Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

31 страница

456.00 ₽

Купить ГОСТ Р 8.583-2001 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на ультразвуковое оборудование для физиотерапии, включающее в себя ультразвуковой преобразователь, генерирующий ультразвуковую энергию непрерывного или прерывистого гармонического возбуждения в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц. Стандарт распространяется только на ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, использующее лечебную головку с одиночным плоским круглым преобразователем, в соответствии с существующей практикой излучающим статистический (неизменный в пространстве) пучок перпендикулярно к поверхности лечебной головки.

  Скачать PDF

Действие завершено 01.07.2015

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Обозначения

5 Требования к информации о параметрах безопасности и технических характеристиках

6 Технические требования и требования к безопасности

7 Условия измерений и испытательное оборудование

8 Методики измерений, рекомендуемые при испытаниях типа

9 Процедуры измерений при приемосдаточных испытаниях

10 Отбор образцов и определение погрешности

Приложение А Обоснованность измерений площади поперечного сечения пучка на низкой мощности

Приложение Б Методика измерений и обработки результатов при растровом сканировании

Приложение В Об использовании предельного значения отношения неоднородности пучка R с нижним индексом BN

Приложение Г Влияние эффективного диаметра гидрофона

Приложение Д Измерения и обработка результатов при диаметральном или линейном сканировании

Приложение Е Руководство по определению погрешности

Приложение Ж Коэффициент, используемый для преобразования А с нижним индексом BCS на поверхности преобразователя в А с нижним индексом ЕR

Приложение И О целесообразности использования группы плоскостей измерений

Приложение К Определение акустической мощности через измерения радиационного воздействия

Приложение Л Отличия настоящего стандарта от международного стандарта МЭК 61689-96

Показать даты введения Admin

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ

Общие требования к методикам выполнения измерений параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц

БЗ 5-2001/109


И здание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Государственным научным метрологическим центром «Всероссийский научно-исследовательский инеллуг физико-технических и радиотехнических измерений» (ГНМЦ«ВНИ-ИФТРИ»)

ВНЕСЕН Управлением метрологии Госстандарта России

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 18 октября 2001 г. № 430-ст

3    Разделы, подразделы и приложения настоящего стандарта, за исключением раздела 2 и 3.15. представляют собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61689—96 «Ультразвук. Системы физиотерапии. Требования к исполнению и методы измерения в частотном диапазоне от 0.5 до 5.0 МГц»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

С И ПК Издательство стандартов. 2002

Настоящий стандарт нс может быть полностью иди частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

ГОСТ Р 8.583-2001

Содержание

1    Область применения..........................I

2    Нормативные ссылки..........................I

3    Определения.............................2

4    Обозначения...........................5

5    Требования к информации о параметрах безопасности и технических характеристиках ...    6

6    Технические требования и требования    к безопасности..............7

7    Условия измерений и испытательное    оборудование..............7

8    Методики измерений, рекомендуемые при испытаниях типа............8

9    Процедуры измерений при приемосдаточных испытаниях............12

10 Отбор образцов и определение погрешности.................13

Приложение А Обоснованность измерений плошали поперечного сечения пучка на низкой

мощности.........................14

Приложение Б Методика измерений и обработки результатов при растровом сканировании . 15 Приложение В Об использовании предельного значения отношения неоднородности пучка RtK 16

Приложение Г Влияние эффективного диаметра гидрофона............19

Приложение Л Измерения и обработка результатов при диаметральном или линейном сканировании .........................20

Приложение Е Руководство по определению погрешности.............22

Приложение Ж Коэффициент, используемый для преобразования Анл на поверхности преобразователя в А.....................23

Приложение И О целесообразности использования группы плоскостей измерений .... 24 Приложение К Определение акустической мощности через измерения радиационного воздействия .........................26

Приложение Л Отличия настоящего стандарта от международного стандарта МЭК 61689—% 27

III

ГОСТ Р 8.583-2001 (МЭК 61689-96)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОСС ИЙ С К О Й ФЕДЕ Р Л Ц И И

Государем венная система обеспечении единства шмерений

ОБОРУДОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ

Общие требования к методикам выполнения итмерений параметров акустического выхода

в диаманте частот от 0,5 до 5.0 МГц

Stale system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic therapeutic equipment. General requirements for measurement procedures of tlic acoustic output performance in the frequency range from

0.5 МН/ to 5.0 MHz

Дата в веления 2002—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковое оборудование для физиотерапии, включающее в себя уды ра туковой нрепбра юватс.ть, генерирующий ультразвуковую энергию непрерывного или прерывистого гармонического возбуждения в диапазоне частот от 0.5 до 5.0 МГц.

Стандарт распространяется тать ко на ультра туковое физиотерапевтическое оборудование (далее — УФТО». использующее лечебную головку с одиночным плоским круглым преобразователем, в соответствии с существующей практикой излучающим статический (неизменный в пространстве) пучок перпендикулярно к поверхности лечебной головки.

Настоящий стандарт устанавливает:

-    методы измерений и представления выходных характеристик УФТО, базирующиеся на рекомендованных методах испытаний;

-    характеристики УФТО, которые должны быть указаны изготовителем;

-    основные технические требования к ультразвуковому полю и требования к безопасности, которые необходимо соблюдать при воздействии ультра звукового патя. генерируемого УФТО;

-    методы измерений и представления выходных характеристик УФТО,базирующихся на установленных методах испытаний при сдаче указанного оборудования;

-    критерии годности с точки зрения качества УФТО по результатам приемосдаточных испытаний.

Номера разделов, подразделов, пунктов (кроме пунктов раздела 3 и приложений) в настоящем стандарте соответствуют указанным в МЭК 61689.

Полужирным шрифтом выделены термины, определения которых даны в разделе 3.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 8.555-91 (МЭК 866—87) Государственная система обеспечения единства измерений. Характеристики и градуировка гидрофонов для работы в частотном диапазоне от 0.5 до 15 МГц

ГОСТ 30324.5-95 (МЭК 601-2-5-84)/ГОСТ Р 50267.5-92 (МЭК 601-2-5-84) II11слия мс ш-цинскис электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии

ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1—90) Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования

МЭК 50(801)—94" Международный электротехнический словарь. Глава 801: Акустика и электроакустика

" Стандаргы МЭК — во ВНИМК11 Госстандарта России.

I

11 ианнс официальное

: 2W)7

МЭК 469-1—87" Импульсная техника и аппаратура. Часть I. Термины и опрслслсним импульсов

\1ЭК 601-1—88" Медицинское электрическое оборудование. Часть I. Общие требования (издание второе)

МЭК 60854—86" Методы измерения характеристик ультразвукового эхо-импульсного диагностического оборудонания

МЭК 61101—91" Абсолютная калибровка гидрофонов с использованием техники плоского сканирования в частотном диапазоне от 0.5 до 15.0 МГц

МЭК 61102—92" Измерение и описание ультразвуковых полей с использованием гидрофонов в частотном диапазоне от 0.5 до 15,0 МГц

МЭК 61161—92" Измерение ультразвуковой мощности в жидкостях в частотном диапазоне от 0,5 до 25.0 МГц

3 Определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями, приведенные в алфавитном порядке:

3.1    абсолютный максимум отношения неоднородности пучка: Отношение неоднородности пучка плюс суммарная погрешность его определения при доверительной вероятности 95 %.

3.2    абсолютный максимум нормированной выходной мощности: Сумма нормированной выходной мощности, суммарной погрешности ее установления при доверительной вероятности 95 % и максимального увеличения нормированной выходной мощности при изменении номинального напряжения сети питания на ±10 %.

3.3    абсолютный максимум аффективной интенсивности: Значение аффективной интенсивности, соответствующее абсолютному максимуму нормированной выходной мощности и абсолютному минимуму аффективной площади излучения лечебной головки.

3.4    абсатютный минимум аффективной площади излучения: Эффективная площадь излучении лечебной головки минус суммарная погрешность ее определения при доверительной вероятности 95%.

3.5    амплитудно-модулированная волна: Волна, в которой отношение />,(2/т,.,)' в определенной точке дальнего поля на оси распространения пучка больше, чем 1.05. где р — пик-временное акустическое давление: pini — среднеквадратичное акустическое давление.

3.6    волновая форма акустического импульса: Временная зависимость мгновенного акустического давления в определенной точке акустического поля, представленная в достаточно длительном промежутке времени, чтобы включить в себя всю существенную информацию о простом или заполненном импульсе (3.2 МЭК 61102).

3.7    волновая форма модуляции: Временная зависимость огибающей амплитудно-модулирован-ной волны в точке пика среднеквадратичного акустического давления на оси распространения пучка, наблюдаемая за достаточно длительный период, чтобы включить в себя всю значимую акустическую информацию в амплитудно-модулиро ванной волне.

3.8    временной максимум выходной мощности Р . Вт: Для амплитулно-модулнрованной волны временной максимум выходной мощности определяют по формуле

рш = омР/Ргшур,

где р — ник-временное акустическое давление;

/> ,    — истинное значение среднеквадратичного акустического давления:

Р — действительное значение выходной моншости для амплитудно-модулированной волны.

Как р . гак и рт измеряют в условиях амплитудно-модулированной волны и в определенной точке на оси распространения пучка.

3.9    временной максимум интенсивности (пик-временная интенсивность) 1щ, Вт/см': Для ампли-тудно-модулированной волны временной максимум интенсивности определяют по формуле

Стандарты МЭК — во ВНИИКИ Госстандарта России.

ГОСТ Р «.583-2001

где Р, — временной максимум выходной мощности;

А — эффективная площадь и мучения лечебной головки.

3.10    выходная мощность лечебной головки Л Вт: Усредненная по времени ультразвуковая мощность. излучаемая лечебной головкой УФТО в свободном (или близком к свободному) поле при определенных условиях в определенной среде, преимущественно в воле (3.5 МЭК 61161).

3.11    гидрофон: Преобразователь, вырабатывающий электрические сигналы в ответ на акустические сигналы в воде |ГОСТ 8.555. 801-32-26 МЭК 50(801). 3.19 МЭК 61102|.

3.12    градиент линейной регрессии т. см: Градиент линейной регрессии, соответствующий зависимости площади поперечного сечения пучка от расстояния и определяемый в четырех выбранных плоскостях измерений.

3.13    дальнее поле: Акустическое поле на расстоянии от лечебной головки, на котором мгновенное акустическое давление и колебательная скорость частиц практически совпадают по фазе 1801-23-30 МЭК 50(801)|.

Для применений настоящего стандарта дальнее ноле имеет место на расстояниях, больших чем А,кк/кк. где — эффективная площадь излучения лечебной головки; X — длина ультразвуковой волны, соответствующая частоте акустического воздействия (3.16 МЭК 61102).

3.14    длительность импульса, с: Интервал времени, начиная от первого мгновения, когда амплитуда давления превосходит определенное значение, и заканчивая временем возвращения амплитуды давления к этому значению. Последнее равно сумме амплитуды минимума давления и К) % разности амплитуд максимального и минимального давлений.

Приме ч а н и с — Это определение отличается от данного в 3.30 МЭК 61 102 при неполной модуляции.

3.15    испытания типа: Приемочные испытания оборудования после завершении сто разработки (ГОСТ Р 51350). Дли медицинских изделий — приемочные технические испытания (ГОСТ Р 15.013).

3.16    коэффициент заполнения: Отношение длительности импульса к периоду повторения импульсов (5.3.2 МЭК 469-1).

3.17    коэффициент линейной регрессии Q. см ■: Частное отделения градиента линейной регрессии т на площадь поперечного сечения пучка на поверхности лечебной головки ABI N(0).

3.18    лечебная головка: Система, состоящая из ультразвукового преобразователя и связанных с ним частей для местного вопсйствия ультразвука на пациента (ГОСТ 30324.5/(ГОСТ Р 50267.5).

3.19    максимальная интенсивность в пучке, Вт/см;: Произведение отношения неоднородности пучка н нормированной выходной мощности, деленное на эффективную площадь излучения лечебной головки.

3.20    максимум среднеквадратичного акустического давления р . Па: Максимальное значение среднеквадратичного акустического давления, определенное гидрофоном во всем акустическом поле.

3.21    мгновенное акустическое давление р, Па: Разность между давлением, существующим в определенной точке акустического поля и в определенный момент времени, и статистическим шумовым давлением среды |801-21-19 МЭК 50 (801 )|.

3.22    насадка: Принадлежность, присоединяемая к лечебной головке для изменений характеристик ультразвукового пучка (ГОСТ 30324.5/ГОСТ Р 50267.5).

3.23    непрерывная водна: Водна, для которой отношение р /(2рт )' '■ в определенной точке .таль-

него поля на оси распространения пучка меньше или равно 1.0$. где />, — пик-временное акустическое давление:    - среднеквадратичное акустическое давление.

3.24    нормированная выходная мощность: Максимум выходной мощности УФТО при определенном напряжении сети питания.

3.25    ось распространения пучка лечебной головки: Прямая линия, связывающая две точки пространственных максимумов пик-временного акустического давления на двух плоскостях, параллельных поверхности лечебной головки. Одна плоскость находится на расстоянии приблизительно Л/ЛЧ/(лХ), где А[ЛК — номинальное значение эффективной площади излучения лечебной головки: X — длина ультразвуковой ваты, соответствующая номинальному значению частоты акустического воздействия. Вторая плоскость находится на расстоянии или 2АГКК/(пК), или А1ЛК/{ЗжХ) в зависимости от того, какое из этих расстояний более приемлемо для измерений.

Примечания

I Гели номинальное значение эффективном плошали и изменил лечебной головки неизвестно, то для установления оси распространения пучка лечебной головки может быть использована другая подходящая площадь. например площадь активного элемента ультра звукового преобразователя.

3

2 Гак как поиишс оси распространения пучка используют талько для юстировки, то установление определенных расстояний может быть не стать строгим и может учитывать возможности иэмер1гтелыюй системы. Например, для некоторых лечебных головок Л[Я}1/{кк) значительно превышает 12 см. и в этом случае для определения первой плоскости можно использовать максимальное расстояние в 12 см. Общие рекомендации ллн определения оси раснросгранения пучка лечебной головки ланы в S.2 (3.5 МЭК 61102 в части, касающейся плоских поверхностей!.

3.26    отношение неоднородности пучка /?яч, безразмерная: Отношение квадрата максимума среднеквадратичного акустического давлении к усредненным по пространству квадратам среднеквадратичного акустического давления, где пространственное усреднение проводят по эффективной площади излучения. Отношение неоднородности мучка определяют по формуле

D __ Prr.n^Cft

"BS ~    ,

pms,an

где р ч — максиму м среднеквадратичного акустического давления;

А — эффективная площадь излучения лечебной головки; pmst — полная сумма средних квадратов акустического давления;

а0 — единичная площадь растрового сканирования.

3.27    параметр цилиндрической асимме|рии пучка Ф. безразмерная: Параметр, используемый для описания цилиндрической симметрии физиотерапевтического пучка. Параметр цилиндрической асимметрии пучка определяют при анализе данных растрового или диаметрального сканирования по каждому из восьми направлений сканирования, повернутых друг относительно друга на равный угат. Параметр цилиндрической асимметрии пучка представляют как стандартное отклонение (в процентах, относительно среднего значения) площади поперечного сечения пучка, определяемой для каждого направления сканирования.

3.28    период акустического повторения: Временной интервал между соответствующими точками двух следующих друг за другом циклов непрерывной водны ультразвука (3.3 МЭК 61102).

3.29    период повторения импульсов: Абсолютное значение временного интервала, после которого повторяются тс же самые характеристики периодической волновой формы (5.3.2.1 МЭК 469-1).

3.30    пик среднеквадратичного акустического давления: Максимальное значение среднеквалра-тичного акустического давления в определенной области, линии или плоскости в акустическом пале.

3.31    иик-врсменнос акустическое давление р. Па: Максимальное значение модуля мгновенного акустического давлении в определенной точке акустического паля (3.54 МЭК 61102).

3.32    площадь поперечного сечения пучка Atcs. см': Минимальная площадь в определенной плоскости. перпендикулярной к оси раснросiранения пучка, для которой сумма средних квадрате акустического давления составляет 75 модной суммы средних квадратов акустического давления.

3.33    патиая сумма средних квадратов акустического давления pmst. Па:: Сумма средних квадра-тов акустического давления в определенной плоскости и .для определенных пределов суммирования.

3.34    среднеквадратичное ( эффективное) акустическое давление /> . . Па: Квадратный корень из среднего квадратов мгновенных акустических давлений в определенной точке акустического поля. Усреднение проводят по всем периодам акустического повторения (3.36 МЭК 61102).

3.35    средний квадрат акустического давления, Па-': Усредненный квадрат мгновенного акустического давления в определенной точке акустического поля. Усреднение проводят по всем периодам повторения импульсов.

Примечание — На практике среднее значение часто определяют и i результатов иэмерений пиковых или среднеквадратичных значений.

3.36    тин пучка: Описательная классификация ультразвукового пучка одним из трех типов: коллимированным. сходящимся или расходящимся.

3.36.1    коллимированный: Пучок. .тля которого коэффициент линейной регрессии Q удовлетворяет неравенству

—0.05 см-1 < Q 50,10 см1.

Q < —0,05 см-1.


3.36.2    сходящийся: Пучок, для которого коэффициент линейной регрессии Q удовлетворяет неравенству

ГОСТ Р 8.583-2001

3.36.3 расходящийся: Пучок, для которого коэффициент линейной регрессии Q удовлетворяет неравенству

Q > 0.10 см-1.

3.37    ультразвук: Акустические колебания, частота которых лежит выше высокочастотного предела слышимого звука (т. с. выше 16 кГц) [801-21-04 МЭК 50(801 )|.

3.38    ультра звуковое фижотерапевтическое оборудование (УФТО); оборудование: Оборудование. предназначенное для генерирования ультразвука и воздействия им на пациента в терапевтических целях (ГОСТ 30324.5/ГОСТ Р 50267.5).

3.39    ультра Жуковой преобразователь: Устройство, способное преобразовать электрическую энергию в механическую в ультразвуковом диапазоне частот н/или преобразовать механическую энергию в электрическую (3.58 МЭК 61102).

3.40    частота акустического воздействия: Частота акустического сигнала, наблюдаемого по напряжению на выходе гидрофона, помешенного в акустическое поле (3.4.1 МЭК 61102).

3.41    частота повторения импульсов, Гн: Величина, обратная периоду повторения импульсов. Она равна также частоте повторения модулированной волновой формы.

3.42    чувствительность гидрофона на койне кабеля под нагрузкой Мг В/Па: Отношение напряжения гидрофона на конце совмещенного с ним кабеля или соединителя, нагруженного на определенный входной электрический импеданс, к мгновенному акустическому давлению в невозмушен-ном свободном пате плоской волны в точке акустического центра гидрофона, если бы гидрофон был убран (3.14 МЭК 61102).

3.43    эффективная интенсивность /. Вт/см:: Интенсивность, задаваемая в виде / = Р/А где Р— выходная мощность лечебной головки; А — эффективная площадь излучения лечебной головки.

3.44    зффективная площадь излучения лечебной головки Afr см\ Площадь поперечного сечения пучка, экстраполированная на фронтальную поверхность лечебной головки Ай< ч(0). умноженная на безразмерный коэффициент F . задаваемый как

F = 2.58 - 0.0305 ка%    для    ка,    $    40;

£- 1.354    для    ка,    >    40.

где к — волновое число, см ';

а, — эффективный радиус активного элемента лечебной головки, см. вычисляемый при решении уравнения относительно а,

Jиг + I0.0305JU* у(0)|я - 2.58Лв(у<0) = 0.

Приме ч а и и с — Коэффициент преобразования Fm здесь используют для вычисления плошали лечебной головки, включающей в себя 100 % средних квадратов акустического давления.

4 Обозначения

В настоящем стандарте применяют следующие обозначения:

а — геометрический радиус активного элемента лечебной головки;

а{ — эффективный радиус активного элемента лечебной головки:

AglS — площадь поперечного сечения пучка;

Лл ч((» — площадь поперечного сечения пучка, экстраполированная на переднюю поверхность лечебной головки;

А — зффем инман площадь излучения лечебной головки;

/1/ЯУ — номинальное значение эффекзивмой площади излучения лечебной головки;

а — геометрический радиус активного элемента гидрофона;

Аг — геометрическая плошать поверхности лечебной головки;

а л — максиматьный эффективный радиус гидрофона по МЭК 61102;

— единичная плошать растрового сканирования;

Ь — минимальный радиус мишени ятя измерений радиационной силы;

с — скорость звука;

/— частота акустического воздействия;

F — коэффициент преобразования для преобразования AKi у(0) в Аел;

5

I — эффективная интенсивность;

3-2607

/„ — временной максимум интенсивности (ник-временная интенсивность);

А (=2лД) — волновое число;

т — градиент линейной регрессии для серии измерений площади поперечного сечения пучка в четырех измерительных плоскостях;

Л/. — чувствительность гидрофона на конце кабели под нагрузкой;

Р — выходная мощность лечебной головки;

Р — временной максимум выходной мощности; р — пнк-временнос акустическое давление; р максимум среднеквадратичного акустического давлении;

— среднеквадратичное (зффективное) акустическое давление; pms, — полная сумма средних квадраюв акустического давления;

pmstz) — полная сумма средних квадратов акустического давления, определенная в заданной плоскости Z'.

О — коэффициент линейной регрессии;

R — отношение пика среднеквадратичного акустического давления к среднеквадратичному акустическому давлению, усредненному по площади поперечного сечения пучка в заданной плоскости; RBS — отношение неоднородности пучка;

s — размер шага растрового сканирования;

.«(г) — размер шага растрового сканирования в заданной плоскости z;

U — напряжение гидрофона на конце кабеля;

{/ — сигнал с пирофона в /-й точке сканирования;

£/ — случайная погрешность измерений при доверительной вероятности 95 %;

Ut — систематическая погрешность измерений при доверительной вероятности 95 %;

Ur — суммарная погрешность измерений при доверительной вероятности 95 %;

Z — расстояние от передней поверхности лечебной головки до заданной плоскости по оси распространения пучка.

V4 — расстояние от передней поверхности лечебной головки до плоскости измерений; zs — расстояние от передней поверхности лечебной головки до последнего осевого максимума; Z1, — расстояние от передней поверхности лечебной головки до точки пика (максимума) среднеквадратичного акустического давления;

р — плотность среды распространения ультразвука;

А.— длина ультразвуковой волны;

Ф — параметр цилиндрической асимметрии пучка.

5 Требования к информации о параметрах безопасности и технических характеристиках

Дополнительно к общим требованиям, определенным в МЭК 601-1, и специальным требованиям. определенным в ГОСТ 30324.5/ГОСТ Р 50267.5. для каждого типа лечебной головки в сопроводительных документах изготовителем должны быть указаны значения следующих параметров:

-    нормированная выходная мощность (20 %);

-    зффекгивная площадь излучения лечебной гатовки AfKS (20 %);

-    зффективная интенсивность при той же самой настройке оборудования, что и для нормированной выходной мощности;

-    частота акустического воздействия (10 %)\

-    отношение неоднородности пучка RKS (±30 %);

-    максимальная интенсивность в пучке;

-    тип пучка;

-    длительность импульса, период повторения импульсов, показатель режима и отношение временного максимума выходной мощности к выходной мощности лечебной головки для каждого режима модуляции (5 %);

-    волновая форма модуляции для каждого режима модуляции.

В скобках даны пределы допускаемых значений относительной погрешности параметров по результатам измерений при испытаниях типа, описанных в разделе 8, или измерений при приемосдаточных испытаниях, описанных в разделе 9.

6

ГОСТ Р 8.583-2001

Для параметров, указанных выше, должен быть установлен диапазон рабочих температур, при которых эти параметры определены. Даджен быть также указан диапазон напряжения сети питания.

Если в УФТО используют лечебную головку, способную работать более чем при одном номинальном значении частоты акустического воздействия, то перечисленные выше параметры должны быть указаны для каждого номинального значения частоты акустического воздейс1вия.

Кроме того, если в УФТО используют насадки, то его параметры следует указывать для каждой комбинации лечебной головки н насадки.

6    Технические требования и требования к безопасности

6.1    Нормированная выходная мощность

Нормированная выходная мощность не должна изменяться более чем на ±20 % при изменениях напряжения сети питания на ±10 %. При этом недопустима какая-либо ручная подстройка оборудования. чтобы оно удовлетворяло этому требованию.

Соответствие требованию проверяют измерениями нормированной выходной мощности по 8.1 при напряжении сети питания 90 %, 100 % и ПО % номинального значения.

6.2    Эффективная интенсивность

Абсолютный максиму м эффективной интенсивности не должен превышать 3 Вт/см:.

Соответствие требовонию контролируют определением абсолютного максимума нормированной выходной мощности по 8.1 к абсолютого минимума эффекзивной площади излучения по 8.3.

6.3    (>!ношение неоднородности пучка

Лбсолкпный максимум отношения иеодноро.шости пучка не должен превышать 8.0.

Соответствие требованию проверяют измерениями согласно 8.3.

7    Условия измерений и испытательное оборудование

Все измерения необходимо выполнять в условиях, приближенных к свободному полю, при температуре (22±3) *С.

Если измерения выполняют при другой температуре, то должны быть проведены испытания, подтверждающие, что результаты, полученные в соответствии с 8.5 и 9.3, не зависят от температуры, при которой проводят испытания.

Для измерений ультразвуковой мощности в соответствии с 8.1 следует применять дегазированную воду. Дегазация воды при измерениях с гидрофоном но 8.2 необязательна.

Примечание — Дега шровлнная вола необходима для предотвращения кавитации, когда оборудование работает в режиме максимальной выходной мощности. Информация о подготовке воды, пригодной дли измерений оборудования, изложена в МЭК 60S54.

Все измерения проводят после соответствующего прогрева оборудования. продолж1гтслыюсть которого устанавливает изготовитель.

7.1 И змеригельный бак

Измерительный бак (далее — бак), используемый для измерении с гидрофонами, должен быть существенно большим, чтобы разместить в нем гидрофон и лечебную головку. В общем случае размеры бака должны удовлетворять требованиям 5.2.2 МЭК 61102.

Необходимо точно отрегулировать относительное положение и угловую ориентацию лечебной головки и пирофона для их установки в соответствии с МЭК 61102. Для выполнения таких регулировок должен быть обеспечен полный набор степеней свободы этих перемещений или, по меньшей мере, три независимые степени поперечных перемещений лечебной головки или гидрофона. Для создания условий свободного поля может оказаться необходимым покрыть стенки бака, а также держатели лечебной головки и пирофона поглощающим материалом. Чтобы обеспечить условия свободного поля, необходимо снизить общий уровень отражений более чем на 25 дБ. Для проверки эффективности снижения отражений при использовании поглощающих iliii рассеивающих материалов можно применять рахдичные методы. Ниже приведен один из примеров такой проверки.

У

Примечание — Снижение отражения от акустического поглотителя можно проверить, используя следующую процедуру. Отраженный си тал измеряют на частоте акустического воздействия испытуемой лечебной головки с использованием импульсов, заполненных ультра звуковой частотой, в дальнем поле отдельно

7