Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

33 страницы

487.00 ₽

Купить ГОСТ 23154-78 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на гамма-терапевтические статические и ротационные аппараты для дальнедистанционного облучения

  Скачать PDF

Ограничение срока действия снято: Протокол № 5-94 МГС от 17.05.94 (ИУС 11-94)

Оглавление

1 Классификация

2 Основные параметры

3 Технические требования

4 Комплектность

5 Правила приемки

6 Методы испытаний

7 Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

8 Требования безопасности

9 Гарантии изготовителя

Показать даты введения Admin

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА С С р

АППАРАТЫ ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СТАТИЧЕСКИЕ И РОТАЦИОННЫЕ ДЛЯ ДАЛЬНЕДИСТАНЦИОННОГО ОБЛУЧЕНИЯ

ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

ГОСТИТ 54—78 |СТ СЭВ 3842—82)

Издание официалы*0*

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ

Москва

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

гост

23154-78*

|СТ СЭВ 3842—821

Взамен ГОСТ 16355-70ГОСТ 18500-73ГОСТ 20246-74

АППАРАТЫ ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ СТАТИЧЕСКИЕ И РОТАЦИОННЫЕ ДЛЯ ДАЛЬНЕДИСТАНЦИОННОГО ОБЛУЧЕНИЯ

Общие технические условия

Appaiatus gamma therpeutic static and lolary for long-distance irratiation General specifications

ОКП 94 445 111

Постановлением Государственного комитета стандартов Совета Министров СССР от 29 мая 1978 г. № 1454 срок действия установлен

с 01.01. 1981 г. до 01.01. 1988 г.

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

11астоящий елаидарт распространяется па i амма-1срапешиче-ские статические и ротационные аппараты для дальиедистанцион-ного облучения (далее аппараты^
Термины и определения — по ГОСТ 16758-71 и ГОСТ 17064-71, 13377—75, 15895—77
Стандарт полностью соответствует С4 СЭВ 3842—82.

1. КЛАССИФИКАЦИЯ

1 1 Классификация апплраюв— по ГОСТ 20423-75.

2. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ

2.1 Основные параметры аппаратов должны соответствовать указанным в табл 1.

Издание официальное    Перепечатка воспрещена

Переиздание (февраль 1984 г) с Изменением № 1 цтверждишши в октябре 1983 г Пои Ж 4934 10 10 83 (ПУС 1—8г)

© Издательство стандартов, 1984

Стр, 10 ГОСТ 23154-78

Объем и последовательность проведения типовых испытаний должны соответствовать испытаниям, проведенным в табл. 4 и 5.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

5.8. Радиационным испытаниям подвергают каждый аппарат повторно после его транспортирования и установки на месте эксплуатации организацией, производящей монтаж.

Таблица 5

Наименование периодических испытаний

Пункты разделов настоящего стандарта

технические

требования

методы

испытаний

Проверка характеристик аппарата при отклонении

3.13

6.3.12

напряжения

Проверка уровня звукового давления

3.15

6.3.13

Испытание аппарата в рабочих климатических ус

3.9

6.3.14

ловиях

Испытания на предельные климатические условия

7.3

6.3.15

Испытания на надежность

3.17—3.20

6.3.16

Испытания на транспортную тряску

7.3

6.3.17

Измерение напряжения радиопомех

3.24

6.3.20

(Измененная редакция, Изм. № 1).

5.9.    Головные образцы аппаратов подвергают приемо-сдаточным и периодическим испытаниям. Дополнительно на одном из головных образцов проводят испытания по п. 6.3.18 на соответствие требованию п. 3.21.

5.10.    Испытания на надежность

5.10.1.    Испытания на надежность проводят в начале выпуска, последующие — один раз в 5 лет и при изменении конструкции, материалов, технологии, влияющих на показатели надежности аппаратов.

5.10.2.    На испытания поставляют аппараты, прошедшие приемосдаточные испытания.

5.10.3.    Испытания на безотказность по пп. 3.17 и 3.18 проводят в соответствии с п. 6.3.16 по плану одноступенчатого контроля.

5.10.4.    При испытании на ремонтопригодность в соответствии с п. 3.19 контроль среднего времени восстановления Тв осуществляется в процессе испытаний по плану одноступенчатого контроля.

5.10.5.    Испытания проводятся заводом-изготовителем.

5.10.1—5.10.5. (Введены дополнительно, Изм. № 1).

ГОСТ 23154—Т8 Стр. 11

6. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

6.1. Аппаратура

Секундомер по ГОСТ 5072-79.

Секундомер электрический с пределами измерений не менее 10 мин и погрешностью не более 0,2% по технической документа-ции, утвержденной в установленном порядке.

Осциллограф по ГОСТ 22737-77.

Макет перезарядного контейнера по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

Термокамера для испытаний на предельные температуры, обеспечивающие температуру от минус 50 до плюс 50°С с погрешностью не более ±3% по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

Камера для испытания на влажность, обеспечивающая влажность до 100% при температуре (25±2)°С по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

Шумомер по ГОСТ 17187-81.

Мегаомметр с пределом измерения не менее 20 МОм по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

Ваттметр с пределом измерения нс менее 2,5 кВА по ГОСТ 8476-78.

Вольтметр постоянного тока.

Тахометр часового типа по ГОСТ 21339-82.

Шлейфовый осциллограф — по технической документации, ут вержденной в установленном порядке.

Милливольтметр постоянного тока.

Дозиметрический образцовый прибор с пределом измерения мощности экспозиционной дозы от 0 до 1,43* 10“ь А/кг (от 0 до 200 мР/ч) и с погрешностью измерения не более 10% по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

Дозиметрический образцовый прибор с пределом измерения мощности экспозиционной дозы гамма-излучения не менее 7,74 X ХЮ~4 А/кг (3 Р/с) и с погрешностью измерения не более ±10% по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

Прибор для определения плотности почернения пленки с погрешностью измерения не более 10% по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

Пластины свинцовые размером 10x2X2 мм по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

Пленка рентгеновская (РМ-1 или РТ-1) по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

Пленка фототехническая (ФТ-11, ФТ-12 или ФТ-41) по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

Стр. 12 ГОСТ 22154—78

Тканеэквивалентный фантом кубической формы стороной 400 мм, составленный из плексигласовых пластин с плотностью (1 ±0,1) г/см3 (УФ-67) по технической документации, утвержденной в установленном порядке.

Линейка металлическая измерительная с пределом измерения 500 мм и ценой деления 1 мм.

Линейка металлическая измерительная с пределом измерения 1000 мм и ценой деления 1 мм.

Динамометр растяжения пружинный с пределом измерения 200 Н (20 кгс) второго класса точности.

Прибор для измерения напряжения радиопомех относительно 1 мВ от 1995 до 10000 мВ (уровня радиопомех от 66 до 80 дБ).

Водный фантом минимальным размерам 300x300x300 мм.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

6.2.    Подготовка к испытаниям

Испытания проводят при температур^ окружающего воздуха °С,    ^65±.15\%,    и. атмос

ферном давлении от 86000 до 106000 Па (от 645 до 795 мм рт. ст.).

Подготовку аппаратов к испытаниям производят с учетом требований на конкретный тип аппарата.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

6.3.    Проведение испытаний

6.3.1.    Проверку проводят внешним осмотром, сравнением требований нормативно-технической документации с требованиями настоящего стандарта, измерительным инструментом, обеспечивающим необходимую точность, и опробованием действия устройств (элементов) аппарата.

6.3.2.    Проверка времени выпуска и пер$кРытия пучка излучения

Проверка времени срабатывания затвора или времени перемещения транспортера из положения «Хран£ние>> в положение «Облучение» или обратно.

В схему управления затвора или транспортера включают электрический секундомер. Нажатием кнопки «Облучение» или «Хранение» на главном пульте управления аппарата осуществляют срабатывание затвора или перемещение транспортера, которое фиксируется показанием электрического секундомера.

Время выпуска и перекрытия пучка излУсгения (t) в секундах вычисляют по формуле

А ’

где Т —время срабатывания затвора иЛи время перемещения транспортера из положения «Хранение» в положение «Облучение» или обратно, с;

ГОСТ 23154-78 Стр. 13

а—величина перемещения транспортера от начала выпуска пучка излучения до его фиксированного положения «Облучение» или обратно;

А—величина перемещения затвора при его срабатывании или величина перемещения транспортера из положения «Хранение» в положение «Облучение» или обратно.

Величины перемещений выражают в миллиметрам или градусах.

6.3.3.    Время реверса маятника с радиационной головкой проверяют осциллографированием переходного процесса привода.

6.3.4.    Испытание возможности зарядки и разрядки аппарата с использованием держателя источника

Транспортно-перезарядный контейнер и радиационную головку аппарата устанавливают так, чтобы ось отверстия держателя источника в контейнере и ось отверстия держателя источника в радиационной головке совпадали.

Стыковку контейнера с радиационной головкой производят по центрирующим поверхностям. Испытание проводят, осуществляя имитацию зарядки и разрядки с помощью держателя, незаряженного источником.

Возможность зарядки и разрядки аппарата держателем источника обеспечена, если усилие для перемещения держателя источника не превышает 69 Н (7 кгс).

Примечание. При проведении приемо-сдаточных испытаний допускается использовать вместо транспортно-перезарядного контейнера его макет, имеющий присоединительные размеры транспортно-перезарядного контейнера.

(Измененная редакция, Изм. № 1)*

6.3.5.    Испытание измеритель времени проводят в следующем порядке:

в систему управления аппарата включают электрический секундомер;

на реле времени устанавливают время облучения — 2 мин;

кнопкой «Облучение» на главном пульте управления включают привод транспортера или затвора;

после автоматического прекращения облучения снимают показания электрического секундомера;

испытание повторяют для времени облучения 5 и 10 мин.

При испытаниях необходимо следить за отклонением частоты сети переменного тока.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

6.3.6.    Проверка отклонения времени движения маятника от заданной величины.

В систему управления привода маятника включают проверяющий электрический секундомер.

Маятник и радиационную головку устанавливают в нулевые положения по показаниям шкал аппарата.

Последовательно устанавливают скорость движения маятника: 0,1; 0,3; 0,6; 3,0; 6,0°/с.

Производят вращение маятника на:

180° »

»

»

0,3.,

.. ‘Ус (от минус 90 до +90°);

ЗбО4 »

»

»

0,6.,

,. °/с (от 0 до 360°);

360° »

»

»

3,0.,

,. 7с (от 0 до 360°);

360° »

»

»

6,0.,

.. °/с (от 0 до 360°).

Отклонение времени движения маятника от заданной (расчетной) величины определяют как разность между показанием электрического секундомера и расчетного времени.

Расчетное время (t) вычисляют по формуле

60° для заданной скорости 0,1 . . . q/c (от минус 30 до +30X);

где ф — угол перемещения маятника; со —скорость перемещения маятника.

Отклонение времени движения маятника (А) от расчетной величины в процентах вычисляют по формуле

A==_it±L .loo,

где U —фактическое время, имеренное по электрическому секундомеру, с.

Аналогичные испытания проводят при движении маятника в обратную сторону.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

6.3.7. Проверка радиационно-защитных свойств радиационной головки

Производят зарядку аппарата источником излучения. Испытание проводят при перекрытом пучке излучения.

Радиационную головку обкладывают рентгеновской пленкой. Производят экспонирование пленки при положении «Хранение» источника излучения. Время экспонирования пленки определяют по технической документации. После фотохимической обработки экспонированной пленки в местах почернения радиографической пленки определяют дефекты в виде раковин, щелей и других изъянов, снижающих защитные свойства радиационной головки.

Центр чувствительной области блока детектирования устанавливают так, чтобы он находился при измерениях на расстоянии 100 см от центра источника излучения, расположенного в радиационной головке. Измерения производят в трех взаимолерпендику-лярных сечениях, проведенных через центр источника излучения.

ГОСТ 23154—78 Стр. 15

Мощность экспозиционной дозы гамма-излучения измеряют с интервалом 30° в каждом сечении и в обнаруженных местах почернения (с усреднением измерений по площади до 50 см2).

(Измененная редакция, Изм. № 1).

6.3.8. Проверка кратности ослабления гамма-излучения защитными шторками диафрагмы

Перед проверкой защитные шторки диафрагмы полностью закрывают. Если конструкция диафрагмы не позволяет это осуществить, то выходное отверстие диафрагмы закрывают плотно пригнанной по внутренним поверхностям шторок вставкой, эквивалентной по своим защитным свойствам шторке диафрагмы.

Рентгеновскую пленку прикрепляют к защитным шторкам диафрагмы. Пленку экспонируют в положении «Облучение» при полностью закрытых шторках диафрагмы. Время экспонирования пленки определяют по технической документации. После фотохимической обработки пленки выявляют внешним осмотром дефекты в виде щелей, раковин и других изъянов.

На расстоянии 50 см от источника излучения и 3 см от оси рабочего пучка устанавливают детектор блока детектирования дозиметрического прибора. Мощность экспозиционной дозы гамма-излучения измеряют в положении «Облучение» при полностью закрытых и при максимально раскрытых шторках диафрагмы.

Дополнительно определяют кратность ослабления гамма-излучения по направлениям дефектов, обнаруженных при фотометри-ровании (с усреднением измерений по площади 10 см2).

(Измененная редакция, Изм. № 1).

6.3.9. Определение значения мощности экспозиционной дозы гамма-излучения по геометрической оси пучка гамма- излучения при открытом затворе

Дозиметрический образцовый прибор с детектором объемом не более 0,5 см2 готовят к работе в соответствии с техническим описанием.

Измерение мощности экспозиционной дозы гамма-излучения проводят в воздухе при открытом затворе в центре максимального поля облучения с интервалом 1,57 рад (90°) положения маятника аппарата.

Размеры поля облучения устанавливают 20X20 см на расстоянии источника от поверхности, равном 75 см.

Центр детектора дозиметрического прибора должен находиться на оси рабочего пучка. Расстояние между детектором и торцем источника излучения устанавливают равным 100 см, а погрешность установки расстояния в пределах ±0,3 см. Расстояние от центра детектора до рассеивающих поверхностей и тел должно быть максимальным.

Стр. 16 ГОСТ 23154-78

Затем измеряют мощность экспозиционной дозы гамма-излучения. Отсчет показаний прибора проводят не менее четырех раз и по полученным результатам находят среднеарифметическое значение.

6.3.10. Проверка совпадения размеров поля облучения с размерами светового поля и несовпадения их центров

Размеры поля облучения по 50%-ной изодозе проверяют с помощью специальной оснастки и дозиметрическим образцовым прибором с детектором гамма-излучения объемом не более 0,5 см3.

Детектор дозиметра перемещают на глубине 5 мм тканеэквивалентного фантома с шагом 5 мм и замеряют мощность экспозиционной дозы гамма-излучения при открытом затворе в поперечном сечении пучка. При этом отмечают световое перекрестие и световые границы поля. Измерение проводят для полей размером: 50Х Х50; 100X100; 200X200 мм. Размер поля задают по 50%-ной изодозе в воздухе на расстоянии 750 мм от источника.

Максимальное значение мощности экспозиционной дозы гамма-излучения принимают за 100%, остальные значения мощностей нормируют к 100% и строят их распределение в поперечном сечении в относительных единицах.

Определяют размеры поля гамма-излучения, полученные от измерения расстояния между 50%-ными дозами и разностью размеров полей гамма-излучения и световых полей.

По построенным дозным распределениям определяют центр поля гамма-излучения как центр симметрии области 50%-ной дозы, а центр светового поля определяют по световому перекрестию.

Примечание. Проверку характеристик поля гамма-излучения допускается проводить радиографическим методом.

Заранее отградуированную фототехническую пленку помещают в тканеэквивалентный фантом на глубине 5 мм. Поверхность его, обращенная к источнику излучения, должна находиться на расстоянии 750 мм от источника излучения, перпендикулярно к оси рабочего пучка.

Включают оптический центратор.

На поверхности тканеэквивалентного фантома вплотную к границам светового поля 50X50 мм и осям симметрии кладут четыре свинцовые пластины размером 15x4X4 мм в соответствии с черт. 1.

Производят выпуск рабочего пучка излучения. После обработки экспонированной пленки производят ее фотометрирование с помощью прибора для определения плотности почернения пленки. Определяют плотность почернения и строят графики дозного распределения в плоскости, перпендикулярной оси рабочего пучка.

Определяют размеры поля гамма-излучения по 50%-ной изодозе. Сравнивают совпадение центров поля гамма-излучения и

ГОСТ 23154-78 Crp. 17

Схема маркировки при проверке соответствия оптического и радиационного полей облучения

/—кассета с фототехнической пленкой; 2—фантом; 3— свинцовые пластинки; 4—граница оптического поля облучения

Черт. 1

светового поля. Центр поля гамма-излучения определяют как центр симметрии области 50% -ной дозы, а центр светового поля определяют по изображениям на фототехнической пленке свинцовых пластин.

Испытания повторяют для полей размером 100x100 мм и 200X200 мм при положении шкал маятника 1; 1,57; 3,14; 4,71 рад (0, 90, 180, 27Q)0.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

6.3.11.    Проверку сопротивления и электрической прочности изоляции аппарата проводят по ГОСТ 2933-83.

6.3.12.    Проверку характеристик аппарата на соответствие напряжения источника питания электроэнергии проводят при фактическом значении частоты и при моделировании предельных значений напряжения сети по пп. 3; 4; 21—22 (табл. 1); 3.12.

6.3.13.    Уровень шума проверяют измерительным микрофоном шумомера с пределом измерения для ротационного аппарата, устанавливая его в центре ротации, а для статического аппарата — на расстоянии 750 мм от источника излучения по вертикальной геометрической оси пучка излучения вблизи опорной панели стола.

Уровень шума в децибелах измеряют по шкале А шумомера и определяют раздельно для приводов, обеспечивающих:

1) круговое вращение маятника с радиационной головкой;

Стр. 18 ГОСТ 23154-78

2)    открывание-закрывание затвора радиационной головки;

3)    подъем-опускание опорной панели стола.

Аппарат считают выдержавшим испытание, если уровень шума не превышает значения, указанного в п. 3.15.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

6.3.14.    Определение работоспособности аппарата (п. 3.9) проводят в процессе приемо-сдаточных и периодических испытаний в объеме, указанном в табл. 4 и 5.

6.3.15.    Испытания на предельные климатические условия Пульт управления и диафрагму помещают в термокамеру: выдерживают в термокамере в течение 4 ч при температуре

50±2°С;

выключают термокамеру и выдерживают испытуемые сбороч-ные единицы в нормальных климатических условиях не менее 4 ч. Пульт управления и диафрагму помещают в камеру влаги; повышают за время не более 1 ч относительную влажность до 98%при 25±2°С и поддерживают ее в течение 48 ч;

извлекают испытуемые сборочные единицы из камеры и выдер-живают их в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.

Пульт управления и диафрагму помещают в термокамеру (допускается герметичная упаковка сборочных единиц или осушение камеры силикагелем во избежание росы);

выдерживают в термокамере в течение 4 ч при температуре минус 50±2qC;

повышают температуру в термокамере до 10°С, скорость повышения температуры от 1 до 0,5°С в минуту, и извлекают сборочные единицы из камеры;

выдерживают испытуемые сборочные единицы не менее 4 ч в нормальных климатических условиях.

Производят сборку аппарата с испытуемыми сборочными единицами и проводят электрические и механические испытания в объеме пп. 6.3.2; 6.3.3; 6.3.5; 6.3.6 (табл. 4) и пп. 6.3.12; (табл. 5).

6.3.16.    Испытания на надежность проводят в соответствии с пп. 6.3.16.1 и 6.3.16.2 и методикой, разработанной на конкретный тип аппарата.

При этом устанавливают:

перечень контролируемых параметров, пределы их измерения и периодичность их проверки;

объем испытаний по каждому параметру;

величину, продолжительность и последовательность воздействующих факторов;

перечень контрольно-измерительной аппаратуры и испытательного оборудования.

6.3.16.1. При испытании на безотказность по пп. 3.17; 3.18 используют следующие параметры плана контроля:

ГОСТ 23154-78 Стр. 1?

риск поставщика ............а=0,2

риск потребителя ............р = 0,2

приемочное значение наработки на отказ, цикл . Т0=2000 браковочное значение наработки на отказ, цикл . Tj = 1000 приемочное значение вероятности безотказной работы за один цикл ............P0(t)= 0,999

браковочное значение вероятности безотказной работы .....!..........Pi (t) =0,996

Предполагаемый закон распределения времени безотказной работы—нормальный (Гаусса).

Испытания проводят в два этапа длительностью /«, = 750 циклов и / «2 =’1500 циклов.

Для каждого этапа определяют значение приемочного и браковочного уровней вероятности безотказной работы:

Л>(/«, ) =0,97;    P0(tUa )    =0,78;

Р,(7„, ) =0,80;    Pi(tu, ) =0,1.

Необходимое число опытов N\ = 7; JV2= 1.

Допустимое число отказов гДопл=0 и гДОп.2=0 для каждого этапа испытаний.

Порядок проведения испытаний.

На трех аппаратах проводят семь опытов длительностью Г и, =750 циклов (суммарная длительность испытаний./=5250 циклов).

Если в процессе испытаний число полученных отказов r=rnoni = =0, то проводят испытания одного из аппаратов в течение 750 циклов.

Результаты испытаний считают удовлетворительными, если не будет зафиксировано ни одного отказа, в противном случае аппарат бракуется.

Аппараты, выдержавшие испытания на безотказность, подлежат поставке после замены в них деталей, блоков или комплектующих элементов, выработавших на 2/3 свой ресурс, с указанием в паспорте количества наработанных циклов.

За критерий отказа при испытаниях на безотказность принимают выход из строя любого из устройств, приводящий к нарушению работоспособности аппарата.

Если в процессе испытаний на безотказность не зафиксировано необходимое число отказов гдоп. = 6, то допускается учитывать время восстановления при других видах испытаний (приемо-сдаточных, периодических),, при которых фиксировалось время восстановления.

6.3.16.2. При испытании на ремонтопригодность по п. 3.19 используют следующие параметры плана контроля:

Таблица 1

Наименование параметров

Значение параметров аппарата

статического I ротационного

От 2,58 • 10-4 до 7,74 ДО-4 (от 1,0 до 3,0)

9; 12; 15; 20 5

От \ 20    —

до 150

—    75,    80,    85,

90

I,    Мощность экспозиционной дозы гамма-излучения на расстоянии 1 м от закрытого радиоизотопного источника излучения (далее—источника излучения) с радионуклидом кобальт-60 по геометрической оси пучка гамма-излучения при шкрыюм затворе, Д/кг (Р/с)

2    Диаметр активной части источника, мм

3    Время перемещения за iвора радиационной головки (транспортера источника излучения), с, не более

4    Время выпуска (перекрытия) пучка гамма-излучения, с, пе более

5    Расстояние от торца источника до опорной панели стола манипулятора аппарата (далее—стола), см

6    Радиус вращения источника излучения вокруг оси ротации, см

От 0 до 3X3 От 20X20 до 40X40

7. Размеры прямоугольного поля облу гения по 50%-ной изодозе в воздухе на расстоянии 75 см oi источника излучения, формирующиеся с помощью диафрагмы аппарата, см:

минимальные, не более

максимальные, не менее

1X1

4X4

От 100 до 200

8 Размеры прямоугольного поля облучения на расстоянии 75 см от источника и мучения, формирующиеся с помощью коллимирующего устройства, чем*

минимальные, не более

максимальные, не менее

9 Кратность ослабления гамма-излучения защитными шторками диафрагмы

5 * 10®

2

5

±3,14(± 180) 70

10. Кратность ослабления гамма-излучения вне пучка при нахождении источника излучения в положении облучения, не менее

II.    Количество независимых перемещений радиационной головки аппарата, не менее

12.    Количество независимых перемещений опорной панели стола, не менее

13.    Поворот опорной панели стола относительно его основания от среднего положения, рад (.. °)

14.    Продольное перемещение опорной панели стола, см, не менее

Стр. 20 ГОСТ 23154-78

риск поставщика ............а = 0,2

риск потребителя ............р = 0,2

приемочное значение среднего времени восстановления, ч ...............Гео=8

отношение приемочного и браковочного уровней

т

среднего времени восстановления......т— =2,0

* В1

При заданных параметрах плана контроля для оценки среднего времени Тв восстановления устанавливают предельное число отказовых ситуаций гдой. = б и приемочную константу z=0,650.

По результатам проведения восстановительных работ определяют: общее время (tBz) в секундах, затраченное на восстановление изделий по формуле

tax ~    ^в*’

среднее время восстановления изделий (Тв) в секундах на одну неисправность по формуле

91 _    t    в£

тв---    §    ;

относительную величину оценки среднего времени восстановления

П

Tji •

т

Если полученное значение ~г* меньше величины приемочной константы 2=0,650, то изделие соответствует требованиям

т

по ремонтопригодности, установленным в п. 3.19, если - ^2,

4 В1

то изделие не удовлетворяет этим требованиям.

Испытания на ремонтопригодность по п. 3.19 проводят по методике, разработанной на конкретный тип аппарата. При устранении причин отказа необходимо:

провести поиск отказавшего элемента или узла; устранить причину отказа;

осуществить настройку и регулировку отказавшего узла; произвести контроль параметров аппарата; измерить суммы времени Stei на все предыдущие операции. При ремонте каждого из отказавших узлов обслуживающий персонал, проводящий восстановление, не должен знать заранее причин отказа.

6.3.17. Испытания на транспортную тряску проводят транспортированием аппарата на грузовом автомобиле. Аппарат в транспортной таре устанавливают в задней части кузова автомобиля,

ГОСТ 23154-78 Crp. 3

Продолжение шбл. /

Наименование параметров

Значение параметров аппарата

статического ротационного

15. Поперечное перемещение, см, не менее:

опорной панели с основанием стола

±65; ±80; ±90

опорной панели относшсльно основания стола

±6,5; ±10; ±20

16. Вертикальное перемещение опорной панели с гола, см, не менее

30, 35, 40

17. Минимальная высота опорной панели с юла щ* i уровнем пола, см

75; 80; 90; 95

18. Максимальная высота опорной панели стола над уровнем пола, см

115; 120; 125; 130; 135

ж

20. Ширина опорной панели стола, см, не мспсс

40


0,01 (односкоростное) 0,005; 0,01 (двухскоростное)

21. Односкоростное или двухскоростпое вер шкафное перемещение опорной панели стола, м/с

22. Диапазоны скоростей вращения маятника с радиационной головкой или опорной панели сюда, рад/с (. ..°/с)

—    От    0,0017

до 0,1050 (от 0,1

до 6,0); от 0,0105 до 0,1050 (от 0,6 до 6,0)

39

23. Максимальное расстояние от торца источника до нижнего торца выступающей части диафрагмы, см, не более

2.5

1.5

220/380 От 0,1 до 99,9

±1,57 (±90°)

24.    Время реверса маятника с радиационной головкой, с, не более при скорости, рад/с (. ..#°/с),

0,1050(6,0)

0,0525(3,0)

25.    Номинальное значение напряжения трехфазного переменного тока частоты 50 Гц, В

26.    Диапазон работы измерителя времени, мин

27.    Угол поворота радиационной головки вместе с вилкой, рад (...°), не менее

1,57 (90°) 0,175 (10°)

28.    Угол поворота радиационной головки в вилке, рад (...°), не менее

по направлению от штатива

по направлению к штативу

(Измененная редакция, Изм. № 1).

Стр. 4 ГОСТ 53154-78

3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

3.1.    Аппараты должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта и стандартов на конкретные типы аппаратов гто технической документации, утвержденной в установленном порядке.

3.2.    Конструкция аппаратов должна обеспечивать зарядку и перезарядку источником излучения на месте эксплуатации с помощью транспортно-перезарядного контейнера.

3.3.    При получении на статическом аппарате продолжительность сеанса облучения должна обеспечиваться устройством, автоматически перекрывающим пучок излучения по истечении заданного времени.

При облучении на ротационном аппарате автоматическое перекрытие пучка излучения должно осуществляться при отработке целого числа качаний одновременным измерением времени облучения.

ЗА. Аппараты должны быть снабжены пультами управления: установочным, находящимся в процедурном помещении; основным, расположенным в операторском помещении.

Установочный пульт используется как пульт ручного управления.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

3.5.    Органы управления аппарата, используемые при подготовке к облучению, должны находиться на установочном пульте управления или на самих аппаратах. Допускается дублирование этих органов управления на основном пуЛьте.

3.6.    Органы управления аппарата, используемые для проведения сеанса облучения, должны находиться на основном пульте.

3.7.    Органы регулирования и периодической настройки должны располагаться в доступных для обслуживания местах.

3.8.    Усилия для перемещения органов управления и узлов аппаратов не должны превышать следующих значений, Н (кгс), не более:

на к юлке (клавише)..........20(2,0)

на маховике для перемещения радиационной головки или стола, а также для поворота диафрагмы и перемещения штор диафрагмы.......40(4,0)

для перемещения опорной панели стола с равномерно

распределенной на ней массой 100 кг .    .    .    .    50(5,1)

торможение движущихся частей стола.....150(15,3)

3.9.    Аппараты долЖнб1 сохранять свою работоспособность в условиях температур, относительной влажности до 80% при температуре 25°С и атмосферном давлении от 86000 до 106000 Па (от 645 до 795 мм рт. ст.), указанных в табл. 2.

Таблица 2

Нормальное значение температуры воздуха при эксплуатации, еС

рабочее    |    предельное

верхнее

нижнее

среднее

верхнее

нижнее

35

10

20

40

1

(Измененная редакция, Изм. № 1).

ЗЛО. Аппараты должны обеспечивать воспроизведение основных параметров с погрешностями, не более:

расстояния от торца источника до поверхности облучения, мм..........±3

размеров поля облучения по 50%-ной изодозе и светового поля облучения на расстоянии 75 см, мм ±2 несовпадения центров поля облучения и светового

поля, мм...........3

продолжительности сеанса облучения от установленного времени,    %........±1,5

поворота радиационной головки на заданный угот,

рад ( . . .°).......... 0,0087(±0,5)

поворота опорной панели стола на заданный угол,

рад ( . . .°).......... 0,0087(±0,5)

перемещение опорной панели стола на заданное

расстояние, мм..........±2

Дополнительно для ротационного аппарата:

радиуса ротации (расстояния от торца источника

излучения до оси ротации), мм.....±2

угла поворота маятника с радиационной головкой при облучении для ротационного аппарата,

рад ( . . .°).......... 0,0345 (2).

продолжительности времени движения маятника от

заданной (расчетной) величины, %    ±5

(Измененная редакция, Изм. № 1).

3.11.    Световая сигнализация на аппаратах и на основном пульте управления должна указывать на положение источника в радиационной головке:

красный свет — положение облучения;

зеленый свет — положение хранения;

желтый свет — промежуточное положение.

Устройство цветовой индикации, указывающее на положение источника, должно быть механически связано с затвором и просматриваться на радиационной головке.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

3.12.    Основной пульт управления должен быть снабжен устройством звуковой сигнализации об окончании сеанса облучения.

Стр. 6 ГОСТ 23154-78

Звуковая сигнализация должна начаться за (4±1) с до окончания облучения и прекратиться в момент полного перекрытия пучка излучения.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

3.13.    Напряжение источника питания электроэнергии аппаратов должно быть переменное, 220 В или 3X220/380 В.

Частота — 50 Гц.

Напряжение источника питания электроэнергии блоков управления должно быть:

переменное однофазное 24 В;

переменное трехфазное 24 В или постоянное 24 В.

В случае использования унифицированных элементов допускаются и другие значения напряжений.

Аппарат должен сохранять свою работоспособность при колебаниях напряжения ±10% от номинального.

3.14.    Наблюдение за больным должно вестить с помощью телевизионной установки или перископа и с использованием переговорного устройства.

3.15.    Уровень шума (для ротационного аппарата в центре ротации, а для статического аппарата на расстоянии 750 мм от источника излучения по вертикальной геометрической оси пучка излучения вблизи опорной панели) не должен превышать 65 дБ по шкале А.

Примечание. Указанный уровень приведен отдельно для приводов, обеспечивающих круговое вращение маятника с радиационной головкой, открывание— закрывание затвора радиационной головки и подъем — оп>скание опорной панели стола.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

3.16.    Внешний вид изделий должен соответствовать современным требованиям эргономики и технической эстетики.

Наружные поверхности аппаратов должны быть коррозионно-стойкими. Материалы или защитно-декоративные покрытия должны удовлетворять требованиям к приборам и аппаратам медицинского назначения в соответствии с ГОСТ 9.073-77, ГОСТ 9.301-78, ГОСТ 14623-69, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.104-79, ГОСТ 9.032—74 и технической документации, утвержденной в установленном порядке.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

3.17.    Средняя наработка на отказ аппаратов должна быть не менее 2 -103 циклов выпуска и перекрытия пучка излучения.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

3.18.    Вероятность безотказной работы — не менее 0,999 за один цикл выпуска и перекрытия пучка излучения.

3.19.    Среднее время восстановления аппаратов не должно превышать 8 ч.

3.20.    Коэффициент готовности аппаратов не должен быть менее 0,9.

ГОСТ 23154-78 Стр. 7

3.21.    Средний срок службы аппаратов — не менее 10 лет; средний ресурс Тр аппаратов должен быть I05 циклов выпуска

и перекрытия пучка излучения.

(Измененная редакция, Изм. № I).

3.22.    Аппараты должны быть снабжены комплектами запасных частей, инструментов и принадлежностей, обеспечивающих их техническое обслуживание в течение времени, не менее гарантийных сроков.

3.23.    Аппараты должны иметь оптический дальномер и привод перемещения штор диафрагмы.

3.24.    Напряжение радиопомех во время работы аппарата не должно превышать значений, указанных в табл. 2а.

1 а б л и ц а 2а

Частота, МГц

Напряжение радиопомех. мВ, относительно 1 мВ

Напряжение радиопомех, дБ

О-г 0,15 до 0,50

10000

80

Св. 0,50 » 2,50

5012

74

» 2,50 »30,00

1995

66

3.25. Конструкция аппаратов должна обеспечивать возможность использования дополнительных диафрагм, теневых блоков, компенсирующих фильтров и дополнительного коллимирующего устройства для формирования дозных полей при облучении.

Угол поворота основной диафрагмы с указанными дополнитель-' ными принадлежностями относительно радиационной головки должен быть ±1,57 рад (4=90°).

3.23 —3.25. (Введены дополнительно, Изм. № 1).

4. КОМПЛЕКТНОСТЬ

4.1. Аппараты должны поставляться комплектно. Комплект аппаратов приведен в табл. 3.

Таблица 3

Наименование

Количепв»

Аппарат

1 шт.

Пульт управления

1 ШТ.

Комплект устройств для центрирования

1 комп

Переговорное устройство

1 шт.

Монтажный комплект

1 комп

Комплект запасных частей

1 комп.

Комплект инструмента

1 комп.

Телевизионная установка или перископ или смотровое окно К комплекту прилагаются эксплуатационные документы по

1 шт.

ГОСТ 2.601-68

1 шт.

Стр. 8 ГОСТ 23154-78

Примечание. Комплектность аппаратов окончательно устанавливают в нормативно-технической документации, утвержденной в установленном порядке.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

5. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

5.1.    Для проверки соответствия аппаратов требованиям настоящего стандарта устанавливают следующее виды испытаний:

приемо-сдаточные;

периодические;

типовые;

на надежность (безотказность и ремонтопригодность).

(Измененная редакция, Изм. № 1).

5.2.    Приемо-сдаточным испытаниям подвергают 100% предъявляемых аппаратов, прошедших приработку Ю3 циклов выпуска и перекрытия пучка излучения и TCF циклов перекрытия пучка излучения при аварийном режиме. Время установления рабочего режима не должно превышать 15 мин с моме%а включения аппарата.

Если в процессе приемо-сдаточных испытаний будет обнаружено несоответствие аппарата требованиям настоящего стандарта, то аппарат должен быть забракован и возвращен для устранения недостатков, после чего этот же аппарат повторно должен быть предъявлен для испытания в полном объеме и последовательности приемо-сдаточных испытаний. Результату повторных испытаний должны считаться окончательными.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

5.3.    Объем и последовательность проведения приемо-сдаточных испытаний приведены в табл. 4.

5.4.    Периодическим испытаниям подвергают один аппарат из числа прошедших приемо-сдаточные испытания не реже одного раза в три года.

5.5.    Если при периодических испытаниях будет обнаружено несоответствие аппарата требованиям настоящего стандарта, то проводят повторные периодические испытания двух аппаратов по полной программе. Результаты повторных испытаний являются окончательными.

5.5а. Испытания уровня шума и напряжения радиопомех проводят на одном аппарате не реже одногс раза в три года после транспортирования и установки на месте эчсплуатации.

(Измененная редакция, Изм. № 1).

ГОСТ 23154-78 Стр. 9

Таблица 4

Наименование приемо сдаточных испытаний

Пункты разделов настоящего стандарта

основные парачет ры и технические требования

методы испыта шй

Комплектность

3 1, 3 22, 4 1

63

Соответствие требованиям настоящего стандарта и технической документации

Электрические и механические испытания

Таб 1 (пп 2,

5, 6, 7, 8, 11—23, 25, 26, 27, 28),

3 1, 33,

3 4—3 8,

3 10—3 12, 3 14,

3 23—3 25 7 1, 7 2, 8 2—8 12

631

Проверка сопротивления и электрической прочности изоляции

88

63 11

проверка времени перемещения затвора и вы пуска (перекрытия) пучка излучения

Табл f fnn 3, 4j

1 632

Проверка времени реверса маятника с радиз ционной головкой

Табл 1 (п 24)

633

Испытание возможности зарядки и разрядка аппарата держателем источника

32

634

Испытание точности работы реле времени

3 10

635

Проверка ртклонения времени движения маят ника от заданной величины

3 10

636

Проверка внешнего вида и защитно декоратиз ных покрытий Радиационные испытания

3 16

631

Проверка радиационно-защитных свойств радиационной головки

81

637

Проверка кратности ослабления гамма-излучения защитными шторками диафрагмы

Табл 1 (п 9)

638

Проверка кратности ослабления гамма-излучения вне пучка при нахождении источника излучения в положении облучения

Табл 1 (п 10)

63 19

Определение значения мощности экспозиционной дозы гамма излучения по геометрической оси пу i ка гамма-излучения при открытом затворе

Табл 1 (п 1)

639

Проверка размеров поля облучения по 50%-ной изодозе и светового поля облучения на расстоянии 750 мм

3 10

63 10

Проверка несовпадения центров поля облучения и светового поля

3 10

63 10

(Измененная редакция, Изм. № 1).

5 6 Объем и последовательность проведения периодических испытаний приведены в табл. 5

5 7 Типовые испытания аппаратов должны проводиться во всех случаях, когда вносятся изменения в конструкцию, материалы или темюлогию изготовления, влияющие на технические характеристики или работоспособность