

Холодный метод стерилизации, осуществляемый спороцидным средством в газообразном состоянии

Холодный метод стерилизации, осуществляемый растворами спороцидных средств

Количественные показатели физических, химических и временных факторов, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию)

Совокупность параметров стерилизации (дезинфекции)

Интервал времени, необходимый для стерилизации в установленном режиме

Минимальный интервал времени для загрузки, стерилизации и выгрузки при стерилизации в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости

Температура, при которой обеспечивается стерилизация (дезинфекция) в установленном режиме

Доза газа, обеспечивающая стерилизацию в установленном режиме

Раствор химического стерилизующего (дезинфицирующего) средства, обеспечивающий стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме

Концентрация действующего вещества в растворе, обеспечивающая стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме

Изделие медицинского назначения, на котором умерщвлены или с которого удалены патогенные микроорганизмы


Страница 6

ГОСТ 25375—82 Стр. 5

Определение

Термин

41.    Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

Серия дезинфицируемых изделий

42.    Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

Партия дезинфицируемых изделии

43.    Термический метод дезинфекции

44.    Газовый метод дезинфекции

45.    Влажный метод дезинфекции

46.    Радиационный метод дезинфекции

47.    Воздушный метод дезинфекции

48.    Паровой метод дезинфекции

49.    Паровоздушный метод дезинфекции

50.    Пароформалиновый метод дезинфекции

51. Цикл дезинфекции

52.    Расход дезинфицирующего средства

53.    Время воздействия дезинфицирующего агента

54.    Тест-микроорганизмы

55. Контроль стерильнос

ти.

Число изделии медицинского назначения, дезинфицируемых паровым, воздушным или газовым методом за один цикл в одной дезинфекционной камере на промышленном предприятии

Число изделий медицинского назначения, -дезинфицируемых в единицу времени на промышленном предприятии

Метод дезинфекции, осуществляемый при температуре свыше 50°С

Химический метод дезинфекции, осуществляемый дезинфицирующим средством в газообразном состоянии

Химический метод дезинфекции, осуществляемый растворами дезинфицирующих средств

Физический метод дезинфекции, осуществляемый ионизирующим излучением

Физический метод дезинфекции, осуществляемый сухим горячим воздухом

Физический метод дезинфекции, осуществляемый насыщенным водяным паром

Физический метод дезинфекции, осуществляемый увлажненным горячим воздухом

Комбинированный метод дезинфекции, осуществляемый смесью увлажненного воздуха или водяного пара с фор?лальдегидом при температуре дезинфекции

Минимальный интервал времени для загрузки, дезинфекции и выгрузки при дезинфекции изде-лйй медицинского назначения в дезинфекционной камере, кипятильнике, в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости

Доза дезинфицирующего средства, обеспечивающая дезинфекцию в установленном режиме

Интервал времени, необходимый для дезинфекции в установленном режиме

Культура микроорганизмов с определенными параметрами устойчивости, используемая для бактериологического контроля стерилизации или дезинфекции

Определение наличия микроорганизмов, способных к размножению, на изделиях, подвергнутых стерилизации


Страница 7

Стр. 6 ГОСТ 25375—82

Определение

Термин

56. Контроль стерилизации

57. Контроль дезинфекции

58. Биотест стерилизации (дезинфекции)

50. Бактериологический контроль стерилизации

60.    Бактериологический контроль дезинфекции

61.    Биологический контроль дезинфекции

62.    Естественный биотест стерилизации

63.    Земля-биотест стерилизации

64.    Искусственный биотест стерилизации

65.    Устойчивость тест-мик-роорганизмов

66.    Физический контроль стерилизации (дезинфекции)

67.    Термический контроль стерилизации (дезинфекции)

68.    Химический контроль стерилизации (дезинфекции)

69. Химический тест стерилизации (дезинфекции)

Определение эффективности стерилизации, осуществляемое бактериологическим контролем стерилизации, и определение параметров стерилизации, осуществляемое физическим или химическим контролем стерилизации

Определение эффективности дезинфекции, осуществляемое бактериологическим или биологическим контролем дезинфекции, и определение параметров дезинфекции, осуществляемое физическим или химическим контролем дезинфекции

Объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенными для контроля стерилизации (дезинфекции)

Контроль стерилизации, осуществляемый биотестом стерилизации

Контроль дезинфекции путем обнаружения микроорганизмов, способных к размножению после дезинфекции

Контроль дезинфекции путем обнаружения патогенных микроорганизмов при заражении животных

Биотест стерилизации, естественно обсемененный микроорганизмами различных видов

Естественный биотест стерилизации, состоящий из высушенной и просеянной почвы

Биотест стерилизации, искусственно обсемененный микроорганизмами определенного вида

Способность тест-микроорганизмов сохранять жизнеспособность при воздействии физических и химических дезинфицирующих и стерилизующих агентов при определенных параметрах, но погибать при режиме стерилизации

Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью соответствующих средств измерения

Физический контроль стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью средств измерения температуры

Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью химических тестов стерилизации (дезинфекции) или путем определения количества стерилизующего (дезинфицирующего) агента

Химическое вещество, изменяющее свой цвет или физическое состояние при температуре стерилизации (дезинфекции), стерилизующей дозе газа или стерилизующей дозе ионизирующего излучения, служащее для контроля параметров стерилизации (дезинфекции)


Страница 8

ГОСТ 25375-82 Стр. 7

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ

Агент дезинфицирующий

Агент стерилизующий

Биотест дезинфекции

Биотест стерилизации

Биотест стерилизации естественный

Биотест стерилизации искусственный

Время воздействия дезинфицирующего агента

Время стерилизационной выдержки

Дезинфекция изделий

Дезинфекция изделий медицинского назначения

Деконтаминация изделий

Деконтаминация изделий медицинского назначения Доза газа стерилизующая

Доза ионизирующего излучения стерилизующая Земля-биотест стерилизации Изделие дезинфицированное

Изделие медицинского назначения дезинфицированное

Изделие медицинского назначения недезинфицированное

Изделие медицинского назначения незараженное

Изделие медицинского назначения нестерильное

Изделие медицинского назначения простерилизованное

Изделие медицинского назначения стерильное

Изделие недезинфицированное

Изделие незараженное

Изделие нестерильное

Изделие простерилизованное

Изделие стерильное

Контроль дезинфекции

Контроль дезинфекции бактериологический

Контроль дезинфекции биологический

Контроль дезинфекции термический

Контроль дезинфекции физический

Контроль дезинфекции химический

Контроль стерилизации

Контроль стерилизации бактериологический

Контроль стерилизации термический

Контроль стерилизации физический

Контроль стерилизации химический

Контроль стерильности

Концентрация раствора дезинфицирующая

Концентрация раствора стерилизующая

Метод дезинфекции

Метод дезинфекции влажный

Метод дезинфекции воздушный

Метод дезинфекции газовый

Метод дезинфекции комбинированный

Метод дезинфекции паровоздушный

Метод дезинфекции паровой

Метод дезинфекции пароформалиновый

Метод дезинфекции радиационный

Метод дезинфекции термический

Метод дезинфекции физический

Метод дезинфекции химический

Метод стерилизации

Метод стерилизации воздушный

Страница 9

Стр. 8 ГОСТ 25375—82

Метод стерилизации    газовый    27

Метод стерилизации    комбинированный    20

Метод стерилизации    паровой    22

Метод стерилизации    радиационный    26

Метод стерилизации    термический    21

Метод стерилизации    физический    19

Метод стерилизации    химический    18

Метод стерилизации    холодный    25

Очистка изделий медицинского назначения    предстерилизационная    14

Очистка предстерилизацнонная    14

Параметры дезинфекции    29

Параметры стерилизации    29

Партия дезинфицируемых изделий    42

Партия дезинфицируемых изделий    медицинского    назначения    42

Партия стерилизуемых изделий    13

Партия стерилизуемых изделий медицинского    назначения    13

Раствор дезинфицирующий    36

Раствор стерилизующий    36

Расход дезинфицирующего средства    52

Режим дезинфекции    30

Режим стерилизации    30

Серия дезинфицируемых изделий    41

Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения    41

Серия стерилизуемых изделий    12

Серия стерилизуемых изделий медицинского    назначения    12

Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения механизированный    16

Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения ручной    15

Способ предстерилизационной    очистки    механизированный    16

Способ предстерилизационной    очистки    ручной    15

Средство дезинфицирующее    9

Средство стерилизующее    9

Средство дезинфицирующее физическое    10

Средство дезинфицирующее химическое    11

Средство стерилизующее физическое    10

Средство стерилизующее химическое    11

Стерилизация изделий    3

Стерилизация изделий медицинского назначения    3

Стерилизация инфракрасным излучением    24

Стерилизация растворами    28

Температура дезинфекции    33

Температура стерилизации    33

Тест дезинфекции химический    69

Тест-микроорганизмы    54

Тест стерилизации химический    69

Устойчивость изделий к деконтаминации    2

Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации    2

Устойчивость тест-микроорганизмов    65

Цикл дезинфекции    51

Цикл стерилизации    32

Страница 10

ГОСТ 25375-82 Стр. 9

ПРИЛОЖЕНИЕ

Справочное

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЩИХ ПОНЯТИЙ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ОБЛАСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ

Определение

Термин

1.    Контаминанты

2.    Контаминация микроорганизмами

3.    Инициальная контаминация

4.    Вторичная контаминация

5.    Величина контаминации

6.    Инициальное заражение

7.    Деконтаминация

8.    Устойчивость организмов

IIIAtilT    /    Г1    /ЛО.Т

средству

9.    Стерилизация

микро-

14 стерилизую-

■К 17 I I trt\ Ч.'Т/'ЛТ! ГЛ>Д \7 \

0. Дезинфекция

11.    Обеззараживание

12.    Нейтрализатор стерилизующего (дезинфицирующего) агента

13.    Термоустойчивость микроорганизмов

14.    Радиочувствительность микроорганизмов

15.    Радиорезистентность микроорганизмов

Микроорганизмы, обсеменяющие объекты

Обсеменение объектов микроорганизмами

Контаминация объекта до стерилизации или дезинфекции

Контаминация объектов после стерилизации или дезинфекции

Количество 'микроорганизмов на объектах или их частях

Заражение объектов патогенными микроорганизмами до дезинфикации или стерилизации

Снижение количества микроорганизмов на объектах

Способность микроорганизмов к размножению после воздействия стерилизующего (дезннфициру-

Умерщвление на объектах или в объектах микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития

Умерщвление па объектах или удаление с объектов патогенных микроорганизмов и их переносчиков

Умерщвление или удаление на (в) объектах патогенных микроорганизмов

Вещество, которое прекращает действие стерилизующего (дезинфицирующего) агента

Способность микроорганизмов к размножению после воздействия высокой температуры

Свойство микроорганизмов утрачивать способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах

Свойство микроорганизмов сохранять способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах


Страница 11

Стр. 10 ГОСТ 23375-82

Определение

Термин

16. Фактор инактивации

17. Показатель Дю

18.    Спороцидное средство

19.    Бактермостатическое действие

20.    Споростатическое действие

Соотношение количеств способных к размножению микроорганизмов до и после стерилизации или дезинфекции

Доза ионизирующего излучения, необходимая для уменьшения численности способной к размножению популяции микроорганизмов в Ш раз

Дезинфицирующее средство, обеспечивающее умерщвление спор микроорганизмов

Действие дезинфицирующего агента, при ко-торм не происходит умерщвление микрорганиз-мов, а только задерживается их размножение

Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление спор микроорганизмов, а только задерживается их вегетация


Редактор В. С. Бабкина Технический редактор Э. В. Митяй Корректор Г. И. Чуйко

•Сдано в наб. 03.06.86 Подп. в печ. 31.07.86 0,75 уел. п. л. 0,75 уел. кр.-отт. 0,80 уч.-изд. л.

Тираж 4000 Цена 5 коп.

Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 123840, Москва, ГСП, Новопресненскнй пер., д. Ь.

Вильнюсская типография Издательства стандартов, ул. Миндауго, 12/14. Зак. 3314.