Сертификация: тел. +7 (495) 175-92-77
Стр. 1
 

7 страниц

244.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов (“гвоздей“и т.п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.)

Отменён

код ОКС откорректирован в соответствии с указателем стандартов 2007 г.

Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31624-2012

Действие завершено 01.01.2015

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Классификация, основные параметры и размеры

4 Технические требования

5 Правила приемки

6 Методы контроля

7 Транспортирование и хранение

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ Р 51396-99

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОВОЛОКА ИЗ СПЕЦИАЛЬНЫХ СПЛАВОВ ДЛЯ СОЕДИНИТЕЛЬНЫХ СИЛОВЫХ И ВЖИВЛЯЕМЫХ ЭЛЕМЕНТОВ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ КОСТЕЙ ОРГАНИЗМА

Общие технические условия

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Страница 2

ГОСТ Р 51396-99

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ГК 375 «Металлопродукция из черных металлов и сплавов»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 16 декабря 1999 г. № 522-ст

3    Стандарт соответствует требованиям международных стандартов ИСО 5832-6—97 «Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Деформируемый кобальтоникелевохромомолибденовый сплав» и ИСО 5832-8—97 «Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Деформируемый кобальтоннкелевохромомолибденотитановый сплав* в части химического состава, величины зерна и механических свойств

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

5    ПЕРЕИЗДАНИЕ

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

Страница 3

ГОСТ Р 51396-99

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОВОЛОКА ИЗ СПЕЦИАЛЬНЫХ СПЛАВОВ ДЛЯ СОЕДИНИТЕЛЬНЫХ СИЛОВЫХ И ВЖИВЛЯЕМЫХ ЭЛЕМЕНТОВ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ КОСТЕЙ ОРГАНИЗМА

Обшне технические условия

Spccial alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones.

General specifications

Дата введения 2000—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1—6,0 мм из специальных сплавов марок 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов («гвоздей» и т. п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.).

Обязательные требования к качеству продукции изложены в 4.2, 4.4. 5.2, 6.1, 6.5, 6.6.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2771-81 Проволока круглая холоднотянутая. Сортамент

ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие технические условия

ГОСТ 3282-74 Проволока стальная низкоуглеродистая общего назначения. Технические условия

ГОСТ 5639-82 Стали и сплавы. Методы выявления и определения величины зерна.

ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия

ГОСТ 7564-97 Прокат. Общие правила отбора проб, заготовок и образцов для механических и технологических испытаний

ГОСТ 7565-81 Чугун, сталь и сплавы. Метод отбора проб для химического состава ГОСТ 7566-94 Металлопродукция. Приемка, маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

ГОСТ 8828-89 Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Технические условия

ГОСТ 9569-79 Бумага парафинированная. Технические условия ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия ГОСТ 103%—84 Бумага кабельная крепированная. Технические условия ГОСТ 10446 —80 Проволока. Метод испытания на растяжение

ГОСТ 11358-89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0,01 и 0,1 мм. Технические условия

ГОСТ 12344-88 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения углерода ГОСТ 12345-2001 Стати легированные и высоколегированные. Методы определения серы ГОСТ 12346-78 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения кремния ГОСТ 12347-77 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения фосфора

Издание официальное 1

192

Страница 4

ГОСТ Р 51396-99

ГОСТ 12348-78 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения марганца ГОСТ 12349-83 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения вольфрама ГОСТ 12350-78 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения хрома ГОСТ 12352-81 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения никеля ГОСТ 12353-78 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения кобальта ГОСТ 12354-81 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения молибдена ГОСТ 12356-81 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения титана ГОСТ 14118-85 Проволока из прецизионных сплавов для упругих элементов. Технические условия

ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 14253-83 Полотна холстопрошивные обтирочные. Технические условия ГОСТ 16272-79 Пленка поливинилхлоридная пластифицированная техническая. Технические условия

ГОСТ 20799-88 Масла индустриальные. Технические условия

ГОСТ 21650-76 Средства скрепления гарно-штучных грузов в транспортных пакетах. Общие требования

ГОСТ 24597-81 Пакеты тарно-штучных грузов. Основные параметры и размеры ГОСТ 26663-85 Пакеты транспортные. Формирование с применением средств пакетирования. Общие технические требования

ГОСТ 28473-90 Чугун, сталь, ферросплавы, хром, марганец металлический. Общие требования к методам анализа

ГОСТ 29095-91 Сплавы и порошки жаропрочные, коррозионно-стойкие, прецизионные на основе никеля. Методы определения железа

3 Классификация, основные параметры и размеры

3.1    По состоянию материала проволоку подразделяют на:

-    полунагартованную — ПН;

-    нагартованную — Н:

-    высоконагартованиую — 13 Н;

-    термообработанную — ТО.

Примечание — Рекомендуемая степень нагартовки, %:

-    полунагартиванная — 20—30;

-    нагартованная — 35—55;

-    высоконагартованная — 60—80.

3.2    Проволоку изготовляют диаметром 0,1—6.0 мм.

3.3    Форма, размеры и предельные отклонения по размерам должны соответствовать требованиям ГОСТ 14118.

Примеры условных обозначений

Проволока из сплава марки 45КХНМВТ, нагартованная ГОСТ 2771:

1,10-И9 ГОСТ 2771-81

Проволока-

45 КХНМВТ- Н ГОСТ Г 51396-99

Проволока из сплава марки 35Н32КХМ, полунагартованная (Г1Н), диаметром 2.80 мм, квалитета Js9:

2,80-Js9 ГОСТ 2771-81

Проволока -

35Н32КХМ- ПН ГОСТ Р 51396-99

Проволока из сплава марки 45КХНМВТ. термически обработанная (ТО), диаметром 1,40 мм: Проволока 45 КХНМВТ-1,40-10 ГОСТ Р 51396-99

и-2-im

193

2

Страница 5

ГОСТ Р 51396-99

4 Технические требования

4.1    Способ изготовления сплавов

Сплавы должны выплавляться с применением специальных методов: выплавки (вакуумно-инлукпиоиной — ВИ). переплавов (вакуумно-дугового — ВД, алектрошлакового — Ш) или их сочетанием.

Метод выплавки и переплава определяет изготовитель.

По требованию потребителя изготовитель указывает метод выплавки в документе о качестве.

4.2    Химический состав сплавов марок 35Н32КХМ и 45КХНМВТ должен соответствовать указанному в таблице 1.

Таблица!— Химический состав сплавов марок 35Н32КХМ и 4SKXHMBT

Марка

сплаьа

Массона» доля элементов. %

Угдерол

Крем

ний

Марта

ней

Фосфор

Сера

Ко

балы

Хром

Никель

Желе

зо

Молиб

ден

Титан

Вольф

рам

не более

35Н32КХМ*

0,025

0,15

0,15

0.015

0.010

31,0-

33.0

19.0-

21,0

33.0-

37,0

Не

более

1,0

9,0-

10,5

Не

более

1.0

45КХНМВТ

0,05

0,50

1,00

44.0-

46.0

18.0-

22,0

15,0-

25.0

4.0-

6,0

з,о-

4,0

0.5-

3.5

3,0-

4.0

* По согласованию изготовителя с потребителем допускается суммарная массовая доля кремния и марганца не более 0.40 %.

П р и м с ч а н и с — По согласованию с органами здравоохранения допускаются незначительные количественные отклонения по массовой доле элементов, указанных в таблице 1. не влекушис за собой изменения структуры и механических свойств.

4.3    Проволоку изготовляют в термически обработанном, полунагартованном, нагартованном и высоконагартованном состояниях.

4.4    Механические свойства проволоки в состоянии поставки должны соответствовать нормам, приведенным в таблице 2.

Таблииа2 — Механические свойства проволоки из сплавов марок 35Н32КХМ и 4SKXHMBT в состоянии поставки

Марка сплава

Состояние поставки

Механические свойства при комнатной температуре

Временное сопротивление О,. Н/ммг

Предел текучести o,j. H/mmj

Относи тельное удлинение 5, %

не менее

35Н32КХМ

Термообработаннос

800

300

40*

11олунатартованное

1 п.

650

Наторгованное

1200

1000

10

45KXHMBT

Термообработаннос

600

275

50*

Полунагартованное

1000

830

18

Нагарго ванное

1310

1170

12

Высокона гартован нос

1580

1310

5

* По согласованию изготовителя с потребителем допускается снижение уровня механических свойств для проволоки диаметром менее 0,2 мм.

Примечания

1    Режим термической обработки выбирает изготовитель для достижения требуемых свойств.

2    При поставке проволоки в полунагартованном. нагартованном и высоконагартованном состояниях механические свойства определяют на образцах после термической обработки (отпуска).

3    Предел текучести для проволоки диаметром менее 0.5 мм определяют по требованию потребителя.

3

194

Страница 6

ГОСТ Р 51396-99

4.5    По качеству поверхности полунагартованная. нагартованиая и высоконагартованная проволока должна соответствовать требованиям ГОСТ 14118. Качество поверхности термообработанной проволоки — по согласованию потребителя с изготовителем.

4.6    Величина действительного зерна не должна быть крупнее 4-го номера для сплава марки 35Н32КХМ и 5-го номера для сплава марки 45КХНМВТ.

Нормы факультативны до 01.01.2005. Результаты контроля заносят в документ о качестве.

4.7    Маркировка, упаковка

4.7.1    Маркировка и упаковка — по ГОСТ 7566.

4.7.2    Проволока должна быть намотана на катушки (оправки) неперепутанными рядами, обеспечивающими свободное сматывание, с надежной фиксацией свободного конца.

Каждый моток (катушка, оправка) должен состоять из одного отрезка проволоки. Допускается намотка на катушку (оправку) не более трех отрезков проволоки. Отрезки проволоки должны быть отделены прокладками, предохраняющими проволоку от перепугывапия.

4.7.3    Для предохранения проволоки от коррозии допускается применять промасливание индустриальными маслами 45. 20. И-20Л и И-40А по ГОСТ 20799.

4.7.4    Мотки, катушки и оправки должны быть обернуты в один или несколько слоев водонепроницаемой бумаги по ГОСТ 8828, ГОСТ 10396. ГОСТ 9569 или другим нормативным документам и уложены плотными рядами в ящики, изготовленные по ГОСТ 2991 (ящики типа I или II), или другие ящики по нормативным документам.

Допускается мотки проволоки диаметром 2 мм и более упаковывать в один или несколько слоев бумаги по ГОСТ 9569. ГОСТ 8828. ГОСТ 10396, затем в пленку по ГОСТ 10354, ГОСТ 16272 или тарное холстопрошивное полотно по ГОСТ 14253, нетканое полотно, сшивной лоскут из отходов текстильной промышленности или другие виды упаковочных материалов по нормативным документам. за исключением хлопчатобумажных и льняных тканей. Упаковочные мотки должны быть обвязаны проволокой по ГОСТ 3282 или другим нормативным документам или скреплены другим способом, предохраняющим упаковку' от разматывания.

Наружный диаметр мотка должен быть не более 1200 мм. внутренний — не менее 180 мм.

4.7.5    Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192 с указанием основных, дополнительных и информационных надписей, выполняемых водостойкой краской на грузе или ярлыках, надежно прикрепленных к грузу.

5    Правила приемки

5.1    Проволоку принимают партиями. Каждая партия должна состоять из проволоки одной марки сплава, одной плавки, одного диаметра, одного состояния поставки, одного режима термической обработки.

Каждая партия должна сопровождаться документом о качестве по ГОСТ 7566.

5.2    Для проверки качества проволоки от партии отбирают:

-    для химического анализа — одну пробу от плавки;

-    для контроля качества поверхности и размеров — 100 % мотков (катушек, оправок);

-    для определения величины действительного зерна и механических свойств — два мотка (оправки, катушки).

5.3    При получении неудовлетворительных результатов испытаний хотя бы по одному из показателей, повторные испытания по ГОСТ 7566.

6    Методы контроля

6.1    Отбор проб для определения химического состава проводят по ГОСТ 7565. Химический состав сплавов определяют по ГОСТ 12344 - ГОСТ 12350, ГОСТ 12352 - ГОСТ 12354, ГОСТ 12356. ГОСТ 28473, ГОСТ 29095 или другими методами, обеспечивающими необходимую точность анализа.

6.2    Качество поверхности проволоки проверяют визуально без применения увеличительных приборов.

По требованию потребителя качество поверхности на катушках проверяют на наружном слое проволоки, намотанной на катушку.

I З.г    195    4

Страница 7

ГОСТ Р 51396-99

6.3    Диаметр проволоки измеряют в двух взаимно перпендикулярных направлениях одного сечения, не менее чем в трех мотках, микрометром по ГОСТ 6507. приборами по ГОСТ 11358 или другими измерительными инструментами, обеспечивающими требуемую точность.

6.4    Величину действительного зерна определяют на двух образцах, взятых по одному от мотка (катушки, оправки) по ГОСТ 5639.

6.5    Отбор проб для механических испытаний проводят по ГОСТ 7564.

6.6    Механические свойства проволоки определяют по ГОСТ 10446 на четырех образцах, взятых по два от каждого мотка (оправки, катушки).

7 Транспортирование н хранение

7.1    Транспортирование и хранение — по ГОСТ 7566.

7.2    Проволоку диаметром более 0.45 мм транспортируют в мотках, диаметром 0.45 мм и менее — на катушках или оправках.

По согласованию изготовителя с потребителем нагартованную и высоконагартованную проволоку диаметром 0,45 мм и менее транспортируют в мотках.

7.3    Проволоку перевозят крытыми транспортными средствами всех видов в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте данного вида.

Допускается транспортирование на открытом подвижном составе.

При отгрузке двух и более грузовых мест в адрес одного потребителя следует укрупнять места в соответствии с требованиями ГОСТ 21650, ГОСТ 24597, ГОСТ 26663.

7.4    Масса грузового места при механизированной погрузке и выгрузке в открытые транспортные средства не должна превышать 5 т, в крытые — 1250 кг. При ручной погрузке и выгрузке масса грузового места (пакета) не должна превышать Х0 кг.

7.5    Проволока должна храниться в сухом помещении при температуре от 5 до 40 ‘С, при относительной влажности не более 80 %, при отсутствии в воздухе щелочных, кислотных и других агрессивных примесей.

ОКС 77.140.20    В73    ОКГ1 12 6100

93 9135

Ключевые слова: специальный сплав, проволока холоднотянутая, соединительные силовые элементы, костные системы, механические свойства, величина действительного зерна, качество поверхности. отпуск, химический состав

1%

5