ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕРКИ ПРОИЗВОДСТВА СЕРТИФИЦИРОВАННОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ ПРИМЕНЕНИЕ ФОРМ ПРОВЕРКИ ПРОИЗВОДСТВА

Издание официальное

Москва Ст а нда рт и нформ 2014

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом «Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации» (ОАО «ВНИИС»)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия и управление качеством»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. № 1303-ст

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

Стандартинформ, 2014

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения национального органа Российской Федерации по стандартизации

II

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕРКИ ПРОИЗВОДСТВА СЕРТИФИЦИРОВАННОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ ПРИМЕНЕНИЕ ФОРМ ПРОВЕРКИ ПРОИЗВОДСТВА

Factory surveillance service operational and ruling documents Factory surveillance report form

Дата введения — 2013—11—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает применение форм проверки производства, используемые Системой Международной Электротехнической Комиссии по подтверждению результатов испытаний и сертификации электрооборудования (МЭКСЭ) в оперативном документе 00-4001.

Настоящий стандарт может быть использован при сертификации системы управления качеством и безопасностью при производстве электрооборудования, а также при инспекционном контроле.

Цель проверки производства:

-оценка способности завода производить изделия при устойчивом процессе производства;

-    установление того, что мероприятия изготовителя по управлению качеством, сборкой, процедурами контроля и используемые при этом средства и оборудование соответствуют принятым на предприятии требованиям;

-    охватить все заявленные дополнительные требования сертификации национальных сертификационных органов (НСО).

Проверка производства должна быть сосредоточена на той продукции, которая была сертифицирована. а также на стандартах, связанных с сертифицированной продукцией.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 52549-2006 Система управления качеством и безопасностью при производстве электрооборудования;

ГОСТ Р 53793-2010 Работа под напряжением. Оценка соответствия, применимая к оборудованию, приборам и инструменту;

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

3    Термины и определения

В настоящем стандарте использованы термины и определения, содержащиеся в федеральном законе «О техническом регулировании», техническом регламенте «О безопасности низковольтного оборудования, ГОСТ Р 1.12, ГОСТ Р 52549. ГОСТ Р 53793 и национальных стандартах, включенных в «Перечень национальных стандартов, применяемых при подтверждении соответствия продукции требованиям технического регламента «О безопасности низковольтного оборудования», а также следующие термины с соответствующими определениями:

Издание официальное

3.1    производственные испытания: Испытания, проводимые изготовителем при производстве продукции.

Примечание-В понятие «производственные испытания» входят все виды испытаний, необходимые для внутреннего контроля производственного процесса К таким видам относят испытания материалов, комплектующих изделий при входном контроле, операционном контроле продукции ее составных частей (компонентов) на различных этапах технологического цикла, приемо-сдаточные, периодические и другие испытания изготовленной продукции

3.2    поверка средств измерений (поверка): Совокупность операций, выполняемых в цепях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям.

Примечание-В соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» поверка является формой государственного регулирования по обеспечению единства измерений

3.3    калибровка средств измерений: Совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений.

4 Отчет по проверке производства

Проверка проведена_

орган по сертификации, осуществляющий поверку

Номер органа по сертификации, проводящего проверку_

Для страничного учета наверху указывают номер каждой страницы, включая приложения.

1 Общая информация

1.1    Зарегистрированное наименование изготовителя и месторасположение завода

Зарегистрированное наименование изготовителя:_

Адрес завода:_

Почтовый код:_

Город:_

Округ:_

Страна:_

Координаты gps: (факультативно)_

1.2    Фамилия представителя изготовителя и контактные данные

Фамилия представителя изготовителя:_

Должность:_

Телефон:_

Факс:_

e-mail:_

1.3    Ниже запишите фамилии и должности руководящих лиц, принимающих участие в проведении проверки

.Г! Если совпадает с 1.2.

Если не совпадает с 1.2, пожалуйста, уточните детали

Фамилия:_

Должность:_

Телефон _

Факс:_

e-mail:_

¹⁴ G Первичная    П    Контрольная

сертификация    сертификация

□ Инспекционный    □ ЭМС

контроль

ГОСТР 55244-2012

1.5    Только при первичной сертификации: является ли информация, представленная рассматриваемым заводом точной и полной? Если «нет», измените соответствующим образом вопросник и приложите копию к настоящему отчету

П Да    П    Не    применяется    D    Нет

1.6    Детали проверки производства (информационная страница эксперта)

□ Да (приложение А)    □    Нет

1.7    Фамилия эксперта:_ Дата    надзора:_

/число/месяцто^

2 Проверка закупленных компонентов и материалов, которые влияют на безопасность сертифицированного изделия (входной контроль)

2.1    Проверялись ли изготовителем материалы, компоненты и узлы с точки зрения соответствия применяемым техническим условиям?

П Да    □ Не применялось    Ш Нет

2.2    Включает ли эта проверка также проверку любых сертификационных знаков?

[j Да    ПИ Не применялось    ПИ    Нет

_ Описание процедуры (можно пометить один или более квадратиков).

□    Доверие выходному контролю поставщика/плану обеспечения качества поставщика.

□    Проверка, проводимая в помещении поставщика.

П Контроль поставщика на основе контрольной таблицы изготовителя.

П Проведение собственного входного контроля.

Г. Проверка идентификации.

□    Проверка на правильность типа.

LJ Сопоставление с перечнем.

ПИ Номинальные данные.

! ] Сертификационный знак.

ПП Сертификат соответствия.

□    Другое.

[ . Детали приведены на информационной странице ЭКСПЕРТА (см приложение А).

Описание процедуры или ссылка на документированную процедуру и СРОК ДЕЙСТВИЯ ПРОЦЕДУРЫ.

О Детали приведены на информационной странице эксперта (см. приложение А).

2.3    Если изготовитель полагается на сертификаты соответствия, четко ли они идентифицируют изделие, количество СЕРТИФИКАТОВ, технические условия, которым соответствует изделие. СРОК ДЕЙСТВИЯ ЭТИХ ДОКУМЕНТОВ.

П Да    □ Не применялось    П    Нет

2.4    Существует ли процедура, распространяющаяся на способ контроля несоответствующих компонентов и материалов?

П Да    П Не применялось    D    Нет

Описание процедуры или ссылка на документированную процедуру и СРОК ДЕЙСТВИЯ ПРОЦЕДУРЫ.

□ Детали приведены на информационной странице эксперта (см. приложение А).

3

ГОСТР 55244-2012

2.5    Существует ли процедура идентификации компонент и материалов, а также способ удовлетворительного применения? (Например, компоненты и материалы четко идентифицированы и/или выделены для предотвращения несанкционированного применения?)

С Да    G Не применялось    О    Нет

2.6    Сохраняются ли записи входного контроля, являются ли они удовлетворительными?

G Да    □ Не применялось    □    Нет

2.7    Сохраняются ли записи, по крайней мере, в период между двумя проверками?

□ Да    О Не применялось    О    Нет

3 Технический контроль и производственные испытания

3.1    Ознакомлен ли должным образом со своими обязанностями персонал, отвечающий за гарантию качеств и изготовление?

С Да    G Не применялось    □    Нет

3.2    Имеет ли персонал доступ к современным документам, инструкциям по изготовлению и испытаниям. фотографиям, чертежам и образцам всех деталей, влияющих на безопасность готовых изделий?

С Да    О Не применялось    D    Нет

3.3    Есть ли подтверждение того, что процесс производства гарантирует идентичность готового изделия образцам, проверенным при сертификации, как описано в 15.1?

С Да    □ Не применялось    □    Нет

3.4    Существует ли процедура, гарантирующая, что все изделия будут испытаны или проверены в соответствии с требованиями изготовителя?

G Да    П Не применялось    D    Нет

3.5    Контролируется ли процесс производства на соответствующих    стадиях?

G Да    □    Не применялось    D Нет

3.6    Проверяются ли изделия на соответствующих стадиях производства (проверка технологической линии)?    _

G Да    □    Не применялось    U Нет

Результаты всех испытаний и проверок, проведенных изготовителем, заносят в таблицу испытаний в ЛИСТЕ ДАННЫХ ПО ПРОИЗВОДСТВЕННЫМ ИСПЫТАНИЯМ (см. приложение Б).

3.7    Включают ли производственные испытания, приведенные в листе данных по испытаниям, все требования по испытаниям?

G Да    G Не применялось    G    Нет

3 8 Существует ли процедура, распространяющаяся на способ контроля несоответствующих изделий?    _

1_1 Да    I_I Не применялось    U Нет

Описание процедуры или ссылка на документированную процедуру и срок ее действия.

. J Детали приведены на информационной странице эксперта (см. приложение А).

4

ГОСТР 55244-2012

Процедуры обращения с несоответствующими изделиями (можно пометить один или более квадратиков)

□    Автоматический процесс отбора.

□    Ручной процесс отбора.

П Несоответствующие изделия разрушаются.

D Несоответствующие изделия ремонтируются.

I J Другое (необходимо показать детали).

I ! Детали, представленные при проверке, заносят в информационную страницу эксперта (см. приложение А).

3.9    Являются ли процедура и способ ее применения удовлетворительными? (например, несоответствующие изделия четко идентифицированы и отделены для предотвращения неустановленного применения)

Ш Да    П    Не применялось    D    Нет

3.10    Подвергаются ли отремонтированные и переделанные (исправленные) изделия снова соответствующим испытаниям/проверкам в соответствии с процедурами?

П Да    □    Не применялось    П    Нет

Описание процедуры или ссылка на документированную процедуру и срок ее действия.

L.J Детали приведены на информационной странице эксперта (см. приложение А)

3.11    Сохранятся ли записи периодических испытаний и являются ли они удовлетворительными?

□ Да    □    Не применялось    □    Нет

3.12    Сохраняются ли записи, по крайней мере, в период межцу двумя проверками?

—] Да    □    Не применялось    П    Нет

4 Функциональная проверка испытательного и измерительного оборудования, используемого для испытаний на безопасность

4.1    Существует ли процедура, описывающая, как должны проводиться функциональные проверки?

□    Автоматический процесс.

П Ручной процесс.

П Да    П    Не    применялось    D    Нет

Описание процедуры или ссылка на документированную процедуру и срок ее действия.

С! Детали приведены на информационной странице эксперта (см. приложение А)

4.2    Есть ли подтверждение того, что функциональная проверка оборудования проведена правильно. даже если в производстве не было сертифицированных изделий.

П Да    П    Не    применялось    Q    Нет

4.3    Проводилась ли функциональная проверка с интервалами, позволяющими провести повторные испытания предыдущей продукции при обнаружении неправильного функционирования до того, как продукция уйдет с завода?

П Да    П    Не    применялось    □    Нет

5

ГОСТР 55244-2012

4 4 Проверяется ли функционирование испытательного оборудования имитированными условиями отказа или другими эквивалентными средствами?

ПИ Имитированный отказ.

D Процедура испытаний соответствует руководству для оборудования.

ПП Внутренние собственные испытания; программа испытаний включена в сертификацию оборудования,

D Внутренние собственные испытания; проверяется экспертом.

□ Да    ПП    Не    применялось    LJ    Нет

4 5 Есть ли подтверхадение того, что моделируемый отказ (при его применении) обеспечивает необходимые пределы для испытательного оборудования?

U Да    ПП Не применялось    О Нет

4 6 Существует ли процедура, требующая принятия оператором соответствующих действий, если функциональная проверка неудовлетворительная?

П Да    ПП    Не    применялось    П    Нет

Описание процедуры или ссылка на документированную процедуру и срок ее действия.

Детали приведены на информационной странице эксперта (см. приложение А)

4.7 Эта процедура обеспечивает повторные испытания неправильно проверенных изделий?

П Да    □    Не    применялось    П    Нет

4    8 Во всех ли случаях записываются принятые корректирующие действия?

П Да    П    Не    применялось    П    Нет

4.9    Являются ли записи результатов функциональных проверок испытательного и измерительного оборудования постоянными и удовлетворительными?

П Да    ПП Не применялось    П Нет

4.10    Сохраняются ли записи, по крайней мере, менаду двумя инспекционными визитами?

П Да    ПП    Не    применялось    ПП    Нет

5    Изделия, наблюдаемые в производстве во время проверки

Определяется группа (вид) изделия и наличие сертификационного знака на изделии, увиденном в производстве во время проверки. Если были замечены несертифицированные изделия, необходимо указать какие группы (виды) изделия были изготовлены во время проверки. При этом процесс производства должен быть проверен в любом случае.

Должны быть определены не менее одной группы продукции и ее класс электрической изоляции, соответствующей сертифицированному изделию.

1 : нет производства;

[ ! производство наблюдалось.

Необходимо внести в ЛИСТ ДАННЫХ ИСПЫТАНИЙ (см. приложение Б) на каждую группу изделий и классу электрической изоляции данные по производственным испытаниям, даже если сертифицированных изделий нет в производстве.

Необходимо указать изделия, увиденные во время производства на информационной странице эксперта, (см. приложение А)

6    Калибровка/поверка испытательного и измерительного оборудования

6.1 Проводится ли калибровка/поверка испытательного и измерительного оборудования?

ПП Да    ПИ    Не применялось    П Нет

6

ГОСТР 55244-2012

Поверка проведена уполномоченными органами, организациями.

Калибровка проведена:

П лабораторией, аккредитованной по ГОСТ ИСО/МЭК 17025;

LJ испытательным оборудованием изготовителя/лоставщика;

П национальным метрологическим институтом.

(можно отметить несколько квадратиков)

□ Другое (пожалуйста, укажите детали).

Необходимо указать детали, по крайней мере, одного электрического измерительного оборудования:

тип оборудования:_

обозначение типа:_

номер калибровки для ссылки:_

дата последней калибровки:_

срок калибровки:_

6.2    Калибровано ли эталонное оборудование (если используется для проверки по безопасности)?

□    Да    □    Не    применялось    □    Нет

Поверка проведена уполномоченными органами, организациями.

Калибровка эталонного оборудования проведена:

П лабораторией, аккредитованной по ГОСТ ИСО/МЭК 17025;

LJ испытательным оборудованием изготовителя/лоставщика;

□ национальным метрологическим институтом;

LJ Другое (пожалуйста, укажите детали).

(можно отметить несколько квадратиков)

6.3    Обеспечено ли оборудование этикеткой или аналогичным указателем срока следующей ка-либровки/поверки?

□    Да    □    Не    применялось    □    Нет

6.4    Указывают ли записи калибровки/поверки. что калибровка/поверка контронепригодна в соответствии с требованиями национальных стандартов по измерениям?

J Да    U    Не    применялось    □    Нет

6.5    Являются ли записи калибровки/поверки испытательного и измерительного оборудования постоянными и удовлетворительными?

□    Да    □ Не    применялось    П Нет

6.6    Сохраняются ли записи, по крайней мере, между двумя инспекционными визитами?

□    Да    □ Не    применялось    □ Нет

7 Уход и хранение

7.1    Хранятся ли и содержатся ли компоненты и материалы для использования в изделиях таким образом, чтобы обеспечивать продолжение их соответствия применяемым стандартам?

□    Да    □ Не    применялось    □ Нет

7.2    Хранятся ли и содержатся ли готовые изделия таким образом, чтобы обеспечивать продолжение их соответствия применяемым стандартам?

□    Да    □    Не    применялось    □    Нет

7

ГОСТР 55244-2012

8    Контрольные (выборочные) испытания изделия

Требуются ли контрольные (выборочные) испытания для изделий?

(см. приложения В и О

ПДа    D    Не применялось    П    Нет

9    Проверка документа по идентификации изделия

9.1    Имеется ли комплект документов по идентификации и происходит ли его обновление?

П Да    П    Не применялось    П    Нет

Классификация, маркировка и инструкции

П Да    П    Не применялось    D    Нет

Таблица критических компонентов

□ Да    П    Не    применялось    D    Нет

Таблица критических материалов

П Да    О    Не    применялось    D    Нет

Таблица важных размеров

П Да    П    Не    применялось    D    Нет

Фотодокументация

П Да    П    Не    применялось    D    Нет

9.2    Использовались ли другие документы по идентификации?

СИ Да    ПИ Не применялось    СИ    Нет

Необходимо указать используемые документы по идентификации на информационной странице эксперта (см. приложение А).

9.3    Проверялось ли соответствие изделия с документами по идентификации?

Dfla    □ Не применялось    О Нет

Необходимо указать все конструктивные изменения/отклонения от документов по идентификации на информационной странице эксперта (см. приложение А).

10    Корректирующие действия по результату предыдущей оценки эксперта (только для инспекционного контроля)

Если в предыдущем отчете эксперта были отмечены какие-либо неудовлетворительные положения. были ли они исправлены?

П Да    П    Не    применялось    D    Нет

Необходимо указать детали каждого неудовлетворительного заключения и как был решен

вопрос.

8