Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

31 страница

456.00 ₽

Купить ГОСТ Р 56092-2014 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает общие требования к безопасности оптического излучения офтальмологических приборов, а также методы испытаний. Стандарт применим ко всем офтальмологическим приборам, в том числе вновь разрабатываемым, направляющим оптическое излучение непосредственно в глаз или в зону около него. Стандарт не применим к излучению, предназначенному для лечения глаз, которое превышает установленные предельные значения излучения. Стандарт классифицирует офтальмологические приборы по Группам 1 и 2 для того, чтобы отличать неопасные приборы от потенциально опасных.

 Скачать PDF

Консультация по подбору ГОСТабесплатно

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины, определения и обозначения

4 Классификация

5 Общие требования

     5.1 Общие положения

     5.2 Требования к приборам классификационной Группы 1

     5.3 Требования к приборам классификационной Группы 2

     5.4 Предельные излучения для приборов Группы 1

     5.5 Предельные и нормативные значения излучения для приборов Группы 2

6 Методы испытаний

     6.1 Общие положения

     6.2 Измерения, необходимые для классификации прибора по Группе 1 или Группе 2

     6.3 Приборы Группы 2. Измерения

     6.4 Определение площади элемента поверхности

     6.5 Приборы Группы 2. Определение времени и числа импульсов, необходимых для достижения максимальных нормативных значений потенциальной световой опасности

7 Информация, предоставляемая изготовителем

Приложение А (обязательное) Спектральные функции взвешивания

Приложение В (справочное) Международные и национальные стандарты по офтальмологическим приборам, содержащие разделы по световой опасности, к которым применим настоящий стандарт

Приложение С (справочное) Измерительные приборы

Приложение D (обязательное) Методы измерения энергетической яркости/облученности

Приложение Е (справочное) Руководство по измерению облученности

Приложение F (справочное) Блок-схема классификации

Приложение ДА (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного международного стандарта

Библиография

 
Дата введения01.09.2015
Добавлен в базу12.02.2016
Актуализация01.02.2020

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

08.09.2014УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии1014-ст
ИзданСтандартинформ2015 г.
РазработанПК 7 Офтальмологическая оптика и приборы Технического комитета ТК 296 Оптика и оптические приборы
РазработанОАО ТКС-оптика

Ophthalmic instruments. Part 2. General requirements to ophthalmic instruments and test methods. Light hazard protection

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

56092—

2014

(ИСО

15004-2

2007)

ПРИБОРЫ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ

Часть 2

Общие требования к офтальмологическим приборам и методы испытаний Защита от световой опасности

ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 2: Light hazard protection (MOD)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2015


ГОСТ P 56092—2014

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "ТКС-оптика" совместно с рабочей группой ПК 7 «Офтальмологическая оптика и приборы» Технического комитета ТК 296 «Оптика и оптические приборы» на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08 сентября 2014 г. № 1014-ст

4    Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 15004-2:2007 «Приборы офтальмологические. Фундаментальные требования и методы испытаний. Часть 2. Защита от рисков, связанных со световым излучением» (ISO 15004-2:2007 «Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 2: Light hazard protection») путем:

-    изменения наименования стандарта и его структуры для приведения в соответствие с правилами, установленными ГОСТ 1.5 (подразделы 4.2 и 4.3);

-    введения дополнительных фраз. При этом дополнительные фразы, включенные в проект стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей национальной стандартизации, выделены курсивом.

Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой примененного международного стандарта приведено в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе а Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

© Стандартинформ. 2015

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

таблицу 1.

Импульсные приборы должны быть оценены по максимальной энергии импульса.

Номинальную длительность импульса At импульсных приборов определяют как интервал времени между точками, отмечающими половину мощности при возрастании и спаде импульса. Время интегрирования t энергии представляет собой полную ширину единичного импульса, а для многократных импульсов оно охватывает каждый единичный импульс и серию импульсов.

Таблица 3 - Предельные значения видимого и инфракрасного излучений для импульсных приборов Группы 1

Номер

подпункта

Параметр

Длина волны, нм

Формула

Предельное

значение

542.1

Взвешенная энергетическая экспозиция сетчатки водимым и инфракрасным излучениями Предельные значения, приведенные в перечислениях а) и Ь). эквивалентны Оценку опасности взвешенной энергетической экспозиции сетчатки водимым и инфракрасным излучением проводят в соответствии с перечислением а) или перечислением Ь)

а)

Взвешенная энергетическая экспозиция сетчатки видимым и инфракрасным излучениями

От 380 до 1400

нею

= ДА

за:

6 10Г‘Дж/м* (см примечания 1

и 2)

За энергетическую экспозицию сетчатки принимается энергия излучения, определяемая в апертуре диаметром 7 мм на роговице Она должна быть оценена путем усреднения наивысших значений локальной энергии излучения, падающего на круглую площадку диаметром 0,03 мм (7.07 1010 м2) в плоскости сетчатки (см приложение D. где приведен способ этого расчета)

Ь)

Взвешенная интегральная энергетическая яркость водимого и инфракрасного излучений на сетчатке

таза^иял

От 380 до 1400

ЧС0

* т \а

зао

50 Ю4**4 Дж/(ср м2)

За интегральную яркость на сетчатке таза принимается энергия излучения, определяемая в апертуре диаметром 7 мм на роговице Она должна быть оценена путем усреднения наивысших значений локальной энергии излучения, падающего на прямой круглый конус с полем зрения 0,0175 рад

54 22

Невзвешенная энергетическая экспозиция роговицы и хрусталика инфракрасным излучением

Н/р-а.

От 770 до 2500

2500

"*а = 1Ч-'А

770

1,8 10Y'4 Дж/м2

Энергетическая экспозиция роговицы и хрусталика должна быть оценена путем усреднения наивысших локальных значений энергии излучения^ падающего на круглую площадку диаметром 1 мм (7.9 107 м‘)в плоскости роговицы

5423

Невзвешенная энергетическая экспозиция передней камеры таза видимым и инфракрасным излучениями Hv« AS (только для сходящихся пучков)

От 380 до 1200

МО

25 104/1,4Дж7мг

Энергетическая экспозиция передней камеры таза должна быть оценена путем усреднения наивысших локальных значений энергии излучения, падающего на круглую площадку сечением пучка диаметром 1 мм (7.9 10 м2)

Примечания:

1    Для импульсных приборов предельные значения должны быть оценены во всех интервалах времени Г. с, меньших или равных 20 с. Для времени экспозиции, большего 20 с. предельные значения будут те же. что для приборов непрерывного излучения Группы 1. как указано в таблице 2 (см 5 4 1 4, 5 4 1 5 и 5 4 1 6)

2    Для импульсно-периодических лазеров предельные значения для сетчатки глаза по 5.4 2 1, перечисления а) и Ь), снижаются путем введения поправочного коэффициента /V1'4, где N - число импульсов Например, поправочный коэффициент для прибора, выдающего 20 импульсов, равен 0,474 Поэтому в случае 54 21, перечисление а), предельное зн»юние становится равным 2,8 104г4Дж/м‘, а для 5 4 2.1. перечисление Ь). - 23.7 Ют*4 Дж/(ср м2)

5.4.3 Предельные значения светового излучения для приборов с несколькими источниками

Предельные значения светового излучения, поступающего от приборов, предназначенных для прямого облучения одной и той же точки (точек) или глаза от нескольких источников света, должны быть ниже применимых предельных значений для каждого отдельного источника. Для последовательного или одновременного применения источников света предельное значение, применимое к каждой части глаза (роговица, хрусталик, сетчатка, передняя камера) определяется формулой

ГОСТ Р 56092-2014

(Е..Н..О, [ (E..H..Q, t , (Е..НМ,

Limit,    Limit,    Limiti

где E* - значение облученности или эффективной облученности;

Не- значение энергетической экспозиции или эффективной энергетической экспозиции;

L*- значение энергетической яркости или интегральной энергетической яркости (Л*или L);

/- порядковый номер источника.

5.5 Предельные и нормативные значения излучения для приборов группы 2

5.5.1 Приборы непрерывного излучения

Предельные значения излучения, относящиеся к энергетической экспозиции роговицы, хрусталика и сетчатки, облученности роговицы и хрусталика, облученности передней камеры глаза и облученности сетчатки глаза или энергетической яркости приведены в таблице 4 как применимые непосредственно к приборам непрерывного излучения Для оценки световой опасности излучения должны использоваться формулы, приведенные в таблице 4 (ал. таблицу 1 для пояснения величин и единиц измерения, входящих в эти формулы).

Если длины волн от 250 до 400 нм не излучаются источником или блокированы фильтрами, то измерения по 5.5.1.1 и 5.5.1.2 таблицы 4 не требуются.

Таблица 4 - Предельные значения излучения для приборов непрерывного излучения Г руппы 2

Номер

подпункта

Параметр

Длина волны, нм

Формула

Предельное

значение

55.1.1

Взвешенная энергетическая экспозиция роговицы и хрусталика ультрафиолетовым излучением Hsci

От 250 до 400

«00

«S.a=£E,(S(A)iA

250

30 Дж/м?

Энергетическая экспозиция роговицы и хрусталика должна быть оценена путем усреднения наибольших значений локальной мощности излучения, падающего на круглый участок диаметром 1 мм (7,9 10 Зсмг) в плоскости роговицы

55 12

Невзвешенная энергетическая экспозиция или облученность роговицы и хрусталика ультрафиолетовым излучением

Huv-ci. Euv-ci

От 360 до 400

«00

зео

400

^UV CL - ' ^ 360

104 Дж/м2 для Г менее 1000 с 10 Вт/м2 для 1 более 1000 с

Энергетическая экспозиция или облученность роговицы и хрусталика должна быть оценена путем усреднения наибольших значений локальной мощности излучения, падающего на круглый участок диаметром 1 мм (7.9-10" мг) в плоскости роговицы

55 13

Невзвешенная облученность роговицы и хрусталика инфракрасным излучением Ем.

а.

От 770 до 2500

2500

ЕIR CL = ^ ^ 770

103 Вт/мг

Облученность роговицы и хрусталика должна быть оценена путем усреднения наибольших значений локальной мощности излучения, падающего на круглый участок диаметром 1 мм (7.9 10 7м“) в плоскости роговицы

55 14

Невзвешенная облученность передней камеры глаза видимым и инфракрасным излучениями Еия-as

От 380 до 1200

1200

£*« = 1елда

зво

2 10* Вт/м2

Невзвешенная облученность переднего отрезка таза должна быть оценена путем усреднения наибольших значений локальной мощности излучения, падающего на круглый участок диаметром 0.5 мм (площадью 2.0 10 м2) в плоскости роговицы

55 15

Опасность термического поражения сетчатки видимым и инфракрасным излучениями Предельные значения, приведенные в перечислениях а) и Ь). эквивалентны Оценку опасности теплового воздействия на сетчатку проводят в соответствии с перечислением а) или перечислением Ь) (см ниже)

9

Продолжение таблицы 4

Номер

подпункта

Параметр

Длина волны, нм

Формула

Предельное

значение

а)

Взвешенная термическая облученность сетчатки видимым и инфракрасным излучениями

От 380 до 1400

1400

380

«■W4 Вт/м2

dr

При нормальных предусмотренных условиях эксплуатации d, (мм) представляет собой минимальный диаметр изображения источника на сетчатке при условии нормального глаза (см приложение D. в котором указан метод определения d) Если расчетное значение d более 1.7 мм. то за предельное значение d, принимают значение 1.7 мм Если расчетное значение d менее 0,03 мм, то за предельное значение d, принимают значение 0,03 мм

За облученность сетчатки принимают значение мощности излучения в апертуре диаметром 7 мм на поверхности роговицы Оно должно быть оценено путем усреднения наибольших значений локальной мощности излучения, падающего на круглый участок диаметром 0,03 мм (7.07 1010 мг) в плоскости сетчатки Метод расчета приведен в приложении D

Примечание-Если значение d, ■ 0,03 мм, то облученность упрощенно определяют путем деления спектральной мощности видимого и инфракрасного излучения (Вт), падающего на круглый участок диаметром 0,03 мм в плоскости сетчатки на площадь круглого участка (7.07 10"10 м2)

Ь)

Взвешенная термическая энергетическая яркость видимого и инфракрасного излучений на сетчатке Lwr-я

От 380 до 1400

1400

380

1 о4

(——) Вт/(ср м2) dr

При нормальных предусмотренных условиях эксплуатации d (мм) представляет собой минимальный диаметр изображения источника на сетчатке при условии нормального глаза (см приложение D. в котором указан метод определения d,) Если рассчитанное значение d, более 1.7 мм, то d принимают равным 1.7 мм Если расчетное значение d, менее 0,03 мм. то за предельное значение d принимают значение 0,03 мм

За измеренное значение энергетической яркости принимают значение мощности излучения в апертуре диаметром 7 мм на поверхности сетчатки, усредненное по прямому круглому конусу с полем зрения 0,00175 рад

Примечание-Предельные знамения, приведенные в 55.1.1 и 55.1.2 применимы для всех интервалов времени t. с. меньших или равных 7200 с. Эти предельные знамения не применимы к олерациомнь*и микроскопам, эндоиллюминаторам и приборам, рассчитанным на продолжительную экспозицию, где предельные значения снижены более, чем указано в 5 2.

Значения фотохимической облученности сетчатки (афакическая световая опасность), приведенные в таблице 5. являются нормативными значениями. Предельные значения фотохимической облученности сетчатки глаза для приборов группы 2 не установлены.

Таблица 5 - Нормативные значения для приборов непрерывного излучения Группы 2

Номер

подпункта

Параметр

Длина волны.нм

Формула

Нормативное

значение

55 1.6

Фотохимическая облученность сетчатки

Нормативные значения, приведенные в перечислениях а) и Ь). эквивалентны Оценку фотохимической облученности сетчатки проводят в соответствии с перечислением а) или перечислением Ь)

ГОСТ P 56092—2014

Окончание таблицы 5

Номер

подпункта

Параметр

Длина волны, нм

Формула

Нормативное

значение

а)

Взвешенная энергетическая экспозиция сетчатки Нал

От 305 до 700

700

305

101 Дж/м*

Облученность сетчатки должна быть оценена путем усреднения наибольшей локальной мощности излучения падающего на круглую площадку диаметром 0,18 мм (2,54 10* мг) в плоскости сетчатки Однако, если при какой-либо конфигурации прибор может быть применен в отношении иммобилизированного глаза, то применяют апертуру, уменьшенную до 0,03 мм (7.07-10'10 м2)

Ь)

Взвешенная интегральная энергетическая яркость на сетчатке глаза L, лл

От 305 до 700

700

=S kt-тм

305

10е Дж/(ср мг)

За измеренное значение интегральной энергетической яркости принимают значение мощности излучения в апертуре диаметром 7 мм на поверхности сетчатки, усредненное по прямому круглому конусу с полем зрения 0,0011 рад Однако, если при какой-либо конфигурации прибор может быть применен в отношении иммобилизированного глаза, то должно использоваться поле зрения 0,00175 рад

Примечание-Видимый свет необходим для диагностики глазной патологии, и в общем случае используется в приборах, таких как офтальмоскопы прямого и непрямого наблюдения, микроскопы со щелевой лампы, операционные микроскопы и эндоиллюминаторы Нет необходимости установки пределов на видимое излучение, используемое при диагностике заболевания или для визуализации при глазной хирургии Опасный уровень экспозиции может быть превышен хирургом при сложной и продолжительной операции или врачом при расширенном обследовании глаза или диагностировании глазной патологии Принимая это во внимание, установлены нормативные значения, а не предельное значение опасной экспозиции видимым светом с тем, чтобы врачи были информированы о потенциальной световой опасности, связанной с применяемыми приборами

5.5.2 Импульсные приборы

Предельные значения ультрафиолетового излучения для импульсных приборов Группы 2 следует оценивать по критериям приборов непрерывного излучения Группы 2. В таких случаях критерии, применимые к приборам непрерывного излучения, должны быть видоизменены посредством учета усредненных по времени значений для приборов с повторяющимися импульсами. Усредненное по времени значение определяют как отношение максимальной энергии, которая может быть произведена за определенный промежуток времени, к учитываемому промежутку.

Примеры

1    Усредненная по времени эффективная облученность для прибора, излучающего 10 импульсов за 5 с энергией каждого импульса 10 Дж/м2, составит 100 Дж/м2/5 с = 20 Вт/мг. За эти же 5 с энергетическая экспозиция составит 5 с 20 Вт/к?= 100 Дж/м2. Следовательно, это значение превысит предельное значение 30 Дж/м2, установленное для Группы 2.

2    Усредненная по времени эффективная облученность для прибора, излучающего два импульса за Юс с энергией каждого импульса 10 Дж/м2, составит 20 Дж/м2/10 с = 2 Вт/м2. За эти же 10 с энергетическая экспозиция составит 10 с 2 Вт/м2= 20 Дж/м2. Это ниже предельного значения 30 Дж/м2, установленного для приборов Группы 2.

Предельные значения излучения, относящиеся к взвешенной энергетической экспозиции роговицы видимым и инфракрасным излучениями или к интегральной энергетической яркости, к невзвешенной энергетической экспозиции роговицы и сетчатки инфракрасным излучением, к невзвешенной энергетической экспозиции передней камеры видимым и инфракрасным излучениями (только в сходящихся пучках) применительно к критериям оценки для импульсных приборов, приведены в таблице 6. Для оценки соответствующих опасностей, связанных с излучением, должны быть использованы формулы таблицы 6 (см. таблицу 1 для пояснения величин и единиц измерения, входящих в эти формулы).

Импульсные приборы должны быть оценены по максимальной энергии импульса.

Номинальную длительность импульса At для оценки импульсных приборов определяют как интервал времени мехеду точками, отмечающими половину мощности при возрастании и спаде импульса. Время интегрирования t энергии представляет собой полную ширину единичного импульса, а для многократных импульсов оно охватывает единичный импульс и серию импульсов.

11

Таблица 6 - Предельные значения видимого и инфракрасного излучений для импульсных приборов Группы 2__

Номер

подпункта

Параметр

Длина волны, нм

Формула

Предельное

значение

552 1

Опасность термического поражения сетчатки видимым и инфракрасным излучениями Предельные значения, приведенные в перечислениях а) и Ь), эквивалентны Оценку опасности термического поражения сетчатки видимым и инфракрасным излучениями проводят в соответствии с перечислением а) или перечисление*.» Ь) (см ниже)

а)

Взвешенная энергетическая экспозиция сетчатки видимым и инфракрасным излучениями Нияэ?

От 380 до 1400

1*00

;дж/м2

d,

При нормальных предусмотренных условиях эксплуатации d (мм) представляет собой минимальный диаметр изображения источника на сетчатке при условии нормального глаза (см приложение О, в котором приведен метод определения d). Если расчетное значение d более 1,7 мм, то за предельное значение d следует принимать 1.7 мм Если расчетное значение d менее 0,03 мм, то за предельное значение d принимают 0.03 мм

За энергетическую экспозицию принимают значение энергии излучения в апертуре диаметром 7 мм на роговице, оцениваемое путем усреднения наибольших значений локальной энергии излучения, падающего на круглую площадку диаметром 0.03 мм (7.07 1010 м2) в плоскости сетчатки Метод расчета приведен в приложении D

Ь)

Взвешенная интегральная энергетическая яркость видимого и инфракрасного излучений на сетчатке глаза Uvir-p

От 380 до 1400

^ 85 -10* ^зу4) d,

Дж/(ср м2)

При нормальных предусмотренных условиях эксплуатации d (мм) представляет собой минимальный диаметр изображения источника на сетчатке при условии нормального глаза (см приложение D. в котором приведен метод определения d) Если расчетное значение d более 1,7 мм, то за предельное значение d принимают 1,7 мм Если расчетное значение d менее 0,03 мм, то за предельное значение d принимают 0,03 мм

За интегральную энергетическую яркость принимают значение мощности излучения в апертуре диаметром 7 мм на поверхности роговицы, усредненное по прямому круглому конусу с полем зрения 0.00175 рад

5522

Невзвешенная энергетическая экспозиция роговицы и хрусталика инфракрасным излучением

HlR-CL

От 770 до 2500

2500

Н,яа = 1Н4

1,8 10Y" Дж/м2

Энергетическая экспозиция роговицы и хрусталика должна быть оценена путем усреднения наивысших локальных значений энергии излучения, падающего на круглую площадку 1 мм (7,9 10 ' м2) в плоскости роговицы

5523

Невзвешенная энергетическая экспозиция передней камеры глаза видимым и инфракрасным излу-чениями Hvw-as (только в сходящихся пучках)

От 380 до 1200

1200

НVIR AS = л * ДА

зяо

25 104/’“Дж/м2

Энергетическая экспозиция передней камеры глаза должна быть оценена путем усреднения наивысших локальных значений энергии излучения, падающей на круглую площадку сечением пучка диаметром 0.5 мм (2 10 м2)

Примечания:

1    Для импульсных приборов предельные значения должны быть оценены во всех интервалах времени экспозиции 1 с, меньших или равных 20 с Для времени экспозиции, большего 20 с. предельные значения будут те же, что для приборов непрерывного излучения Группы 1, как указано в таблице 4 (5 5 1 3, 5 5 1 4 и 5.5.1.5).

2    Для импульсно-периодических лазеров предельные значения для сетчатки по 5.4.2.1, перечисления а) и Ь), снижаются путем введения поправочного коэффициента N'1*. где N - число импульсов Например, поправочный коэффициент для прибора, испускающего 20 импульсов, равен 0.474 Поэтому для импульсно-периодических лазеров коэффициент 10 [5 5 2 1, перечисление а)] для поправочный коэффициент становится равным 4,74, а коэффициент 85 [5 5.2.1. перечисление Ь)1 для Lw* заменяется на поправочный коэффициент 40,5

5.5.3 Приборы с несколькими источниками света

5.5.3.1 Предельные значения для приборов с несколькими источниками света

ГОСТ Р 56092-2014


Предельные значения для оптического излучения приборов, предназначенных для прямого облучения одной и той же точки (точек) или глаза от нескольких источников света, должны быть ниже применимых предельных значений для каждого отдельного источника. Для последовательного или одновременного применения источников света предельное значение, применимое к каждой части глаза (роговица, хрусталик, сетчатка, передняя камера) определяется формулой

где Ее - значение облученности или эффективной облученности;

Не- значение энергетической экспозиции или эффективной энергетической экспозиции;

U- значение энергетической яркости или интегральной энергетической яркости (Л<.или L);

I- порядковый номер источника.

5.5.3.2 Нормативное значение для приборов с несколькими источниками


Нормативное значение оптического излучения приборов, предназначенных для прямого облучения одной и той же точки (точек) глаза несколькими источниками должно быть ниже всех применимых предельных значений для каждого источника по отдельности. При этом для каждого преднамеренного последовательного и/или одновременного применения источников света нормативное значение определяется по формуле

где £*- значение облученности или ее эффективное значение. Вт/м2;

Нв - значение энергетической экспозиции или эффективное значение энергетической экспозиции за импульс. Дж/м2;

Ц - значение энергетической яркости или интегральной энергетической яркости или Ц, Вт/(ср м2);

/- порядковый номер источника;

U, t2 tn - ожидаемые значения максимального времени облучения в сочетании с максимальным числом импульсов для источников 1,2 и л соответственно, с;

Пи п:    п,    - максимальное ожидаемое число импульсов в сочетании с ожидаемым временем

облучения для источников 1. 2 и п соответственно.

6 Методы испытаний

6.1    Общие положения

Все приведенные испытания являются типовыми. Все измерения должны быть проведены на рабочем расстоянии прибора, указанном в техническом описании на прибор конкретного типа

6.2    Измерения, необходимые для классификации прибора по Группе 1 или Группе 2

Максимальная неопределенность результатов измерений, проведенных с целью отнесения прибора к Группе 1 или к Группе 2. должна быть менее разности между предельными значениями излучения. установленными в 5.4. и измеренными значениями (то есть измеренное значение менее или равно предельному значению излучения минус неопределенность). Для предоставления достаточной информации следует использовать широкополосные радиометры в качестве измерителей световой опасности. Могут быть применены также измерители яркости и освещенности, если известно спектральное распределение мощности источника излучения. Если широкополосные измерители не используют. то следует применять средства измерения, указанные в приложениях D и Е.

6.3    Приборы Группы 2. Измерения

Этот подраздел применим к следующим параметрам:    спектральная    облученность,

спектральная энергетическая яркость, спектральная энергетическая экспозиция, интегральная энергетическая яркость, облученность, энергетическая экспозиция, взвешенная спектральная энергетическая яркость, взвешенная спектральная энергетическая экспозиция и взвешенная

13

ГОСТ Р 56092-2014

Содержание

1    Область применения.....................................................................................................01

2    Нормативные ссылки......................................................................................................01

3    Термины, определения и обозначения..............................................................................02

4    Классификация..............................................................................................................04

5    Общие требования.........................................................................................................05

5.1    Общие положения...................................................................................................05

5.2 Требования к приборам классификационной Группы 1.................................................05

5.3 Требования к приборам классификационной Группы 2.................................................05

5.4    Предельные излучения для приборов Группы 1............................................................06

5.5    Предельные и нормативные значения излучения для приборов Группы 2.......................09

6    Методы испытаний.........................................................................................................13

6.1    Общие положения...................................................................................................13

6.2    Измерения, необходимые для классификации прибора по Группе 1 или Группе 2............13

6.3    Приборы Группы 2. Измерения................................................................................. 13

6.4    Определение площади элемента поверхности..........................................................14

6.5    Приборы Группы 2. Определение времени и числа импульсов, необходимых для достижения максимальных нормативных

значений потенциальной световой опасности......................................................................14

7    Информация, предоставляемая изготовителем..................................................................14

Приложение А (обязательное) Спектральные функции взвешивания......................................17

Приложение В (справочное) Международные и национальные стандарты по

офтальмологическим приборам, содержащие разделы по световой

опасности, к которым применим настоящий стандарт.......................................21

Приложение С (справочное) Измерительные приборы..........................................................21

Приложение D (обязательное) Методы измерения энергетической яркости/облученности...............22

Приложение Е (справочное) Руководство по измерению облученности....................................25

Приложение F (справочное) Блок-схема классификации........................................................26

Приложение ДА (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта

со структурой примененного международного стандарта................................27

Библиография..................................................................................................................28

ГОСТ P 56092—2014 (ИСО 15004-2:2007)

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИБОРЫ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ Часть 2

Общие требования к офтальмологическим приборам и методы испытаний. Защита от световой опасности

Ophthalmic instalments Part 2 General requirements to ophthalmic instruments and test methods Light hazard protection

Дата введения — 2015—09—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к безопасности оптического излучения офтальмологических приборов, а также методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем офтальмологическим приборам, в том числе вновь разрабатываемым, направляющим оптическое излучение непосредственно в глаз или в зону около него, перечисленным в приложении В

Примечание-Предельные значения излучения основаны на руководящих указаниях по воздействию оптического излучения на человека Международной Комиссии по защите от неионизирующего излучения (ICNIRP) См [1]

Настоящий стандарт не применим к излучению, предназначенному для лечения глаз, которое превышает установленные предельные значения излучения.

Стандарт классифицирует офтальмологические приборы по Группам 1 и 2 для того, чтобы отличать неопасные приборы от потенциально опасных,

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссыпки на следующие межгосударственные и национальные стандарты:

ГОСТ 26148-84 Фотометрия. Термины и определения

ГОСТ Р 545001-2011 (Руководство ИСО/МЭК 98-1:2009) Неопределенность измерения. Введение в руководство по неопределенности измерения

ГОСТ Р МЭК 60825-1-2009 Безопасность лазерной аппаратуры Часть 1. Классификация оборудования, требования и руководство для потребителей (МЭК 60825-1:2007, ЮТ)

Примечание-При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия) Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку

Издание официальное

3 Термины, определения и обозначения

3.1    Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1    апертура (aperture), апертурная диафрагма (aperture stop): Выходное отверстие передающей оптической системы, направляющей оптическое излучение от источника излучения до рабочей области, на которой измеряют усредненное световое излучение.

Примем а ние-Для измерений спектральной облученности этим отверстием обычно является отверстие малой сферы, помещенной перед входной щелью радиометра/спектрорадиометра

3.1.2    источник непрерывного излучения (continuous wave radiation source; CW radiation source): Источник излучения, работающий с непрерывной отдачей излучения продолжительностью свыше 0,25 с (то есть не импульсный источник излучения).

3.1.3    действующая апертура (effective арег1иге):Часть апертуры, ограничивающая оптическое излучение, направляемое к сетчатке.

Примечание-В случае затененной или некруглой апертуры представляет собой эквивалентную по площади незатененную круглую апертуру

3.1.4    предельное излучение (emission limit): Наибольшее допустимое значение интенсивности оптического излучения.

3.1.5    эндоиллюминатор (endoilluminator): Устройство, состоящее из источника излучения и связанного с ним волоконно-оптического световода, предназначенного для введения внутрь глаза с целью освещения какого-либо участка его полости.

3.1.6    поле зрения (field of view): Конический телесный угол, воспринимаемый приемником, в пределах которого приемник, например, глаз или радиометр/спектро-радиометр, воспринимает излучение.

Примечание-Поле зрения обозначает угол, по которому усредняется (отбирается) излучение, его не следует путать со стягивающим углом источника а. обозначающим его размеры

3.1.7    прибор группы 1 (Group 1 instrument): Офтальмологический прибор, не создающий потенциальной световой опасности, для которого может быть доказано его соответствие требованиям, установленным в 5.2.

3.1.8    прибор группы 2 (Group 2 instrument): Офтальмологический прибор, создающий потенциальную световую опасность, для которого может быть доказано их несоответствие требованиям, установленным в 5.2.

3.1.9 _

облученность Ев (irradiance): Физическая величина, определяемая отношением потока

излучения, падающего на малый участок поверхности, содержащий рассматриваемую точку, к площади этого участка

1ГОСТ 26148-84. статья 29]_

Прим еча ни е-Единицей измерения облученности является ватт на квадратный метр (Вт/м1)

3.1.10    изготовитель (manufacturer): Физическое или юридическое лицо, размещающее офтальмологический прибор на рынке.

3.1.11    максимальная интенсивность (maximum intensity): Наивысшее значение интенсивности оптического излучения, которое прибор способен создать при любых условиях.

3.1.12    операционный микроскоп (operation microscope): Стереомикроскоп, используемый для наблюдения при хирургических и других медицинских процедурах, состоящий из системы освещения и системы наблюдения, включающей в себя линзы объектива, оптическую систему фиксированной или изменяемой оптической силы, тубус и окуляры.

3.1.13    световая опасность (light hazard): Опасность травмы глаза под действием энергии оптического излучения.

3.1.14    фоторетинит (photoretinitis): Фотохимическая травма сетчатки, возникающая под действием очень интенсивной энергетической экспозиции.

Примечание-Для описания фоторетинита на участке зрительного пятна сетчатки применяют также термин «фотомакулолатия».

ГОСТ P 56092—2014

3.1.15    импульсный источник света (pulsed light source): Источник света, испускающий энергию в виде одиночного импульса или последовательности импульсов, длительность каждого импульса в которой не превышает 0.25 с.

Примечания

1    Источник света, излучающий непрерывную последовательность импульсов или модулированное излучение, пиковая мощность которого в 10 раз превышает наименьшую мощность, считается импульсным источником света

2    Длительность импульса - по ГОСТ 26148-84 (статья 14)

3.1.16 _

энергетическая яркость L, (radiance): Физическая величина, определяемая отношением потока

излучения сГФв, переносимого узким пучком с малой площади dA. содержащей рассматриваемую точку, в малом телесном угле dQ, содержащем направление / и составляющим угол 0 с нормалью к dA. к геометрическому фактору tf G этого пучка

L _ d:<P d Ф.    d'O,

* d’G dAcosOdft dA-n-dft' и имеющая физический смысл потока излучения, распространяющегося в единичном телесном угле с площадки единичной площади, нормально расположенной к направлению /.

[ГОСТ 26148-84. статья 261_

Примечания

1    Интегральная энергетическая яркость L (Л.) - по ГОСТ 26148-84 (статья 36)

2    Энергетическая яркость измеряется в ваттах на стерадиан-квздрзтный метр (Вт/(ср м2)). интегральная энергетическая яркость измеряется в джоулях на стерадиан-квадратный метр [Дж/(ср м‘)]

3.1.17 _

энергетическая экспозиция Н, (radiant exposure): Физическая величина, определяемая

интегралом облученности по времени.

[ГОСТ 26148-84. статья 341_

Примечание-Энергетическая экспозиция измеряется в джоулях на квадратный метр (Дж/м2).

3.1.18    сканирующее лазерное излучение (scanning laser radiation): Лазерное излучение, имеющее изменяющиеся во времени направление, положение начальной точки и картину распределения относительно неподвижной системы координат.

3.1.19    спектральная облученность БА (spectral irradiance): Отношение спектральной мощности излучения dФc(h) в интервале длин волн с/А. падающей на элемент поверхности площадью dA. к произведению площади этого элемента dA на интервал длин волн dA

Е _ аФ,.(А)

А dAdh

Примечание-Спектральная облученность измеряется в ваттах на метр квадратный-нанометр [Вт/(м2 нм))

этому направлению (СОsQdA), содержащей данную точку, и на телесный угол dQ


3.1.20 спектральная энергетическая яркость U [для интервала длин волн dA, в данном направлении и в некоторой точке) (spectral radiance (for a wavelength interval dA, in a given direction at a given point)): Отношение спектральной мощности излучения dФ0(A^, проходящего через некоторую точку и распространяющегося в пределах телесного угла dQ в данном направлении к произведению интервала длин волн dA на площадь поперечного сечения пучка плоскостью, перпендикулярной к

с«>в(Л)

dAcosQdOdK

Примечание-Спектральная энергетическая яркость измеряется в ваттах на стерадиан-квадратный метр-нанометр [Вт/(ср м2 нм))

3.2 Обозначения

Буквенные обозначения параметров и единицы их измерения приведены в таблице 1. 2

Таблица 1

Буквенное

обозначение

Параметр

Единица

измерения

Ес(Е)

Облученность

Вт/н?

Ек

Спектральная облученность

Bm/fM2 нм)

U (L)

Энергетическая яркость

Вт/(ср м2)

и

Спектральная энергетическая яркость (для интервала длин волн dA в данном направлении и в некоторой точке)

Вт/(ср ы? ни)

Интегральная энергетическая яркость

Дж/(ср U2)

Н,

Энергетическая экспозиция

Дж/м'

Нь

Спектральная энергетическая экспозиция

Дж/(м* нм)

Es-cl

Б(А)-взвешенная облученность роговицы и хрусталика ультрафиолетовым излучением

Вт/м2

Euv-a.

Невзвешенная облученность роговицы и хрусталика ультрафиолетовым излучением

Впх/м2

Ea-r

А(А)-взвешенная облученность сетчатки

Вт/м2

Eifi-ci.

Невзвешенная облученность роговицы и хрусталика инфракрасным излучением

Вт/м2

Ew-as

Невзвешенная облученность передней камеры таза видимым и инфракрасным излучениями

Вт/М2

E\flR-R

Я(А)-взвешенная термическая облученность сетчатки видимым и инфракрасным излучениями

Вт/м2

La-я

А(А)-взвешенная энергетическая яркость на сетчатке глаза

Вт/(ср м2)

Lar

А(А)-езвешенная интегральная энергетическая яркость на сетчатке таза

Дж/(ср М2)

L\arr

Я(А)-взвешенная интегральная энергетическая яркость видимого и инфракрасного излучений на сетчатке глаза

Дж/(ср м2)

Lwr-r

Я(А)-взвешенная энергетическая яркость видимого и инфракрасного излучений на сетчатке глаза

Вт/(ср м2)

HvtR-R

Я(А)-взвешенная энергетическая экспозиция сетчатки видимым и инфракрасным излучениями

Дж/м2

Himx

Невзвешенная энергетическая экспозиция роговицы и хрусталика инфракрасным излучением

Дм/м2

HtfR.AS

Невэвешенная энергетическая экспозиция передней камеры глаза видимым и инфракрасным излучениями

Дж/м2

Hs^L

5(А)-взвешенная энергетическая экспозиция роговицы и хрусталика ультрафиолетовым излучением

Дж/м2

Huvci

Невзвешенная энергетическая экспозиция роговицы и хрусталика ультрафиолетовым излучением

Дж/м2

Ha-r

А(А)-взвешенная энергетическая экспозиция сетчатки

Дж/м2

S(K)

Функция взвешивания опасности ультрафиолетового излучения (см приложение А)

-

A(h)

Функция взвешивания фотохимической опасности для афакического глаза (см приложение А)

-

R(V

Функция взвешивания термической опасности (см приложение А)

-

ДА

Интервал суммирования

нм

t

Время экспозиции

Для импульсных приборов время действия одиночного импульса или группы импульсов, которые прибор может выдавать

с

At

Длительность импульса продолжительностью до 0,25 с

с

E\t

Спектральное тепловое воздействие

Дж/fM2 нм)

EUU

Спектральное тепловое воздействие за время At

Дж/(м2нм)

4 Классификация

В настоящем стандарте офтальмологические приборы классифицированы по двум группам с целью разделения приборов, на приборы, которые могут представлять потенциальную световую опасность, и на приборы, которые опасности не представляют. Эти две группы классифицируют на 3

ГОСТ Р 56092-2014

приборы Группы 1 и приборы Группы 2 и опредепяют следующим образом:

a)    приборы Группы 1: офтапьмопогические приборы, дпя которых не существует потенциапьной опасности риска, связанного со оптическим изпучением и дпя которых допжны выпопняться требования 5.2;

b)    приборы Группы 2: офтальмологические приборы, для которых существует потенциальная опасность риска, связанного со оптическим изпучением и которые не отвечают требованиям 5.2.

Примечание - Процесс классификации поясняется схемой классификации (см приложение F).

5 Общие требования

5.1    Общие положения

Офтапьмопогические приборы должны быть сконструированы таким образом, чтобы энергия излучения на всех длинах волн при использовании прибора по назначению быпа бы максимально ослаблена.

Если какое-либо устройство используется совместно с офтальмологическим прибором, то соединительная система не должна увеличивать световую опасность прибора и опасность, связанная с излучением объединенной системы, не должна превышать уровней, указанных в настоящем стандарте.

Приборы со сканирующим лазерным излучением следует оценивать с помощью критериев, применимых к импульсным приборам, когда дпина пути сканирования больше диаметра апертуры прибора. Когда длина пути сканирования меньше или равна апертуре прибора, их следует оценивать с помощью критериев, применимых к непрерывному излучению.

5.2    Требования к приборам классификационной Группы 1

Прибор должен быть отнесен к Группе 1, если применимы один или все следующие критерии:

a)    международный и/или национальный стандарт на тип прибора существует, но требования к световой опасности в него не включены;

b)    компоненты, применяемые в конструкции прибора, такие как лампы, светоизлучающие диоды, постоянно установленные фильтры, линзы, волоконная оптика и т.д. не позволяют получить излучение, превышающее предельные значения, установленные для приборов Группы 1 и существует подтверждение этого. Такие приборы должны классифицироваться как приборы Группы 1 в силу удостоверения изготовителем самих компонентов без необходимости проведения дальнейших испытаний. Если подобные компоненты предотвращают частично, но не полностью все излучения, установленные для Группы 1. то проведение испытаний потребуется только для незаблокированных длин волн;

c)    единственным источником излучения являются лазеры Класса 1 согласно классификации по ГОСТРМЭК 60825-1.

d)    уровни излучения не должны превышать предельных значений, указанных в 5.4. Методы испытаний для определения соответствия должны соответствовать 6.2.

Существующие международные и национальные стандарты, содержащие требования к световой опасности, приведены в приложении В. Предельные значения оптического излучения для классификации приборов в Группу 1 основаны на ожидаемом времени экспозиции для прибора данного типа. Предельные значения Группы 1. приведенные в 5.4. основаны на двухчасовой экспозиции. Эти предельные значения применимы ко всем приборам, за исключением операционных микроскопов и эндоиплюминаторов. предельные значения которых должны быть снижены в два раза. Для приборов, рассчитанных на непрерывную экспозицию, предельные значения могут быть снижены до половины продолжительности экспозиции в часах.

5.3    Требования к приборам классификационной Группы 2

5.3.1    Уровни излучения приборов Группы 2 должны соответствовать предельным значениям, приведенным в 5.5.

5.3.2    Методы испытаний дпя определения соответствия этим требованиям должны отвечать требованиям 6.3 и 6.4 Однако, если применяемые в конструкции прибора компоненты, такие как лампы, светоизлучающие диоды, постоянно установленные фильтры, линзы, волоконная оптика и др.. блокируют частично, но не полностью все излучения, установленные для Группы 2. то при условии наличия документов, удостоверяющих испытания соответствующих компонентов в

заблокированных длинах волн, испытания не проводят. Испытания потребуются только на незаблокированных длинах волн.

5.3.3    В случае если имеются указания по изменению энергетической яркости прибора Группы 2. на приборе должны быть указаны максимальная интенсивность излучения и ее доли.

5.3.4    Предоставляемая информация по приборам Группы 2 должна соответствовать требованиям раздела 7.

5.4    Предельные излучения для приборов Группы 1

5.4.1 Приборы непрерывного излучения

Предельные значения излучения, приведенные в таблице 2. относящиеся к наибольшей облученности роговицы и хрусталика или сетчатки, либо к энергетической яркости прибора, непосредственно применимы к критериям приборов непрерывного излучения. Для оценки соответствующих критериев световой опасности следует использовать уравнения, приведенные в таблице 2 (см. таблицу 1 для пояснения величин и единиц измерения).

Если длины волн от 250 до 400 нм не излучаются источником или блокированы фильтрами, проведение измерений по 5.4.1.1 и 5 4.1.2 таблицы 2 не требуется. 4

Таблица 2 - Предельные значения излучения для приборов Группы 1 с непрерывным излучением

Номер

подпункта

Параметр

Длина волны, нм

Формула

Предельное

значение

5.4.1.1

Взвешенная облученность роговицы и хрусталика ультрафиолетовым излучением

Es-cl

От 250 до 400

400

Esa= IE„-S<A)-M

250

0.4 102Вт/м2

Облученность роговицы и хрусталика ультрафиолетовым излучением должна быть оценена путем усреднения наибольших значений локальной мощности излучения, падающеготна круглый участок диаметром 1 мм в плоскости роговицы (7.9 10 м2)

54 12

Невзвешенная облученность роговицы и хрусталика ультрафиолетовым излучени-

ем Euvcl

От 360 до 400

400

^UV CL ~ ^ 360

10 Вт/м2

Облученность роговицы и хрусталика ультрафиолетовым излучением должна быть оценена путем усреднения наибольших значений локальной мощности излучения, падающеготна^ круглый участок диаметром 1 мм в плоскости роговицы (7.9 10 м')

54.1.3

Предельное значение взвешенной фотохимической опасности для афакичесхой сетчатки Предельные значения, приведенные в перечислениях а) и Ь), эквивалентны Оценку взвешенной фотохимической опасности для афакичесхой сетчатки проводят в соответствии с перечислением а) или перечислением Ь) (см ниже)

а)

Взвешеная фотохимическая облученность сетчатки зфэки-ческого глаза Екя

От 305 до 700

700

£д, = 1£,Л(А)да

Э06

2,2 Вт/м2

За облученность сетчатки принимается мощность излучения, определяемая в апертуре диаметром 7 мм на сетчатке Она должна быть оценена путем усреднения наивысших значений локальной мощности излучения, падающего на круглый участок диаметром 0.18 мм (площадью 2.54 10* м2) на поверхности сетчатки Однако если при какой-либо конфигурации прибор может быть применен в отношении иммобилизированного таза, то диаметр крутого участка должен быть уменьшен до 0.03 мм (площадью 7,07 10 ■’м2)

Ь)

Взвешенная фотохимическая интегральная энергетическая яркость на сетчатке афа-кического глаза

От 305 до 700

700

U = 1<..-Л(Л).ДЛ

305

20 Вт/(ср м2)

За энергетическую яркость принимается мощность излучения, определяемая в апертуре диаметром 7 мм на сетчатке, усредненная в поле зрения в виде прямого круглого конуса значением 0,011 рад Однако, если при какой-либо конфигурации прибор может быть применен в отношении иммобилизированного таза, то измерения следует усреднять по полю зрения в форме прямого крутого конуса значением 0,00175 рад

Окончание таблицы 2

Номер

подпункта

Параметр

Длина волны, нм

Формула

Предельное

значение

54 14

Невзвешенная облученность роговицы и хрусталика инфракрасным излучением

EiR-Cl

От 770 до 2500

2500

Е/Я CL = X 770

200 Вт/м2

Облученность роговицы должна быть оценена путем усреднения наибольшей локальной мощности излучения, падающей на круглую площадку диаметром 1 мм (площадью 7.9 Юм2) в плоскости роговицы

54 15

Невзвешенная облученность передней камеры глаза видимым и инфракрасным излучением £vw»-as (только для сходящихся пучков)

От 380 до 1200

1200

380

4 104 Вт/м2

Облученность передней камеры должна быть оценена путем усреднения наибольшей локальной мощности излучения, падающего на круглую площадку диаметром 1 мм (7.9 10 7 м2)

54 16

Опасность взвешенной термической облученности сетчатки глаза видимым и инфракрасным излучениями

Предельные значения, приведенные в перечислениях а) и Ь). эквивалентны Оценку опасности взвешенной термической облученности сетчатки видимым и инфракрасным излучениями проводят в соответствии с перечислением а) или перечислением Ь) (см ниже)

а)

Взвешенная термическая облученность сетчатки видимым и инфракрасным излуче-ниями Evm-я

От 380 до 1400

1400

380

0.7 104 Вт/м2

Должно быть определено место наивысшей облученности Взвешенное значение облученности сетчатки видимым и инфракрасным излучениями рассчитывают путем деления спектральной мощности излучения Фу,«л, Вт. падающего на круглую площадку диаметром 3 мм, расположенную в месте наивысшей облученности, на площадь этой круглой площадки (7.07 10 м2) в плоскости сетчатки См приложение D. в котором приведен метод этого расчета

Ь)

Взвешенная термическая энергетическая яркость видимого и инфракрасного излуче-ний на сетчатке глаза Lv>r.r

От 380 до 1400

1400

380

6 104 Вт/(ср м2)

За энергетическую яркость принимается мощность излучения, определяемая в апертуре диаметром 7 мм и усредненная по прямому круглому конусу с полем зрения 0.00175 рад

5.4.2 Импульсные приборы

Предельные значения ультрафиолетового излучения для импульсных приборов Группы 1. которые могут работать в режиме непрерывного излучения, те же. что для приборов непрерывного излучения Группы 1. В таких случаях критерии для приборов непрерывного излучения должны быть изменены путем учета усредненных по времени значений для приборов импульсного действия. Усредненное по времени значение определяют как отношение максимальной энергии, которая может быть произведена за определенный промежуток времени, к величине этого промежутка.

Примеры

1    При усредненном по времени пределе взвешенной облученности роговицы и хрусталика ультрафиолетовым излучением Es^l эффективная облученность для прибора, излучающего 10 импульсов за 5 с с энергией каждого импульса 0,01 Дж/м2, составляет 0,1 Дж/м*/5 с = 0,02 Вт/м2. Следовательно, это значение превысит предельное значение 0,4-1 ff2 Вт/м2 для Группы 1.

2    Усредненная по времени облученность для прибора, излучающего два импульса за 10 с с энергией каждого импульса 0,01 Дж/м2, составит 0,02 Дж/м2/10 с = 0,002 Вт/м2. Это ниже предельного значения для Группы 1, равного 0,4-102 Вт/м2.

Предельные значения излучения, приведенные в таблице 3. относящиеся к энергетической экспозиции роговицы, хрусталика, передней камеры глаза или сетчатки инфракрасным излучением, непосредственно применимы к критериям для импульсных приборов. Эти критерии следует применять как к одиночному импульсу, так и к группе импульсов. Для оценки соответствующих критериев опасности излучения должны быть использованы уравнения, приведенные в таблице 3. Для пояснения величин, использованных в формулах, и соответствующих единиц измерения см. 5

1

2

3

4

5