ГОСТ Р 51818-2001 (МЭК 61223-2-3-93)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-3

Испытания на постоянство параметров. Неактиничность освещения фотолабораторий

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ГК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23 октября 2001 г. № 432-сг

3    Разделы настоящего стандарта, за исключением 4.1. 5.2. представляют собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-2-3—93 «Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-3. Испытания на постоянство параметров. Нсактиничность освещения фотолабораторий»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© И ПК Издательство стандартов. 2001

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

ГОСТ Р 51818-2001

Содержание

1    Область применения....................................................... I

2    Нормативные ссылки...................................................... I

3    Определения............................................................. 2

4    Методика проверки........................................................ 2

5    Расчет времени безопасной работы............................................ 4

6    Периодичность испытаний.................................................. 5

7 Протокол испытаний...................................................... 5

Приложение А Указатель терминов............................................. 5

Приложение В Пример формы стандартного протоката испытаний..................... 6

Приложение С Необходимые мероприятия....................................... 7

Приложение D Обоснования.................................................. 8

III

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-3 «Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-3. Испытания на постоянство параметров. Неактиничность освещения фотолабораторий*, подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом.

IV

ГОСТ Р 51818-2001 (МЭК 61223-2-3-93)

I О С У Д Л I» С I В Е II II Ы Й С Т А Н Д А Р Г РОСС И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-3

Испы|ания на постоянство параметров. Нсактиничность освещения фотолабораторий

Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-3. Constancy tests. Darkroom safclight conditions

Дата введении 2003—01—01

1    Область применения

1.1    Область раскроет ранения

Настоящий стандарт распространяется на фотолаборатории отделений (кабинетов) рентгенодиагностики. в которых работают со следующими фоточувствитсльными радиографическими и фотографическими материалами:

-    ЭКРАННАЯ ПЛЕНКА всех типов:

-    БЕЗЭКРАННАЯ ПЛЕНКА:

-    фотографическая пленка для НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ, исполыусмая для записи:

1)    1ШХОДНЫХ ИЗОБРАЖЕНИЙ УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ,

2)    других РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКИХ ИЗОБРАЖЕНИЙ после ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ;

-    фотографические материалы для копирования РЕНТГЕНОГРАММ;

-    фотографические материалы, регистрирующие (например с помощью мультиформатной камеры) изображение, переданное электронными средствами на экран монитора, или регистрирующие информацию, переданную другими электронными средствами (например лазером). Такие способы получения изображения могут использоваться в РЕКОНСТРУКТИВНОЙ ТОМОГРАФИИ, системах цифрового изображения, ультразвуковых устройствах, магниторезонансных томографах. РАДИОНУКЛИДНОЙ ДИАГНОСТИКЕ.

Настоящий стандарт является очередным в серии частных стандартов, рассматривающих методы проверки постоянства эксплуатационных характеристик различных подсистем рентгенодиаг-ностичсского аппарата (согласно ГОСТ Р 51746).

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1.2    Цель

Настоящий стандарт устанавливает требования к состоянию фотолабораторий.

В настоящем стандарте приведен метод проверки неактнничности освещения фотолабораторий и отсутствия доступа актиничного света извне.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 51746-2001 (МЭК 61223-1—93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть I. Общие требования

Издание официальное

ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Устройства для фотохимической обработки пленки. Испытания на постоянство параметров

МЭК 60788—84¹ Медицинская радиационная техника. Термины и определения

3    Определения

В настоящем стандарте термины, выделенные прописным шрифтом, используют в соответствии с МЭК 60788. ГОСТ Р 51746. ГОСТ Р МЭК 61223-2-1 (приложение А).

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины с соответствующими определениями:

должен: Соответствие требованиям обязательно:

рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно: может: Используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям:

установленный: При употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к конкретному значению или стандартизованным положениям, обычно к таким, которые установлены стандартом или требованиями закона (МЭК 60788. определение МР-74-01):

нормируемый: При употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к нормам или положениям, которые подлежат выбору для рассматриваемых целей и обычно указываются в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (МЭК 60788. определение МР-74-02).

4    Методика проверки

4.1    Краткое изложен не

Экспонирование контрольной пленки в фотолаборатории используется для обнаружения вуалирования. вызванного неудовлетворительными условиями, в частности, несоответствующими условиями нсактиничности или проникновением постороннего актиничного света.

В условиях фотолаборатории к появлению вуали на светочувствительных материалах приводят:

-    использование обесцвеченных (выцветших) или неподходящих нсактиничных фильтров:

-    слишком яркое нсактиничнос освещение от лампы большой мощности:

-    доступ извне актиничного света, достигающего рабочей зоны:

-    наличие слабого актиничного света в фотолаборатории, например остаточного свечения ламп дневного света или от панелей приборов:

-    нарушение заданного расстояния от источника нсактиничного света до рабочей зоны:

-    работа со светочувствительными материалами за пределами рабочей зоны.

Отрезки рентгенографической или фотографической пленки предварительно экспонируют, чтобы получить при проявлении плотность почернения в пределах 0.6 — 1.0². Затем предварительно проэкспонированную пленку экспонируют при обычных условиях работы в фотолаборатории, чтобы время экспонирования участков поверхности пленки было различным.

Затем контрольную пленку проявляют, измеряют и вычисляют оптическую плотность различных участков контрольной РЕН ТГЕНОГРАММЫ.

4.2    Испытательное оборудование и приспособления

4.2.1    РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ КАССЕТА

Чтобы обеспечить связь между ИСПЫТАНИЯМИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, используют ту же РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ или специальное приспособление. Они должны быть промаркированы.

4.2.2    Контрольная пленка

В качестве контрольного образна применяют прямоугольный лист светочувствительного материала размерами нс менее 12 х 24 см.

При первичных ИСПЫ ТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ используют обратен каждого типа радиографического или фотографического материала, применяемого в фотолаборатории.

ГОСТ Р 51818-2001

Мри последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ используют тот материал, который оказался наиболее чувствительным по результатам первичной проверки и спектральная чувствительность которого типична для материалов, применяемых в фотолаборатории.

4.2.3    УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ проверяют по

ГОСТ Р МЭК 61223-2-1.

4.2.4    Денситометр

Денситометр должен обеспечивать измерение оптической платности с точностью в пределах ±0.02.

4.2.5    Светозащитные пластины

В качестве светозащитных пластин используют листы непрозрачного материала, например картона:

-    согнутый лист, закрывающий по ширине половину контрольной пленки с обеих сторон, см. 4.3. перечисление 9);

-    лист, закрывающий другую половину контрольной пленки с различными ступенями, по 4.3. перечисление 11). Длина и ширина этого листа должны быть такими, чтобы прикрывать целиком эту часть пленки.

4.2.6    Таймер

Для измерения времени используют устройство с максимальным временем отсчета нс менее 240 с. Устройство не должно создавать актиничной засветки.

4.3 Порядок проверки мсактиничности фотолаборатории

Проверку проводят в следующем порядке:

1)    источники нсактиничного освещения и использованные в них лампы проверяют на соответствие инструкциям, определяющим, с каким нсактиничным освещением должны использоваться рентгенографические и фотографические материалы;

2)    проверяют фильгры на наличие каких-либо очевидных признаков ухудшения свойств, таких как выцветание, растрескивание или расслаивание.

Проверяют наличие соответствующих фильтров и их правильную установку в нсактиничном фонаре и. при необходимости, заменяют;

3)    выключают нсактиничнос и другое освещение фотолаборатории;

4)    когда глаза проверяющего привыкнуг к темноте (в течение 5—15 мин), определяют места проникновения света (см. приложение D).

Особое внимание следует обратить на устранение засветки на рабочем месте от УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ, дверей фотокомнаты, потолка (возможно проникновение света через подвесные потолки из смежных помещений). Засветку актиничным освещением устраняют.

Приме ч а и и с — Если нельзя устранить флуоресцентный свет в месте работы с радиочувствительными материалами или приспособлениями, принимают специальные меры для зашиты от вуалирования или ухудшения свойств;

5)    убедившись в отсутствии доступа света, контрольные и сигнальные лампы, а также светящиеся поверхности аппаратов закрывают непрозрачным материалом. Из помещения удаляют фото-лабораторные часы со светящимся циферблатом (см. приложение D);

6)    контрольную пленку встааляют в соответствующую кассету' или специальное приспособление;

7)    в кассету или специальное приспособление врущую при нормальных рабочих условиях встааляют контрольную пленку, предварительно экспонированную рентгеновским излучением ло получения при нормальном режиме обработки оптической плотности почернения от 0.6 ло 1.0 (см. приложение I));

8)    отключают источники света в фотолаборатории или закрывают их. как указано выше в перечислениях 3) и 5). вынимают предварительно экспонированную контрольную пленку из кассеты и помешают в рабочую зону, где обычно работают со светочувствительными материалами. ПЛЕНКУ С ОДНОСТОРОННЕЙ ЭМУЛЬСИЕЙ кладут светочувствительной поверхностью вверх.

Для обеспечения воспроизводимости результатов последующие испытания проводят в гой же рабочей зоне;

9)    половину контрольной пленки с двух сторон закрывают ребром сложенного светозащитного материала параллельно продольной оси контрольной пленки.

3

Эту половину контрольной пленки оставляют закрытой до выполнения процедур по перечислениям 10) и II):

10)    включают нсактиничное освещение, открывают контрольные и сигнальные лампы, светящиеся поверхности приборов, ставят на место фотонабора торные часы со светящимся циферблатом;

11)    открытую половину контрольной пленки экспонируют в условиях лаборатории в течение последовательно увеличивающихся периодов времени, перемещая светозащитную пластину с шагом не менее 4 см вдоль оси контрольной пленки. Для получения участков с общим временем засветки 30. 60. 120. 240 и 480 с экспонируют открытый участок контрольной пленки с периодами 30. 60. 120 и 240 с.

II р и м с ч а и и с — Время передвижении светозащитной пластины между ступенями должно быть мини-мат ьным;

12)    после завершения пост ел нс го этапа экспонирования выключают нсактиничное освещение и проявляют контрольную пленку:

13)    измеряют денситометром оптическую плотность почернения участков, экспонированных в течение рахшчного времени, а также оптическую плотность почернения неэкспонированной нсактиничным освещением части пленки.

При отсутствии денситометра допускается визуальное сравнение (см. 5.2);

14)    значения оптической плотности почернения фиксируют в протоколе испытаний (см. приложение В).

5 Расчет времени безопасной работы

5.1    Определение времени, основанное на и<мерсниях

Выделяют экспонированный участок РЕНТГЕНОГРАММЫ, оптическая плотность почернения которою на 0.05 больше оптической плотности почернения неэкспонированной нсактиничным освещением части пленки. Определяют общее время экспонирования / этой части пленки. Время безопасной работы считают равным 0.5/.

5.2    Определение метолом визуального сравнения (ем. приложение I))

На границу между экспонированной и неэкспонированной нсактиничным освещением частями пленки накладывают непрозрачную пластинку шириной около 3 мм. Определяют общее время экспонирования участка /. оптическая плотность почернения которого визуально отличается от плотности почернения неэкспонированного участка. Время безопасной работы считают равным 0.5/ *.

5.3    Время безопасной работы

Время безопасной работы — не менее 60 с. чтобы обеспечить необходимые условия работы.

5.4    Необходимые меры

Если время безопасной работы нс приемлемо или значительно сократилось по сравнению с последними ИСПЫТАНИЯМИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, проводят повторные испытания:

а)    нсактиничное освещение выключено, контрольные и сигнальные лампы, а также светящиеся поверхности закрыты, фотонабора горные часы со светящимся циферблатом вынесены из помещения;

б)    нсактиничное освещение выключено, контрольные и сигнальные лампы, а также светящиеся поверхности не закрыты, фотолабораторные часы со светящимся циферблатом находятся в фотонабора торн и;

в)    нсактиничное освещение включено, контрольные и сигнальные лампы и светящиеся поверхности закрыты, фотолабораторные часы со светящимся циферблатом вынесены из фотолаборатории.

Результаты испытаний оценивают для определения причин появления вуали. При необходимости ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ повторяют отдельно для каждого из элементов: освещение, контрольные лампы, сигнальные лампы, фотолабораторные часы и т.л. (см. также приложение I)).

Бс1 предварительного экспонирования время безопасной работы считают равным 0.25/.

ПРИЛОЖЕНИЕ В (справочное)

Пример формы CTaiuapuinro протокола испьпаний

ПРОТОКОЛ

испытаний на постоянство параметров по неактиничностн освещения фотолаборатории и соответствии с ГОСТ Р 51818— 2001

Специалист, ответственный та проведение испытаний

Аппарат и узлы

наименование

Проведенные испытания:

ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

дата

Последнее испытание условий фотолаборатории

лата

Последние испытания УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ

лата

Последнее первичное ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

дата

Предыдущее ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

лата

Рс!ульгагы испытаний

6

1

Международный стандарт — во ВИИИКИ Госстандарта России.

2

Допускается проверка влияния нсактиничного освещения на пленку бет се предварительного экспонирования.