Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

42 страницы

517.00 ₽

Купить ГОСТ Р 55717-2013 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает основные характеристики фантома и методики измерений VDR для УЗДП и соответствующих УЗ датчиков. Действие стандарта может быть ограничено с точки зрения долгосрочной воспроизводимости результатов измерений.

 Скачать PDF

Идентичен IEC/TS 62558(2011)

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Обозначения

5 Условия окружающей среды для проведения измерений с фантомом

6 Описание фантома на основе ТИМ с трехмерно распределенными искусственными кистами

     6.1 Общие представления о трехмерном фантоме

     6.2 Общие технические требования к фантому

     6.3 Требования к ТИМ

     6.4 Звукопоглощающие мишени

     6.5 Корпус фантома

     6.6 Поверхность сканирования

     6.7 Размеры

     6.8 Стабильность характеристик фантома

     6.9 Цифровые данные изображения

7 Основные принципы измерений на фантоме с трехмерными звукопоглощающими пустотами

     7.1 Общие положения

     7.2 Анализ

Приложение А (справочное) Описание конструкции фантома и результатов проверки

Приложение В (справочное) Описание системы

Приложение С (справочное) Обоснование

Приложение D (справочное) Проверка однородности

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Библиография

 
Дата введения01.01.2015
Добавлен в базу21.05.2015
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

08.11.2013УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии1394-ст
ИзданСтандартинформ2014 г.
РазработанФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Ultrasonics. Real-time pulse-echo scanners. Phantom with cylindrical, artificial cysts in tissue-mimicking material and method for evaluation and periodic testing of 3D-distributions of void-detectability ratio (VDR)

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

ГОСТР

55717—

2013/IEC/TS 62558:2011

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

Ультразвук

ЭХО-ИМПУЛЬСНЫЕ УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ, РАБОТАЮЩИЕ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ

Фантом с цилиндрическими искусственными кистами в ткане-имитирующем материале, методы оценки трехмерных распределений коэффициента обнаружения пустот при периодических испытаниях

IEC/TS 62558:2011

Ultrasonics -Real-time pulse-echo scanners - Phantom with cylindrical, artificial cysts in tissue-mimicking material and method for evaluation and periodic testing of 3D-distributions of void-detectability ratio (VDR)

(IDT)

Издание официальное


Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013г. № 1394-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному документу МЭК/ТО 62558:2011 «Ультразвук. Эхо-импульсные ультразвуковые диагностические приборы, работающие в режиме реального времени. Фантом с цилиндрическими искусственными кистами в ткане-имитирующем материале, методы оценки трехмерных распределений коэффициента обнаружения пустот при периодических испытаниях» (IEC/TS 62558:2011 «Ultrasonics - Real-time pulse-echo scanners - Phantom with cylindrical, artificial cysts in tissue-mimicking material and method for evaluation and periodic testing of 3D-distributions of void-detectability ratio (VDR)»)

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты» В случае пересмотра (замены) или отмены наслюящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

© Стандартинформ. 2014

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 55717—201ЗЛЕС/TS 62558:2011

Содержание

1    Область применения .......................................................................................... 1

2    Нормативные ссылки......................................................................................... 1

3    Термины и определения..................................................................................... 2

4    Обозначения..................................................................................................... 4

5    Условия окружающей среды для проведения измерений с фантомом...................... 5

6    Описание фантома на основе ТИМ с трехмерно распределенными искусственными

кистами............................................................................................................ 5

6.1    Общие представления о трехмерном фантоме ................................................... 5

6.2    Общие технические требования к фантому........................................................... 5

6.3    Требования к ТИМ ............................................................................................ 5

6.4    Звукопоглощающие мишени................................................................................. 6

6.5    Корпус фантома................................................................................................ 6

6.6    Поверхность сканирования.................................................................................. 6

6.7    Размеры ......................................................................................................... 6

6.8    Стабильность характеристик фантома................................................................. 7

6.9    Цифровые данные изображения......................................................................... 7

7    Основные принципы измерений на фантоме с трехмерными звукопоглощающими

пустотами......................................................................................................... 8

7.1    Общие положения............................................................................................. 8

7.2    Анализ............................................................................................................ 8

Приложение А (справочное) Описание конструкции фантома и результатов проверки..........    10

Приложение В (справочное)    Описание системы............................................................... 27

Приложение С (справочное)    Обоснование....................................................................... 28

Приложение D (справочное)    Проверка однородности....................................................... 31

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации.................................. 36

Библиография.............................................................................................................. 37

Введение

Настоящий стандарт является примером метода оценки изделия и описания, используемого для этих целей тест-объекта (фантома). Приведенные в стандарте методы и оборудование позволяют, без информации от производителя, дать оценку технического уровня ультразвукового диагностического прибора (УЗДП).

Настоящий стандарт описывает требуемые показатели и эксплуатационные характеристики ткане-имитирующего материала (ТИМ) фантома с искусственными кистами, расположенными в трехмерном пространстве Дан пример реализации соответствующего фантома. Результаты измерений на фантоме не зависят от конструкции и программного обеспечения УЗДП и ультразвуковых (УЗ) датчиков.

УЗДП И УЗ датчики требуют периодического контроля, поскольку из-за ухудшения в течение времени их технических параметров может снижаться качество УЗ изображений. Предлагаемый фантом предназначен для проведения измерений, позволяющих в течении нескольких лет эксплуатации УЗДП в рамках периодических испытаний определять изменения коэффициента обнаружения пустот (VDR)

В конструкции данного фантома используется ТИМ, в котором слоями поочередно расположены слой «кисты» и слой «затухания». Фантом позволяет проводить измерения по трем осям ультразвукового пучка и определять VDR в зависимости от глубины изображения, полученного с УЗ датчика. Основой конструкции фантома являются звукопоглощающие искусственные кисты (далее кисты), имитирующие протоки поджелудочной железы, по изображениям этих кист производятся измерения VDR Кисты на изображении должны казаться звукопоглощающими. Измерение VDR позволяет количественно определять способность УЗДП достоверно отображать эти объекты. Рост артефактных сигналов (далее артефактов) изображений кист указывает на ухудшение некоторых параметров изображения. Определенное количество артефактов ожидаемо для любого УЗДП из-за формы УЗ пучка и характеристик приема сигнала. Рост артефактов может быть вызван и другими причинами. Процедура измерения позволяет достоверно и воспроизводимо определять границу видимости небольших пустот, являющуюся важным параметром качества изображения УЗДП в процессе эксплуатации. Специальное программное обеспечение позволяет не только собирать и обрабатывать данные, но и протоколировать полученные результаты. 1

ГОСТ Р 55717-2013/1EC/TS 62558:2011

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Ультразвук

ЭХО-ИМПУЛЬСНЫЕ УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ, РАБОТАЮЩИЕ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ

Фантом с цилиндрическими искусственными кистами в ткане-имитирующем материале, методы оценки трехмерных распределений коэффициента обнаружения пустот при

периодических испытаниях

Ultrasonics -Real-time pulse-echo scanners - Phantom with cylindrical, artificial cysts in tissue-mimicking material and method for evaluation and periodic testing of 3D-distributions of void-detectability ratio (VDR)

Дата введения — 2015—01—01

1.    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает основные характеристики фантома и методики измерений VDR для УЗДЛ и соответствующих УЗ датчиков. Действие стандарта может быть ограничено с точки зрения долгосрочной воспроизводимости результатов измерений.

Стандарт устанавливает:

-    основные характеристики и требования к фантому с ТИМ и трехмерно распределенными искусственными кистами в виде звукопоглощающих пустот;

-    конструкцию фантома, оборудование необходимое для измерений и соответствующие алгоритмы для программного обеспечения.

В настоящее время стандарт применим для линейных датчиков. Рекомендуется выполнить проверку однородности до измерения VDR.

Примечание - Основная концепция фантома может быть применима и для других типов УЗ датчиков, однако это требует дальнейшей проверки (смотри приложение D).

2.    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты. Для датированных ссылок указывают только приведенное издание. Для ссылок без даты применяют самое последнее издание указанного документа (включая все изменения и поправки). Для датированных ссылок применяют только указанное издание МЭК 60050-802 Международный электротехнический словарь. Часть 802. Ультразвук (IEC 60050-802, International Electrotechnical Vocabulary - Part 802: Ultrasonics).

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты1, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты1 за текущий год Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия) Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку

3. Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по МЭК 60050-802, а также и спедующие термины с соответствующими определениями.

3.1    акустически согласующая среда: Среда, как правило жидкость или гель, которая позволяет без отражения УЗ сигнала связать поверхность УЗ датчика с диафрагмой фантома.

3.2    артефактный сигнал: Сигнал в конкретном сегменте изображения, там где он наименее ожидаем (например, изображения пустот).

3.3    коэффициент затухания, м'1:. Степень уменьшения амплитуды колебаний в плоской волне на единицу длины в среде для одного направления распространения на заданной частоте.

Примечание - коэффициент затухания выражается в дБ м ’. получается умножением степени уменьшения на 8,686 дБ

[МЭК 61391-2:2010, определение 3.4)

34 коэффициент обратного рассеивания, м1 ср'1: Средняя акустическая мощность, рассеянная определенным объектом под углом 180° к направлению падающего пучка в единичном телесном угле на единицу объема, деленная на интенсивность падающего пучка; средняя мощность, полученная из различных пространственных реализаций рассеивающего объема На заданной частоте.

Примечание - Частотную зависимость следует учитывать там. где при использовании коэффициента обратного рассеяния частота значительно влияет на результаты

[МЭК 61391-1:2006. определение 3.6. измененное]

3.5    контраст обратного рассеяния: Отношение между коэффициентами обратного рассеяния от двух объектов или областей

[МЭК 61391-2:2010. определение 3.8]

Примечание - Контраст обратного рассеяния может быть частотно-зависимым, но он не зависит от системы отображения

3.6    В-, С-, D-изображение: Основные слои трехмерных линий акустического сканирования:

В-изображение - в плоскости, которая получается из линий акустического сканирования

(плоскость сканирования);

С-изображение - в плоскости, перпендикулярной линиям акустического сканирования из 6-изображения;

D-изображение - в плоскости, перпендикулярной плоскости В-изображения и плоскости С-изображения.

3.7    В-, С-, D- (изображение) плоскость:

В-плоскость - плоскость сканирования:

С-плоскость - восстановленная плоскость изображения, которая перпендикулярна линиям акустического сканирования в В-плоскости;

D-плоскость - восстановленная плоскость изображения, которая перпендикулярна плоскости сканирования и С-плоскости.

3.8    диафрагма: Элемент корпуса фантома, осуществляющий вход и выход распространяемых УЗ волн к/от ТИМ без существенного затухания или искажения.

Примечание - Диафрагма обычно состоит из тонкой мембраны, которая защищает ТИМ от испарения, протекания и механического повреждения датчиком и существенно не искажает УЗ сигналы

3.9    пороговая чувствительность: Наименьшее достоверное значение измерения, которое можно обнаружить при данной методике измерения.

[МЭК 60761-1:2002, определение 3.10, измененное].

3.10    данные изображения в цифровом виде: Двумерный или трехмерный набор значений пикселей (вокселей), полученных из значений уровней серого для изображения, полученного в В-режиме, отправленного на экран монитора УЗДП.

3.11    документация: Удобочитаемая инфюрмация о реализации устройства.

[МЭК 62453-1:2009, определение 3.1.18]

Примечание - В техническое описание может входить как печатная документация, так и документация, прописанная через расширенный язык разметки (XML). Документация может состоять из 2

ГОСТ Р 55717—201ЗЛЕС/TS 62558:2011

нескольких документов и изображений

3.12    фиксированный образ: Части изображения, полученного в 8-режиме, которая остается неподвижной в кадре при перемещении УЗ датчика.

3.13    значение уровня серого: Значение яркости пикселей изображения, полученного в В-режиме (из амплитуды сигнала, отраженного от соответствующего участка тела).

Примечание - Значения уровня серого определяются яркостями конкретных пикселей изображения, их диапазон от 0 (черный) до 255 (белый) Черный свидетельствует о слабом сигнале, белый - о сильном, что используется в настоящем стандарте для последующих расчетов В изображениях, где применено инвертированное отображение, черный имеет уровень 256, а белый - 0

3.14    линия сканирования (акустического): Одна из линий сканирования, которые формируют в 8-режиме изображение на мониторе УЗДП. где каждая линия является огибающей линии А-сканирования, в которой амплитуды эхо-сигналов преобразуются в значения яркости.

(МЭК 61391-1:2006. определение 3 26. измененное)

3.15    плоскость сканирования: Плоскость полученного изображения, содержащая линии акустического сканирования.

(МЭК 61391-2:2010, определение 3.30]

3.16    частотный коэффициент затухания, м'1 Гц'1: На заданной частоте, наклон кривой графика коэффициента затухания в зависимости от частоты.

3.17    Ткане-имитирующий материал: ТИМ: Материал, для которого значения параметров скорости распространения (скорость звука), характеристики отражения, рассеяния и затухания аналогичны значениям параметров для мягких тканей в диапазоне ультразвуковых частот от 1 до 15 МГц.

(МЭК 61391-1:2006. 3.36. измененное]

3.18    фантом на основе ТИМ с трехмерно распределенными искусственными кистами:

Фантом, содержащий ТИМ. в котором есть определенные области, контраст обратного рассеяния которых ниже, чем, 60 дБ по сравнению с областями, содержащими ТИМ

3.19    проверка однородности: Проверка однородности передаваемых сигналов всех элементов решетки датчика.

3.20    пустота: Звукопоглощающая искусственная киста, область с определенной геометрией в ТИМ, в которой распространяются звуковые волны без рассеяния.

Примечание - В физиологическом растворе определенной концентрации, как известно, чрезвычайно низкий уровень сигналов рассеяния и. следовательно, он является оптимальным приближением к идеальной пустоте.

3.21    коэффициент обнаружения пустот; VDR: Величина, характеризующая видимость области изображения, соответствующая пустоте определенного диаметра, окруженной ТИМ в фантоме. Определяется по формуле:

VDR = (Як -Иг ) / <4= (1/П) (£,.,„ VDR,)),

где ИI- среднее значение пикселей изображения ТИМ в области, окружающей пустоту, для заданной С-плоскости;

Иг - среднее значение пикселей изображения в области изображения, где расположена пустота °i- среднеквадратичное отклонение (СКО) средних значений пикселей по отдельным областям ТИМ, равным области пустот и лежащих в области пустот, среднее значение обьема пикселей изображения ТИМ в области изображения, где расположена пустота, для заданной С-плоскости;

п - количество обьема вокселей (пикселей) для заданной С-плоскости или для определенной части С-плоскости (например, область изображения одной пустоты ипи область изображения всех пустот в С-плоскости).

Примечания

1    Изображение окружающего ТИМ. предположительно, будет отображено в меняющихся уровнях серого (то есть УЗ изображение спекл-структуры (зернистое)) за счет УЗ интерференционной картины

2    Формула для вычисления VDR взята из (4]

3

3.21.1 коэффициент обнаружения для единичного воксела; VDR,:    Коэффициент

обнаружения для единичного воксела определяется по формуле:

VDR,

*1 .

где Pi - среднее значение объема пикселей изображения ТИМ в области, окружающей пустоту, для заданной С-ллоскости;

9i — значение уровня серого ьго воксела (пиксела) для заданной С-плоскости или для определенной части С-плоскости (например, для области изображения одной пустоты или для области изображения всех пустот в С-плоскости);

<4- СКО средних значений объема пикселей по отдельным областям ТИМ. равным области пустот и лежащих в области пустот, для заданной С-плоскости.

Примечание - Формула для вычисления VDR взята из (4)

3.21.2 максимальное значение VDR в пустоте; VDRv: Максимальное значение VDR в пустоте определяется по формуле:

VDRv = —— = moxi=:Ufl<VZ)ff *)

где Pi- среднее значение пикселей изображения ТИМ в области, окружающей пустоту, для заданной С-плоскости;

9v- минимальное значение уровня серого области изображения, соответствующего области внутри пустоты;

°i- СКО средних значений пикселей по отдельным областям ТИМ, равным области пустот и лежащих в области пустот, для заданной С-плоскости.

Примечание - Формула для вычисления VDR взята из (4)

Максимальное значение VDR в ROI1 в С-плоскости; VDR(max): Максимальное значение VDR в определенной области интереса (ROI) в С-плоскости.

3.21.3 Абсолютный максимум VDR в ROI в объеме; WRcbsmax: Абсолютно максимальное значение из всех значений VDR в объеме, составляющем оцениваемую ROI. т е. в представлении функции VDR(max) на полную глубину z в оценке ROI

3.22 Порог VDR: Минимальное значение VDR. при котором пустота наУЗ изображении визуализируется.

Примечание - Порог обнаружения пустот определенных размеров (см. А 10.1), где уровень шума зависит от электронных помех, для сферических пустот был выбран равным VDR=2,5 (4).

4. Обозначения

с - скорость звука, мс ';

9i- значение уровня серого ьго воксела (пиксела) для заданной С-плоскости или для определенной части С-плоскости (например, для области изображения одной пустоты или для области изображения всех пустот в С-плоскости);

9v- минимальное значение уровня серого области изображения, соответствующего области внутри пустоты;

Т-температура. °С;

S- минерализация (процентное содержание соли), промилле;

тах - максимальное значение цифровых данных изображения (значения уровня серого); VDR- коэффициент обнаружения пустот - среднее значение по изображению пустоты;

коэффициент обнаружения для единичного воксела (пиксела) /, измеряемый по области из цифровых данных изображения;

ROI является сокращением английского термина для области интереса « region of interest»

ГОСТ Р 55717—201ЗЛЕС/TS 62558:2011

VDRv- коэффициент обнаружения пустот - максимальное значение в изображении пустоты;

VDR(max)- максимальное значение VDR в определенной ROI на С-плоскости;

WRatsmax- абсолютный максимум значения VDR в представлении функции VDR™ по глубине;

z— глубина, м;

Pi- среднее значение пикселей изображения ТИМ в области, окружающей пустоту, для заданной С-плоскости;

Pi - среднее значение пикселей изображения в той области изображения, где расположена пустота;

Pi - среднее значение пикселей изображения в трехмерной ROI;

°i- CKO средних значений пикселей по отдельным областям ТИМ, равным области пустот и лежащих в области пустот, для заданной С-плоскости.

5.    Условия окружающей среды для проведения измерений с фантомом

Типичные условия окружающей среды во время проведения измерений должны быть следующими:

Температура: 20 °С - 24 JC:

Относительная влажность: 45 % - 75 %;

Атмосферное давление: 86-106 кПа.

6.    Описание фантома на основе ТИМ с трехмерно распределенными искусственными кистами

6.1    Общее представление о трехмерном фантоме

Трехмерный фантом состоит из ТИМ с расположенными в нем пустотами заданной формы (например, цилиндрическими) и размерами, соответствующими частотному диапазону испытуемых УЗ датчиков.

Примечание - Пример фантома, соответствующего этому описанию, представлен в приложении А

6.2    Общие технические требования к фантому

Фантом, позволяющий реализовать методику измерения, описанную в настоящем стандарте, должен содержать звукопоглощающие мишени с заданным местоположением в ТИМ

Анализ изображений осуществляется на основе цифровых данных изображения, которые были получены во время сканирования фантома. Производитель должен предоставлять руководство по эксплуатации, содержащее информацию по правильному использованию и техническому обслуживанию.

6.3    Требования к ТИМ

Следующие параметры ТИМ должны находиться в пределах установленных требований:

-    Скорость звука: (1540 ± 10) м с на 3 МГц;

-    Плотность: (1,00 ±0,11) гем3;

-    Частотный коэффициент затухания: (0.7 + 0.2/ -0.05) дБ см МГц в диапазоне частот от 1 до 15 МГц. Если фантом изготовлен с использованием слоистых материалов (см. приложение А), то среднее значение его частотного коэффициента затухания должно соответствовать указанному выше значению.

-    Коэффициент обратного рассеяния: (3 х 104 см’ср’) 10 дБ на 3 МГц; с частотной зависимостью такого типа , где 2 < п < 4 в диапазоне от 1 до 15 МГц. Значение коэффициента обратного рассеяния фантома, как функцию частоты, следует указывать в протоколе вместе с результатами испытаний УЗДП. полученными с помощью этого фантома. Плотность размещения рассеивателей в фантоме должна быть достаточно высокой, чтобы обеспечить рэлеевскую статистику в распределении амплитуды эхо-сигналов (см. рисунок А.З). Для проведения измерений в соответствии с настоящим стандартом, необходимо, чтобы плотность распределения рассеивателей зависела от частоты и характеристик фокусировки УЗ датчиков и УЗДП. Около 10-ти рассеивателей на 1 мм достаточно для большинства датчиков, работающих на частоте до 15 МГц.

5

Фантомы с такими характеристиками ТИМ могут быть сделаны с использованием, например, губчатого материала с открытыми порами или пенополиуретана, погруженного в солевой раствор. Эти материалы имеют микроскопические неоднородности, которые равномерно распределены по всему объему материала для получения необходимого уровня затухания.

6.4 Звукопоглощающие мишени

Контраст обратного рассеяния звукопоглощающих мишеней должен быть не менее -60 дБ относительно фона ТИМ. Дегазированный солевой раствор является подходящим материалом для заполнения звукопоглощающих мишеней. Концентрация соли должна быть подобрана таким образом, чтобы скорость звука соответствовала (1540±10) м с . Значения скорости звука в солевых растворах, как функции концентрации соли и температуры, приведены на рисунке А.6.

Звукопоглощающие мишени должны располагаться на разных глубинах по всему объему фантома. Мишени заданного диаметра с центрами, находящимися в одной плоскости, должны быть расположены так. чтобы в плоскости сканирования было не менее шести таких мишеней, просматриваемых в различных латеральных положениях, на каждой глубине от УЗ датчика. Мишени должны располагаться в латеральных положениях так. чтобы их можно было визуализировать из разных положений в плоскости сканирования. Мишени в фантоме, представленном в приложении А, являются цилиндрами, чьи торцы параллельны поверхности сканирования.

Звукопоглощающие мишени различных размеров должны быть представлены на каждой глубине и в латеральном положении. Для каждого частотного диапазона должны быть представлены пустоты двух размеров. Размеры пустот должны быть выбраны, исходя из реалистических значений толщины и ширины пучка и частоты УЗ датчика, а именно:

-    Пустоты диаметром 4 мм и 2.5 мм подходят для УЗ датчиков, работающих в диапазоне 1-4 МГц;

-    Пустоты диаметром 3 мм и 1.5 мм подходят для УЗ датчиков, работающих в диапазоне 4-

- Пустоты диаметром 2.5 мм и 1 мм подходят для УЗ датчиков, работающих в диапазоне 8-15 МГц.

Одной из причин возникновения артефактных сигналов внутри звукопоглощающей пустоты является наличие боковых лепестков ультразвукового луча (9). Предпосылкой для выявления артефактных сигналов на изображении звукопоглощающих пустот является разница в амплитудах УЗ сигнала и окружающей ТИМ на величину более чем -60 дБ.


8 МГц;

6.5 Корпус фантома

Основной функцией корпуса является защита от ухудшения свойств содержимого фантома (испарения жидкости) с течением времени в процессе эксплуатации и хранения. Материал, используемый для стенок корпуса, должен предотвратить ухудшение свойств содержимого фантома.

6.6    Поверхность сканирования

Поверхность сканирования должна обеспечивать акустический контакт всей активной поверхности УЗ датчика с фантомом. Если поверхность сканирования включает в себя окно сканирования, содержащее пленку или мембрану для предотвращения высыхания ТИМ или защиты содержимого ТИМ от повреждения датчиком, то свойства мембраны и материалов, в ней содержащихся, таких как толщина, плотность, частотный коэффициент затухания, должны соответствовать требованиям, перечисленным выше. При несоответствии этим требованиям должны быть представлены потери при распространении УЗ сигнала, как функции частоты.

6.7    Размеры

Размеры фантома должны позволять проводить оценку VDR УЗ датчиков для не менее чем 2/3 отображаемого поля, на котором УЗ датчик обычно используется. Например, для проведения измерений на УЗДП. в котором обеспечивается глубина обзора 24 см. требуется фантом глубиной не менее 16 см. Обычно это не менее чем четырех кратный размер приемо-передающей апертуры УЗ датчика, так что любое ухудшение качества изображения, вызванное боковыми лепестками или плохим пространственным разрешением, будет проявляться в пределах этого диапазона.

1

VDR является сокращением английского термина для коэффициента обнаружения пустот «void-detectobiliti ratio»

IV

Издание официальное