Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «ВНИИМП-ВИТА» на основе аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК11 «Медицинские приборы и аппараты»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября 2006 г. № 185-ст

4    Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 7767:1997 «Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности» (ISO 7767:1997 «Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures — Safety requirements»). При этом из него исключены примечание к подпункту 8.2 и пункт 11.4 приложения О. библиография, применение которых нецелесообразно в связи с отсутствием поясняемых требований в тексте стандарта. Дополнительные слова, включенные в текст стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации, выделены курсивом

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ВВ

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информаций об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2006

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ P 52566—2006 (ИСО 7767:1997)

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МОНИТОРЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ СОДЕРЖАНИЯ КИСЛОРОДА В ДЫХАТЕЛЬНОЙ СМЕСИ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Требования безопасности

Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements

Дата введения 2007—07—01

Раздел первый. Общие положения

*1.1 Область распространения

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Замена

Настоящий стандарт относится к серии стандартов, основанной на ГОСТ30324.0/ГОСТР 50267.0 (далее — общий стандарт). Настоящий стандарт рассматривают в качестве «частного стандарта». Как указано в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта имеют приоритет по отношению к требованиям общего стандарта.

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода (1.3.14). и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях. Рассматривают устройства как с отводом (отбором пробы), так и без отвода (без отбора пробы) газа.

Область распространения настоящего стандарта включает в себя:

a)    анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры:

b)    аппараты ИВЛ;

c)    инкубаторы для младенцев;

d)    кислородные обогатительные установки

Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без ФУНКЦИЙ измерения и индикации (например устройства, не имеющие иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту).

Словосочетание «в газовых смесях» означает, что настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катетеры).

Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях.

1.2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности

ГОСТ Р ИСО 9703.2-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности

ГОСТР 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1—2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

* Здесь и далее знак « •> перед номером пункта означает наличие пояснений в приложении О.

Издание официальное

ГОСТ 24264—93 (ИСО 5356-1—87) Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда

ГОСТ 24264.2-94 (ИСО 5356-2—87) /ГОСТ Р 50327.2-92 (ИСО 5362-2—87) Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1—88) /ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1—88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

1.3 Определения

Применяют пункт 2 общего стандарта, за исключением:

Дополнение

*1.3.1 сигнал опасности: Предупреждающий сигнал системы сигналов опасности.

1.3.2    контрольная точка для сигнала опасности: Установка значения для органов регулировки или на дисплее, указывающего уровень содержания кислорода, при достижении или превышении которого должен включаться сигнал опасности (указанный предел для сигнала опасности).

1.3.3    система сигналов опасности: Части монитора для контроля содержания кислорода, которые:

a)    устанавливают контрольную(ые) точку(и) сигнала опасности:

b)    включают сигнал опасности, если уровень содержания кислорода опускается ниже или становится равным нижней контрольной точке сигнала опасности, или уровень содержания кислорода равен или превышает верхнюю контрольную точку сигнала опасности

1.3.4    значения по умолчанию (сигнала опасности или установки): Рабочие параметры системы. заранее установленные изготовителем или оператором, которые система устанавливает сама без внешнего вмешательства при включении

1.3.5    время задержки: Время, требующееся для того, чтобы монитор для контроля концентрации кислорода зарегистрировал 10 % ступенчатого изменения концентрации или парциального давления кислорода в месте отбора пробы.

*1.3.6 дисплей: Устройство визуальной индикации количественных или качественных параметров

1.3.7    монитор для контроля содержания кислорода с отбором пробы: Монитор для контроля содержания кислорода, осуществляющий перемещение газовой смеси от места отбора пробы к месту расположения датчика.

1.3.8    ожидаемый срок службы: Период, в течение которого ожидается сохранение соответствия характеристик монитора для контроля содержания кислорода или каких-либо его компонентов требованиям настоящего стандарта при условии применения и технического обслуживания монитора в соответствии с сопроводительными документами.

1.3.9    сигнал опасности высшего приоритета: Комбинация звукового и визуального сигналов, показывающих необходимость немедленного вмешательства оператора.

1.3.10    влияние помех на точность измерений: Разница между показаниями содержания кислорода в смеси, в которой присутствует оказывающий влияние газ. и аналогичными показаниями в смеси, в которой оказывающая влияние фракция газа или пара заменена на азот.

1.3.11    сигнал опасности низшего приоритета: Визуальный сигнал или комбинация звукового и визуального сигналов, показывающих, что требуется вмешательство оператора.

1.3.12    сигнал опасности среднего приоритета: Комбинация звукового и визуального сигналов, показывающих, что требуется быстрое вмешательство оператора.

*1.3.13 уровень содержания кислорода: Концентрация кислорода в газовой смеси, выраженная в объемной доле в процентах (V/V) или в парциальном давлении (в килопаскалях).

1.3.14 монитор для контроля содержания кислорода: устройство для измерения и индикации уровня содержания кислорода в смеси газов.

2

ГОСТ Р 52566-2006

*1.3.15 показание содержания кислорода: Измеренный уровень содержания кислорода, показанный монитором для контроля содержания кислорода.

1.3.16    содержание кислорода (или других газов), %(V/V): Уровень содержания кислорода (или других газов) в смеси, выраженный в объемной доле в процентах.

1.3.17    парциальное давление: Давление, которое может создать каждый газ газовой смеси, если он один занимает полный объем смеси при той же температуре газовой смеси.

1.3.18    время отклика: Время, требующееся для того, чтобы показания монитора для контроля содержания кислорода достигли 90 % значения ступенчатой функции (время задержки отклика на ступенчатое изменение уровня содержания кислорода плюс время нарастания).

*1.3.19 время нарастания: Время, требующееся для увеличения показания монитора для контроля содержания кислорода от 10 % до 90 % значения изменения ступенчатой функции.

1.3.20    чувствительная зона: Часть датчика, которая обнаруживает кислород.

1.3.21    датчик: Часть монитора для контроля содержания кислорода, чувствительная к присутствию кислорода.

1.3.22    долговечность при хранении: Период времени, в течение которого монитор для контроля содержания кислорода или какие-либо из его компонентов могут храниться в контейнере изготовителя при условиях, соответствующих сопроводительным документам

1.4    Общие требования и общие требования к испытаниям

Применяют пункты 3 и 4 общего стандарта, за исключением:

3.6    Изменение

3.6    i) короткозамкнутые и разомкнутые цепи датчика и связанной с ним схемы, увеличивающие температуру:

3.6    j) утечку окислителя, не обнаруженную при помощи, например, системы сигнализации или периодического контроля, следует рассматривать как обычное условие, а не как условие единичного отказа.

4.5    Дополнение

При стандартных испытаниях должны использоваться температура (23 ± 2) °С. относительная влажность (60 ±15) % и атмосферное давление в диапазоне от 68 до 108 кПа.

Дополнение

4.12 Другие методы испытаний

Для проверки соответствия требованиям могут быть использованы другие методы испытаний, кроме указанных в настоящем стандарте, но имеющие такую же или большую точность. Однако в случае разногласий в качестве эталонных методов должны применяться методы, установленные в настоящем стандарте.

1.5    Классификация

Применяют требования пункта 5 общего стандарта.

*1.6 Идентификация, маркировка и документы

Применяют требования пункта 6 общего стандарта, за исключением:

Замена

6.1    d) Если размер монитора для контроля содержания кислорода не позволяет поместить на нем полную маркировку, установленную в настоящем пункте, то должно быть маркировано, по крайней мере, следующее: имя изготовителя и серийный номер, а также номер символа 14. указанный в таблице D.1 общего стандарта.

6.1    q) Дополнение

На мониторы для контроля содержания кислорода, не соответствующие требованиям раздела 8.2 (51.8.1), наносят маркировку: «Не для использования в дыхательных контурах».

На мониторы для контроля содержания кислорода, не соответствующие требованиям раздела

11.1 (60.1. перечисление а)), наносят маркировку: «Не для использования с вдыхаемыми средствами анестезии».

Если на точность измерения кислорода влияет влажность, монитор должен иметь маркировку с номером символа 14 по таблице D.1 общего стандарта.

Если монитор для контроля содержания кислорода поставляется с нерегулируемым уровнем, вызывающим сигнал опасности, то должна быть нанесена маркировка установленного уровня содержания кислорода, вызывающего сигнал опасности. Если монитор для контроля содержания кислорода или части монитора пригодны для применения в условиях научно-исследовательского медицинского учреждения. они должны иметь соответствующую маркировку.

3

*6.3 Дополнение

6.3 д) Показание уровня содержания кислорода должно быть выражено в процентах (объемная фракция) или в килопаскалях.

*6.8.2 а) Дополнение

Инструкции по применению должны дополнительно включать в себя:

1)    описание назначения и предусмотренного применения монитора для контроля содержания кислорода:

2)    описание принципов работы монитора для контроля содержания кислорода, включая взаимосвязь между концентрацией газа и его парциальным давлением, а также влияние влажности:

3)    подробное техническое описание, включающее в себя:

-    диапазон измерений уровня содержания кислорода и точность измерений (см. 8.2 (51.5. 51.5.1.

51.6.1 и 51.6.2)).

-    стабильность точности измерения (см. 8.2 (51.7.1 и 51.7.2)).

-    время отклика (см. 11.5 (65.1)).

-    диапазон уровня содержания кислорода, соответствующий сигналу опасности и его точности (см. 8.2 (51.9)).

-    для мониторов для контроля уровня содержания кислорода с отводом газа — значение отводимого потока (см. 11.3 (62.3)).

-    время от включения монитора до достижения установленных рабочих характеристик:

4)    информацию о любом влиянии на установленные характеристики следующих факторов:

-    влажности или конденсации, включая, например, неблагоприятное влияние адаптера, предназначенного для улучшения функционирования датчика в присутствии конденсата воды или воды в виде частиц (см. 8.2 (51.6.2)).

-    оказывающих влияние газов или паров (см. 11.1 (60.1)).

-    циклического давления (см. 8.2 (51.8)).

-    барометрического давления или давления в месте применения мониторов для контроля содержания кислорода:

5)    в течение ожидаемого срока эксплуатации, установленного изготовителем, должны выполняться. согласно требованиям настоящего стандарта, требования точности, установленные в 8.2 (51.2—51.8). и требования к времени отклика, установленные в 11.5:

6)    ожидаемое время эксплуатации других расходуемых компонентов монитора для контроля содержания кислорода (например батарей):

7)    инструкции по проверке и калибровке перед применением;

8)    подробные сведения о работе монитора для контроля содержания кислорода, имеющего маркировку о пригодности для работы в условиях научно-исследовательского учреждения.

1.7 Потребляемая мощность

Применяют требования пункта 7 общего стандарта.

Раздел второй. Условия окружающей среды

2.1    Основные категории безопасности

Применяют требования пункта 8 общего стандарта.

2.2    Съемные защитные средства

Не использован.

*2.3 Условия окружающей среды

Применяют требования пункта 10 общего стандарта.

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током

3.1    Общие положения

Применяют требования пункта 13 общего стандарта.

3.2    Требования, относящиеся к квалификации

Применяют требования пункта 14 общего стандарта.

3.3    Ограничения напряжения и(или) энергии

Применяют требования пункта 15 общего стандарта.

3.4    Корпуса и защитные крышки

Применяют требования пункта 16 общего стандарта.

4

ГОСТ Р 52566-2006

3.5    Разделение частей и цепей

Применяют требования пункта 17 общего стандарта.

3.6    Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

Применяют требования пункта 18 общего стандарта.

*3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента

Применяют требования пункта 19 общего стандарта, за исключением:

19.1    е) Дополнение.

Ток утечки пациента должен измеряться в следующих положениях:

-    в случае монитора для контроля содержания кислорода без отвода газа — на месте датчика кислорода:

-    в случае монитора для контроля содержания кислорода с отводом газа - на порте присоединения пробоотборной трубки.

3.8 Электрическая прочность изоляции Применяют требования пункта 20 общего стандарта.

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

4.1    Механическая прочность

Применяют требования пункта 21 общего стандарта.

4.2    Движущиеся части

Применяют требования пункта 22 общего стандарта.

4.3    Поверхности, углы, края

Применяют требования пункта 23 общего стандарта.

4.4    Стабильность при нормальном применении Применяют требования пункта 24 общего стандарта.

4.5    Выбрасываемые детали

Применяют требования пункта 25 общего стандарта.

4.6    Вибрация и шум

Применяют требования пункта 26 общего стандарта, за исключением:

Дополнение

1) Вибрация и шум должны быть ограничены безопасными пределами.

4.7    Пневматическая и гидравлическая мощности На рассмотрении.

4.8    Подвешенные массы

Применяют требования пункта 28 общего стандарта

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

5.1    Рентгеновское излучение

Применяют требования пункта 29 общего стандарта.

5.2    Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучение и излучение других частиц

На рассмотрении.

5.3    Микроволновое излучение

На рассмотрении.

5.4    Видимое излучение (включая лазеры)

На рассмотрении.

5.5    Инфракрасное излучение

На рассмотрении.

5.6    Ультрафиолетовое излучение

На рассмотрении.

5.7    Акустическая энергия (включая ультразвук)

На рассмотрении.

5.8    Электромагнитная совместимость

Применяют требования ГОСТР50267.0.2.

5

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

*6.1 Местонахождение и основные требования

Применяют требования пункта 37 общего стандарта, за исключением:

Средства анестезии, которые воспламеняются при испытаниях, классифицируют как горючие средства анестезии.

Мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения с горючими средствами анестезии, классифицируют и маркируют как ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ APG. и они должны соответствовать требованиям к ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ APG общего стандарта.

Примечание — Например, диэтиловый эфир и циклопропан являются такими горючими средствами анестезии, а фторотан не является.

6.2    Маркировка, эксплуатационные документы

Применяют требования пункта 38 общего стандарта.

6.3    Общие требования для изделий категории АР и APG

Применяют требования пункта 39 общего стандарта.

6.4    Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов

Применяют требования пункта 40 общего стандарта.

6.5    Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов

Применяют требования пункта 41 общего стандарта.

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

7.1 Чрезмерные температуры

Применяют требования пункта 42 общего стандарта.

*7.2 Пожаробезопасность

Применяют требования пункта 43 общего стандарта, за исключением:

Дополнение.

С целью уменьшения риска для пациентов, других лиц или окружающей обстановки, связанного с огнем, горючие материалы в обычных условиях и условиях единичных отказов не должны подвергаться одновременному воздействию условий, при которых:

-    температура материалов поднимается до минимальной температуры воспламенения и

-    присутствует окислитель

Минимальную температуру воспламенения определяют согласно [1J, если присутствие окислителя соответствует нормальным условиям и условиям единичного отказа Соответствие проверяют определением температуры, достигаемой материалом при обычных условиях и условиях единичного отказа.

Если при обычных условиях или условиях единичного отказа может возникнуть искрение, то материал. подвергающийся воздействию диссипации энергии от искры, не должен загораться при существующих условиях окисления Соответствие проверяют наблюдением, возникает ли воспламенение при наиболее неблагоприятной комбинации нормальных условий с единичным отказом.

7.3    Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкости, чистка, стерилизация и дезинфекция

Применяют требования пункта 44 общего стандарта.

7.4    Сосуды и части, находящиеся под давлением

Не использован.

7.5    Ошибки человека

Не использован.

7.6    Электростатические заряды

Не использован.

7.7    Биосовместимость

Не использован.

7.8    Прерывание электропитания

Применяют требования пункта 49 общего стандарта.

6

ГОСТ Р 52566-2006

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

8.1    Точность рабочих характеристик

Применяют требования пункта 50 общего стандарта.

8.2    Защита от представляющих опасность выходных характеристик

Применяют требования пункта 51 общего стандарта, за исключением:

Дополнение

*51.5 Точность измерений

Разница между считанным с монитора значением содержания кислорода и уровнем действительного содержания кислорода в газовой смеси должна быть в пределах ± 3 % (V/V) в диапазоне, указанном в таблице 1. Соответствие проверяют испытанием по 51.5.3.

51.5.1    Диапазон показаний дисплея

Показания содержания кислорода на цифровом дисплее не должны быть ограничены 100 % (V/V). При использовании цифровых дисплеев должна быть предусмотрена индикация значения, превышающего 99 % (V/V) (двухцифровые дисплеи) или 100 % (V/V) (трехцифровые дисплеи), плюс ошибка монитора для контроля содержания кислорода Проверку соответствия проводят испытанием по 51.5 2.

51.5.2    Метод испытаний диапазона показаний дисплея

Соответствие проверяют моделированием условий выхода за пределы диапазона.

51.5.3    Метод испытаний по определению уровня содержания кислорода

Показания содержания кислорода снимают (считывают) при числе уровней содержания кислорода. охватывающем весь диапазон измерений монитора.

В этих испытаниях должны использоваться испытательные газы, состав которых известен с равной или лучшей точностью, чем 1/5 значения допуска, соответствующего требованиям 51.5. Вместо гравиметрического метода проверки точности состава газа могут быть использованы альтернативные методы, если эти методы имеют эквивалентную или лучшую точность, чем гравиметрический метод.

51.5.3.1 Сухой газ

Монитор для контроля содержания кислорода должен быть отрегулирован в соответствии с сопроводительными документами и испытан с использованием сухих смесей испытательных газов, указанных в таблице 1,при условиях, установленных в 1.4.

51.5.3.2 Газ, насыщенный парами воды

Данное требование не применяют к мониторам для контроля содержания кислорода, предназначенным для работы только с сухими газовыми смесями.

Монитор для контроля содержания кислорода должен быть отрегулирован в соответствии с сопроводительными документами.

Монитор для контроля содержания кислорода должен работать в соответствии с инструкциями изготовителя в течение не менее 1 ч с использованием газа, насыщенного парами воды при температуре (37 ±3) *С.

Затем проводят испытания на точность показаний монитора с использованием газовых смесей, указанных в таблице 2 (при точности состава сухого газа, установленной в 51.5.3) и насыщенных парами воды при температуре (37 ± 3) °С.

7

Показания монитора для контроля содержания кислорода должны сохранять точность по 51.5 после введения поправок на изменение объема, вызванное влажностью, согласно указаниям сопроводительных документов

*51.6 Дрейф точности измерений

Монитор для контроля содержания кислорода при использовании согласно сопроводительным документам должен соответствовать требованиям 51.5 в течение не менее 8 ч.

Соответствие проверяют испытанием по 51.6.1.

51.6.1    Газ, насыщенный парами воды

Данное требование не применяют к мониторам для контроля содержания кислорода, предназначенным исключительно для применения с сухими газовыми смесями.

Монитор для контроля содержания кислорода должен продолжать работать сот ласно51.5.3.2. проводя отбор проб испытательных газовых смесей, указанных в таблице 2. каждые 2 ч в течение не менее 8 ч.

51.6.2    Сухой газ

Если испытания монитора для контроля содержания кислорода проводят с помощью метода по 51.61, настоящий подраздел не применяют.

Монитор для контроля содержания кислорода должен быть настроен в соответствии с сопроводительными документами и применяться при условиях окружающей среды по 51.5.3.1. Монитор подсоединяют к линии подачи сухого воздуха температурой (23 ± 2) X.

Приводят в действие монитор для контроля содержания кислорода не менее чем на 1 ч.

Затем проводят испытания на точность измерения, используя метод сухого газа по 51.5.3.1. и испытательные газовые смеси по таблице 1.

Продолжают работу в течение не менее 8 ч. повторяя испытания на точность каждые 2 ч.

*51.7 Влияние давления

51.7.1    Общие положения

Мониторы для контроля содержания кислорода должны либо

a)    соответствовать требованиям 51.5 после создания в месте отбора проб 20 циклов номинального положительного давления ЮкПа (100 см вод ст.) и номинального отрицательного давления 1,5кПа (15 см вод. ст.) длительностью положительной и отрицательной фаз по 5 с.

пибо

b)    иметь маркировку с предупреждением «НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ В ДЫХАТЕЛЬНЫХ КОНТУРАХ», включенную также в сопроводительные документы (см. пункт 6).

Соответствие проверяют испытанием по 51.7.2.

51.7.2    Испытания влияния давления

51.7.2.1    Принцип

Т очностные характеристики монитора для контроля содержания кислорода определяют после воздействия на датчик циклического давления.

51.7.2.2    Методика

Создают в месте отбора проб циклическое давление в диапазоне от избыточного по отношению к окружающей среде давления (10±1)кПа((Ю0±10)смвод.ст.) до отрицательного давления (1.5 i 0.2) кПа ((15 ± 2) см вод. ст.) при длительности положительного и отрицательного давления не менее 5 с Повторяют эту процедуру 20 раз. после чего проводят испытания по определению точности измерения, используя метод сухого газа по 51.5.3.1 и газы, в соответствии с таблицей 1.

8