ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ
Классификация и приготовление проб
Издание официальное
ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом но стандартизации ТК 279 «Зубоврачебное дело»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 30 ноября 2001 г. № 498-ст
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© ИПК Издательство стандартов. 2002
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II
ГОСТ Р 51830-2001
Содержание
1 Область применения....................................................... 1
2 Определения............................................................. 1
3 Классификация стоматологических материалов и изделий с учетом их химического состава,
клинического применения и методы приготовления проб (вытяжек).................. 2
III
Введение
Настоящий стандарт содержит классификацию стоматологических материалов и изделий на основе химического состава, клинического назначения и условий применении, а также условия приготовления проб для проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний.
IV
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОЦЕНКА БИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ
Классификация и приготовление проб
Evaluation of biological hazard of medical dental materials and articles. Classification and sampling
Дата введения 2002—07—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к санитарно-химической и токсикологической оценкам стоматологических материалов и изделий и методам приготовления образцов и проб из медицинских материалов.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
2 Определения
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями.
2.1 испытуемый образец: Материал, изделие, устройство или его часть, которые подвергают биологическому или химическому испытанию.
2.2 молельная среда: Экстрагонт. используемый для приготовления вытяжки.
2.3 вытяжка: Раствор, полученный в результате экстракции испытуемого образца в модельной среде в определенных условиях.
2.4 проба: Вытяжка или часть испытуемого образца, подвергаемая биологическому или химическому испытанию.
II манне официальное
|
|
|
|
|
|
Ka тетери» |
|
|
|
|
Menu приотоактом витка.ем при температуре (371 1) X |
|
|
Кшчопхимнс и идиичсшк
СТ1МиТП*К«И*1СС11КЧ> %итсриди П1«
пш |
Пт
Iipo.Ki1AM1C.1W ■остм коитжта) ' |
|
II (во характеру контакта!'’ |
|
Мотсдыкаа
сред» |
Соотношение обрами а 1 ид наделав.* среди |
ПроШТАИ
IC1WXIV
м*тр«*-
ря. СУТАК |
Прок-мхис |
|
|
л |
ь |
в |
|
|
|
|
|
|
|
|
ПК
MI/MI |
ЦК
CM-/M.I |
|
|
2 Мигриш .via 4WUIM, фиксации несъемных ттбооритет мак к1Миг|р>киии. временных и лечебных ПОИ» К»
2.1 Цементы фосфатные, бактерицидные. сндикофсофатнис. с медью II др. |
|
♦ |
♦ |
♦ |
|
♦ |
|
|
|
|
|
Листилдиро-
it.iHH.iM паи |
50 |
|
|
|
|
2.2 Патнирбоксигиные. мд основе синтетических СМОЛ. СТСк-.юиоиомериыс немей ты |
_ |
♦ |
♦ |
♦ |
_ |
♦ |
|
|
|
|
|
То же |
50 |
_ |
, |
_ |
|
2.3 Матерным с гидроокисью илы нм (суетни мти. гели, твердые насты) |
|
|
♦ |
|
|
♦ |
|
|
|
|
|
» |
50 |
|
, |
__ |
|
2.4 Састоотвсржласмыс ком- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 нз ищи и |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
♦ |
» |
50 |
— |
1 |
|
|
2 5 Цинкоксидангситмышс |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ш тершим |
— |
♦ |
♦ |
♦ |
|
♦ |
|
|
|
|
|
» |
50 |
“ |
1 |
“ |
|
2.6 Иннкс) 1ы|итныс материмы (яситми-тиста. водный дентин и др.) |
|
•f |
|
♦ |
|
♦ |
|
|
|
|
|
• |
50 |
|
0.0S |
|
|
2.7 Светоотвсржисмие теку- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
50 |
|
|
|
|
ЧИС UJICpIlal-IM ХХЯ liptHLU.lOk |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
♦ |
• |
|
1 |
“ |
|
Про*кнжгт* таАшцы / |
|
|
|
|
|
|
Като при« |
|
|
|
|
Метод иригптои-кии* мгтяжкм при тсчпсраг>рс <37 ± 0 *С |
|
|
Hjmmchoionik я мамлсмис |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Причеши ис |
|
■UMM |
1 ЦЮ НрСииНЛТСЛЬ ПОСТЯ контакта) * |
|
II (ПО UftUTCp) КОМТЖАТВ |
л |
|
Моде пнм cptu |
\.а»ттшчик
обрами к 1 hi
ЧОДС1ЫТОЙ 1PC.IM |
Пршии
тстмкть
жпик |
|
|
А |
Б |
в |
а |
6 |
в |
г |
д |
с |
ж |
1 |
|
ffK
мг/m |
щк
см'/мл |
ним. сутки |
|
|
.1 Средствам системы попотей-■■ паюстгй при щом6«роианмв1 шх
м^п-мижичи MllCflWIi
3.1 Подслои <прайчерм) и жт- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лис жми- |
|
|
|
Тонки Й ело* |
|
геяш
3.2 Средства дм шяиш по- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ропак идя во.ы |
0.3 |
|
1 |
длгоипа но-иешют между двумя МИ-
с тентами и отверждают
Средства на- |
|
ВСрШОС ТИ 1)0оп и пломб
3.3 Средства дп мж лиииони-(хмымия II предварительною трав- |
|
4- |
|
♦ |
|
♦ |
|
|
|
|
|
То же |
0.3 |
|
1 |
носят ТОНКИМ СЯОСЧ ИИ СТСН1Л II ответ*-икч «юл по.нифмр-
НОЙ IIЛСИКОЙ
10 чг средства наносят на 1 см* CTCHU С IKK-1С.1)ГОО|ИЧ
промиаини-сч стента во-юи |
|
1СНИИ iMillH И дснтши *><*» |
♦ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
• |
|
0.1 |
0.08 |
|
