Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

54 страницы

861.00 ₽

Купить ГОСТ Р 57847-2017 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Требования стандарта распространяются на нормативное определение взаимосвязи между индивидуальными приборами мониторинга максимальной скорости выдоха (агентами) и управляющими устройствами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, индивидуальными медицинскими приборами или цифровыми приставками), обеспечивающей интероперабельность с автоматическим конфигурированием. В стандарте использованы материалы из других стандартов комплекса ISO/IEEE 11073, включая терминологию, информационные модели, стандарты прикладных профилей и стандарты транспортного уровня. Стандарт определяет использование кодировки специальных терминов, форматов и режимов работы в условиях применения средств телемедицины, ограничивающих возможности базовых конфигураций для обеспечения интероперабельности. Стандарт определяет общую основу функциональности пневмотахометра. Область применения стандарта ограничена индивидуальным контролем дыхания, и поэтому не включает спирометрию, применяемую в больницах. Требования стандарта не распространяются на непрерывный мониторинг и мониторинг в острый период болезни (например при оказании экстренной помощи).

Среди приборов индивидуального контроля состояния здоровья, пневмотахометр является прибором, предназначенным для измерения дыхательной функции при таких респираторных заболеваниях, как астма и легочное закупоривание. Способность выявить ухудшение респираторного состояния до того, как возникнет необходимость экстренного вмешательства, повышает качество жизни человека при снижении общей стоимости лечения. Данные о респираторном состоянии накапливаются в персональном приборе мониторинга дыхания и направляются в центральный депозитарий данных для анализа и выполнения необходимых действий лечащим врачом. Эти данные по своей природе являются нерегулярными и передаются через определенные интервалы времени или при возникновении симптомов у пациента. Стандарт определяет моделирование данных и их промежуточный транспортный уровень согласно IEEE 11073-20601-2008, но не определяет метод измерения.

Важное предупреждение — Настоящий стандарт не предназначен для того, чтобы обеспечивать безопасность, защищенность, здоровье или защиту окружающей среды. Лица, осуществляющие реализацию настоящего стандарта, несут ответственность за создание надлежащих инструкций или законных требований по обеспечению безопасности, защищенности, экологичности и здоровья.

 Скачать PDF

Идентичен ISO/IEEE 11073-10421:2012

Оглавление

1 Обзор

     1.1 Область применения

     1.2 Цель

     1.3 Контекст

2 Нормативные ссылки

3 Термины, определения, обозначения и сокращения

     3.1 Термины и определения

     3.2 Обозначения и сокращения

4 Введение в стандарты комплекса ISO/IEEE 11073, посвященные приборам индивидуального контроля состояния здоровья

     4.1 Общие положения

     4.2 Введение в структуры моделирования IEEE 11073-20601

5 Понятия и методы, используемые в пневмотахометрах

     5.1 Общие положения

     5.2 PEF

     5.3 Личный рекорд

     5.4 FEV1

     5.5 FEV6

6 Информационная модель предметной области пневмотахометра

     6.1 Общие положения

     6.2 Расширения классов

     6.3 Диаграмма экземпляров объектов

     6.4 Типы конфигурации

     6.5 Объект MDS (система медицинских приборов)

     6.6 Числовые объекты

     6.7 Объекты массива проб реального времени

     6.8 Объекты перечисления

     6.9 Объекты PM-store

     6.10 Объекты Scanner

     6.11 Объекты расширения классов

     6.12 Правила расширяемости информационной модели пневмотахометра

7 Модель сервисов пневмотахометра

     7.1 Общие положения

     7.2 Сервисы доступа к объектам

     7.3 Сервисы отчета о событиях, связанных с доступом к объектам

8 Модель взаимосвязей пневмотахометра

     8.1 Общие положения

     8.2 Характеристики взаимосвязей

     8.3 Процедура установления связи

     8.4 Процедура конфигурирования

     8.5 Рабочая процедура

     8.6 Временная синхронизация

9 Тестовые взаимосвязи

     9.1 Поведение при стандартной конфигурации

     9.2 Поведение при расширенной конфигурации

10 Соответствие

     10.1 Применимость

     10.2 Спецификация соответствия

     10.3 Уровни соответствия

     10.4 Заявления о соответствии реализации

Приложение A (справочное) Библиография

Приложение B (обязательное) Дополнительные определения из ASN.1

Приложение C (обязательное) Назначение идентификаторов

Приложение D (справочное) Примеры последовательности сообщений

Приложение E (справочное) Примеры блоков данных протокола обмена

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов и документов национальным стандартам

 
Дата введения01.07.2019
Добавлен в базу01.01.2019
Актуализация01.02.2020

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

27.10.2017УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии1533-ст
РазработанФГАНУ Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт роботехники и технической кибернетики
РазработанФБУ Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации - Фирма ИНТЕРСТАНДАРТ
ИзданСтандартинформ2017 г.

Health informatics. Personal health device communication. Part 10421. Device specialization. Peak expiratory flow monitor

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР

57847—

2017/

ISO/IEEE

11073-10421:

2012

Информатизация здоровья

СВЯЗЬ С МЕДИЦИНСКИМИ ПРИБОРАМИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ СОСТОЯНИЯ ЗДОРОВЬЯ

Часть 10421

Специализация прибора. Пневмотахометр

(ISO/IEEE 11073-10421:2012, ЮТ)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2017

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным автономным научным учреждением «Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики» (ЦНИИ РТК) и Федеральным бюджетным учреждением «Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации — Фирма «ИНТЕРСТАНДАРТ» на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем ISO ТС 215

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 октября 2017 г. № 1533-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEEE 11073-10421:2012 «Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10421. Специализация прибора. Пневмотахометр» (ISO/IEEE 11073-10421:2012 «Health informatics — Personal health device communication — Part 10421: Device specialization — Peak expiratory flow monitor (peak flow)», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ, 2017

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 57847-2017

рекомендованных или факультативных элементов. В данном контексте термин «применен» означает использование данного элемента как части главной функции прибора, играющего роль управляющего устройства. Например, управляющему устройству, главной функцией которого является вывод данных на экран, может потребоваться выводить на экран часть данных элемента для того, чтобы применять его.

5 Понятия и методы, используемые в пневмотахометрах

5.1    Общие положения

В данном разделе представлены основные понятия, используемые в пневмотахометрах. Среди приборов индивидуального контроля состояния здоровья пневмотахометр является прибором, который измеряет дыхательную функцию при таких респираторных заболеваниях, как астма. В общем случае пневмотахометр измеряет работоспособность легких пациента с помощью регистрации потока и объема воздуха при выдохе с максимальным усилием. Обычно пневмотахометр выполняет эту задачу, измеряя и записывая максимальный экспираторный поток (PEF) и объем форсированного выдоха за 1 с (FEV1). В некоторых случаях также измеряется объем форсированного выхода за 6 с (FEV6).

Существуют разные методы для определения PEF и объема форсированного выдоха (FEV), но общепринятые методы включают использование датчиков давления, механических турбин, пьезоэлектрических кристаллов и других датчиков. Пациент должен сделать выдох с максимальным усилием в мундштук, через который воздух попадает на датчик. Как правило, датчик измеряет поток воздуха для определения PEF, а объем (FEV1 или FEV6) может быть вычислен на основании площади сечения трубки, в которой помещен датчик.

5.2    PEF

PEF является мерой того, как быстро человек может выдохнуть воздух из легких после максимального вдоха и последующего максимального выдоха. PEF измеряется в литрах в минуту. На рисунке 1 приведен типичный график потока при измерении PEF с максимальным значением, приходящимся примерно на 0,1 с.

Поток, л/мин

0    0,1    0,2    0,3    0,4    0,5    0,6

Время, с

Рисунок 1 — Форма графика PEF (график представлен только в качестве иллюстрации, а не реальных данных)


5


5.3    Личный рекорд

Личный рекорд не является постоянно измеряемой величиной, а определяется врачом или на основании расчетного среднего значения максимального потока. Обычно личный рекорд соответствует максимальному значению PEF, которое может получить человек, находясь в наилучшем состоянии. Личный рекорд, как и значение PEF, измеряется в литрах в минуту.

5.4    FEV1

FEV1 является мерой объема форсированного выдоха, то есть мерой объема выдыхаемого воздуха человеком при максимальных усилиях за 1 с, измеренного от начала отсчета (с момента времени, когда человек начинает выдох). FEV1 измеряется в литрах. На рисунке 2 показана типичная пульмональная кривая, a FEV1 вычисляется как площадь фигуры под данной кривой, расположенной между точками 0 с и 1 с.

0    0,2    0,4    0,6    0,8    1,0    1,2

Время, с

Рисунок 2 — Вид графика FEV1 (график представлен только в качестве иллюстрации, а не реальных данных) 5.5 FEV6

FEV6 является мерой объема форсированного выдоха человека при максимальных усилиях за 6 с, измеренного от начала отсчета. FEV6 измеряется в литрах.

6 Информационная модель предметной области пневмотахометра

6.1    Общие положения

В данном разделе представлена информационная модель предметной области пневмотахометра.

6.2    Расширения классов

В настоящем стандарте не определено никаких расширений классов по отношению к IEEE 11073-20601.

6.3    Диаграмма экземпляров объектов

Диаграмма экземпляров объектов информационной модели предметной области пневмотахометра, определенная в настоящем стандарте, показана на рисунке 3.

6

ГОСТ Р 57847-2017

Рисунок 3 — Пневмотахометр: информационная модель предметной области

Объекты модели DIM, представленной на рисунке 3, определены в 6.5—6.10: объект система медицинских приборов (MDS) определен в 6.5, числовые объекты — в 6.6, объекты массива образцов реального времени — в 6.7, объекты перечислений — в 6.8, объекты хранилища РМ — в 6.9 и объекты сканера — в 6.10. В 6.11 определены правила расширения информационной модели пневмотахометра за пределы, ограниченные объектами, определенными в настоящем стандарте. В подразделах, в которых определены объекты информационной модели пневмотахометра, представлена следующая информация:

-    номенклатурный код, используемый для идентификации класса объекта. Одним из примеров использования данного кода является конфигурационное событие, когда для каждого объекта устанавливается его класс. Это позволяет управляющему устройству определять, к какому из классов принадлежит данный объект;

-    атрибуты данного объекта. У каждого объекта есть атрибуты, представляющие и передающие информацию о физическом приборе и его источниках данных. Каждый объект имеет атрибут Handle, который идентифицирует экземпляр объекта в агенте. Доступ и модификация значений атрибутов осуществляются с помощью методов, аналогичных операторам GET и SET. Типы атрибутов определены с помощью ASN.1. Определения ASN.1 для новых типов атрибутов, специфичных для настоящего стандарта, приведены в приложении В, а определения ASN.1 для существующих типов атрибутов, использованных в настоящем стандарте, приведены в IEEE 11073-20601;

-    методы, применимые к данному объекту;

-    потенциальные события, производимые данным объектом. Данные посылаются управляющему устройству с помощью событий;

-    доступные сервисы: например, получение или задание значений атрибутов.

Атрибуты для каждого класса определены в таблицах, в которых указаны наименование атрибута, его значение и его квалификатор. Квалификаторами атрибута могут быть: М — атрибут является обязательным; С — атрибут является условным, зависящим от условия, указанного в графе «Примечание» или «Значение» (если дана ссылка на IEEE 11073-20601, то условия определены в данном стандарте); R — атрибут является рекомендуемым; NR — атрибут является нерекомендуемым; О — атрибут является факультативным. Условные атрибуты должны быть применены в том случае, если условие

7

выполняется, и могут быть применены в противном случае. Рекомендованные атрибуты должны быть применены агентом. Нерекомендуемые атрибуты не должны быть применены агентом. Факультативные атрибуты могут быть применены агентом.

Атрибуты могут быть статическими, то есть оставаться неизменными после согласования конфигурации, или динамическими, то есть они могут быть изменены в некоторый момент времени после согласования конфигурации.

6.4    Типы конфигурации

6.4.1    Общие положения

В соответствии с IEEE 11073-20601 возможны два варианта конфигурации. В 6.4.2 и 6.4.3 кратко описаны стандартная и расширенная конфигурации.

6.4.2    Стандартная конфигурация

Стандартные конфигурации специализаций приборов определены в стандартах ИИЭР 11073-104хх (как и в настоящем стандарте) и задаются известным идентификатором (Dev-Configuration-ld). Об использовании стандартной конфигурации договариваются между собой агент и управляющее устройство во время соединения. Если управляющее устройство распознает и выбирает режим работы с использованием данной конфигурации, то агент может немедленно передавать результаты измерений. Если управляющее устройство не распознает данную конфигурацию, то агент должен предоставить конфигурацию до начала передачи результатов измерений.

6.4.3    Расширенная конфигурация

Для расширенных конфигураций конфигурация агента не определена заранее в стандарте. Агент сам определяет объекты, атрибуты и значения, которые будут использованы в конфигурации, и задает идентификатор конфигурации. Когда агент устанавливает связь с управляющим устройством, они обсуждают доступность конфигурации. Как правило, управляющее устройство не распознает конфигурацию агента при первом соединении, поэтому управляющее устройство отвечает, что агент должен послать ему информацию о своей конфигурации как доклад о конфигурационном событии. Однако если управляющее устройство распознает конфигурацию, либо потому, что она была каким-то образом заранее загружена, либо агент ранее уже имел связь с управляющим устройством, то управляющее устройство отвечает, что конфигурация ему известна, и никакой дополнительной информации о конфигурации посылать не требуется.

6.5    Объект MDS (система медицинских приборов)

6.5.1 Атрибуты объекта MDS

В таблице 1 приведены атрибуты объекта MDS для пневмотахометра. Номенклатурным кодом для идентификации класса MDS является MDC_MOC_VMS_MDS_SIMP.

Таблица 1 — Атрибуты объекта MDS

Наименование атрибута

Значение

Квалификатор

Handle

0

М

System-Type

Атрибут отсутствует. См. ИИЭР 11073-20601

С

System-Type-Spec-List

{MDC_DEV_SPEC_PROFILE_PEFM, 1}

М

System-Model

{"Manufacturer", "Model"}

М

System-Id

Расширенный уникальный идентификатор (64 бита) (EUI-64)

М

Dev-Configuration-ld

Стандартная конфигурация: 0x0834 (2100) Расширенные конфигурации: 0x4000-0x7FFF

М

Attribute-Value-Map

См. IEEE 11073-20601

С

Production-Specification

См. IEEE 11073-20601

О

Mds-Time-Info

См. IEEE 11073-20601

С

Date-and-Time

См. IEEE 11073-20601

С

Наименование атрибута

Значение

Квалификатор

Relative-Time

См. IEEE 11073-20601

C

HiRes-Relative-Time

Cm. IEEE 11073-20601

C

Date-and-Time-Adjustment

Cm. IEEE 11073-20601

C

Power-Status

onBattery или onMains

О

Battery-Level

Cm. IEEE 11073-20601

О

Remaining-Battery-Time

Cm. IEEE 11073-20601

О

Reg-Cert-Data-List

Cm. IEEE 11073-20601

О

Confirm-Timeout

Cm. IEEE 11073-20601

О

Примечание — Информация о том, является атрибут статическим или динамическим, приведена в IEEE 11073-20601.

В ответ на команду Get MDS Object возвращаются только примененные атрибуты и их значения.

Подробные описания отдельных атрибутов, а также информация об идентификаторах и типах атрибутов приведены в IEEE 11073-20601.

Атрибут Dev-Configuration-ld содержит локально уникальный 16-битовый идентификатор, обозначающий конфигурацию прибора. Для агента-пневмотахометра с расширенной конфигурацией данный идентификатор выбирается из диапазона от extended-config-start до extended-config-end (см. IEEE 11073-20601), как показано в таблице 1.

Агент передает атрибут Dev-Configuration-ld во время состояния Associating (см. 8.3) для того, чтобы идентифицировать свою конфигурацию для продолжения соединения. Если управляющее устройство уже имеет информацию о конфигурации, относящуюся к атрибуту Dev-Configuration-ld, то оно распознает Dev-Configuration-ld и состояние Configuring (см. 8.4) пропускается, после чего агент и управляющее устройство переходят в состояние Operating. Если управляющее устройство не распознает атрибут Dev-Configuration-ld, то агент и управляющее устройство переходят в состояние Configuring.

Если в агенте реализованы несколько специализаций приборов в соответствии с IEEE 11073-104хх, то атрибут System-Type-Spec-List содержит список пар «тип-версия», которые ссылаются на соответствующую специализацию прибора и версию данной специализации.

6.5.2 Методы объекта MDS

В таблице 2 представлены методы (действия) объекта MDS. Данные методы активизируются сервисом Action. В графе «Наименование типа субсервиса» таблицы 2 определено наименование метода; в графе «Режим» указано, активизируется данный метод как неподтвержденное действие (действие roiv-cmip-action по IEEE 11073-20601) или как подтвержденное действие (действие roiv-cmip-confirmed-action); в графе «Тип субсервиса» (action-type) определен код обозначения, используемый в поле action-type запроса и ответа на действие (см. IEEE 11073-20601); в графе «Параметры» (action-info-args) определена связанная сданным методом структура данных ASN.1 (определения ASN.1 приведены в IEEE 11073-20601), используемая в сообщении о действии для поля action-info-args в запросе; в графе «Результаты» (action-info-args) определена структура, используемая в поле action-info-args ответа на действие.

Таблица 2 — Методы объекта MDS

Сервис

Наименование типа субсервиса

Режим

Тип субсервиса (action-type)

Параметры

(action-info-args)

Результаты

(action-info-args)

ACTION

Set-Time

Confirmed

MDS_ACT_SET_TIME

SetTimelnvoke

Set-Time: Данный метод позволяет управляющему устройству устанавливать часы реального времени у агента, указывая абсолютное значение времени. Агент показывает, допустима ли команда Set-Time, с помощью признака mds-time-capab-set-clock у атрибута Mds-Time-Info (см. IEEE 11073-20601). Если агент поддерживает атрибут Absolute-Time-Stamp, то данный метод должен быть реализован.

Агенты, соответствующие только данной специализации прибора и никаким другим, должны послать отчеты о событии, используя инициированную агентом передачу данных измерения. Агенты, соответствующие не только данной специализации прибора, но и другим, должны посылать отчеты о событии в надлежащем виде. Во время процедуры установления связи (см. 8.3) признак data-req-mode-capab должен быть установлен в значение, соответствующее данному виду отчета о событии. В результате управляющее устройство должно предположить, что агент-пневмотахометр не поддерживает никаких свойств MDS-Data-Request (дополнительная информация приведена в IEEE 11073-20601). Таким образом, реализация метода/действия MDS-DATA-Request не требуется для целей настоящего стандарта и не присутствует в таблице 2.

6.5.3 События объекта MDS

В таблице 3 определены события, которые может посылать объект MDS пневмотахометра.

Таблица 3 — События объекта MDS пневмотахометра

Сервис

Наименование типа субсервиса

Режим

Тип субсервиса (action-type)

Параметры

(action-info-args)

Результаты

(action-info-args)

EVENT

REPORT

MDS-Configuration-

Event

Confirmed

MDS_NOTI_CONFIG

ConfigReport

ConfigReportRsp

MDS-Dynamic-

Data-Update-Var

Confirmed

MDS NOTI SCAN REPORT_VAR

ScanReportlnfoVar

MDS-Dynamic-

Data-Update-Fixed

Confirmed

MDS NOTI SCAN REPORT_FIXED

ScanReportlnfoFixed

MDS-Configuration-Event: Данное событие посылается агентом-пневмотахометром во время процедуры конфигурирования в том случае, если управляющее устройство не знает конфигурации агента-пневмотахометра из предыдущих сеансов связи, или из-за того, что управляющее устройство не было предназначено для того, чтобы распознавать конфигурацию в соответствии со специализацией пневмотахометра. Данное событие содержит статическую информацию о поддерживаемых агентом-пневмотахометром возможностях измерения.

MDS-Dynamic-Data-Update-Var: Данное событие предоставляет динамические данные измерений от агента-пневмотахометра для числовых объектов PEF, FEV1 и факультативно для FEV6. Эти данные предоставляются с использованием переменного формата списка типовых атрибутов. Данное событие посылается агентом как незатребованное сообщение (то есть как инициированная агентом передача данных измерения). Более подробная информация о незатребованной передаче события приведена в 8.5.3.

MDS-Dynamic-Data-Update-Fixed: Данное событие предоставляет динамические данные измерений от агента-пневмотахометра для числовых объектов PEF, FEV1 и факультативно для FEV6. Эти данные предоставляются с использованием фиксированного формата, заданного атрибутом Attribute-Value-Map объекта. Данное событие посылается агентом как незатребованное сообщение (то есть как инициированная агентом передача данных измерения). Более подробная информация о незатребованной передаче события приведена в 8.5.3.

Примечание — IEEE 11073-20601 требует, чтобы управляющие устройства поддерживали все перечисленные выше события объекта MDS.

6.5.4 Другие сервисы MDS

6.5.4.1 Сервис GET

Агент-пневмотахометр должен поддерживать сервис GET, который предоставляется объектом MDS для получения значений всех реализованных атрибутов объекта MDS. Сервис GET может быть востребован сразу после того, как агент-пневмотахометр получает сообщение Association Response и переходит в состояние Associated (связан), включая субсостояния Operating (работа) и Configuring (конфигурирование).

Запрос GET должен поддерживаться для всех атрибутов. Параметр attribute-id-list может поддерживаться.

Управляющее устройство может запросить атрибуты объекта MDS агента-пневмотахометра. В этом случае управляющее устройство должно послать сообщение «Remote Operation Invoke | Get»

ГОСТ P 57847—2017

(см. roiv-cmip-get в IEEE 11073-20601) со значением зарезервированного дескриптора MDS, равным 0. Агент-пневмотахометр должен сообщить управляющему устройству атрибуты своего объекта MDS, используя сообщение «Remote Operation Response | Get» (см. rors-cmip-get в IEEE 11073-20601). В таблице 4 приведены данные по сервису GET, включая некоторые поля сообщения.

Таблица 4 — Сервис GET объекта MDS пневмотахометра

Сервис

Наименование типа субсервиса

Режим

Тип субсервиса (action-type)

Параметры

(action-info-args)

Результаты

(action-info-args)

GET

<па>

<implied

confirmed>

<па>

GetArgumentSimple = (obj-handle = 0), attribute-id-1 \st<optional>

GetResultSimple = (obj-handle = 0), attribute-list

Более подробно процедура получения атрибутов объекта MDS представлена в 8.5.2.

6.5.4.2 Сервис SET

Специализация пневмотахометра не требует реализации поддержки сервиса SET объекта MDS.

6.6 Числовые объекты

6.6.1    Общие положения

В составе модели DIM пневмотахометра (рисунок 3) содержатся три числовых объекта для PEF, личного рекорда и FEV1. Кроме того, в состав DIM дополнительно может входить четвертый простой числовой объект для FEV6. Данные числовые объекты определены в 6.6.2—6.6.5.

Иногда интерпретация значения одного атрибута объекта зависит от значений других атрибутов данного объекта. Например, атрибуты Unit-Code и Unit-LabelString содержат контекст для измеряемых значений. В том случае, когда атрибут, содержащий контекст, изменяется, агент должен сообщить об этих изменениях управляющему устройству, используя событие объекта MDS (см. 6.5.3), до того, как он будет передавать какие-либо зависящие от контекста значения.

6.6.2    PEF

В таблице 5 представлены атрибуты простого числового объекта, который представляет РЕЕ Номенклатурным кодом для идентификации числового класса является MDC_MOC_VMO_ METRIC_NU. Числовой объект PEF должен поддерживаться агентом-пневмотахометром.

Таблица 5 — Атрибуты простого числового объекта PEF

Наименование

атрибута

Расширенная конфигурация

Стандартная конфигурация (Dev-Configuration-ld = 0x0834)

Значение

Квали

фикатор

Значение

Квали

фикатор

Handle

См. IEEE 11073-20601

M

1

М

Type

{MDC PART SCADA, MDC FLOW AWAY EXP FORCED_PEAK}

M

{MDC PART SCADA, MDC FLOW AWAY EXP FORCED_PEAK}

М

Supplemental-Types

Cm. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Metric-Spec-Small

mss-avail-intermittent, mss-avail-stored-data, mss-msmt-aperiodic, mss-acc-agent-initiated

M

mss-avail-intermittent, mss-avail-stored-data, mss-msmt-aperiodic, mss-acc-agent-initiated

М

Metric-Structure-

Small

Cm. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Measurement-

Status

Cm. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Наименование

атрибута

Расширенная конфигурация

Стандартная конфигурация (Dev-Configuration-ld = 0x0834)

Значение

Квали

фикатор

Значение

Квали

фикатор

Metric-Id

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Metric-Id-List

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Metric-Id-Partition

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Unit-Code

М DC_D 1 M_X_L_P E R_M 1N

M

MDC_DIM_X_L_PER_MIN

М

Attribute-Value-Map

Cm. IEEE 11073-20601

C

MDC ATTR NU VAL OBS SIMP, затем MDC ATTR TIME STAMP_ABS

М

Source-Handle-

Reference

Cm. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Label-String

Cm. IEEE 11073-20601

О

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

О

Unit-LabelString

Cm. IEEE 11073-20601

О

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

О

Absolute-Time-

Stamp

Cm. IEEE 11073-20601

С

Если использован фиксированный формат и стандартная конфигурация не изменена, то данный атрибут является обязательным; в противном случае применяют условия из IEEE 11073-20601

С

Relative-Time-

Stamp

Cm. IEEE 11073-20601

С

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

С

HiRes-Time-Stamp

Cm. IEEE 11073-20601

С

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

С

Measure-Active-

Period

Cm. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Simple-Nu-

Observed-Value

Cm. IEEE 11073-20601

С

См. IEEE 11073-20601. Если использован фиксированный формат и стандартная конфигурация не изменена, то данный атрибут является обязательным; в противном случае применяют условия из IEEE 11073-20601

С

Compound-Simple-

Nu-Observed-Value

Cm. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Наименование

атрибута

Расширенная конфигурация

Стандартная конфигурация (Dev-Configuration-ld = 0x0834)

Значение

Квали

фикатор

Значение

Квали

фикатор

Basic-Nu-Observed-

Value

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Compound-Basic-

Nu-Observed-Value

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Nu-Observed-Value

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Compound-Nu-

Observed-Value

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Accuracy

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Примечание — Информация о том, является атрибут статическим или динамическим, приведена в IEEE 11073-20601.

У агента-пневмотахометра со стандартной конфигурацией структура AttrValMap (см. IEEE 11073-20601) атрибута Attribute-Value-Map должна содержать идентификатор (ID) атрибута и информацию о длине атрибута для Simple-Nu-Observed-Value и Absolute-Time-Stamp в том же порядке, который указан в таблице 5 для значения атрибута Attribute-Value-Map.

Простой числовой объект PEF не поддерживает каких-либо методов, событий или других сервисов.

Пояснения по отдельным атрибутам, а также информация об идентификаторах и типах атрибутов приведены в IEEE 11073-20601.

6.6.3 Личный рекорд

В таблице 6 представлены атрибуты простого числового объекта Personal Best, который представляет личный рекорд. Номенклатурным кодом для идентификации числового класса является MDC_ MOC_VMO_METRIC_NU. Числовой объект личного рекорда должен поддерживаться агентом-пневмо-тахометром.

Таблица 6 — Атрибуты простого числового объекта личного рекорда

Наименование атри-бута

Расширенная конфигурация

Стандартная конфигурация (Dev-Configuration-ld = 0x0834)

Значение

Квали

фикатор

Значение

Квали

фикатор

Handle

См. IEEE 11073-20601

M

2

M

Туре

{MDC PART SCADA, MDC FLOW AWAY EXP FORCED_PEAK_PB}

M

{MDC PART SCADA, MDC FLOW AWAY EXP FORCED_PEAK_PB}

M

Supplemental-Types

Cm. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Metric-Spec-Small

mss-avail-intermittent, mss-avail-stored-data, mss-acc-agent-initiated, mss-cat-setting

M

mss-avail-intermittent, mss-avail-stored-data, mss-acc-agent-initiated, mss-cat-setting

M

Наименование

атрибута

Расширенная конфигурация

Стандартная конфигурация (Dev-Configuration-ld = 0x0834)

Значение

Квали

фикатор

Значение

Квали

фикатор

Metric-Structure-

Small

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Measurement-

Status

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Metric-Id

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Metric-Id-List

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Metric-Id-Partition

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Unit-Code

MDC_DIM_X_L_PER_MIN

M

MDC_DIM_X_L_PER_MIN

М

Attribute-Value-Map

См. IEEE 11073-20601

C

MDC ATTR NU VAL OBS SIMP, затем MDC ATTR TIME STAMP_ABS

М

Source-Handle-

Reference

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Label-String

См. IEEE 11073-20601

О

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

О

Unit-LabelString

См. IEEE 11073-20601

О

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

О

Absolute-Time-

Stamp

См. IEEE 11073-20601

С

Если использован фиксированный формат и стандартная конфигурация не изменена, то данный атрибут является обязательным; в противном случае применяют условия из IEEE 11073-20601

С

Relative-Time-

Stamp

См. IEEE 11073-20601

С

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

С

HiRes-Time-Stamp

См. IEEE 11073-20601

С

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

С

Measure-Active-

Period

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Simple-Nu-

Observed-Value

См. IEEE 11073-20601

С

См. IEEE 11073-20601. Если использован фиксированный формат и стандартная конфигурация не изменена, то данный атрибут является обязательным; в противном случае применяют условия из IEEE 11073-20601

С

ГОСТ P 57847—2017

Содержание

1    Обзор..............................................................................1

1.1    Область применения..............................................................1

1.2    Цель............................................................................2

1.3    Контекст.........................................................................2

2    Нормативные ссылки..................................................................2

3    Термины, определения, обозначения и сокращения........................................2

3.1    Термины и определения...........................................................2

3.2    Обозначения и сокращения.........................................................3

4    Введение в стандарты комплекса ISO/IEEE 11073, посвященные

приборам индивидуального контроля состояния здоровья...................................4

4.1    Общие положения................................................................4

4.2    Введение в структуры моделирования IEEE 11073-20601 ................................4

5    Понятия и методы, используемые в пневмотахометрах.....................................5

5.1    Общие положения................................................................5

5.2    PEF............................................................................5

5.3    Личный рекорд...................................................................6

5.4    FEV1 ...........................................................................6

5.5    FEV6...........................................................................6

6    Информационная модель предметной области пневмотахометра.............................6

6.1    Общие положения................................................................6

6.2    Расширения классов..............................................................6

6.3    Диаграмма экземпляров объектов...................................................6

6.4    Типы конфигурации...............................................................8

6.5    Объект MDS (система медицинских приборов).........................................8

6.6    Числовые объекты...............................................................11

6.7    Объекты массива проб реального времени...........................................19

6.8    Объекты перечисления...........................................................19

6.9    Объекты PM-store................................................................21

6.10    Объекты Scanner...............................................................21

6.11    Объекты расширения классов.....................................................21

6.12    Правила расширяемости информационной модели пневмотахометра....................21

7    Модель сервисов пневмотахометра.....................................................21

7.1    Общие положения...............................................................21

7.2    Сервисы доступа к объектам.......................................................21

7.3    Сервисы отчета о событиях, связанных с доступом к объектам..........................22

8    Модель взаимосвязей пневмотахометра.................................................23

8.1    Общие положения...............................................................23

8.2    Характеристики взаимосвязей......................................................23

8.3    Процедура установления связи.....................................................23

8.4    Процедура конфигурирования......................................................24

8.5    Рабочая процедура...............................................................27

8.6    Временная синхронизация........................................................28

III

Наименование

атрибута

Расширенная конфигурация

Стандартная конфигурация (Dev-Configuration-ld = 0x0834)

Значение

Квали

фикатор

Значение

Квали

фикатор

Compound-Simple-

Nu-Observed-Value

См. IEEE 11073-20601

С

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Basic-Nu-Observed-

Value

См. IEEE 11073-20601

С

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Compound-Basic-

Nu-Observed-Value

См. IEEE 11073-20601

С

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Nu-Observed-Value

См. IEEE 11073-20601

С

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Compound-Nu-

Observed-Value

См. IEEE 11073-20601

С

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Accuracy

См. IEEE 11073-20601

NR

Изначально атрибут не присутствует. Если он присутствует, то см. IEEE 11073-20601

NR

Примечание — Информация о том, является атрибут статическим или динамическим, приведена в IEEE 11073-20601.

У агента-пневмотахометра со стандартной конфигурацией структура AttrValMap (см. IEEE 11073-20601) атрибута Attribute-Value-Map должна содержать идентификатор (ID) атрибута и информацию о длине атрибута для Simple-Nu-Observed-Value и Absolute-Time-Stamp в том же порядке, который указан в таблице 6.

Простой числовой объект Personal Best не поддерживает каких-либо методов, событий или других сервисов.

Пояснения по отдельным атрибутам, а также информация об идентификаторах и типах атрибутов приведены в IEEE 11073-20601.

6.6.4 FEV1

В таблице 7 представлены атрибуты простого числового объекта, который представляет FEV1. Номенклатурным кодом для идентификации числового класса является MDC_MOC_VMO_METRIC_NU. Простой числовой объект, представляющий FEV1, должен поддерживаться агентом-пневмотахометром.

Таблица 7 — Атрибуты простого числового объекта FEV1

Наименование

атрибута

Расширенная конфигурация

Стандартная конфигурация (Dev-Configuration-ld = 0x0834)

Значение

Квали

фикатор

Значение

Квали

фикатор

Handle

См. IEEE 11073-20601

M

3

M

Туре

{MDC PART SCADA, MDC VOL AWAY EXP FORCEDJS}

M

{MDC PART SCADA, MDC VOL

AWAY EXP

FORCEDJS}

M

Metric-Spec-Small

mss-avail-intermittent, mss-avail-stored-data, mss-msmt-aperiodic, mss-acc-agent-initiated

M

mss-avail-intermittent, mss-avail-stored-data, mss-msmt-aperiodic, mss-acc-agent-initiated

M

9    Тестовые взаимосвязи...............................................................28

9.1    Поведение при стандартной конфигурации...........................................28

9.2    Поведение при расширенной конфигурации..........................................28

10    Соответствие......................................................................28

10.1    Применимость..................................................................28

10.2    Спецификация соответствия......................................................29

10.3    Уровни соответствия............................................................29

10.4    Заявления о соответствии реализации.............................................29

Приложение А (справочное) Библиография................................................34

Приложение В (обязательное) Дополнительные определения из ASN.1 ........................35

Приложение С (обязательное) Назначение идентификаторов.................................36

Приложение D (справочное) Примеры последовательности сообщений........................37

Приложение Е (справочное) Примеры блоков данных протокола обмена.......................39

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

и документов национальным стандартам....................................48

IV

ГОСТ P 57847—2017

Введение

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации. Работа по подготовке международных стандартов обычно ведется в технических комитетах ИСО. Каждый член ИСО, заинтересованный в предмете, по которому был создан технический комитет, имеет право быть представленным в данном комитете. Правительственные и неправительственные международные организации, сотрудничающие с ИСО, также принимают участие в этой работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в электротехнической сфере.

Стандарты ИИЭР разрабатываются в Сообществах ИИЭР и в Координационных комитетах по стандартизации, относящихся к ведению Бюро стандартов Ассоциации по стандартизации ИИЭР (IEEE-SA). Стандарты ИИЭР разрабатываются на основании достижения консенсуса, одобренного Американским национальным институтом стандартов, среди добровольных участников, представляющих разные точки зрения и интересы. Добровольные участники, которые не обязательно должны быть членами ИИЭР, работают на безвозмездной основе. ИИЭР управляет процессом и устанавливает правила по обеспечению беспристрастности в ходе достижения консенсуса, но ИИЭР не производит независимую оценку, тестирование или проверку точности какой-либо информации, содержащейся в стандартах.

Основной задачей технических комитетов ИСО является разработка международных стандартов. Проекты международных стандартов, одобренные техническими комитетами, рассылаются членам ИСО для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75 % членов ИСО, участвовавших в голосовании.

Необходимо отметить возможность того, что какие-либо элементы настоящего стандарта могут оказаться предметом патентных прав. Публикация настоящего стандарта не связана с существованием или юридической силой каких-либо патентных прав. Ни ИСО, ни ИИЭР не несут ответственности за выявление любых патентов или патентных прав, по которым необходимо получение лицензии. Пользователи настоящего стандарта несут ответственность за определение юридической силы любых патентных прав и за риск нарушения таких прав. Более подробная информация может быть получена в ИСО или в Ассоциации по стандартизации ИИЭР.

Стандарт ISO/IEEE 11073-10421 был подготовлен Комитетом по стандартизации 11073 Сообщества ИИЭР по техническим средствам, применяемым в медицине и биологии. Он был одобрен Техническим комитетом 215 ИСО «Информатизация здоровья» и утвержден членами ИСО в соответствии с соглашением о сотрудничестве между ИСО и ИИЭР. ИИЭР отвечает за поддержание настоящего стандарта при участии и внесении предложений членами ИСО.

ISO/IEEE 11073 состоит из следующих частей под общим заголовком «Информатизация здоровья»:

-    часть 10101: Связь с медицинскими приборами на месте лечения. Номенклатура;

-    часть 10201: Связь с медицинскими приборами на месте лечения. Информационная модель предметной области;

-    часть 10404: Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Специализация прибора. Пульсовой оксиметр;

-    часть 10407: Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Специализация прибора. Монитор контроля кровяного давления;

-    часть 10408: Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Специализация прибора. Термометр;

-    часть 10415: Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Специализация прибора. Весы;

-    часть 10417: Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Специализация прибора. Глюкометр;

-    часть 10420: Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Специализация прибора. Анализатор состава тела;

-    часть 10421: Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Специализация прибора. Пневмотахометр;

-    часть 10471: Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Специализация прибора. Независимый центр контроля жизнедеятельности;

V

-    часть 10472: Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Специализация прибора. Монитор медикаментозного лечения;

-    часть 20101: Связь с медицинскими приборами на месте лечения. Прикладные профили. Основной стандарт;

-    часть 20601: Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена;

-    часть 30200: Связь с медицинскими приборами на месте лечения. Транспортный профиль. Кабельное соединение;

-    часть 30300: Связь с медицинскими приборами на месте лечения. Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи;

-    часть 30400: Связь с медицинскими приборами на месте лечения. Интерфейсный профиль. Кабельный Ethernet;

-    часть 90101: Связь с медицинскими приборами на месте лечения. Аналитические приборы. Тест на месте лечения;

-    часть 91064: Стандартный коммуникационный протокол. Компьютерная электрокардиография;

-    часть 92001: Формат медицинских сигналов. Правила кодирования.

Стандарты комплекса ISO/IEEE 11073 определяют взаимосвязь между медицинскими приборами и внешними компьютерными системами. Данный комплекс стандартов согласуется и опирается на существующие медицинские стандарты, обеспечивая поддержку обмена данными с клиническими или индивидуальными приборами контроля состояния здоровья. В настоящем стандарте использован оптимизированный протокол обмена, установленный в IEEE 11073-20601:2008.

VI

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья

СВЯЗЬ С МЕДИЦИНСКИМИ ПРИБОРАМИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ СОСТОЯНИЯ ЗДОРОВЬЯ

Часть 10421

Специализация прибора. Пневмотахометр

Health informatics. Personal health device communication. Part 10421. Device specialization.

Peak expiratory flow monitor

Дата введения — 2019—07—01

Важное предуп режд е н и е — Настоящий стандарт не предназначен для того, чтобы обеспечивать безопасность, защищенность, здоровье или защиту окружающей среды. Лица, осуществляющие реализацию настоящего стандарта, несут ответственность за создание надлежащих инструкций или законных требований по обеспечению безопасности, защищенности, экологичности и здоровья.

1 Обзор

1.1 Область применения

Требования настоящего стандарта распространяются на нормативное определение взаимосвязи между индивидуальными приборами мониторинга максимальной скорости выдоха (агентами) и управляющими устройствами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, индивидуальными медицинскими приборами или цифровыми приставками), обеспечивающей интероперабельность с автоматическим конфигурированием. В настоящем стандарте использованы материалы из других стандартов комплекса ISO/IEEE 11073, включая терминологию, информационные модели, стандарты прикладных профилей и стандарты транспортного уровня. Настоящий стандарт определяет использование кодировки специальных терминов, форматов и режимов работы в условиях применения средств телемедицины, ограничивающих возможности базовых конфигураций для обеспечения интероперабельности. Настоящий стандарт определяет общую основу функциональности пневмотахометра. Область применения настоящего стандарта ограничена индивидуальным контролем дыхания, поэтому не включает спирометрию, применяемую в больницах. Требования настоящего стандарта не распространяются на непрерывный мониторинг и мониторинг в острый период болезни (например, при оказании экстренной помощи).

Среди приборов индивидуального контроля состояния здоровья пневмотахометр является прибором, предназначенным для измерения дыхательной функции при таких респираторных заболеваниях, как астма и легочное закупоривание. Способность выявить ухудшение респираторного состояния до того, как возникнет необходимость экстренного вмешательства, повышает качество жизни человека при снижении общей стоимости лечения. Данные о респираторном состоянии накапливаются в персональном приборе мониторинга дыхания и направляются в центральный депозитарий данных для анализа и выполнения необходимых действий лечащим врачом. Эти данные по своей природе являются

Издание официальное

нерегулярными и передаются через определенные интервалы времени или при возникновении симптомов у пациента.

Настоящий стандарт определяет моделирование данных и их промежуточный транспортный уровень согласно IEEE 11073-20601—2008, но не определяет метод измерения.

1.2    Цель

Настоящий стандарт отвечает потребности в открытом независимом стандарте по обмену информацией между индивидуальными приборами контроля состояния здоровья (агентами) и управляющими устройствами (например, сотовыми телефонами, персональными компьютерами, индивидуальными медицинскими приборами или цифровыми приставками). Интероперабельность является ключом к расширению потенциального рынка для подобных приборов и повышению информированности людей о состоянии своего здоровья.

1.3    Контекст

Обзор внешней среды, на которую распространяются требования настоящего стандарта, представлен в IEEE 11073-20601—2008.

Настоящий стандарт определяет специализацию прибора для мониторинга максимальной скорости выдоха (пневмотахометра), являющегося особым типом агента, а также понятия, относящиеся к данному прибору, его возможности и применение в соответствии с настоящим стандартом.

Настоящий стандарт базируется на IEEE 11073-20601—2008, в котором, в свою очередь, использована информация из ISO/IEEE 11073-10201:2004 [2] и ISO/IEEE 11073-20101:2004 [3]. Правила кодирования медицинских приборов, использованные в настоящем стандарте, полностью определены в IEEE 11073-20601—2008.

В настоящем стандарте использована часть обозначений, установленных в ISO/IEEE 11073-10101:2004 [1], и введены дополнительные коды обозначений, необходимые для положений настоящего стандарта. Все коды обозначений из настоящего стандарта и IEEE 11073-20601—2008, необходимые для реализации, документированы.

Примечание — В настоящем стандарте обозначение ISO/IEEE 11073-104хх использовано для ссылок на группу стандартов по специализации приборов, в которых использован IEEE 11073-20601—2008, где хх может быть любым числом от 01 до 99 включительно*.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий международный стандарт:

IEEE Std 11073-20601—2008, Health informatics — Personal health device communication — Application profile — Optimized exchange protocol (Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена)

Примечания

1    В последующем тексте ссылки на данный стандарт приведены без указания года издания.

2    Все остальные источники, на которые имеются ссылки в настоящем стандарте, приведены в приложении А.

3 Термины, определения, обозначения и сокращения

3.1    Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями. Термины, определения которых не представлены в настоящем разделе, приведены в [5].

3.1.1    агент (agent): Узел, который собирает и передает связанному с ним управляющему устройству персональные данные о состоянии здоровья.

В примечаниях к тексту, таблицам и рисункам приведена справочная информация, не содержащая требований, необходимых для применения настоящего стандарта.

ГОСТ P 57847—2017

3.1.2    класс (class): В объектно-ориентированном моделировании класс описывает атрибуты, методы и события, которые используют объекты, созданные как экземпляры данного класса.

3.1.3    вычислительное устройство (compute engine): См. управляющее устройство.

3.1.4    прибор (device): Термин, используемый для ссылок на физическую аппаратуру, применяемую в роли агента или управляющего устройства.

3.1.5    объем форсированного выдоха (forced expiratory volume): Объем выдыхаемого воздуха человеком при форсированных условиях за время t в секундах с начала отсчета времени.

3.1.6    дескриптор (handle): 16-битное число без знака, которое является локально уникальным и идентифицирует один из экземпляров объекта в агенте.

3.1.7    управляющее устройство (manager): Узел, получающий данные от одного или нескольких агентов. Примерами управляющего устройства являются сотовый телефон, медицинская аппаратура, цифровая приставка или компьютерная система.

3.1.8    объект-дескриптор (obj-handle): См. дескриптор.

3.1.9    объект (object): В объектно-ориентированном моделировании — конкретная реализация класса. Реализованный объект наследует от класса атрибуты, методы и события.

3.1.10    максимальный экспираторный поток (peak expiratory flow): Максимальный поток, измеренный у рта во время выдоха, произведенного с максимальным усилием, начиная сразу после достижения максимального наполнения легких.

3.1.11    пневмотахометр (peak expiratory flow monitor): Медицинский прибор, предназначенный для измерения респираторной функции при таких респираторных заболеваниях, как астма.

3.1.12    личный рекорд (personal best): Данное значение определяется врачом либо на основании расчетного среднего значения максимального потока. Обычно данное значение равно максимальной амплитуде экспираторного потока, которую может создать человек, находясь в наилучшем состоянии.

3.1.13    прибор индивидуального контроля состояния здоровья (personal health device): Прибор, используемый для индивидуального контроля состояния здоровья.

3.1.14    телемедицинский прибор индивидуального контроля состояния здоровья (personal telehealth device): См. прибор индивидуального контроля состояния здоровья.

3.1.15    расчетное среднее значение максимального потока (predicted average peak flow): Значение максимального экспираторного потока, вычисленное на основе возраста, веса и пола пациента и предназначенное для использования в качестве критерия для измерений пациента.

3.1.16    начало отсчета времени (time zero): В настоящем стандарте за начало отсчета времени принимается момент времени, когда пациент начинает дуть в пневмотахометр, чтобы произвести измерение.

3.2 Обозначения и сокращения

В настоящем стандарте использованы следующие обозначения и сокращения:

APDU — модуль данных прикладного протокола (application protocol data unit);

ASN.1 —Абстрактная Синтаксическая Нотация версии 1 (Abstract Syntax Notation One);

DIM — информационная модель предметной области (domain information model);

EUI-64 — расширенный уникальный идентификатор (64 бита) [extended unique identifier (64 bits)];

FEV — объем форсированного выдоха (forced expiratory volume);

FEV1 — объем форсированного выдоха за 1 с (forced expiratory volume in 1 s);

FEV6 — объем форсированного выдоха за 6 c (forced expiratory volume in 6 s);

ICS — заявление о соответствии реализации (implementation conformance statements);

MDC — взаимосвязь медицинских приборов (medical device communication);

MDER — правила кодирования медицинских приборов (medical device encoding rules);

MDS — система медицинских приборов (medical device system);

MOC — класс управляемых объектов (managed object class);

OID — идентифицированный объект (object identified);

PDU — модуль данных протокола (protocol data unit);

PEF — максимальный экспираторный поток (peak expiratory flow);

PHD — прибор индивидуального контроля состояния здоровья (personal health device);

VMO — виртуальный медицинский объект (virtual medical object);

VMS — виртуальная медицинская система (virtual medical system).

3

4 Введение в стандарты комплекса ISO/IEEE 11073, посвященные приборам индивидуального контроля состояния здоровья

4.1    Общие положения

Настоящий стандарт и другие стандарты комплекса ISO/IEEE 11073, посвященные приборам индивидуального контроля состояния здоровья (PHD), представляют часть из более обширной области применения данного комплекса. Стандарты комплекса обеспечивают агентам возможность осуществлять взаимосвязь и взаимодействие с управляющими устройствами и с компьютеризированными информационными системами здравоохранения. Определение руководящих принципов для стандартов комплекса ISO/IEEE 11073, посвященных приборам индивидуального контроля состояния здоровья, представлено в IEEE 11073-20601.

IEEE 11073-20601 поддерживает моделирование и реализацию обширного семейства приборов индивидуального контроля состояния здоровья. Настоящий стандарт определяет требования к пневмотахометру. В нем определены все аспекты, необходимые для применения сервисов прикладного уровня и протокола обмена данными между агентом, представляющим пневмотахометр, относящийся к классу PHD и области применения комплекса ISO/IEEE 11073, и управляющим устройством. Настоящий стандарт определяет подмножество объектов и функциональность, содержащуюся в IEEE 11073-20601, а также расширяет и добавляет определения в тех случаях, где это необходимо. Все новые определения приведены в приложении В в Абстрактной Синтаксической Нотации версии 1 (ASN.1) [4]. Коды обозначений, использованные в настоящем стандарте, которые не определены в IEEE 11073-20601, представлены в обязательном приложении С.

4.2    Введение в структуры моделирования IEEE 11073-20601

4.2.1    Общие положения

В основу стандартов комплекса ISO/IEEE 11073, и в частности IEEE 11073-20601, положена парадигма управления объектно-ориентированными системами. Общая модель системы состоит из трех основных составляющих: информационной модели предметной области (DIM), модели сервисов и модели взаимосвязей. Подробное описание структур моделирования приведено в IEEE 11073-20601.

4.2.2    Информационная модель предметной области

DIM представляет собой иерархическую модель, описывающую агента в виде множества объектов. Данные объекты и их атрибуты представляют элементы, которые управляют поведением и сообщают о состоянии агента и данных, которыми агент может обмениваться с управляющим устройством. Взаимосвязь между агентом и управляющим устройством определена с помощью прикладного протокола в IEEE 11073-20601.

4.2.3    Модель сервисов

Модель сервисов определяет концептуальные механизмы для сервисов обмена данными. Данные сервисы отображаются на сообщения, которыми обмениваются между собой агент и управляющее устройство. Протокольные сообщения, используемые в стандартах комплекса ISO/IEEE 11073, определены bASN.1. Сообщения, определенные в IEEE 11073-20601, могут сосуществовать с сообщениями, определенными в других стандартных прикладных профилях, установленных в стандартах комплекса ISO/IEEE 11073.

4.2.4    Модель взаимосвязей

В общем случае модель взаимосвязей поддерживает топологию одного или нескольких агентов, взаимосвязанных через логические прямые соединения с одним управляющим устройством. Для каждого логического прямого соединения динамическое поведение системы определено с помощью конечного автомата соединений в соответствии с IEEE 11073-20601. Надежность данной взаимосвязи определяется, но не ограничивается физической надежностью прибора наряду с встроенной надежностью транспортного уровня, лежащего в основе данной взаимосвязи. Дополнительные средства обеспечения безопасности могут быть определены в будущих редакциях IEEE 11073-20601.

4.2.5    Реализация моделей

В агенте, использующем настоящий стандарт, должны быть реализованы все обязательные элементы для всех трех моделей, а также условные элементы в тех случаях, когда выполняются необходимые условия. В агенте должны быть реализованы рекомендованные элементы, а также могут быть реализованы любые комбинации факультативных элементов. В управляющем устройстве, использующем настоящий стандарт, должен быть применен по крайней мере один из обязательных, условных,