Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

40 страниц

487.00 ₽

Купить ГОСТ Р 56748.1-2015 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает основные положения менеджмента риска при изготовлении, применении и утилизации технических наноматериалов и содержит руководство по разработке, внедрению и анализу менеджмента риска организации.

 Скачать PDF

Идентичен ISO/TS 12901-1:2012

Оглавление

1 Область применения

2 Термины и определения

3 Обозначения и сокращения

4 Виды технических наноматериалов

     4.1 Общие сведения

     4.2 Фуллерены

     4.3 Углеродные нанотрубки

     4.4 Нанопроволоки

     4.5 Квантовые точки

     4.6 Металлические и керамические наноматериалы

     4.7 Технический углерод

     4.8 Дендримеры

     4.9 Наноглины

5 Идентификация опасных наноматериалов и связанные с ними риски

     5.1 Общие сведения

     5.2 Потенциальные риски для здоровья человека при вдыхании наноматериалов

     5.3 Потенциальные риски для здоровья человека при пероральном поступлении наноматериалов или их контакте с кожей

     5.4 Идентификация опасных наноматериалов

     5.5 Риски возгорания и взрыва наноматериалов

6 Общие требования к менеджменту риска, связанного с воздействием наноматериалов на организм человека и окружающую среду

7 Требования к специалистам, выполняющим оценку риска

8 Сбор информации

9 Оценка риска, связанного с воздействием наноматериалов на организм человека и окружающую среду

     9.1 Общие сведения

     9.2 Оценка опасности наноматериала

     9.3 Оценка экспозиции

     9.4 Приоритетность рисков

     9.5 Регистрация данных

10 Управление риском

     10.1 Порядок приоритетности мер безопасности

     10.2 Меры безопасности, применяемые при рисках ингаляционного поступления наноматериалов в организм и попадания их на кожу работников

     10.3 Выбор мер безопасности

     10.4 Оценка эффективности мер безопасности

     10.5 Информирование, инструктажи обучение работников

11 Методы измерений, применяемые для оценки эффективности мер безопасности

     11.1 Общие сведения

     11.2 Выбор оборудования

     11.3 Анализ проб

     11.4 Отбор проб и выполнение измерений

12 Контроль состояния здоровья работников

13 Ликвидация последствий случайных утечек и аварийных выбросов наноматериалов

14 Утилизация наноматериалов и отходов, содержащих наноматериалы

     14.1 Общие сведения

     14.2 Хранение отходов, содержащих наноматериалы, перед утилизацией

     14.3 Утилизация наноматериалов и отходов, содержащих наноматериалы

15 Обеспечение пожаровзрывобезопасности наноматериалов

Приложение А (справочное) Рекомендации по определению и установлению значений предельно допустимых концентраций и ориентировочно безопасных уровней воздействия наноматериалов в рабочей зоне

Библиография

 
Дата введения01.07.2016
Добавлен в базу01.02.2017
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

23.11.2015УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии1942-ст
ИзданСтандартинформ2016 г.
РазработанФИЦ Биотехнологии РАН

Nanotechnologies. Nanomaterials. Risk management. Part 1. General principles

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИ И

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР

56748.1—

2015/

ISO/TS 12901-1:2012

НАНОТЕХНОЛОГИИ

Наноматериалы. Менеджмент риска

Часть 1

Общие положения

(ISO/TS 12901-1:2012, ЮТ)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2016

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением «Федеральный исследовательский центр «Фундаментальные основы биотехнологии» Российской академии наук» (ФИЦ Биотехнологии РАН) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК441 «Нанотехнологии»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 ноября 2015 г. № 1942-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS12901-1:2012 «Нанотехнологии. Менеджмент профессиональных рисков, связанных с разработанными наноматериалами. Часть 1. Принципы и подходы» (ISO/TS 12901-1:2012 «Nanotechnologies — Occupational risk management applied to engineered nanomaterials — Part 1: Principles and approaches»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5)

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ, 2016

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ P 56748.1—2015

5.3    Потенциальные риски для здоровья человека при пероральном поступлении наноматериалов или их контакте с кожей

Потенциальный риск для здоровья человека связан со способностью некоторых видов НОАА проникать через кожный покров и попадать в систему кровообращения [14], [15]. Эффекты воздействия НОАА на поврежденную кожу не изучены.

Наночастицы цинка, Zn и оксида цинка, ZnO, содержащиеся в солнцезащитных средствах, попадают в организм человека, проникая через кожу [16]. При исследовании выявляют их наличие (в незначительном количестве) в крови и моче человека. До получения окончательных результатов исследований о воздействии НОАА, проникающих через кожу, на организм человека следует предотвращать или минимизировать экспозицию.

Потенциальный риск для здоровья человека при пероральном поступлении НОАА в организм связан с их способностью проникать через стенки желудочно-кишечного тракта. До получения окончательных результатов исследований о воздействии НОАА на организм человека при пероральном поступлении следует предотвращать или минимизировать экспозицию.

5.4    Идентификация опасных наноматериалов

Наноматериал идентифицируют как опасный, если материал:

-    включен в национальный перечень веществ, для которых установлены ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) и предельно допустимые концентрации (ПДК) в рабочей зоне [17];

-    отнесен в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС) к канцерогенным, мутагенным, крайне токсичным, токсичным, вредным, сенсибилизирующим (например, вызывающим профессиональное заболевание — бронхиальную астму), едким, раздражающим или токсическим для репродуктивной функции веществам;

-    определен как опасный материал в паспорте безопасности с указанием информации о специфических опасностях, например, канцерогенности или мутагенности;

-    включен в национальные или международные перечни опасных химических веществ.

При недостатке сведений о токсичности и отсутствии соответствующих данных в паспортах безопасности наноматериал, состоящий из НОАА, относят к потенциально опасным материалам.

5.5    Риски возгорания и взрыва наноматериапов

Большинство органических материалов, металлов и некоторые неметаллические неорганические материалы могут образовывать взрывоопасную пыль. Воспламеняемость и взрывоопасность такой пыли зависит от размеров ее частиц или удельной площади поверхности (то есть отношения общей площади поверхности вещества пыли к его объему или массе). Чем меньше размеры частиц, тем больше удельная площадь поверхности пыли и вероятность ее взрыва или возгорания. Такая зависимость не характерна для пыли, состоящей из микрочастиц. Воспламеняемость и взрывоопасность пыли также зависит и от влажности. Чем выше влажность, тем ниже вероятность взрыва или возгорания. Взрывоопасность наноматериалов, состоящих из НОАА, такая же, как у материалов в виде порошка, состоящих из микрочастиц. Минимальная энергия зажигания некоторых наноматериалов ниже, чем у аналогичных материалов, состоящих из микрочастиц, а сила взрыва после воспламенения одинакова [12].

6 Общие требования к менеджменту риска, связанного с воздействием наноматериалов на организм человека и окружающую среду

С целью предотвращения в процессе производства негативного воздействия наноматериалов на организм человека и окружающую среду определяют стратегию и формируют структуру менеджмента риска. Процессы менеджмента риска и управление этими процессами документируют. Документированные процедуры разрабатывают с учетом национального законодательства и/или нормативных документов, устанавливающих требования к обращению с опасными и потенциально опасными материалами, в том числе с наноматериалами, и с учетом имеющегося опыта работы с наноматериалами, состоящими из НОАА. Например, для подготовки стратегии и формирования структуры менеджмента риска в Великобритании в качестве основы применяют Систему контроля веществ, опасных для здоровья человека (СКВОЗ) [11], включающую следующие элементы:

а) идентификацию опасностей и оценку рисков;

b)    выбор мер, обеспечивающих безопасность работников;

c)    рассмотрение возможности предотвращения или минимизации экспозиции работников;

d)    применение мер, обеспечивающих безопасность работников, и контроль их эффективности;

e)    контроль уровня экспозиции;

f)    контроль состояния здоровья работников;

д) разработку документов, устанавливающих порядок действий работников в случае аварии или чрезвычайной ситуации;

h) информирование и обучение работников, контроль выполнения ими своих обязанностей.

В настоящем стандарте приведены рекомендации по определению стратегии и формированию структуры менеджмента риска с учетом вышеуказанного опыта, имеющейся информации об опасности наноматериалов, методах контроля уровня экспозиции (УЭ), мерах, обеспечивающих безопасность работников при экспозиции наноматериалами (далее — меры безопасности), и контроле эффективности этих мер.

При определении стратегии и формировании структуры менеджмента риска могут возникнуть трудности, связанные с недостатком или отсутствием сведений о конкретных наноматериалах и их опасности для здоровья человека и окружающей среды, а также наличием неправильных данных. Требования к полноте и точности сведений о наноматериалах должны быть сформулированы настолько полно, насколько это возможно. В связи с недостатком сведений о наноматериалах и их опасности для здоровья человека и окружающей среды существует множество неопределенностей. Необходимо проводить анализ неопределенностей, связанных с используемыми сведениями, применяемыми для определения стратегии и формирования структуры менеджмента риска.

На рисунке 1 представлена структура менеджмента риска, связанного с воздействием наноматериалов на организм человека и окружающую среду.

8

ГОСТ P 56748.1—2015


Рисунок 1 — Структура менеджмента риска, связанного с воздействием наноматериалов на организм человека

и окружающую среду


9


7    Требования к специалистам, выполняющим оценку риска

В документированных процедурах должны быть установлены требования к специалистам, выполняющим оценку риска. К проведению оценки риска следует привлекать специалистов по охране и гигиене труда, имеющих специальное образование или прошедших обучение безопасности труда по специальным программам, и работников, задействованных в производственных процессах и подвергающихся воздействию наноматериалов [13].

8    Сбор информации

В документированных процедурах должен быть установлен порядок сбора информации о наноматериалах. При отсутствии или недостатке сведений об опасности наноматериала для здоровья человека и окружающей среды его относят к потенциально опасным материалам.

Следует осуществлять сбор всей существующей информации о наноматериале, в том числе информации о его применении и правилах работы с ним. На основе полученных сведений составляют описание наноматериала и его свойств (профиль свойств наноматериала), в которое рекомендуется включать следующую информацию [14]:

a)    наименование наноматериала;

b)    наличие паспорта безопасности*;

c)    химический состав наноматериала (информация о компонентах);

d)    вид выпускаемого наноматериала (порошок, гранулы, наличие агрегатов или агломератов нанообъектов);

e)    наличие и массовая доля НОАА в наноматериале;

f)    форма наночастиц;

д) распределение наночастиц по размерам;

h)    степень дисперсности наноматериала, возможность его попадания в атмосферный воздух;

i)    растворимость наноматериала в воде;

j)    класс опасности и информация о токсичности наноматериала;

k)    информация о материале с аналогичными характеристиками, который может быть применен взамен наноматериала, и об опыте работы с таким материалом.

В профиле свойств наноматериала указывают всю информацию из паспорта безопасности (при его наличии). В этом случае паспорт безопасности должен содержать информацию изготовителя, позволяющую отнести материал к наноматериалам. При применении наноматериала в технологических процессах в документированных процедурах устанавливают требования к допуску работников (рабочих, служащих, руководителей и специалистов) к работе с наноматериалами и других лиц (например, поставщиков, посетителей, студентов и др.), которые могут быть подвержены экспозиции.

9    Оценка риска, связанного с воздействием наноматериапов на организм человека и окружающую среду

9.1    Общие сведения

Оценку риска, связанного с воздействием наноматериалов на организм человека и окружающую среду, выполняют до постановки наноматериала на производство или начала использования наноматериала в технологическом процессе. Для этих целей составляют карту идентификации опасностей наноматериала, в которую включают информацию об опасности наноматериала для здоровья человека и окружающей среды (профиль опасностей) и его экспозиции (профиль экспозиции), и далее выполняют оценку риска.

В документированных процедурах требования к полноте и точности оценки риска должны быть сформулированы настолько полно, насколько это возможно.

9.2    Оценка опасности наноматериала

В профиле опасностей указывают опасности для здоровья человека и окружающей среды, соответствующие конкретному наноматериалу. При изготовлении или применении наноматериалов, осо-

Руководство по составлению паспорта безопасности промышленных наноматериалов приведено в [74].

ГОСТ P 56748.1—2015

бенно в виде летучих и малорастворимых веществ, следует учитывать опасности, возникающие при ингаляционном и пероральном поступлении в организм человека, при контакте с кожей, а также потенциальные опасности типа возгорания или взрыва (см. раздел 15).

Для выбора стратегии менеджмента риска, связанного с воздействием наноматериалов на организм человека и окружающую среду, следует проводить оценку опасности наноматериала в сочетании с оценкой вероятности экспозиции. Чем больше будет собрано сведений о потенциальной опасности наноматериала, тем эффективнее будут мероприятия, направленные на снижение риска. Для определения стратегии менеджмента риска можно использовать информацию об опасности некоторых видов НОАА [15], [16]. Далее выполняют количественную и качественную оценку полученной информации. Решения о выборе стратегии менеджмента риска принимают на основе научных данных, имеющихся сведений или мнении специалистов. Оценку опасности наноматериала следует выполнять с учетом результатов новых исследований и последних достижений в области нанотехнологий. В профиль опасностей наноматериала включают информацию из паспорта безопасности. Следует учитывать, что в паспортах безопасности не всегда указаны свойства материалов, специфические для вещества, состоящего из наночастиц [17].

Потенциальная опасность наноматериала может быть такая же или выше по сравнению с аналогичными материалами, состоящими из микрочастиц.

9.3    Оценка экспозиции

Для выполнения оценки экспозиции осуществляют сбор и систематизацию информации об экспозиции наноматериалом и составляют профиль экспозиции. В профиле экспозиции указывают:

a)    цели, уровень детализации и подход, применяемый для оценки экспозиции;

b)    оценку всех видов воздействия наноматериала на отдельных работников и на сотрудников организации в целом;

c)    общую характеристику качества оценки экспозиции, степень достоверности, выводы, включая причины и оценку неопределенности.

Для выполнения оценки экспозиции необходимо наличие информации:

-    о процессах, в ходе которых происходит выделение НОАА в окружающую среду;

-    о стадиях жизненного цикла наноматериала, на которых работники могут быть подвергнуты воздействию НОАА (например, при изготовлении, очистке, случайных выбросах, обслуживании, транспортировании, хранении и утилизации наноматериалов);

-    о вероятности воздействия НОАА на всех стадиях жизненного цикла на других лиц (поставщиков, руководителей, обслуживающего персонала и др.);

-    о возможных путях попадания НОАА в организм человека (ингаляционное и пероральное поступление, проникновение через кожу или при случайной инъекции);

-    о вероятности экспозиции при эксплуатации, аварийных выбросах, техническом обслуживании оборудования;

-    о частоте экспозиции (непрерывная, периодическая или разовая экспозиция в течение рабочей смены);

-    об экспозиционной дозе, продолжительности экспозиции, концентрации НОАА (сведения о методах, применяемых для измерения концентрации НОАА, представлены в разделе 11);

-    о применяемых мерах безопасности (изоляция работников от наноматериала в процессе производства, применение вытяжных вентиляционных систем, проведение обучения работников правилам безопасности труда, обеспечение персонала средствами индивидуальной защиты).

В связи с недостатком сведений об экспозиции наноматериалами существуют неопределенности. Следует собирать всю имеющуюся информацию об экспозиции НОАА. Чем выше неопределенность экспозиции, тем тщательнее выполняют ее оценку, на основе которой составляют план воздействия на риск с указанием порядка приоритетности мер, обеспечивающих безопасность работников. В план воздействия на риск может быть включена программа измерения УЭ методами, сведениях о которых приведены в разделе 11.

9.4    Приоритетность рисков

Собрав полную информацию о наноматериале, разработав профиль свойств наноматериала, профиль опасностей и профиль экспозиции, выполняют оценку риска, связанного с воздействием наноматериала на организм человека и окружающую среду на всех стадиях его жизненного цикла. Если

11

уровень риска по соответствующей шкале имеет высокие показатели или оценка риска имеет высокую неопределенность, то следует применять меры, обеспечивающие безопасность работников при экспозиции наноматериалами.

Так как невозможно учесть все риски одновременно, следует установить их приоритетность. Приоритетность рисков устанавливают на основе:

-    определения серьезности риска для здоровья человека и окружающей среды;

-    определения числа работников, потенциально подвергаемых экспозиции;

-    определения первоочередных рисков;

-    оценки возможности развития хронических заболеваний вследствие многократной экспозиции (например, у работников, выполняющих технологические процессы).

К наиболее приоритетным рискам относят риски, имеющие высокий индекс серьезности.

9.5 Регистрация данных

Результаты оценки риска регистрируют. В документированных процедурах должен быть установлен порядок регистрации данных о проведении оценки риска наноматериалов. Карту идентификации опасностей наноматериала, включая профиль свойств наноматериала, профиль опасностей и профиль экспозиции, дополняют по мере поступления новой информации о наноматериале. Оценку риска выполняют ежегодно или по мере появления новых сведений о наноматериале.

10 Управление риском

10.1 Порядок приоритетности мер безопасности

Предотвращение


Замена/модификация


Защита/изоляция


Последовательность применения мер безопасности


Технические меры защиты


Административное управление


V


Средства индивидуальной защиты (СИЗ)


Рисунок 2 — Порядок приоритетности мер безопасности


Управление риском — предотвращение или минимизация экспозиции работников наноматериалами. Экспозицию наноматериалом следует предотвращать, по возможности, заменяя наноматериал и соответствующие технологические процессы на альтернативные. В случае если данное требование невыполнимо, применяют соответствующие меры безопасности. С этой целью составляют план воздействия на риск с указанием порядка приоритетности мер безопасности. На рисунке 2 представлен порядок приоритетности мер безопасности.

10.2 Меры безопасности, применяемые при рисках ингаляционного поступления наноматериалов в организм и попадания их на кожу работников

Меры безопасности, применяемые при рисках ингаляционного поступления наноматериалов в организм и попадания их на кожу работников в ходе выполнения технологических процессов:

а) предотвращение: устранение воздействия опасных веществ на человека и окружающую среду и неприменение соответствующих технологических процессов; если применение наноматериала обусловлено его специфическими свойствами и, следовательно, неизбежно, следует оценить соотношение пользы такого наноматериала и потенциальных рисков для здоровья человека и окружающей среды;

ГОСТ P 56748.1—2015

b)    замена/модификация: осуществление замены или модифицирования наноматериала или соответствующего технологического процесса с целью уменьшения риска для здоровья человека и окружающей среды; если нет возможности заменить такой наноматериал на аналогичный, то его следует модифицировать, не меняя его конечных свойств, например, уменьшить возможность экспозиции НОАА за счет диспергирования порошков, состоящих из НОАА, в жидкой или твердой среде, то есть применять наноматериалы в виде суспензий, паст, гранул вместо материалов в виде порошков [1];

c)    защита/изоляция: полная или частичная изоляция технологического оборудования, из которого происходит выделение НОАА в рабочую зону, то есть осуществление технологических процессов в специальных изолированных помещениях, оборудованных защитными кабинами для персонала (к таким процессам относят синтез наноматериалов в газовой фазе и распылительную сушку); все процессы с использованием наноматериалов в сухом виде по возможности следует осуществлять в специальных установках [18];

d)    технические меры защиты: применение вытяжных вентиляционных систем (вентиляционных камер, вытяжных шкафов, пылеуловителей) совместно с общеобменной вытяжной вентиляцией в технологических процессах, при выполнении которых происходит образование пыли (выбор вентиляционной системы осуществляют в зависимости от уровня риска [18]), проведение в процессе эксплуатации регулярного технического обслуживания вентиляционных систем и проверки их рабочих характеристик; очистка отработанного воздуха перед рециркуляцией; модернизация технологического процесса с целью предотвращения попадания НОАА на кожу работников вследствие распыления и осаждения НОАА;

e)    административное управление: установление в документированных процедурах требований к численности работников, подвергающихся экспозиции НОАА, времени экспозиции НОАА, специально отведенным местам для выполнения технологических процессов, включая запрет на доступ в такие места посторонним лицам, раздельное хранение рабочей и личной одежды работников, уборку/очистку рабочих мест; информирование работников о потенциальной опасности НОАА для здоровья и необходимости применения мер защиты; наличие в организации соответствующих правил и инструкций о мерах безопасности; регулярное проведение контроля выполнения этих правил и инструкций; контроль состояния здоровья работников (рекомендации по проведению медицинского контроля здоровья работников, подвергающихся воздействию НОАА, разработаны Национальным институтом охраны труда (НИОТ), США [39]); совмещение в зависимости от уровня риска административного управления и применения технических мер защиты (в некоторых случаях достаточно только мер административного управления);

f)    средства индивидуальной защиты (СИЗ) (СИЗ следует применять в сочетании с другими мерами безопасности):

1)    средства индивидуальной защиты органов дыхания (СИЗОД): к СИЗОД относят одноразовые фильтрующие маски, полумаски, респираторы, шлемы и капюшоны с принудительной подачей воздуха, защитные костюмы и пр.; респираторы обеспечивают эффективную защиту работников от воздействия НОАА, и их применение является важным элементом стратегии менеджмента риска [19]—[23]; порядок применения СИЗОД, а также требования к их обработке, периодичности замены, условиям хранения и порядку утилизации должны быть установлены в документированных процедурах, в том числе в документах на технологический процесс;

2)    средства индивидуальной защиты кожи: к средствам индивидуальной защиты кожи относят защитные перчатки, защитные очки с боковыми щитками и защитную одежду; перчатки, имеющие два защитных слоя, предотвращают проникновение наночастиц из воздуха окружающей среды через ткань и попадание на кожу работников [24]—[26]; при выборе защитной одежды следует учитывать, что одежда из воздухонепроницаемой ткани на основе нетканых текстильных материалов защищает работников от воздействия наночастиц эффективнее, чем одежда из хлопчатобумажной ткани [24]; при выборе средств индивидуальной защиты кожи следует учитывать требования документов на технологический процесс, характер загрязнений НОАА, удобство применения, комфортное состояние работников при выполнении технологических операций, свойства материалов и моделей перчаток и одежды [27]; порядок применения средств индивидуальной защиты кожи, а также требования к их обработке, периодичности замены, условиям хранения и порядку утилизации должны быть установлены в документированных процедурах, в том числе в документах на технологический процесс.

Управление риском осуществляют посредством выбора и применения соответствующих мер безопасности.

13

10.3 Выбор мер безопасности

10.3.1    Общие сведения

Решение по выбору тех или иных мер безопасности для применения в технологических процессах принимают с учетом технической и экономической целесообразности и независимо от порядка их приоритетности. Для принятия решения по выбору мер безопасности выполняют оценку риска. Выбор мер безопасности для применения в технологических процессах осуществляют с учетом требований нормативных документов по охране труда.

10.3.2    Выбор мер безопасности на основе данных об опасности наноматериала

Выбор мер безопасности осуществляют на основе имеющихся точных или предполагаемых данных об опасности наноматериала. Например, можно использовать опыт применения мер безопасности при работе с наноматериалами, состоящими из УНТ, которые отнесены к опасным материалам [28]. При невозможности замены наноматериалов, состоящих из УНТ, альтернативными материалами следует применять меры безопасности, направленные на снижение риска до приемлемого уровня. При работе с наноматериалами, состоящими из УНТ, все технологические операции, включая упаковку, хранение и утилизацию, следует выполнять в вытяжных шкафах, оборудованных высокоэффективными НЕРА фильтрами или в помещении, оборудованном местной вытяжной вентиляционной системой (МВВС) с НЕРА фильтром [29].

10.3.3    Решение по управлению риском

Решение по управлению риском (РУР) — это метод выбора мер безопасности для применения в каждом конкретном случае, основанный на сопоставлении имеющихся точных или предполагаемых данных об опасности материала и возможности воздействия на эту опасность при работе с материалом. РУР применяют в менеджменте риска при работе с различными химическими веществами, используя матрицу риска с осями «экспозиция» и «опасность». Для применения РУР необходимы знания об опасности наноматериала и соответствующих мерах безопасности. Можно использовать имеющийся опыт применения РУР при работе с наноматериалами, содержащими НОАА [30], [31].

10.3.4    Выбор мер безопасности на основе имеющегося опыта

Выбор тех или иных мер безопасности для применения в технологических процессах осуществляют с учетом имеющегося опыта. Сведения об опыте применения мер безопасности в технологических процессах при работе с наноматериалами приведены в А.1 (приложение А). Следует учитывать, что сведения, приведенные в А.1, не являются окончательными и при выборе мер безопасности рекомендуется учитывать результаты новых исследований в области гигиены труда при работе с наноматериалами.

При выборе мер безопасности следует предусматривать вероятность выделения НОАА в воздух рабочей зоны, так как указанные в настоящем стандарте меры безопасности могут быть не достаточно эффективны [36]. Эффективность применяемых мер безопасности контролируют, измеряя УЭ НОАА.

10.4    Оценка эффективности мер безопасности

В документированных процедурах должны быть установлены требования к оценке эффективности применяемых мер безопасности. Оценку эффективности мер безопасности выполняют методами, сведения о которых приведены в разделе 11. Оценку эффективности применяемых мер безопасности выполняют на основе данных измерения УЭ и результатов контроля состояния здоровья работников (см. раздел 12). Заключение об эффективности применяемых мер безопасности делают на основе сравнения результатов измерения УЭ в рабочей зоне:

-    с установленными на национальном уровне значениями ОБУВ и ПДК вредных веществ, в том числе наноматериалов, в рабочей зоне;

-    со значениями исходного уровня концентрации, определенными для различных видов наноматериалов и рекомендованными национальными или международными организациями;

-    со значениями ПДК, определенными и установленными внутри организации и учитывающими токсичность именно наноматериалов, так как аналогичные материалы, состоящие из микрочастиц, могут быть не токсичны.

Для таких наноматериалов, как нанопорошок двуокиси титана [4], технический углерод и диоксид кремния, состоящих из агломерированных и агрегированных наночастиц, определены и установлены значения ОБУВ в рабочей зоне. Рекомендации по определению и установлению ОБУВ и ПДК наноматериалов в рабочей зоне приведены в А.2 (приложение А). Пример определения ПДК двуокиси титана 14

ГОСТ P 56748.1—2015

в воздухе рабочей зоны представлен в А.З (приложение А). Рекомендации по определению исходного уровня концентрации наноматериала в рабочей зоне приведены в А.4 (приложение А).

10.5 Информирование, инструктаж и обучение работников

В документированных процедурах должны быть установлены требования к мерам безопасности и распределению обязанностей и ответственности работников по охране труда, в том числе требования к инструктажу, обучению и повышению квалификации работников, контролю соблюдения требований безопасности.

Работники, подвергаемые воздействию наноматериалов, должны пройти инструктаж по безопасности труда и иметь на рабочем месте соответствующие инструкции. Работников, подвергаемых воздействию наноматериалов, следует привлекать к проведению работ по оценке рисков.

Наличие в организации работников, прошедших обучение и инструктаж по охране труда и участвующих в работах по оценке рисков, способствует повышению эффективности менеджмента риска. Работники, занятые в технологических процессах, должны знать:

-    наименования применяемых наноматериалов и потенциальные риски для здоровья человека при их воздействии;

-    ОБУВ и ПДК наноматериалов в рабочей зоне;

-    информацию о применяемых наноматериалах, приведенную в паспортах безопасности;

-    результаты оценки риска;

-    требования безопасности и охраны труда;

-    результаты контроля УЭ наноматериалами в рабочей зоне (особенно, если эти результаты превышают установленные значения ОБУВ и ПДК);

-    результаты контроля состояния здоровья работников (см. раздел 12).

11 Методы измерений, применяемые для оценки эффективности мер безопасности

11.1    Общие сведения

Для оценки эффективности применяемых мер безопасности выполняют измерение УЭ наноматериалами, то есть определяют наличие НОАА в воздухе рабочей зоны и значения их характеристик. В настоящем разделе приведены сведения о приборах и методах измерений, которые рекомендуется применять для этих целей. Для выявления наличия НОАА в воздухе рабочей зоны и определения значений их характеристик проводят отбор проб воздуха, содержащего НОАА (далее — наноаэрозоль), и выполняют соответствующие измерения. Измерения выполняют для решения следующих задач:

a)    выявления источников выброса наноматериалов в рабочую зону;

b)    оценки эффективности применяемых мер безопасности;

c)    обеспечения соответствия УЭ наноматериалом в рабочей зоне установленным ОБУВ и ПДК;

d)    выявления нарушений и несоответствий при применении мер безопасности, приводящих к негативному воздействию на организм работников и окружающую среду.

Для выполнения измерений с целью решения каждой из этих задач применяют различные приборы. Сведения о приборах, применяемых для выявления наличия НОАА в воздухе рабочей зоны и определения характеристик наноаэрозоля, приведены в 11.2. При выборе подхода к анализу проб наноаэрозоля (см. 11.3) следует учитывать необходимость выявления всех видов НОАА. Более подробная информация о приборах и методах измерений представлена в [30].

11.2    Выбор оборудования

В документированных процедурах должны быть указаны приборы, применяемые для выявления наличия НОАА в воздухе рабочей зоны и определения характеристик наноаэрозоля. Все измерения выполняют приборами, прошедшими в установленном порядке поверку или калибровку. Сведения о приборах, применяемых для измерения характеристик наноаэрозоля, приведены в таблице 1.

15

Таблица 1 —Сведения о приборах, применяемых для измерения характеристик наноаэрозоля

Наименование характеристики наноаэрозоля

Наименование прибора

Примечание

Счетная концентрация наночастиц

Счетчик конденсированных частиц (СКЧ)

С помощью СКЧ измеряют счетную концентрацию наночастиц и их диаметр в режиме реального времени. Принцип работы СКЧ: пар конденсируют на наночастицах, превращая их в капельки, и далее осуществляют подсчет образовавшихся капелек. С помощью СКЧ можно обнаружить частицы диаметром от 10 до 1000 нм

Дифференциальный измеритель размеров частиц (ДИРЧ)

С помощью ДИРЧ измеряют счетную концентрацию отобранных по заданным размерам (диаметру подвижности) частиц в режиме реального времени, получая значения распределения частиц по размерам на основе анализа их подвижности

Растровый электронный микроскоп (РЭМ), просвечивающий электронный микроскоп (ПЭМ)

С помощью РЭМ и ПЭМ получают информацию о счетной концентрации частиц и их распределении по размерам в режиме реального времени

Массовая концентрация наночастиц

Пробоотборник частиц заданных размеров

Массовую концентрацию наночастиц (диаметром менее 100 нм) определяют гравиметрическими или химическими методами, предварительно выполнив отбор наночастиц заданных размеров с помощью пробоотборника.

Отбор проб наночастиц диаметром менее 100 нм можно выполнить с помощью каскадного импактора низкого давления

Вибрационные микровесы с коническим элементом (ВМВКЭ)

Массовую концентрацию наночастиц измеряют в режиме реального времени с помощью ВМВКЭ, имеющих специальную насадку для отбора наночастиц заданных размеров

Площадь поверхности наночастиц

Диффузионный нагнетатель

С помощью диффузионного нагнетателя измеряют активную площадь поверхности наночастиц в режиме реального времени. Для частиц диаметром более 100 нм площадь их активной поверхности нельзя напрямую соотносить с геометрической площадью поверхности. Следует отметить, что не все серийно выпускаемые диффузионные нагнетатели имеют на выходе сигнал, проградуированный в единицах активной площади поверхности частиц диаметром менее 100 нм. Для измерения активной площади поверхности наночастиц с помощью диффузионного нагнетателя предварительно с помощью соответствующих приборов отбирают наночастицы заданных размеров

Электрический импактор низкого давления (ЭИНД)

С помощью ЭИНД измеряют активную площадь поверхности отобранных по заданным размерам (аэродинамическому диаметру) наночастиц в режиме реального времени. Для частиц диаметром более 100 нм площадь их активной поверхности нельзя напрямую соотносить с геометрической площадью поверхности

РЭМ, ПЭМ

С помощью РЭМ и ПЭМ получают информацию о площади поверхности наночастиц на основе анализа их размеров

ГОСТ P 56748.1—2015

Содержание

1    Область применения.................................................................1

2    Термины и определения...............................................................1

3    Обозначения и сокращения............................................................3

4    Виды технических наноматериалов.....................................................4

4.1    Общие сведения.................................................................4

4.2    Фуллерены......................................................................4

4.3    Углеродные нанотрубки...........................................................4

4.4    Нанопроволоки..................................................................5

4.5    Квантовые точки.................................................................5

4.6    Металлические и керамические наноматериалы.......................................5

4.7    Технический углерод..............................................................5

4.8    Дендримеры.....................................................................5

4.9    Наноглины......................................................................5

5    Идентификация опасных наноматериалов и связанные с ними риски.........................6

5.1    Общие сведения.................................................................6

5.2    Потенциальные риски для здоровья человека при вдыхании наноматериалов..............6

5.3    Потенциальные риски для здоровья человека при пероральном поступлении

наноматериалов или их контакте с кожей.............................................7

5.4    Идентификация опасных наноматериалов............................................7

5.5    Риски возгорания и взрыва наноматериалов..........................................7

6    Общие требования к менеджменту риска, связанного с воздействием наноматериалов

на организм человека и окружающую среду..............................................7

7    Требования к специалистам, выполняющим оценку риска..................................10

8    Сбор информации..................................................................10

9    Оценка риска, связанного с воздействием наноматериалов на организм человека

и окружающую среду................................................................10

9.1    Общие сведения................................................................10

9.2    Оценка опасности наноматериала..................................................10

9.3    Оценка экспозиции..............................................................11

9.4    Приоритетность рисков...........................................................11

9.5    Регистрация данных.............................................................12

10    Управление риском ................................................................12

10.1    Порядок приоритетности мер беопасности..........................................12

10.2    Меры безопасности, применяемые при рисках ингаляционного поступления

наноматериалов в организм и попадания их на кожу работников.......................12

10.3    Выбор мер безопасности........................................................14

10.4    Оценка эффективности мер безопасности..........................................14

10.5    Информирование, инструктажи обучение работников................................15

11 Методы измерений, применяемые для оценки эффективности мер безопасности...........15

11.1    Общие сведения...............................................................15

11.2    Выбор оборудования............................................................15

11.3    Анализ проб...................................................................17

11.4    Отбор проб и выполнение измерений..............................................18

12 Контроль состояния здоровья работников..............................................19

ГОСТ P 56748.1—2015

Значения массовой концентрации наночастиц можно определить гравиметрическим методом в соответствии с рекомендациями [32] и [33].

С помощью приборов, сведения о которых приведены в таблице 1, получают информацию о размерах наночастиц. Зная размеры наночастиц, можно определить значения характеристик наноаэрозоля косвенными методами. В таблице 2 приведены сведения о приборах, применяемых для определения характеристик наноаэрозоля косвенными методами.

Таблица 2 — Сведения о приборах, применяемых для определения характеристик наноаэрозоля косвенными методами

Наименование характеристики наноаэрозоля

Наименование

прибора

Примечание

Счетная концентрация наночастиц

ЭИНД

С помощью ЭИНД измеряют активную площадь поверхности отобранных по заданным размерам (аэродинамическому диаметру) наночастиц в режиме реального времени, далее по полученным значениям вычисляют значения счетной концентрации наночастиц.

Полученные пробы наноаэрозоля могут быть проанализированы дополнительно

Массовая концентрация наночастиц

ЭИНД

С помощью ЭИНД измеряют активную площадь поверхности отобранных по заданным размерам (аэродинамическому диаметру) наночастиц в режиме реального времени, далее по полученным значениям вычисляют значения счетной концентрации наночастиц. Значения массовой концентрации наночастиц вычисляют по значениям счетной концентрации наночастиц, при условии, что известны (точно или предположительно) заряд наночастиц и плотность наночастиц.

Полученные пробы наноаэрозоля могут быть проанализированы дополнительно

ДИРЧ

С помощью ДИРЧ измеряют счетную концентрацию отобранных по заданным размерам (диаметру подвижности) наночастиц в режиме реального времени, получая значения распределения наночастиц по размерам на основе анализа их подвижности. Значения массовой концентрации наночастиц вычисляют по значениям счетной концентрации наночастиц, при условии, что известны (точно или предположительно) заряд и плотность наночастиц

Площадь поверхности наночастиц

ДИРЧ

С помощью ДИРЧ измеряют счетную концентрацию отобранных по заданным размерам (диаметру подвижности) наночастиц в режиме реального времени, получая значения распределения наночастиц по размерам на основе анализа их подвижности. Значения массовой концентрации наночастиц вычисляют по значениям счетной концентрации наночастиц, при условии, что известны (точно или предположительно) заряд и плотность наночастиц. Далее по полученным значениям вычисляют площадь поверхности наночастиц

ДИРЧ и ЭИНД (одновременное использование)

По полученным значениям аэродинамического диаметра и диаметра подвижности наночастиц определяют размеры наночастиц. Зная размеры наночастиц, вычисляют площадь их поверхности

Для определения характеристик наноаэрозоля допускается применять другие приборы [80].

11.3 Анализ проб

В документированных процедурах должны быть установлены требования к проведению анализа проб наноаэрозоля. К анализу проб наноаэрозоля следует применять комплексный подход, то есть использовать несколько методов одновременно [34]—[37]. Анализ проб наноаэрозоля — это поэтапный

17

ГОСТ P 56748.1—2015

13    Ликвидация последствий случайных утечек и аварийных выбросов наноматериалов..........20

14    Утилизация наноматериалов и отходов, содержащих наноматериалы.......................20

14.1    Общие сведения...............................................................20

14.2    Хранение отходов, содержащих наноматериалы, перед утилизацией....................21

14.3    Утилизация наноматериалов и отходов, содержащих наноматериалы...................21

15    Обеспечение пожаровзрывобезопасности наноматериалов...............................21

Приложение А (справочное) Рекомендации по определению и установлению значений предельно

допустимых концентраций и ориентировочно безопасных уровней воздействия

наноматериалов в рабочей зоне............................................23

Библиография.......................................................................32

IV

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

НАНОТЕХНОЛОГИИ

Наноматериалы. Менеджмент риска Часть 1 Общие положения

Nanotechnologies. Nanomaterials. Risk management. Part 1. General principles

Дата введения — 2016—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные положения менеджмента риска при изготовлении, применении и утилизации технических наноматериалов и содержит руководство по разработке, внедрению и анализу менеджмента риска организации. Настоящий стандарт распространяется на технические наноматериалы, состоящие из нанообъектов (наночастиц, нановолокон, нанотрубок и нанопроволок) и агрегатов и агломератов этих нанообъектов, в том числе размерами более 100 нм (далее — НОАА). В настоящем стандарте к НОАА отнесены первичные наноматериалы и наноматериалы, входящие в состав других материалов, из которых может произойти их высвобождение в течение жизненного цикла, например во время переработки и утилизации.

Настоящий стандарт предназначен для руководителей и специалистов организаций, занимающихся изготовлением, применением и утилизацией наноматериалов, в том числе специалистов по охране и гигиене труда, охране окружающей среды, специалистов, ответственных за эксплуатацию и обслуживание производственного оборудования.

2    Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1_

агломерат (agglomerate): Совокупность слабо связанных между собой частиц или их агрегатов, или тех и других, площадь внешней поверхности которой равна сумме площадей внешних поверхностей ее отдельных компонентов.

Примечания

1    Силы, скрепляющие агломерат в одно целое, являются слабыми и обусловленными, например силами взаимодействия Ван-дер-Ваальса или простым физическим переплетением частиц друг с другом.

2    Агломераты также называют «вторичные частицы», а их исходные составляющие называют «первичные частицы».

[ИСО/ТС 27687:2008, статья 3.2]

Издание официальное

2.2_

агрегат (aggregate): Совокупность сильно связанных между собой или сплавленных частиц, общая площадь внешней поверхности которой может быть значительно меньше вычисленной суммарной площади поверхности ее отдельных компонентов.

Примечания

1    Силы, удерживающие частицы в составе агрегата, являются более прочными и обусловленными, например ковалентными связями, или образованными в результате спекания или сложного физического переплетения частиц друг с другом.

2    Агрегаты также называют «вторичные частицы», а их исходные составляющие — «первичные частицы».

[ИСО/ТС 27687:2008, статья 3.3]

2.3

технический наноматериал (engineered nanomaterial): Наноматериал, изготовленный с конкретной целью или для реализации определенной функции.

[ИСО/ТС 80004-1:2010, статья 2.8]

2.4    экспозиция (exposure): Воздействие на организм химического, физического или биологического объекта или фактора при его вдыхании, проглатывании, контакте с кожей или глазами.

Примечание — В зависимости от длительности воздействия экспозицию подразделяют на кратковременную (острую), среднепродолжительную или долговременную (хроническую).

2.5    опасность (hazard): Биологический, химический или физический объект или фактор, оказывающий негативное воздействие на организм человека, окружающую среду, технологический процесс или изделие.

2.6 _

опасность для здоровья (health hazard): Потенциальный источник вреда для здоровья.

[ИСО 10993-17:2002, статья 3.7]

2.7 _

нановолокно (nanofiber): Нанообъект, линейные размеры которого по двум измерениям находятся в нанодиапазоне, а по третьему измерению значительно больше.

Примечания

1    Нановолокно может быть гибким или жестким.

2    Два сходных линейных размера по двум измерениям не должны отличаться друг от друга более чем в три раза, а размеры по третьему измерению должны превосходить размеры по первым двум измерениям более чем в три раза.

3    Наибольший линейный размер может находиться вне нанодиапазона.

[ИСО/ТС 27687:2008, статья 4.3]

2.8 _

нанообъект (nano-object): Материальный объект, линейные размеры которого по одному, двум или трем измерениям находятся в нанодиапазоне.

Примечание — Данный термин распространяется на все дискретные объекты, линейные размеры которых находятся в нанодиапазоне.

[ИСО/ТС 27687:2008, статья 2.2]

2.9_

наночастица (nanoparticle): Нанообъект, линейные размеры которого по всем трем измерениям находятся в нанодиапазоне.

Примечание — Если по одному или двум измерениям размеры нанообъекта значительно больше, чем по третьему измерению (как правило, более чем в три раза), то вместо термина «наночастица» можно использовать термины «нановолокно» или «нанопластина».

[ИСО/ТС 27687:2008, статья 4.1]

ГОСТ P 56748.1—2015

2.10_

нанопластина (nanoplate): Нанообъект, линейные размеры которого по одному измерению находятся в нанодиапазоне, а размеры по двум другим измерениям значительно больше.

Примечания

1    Наименьший линейный размер — толщина нанопластины.

2    Размеры по двум другим измерениям значительно больше и отличаются от толщины более чем в три

раза.

3    Наибольшие линейные размеры могут находиться вне нанодиапазона.

[ИСО/ТС 27687:2008, статья 4.2]

2.11 ~ нанодиапазон (nanoscale): Диапазон линейных размеров приблизительно от 1 до 100 нм.

Примечания

1    Верхнюю границу этого диапазона принято считать приблизительной, так как в основном уникальные свойства нанообъектов за ней не проявляются.

2    Нижнее предельное значение в этом определении (приблизительно 1 нм) введено для того, чтобы исключить из рассмотрения в качестве нанообъекгов или элементов наноструктур отдельные атомы или небольшие группы атомов.

[ИСО/ТС 27687:2008, статья 2.1]

2.12

частица (particle): Мельчайшая часть вещества с определенными физическими границами.

Примечания

1    Физическая граница может также быть описана как межфазная область взаимодействия (интерфейс).

2    Частица может перемещаться как единое целое.

3    Настоящее общее определение частицы применимо к нанообъекгам.

[ИСО/ТС 27687:2008, статья 3.1]

2.13

риск (risk): Сочетание вероятности нанесения ущерба и тяжести этого ущерба.

[Руководство ИСО/МЭК 51:1999, статья 3.2]

3 Обозначения и сокращения

АРИУЭ (PB-ECL) ААСГТ (ACGIH) ВМВКЭ (ТЕОМ) ДИРЧ (DMPS) КД (BMD) ЛОАЕЛ (LOAEL) МВВС (LEV) MOBH (NEAT) МУНТ (MWCNT) НДПКД (BMDL) НДП (LCL) НИОТ (NIOSH)

В настоящем стандарте применены следующие обозначения и сокращения:

анализ результатов измерений уровня экспозиции; Американская ассоциация специалистов по гигиене труда; вибрационные микровесы с коническим элементом (ВМВКЭ); дифференциальный измеритель размеров частиц; контрольная доза;

минимальный уровень неблагоприятного воздействия; местная вытяжная вентиляционная система; методика оценки воздействия наночастиц; многостенная углеродная нанотрубка; нижний доверительный предел контрольной дозы; нижний доверительный предел;

Национальный институт охраны труда, США;

3

нанообъекты, их агрегаты и агломераты, в том числе размерами более 100 нм;

НОАА (NOAA)

НОАЕЛ (NOAEL) ОБУВ (OEL) ОСЧ (ОРС) ОУНТ (SWCNT) ОЭСР (OECD) ПДК (WEL) ППЗ (TLV) ПРМВ (ADME)

ПЭМ (ТЕМ)

ПЭМ ЭДРС (ТЕМ EDX)

РУР (СВ)

РЭМ (SEM)

СГС (GHS)

СИЗ (РРЕ) СИЗОД (RPE) СКВОЗ (COSHH) СКЧ (СРС) УНТ (CNT) УЭ (ES) ЭДРС (EDX) ЭИНД (ELPI) НЕРА фильтр (НЕРА)

уровень отсутствия наблюдаемого неблагоприятного воздействия; ориентировочный безопасный уровень воздействия; оптический счетчик частиц; одностенная углеродная нанотрубка;

Организация экономического сотрудничества и развития; предельно допустимая концентрация; предельное пороговое значение;

поступление, распределение, метаболизм (обмен веществ) и выведение из организма;

просвечивающий электронный микроскоп;

просвечивающая электронная микроскопия в сочетании с энергодисперсионной рентгеновской спектроскопией;

решение по управлению риском;

растровый электронный микроскоп;

Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции;

средство индивидуальной защиты;

средство индивидуальной защиты органов дыхания;

Система контроля веществ, опасных для здоровья человека;

счетчик конденсированных частиц;

углеродная нанотрубка;

уровень экспозиции;

энергодисперсионная рентгеновская спектроскопия; электрический импактор низкого давления; высокоэффективный фильтр

4 Виды технических наноматериалов

4.1    Общие сведения

В настоящем разделе приведено краткое описание наиболее распространенных видов технических наноматериалов, на которые распространяется настоящий стандарт.

4.2    Фуллерены

Фуллерены — аллотропная форма углерода [6]. Молекулы фуллеренов полностью состоят из углерода и имеют форму полой сферы. Структура фуллерена похожа на структуру графита и состоит из плоских гексагональных, пента- и гептагональных углеродных ячеек, формирующих ЗР-структуры. Фуллерен С60 — наиболее изученный фуллерен, также известный как «бакминстерфуллерен» или «ба-киболл». Фуллерены химически стабильны и нерастворимы в воде. Фуллерены применяют для доставки лекарственных средств, хранения водорода и добавляют в материалы покрытий [7].

4.3    Углеродные нанотрубки

Углеродные нанотрубки (УНТ) — аллотропная форма углерода [8]. УНТ имеют цилиндрическую форму и состоят из одного или нескольких слоев графена [9]. У УНТ большое аспектное соотношение (соотношение между диаметром и длиной). В зависимости от числа слоев УНТ подразделяют на одно-

4

ГОСТ P 56748.1—2015

стенные (ОУНТ), двустенные (ДУНТ) и многостенные (МУНТ) УНТ. УНТ бывают диаметром от 1 нм (у ОУНТ) до 100 нм и более (у МУНТ). Длина УНТ может превышать несколько сотен микрометров. Промышленные наноматериалы, состоящие из УНТ, могут содержать другие аллотропные модификации углерода и наночастицы неорганических катализаторов.

4.4    Нанопроволоки

Нанопроволока — нановолокно, имеющее единую кристаллическую структуру и являющееся проводником или полупроводником электрического тока. Нанопроволоки имеют диаметр несколько десятков нанометров и большое отношение длины к диаметру. Нанопроволоки изготавливают из различных материалов, например кобальта, золота, меди и кремния. Нанопроволоки применяют в качестве соединительных элементов в наноэлектронных, фотогальванических и сенсорных устройствах.

4.5    Квантовые точки

Квантовые точки — нанообъекты из полупроводниковых материалов размерами от 2 до 10 нм, обладающие электрическими, оптическими, магнитными и каталитическими свойствами. Квантовые точки содержат от 1000 до 100000 атомов и их рассматривают как среднее между протяженными/объемными структурами и одиночными молекулярными объектами. Фотоэлектрические свойства квантовых точек зависят от их размеров. Изменяя размеры квантовой точки, можно изменить длину волны испускаемого ею света. Квантовые точки применяют в катализаторах, рентгенографии, оптических и сенсорных устройствах.

4.6    Металлические и керамические наноматериалы

К данному виду наноматериалов относят металлические, включая оксиды металлов, и керамические наноматериалы в виде порошка, состоящие из наночастиц (например, двуокись титана и диоксид кремния, состоящие из ультрамелких частиц). Наночастицы металлических и керамических наноматериалов имеют небольшие размеры и могут образовывать агрегаты или агломераты. Наночастицы могут иметь композитный состав, например, являясь частицами «ядро-оболочка» (металлическое ядро и оксидную оболочку) или сплавами нескольких металлов. Для наноматериалов данного вида не требуется устанавливать требования к размерам и формам наночастиц. Наноматериалы данного вида производят в больших, по сравнению с другими наноматериалами, объемах и применяют при изготовлении средств личной гигиены, парфюмерно-косметических изделий, композиционных материалов, пигментов, катализаторов, добавляют в материалы покрытий.

4.7    Технический углерод

Технический углерод — вещество, состоящее из элементарного углерода в виде частиц, получаемое при неполном сгорании или термическом разложении газообразных или жидких углеводородных материалов в заданных условиях. Технический углерод изготавливают в виде порошка или гранул черного цвета и применяют в производстве шин, резины, изделий из пластмасс, красок и покрытий, используя такие его характеристики, как удельная площадь поверхности, размеры и структура частиц, цвет и электропроводность. Первичные частицы технического углерода имеют размеры не более 100 нм и образуют агрегаты размерами более 100 нм. Технический углерод — одно из самых востребованных промышленных химических веществ, изготавливаемых и потребляемых в мире.

4.8    Дендримеры

Дендримеры — полимерные частицы, атомы которых образуют разветвленные структуры, симметричные относительно центральной части. Дендримеры монодисперсны и имеют большое число периферических функциональных групп. Дендримеры применяют для доставки лекарственных средств.

4.9    Наноглины

Наноглина — материал природного происхождения или специально изготовленный с заданными свойствами, состоящий из наночастиц слоистых минеральных силикатов. К наноглинам природного происхождения относят монтмориллониты, бентониты, каолиниты, гекториты и галлуазиты. К специально изготовленным наноглинам относят органомодифицированные глины, то есть глины, подвергшиеся катионному обмену с большими органическими молекулами, внедрение которых в межслоевое пространство частично или полностью нарушает структуру первичных слоев.

5 Идентификация опасных наноматериалов и связанные с ними риски

5.1    Общие сведения

По результатам испытаний, проводимых на животных и среди работников промышленных предприятий, наночастицы, содержащиеся в воздухе, при вдыхании оказывают вредное воздействие на организм человека и животных. Эффект воздействия на органы дыхания зависит от экспозиционной дозы, физико-химических характеристик наночастиц и индивидуальной восприимчивости организма. Наночастицы вследствие большей удельной площади поверхности оказывают более выраженное негативное воздействие на органы дыхания, чем микрочастицы [10]. Вдыхание работниками угольной пыли из воздуха рабочей зоны является причиной развития пневмокониоза и хронической обструктивной болезни легких, воздействие асбеста вызывает асбестоз, мезотелиому и появление злокачественных новообразований в легких. Установлена зависимость между загрязнением воздуха наночастицами и повышенным уровнем заболеваемости и смертности от респираторных и сердечно-сосудистых заболеваний в наиболее уязвимых группах населения — среди пожилых людей и людей, имеющих предрасположенность к таким заболеваниям [11].

Регулярное воздействие наночастиц, содержащихся в окружающей среде, обычно не оказывает негативного влияния на организм человека. Риск возникновения и развития заболеваний в результате воздействия любого вещества возрастает с увеличением дозы. Токсичность наночастиц, особенно нерастворимых1, зависит от показателей общей площади их поверхности. Токсичность наноматериалов, состоящих из нановолокон и УНТ, зависит от их физико-химических характеристик [12].

5.2    Потенциальные риски для здоровья человека при вдыхании наноматериалов

Получены результаты оценки рисков для здоровья человека и окружающей среды при экспозиции НОАА [13]. Потенциальные риски для здоровья человека при вдыхании НОАА в зависимости от их характеристик подразделяют на следующие группы:

a)    проникновение НОАА в недоступные для микрочастиц отделы биологических систем, благодаря размерам (НОАА проникают сквозь стенки клеток, попадают из легких в систему кровообращения и далее — во все органы; после осаждения НОАА в полости носа может произойти их перемещение в головной мозг);

b)    высокая степень токсичности НОАА по сравнению с микрочастицами той же массы, благодаря большей удельной площади поверхности НОАА;

c)    высокая степень токсичности НОАА по сравнению с микрочастицами, благодаря наличию у НОАА отличных от микрочастиц физико-химических и биологических характеристик;

d)    осаждение и задержание в легких устойчивых к биодеградации и нерастворимых НОАА (УНТ, нанопроволоки) благодаря особым геометрическим параметрам — большому аспектному соотношению (соотношение между длиной и диаметром) (НОАА, осаждаясь и задерживаясь в легких, вызывают воспалительные процессы и заболевания легких);

e)    биоаккумулирование НОАА в организме благодаря более высокой степени растворимости из-за размеров по сравнению с нерастворимыми или малорастворимыми микрочастицами.

При изготовлении, применении и утилизации наноматериалов следует проводить оценку потенциальных рисков для здоровья человека при вдыхании НОАА и применять соответствующие меры, обеспечивающие безопасность работников.

Риск возникновения и развития заболеваний у работников зависит от физико-химических характеристик и экспозиционной дозы НОАА. Экспозиционную дозу НОАА определяют на основе следующих показателей: концентрации НОАА в воздухе рабочей зоны, частоты дыхания, возможности осаждения в органах дыхания и времени экспозиции.

В случае отсутствия информации об опасности наноматериалов, состоящих из НОАА, осуществляют контроль потенциальных рисков для здоровья человека при вдыхании НОАА и применяют соответствующие меры, обеспечивающие безопасность работников.

1

Если наноматериалы, состоящие из наночастиц, легко растворимы, то их относят к химическим веществам и определяют класс опасности в зависимости от воздействия на организм человека.