Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

54 страницы

532.00 ₽

Купить ГОСТ Р 54481-2011 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Область действия настоящего стандарта распространяется на определение IrDA-совместимого транспортного профиля, предназначенного для взаимосвязи медицинских приборов, использующих инфракрасный канал ближнего действия, в дополнение к ИСО/ИИЭР 11073-30200, который определяет физический уровень кабельного соединения. Кроме того, настоящий стандарт отражает/представляет накопленный опыт работы с персональными информационными устройствами (PDA) и сетевыми точками доступа, поддерживающими связь по инфракрасному каналу IrDA

 Скачать PDF

Оглавление

1 Обзор

     1.1 Область действия

     1.2 Цель

     1.3 Совместимость стандартов

     1.4 Пользователи стандарта

2 Нормативные ссылки

3 Термины, определения и сокращения

     3.1 Термины и определения

     3.2 Обозначения и сокращения

4 Цели настоящего стандарта

5 Архитектура

     5.1 Топология

     5.2 Протокольные уровни

     5.3 Главная и подчиненная роли по IrDA

     5.4 Клиент-серверные модели для взаимосвязи медицинских приборов

6 Физический уровень

     6.1 Мощность трансивера IrDA

     6.2 Скорость передачи данных

7 Канальный уровень

     7.1 Главная и подчиненная роли IrDA

     7.2 Кадр IrDA

     7.3 Модель процедур

     7.4 Минимальные требования к канальному уровню

8 Сетевой уровень

     8.1 Информация обнаружения

     8.2 Требования к информационному доступу

     8.3 Минимальные требования к мультиплексору IrDA

9 Транспортный уровень

     9.1 Максимальный передаваемый блок данных

     9.2 Требования к транспортному сервису

     9.3 Сервис MDDL

10 Синхронизация времени

11 Требования к документированию и соответствию

     11.1 Требования к маркировке

     11.2 Требования к соответствию

Приложение А (справочное) Параметры физического уровня IrDA

Приложение В (справочное) Обзор ИСО/ИИЭР 11073-30200

Приложение С (справочное) Адаптер с кабельного на инфракрасный канал по ИСО/ИИЭР 11073-30200

Приложение D (справочное) Рекомендации по маркировке

Приложение Е (обязательное) Требования по соответствию IrDA

Приложение F (обязательное) Сетевые точки доступа для приборов, соответствующих NCCLS POCT1

Приложение Q (справочное) Сетевые точки доступа для приборов, соответствующих ИСО/ИИЭР 11073

Приложение Н (справочное) Совместимость с ИСО/ИИЭР 11073-30200 и NCCLS POCT1

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов и документов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации

Библиография

 
Дата введения01.08.2012
Добавлен в базу01.09.2013
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

25.10.2011УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии486-ст
ИзданСтандартинформ2012 г.
РазработанФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ
РазработанГНУ Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики

Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 30300. Transport profile. Infrared wireless

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР

54481-

2011/

ISO/IEEE

11073-30300:2004

Информатизация здоровья

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ НА МЕСТЕ ЛЕЧЕНИЯ

Часть 30300

Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи

ISO/IEEE 11073-30300:2004 Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 30300: Transport profile — Infrared wireless (IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2012

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации» (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцраз-вития РФ) и Государственным научным учреждением «Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики» на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ — единоличным представителем ИСО ТК 215

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2011 г. № 486-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному документу ИСО/ИИЭР 11073-30300:2004 «Информатизация здоровья. Взаимодействие медицинских приборов на месте лечения. Часть 30300. Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи» (ISO/IEEE 11073-30300:2004 «Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 30300: Transport profile — Infrared wireless»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2012

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004

3.2 Обозначения и сокращения

АСК

AEL

ASYNC

или Async

BOF

CIC

CRC

CS

DTR

EOF

FCS

FIR

GND

GPS

HDLC

IP

IrDA

IrLAP

IrLMP

IrPHY

В настоящем стандарте использованы следующие обозначения и сокращения:

подтверждение приема (сообщение протокола TCP) [acknowledgment (TCP message)];

допустимый уровень излучения (accessible emission level); асинхронный (asynchronous);

начало кадра (beginning of frame);

Консорциум по промышленным соединениям (Connectivity Industry Consortium); контроль циклическим избыточным кодом (cyclic redundancy check); контроль соединения (connection sense); готовность терминала данных (data terminal ready); конец кадра (end of frame);

контрольная последовательность кадра (frame check sequence); быстрый инфракрасный канал IrDA (IrDA Fast Infrared) (с договорной скоростью передачи данных 4 Мбод); земля (ground);

глобальная система определения положения (global positioning system); высокоуровневое управление каналом передачи данных (high-level data link control); Интернет-протокол (Internet Protocol);

Ассоциация по средствам передачи данных в инфракрасном диапазоне (Infrared Data Association);

протокол доступа к инфракрасному каналу связи (Infrared Link Access Protocol); протокол управления инфракрасным каналом связи (Infrared Link Management Protocol);

LowPwr

LSB

MDDL

MGR

MIB

MIR

MTU

NCCLS

NTP

PDA

PDI

PDU

РОС

POCT1

PSH

QoS

RAC

RD

RFC

RFI

RJ

RLL

RR

RTS

RxD

спецификация инфракрасного физического уровня (Infrared physical layer specification);

малая мощность (low power);

самый младший бит (least significant bit);

язык данных медицинских приборов (medical device data language); менеджер (manager);

канал медицинской информации (medical information bus);

средний инфракрасный канал IrDA (IrDA Medium Infrared) (с договорной скоростью передачи данных от 576 до 1152 кбод);

максимальный передаваемый блок данных (maximum transfer unit);

Национальный комитет по медицинским лабораторным стандартам (National

Committee for Clinical Laboratory Standards);

синхронизирующий сетевой протокол (Network Time Protocol);

персональное информационное устройство (personal digital assistant);

интерфейс прибора, применяемого на месте лечения (РОС device interface);

протокольный блок данных (protocol data unit);

место лечения (point of саге или point-of-care);

возможность подключения на месте лечения; утвержденный стандарт (Point-of-Care

Connectivity; Approved Standard);

поместить в стек (push);

качество обслуживания (quality of service);

Уполномоченный комитет по регистрации (Registration Authority Committee); принять данные (receive data); рабочие предложения (request for comments); интерференция радиочастот (radio frequency interference); запатентованный разъем (registered jack);

кодирование с ограничением длины поля записи (run-length limited); готовность к приему данных (receive ready); запрос на передачу данных (request to send); прием данных (receive data);

7

ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004

RZI    —

SDU    —

SIP    —

SIR    —

SNMP    —

SNRM    —

SNTP    —

StdPwr    —

SYNC    —

sync    —

TCP/IP    —

TD    —

TinyTP    —

TTP    —

TTPSAP    —

TxD    —

UA    —

UART    —

UDP    —

UTP    —

VFIR    —

XID    —

XMIT    —

ИК (IR)    —

ИТД (API)    —

KAT-5 (CAT-5) — КМИ (MIB)    —

КСП (DCC)    —

ЛВС (LAN)    —

МД (DM)    —

МКСП (DPWR) — МПКС (BPWR) —

ПИМ (PPM)    —

ПК (PC)    —

ПКС (BCC)    —

РУИ (EUI)    —

СИД (IAS)    —

СИР (SAR)    —

ТД (AP)    -

ТДКС (LSAP) — ТДЛ (LAP)    -

ТДС (SAP)    —

УК (LM)    —

ЦП (CPU)    —

ЭМС (EMC)    —

ЭМП (EMI)    —

ЭСР (ESD)    —

запись с возвратом к нулю, инвертированная (return to zero, inverted);

блок данных сервиса (service data unit);

импульс взаимодействия в SIR (SIR interaction pulse);

последовательный инфракрасный канал IrDA (IrDA Serial Infrared); (с договорной скоростью передачи данных от 9600 бод до 115,2 кбод); простой протокол сетевого управления (Simple Network Management Protocol); установление режима нормального ответа (set normal response mode); простой синхронизирующий сетевой протокол (Simple Network Time Protocol); стандартная мощность (standard power);

синхронизировать (сообщение TCP) [synchronize (TCP message)]; синхронный (synchronous);

протокол управления передачей/Интернет-протокол (Transmission Control Protocol/lnternet Protocol); передать данные (transmit data);

малогабаритный транспортный протокол (Tiny Transport Protocol);

TinyTP;

точка доступа к сервису TinyTP (TinyTP service access point); передать данные (transmit data);

ненумерованное подтверждение (unnumbered acknowledgment); универсальный асинхронный приемопередатчик (universal asynchronous receiver/transmitter);

протокол пользовательских дейтаграмм (User Datagram Protocol); неэкранированная витая пара (unshielded twisted pair);

очень быстрый инфракрасный канал IrDA (IrDA Very Fast Infrared) (с договорной скоростью передачи данных 16 Мбод);

идентификация номера станции (exchange station identification); передавать (transmit); инфракрасный (infrared);

интерфейс точки доступа (access point interface);

категория 5 (Category 5);

канал медицинской информации;

контроллер связи приборов (device communications controller); локальная вычислительная сеть (local area network); менеджер данных (data manager);

мощность контроллера связи приборов (device communications controller power); мощность прикроватного контроллера связи (bedside communications controller power);

позиционно-импульсная модуляция (pulse position modulation); персональный компьютер (personal computer); прикроватный контроллер связи (bedside communications controller); расширенный уникальный идентификатор (extended unique identifier); сервис информационного доступа (information access service); сегментация и реассемблирование (segmentation and reassembly); точка доступа (access point);

точка доступа к канальному сервису (link service access point); точка доступа к ЛВС (LAN access point); точка доступа к сервису (service access point); управление каналом (link management); центральный процессор (central processing unit); электромагнитная совместимость (electromagnetic compatibility); электромагнитные помехи (electromagnetic interference); электростатический разряд (electrostatic discharge).

8

ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004


4 Цели настоящего стандарта


Основными целями настоящего стандарта являются:

a)    определение прямого инфракрасного беспроводного канала связи ближнего радиуса действия, пригодного для использования в портативных медицинских приборах, применяемых на месте лечения на пациенте или в непосредственной близости от него;

b)    определение элементов аппаратного и программного обеспечения, доступных от разных поставщиков;

c)    использование существующих стандартных коммуникационных технологий вычислительной техники, чтобы обеспечить непрерывное снижение затрат;

d)    использование инфракрасных транспортных протоколов, соответствующих ИСО/ИИЭР 11073-30200, чтобы снизить затраты на разработку программного обеспечения и облегчить разработку простых дешевых адаптеров связи между кабельными и инфракрасными каналами;

e)    поддержка требований ИИЭР 1073, а также изданных и подготовленных стандартов ИИЭР/АНСИ более высоких уровней;

f)    определение по крайней мере одной реализации сетевой ТД и установление обязательной спецификации ТД для приборов, соответствующих NCCLS РОСТ1.


5 Архитектура


В данном разделе определены сетевая топология, протокольные уровни и клиент-серверные взаимосвязи, существующие между медицинским прибором и оконечным монитором или системой.

5.1 Топология

В настоящем стандарте и в ИСО/ИИЭР 11073-30200 для сетей определена звездообразная топология, требующая, чтобы каждое устройство имело собственное соединение непосредственно с сетью. В коммуникационной сети допустимы два типа узлов связи:

a)    прикроватный контроллер связи (ПКС) является главным узлом и функционирует как сетевой контроллер и концентратор звезды;

b)    контроллеры связи приборов (КСП) являются подчиненными узлами, число которых ограничено нагрузочной способностью ПКС и/или числом физических портов.

Приборы подключаются к сети через КСП. ПКС может быть непосредственно связан с местным главным компьютером, как показано на рисунке 1, или подключен к удаленному главному компьютеру через сеть, как показано на рисунке 2. Часть ПКС, реализующих операции, установленные в настоящем стандарте, присутствует в обеих конфигурациях. Однако во втором случае ПКС может также выполнять функции межсетевого взаимодействия.

Если иное не отмечено, то все ссылки на ПКС относятся только к тем, которые выполняют функции, установленные в настоящем стандарте, что и показано на рисунках 1 и 2.

Сеть с кабельными соединениями, описанная в ИСО/ИИЭР 11073-30200, состоит из отдельных прямых соединений между ПКС и каждым из КСП, т. е. она не является многоточечной сетью. К каждому физическому порту подключается только один КСП.

Инфракрасные беспроводные соединения, определенные в настоящем стандарте, устанавливают, как главная станция может обнаружить несколько подчиненных станций и затем обмениваться данными с ними по очереди.


Local host computer


вес все


ISO/IEEE 11073-30300 —y-IrDA-infrared    /

device(s)    У


DCC


DCC


все


ISO/IEEE 11073-30200 cable-connected

devices


DCC


Device (1)


Device (2)


Device (n)


Рисунок 1 — Топология соединения с местным главным компьютером


9


Network


Remote host computer


Network Interface


вес

все

...

все

у

/

/

ISO/IEEE 11073-30200 cable-connected devices

DCC


ISO/IEEE 11073-30300

IrDA-infrared

device(s)

/

/

/


_

DCC


DCC


Device (2)


Device (1)


Device (n)


Рисунок 2 — Топология соединения с удаленным главным компьютером

5.2 Протокольные уровни

Деление на уровни соответствует стандартам IrDA, как показано на рисунке 3.

Related ISO OSI layer    IrDA,    ISO/IEEE    11073-30200,    and

IrLMP

IAS

MDDL SAP SNTP SAP Other SAPs

TinyTP: Tiny Transport Protocol

IrLMP: Link Management Protocol

IrLAP: Link Access Protocol

Cable-connected

Infrared

ISO/IEEE

11073-30200

IrDA SIR, MIR, FIR, and VFIR

ISO/IEEE 11073-30300 layers

SAPs

T ransport    4

Network    3

Data link    2

Physical link    1

Рисунок 3 — Деление на уровни по IrDA, ИСО/ИИЭР 11073-30200 и ИСО/ИИЭР 11073-30300

Уровни, представленные на рисунке 3, кратко можно описать следующим образом:

a)    физический уровень определяет оптическое и сигнальное кодирование, которое используется на инфракрасном физическом уровне IrDA (см. раздел 6);

b)    протокол доступа к инфракрасному каналу связи (IrLAP) обеспечивает соединение прибора с главной станцией для надежной упорядоченной передачи данных, включая процедуры обнаружения приборов (см. раздел 7);

c)    протокол управления инфракрасным каналом связи (IrLMP) обеспечивает мультиплексирование на уровне IrLAP (см. раздел 8);

d)    TinyTP обеспечивает управление потоками на соединениях IrLMP (см. раздел 9);

e)    MDDL SAP является точкой доступа к сервису (ТДС) для языка данных медицинских приборов (MDDL), как это определено в других стандартах комплекса ИСО/ИИЭР 11073;

f)    SNTP SAP является ТДС для опционного сервиса временной синхронизации (см. раздел 10); д) другие ТДС поддерживают другие коммуникационные протоколы медицинских приборов,

например разработанные NCCLS и другими организациями по стандартизации, а также нестандартные (часто запатентованные) протоколы.

Для некоторых уровней определены сервисные примитивы. Данное определение сервиса не предполагает какую-либо конкретную реализацию интерфейса. Такие примитивы не создают прикладной программный интерфейс. Соответствие настоящему стандарту устанавливается только характеристиками коммуникационного порта.

5.3 Главная и подчиненная роли по IrDA

Взаимодействующие по IrLAP партнеры исполняют одну из двух ролей. Существует одна главная станция и одна или несколько подчиненных станций. Главная станция обнаруживает все доступные

10

ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004

подчиненные станции и устанавливает соединение с заданными станциями. Главная станция всегда является инициатором передачи данных, а подчиненная станция реагирует на команды от главной станции.

На нижнем уровне IrLAP главная станция всегда является инициатором передачи данных, а подчиненная станция реагирует на команды от главной станции. Однако на уровнях IrLMP и TinyTP сущность IrLAP типа «ведущий/ведомый» скрыта от приложения, а симметричный набор сервисов обеспечивается независимо от того, является ли станция главной или подчиненной.

В персональных информационных устройствах (PDA), совместимых с ИСО/ИИЭР 11073-30200 и IrDA, используются разные соглашения назначения главных и подчиненных ролей приборам и точкам доступа. Хотя назначенная роль функционирования станции обычно скрыта от приложений, использующих протокольные уровни IrDA IrLMP и TinyTP, различие, которое рассматривается в данном подразделе, все же существует.

5.3.1    ИСО/ИИЭР 11073-30200

В ИСО/ИИЭР 11073-30200 используются следующие соглашения:

-    КСП выступает в качестве подчиненной станции IrDA;

-    ПКС выступает в качестве главной станции IrDA.

ПКС периодически, один раз в секунду или в две секунды, производит обнаружение IrDA, чтобы проверить, подключен ли к кабелю КСП.

Назначение главной роли ПКС и подчиненной роли КСП соответствует обстановке оказания неотложной помощи, в которой предполагается использовать ИСО/ИИЭР 11073-30200, по следующим причинам:

a)    ПКС может опрашивать КСП в определенном порядке. Это важно в обстановке оказания неотложной помощи, когда необходимо иметь ежесекундные значения параметров и аварийных сигналов от аппаратов искусственной вентиляции легких и мониторов сердечной деятельности;

b)    ПКС как клиент (инициатор и управляющий объект) запрашивает данные у КСП, который действует как сервер данных (источник данных) во время сессии. Эти роли соответствуют клиент-серверной модели IrDA с ПКС, участвующим в роли главной станции, и КСП, участвующим в роли подчиненной станции;

c)    все КСП часто имеют ограничение по памяти, и поэтому для них предпочтительней меньший размер стека подчиненной станции IrDA;

d)    все ПКС могут пересылать информацию нескольким КСП;

e)    все ПКС могут одновременно обмениваться информацией с несколькими КСП.

Примечание — Стандарты IrDA устанавливают, как главная станция может обнаружить несколько подчиненных станций и обмениваться с ними данными по очереди. В настоящее время стандарты 1ЮАне устанавливают, как должна осуществляться связь один-ко-многим, но такая возможность может быть добавлена позднее.

5.3.2    PDA и точка доступа к ЛВС (ТДЛ)

Для PDA и ТДЛ используются следующие соглашения:

-    ТДЛ выступает в качестве подчиненной станции IrDA;

-    PDA выступает в качестве главной станции IrDA.

PDA инициирует транзакцию как клиент, выполняя обнаружение IrDA, а ТДЛ пассивно ждет запроса от имени сервера по сети, имеющей клиент-серверную архитектуру.

Назначение главной роли PDA и подчиненной роли ТДЛ соответствует передаче данных на месте лечения по следующим причинам:

a)    PDA как инициатор обмена данными между клиентом и сервером борется за доступ к инфракрасному каналу только тогда, когда у него есть данные для передачи. Такой подход минимизирует инфракрасный трафик, который может мешать работе других инфракрасных приборов;

b)    PDA как главная станция IrDA может быстро получить доступ к сервисам ТДЛ, так как не надо ждать окончания интервала между опросами с целью обнаружения устройств (это имело бы место, если бы ТДЛ была главной станцией IrDA);

c)    данное распределение ролей (PDA как главная, а ТДЛ как подчиненная станция) представляет стандартную промышленную практику для большинства IrDA-совместимых устройств (включая принтеры и модемы), описанную в [7].

Поскольку многие характеристики портативных приборов NCCLS РОСТ1 соответствуют характеристикам PDA, для них желательно иметь возможность работать в качестве главной станции IrDA, особенно если оба типа приборов должны совместно использовать инфраструктуру точек доступа.

11

5.3.3 Общая точка доступа

Как отмечено выше, при назначении главной и подчиненной ролей приборам и точкам доступа используются два соглашения. В данном пункте рассматривается, как оба соглашения могут применяться в общей точке доступа, которая может поддерживать приборы, соответствующие каналу медицинской информации (MIB) по ИСО/ИИЭР 11073, диагностические приборы NCCLS РОСТ1 и портативные PDA.

Для того чтобы поддерживать инфракрасные КСП (приборы) по ИСО/ИИЭР 11073-30300 как подчиненные станции IrDA и портативные PDA или приборы, применяемые на месте лечения как главные станции IrDA, общая ТД должна быть способна функционировать как главная или как подчиненная станция IrDA в зависимости от типа устройства, которое пытается установить с ней связь1. Необходимо отметить, что многие приборы IrDA способны функционировать как главная или подчиненная станция, поэтому реализация данной возможности в ТД не должна представлять трудности.

Хотя поддержка обеих ролей накладывает дополнительную нагрузку на общую ТД, она обеспечивает больше возможностей для разработчика прибора, применяемого на месте лечения, поскольку главными проблемами становятся ограничение по объему памяти и возможности процессора. Прибор, применяемый на месте лечения, имеющий достаточную память, может функционировать как главная станция IrDA аналогично тому, как портативные PDA взаимодействуют с ТДЛ. Как главная станция IrDA прибор, применяемый на месте лечения, может быстро установить соединение с общей ТД, так как ему не надо ждать окончания интервала между опросами с целью обнаружения устройства.

Прибор, применяемый на месте лечения, имеющий ограниченную память, может функционировать как подчиненная станция IrDA аналогично КСП по ИСО/ИИЭР 11073-30200. Относительно короткий интервал опроса (примерно 1 с) может использоваться с физическим уровнем на основе кабельного соединения RS-232, установленным в настоящем стандарте, что позволяет быстро обнаруживать приборы РОС или MIB.

5.4 Клиент-серверные модели для взаимосвязи медицинских приборов

NCCLS РОСТ1


Device/DCC

АР/ВСС

Case I:

Case II:

Host or Network

Host or Network


ISO/IEEE 11073


DCC/Device

BCC/AP

Case III:

Host or Network


На рисунке 4 показаны три варианта модели клиент-сервер или главный-подчиненный.

Рисунок 4 — Клиент-серверные модели для связи медицинских приборов

В варианте 1 представлены IrDA-совместимые PDA, выступающие в роли клиента-инициатора (т.е. в качестве главной станции IrDA), и ТД, выступающая в роли сервера (или представляющая собой

ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004

сервер) в клиент-серверной взаимосвязи (т. е. в качестве подчиненной станции IrDA). Данная клиент-серверная модель одобрена NCCLS РОСТ1, главным образом для приборов, применяемых на месте лечения, построенных на основе стандартных промышленных платформ.

В варианте 2 представлен прибор, применяемый на месте лечения, который выступает в роли клиента-инициатора (т. е. в качестве подчиненной станции IrDA), и ТД, выступающая в роли сервера (или представляющая собой сервер) в клиент-серверной взаимосвязи (т. е. в качестве главной станции IrDA). Данная клиент-серверная модель также одобрена NCCLS РОСТ1, главным образом для приборов с ограниченной памятью, применяемых на месте лечения, которые могут поддерживать только протокольный стек исключительно подчиненной станции IrDA.

В варианте 3 представлен КСП, соответствующий ИСО/ИИЭР 11073-30200, который выступает в роли сервера данных (т. е. в качестве подчиненной станции IrDA), и ТД, выступающая в роли сервера (или представляющая собой сервер) в клиент-серверной взаимосвязи (т. е. в качестве главной станции IrDA). Сквозной контроль пошагового протокола для данного варианта установлен в ИСО/ИИЭР 11073-30200. Данный вариант расширен в настоящем стандарте, чтобы включить инфракрасный физический уровень IrDA.

6 Физический уровень

Физический уровень определяет оптическое и сигнальное кодирование, используемое инфракрасным физическим уровнем в соответствии со спецификацией последовательного инфракрасного физического уровня IrDA IrPHY. Если не оговорено иное, то в настоящем стандарте должны применяться обязательные, рекомендованные, необязательные опции и параметры, а также параметры по умолчанию, установленные в IrPHY.

Спецификация IrDA IrPHY определяет стандарт прямого узконаправленного (с полукону-сом + 15°) инфракрасного2 канала передачи данных для работы на расстоянии от 0 до 1 м со скоростями от 9600 бод3 до 4 Мбод. Недавно принятое расширение IrPHY под названием «Очень быстрый инфракрасный канал» поддерживает скорость передачи данных до 16 Мбод.

6.1 Мощность трансивера IrDA

В IrDA IrPHY установлены две мощности для трансивера: стандартная и пониженная. Пониженная мощность составляет примерно одну десятую от стандартной мощности и подходит для приборов с питанием от батареек. Диапазоны расстояний для связи приборов с разными комбинациями стандартной (StdPwr) и пониженной (LowPwr) мощностей приведены в таблице 1.

Таблица 1 — Спецификация дальности связи по инфракрасному каналу

Вид связи

Нижний предел дальности связи, м

Верхний предел минимальной дальности связи, м*

LowPwr с LowPwr

0

0,2

StdPwr с LowPwr

0

0,3

StdPwr с StdPwr

0

1,0

* Определенный в IrPHY «верхний предел минимальной дальности связи» является максимальным расстоянием, на котором гарантирована надежная передача данных.

КСП и ПКС могут использовать любую из данных скоростей. Если отсутствуют проблемы с энергопотреблением, то рекомендуется, чтобы в ПКС использовалась стандартная мощность вследствие их большего диапазона.

6.2 Скорость передачи данных

Скорости передачи данных по инфракрасному каналу IrDA, применяемые в настоящем стандарте, показаны в таблице 2. Как и в ИСО/ИИЭР 11073-30200, скорость передачи данных 2400 бод не под-

держивается. Скорость передачи данных 9600 бод является обязательной, так как согласование параметров IrDA осуществляется на данной скорости.

В отличие от ИСО/ИИЭР 11073-30200 разрешены скорости передачи данных выше 115,2 кбод. Однако необходимо понимать, что большинство приборов, применяемых на месте лечения, будут использовать более медленные скорости передачи данных последовательного инфракрасного канала (SIR) и что доступность нескольких скоростей SIR не должна быть принесена в жертву для того, чтобы обеспечить поддержку более высоких скоростей инфракрасных каналов MIR, FIR и VFIR. Подобно многим другим коммуникационным параметрам IrDA, скорость передачи данных подлежит согласованию между партнерами, т. е. будет использоваться наибольшая скорость передачи данных, поддерживаемая обоими партнерами, поэтому всегда возможна взаимосвязь на скорости 9600 бод.

Таблица 2 — Скорости передачи данных и кадрирование, установленные в настоящем стандарте

Скорость передачи данных

Канал IrDA

Упаковщик кадров и кодирование

Номинальная длительность импульса

Статус1)

2,4 кбод

SIR2»

Async RZI

1,63—78,13 мкс

X

9,6 кбод

SIR

Async RZI

1,63—19,53 мкс

м

19,2 кбод

SIR

Async RZI

1,63—9,77 мкс

R

38,4 кбод

SIR

Async RZI

1,63—4,88 мкс

R

57,6 кбод

SIR

Async RZI

1,63—3,26 мкс

R

115,2 кбод

SIR

Async RZI

1,63 мкс

R

576,0 кбод

MIR3)

Sync HDLC RZI

434,0 нс

О

1115,2 кбод

MIR

Sync HDLC RZI

217,0 нс

О

4,0 Мбод

FIR4)

Sync 4PPM

125,0 нс

О

16,0 Мбод

VFIR5»

Sync HHH(1,13)

41,7 нс

О

^ Статус: М — обязательный; R — рекомендуемый; О — необязательный; X — не поддерживается.

2)    SIR — асинхронный (Async) с возвратом к нулю, инвертированный (RZI), длительность импульса 3/16 времени прохождения бита на скорости 115 кбод или скорости передачи данных; CCITT CRC-16.

3)    MIR — синхронный (Sync) с высокоуровневым управлением каналом передачи данных (HDLC) RZI, вставление битов после 5; CCIT CRC-16.

4)    FIR — четырехслотовая позиционно-импульсная модуляция (PPM); IEEE CRC-32. Последовательные пары импульсов допустимы.

5)    VFIR — код ограниченной длины: скорость-2/3-(1,13); IEEE CRC-32. Данный код назван в IrDA ННН(1,13) в честь авторов рабюты [2].

Дополнительная информация об инфракрасном физическом уровне IrDA и его использовании в настоящем стандарте приведена в следующих справочных приложениях:

-    в приложении А: основные параметры физического уровня, пример кодирования для SIR, электромагнитные помехи (ЭМП)/интерференция радиочастот (RFI), безопасность для зрения и другие темы;

-    в приложении С: пример соединения трансивера, сконструированного в соответствии с кабельным соединением по ИСО/ИИЭР 11073-30200, с инфракрасным трансивером по IrDA;

-    в приложении D: руководство по маркировке инфракрасного порта трансивера.

7 Канальный уровень

Канальный уровень заимствован из последовательного IrLAP (и IrLAP-VFIR, если VFIR реализован). В IrLAP реализован уровень 2 ИСО/ОСИ — канальный уровень.

IrLAP обеспечивает следующие возможности:

-    динамические адреса и разрешение конфликта адресов;

-    механизм восстановления после ошибок;

-    обнаружение станций и процедуру идентификации;

-    передачу данных, ориентированную на установление соединения, и без установления соединения, а также другие сервисы;

-    согласование характеристик соединения.

ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004

В настоящем стандарте использованы некоторые рекомендации для IrLAP из [6].

Возможности IrLAP, не определенные в настоящем стандарте, могут быть реализованы, но при этом они будут вне области применения настоящего стандарта. Примерами подобных возможностей являются пассивное прослушивание сети, передача данных без установления соединения, тестовые кадры, смена ролей и работа на скорости 2400 бод.

Настоящий стандарт требует, чтобы каждый порт мультипортового ПКС/ТД представлял собой отдельный экземпляр стека транспортного профиля.

7.1    Главная и подчиненная роли IrDA

В ИСО/ИИЭР 11073 и в NCCLS РОСТ 1 используются разные соглашения для главной и подчиненной ролей IrDA, исполняемых КСП/прибором и ПКС/ТД с возможностью передачи данных по ИК каналу.

7.1.1    Соглашения ИСО/ИИЭР 11073

В соединениях по ИСО/ИИЭР 11073 используются следующие соглашения при назначении главной и подчиненной ролей IrDA:

-    КСП/прибор с возможностью передачи данных по ИК каналу должен функционировать как подчиненная станция IrDA;

-    ПКС/ТД с возможностью передачи данных по ИК каналу должен функционировать как главная станция IrDA.

7.1.2    Соглашения NCCLS РОСТ1

В соединениях по NCCLS РОСТ1 используются следующие соглашения при назначении главной и подчиненной ролей IrDA:

-    КСП/прибор с возможностью передачи данных по ИК каналу может функционировать как главная либо как подчиненная станция IrDA;

-    ПКС/ТД с возможностью передачи данных по ИК каналу должен быть способен функционировать как главная либо как подчиненная станция IrDA4 в зависимости от того, какую роль исполняет КСП/прибор, который хочет установить с ним связь5.

7.2    Кадр IrLAP

Адрес


Управление


Информация


Протокол IrLAP при использовании с IrPHY SIR определяет упаковщик кадров на физическом уровне и кадр обмена данными. На физическом уровне используется асинхронный упаковщик кадров ASYNC. Упаковщик кадров ASYNC содержит поля «начало кадра» (BOF), «конец кадра» (EOF) и «последовательность контроля кадров» (FCS). Данный кадр завершает кадр обмена данными IrLAP, показанный на рисунке 5. IrLAP определяет алгоритм прозрачности, позволяющий использовать ограничивающие символы (BOF и EOF) внутри кадра данных.

Рисунок 5 — Кадр IrLAP

Кроме того, IrLAP и IrPHY определяют синхронные упаковщики кадров HDLC для скоростей 576 кбод и 1,152 Мбод (MIR), а также синхронный упаковщик кадров, использующий четырехслотовую позиционно-импульсную модуляцию для скорости 4 Мбод (FIR). IrLAP-VFIR определяет расширения и модификации IrLAP для поддержки скорости 16 Мбод (VFIR). Кадр обмена данными IrLAP, показанный на рисунке 5, является полезной нагрузкой IrLAP, поддерживаемой всеми четырьмя методами кадрирования (SIR, MIR, FIR и VFIR).

7.3 Модель процедур

Упрощенная модель процедур, представленная на рисунке 6, показывает разные процедуры, выполняемые при обмене данными по IrDA.

Рисунок 6 — Модуль процедур при обмене данными по IrDA

7.3.1    Обнаружение

Главная станция (инициатор) выполняет процедуру обнаружения, чтобы выявить все доступные подчиненные приборы. Подчиненный прибор (респондент) отвечает, сообщая информацию об адресе и минимальную информацию о самом приборе (сведения о сервисах и обозначение прибора). Фаза обнаружения выполняется с фиксированным набором коммуникационных параметров (например, скорость 9600 бод).

Обнаружение начинается, когда инициатор рассылает командный кадр обнаружения. В данном командном кадре указывается число интервалов времени для процесса обнаружения: чем больше указано интервалов времени, тем больше приборов может быть обнаружено и меньше вероятность конфликтов между респондентами в процессе обнаружения.

В ИСО/ИИЭР 11073-30200 порт ПКС с кабельным соединением может использовать относительно короткий интервал опроса (примерно 1 с) для обнаружения ближайших подчиненных приборов, поскольку процедура обнаружения не может мешать работе других инфракрасных приборов, расположенных в данном помещении. Инфракрасный порт ПКС/ТД должен использовать несколько больший интервал опроса (примерно 2 с), чтобы минимизировать ненужное взаимодействие с другими инфракрасными приборами, расположенными поблизости. Интервал опроса должен соответствовать правилам доступа к среде обмена данными, изложенными в спецификации IrDA IrLAP. В частности, ПКС/ТД или КСП/прибор, находящийся в состоянии конкуренции за доступ к каналу, должен убедиться в том, что в канале отсутствует активность в течение более 500 мс (рекомендуется от 560 мс до 600 мс), прежде чем начать передачу (обычно кадра обнаружения идентификации станции обмена [XID]).

Инфракрасный подчиненный прибор, соответствующий ИСО/ИИЭР 11073, должен отвечать на все командные кадры обнаружения, выданные ПКС, если для данного приложения требуется постоянное соединение. С другой стороны, инфракрасный подчиненный прибор, соответствующий NCCLS РОСТ1, должен отвечать на командные кадры обнаружения, выданные ТД, только в том случае, если: 1) данному прибору требуется связь с ТД и 2) со времени предыдущей передачи прошло достаточно времени. Целью последнего требования является предотвращение повторного обнаружения прибора сразу после того, как он передал свои данные.

7.3.2    Согласование и соединение

Главная станция устанавливает соединение, согласовав максимальные значения параметров связи (например, скорости передачи, объема данных, размера окна), поддерживаемые обоими взаимодействующими приборами. В случае мультипортового ПКС данная процедура может быть ограничена доступной полосой пропускания системы и требованиями к полосе пропускания других портов ПКС.

После подтверждения от подчиненной станции обе станции переключаются на согласованные значения параметров связи.

7.3.3    Передача данных

Главная станция периодически запрашивает подчиненную станцию о наличии данных или об информации о состоянии. Станции обмениваются информацией, используя надежный сервис передачи данных. Станции могут также использовать ненадежный сервис срочной передачи данных для синхронизации по времени.

7.3.4    Разъединение

Обе станции, главная и подчиненная, могут обычным образом разъединить соединение. Кроме того, на обеих сторонах существуют механизмы тайм-аута для выявления нарушенного или прерванного соединения. После разъединения значения всех параметров связи восстанавливаются до своих исходных значений до начала согласования.

ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004

Содержание

1    Обзор....................................................1

1.1    Область действия...........................................1

1.2    Цель..................................................2

1.3    Совместимость стандартов.....................................2

1.4    Пользователи стандарта.......................................2

2    Нормативные ссылки............................................2

3    Термины, определения и сокращения..................................4

3.1    Термины и определения.......................................4

3.2    Обозначения и сокращения.....................................7

4    Цели настоящего стандарта........................................9

5    Архитектура.................................................9

5.1    Топология...............................................9

5.2    Протокольные уровни........................................10

5.3    Главная и подчиненная роли по IrDA................................10

5.4    Клиент-серверные модели для взаимосвязи медицинских приборов..............12

6    Физический уровень............................................13

6.1    Мощность трансивера IrDA.....................................13

6.2    Скорость передачи данных.....................................13

7    Канальный уровень............................................14

7.1    Главная и подчиненная роли IrDA.................................15

7.2    Кадр IrLAP..............................................15

7.3    Модель процедур..........................................16

7.4    Минимальные требования к канальному уровню.........................17

8    Сетевой уровень.............................................19

8.1    Информация обнаружения.....................................19

8.2    Требования к информационному доступу.............................21

8.3    Минимальные требования к мультиплексору IrLMP........................23

9    Транспортный уровень..........................................24

9.1    Максимальный передаваемый блок данных............................24

9.2    Требования к транспортному сервису...............................25

9.3    Сервис MDDL............................................25

10    Синхронизация времени.........................................26

11    Требования к документированию и соответствию...........................26

11.1    Требования к маркировке.....................................26

11.2    Требования к соответствию...................................27

Приложение А (справочное) Параметры физического уровня IrDA..................28

Приложение В (справочное) Обзор ИСО/ИИЭР 11073-30200 ..................... 31

Приложение С (справочное) Адаптер с кабельного на инфракрасный канал

по ИСО/ИИЭР 11073-30200 ............................... 33

Приложение D (справочное) Рекомендации по маркировке......................34

Приложение Е (обязательное) Требования по соответствию IrDA..................36

Приложение F (обязательное) Сетевые точки доступа для приборов, соответствующих

NCCLS РОСТ1.......................................39

Приложение G (справочное) Сетевые точки доступа для приборов, соответствующих

ИСО/ИИЭР 11073 .....................................44

ПриложениеН (справочное) Совместимость с ИСО/ИИЭР 11073-30200 и NCCLS РОСТ1.....47

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

и документов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации ... 48 Библиография................................................49

ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004

7.4 Минимальные требования к канальному уровню

Минимальные сервисы канального уровня поддерживают возможности обнаружения приборов, соединения, передачи данных и разъединения.

7.4.1 Минимальные сервисы канального уровня

Статус сервисных программ канального уровня, предоставляемых ПКС и КСП, представлен в таблице 3: М обозначает обязательный статус, а С — условный.

Таблица 3 — Сервисы канального уровня

Сервис

ПКС

КСП

Обнаружение

lrLAP_Discovery.request(o6u^ бит адреса)

м

С1)

lrLAP_Discovery.confirm(cnncoK зарегистрированных обнаружений)

м

С1)

lrLAP_Discovery.indication(3aperncTpnpoBaHHoe обнаружение)

с5>

с2>

Соединение

lrLAP_Connect.request(адрес целевого прибора, требуемое качество сервиса [QoS], наблюдение)6)

м

с3)

1г1_АР_СоппесГсопАгт(дескриптор соединения, возвращенное QoS)

м

с3)

lrLAP_Connect.indication(aflpecустройства-источника, дескриптор соединения, возвращенное QoS)

с3)

м

lrLAP_Connect.response(aflpec устройства-источника, дескриптор соединения, возвращенное QoS)

с3)

м

Данные

lrLAP_Data.request(flecKpnnTop соединения, пользовательские данные, флаг срочной ненадежной передачи = «ложь»)

м

м

lrLAP_Data.indication(flecKpnnTop соединения, пользовательские данные, флаг срочной ненадежной передачи = «ложь»)

м

м

lrLAP_Data.request(flecKpnnTop соединения, пользовательские данные, флаг срочной ненадежной передачи = «истина»)

С4)

С4)

lrLAP_Data.indication(flecKpnnTop соединения, пользовательские данные, флаг срочной ненадежной передачи = «истина»)

С4)

с4>

Разъединение

lrLAP_Disconnect.request(flecKpnnTop соединения)

м

м

lrLAP_Disconnect.indication(flecKpnnTop соединения, неподтвержденные данные)

м

м

)) Для сервисов обнаружения требуется, чтобы КСП представлял главную станцию IrDA.

2)    Для сервисов обнаружения требуется, чтобы КСП представлял подчиненную станцию IrDA.

3)    Для сервисов соединения требуется, чтобы ПКС или КСП поддерживал сетевой/прикроватный сервис, например, SNTP.

4)    Сервисы срочной ненадежной передачи lrLAP_Data необходимы для сервиса LM_UData/TTP_UData в ПКС или КСП, который поддерживает SNTP.

5)    Сервис обнаружения необходим в ПКС, который представляет подчиненную станцию IrDA.

6)    Использование возможности наблюдения за передачей данных находится вне области применения настоящего стандарта.

7.4.2 Согласование

Минимальные значения подлежащих согласованию параметров по IrLAP представлены в таблице 4.

Введение

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации. Работа по подготовке международных стандартов обычно ведется в технических комитетах ИСО. Каждый член ИСО, заинтересованный в предмете, по которому был создан технический комитет, имеет право быть представленным в данном комитете. Правительственные и неправительственные международные организации, сотрудничающие с ИСО, также принимают участие в этой работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в электротехнической сфере.

Проекты международных стандартов, одобренные техническими комитетами, рассылаются членам ИСО для голосования. Для того чтобы проект был опубликован в качестве международного стандарта, требуется одобрение по меньшей мере 75 % членов ИСО, участвовавших в голосовании.

Пилотный проект ИСО и ИИЭР был подготовлен для разработки и обеспечения группы стандартов и документов ИСО/ИИЭР в области медицинских приборов в соответствии с резолюцией Совета ИСО 43/2000. В рамках данного пилотного проекта ИИЭР отвечает за разработку и поддержание данных стандартов при активном участии членов ИСО.

Необходимо отметить возможность того, что некоторые элементы настоящего стандарта могут оказаться предметом патентных прав. Ни ИСО, ни ИИЭР не несут ответственность за выявление любых или всех патентных прав.

Документ ИСО/ИИЭР 11073-30300:2004 был подготовлен Комитетом 1073 ИИЭР по техническим средствам, применяемым в медицинском и биологическом сообществе.

Настоящий стандарт устанавливает транспортный профиль на основе соединений и физический уровень, применимые к передаче информации между медицинскими приборами, использующими инфракрасный канал связи ближнего действия. Настоящий стандарт определяет коммуникационные сервисы и протоколы, согласованные со спецификациями Ассоциации по средствам передачи данных в инфракрасном диапазоне (IrDA) и оптимизированные для медицинских приложений, используемых на месте лечения (РОС-приложения) непосредственно на пациенте или рядом с ним.

IV

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ НА МЕСТЕ ЛЕЧЕНИЯ

Часть 30300 Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи

Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 30300. Transport profile. Infrared wireless

Дата введения — 2012—08—01

1 Обзор

Настоящий стандарт состоит из одиннадцати разделов:

-    в разделе 1 представлен обзор настоящего стандарта;

-    в разделе 2 приведены ссылки на другие стандарты, используемые при применении настоящего стандарта;

-    в разделе 3 приведены определения и сокращения;

-    в разделе 4 сформулированы цели настоящего стандарта;

-    в разделе 5 представлен обзор сетевой топологии и деления на уровни;

-    в разделе 6 определен профиль физического уровня;

-    в разделе 7 определен профиль канального уровня;

-    в разделе 8 определен профиль сетевого уровня;

-    в разделе 9 определен профиль транспортного уровня;

-    в разделе 10 описан дополнительный сервис временной синхронизации;

-    в разделе 11 определены требования к адресации и соответствию.

Кроме того, настоящий стандарт содержит восемь приложений:

-    в приложении Дописан инфракрасный физический уровень Ассоциации по средствам передачи данных в инфракрасном диапазоне (IrDA);

-    в приложении В представлен обзор физического уровня на основе кабельного соединения в соответствии с ИСО/ИИЭР 11073-30200;

-    в приложении С представлен пример подключенного по кабелю инфракрасного адаптера согласно ИСО/ИИЭР 11073-30200;

-    в приложении D приведены руководства по маркированию;

-    в приложении Е определены спецификации профиля IrDA, заимствованные из руководств по реализации IrDA;

-    в приложении F определены сетевые точки доступа для диагностических устройств, соответствующих NCCLS РОСТ1 (Утвержденный стандарт по возможности подключения на месте лечения NCCLS);

-    в приложении G представлены руководства для сетевых точек доступа для приборов, соответствующих ИСО/ИИЭР 11073;

-    в приложении Н рассматривается совместимость нижних уровней с другими медицинскими коммуникационными стандартами.

1.1 Область действия

Область действия настоящего стандарта распространяется на определение IrDA-совместимого транспортного профиля, предназначенного для взаимосвязи медицинских приборов, использующих инфракрасный канал ближнего действия, в дополнение к ИСО/ИИЭР 11073-30200, который определя-

Издание официальное

ет физический уровень кабельного соединения. Кроме того, настоящий стандарт представляет накопленный опыт работы с персональными информационными устройствами (PDA) и сетевыми точками доступа, поддерживающими связь по инфракрасному каналу IrDA.

1.2    Цель

Целью настоящего стандарта является предоставление коммуникационных сервисов и протоколов с установлением логических соединений, согласующихся со спецификациями IrDA, которые в качестве физического уровня используют инфракрасный канал ближнего действия. Настоящий стандарт расширяет и дополняет ИСО/ИИЭР 11073-30200, в котором определен физический уровень кабельного соединения. Использование инфракрасного канала IrDA подходит для мобильных и портативных клинических лабораторных инструментов, применяемых на месте лечения (например, глюкозо-метров), и других медицинских приборов, которым требуется периодическое подключение к хранилищу данных.

В настоящем стандарте использованы материалы Консорциума по промышленным соединениям (CIC) и спецификация устройств и интерфейсов точек доступа NCCLS РОСТ1 (см. приложение А), которые применяются в работах по стандартизации взаимосвязи для медицинских приборов, применяемых на месте лечения, в которых используется единый транспортный протокол [малогабаритный транспортный протокол IrDA (TinyTP)], охватывающий два физических уровня — кабельного соединения и инфракрасный.

1.3    Совместимость стандартов

Настоящий стандарт входит в комплекс стандартов ИСО/ИИЭР 11073. Он дополняет ИСО/ИИЭР 11073-30200. Оба эти стандарта описывают коммуникационные сервисы и протоколы с установлением логических соединений, согласующиеся со стандартами IrDA.

Как и ИСО/ИИЭР 11073-30200, настоящий стандарт согласован со стандартами ИСО/ИИЭР 11073 верхнего уровня, такими как стандарты ИСО/ИИЭР 11073-10000 и ИСО/ИИЭР 11073-20000. Настоящий стандарт также полностью согласован с NCCLS РОСТ 1, приложение А (и во многом основан на нем), и может использоваться вместе с другими коммуникационными стандартами верхнего уровня для медицинских приборов, такими как стандарт NCCLS РОСТ1 по уровню обмена сообщениями между устройствами для диагностических приборов, применяемых на месте лечения.

Настоящий стандарт определяет и устанавливает рекомендации по использованию сетевых точек доступа в качестве переключателя между подключением к медицинскому прибору по IrDA TinyTP и подключением к удаленному устройству в сети по протоколу управления передачей/Интернет-прото-колу (TCP/IP)6. Это является первым существенным шагом в распространении стандартов ИСО/ИИЭР 11073 на широко используемый TCP/IP и другие стандартные Интернет-протоколы.

1.4    Пользователи стандарта

Основными пользователями настоящего стандарта являются специалисты, создающие системы взаимосвязи медицинских приборов или взаимодействующие с такими системами. Рекомендуется знание всего комплекса стандартов ИСО/ИИЭР 11073. Кроме того, рекомендуется знание коммуникационных и сетевых технологий.

2 Нормативные ссылки

Настоящий стандарт должен использоваться совместно со следующими нормативными документами:

АНСИ/ТИА/АЭП-232-F Интерфейс между терминальным оборудованием и оконечным оборудованием канала передачи данных с использованием обмена последовательными двоичными данными (ANSI/TIA/EIA-232-F, Interface Between Terminal Equipment and Data Circuit-Terminating Equipment Employing Serial Binary Data Interchange)

ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004

Примечание — Публикации АНСИ имеются в отделе продаж Американского национального института стандартов (http://www.ansi.org). Публикации АЭП имеются во Всемирном центре технической документации (http://global.ihs.com).

АНСИ/ТИА/АЭП-568-А Стандарт по кабельным телекоммуникациям в коммерческих зданиях (ANSI/TIA/EIA-568-A, Commercial Building Telecommunications Cabling Standard)

СЕНЕЛЕК EH 60825-1/A11 (поправка к версии СЕНЕЛЕК стандарта МЭК 60825-1) Безопасность лазерных устройств. Часть 1. Классификация аппаратуры, требования и руководство пользователя) (CENELEC EN 60825-1/А11 (amendment to CENELEC version of IEC 60825-1, Safety of Laser Products — Part 1: Equipment Classification, Requirements and User’s Guide))

Примечание — Публикации СЕН имеются в Европейском комитете по стандартизации (СЕН) (http://www.cenorm.be).

МЭК 60417-1 Обозначения графические для аппаратуры. Часть 1. Обзор и применение (IEC 60417-1, Graphical Symbols for Use on Equipment — Part 1: Overview and Application)

Примечание — Публикации МЭК имеются в отделе продаж Международной электротехнической комиссии (http://www.iec.ch) и Американского национального института стандартов (http://www.ansi.org).

МЭК 60825-1 Безопасность лазерных устройств. Часть 1. Классификация аппаратуры, требования и руководство пользователя (IEC 60825-1, Safety of laser products — Part I: Equipment classification, requirements and user’s guide, as amended (reported at TC 76 Meeting, Frankfurt, Germany, October 31, 1997))

ИИЭР 802.3 Стандарт для локальных вычислительных сетей. Метод множественного доступа с контролем несущей и обнаружением конфликтов (CSMA/CD) и спецификации физического уровня (IEEE Std 802.3, IEEE Standard for Local Area Networks — Carrier Sense Multiple Access with Collision Detection (CSMA/CD) Access Method and Physical Layer Specifications)

Примечания

1    Публикации ИИЭР имеются в Институте инженеров по электротехнике и радиоэлектронике (http://standards.ieee.org).

2    Стандарты ИИЭР и устройства, на которые даны ссылки в данном разделе, являются товарными знаками Института инженеров по электротехнике и радиоэлектронике.

ИИЭР 1073 Стандарт для обмена данными между медицинскими приборами. Обзор и основы (IEEE Std 1073, IEEE Standard for Medical Device Communications — Overview and Framework)

ИСО/ИИЭР 11073-30200 Информатизация здравоохранения. Взаимодействие медицинских приборов на месте лечения. Часть 30200. Транспортный профиль. Кабельное соединение (ISO/IEEE 11073-30200, Health informatics — Point-of-care-medical device communication — Part 30200: Transport profile — Cable connected)

ИЕТФ RFC-1305 Спецификация, реализация и анализ сетевого протокола синхронизации времени (версия 3) (IETF Network Working Group Report RFC-1305, Network Time Protocol (version 3) specification, implementation and analysis)

Примечания

1    Публикации ИЕТФ имеются в Комитете по техническим вопросам Интернета (http://www.ietf.org).

2 Информация    по сетевому    протоколу синхронизации времени имеется    на сайте

http://www.eecis.udel.edu/~ntp/.

ИЕТФ RFC-2030 Простой сетевой протокол синхронизации времени (SNTP) (версия 4) (IETF Network Working Group Report RFC-2030, Simple Network Time Protocol (SNTP) (version 4)

ИЕТФ RFC-793 Протокол управления передачей. Спецификация DARPA программного протокола Интернет (IETF RFC-793, Transmission Control Protocol — DARPA Internet Program Protocol Specification)

Примечание — RFC-793 и другие документы RFC, относящиеся к протоколу TCP/IP, имеются в публикациях ИЕТФ. Кроме того, протокол TCP/IP описан в [1], а также в работах других авторов.

ИСО/МЭК 8802-3 Информационные технологии. Телекоммуникации и обмен информацией между системами. Локальные и общегородские сети. Специальные требования. Часть 3. Метод множественного доступа с контролем носителя и обнаружением столкновений и спецификации физического уровня (ISO/IEC 8802-3, Information technology — Telecommunications and information exchange between systems — Local and metropolitan area networks — Specific requirements — Part 3: Carrier sense multiple access with collision detection (CSMA/CD) access method and physical layer specifications)

Примечание — Публикации ИСО/МЭК имеются в Центральном секретариате ИСО (http://www.iso.ch).

3

Документ NCCLS РОСТ1-А Возможность подключения на месте лечения, ISBN 1-56238-450-3 (NCCLS Point-of-Care Connectivity; Approved Standard. NCCLS document POCT1-A[ISBN 1-56238-450-3])

Примечани e — Документы NCCLS имеются в Национальном комитете по медицинским лабораторным стандартам.

3 Термины, определения и сокращения

3.1    Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями (термины, определения которых не представлены в настоящем разделе, приведены в [4]):

3.1.1    10BASE-T: Спецификация физического уровня ИСО/МЭК 8802-3 и ИИЭР 802.3 для сети Ethernet, построенной на двух парах неэкранированных витых пар проводов (UTP) со скоростью передачи данных 10 Мбит/с.

3.1.2    точка доступа; ТД (access point; АР): Подсистема, объединяющая данные от одного или нескольких приборов, применяемых на месте лечения, и передающая их в другой канал связи.

Примечание — Примерами ТД являются многопортовый концентратор, специализированная однопортовая ТД, обычно подключенная к локальной вычислительной сети (ЛВС), или ТД, являющаяся частью многофункционального устройства, например монитора пациента или персонального компьютера (ПК).

3.1.3    интерфейс точки доступа (access point interface): Интерфейс (преимущественно входной) с ТД или концентратором.

Пр имечание — Данный термин широко используется в NCCLS РОСТ 1 и является эквивалентом прикроватного контроллера связи в ИСО/ИИЭР 11073.

3.1.4    бод (baud; Bd): Единица скорости передачи сигнала, выраженная в числе раз в секунду, с которым сигнал может изменять электрическое состояние канала передачи или другой среды.

Примечание — В зависимости от стратегий кодирования сигнальное событие может представлять одиночный бит, несколько битов или меньше одного бита.

3.1.5    прикроватный контроллер связи; ПКС (bedside communications controller; ВСС): Контроллер связи, обычно расположенный у кровати пациента, который служит в качестве интерфейса между одним или несколькими медицинскими приборами, относящимися к одному пациенту. ПКС может быть встроен в локальное устройство отображения, мониторинга или контроля. Он может быть частью маршрутизатора связей, подключенного к удаленной главной вычислительной системе больницы.

3.1.6    начало блока данных; НБД (beginning of frame; BOF): Октет, определенный в протоколе доступа к инфракрасному каналу связи (IrLAP), которым помечается начало блока данных.

3.1.7    симметричный кабель категории 5; КАТ-5 (Category-5 balanced cable; САТ-5): Обозначение 100-омной неэкранированной витой пары (UTP) проводов и соответствующих соединительных устройств, характеристики передачи данных которых специфицированы на скорость передачи до 100 МГц по АНСИ/ТИА/АЭП-568-А.

3.1.8    общая точка доступа (common access point): ТД, которая может обслуживать устройства, соответствующие ИСО/ИИЭР 11073 или NCCLS РОСТ1, а также персональные информационные устройства (PDA).

3.1.9    Консорциум по промышленным соединениям; CIC (Connectivity Industry Consortium; CIC): Консорциум, не существующий в настоящее время, который был организован для спецификации, выработки рекомендаций и разработки коммуникационных протоколов для диагностических медицинских приборов, применяемых на месте лечения.

3.1.10    контроль циклическим избыточным кодом; ЦИК (cyclic redundancy check; CRC): Результат вычисления по всем октетам блока данных, соответствующего протоколу доступа к инфракрасному каналу связи (IrLAP); он также называется контрольной последовательностью кадра (FCS). ЦИК добавляется к передаваемому блоку данных. На принимающей стороне вычисление ЦИК может быть повторено, а результат сравнен с кодом, присутствующим в принятом блоке данных.

3.1.11    менеджер данных; МД (data manager; DM): Как правило, это сетевой сервер, выполняющий такие функции, как хранение и передача данных на месте лечения, обеспечение и контроль качества и другие функции управления приборами и данными на месте лечения.

4

ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004

3.1.12    контроллер связи приборов; КСП (device communications controller; DCC): Коммуникационный интерфейс, связанный с медицинским прибором. КСП может обслуживать один или несколько отдельных приборов, действуя как один сетевой блок связи. Задачей КСП является обеспечение прямой линии связи с прикроватным контроллером связи.

3.1.13    менеджер приборов (device manager): Сетевой сервер, который собирает, обрабатывает, хранит и передает данные от устройств и приборов, соответствующих ИСО/МЭК 11073, обычно используя при этом одну или несколько сетевых точек доступа.

Примечание — Менеджер приборов не является обязательной составляющей инфраструктуры, соответствующей ИСО/МЭК 11073.

3.1.14    установочная станция (docking station): Механический и электрический интерфейс, обеспечивающий использование прибора на месте лечения, в котором обычно используются традиционные механические интерфейсы, коннекторы, протоколы и способы подачи электропитания.

3.1.15    электромагнитная совместимость; ЭМС (electromagnetic compatibility; ЕМС): Способность прибора, оборудования или системы удовлетворительно функционировать в своей электромагнитной среде без внесения недопустимых электромагнитных возмущений в какой-либо объект данной среды.

3.1.16    электромагнитные помехи; ЭМП (electromagnetic interference; EMI): Сигналы, излучаемые внешними источниками (например, блоками питания и передатчиками) или внутренними источниками (например, соседними электронными компонентами, источниками энергии), которые нарушают или препятствуют работе электронных систем.

3.1.17    электростатический разряд; ЭСР (electrostatic discharge; ESD): Внезапная передача заряда между телами с разными электростатическими потенциалами, которая может вызвать напряжения или токи, которые могут привести к разрушению или повреждению электрических компонентов.

3.1.18    контрольная последовательность кадра; КПК (frame check sequence; FCS): Результат вычисления, выполненного над последовательностью октетов с целью проверки их целостности (т. е. того, что октеты были переданы без ошибки). Для каналов связи, соответствующих стандартам IrDA, КПК может быть 16-разрядным циклическим избыточным кодом.

3.1.19    высокоуровневое управление каналом передачи данных; ВУКД (high-level data link control; HDLC): Стандартный протокол, установленный Международной организацией по стандартизации (ИСО) для поразрядных, разграниченных по кадрам каналов передачи данных.

3.1.20    сервис информационного доступа; СИД (information access service; IAS): Компонент протокола управления инфракрасным каналом передачи данных, обеспечивающий простое восстановление функциональных возможностей прибора и конфигурационной информации.

3.1.21    Ассоциация по средствам передачи данных в инфракрасном диапазоне; IrDA (Infrared Data Association; IrDA): Промышленная организация, разработавшая комплекс спецификаций по обмену данными в инфракрасном диапазоне. Аббревиатура данной организации широко используется для ссылки на разработанный ею комплекс спецификаций.

3.1.22    протокол доступа к инфракрасному каналу связи; IrLAP (Infrared Link Access Protocol; IrLAP): Протокол доступа к каналу связи, разработанный Ассоциацией по средствам передачи данных в инфракрасном диапазоне (IrDA), который обеспечивает надежную, упорядоченную передачу данных между двумя устройствами.

3.1.23    протокол управления инфракрасным каналом связи; IrLMP (Infrared Link Management Protocol; IrLMP): Протокол управления каналом связи, разработанный Ассоциацией по средствам передачи данных в инфракрасном диапазоне (IrDA), который поддерживает мультиплексирование на уровне протокола доступа к инфракрасному каналу связи (IrLAP) и простое восстановление функциональных возможностей прибора и конфигурационной информации.

3.1.24    локальная вычислительная сеть; ЛВС (local area network; LAN): Коммуникационная сеть для объединения разнообразных интеллектуальных устройств (например, персональных компьютеров, рабочих станций, принтеров, устройств хранения данных), позволяющая передавать данные в рамках ограниченного пространства, обычно в пределах здания (см. также 3.1.38).

3.1.25    канал медицинской информации; КМИ (medical information bus; MIB): Неформальное наименование комплекса стандартов ИСО/ИИЭР 11073.

3.1.26    октет (octet): Группа из восьми соседних битов.

3.1.27    персональное информационное устройство; PDA (personal digital assistant; PDA): Наименование, присвоенное классу бытовых электронных устройств, реализующих такие функции, как управление календарями, списками контактов, списками задач.

3.1.28    место лечения (point of саге; РОС): Среда, непосредственно окружающая пациента.

5

3.1.29    прибор, применяемый на месте лечения (point-of-care device): Медицинский прибор, обычно применяемый в зонах лечения пациентов. В контексте NCCLS РОСТ1 — прибор, способный производить химический анализ крови и другие измерения в зонах лечения пациентов.

3.1.30    интерфейс прибора, применяемого на месте лечения; ИПЛ (point-of-care device interface; PDI): Интерфейс между прибором, применяемым на месте лечения, (главным образом, его выходом) или его установочной станцией и точкой доступа.

Примечание — Данный термин используется главным образом в NCCLS РОСТ1 и эквивалентен термину ИСО/ИИЭР 11073 «контроллер связи приборов» (см. 3.1.12).

3.1.31    главная станция (primary station): Согласно определению IrLAP, это станция, подключенная к каналу передачи данных, которая отвечает за организацию потока данных и обстоятельства возникновения невосстанавливаемых ошибок в канале связи. Эта станция выдает команды и разрешение на передачу данных подчиненным станциям.

3.1.32    протокольный блок данных; ПБД (protocol data unit; PDU): Информация, передаваемая между участниками обмена как единый блок, содержащий управляющую информацию и, возможно, данные.

3.1.33    качество обслуживания; КОб (quality of service; QoS): Четыре договорных параметра, определяющих качество обслуживания для канала связи: скорость передачи данных, максимальное время реверсирования направления передачи данных, размер данных и порог разъединения.

3.1.34    радиочастота; РЧ (radio frequency; RF): А) (Нестрогое определение) Частота, находящаяся в части спектра электромагнитных колебаний, расположенной между диапазоном звуковых частот и диапазоном инфракрасных частот. В) Частота, используемая для передачи в радиодиапазоне.

Примечание — В настоящее время практический радиочастотный диапазон расположен примерно от 10 кГц до 100000 МГц. В данном диапазоне частот электромагнитное излучение может быть детектировано и усилено в виде электрического тока соответствующей частоты.

3.1.35    интерференция радиочастот; РЧИ (radio frequency interference; RFI): См. 3.1.36.

3.1.36    радиопомехи; РП (radio interference; RI): Ухудшение приема сигнала, вызванное искажением радиочастоты. Синоним - интерференция радиочастот.

Примечания

1    Искажение радиочастоты - это электромагнитное возмущение, составляющие которого находятся в радиочастотном диапазоне.

2    Термины «интерференция» и «возмущение» часто используются как синонимы. Термин «интерференция радиочастот» также широко используется для обозначения понятий «радиочастотное возмущение» или «помеха».

3.1.37    подчиненная станция (secondary station): Согласно определению IrLAP, это станция, подключенная к каналу передачи данных, которая не предназначена для выполнения роли главной станции. Она инициирует передачу данных только после получения разрешения в явном виде от главной станции.

3.1.38    точка доступа к сервису; ТДС (service access point; SAP): Адрес или порт, в котором может быть установлено соединение с объектом, использующим протокол более высокого уровня.

3.1.39    блок данных сервиса; БДС (service data unit; SDU): Информация, передаваемая в виде единого блока между точками доступа к сервису (см. 3.1.38).

3.1.40    установление режима нормального ответа; УРНО (set normal response mode; SNRM): Сообщение высокоуровневого управления каналом передачи данных (см. 3.1.19), передаваемое прикроватным контроллером связи (см. 3.1.5) контроллеру связи приборов (см. 3.1.12) после успешного установления связи с сетью.

3.1.41    малогабаритный транспортный протокол; TinyTP (Tiny Transport Protocol; TinyTP): Транспортный протокол, разработанный Ассоциацией по средствам передачи данных в инфракрасном диапазоне (IrDA), который обеспечивает многочисленные одновременные, надежные, двунаправленные коммуникационные потоки по каналу передачи данных IrDA с робастным управлением потоками.

3.1.42    протокол управления передачей/Интернет-протокол; TCP/IP (Transmission Control Protocol/lnternet Protocol; TCP/IP): Транспортный протокол, обеспечивающий надежный двунаправленный поточный обмен данными по сети. TCP/IP является одним из основных протоколов Интернета.

3.1.43    неэкранированная витая пара; НВП (unshielded twisted pair; UTP): Тип кабельного соединения категории 5, используемый в ИСО/ИИЭР 11073-30200.

6

1

Смысл заключается в том, что прибор, применяемый на месте лечения, может функционировать как главная или как подчиненная станция, но не в качестве обеих. Смена главной и подчиненной ролей станции IrDA не поддерживается ни в ИСО/ИИЭР 11073-30200, ни в настоящем стандарте.

2

Измеренная на пике длина волны находится в диапазоне от 0,85 мкм до 0,9 мкм.

3

Хотя спецификации IrDA допускают работу на скорости 2400 бод, данная скорость не поддерживается ИСО/ТИИЭР 11073-30200 или настоящим стандартом.

13

4

Следует отметить, что многие приборы IrDA способны функционировать как главная либо как подчиненная станция IrDA, а дополнительные встроенные программы, необходимые для обеспечения подчиненной функциональности IrDA (например, обеспечения реакции на кадры обнаружения), относительно просты по сравнению со встроенными программами, необходимыми для реализации главного стека IrDA.

5

Требование, чтобы ПКС/ТД был способен функционировать как подчиненная станция IrDA, соответствует стандартной промышленной практике для большинства IrDA-совместимых приборов. Приборы, исполняющие роль главной станции IrDA, конкурируют за доступ к инфракрасному каналу связи только в том случае, когда у них есть данные для передачи; такой подход минимизирует инфракрасный трафик, который мог бы мешать работе других инфракрасных приборов. Главные станции IrDA могут быстро получить доступ к сервисам обмена данными ПКС/ТД без необходимости ожидания окончания его интервала опроса для обнаружения.

15

6

Настоящий стандарт содержит обязательную спецификацию относительно сетевых точек доступа для устройств, соответствующих NCCLS РОСТ1 и определенных в приложении F, и справочное руководство относительно сетевых точек доступа для устройств, соответствующих ИСО/ИИЭР 11073. Будущий межсетевой стандарт комплекса ИСО/ИИЭР 11073 может включать другие профили, базирующиеся на протоколе пользовательских дей-таграмм/Интернет-протоколе (UDP/IP) так же, как и на TCP/IP.