Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

34 страницы

487.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространения на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенным давлением.

Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных

Отменён
Действие завершено 01.01.2015

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ Р 51316-99 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

БАРОАППАРАТЫ ОДНОМЕСТНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СТАЦИОНАРНЫЕ

Общие технические требования

Издание официальное

БЗ 5-99/92


ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Страница 2

ГОСТ Р 51316-99

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК И «Медицинские приборы и аппараты*. Центром (институтом) гипербарической медицины и техники, Комитетом по новой медицинской технике Минздрава РФ и Всероссийским НИИ противопожарной обороны (ВНИИПО) МВД РФ

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 9 сентября 1999 г. № 294-ст

3    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

€> ИГ1К Издательство стандартов. 1999

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

Страница 3

ГОСТ Р 51316-99

Содержание

1    Область применения....................................................... 1

2    Нормативные ссылки...................................................... 1

3    Требования к конструкции бароаппаратов...................................... 2

3.1    Общие требования..................................................... 2

3.2    Требования к    применяемым материалам.................................... 2

3.3    Требования к    системе управления......................................... 3

3.4    Требования к    системам контроля и связи.................................... 4

3.5    Требования к    конструкции, обеспечивающие    пожаробезопасность    бароаппаратов..... 4

3.6    Требования к    конструкции, обеспечивающие    электробезопасность    бароаппаратов..... 5

4    Требования к изготовлению бароаппаратов и методы их испытаний................... 5

5    Требования к размещению и монтажу бароаппаратов.............................. 6

6    Регистрация бароаппаратов и ввод их в эксплуатацию............................. 6

7    Указания по эксплуатации, обслуживанию и ремонту бароапнаратов.................. 7

7.1    Эксплуатация......................................................... 7

7.2    Веление технической документапии(формуляр)............................... 8

7.3    Текущий и плановый контроль, техническое обслуживание и ремонт бароаппаратов ... 8

7.4    Техническое диагностирование и продление ресурса бароаппаратов................10

8    Требования к зарубежным бароаппаратам.......................................10

Приложение А Порядок применения настоящего стандарта..........................11

Приложение Б Определения..................................................11

Приложение В Нормы пожаробезопасных нагрузочных параметров проводников электрооборудования бароаппаратов......................................12

Приложение Г Типовой паспорт (формуляр) бароаппарата...........................13

Приложение Д Права и обязанности лип. ответственных за безопасную эксплуатацию и исправное техническое состояние бароаппаратов........................22

Приложение Е Библиография.................................................24

111

Страница 4

к ГОСТ Р 51316-99 Ьароанпараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования

В каком месте

Напечатано

Должно быть

Приложение А. Первый абзац

На бароаппараты (любого типа), изготовленные

не распространяются.

На бароаппараты (любого типа), разработанные

не распространяются, если они изготовлены до 01.01.2003 г.

(МУС № II 2001 г.)

Страница 5

ГОСТ Р 51316-99

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

БАРОАППАРАТЫ ОДНОМЕСТНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ СТАЦИОНАРНЫЕ

Общие технические требования

Mcdical monoplaccd fixed barachambers.

Genera! technical requirements

Дата введения 2000—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации (далее — ГБО) взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенным давлением.

Настоящий стандарт устанавливает требования к устройству, изготовлению, размещению, монтажу, эксплуатации, ремонту, обслуживанию и техническому диагностированию одноместных медицинских стационарных бароаппаратов (далее — бароаппаратов), обеспечивающие безопасное функционирование подразделений ГБО. оснащенных этими бароаппаратами п входящих в состав лечебно-профилактических учреждений Российской Федерации.

Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных.

Уточнение области применения приведено в приложении А.

Определения, применяемые в настоящем стандарте, приведены в приложении Б.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.601-95 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы

ГОСТ 12.2.052-81 Система стандартов безопасности труда. Оборудование, работающее с газообразным кислородом. Общие требования безопасности

ГОСТ 20.39.108-85 Комплексная система обших технических требований. Требования по эргономике, обитаемости и технической эстетике. Номенклатура и порядок выбора

ГОСТ 5583-78 Кислород газообразный технический и медицинский. Технические условия ГОСТ 14249-89 Сосуды и аппараты. Нормы и методы расчета на прочность ГОСТ 22056-76 Трубки электроизоляционные из фторопласта 4Д и 4ДМ. Технические условия

ГОСТ 24222-80 Пленка и лента из фторопласта-4. Технические условия ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановка продукции на производство. Медицинские изделия

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Ишание официальное

1

Страница 6

ГОСТ Р 51316-99

3 Требования к конструкции бароаппаратов

3.1    Общие требования

Конструкция бароаппарата должна удовлетворять требованиям настоящего стандарта, а также ГОСТ 28386 и правил 111.

Расчет на прочность корпуса барокамеры необходимо проводить в соответствии с правилами 111 и ГОСТ 14249. Рабочее давление барокамеры (сосуда) должно быть в пределах от 100 до 300 кПа.

Конструкция бароаппарата должна обеспечивать герметичность. Падение давления в течение 5 минут при закрытых входе и выходе барокамеры не должно быть более 5 кПа.

Усилие, прилагаемое к ручке байонетного замка при открывании и закрывании барокамеры, а также усилия перемещения крышки по всей длине хода, ложа с пациентом в барокамеру и обратно, бароанпарата по горизонтальному полу и других элементов бароаппарата должны быть рассчитаны с учетом действующих норм и правил но охране труда, в том числе по переносу (перемещению) тяжестей.

Колеса барокамеры должны быть оснащены устройством фиксации, для исключения возможности ее самопроизвольного перемещения по время сеанса.

Барокамера должна быть оснащена запорной, запорно-регулнрующей армату рой и предохранительными устройствами от повышения давления, удовлетворяющими требованиям правил |1|.

Сброс газовой среды из барокамеры при срабатывании предохранительного устройства должен осуществляться в соответствии с ГОСТ 12.2.052.

В каждой линии подачи сжатого газа должна быть предусмотрена установка обратного клапана для предотвращения утечки газа из барокамеры при падении давления в подводящих магистралях ниже давления, установленного в барокамере.

Бароаппараты в зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования относятся к изделиям класса Б по ГОСТ Р 50444.

Расчетный срок службы бароаппарата должен быть не менее 5 лет. расчетный ресурс — не менее 5000 циклов.

Эргономические и эстетические показатели бароаппарата должны соответствовать требованиям ГОСТ 20.39.108.

Конструкция бароаппарата должна обеспечивать проведение дезинфекции, санитарной и антистатической обработок и профилактических работ.

Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение бароаппарата должны осуществляться в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.

3.2    Требования к применяемым материалам

Применяемые конструкционные материалы для изготовления корпуса барокамеры должны соответствовать требованиям настоящего стандарта, а также ГОСТ 12.2.052 и правил |1|.

Для изготовления корпуса (частей корпуса) и иллюминаторов барокамеры разрешается применять неметаллические материалы при условии выполнения требований правил |1) в части совместимости с рабочей средой.

Лакокрасочные материалы, применяемые для окраски внутренних поверхностей барокамеры и оборудования бароанпарата, а также материалы, используемые для изготовления масок, колпаков и других элементов системы дыхания (воздушных бароаппаратов), герметичных проходников и герморазъемов, уплотнительных прокладок, распределительных колодок, электропроводки и оболочки матрацев, должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и ГОСТ 12.2.052.

Толщина слоев лакокрасочного покрытия внутренней поверхности барокамеры (грунта и эмали) не должна превышать 40 мкм.

Герморазъемы с изоляторами из горючих в кислороде при рабочем давлении материалов допускается использовать в том случае, если корпус герморазьема и ответные его части выполнены из негорючих в кислороде материалов по ГОСТ 12.2.052, а ответные части корпусов герморазъемов не имеют отверстий и подсоединяются к корпусу герморазьема накидными гайками; распределительные колодки допускается изготавливать из горючих в кислороде материалов (пресс-материалов, стеклотекстолитов и стеклопластиков). При этом колодка должна быть заключена в плотно закрытый (исключающий попадание влаги) металлический кожух. Вводы и выводы электрических цепей из кожуха должны быть уплотнены прокладками из заготовок фторопласта-4 по ТУ |2|.

Электропроводка от герморазьема до распределительной коробки должна быть выполнена проводом во фторопластовой изоляции типа МС 16 по ТУ |3|; провод должен быть проложен в заземляемой металлической трубе или заключен в заземляемую медно-луженую плетенку, на которую должна быть надета фторопластовая трубка шла 4Д или 4ДМ по ГОСТ 22056 или чехол

2

Страница 7

ГОСТ Р 51316-99

из ткани Н''Г-7 но ТУ|4|. Локально часть электропроводки допускается изолировать лентой из фторопласта-4 по ГОСТ 24222.

Использование изоляционной ленты общего назначения в конструкциях электрооборудования, применяемого внутри бароаппарата, не допускается.

Оболочку матраца для бароаппаратов следует изготавливать из ткани типа НТ-7 по ТУ |4|. Оболочка должна полностью закрывать мягкий элемент матраца.

Материалы из фторопласта и ткани типа Н'Г-7, применяемые для изготовления уплотнения и изоляции токонесущих элементов, а также оболочки матрацев могут быть заменены другими материалами. Эти материалы должны иметь вереде с повышенным содержанием кислорода энергию зажигания — не менее 20 Дж; предельную концентрацию кислорода для горения — не менее 40 %.

Применяемые материалы должны быть устойчивы к санитарной и антистатической обработкам. дезинфекции и обезжириванию. Материалы должны быть нетоксичны при проведении указанных работ в обычных условиях эксплуатации и техническом обслуживании.

Смазочные материалы, включенные изготовителем в штатный перечень применяемых материалов при проведении профилактических работ и технического обслуживания бароаппарата, должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.052.

Все применяемые материалы должны быть разрешены к применению уполномоченными органами здравоохранения РФ.

3.3 Требования к системе упраатения

Система управления должна обеспечивать следующие необходимые для проведения лечебного сеанса и выполнения требований безопасности режимы работы бароаипарата: вымывание, компрессию, изопрессию, декомпрессию плановую, декомпрессию срочную, декомпрессию экстренную (аварийную), декомпрессию произвольную, продувку.

Режим вымывания должен осуществляться в течение не более 5 минут.

Скорость изменения давления в барокамере при плановых режимах компрессии/декомпрессии должна задаваться и плавно регулироваться в диапазоне 5 — 30 кПа/мин.

Система управления должна обеспечивать поддержание заданного давления в режиме изопрес-син при избыточном давлении от 20 кМа до рабочего.

Точность поддержания заданного давления в режиме изопрессин должна быть в пределах ±5 кПа.

Должна быть обеспечена возможность проведения срочной и экстренной декомпрессии в любой момент баросеанса.

Скорость срочной декомпрессии должна обеспечиваться в пределах от 30 до 100 кПа/мин.

Время экстренной декомпрессии при избыточном даатении должно быть не более 30 с на каждую избыточную атмосферу.

Условия применения плановой, срочной и экстренной декомпрессий должны соответствовать требованиям нормативных документов (НД), определяющих организацию и эксплуатацию подразделений ГБО. оснащенных одноместными медицинскими бароаппаратами.

В любой момент баросеанса в случае падения давления в подающей магистрали ниже значения, обеспечивающего нормальную работу пневматической системы управления, или отключения элект-ро- или пневмопитания системы упраатения в барокамере должен быть обеспечен режим автоматической произвольной декомпрессии.

Скорость произвольной декомпрессии должна быть не более 30 кПа/мин.

Система упраатения бароаппарата должна обеспечивать поддержание (непосредственным регулированием, вентиляцией, конструкцией или другими способами) параметров газовой среды внутри барокамеры в следующих диапазонах:

-    уровень температуры — от 20 *С до 26 *С (допускаются кратковременные — до 10 мин снижение температуры ниже 20 “С на режимах декомпрессии и повышение выше 26 "С — на режимах компрессии);

-    уровень относительной атажности — от 65 до 85 %:

-    уровень концентрации С03, — не более 0,3 %;

-    уровень вентилируемости — не менее 14 м*/ч;

-    кратность воздухообмена (для воздушных бароаппаратов) — не менее 10.

Система упраатения бароаппарата должна обеспечивать подачу кислорода для дыхания пациента либо в барокамеру для кислородных бароаипаратов. либо в дыхательную маску (или колпак) — для воздушных бароаппаратов. В обоих случаях концентрация примесей в подаваемом кислороде не должна превышать норм, установленных ГОСТ 5583 для медицинского кислорода.

3

Страница 8

ГОСТ Р 51316-99

В зоне дыхания пациента в барокамере кислородного бароаппарата после режима вымывания должна быть обеспечена концентрация кислорода, достаточная для прохождения процесса гнпер-барической оксигеиапин.

Все элементы и органы управления должны быть защищены от случайного или самопроизвольного переключения. Ошибочные действия оператора при работе или аварийное (нештатное) отключение электро- или пневмопитания не должны приводить к отказу системы управления. Необходимо наличие блокировок, исключающих возможность:

-    подачи газа в барокамеру при открытой крышке;

-    открывания крышки при давлении в барокамере более 2 кПа;

-    повторного включения электроснабжения системы управления и подачи давления после их аварийного отключения;

-    непроизвольного включения кнопки экстренной декомпрессии.

Управляющий механизм включения режима экстренной декомпрессии не должен быть совмещен в одной ручке управления с другим органом управления. Орган включения аварийного режима должен быть красного цвета, отличаться формой и размерами от других органов управления.

3.4    Требования к системам контроля и связи

Система контроля должна обеспечивать контроль следующих параметров;

-    давления кислорода в подающей магистрали;

-    давления в барокамере;

-    скорости изменения давления в барокамере;

-    температуры и относительной влажности в барокамере;

-    концентрации СО, в барокамере;

-    концентрации О, в барокамере;

-    времени продолжительности сеанса.

Класс точности манометров, измеряющих давление в подающей магистрали и в барокамере, должен быть не ниже 2.5.

Относительная погрешность измерения скорости изменения давления в барокамере должна быть в пределах ±10 %.

Абсолютная погрешность измерительных приборов должна быть в пределах:

при измерении температуры    — ±0.5 'С;

*    «    влажности    — ±5 %;

«    «    концентрации    С02    — ±0,02 %;

«    •    концентрации    О,    — ±0.5 %.

Допускается состыковка бароаппарата с автономными модулями контроля температуры, относительной влажности, концентрации СО, и О, в барокамере при выполнении требований 3.5 и 3.6 настоящего стандарта. При этом наличие системы контроля по указанным параметрам в конструкции бароаппарата необязательно.

Бароаппараты должны быть снабжены манометрами прямого действия по правилам |1|.

Бароаппарат должен быть обеспечен системой двусторонней громкоговорящей связи, имеющей регулируемый уровень громкости.

Переговорное устройство должно включаться с пульта упраапения и обеспечивать режим постоянного приема в направлении «пациент — врач».

3.5    Требования к конструкции, обеспечивающие пожаробезопасность бароаппаратов

В части пожарной безопасности бароаппараты должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.052. ГОСТ Р 50267.0 и приведенным ниже.

Бароаппарат должен быть снабжен заземляющей манжетой, соединяющей пациента с корпусом барокамеры. Корпус барокамеры и его узлы должны быть снабжены соединительными элементами с защитным заземлением. Электрическое сопротивление между заземляющей манжетой и корпусом барокамеры должно давать возможность снятия статического электричества с тела пациента.

Диагностика и слежение за состоянием пациента в барокамере, а также контроль физических параметров газовой среды барокамеры осуществляются аппаратурой или автономными модулями, которые должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.0 и иметь заключение специализированных организаций МВД Российской Федерации о возможности их использования в одноместных медицинских бароаппаратах.

Все металлические корпусы аппаратуры должны быть приведены к одному потенциалу с корпусом бароаппарата.

4

Страница 9

ГОСТ Р 51316-99

Предельные токи и напряжения в электрических цепях, находящихся во внутренней полости барокамеры, в том числе при условии единичного нарушения работы электрооборудования (ГОСТ Р 50267.0), приводящего к возникновению пожарной ситуации, должны соответствовать значениям, приведенным в приложении В настоящего стандарта. При этом должны быть предусмотрены следующие мероприятия:

-    использование автономных источников питания с пониженным напряжением;

-    использование питающего понижающего сетевого трансформатора с гальванической развязкой повышенной надежности (испытательное напряжение электрической изоляции — по ГОСТ Р 50267.0);

-    использование оптронной развязки;

-    использование токоограничительных резисторов:

-    использование других схемных и технических решений.

Применение коллекторных электродвигателей в конструкции бароаппаратов не допускается.

Если диффузор динамика переговорного устройства бароаппарата выполнен из бумаги или других сгораемых материалов, необходимо динамик размещать в защитном корпусе, изготовленном из негорючих материалов (медь, латунь и т.п.) с передней крышкой, обеспечивающей прохождение звука и предотвращающей выход продуктов горения. Использование блока динамика такого типа допускается только при наличии соответствующего заключения специализированных организаций МВД Российской Федерации.

3.6 Требования к конструкции, обеспечивающие электробезопасность бароаппаратов

В части электробезопасности бароаппараты должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50267.0 и приведенным ниже.

Класс, категорию, тип и режим работы электрооборудования бароаппарата в соответствии с ГОСТ Р 50267.0 устана&тивают в технических условиях на бароаппарат конкретного типа.

Находящиеся под напряжением части изделия должны быть защищены от случайного прикосновения.

Монтаж электроцепей бароаппарата осуществляют в соответствии с правилами 151-

Подвод кабеля к электрооборудованию должен выполняться в основном по наружной поверхности барокамеры. Кабели, прокладываемые внутри барокамеры, должны допускать эксплуатацию под рабочим давлением газовой среды.

Должны предусматриваться конструктивные элементы защиты, исключающие повреждения защитной оболочки кабелей вблизи движущихся устройств бароаппарата (крышек, люков, тяг, шарниров и т.п.).

Все элементы конструкции, измерительные приборы и электрическое оборудование бароаппарата должны быть приведены к одинаковому с камерой потенциалу.

4 Требования к изготовлению бароаппаратов и методы их испытаний

Порядок разработки, постановки продукции на производство, приемки новых и модернизированных бароаппаратов, а также проведения испытаний должен соответствовать ГОСТ Р 15.013.

Бароаппараты должны быть изготовлены на предприятиях, имеющих соответствующую лицензию Госгортехнадзора России.

Бароаппараты подлежат обязательной сертификации в установленном порядке.

Техническая заводская документация, прилагаемая к бароаппаратам, должна быть разработана предприятием-изготовителем в соответствии с требованиями ГОСТ 2.601 и настоящего стандарта и являться неотъемлемой частью бароаппарата.

В состав заводской технической документации в обязательном порядке должны входить:

-    паспорт (формуляр) в соответствии с приложением Г;

-    указания по эксплуатации;

-    инструкция по монтажу, пуску и регулированию;

-    ведомость ЗИП.

В составе технической документации допускается наличие технического описания, включающего инструкции по эксплуатации, монтажу, пуску и регулированию.

В указания по эксплуатации бароаппарата должны быть включены:

-    критерии исправности, работоспособности и предельного состояния барокамеры;

-    перечень характерных неисправностей и методов их устранения;

-    перечень признаков нарушения герметичности и способов их устранения;

5

Страница 10

ГОСТ Р 51316-99

-    схемы действий по устранению аварийных ситуаций и предотвращению угроз их возникновения;

-    методика проведения (с указанием периодичности) санитарной и антистатической обработок, дезинфекции, профилактических работ (в том числе обезжиривания) и технического обслуживания, а также перечень применяемых при проведении этих работ материалов;

-    методика проведения контроля, его периодичность и объем в период эксплуатации, обеспечивающие своевременное выявление и устранение дефектов;

-    методика (с указанием объема и периодичности) технического диагностирования с целью продления ресурса и срока службы бароаппаратов:

-    правила ведения технической документации;

-    требования к транспортированию, расконсервации, такелажным работам.

Методы испытаний бароаппаратов должны быть приведены в технических условиях на бароаппарат конкретного типа в соответствии с ГОСТ Р 50444. ГОСТ I* 50267.0 и положениями настоящего стандарта.

5    Требования к размещению и монтажу бароаппаратов

Стационарные одноместные медицинские бароаппараты следует устанавливать в специальных помещениях — барозапах, спроектированных и оборудованных по НД. определяющим требования к организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

Монтаж и пусконаладочные работы выполняют в соответствии с проектом установки и компоновки бароаппаратов, требованиями заводской технической документации и настоящего стандарта.

Разработку проекта установки и компоновки бароаппаратов (проект подрахчеления ГБО), а также монтаж и пусконаладочные работы должны выполнять специализированные организации, имеюшие разрешение (лицензию) Госгортехнадзора России на проведение этих работ.

По окончании монтажных и пусконаладочных работ должно быть оформлено удостоверение о качестве монтажа бароаппарата и должны быть сделаны соответствующие записи в формуляре, заверенные подписью специалиста организации, проводившей монтаж.

Удостоверение о качестве монтажа должно быть подписано руководителями монтажной организации и лечебно-профилактического учреждения — пользователя бароаппарата и скреплено печатями.

В удостоверении о качестве монтажа должны быть приведены следующие данные:

-    наименование монтажной организации (с указанием номера и срока действия лицензии на соответствующий вид работ);

-    наименование организации — пользователя бароаппарата:

-    наименование организации-изготовителя и заводской номер бароаппарата;

-    заключение о соответствии проведенных монтажных работ требованиям заводской технической документации и пригодности бароаппарата к эксплуатации при указанных в паспорте параметрах.

6    Регистрация бароаппаратов и ввод их в эксплуатацию

Бароаппараты, на которые распространяются требования настоящего стандарта, подлежат регистрации в органах Госгортехнадзора России.

Регистрацию бароаппаратов проводят на основании письменного заявления их владельца (пользователя).

Для регистрации в орган Госгортехнадзора России должны быть представлены:

-    паспорт (формуляр) по форме приведенной в приложении Г;

-    удостоверение о качестве монтажа;

-    схема включения бароаппарата с указанием источника давления, параметров его рабочей среды, арматуры, контрольно-измерительных приборов, средств автоматического управления, предохранительных и блокирующих устройств (схема должна быть утверждена руководством уч реждения-пользователя);

-    паспорт предохранительного клапана с расчетом его пропускной способности:

-    копия разрешения (лицензии) Госгортехнадзора России на проведение монтажных и пусконаладочных работ организации, выполнившей монтаж регистрируемых бароаппаратов.

Орган Госгортехнадзора России обязан в течение пяти дней рассмотреть представленную документацию. При соответствии документации требованиям настоящего стандарта орган Г'осгор-

6

Страница 11

ГОСТ Р 51316-99

технадзора России в паспорте бароаппарата должен поставить штамп о регистрации, опломбировать документы и возвратить их пользователю бароаппарата. Отказ в регистрации бароаппарата должен быть оформлен в письменном виде с указанием причин отказа и передан пользователю бароаппарата.

При передаче бароаппарата другому пользователю должна быть проведена перерегистрация бароаппарата.

Для снятия с учета зарегистрированного бароаппарата пользователь обязан представить в орган Госгортехнадзора России заявление с указанием причин снятия и паспорт бароаппарата.

Ввод бароаппарата в эксплуатацию должен быть оформлен либо отдельным приказом администрации лечебно-профилактического учреждения — пользователя бароаппарата, либо входить в состав приказа об открытии подразделения ГБО. Приказы должны быть оформлены в соответствии с НД, определяющими требования к организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

7 Указания по эксплуатации, обслуживанию и ремонту бароаппаратов

7.1 Эксплуатация

Бароаппараты допускается эксплуатировать только в подразделениях ГБО, соответствующих требованиям НД по организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

Бароаппараты, эксплуатируемые в подразделениях ГБО, должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и быть зарегистрированы в органе Госгортехнадзора России.

Требования пожаро- и электробезопасности при эксплуатации бароаппаратов должны соответствовать НД. определяющим требования к организации и эксплуатации подразделений ГБО. оснащенных одноместными медицинскими бароаппаратами.

Пользователе владелец) обязан обеспечить содержание бароаппаратов в исправном состоянии и безопасные условия их работы.

Администрация учреждения — пользователя бароаппаратов должна назначить ответственного за безопасную эксплуатацию, а также ответственного за исправное техническое состояние бароаппаратов, эксплуатируемых в подразделениях ГБО.

Ответственные лица должны пройти специальную подготовку и проверку знаний с выдачей соответствующего удостоверения в учреждениях, имеющих лицензию Госгортехнадзора России на проведение такого обучения по программам, утвержденным Госгортехнадзором России.

Ответственные лица должны осуществлять свою работу по плану, утвержденному администрацией лечебно-профилактического учреждения в соответствии с правами и обязанностями, приведенными в приложении Д.

Назначение ответственных лиц должно быть оформлено приказом по учреждению с указанием заводских номеров эксплуатируемых бароаппаратов и мест их установки.

На время отсутствия ответственных лиц (отпуск, командировка, болезнь и др.) выполнение их обязанностей должно возлагаться приказом на других сотрудников, прошедших специальную подготовку и проверку знаний.

Руководство лечебно-профилактического учреждения обязано внести дополнение или изменение в существующий приказ о назначении ответственных лиц в случаях списания бароаппаратов, установки их в другом месте, передачи их другому владельцу, приобретения и установки новых бароаппаратов.

Обучение персонала, непосредственно работающего на бароаппаратах, должно проводиться лицами, ответственными за безопасную эксплуатацию и исправное техническое состояние бароаппаратов, по разработанным ими программам, утвержденным руководством учреждения — пользователя бароаппаратов.

Требования к персоналу, непосредственно обслуживающему бароаппараты, должны соответствовать НД по организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

Обслуживающий персонал должен быть обеспечен эксплуатационной документацией. Состав эксплуатационной документации и требования к ее содержанию, ведению и хранению должны соответствовать НД. определяющим требования к организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

Ответственные лица и обслуживающий персонал подразделения ГБО при подготовке бароаппаратов к работе и их непосредственной эксплуатации должны соблюдать требования, изложенные в настоящем стандарте и НД по организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

7

Страница 12

ГОСТ Р 51316-99

7.2    Ведение технической документации (формуляр)

Учреждение — пользователь бароаппарата должно обеспечить оформление, ведение и хранение формуляра (паспорта) бароаппарата в соответствии с правилами его ведения.

Ведение формуляра и его хранение возлагают налицо, ответственное за исправное техническое состояние бароаппаратов.

В процессе эксплуатации лица, ответственные за исправное техническое состояние бароаппарата, или специалисты контролирующих и специализированных организаций включают в формуляр следующие данные:

-    изменения ресурса, срока службы (хранения) и гарантийных обязательств;

-    сведения о лицах, ответственных за исправное техническое состояние и безопасную эксплуатацию бароаппаратов;

-    сведения о хранении бароаппарата;

-    сведения о движении бароаппарата:

-    сведения о стыковке барокамеры с системой упраааения и пуске бароаппарата;

-    учет наработки по месяцам;

-    учет неисправностей при работе и рекламаций;

-    учет годового технического обслуживания;

-    выполнение доработок и осмотров по бюллетеням и указаниям контролирующих органов, проведенным в процессе эксплуатации и ремонта;

-    сведения о замене составных частей изделия за время эксплуатации;

-    сведения о ремонте;

-    сведения о ремонте иллюминаторов, предохранительного клапана;

-    сведения о результатах технического диагностирования и экспертного обследования;

-    заметки по эксплуатации и хранению.

При передаче бароаппарата в другое учреждение в формуляре должно быть зарегистрировано обшее количество циклов (часов) работы к моменту его передачи.

7.3    Текущий и плановый контроль, техническое обслуживание и ремонт бароапнаратов

7.3.1 Текущий (ежедневный) контроль

Проверка эксплуатационной готовности бароаппаратов (текущий контроль) должна проводиться ежедневно оператором, проводящим первый сеанс, и включать;

-    проверку записей в журнале регистрации сеансов ГБО;

-    осмотр бароаппарата;

-    проверку исходного состояния бароаппарата;

-    проведение технического сеанса (при давлении изопрессии 20 кПа в течение 5—10 минут без пациента проводят проверку исправности системы связи и предохранительного клапана на отсутствие заклинивания).

По результатам проведенной проверки в журнале регистрации сеансов ГБО должна быть сделана запись о готовности бароаппарата к работе и приведена подпись лица, проводившего проверку.

Не допускается работа бароаппарата при наличии в журнале регистрации сеансов ГБО записи о неисправностях.

Основными критериями неисправностей, при которых не допускается эксплуатация бароаппаратов, являются:

-    наличие утечек газа вследствие негерметичности барокамеры, шлангов, арматуры или стыковочных узлов;

-    нарушение заземления;

-    неисправность системы связи с пациентом;

-    отсутствие, повреждение или неисправность контрольно-измерительных приборов (КИП);

-    неисправность или неправильная настройка предохранительного клапана;

-    неисправность систем жизнеобеспечения (управления, контроля, кондиционирования и др.);

-    неисправность аварийной сигнализации;

-    наличие механических повреждений, которые могут привести к снижению прочности узлов, находящихся в процессе работы под давлением:

-    неисправность системы газоснабжения, в том числе отсутствие штатного давления в подающем газопроводе.

При обнаружении неисправностей должна быть сделана соответствующая запись в журнале регистрации сеансов ГБО с обязательным уведомлением инженера подразделения ГБО.

8

Страница 13

ГОСТ Р 51316-99

Допускается проверку эксплуатационной готовности бароаппарата проводить инженеру подразделения ГБО в присутствии оператора, проводящего лечебные сеансы на этом бароаппарате. В этом случае, по результатам проведенной проверки в журнале регистрации сеансов ГБО должна быть сделана запись о допуске бароаппарата к эксплуатации и приведены подписи инженера и принимающего бароаппарат оператора.

7.3.2    Плановый (периодический) контроль

Плановый контроль технического состояния бароаппаратов должен проводиться не реже одного раза в месяц ответственным за исправное техническое состояние в присутствии ответственного за безопасную эксплуатацию бароаппарата.

Плановый контроль технического состояния должен проводиться на основании заводской технической документации в соответствии с эксплуатационными инструкциями и должен включать:

-    проверку герметичности бароаппаратов, исправности его систем и узлов, в том числе запорной и запорио-регулнрующей арматуры и КИП (манометров);

-    технический сеанс при выдержке бароаппарата без пациента при рабочем давлении в течение 30—60 мин с измерением фактических давлений открывания и закрывания предохранительного клапана.

Оценку технического состояния следует проводить с учетом наработки сеансов каждым бароаппаратом на основании критериев неисправности, работоспособности и предельного состояния. установленных в заводской технической документации.

Учет наработки сеансов должен осуществляться по счетчику моточасов (циклов), опломбированному предприятием-изготовнтелсм, с записью в формуляре. Если на данном типе бароап парата счетчик не предусмотрен, учет наработки должен осуществляться по журналу регистрации сеансов ГБО.

Результаты планового контроля технического состояния должны регистрироваться в журнале технического обслуживания и ремонта, формуляре, а заключения о возможности продолжения эксплуатации или необходимости ремонта бароаипарата — в журнале регистрации сеансов.

КИП (манометры), установленные на бароаппаратах, должны проходить периодическую проверку исправности и метрологическую поверку в соответствии с правилами |1|. Метрологическую поверку манометров имеют право проводить только специализированные организации, имеющие разрешение на проведение этих работ. Результаты поверки и проверки следует заносить в журнал поверки манометров.

7.3.3    Техническое обслуживание бароаппаратов

Периодически на бароаппаратах должно проводиться техническое профилактическое обслуживание.

Виды, объем технического обслуживания, его периодичность, а также нормы расходования материалов, используемых при его проведении (растворы для обезжиривания, смазочные материалы. спирт и т,д.), — в соответствии с заводской технической документацией.

Техническое обслуживание бароаппаратов должно проводиться инженерно-техническим работником подразделения ГБО или организациями, имеющими разрешение (лицензию) на эксплуатацию бароаппаратов.

7.3.4    Ремонт бароаппаратов

Устранение неисправностей (ремонт) бароаппаратов. выявленных в процессе эксплуатации, текущих, плановых проверок и технического диагностирования учреждением-пользователем или экспертной организацией, должно проводиться в соответствии с заводской технической документацией инженерно-техническим работником подразделения ГБО (вобьеме только мелкого ремонта) или специалистами организации, имеющей разрешение (лицензию) на эксплуатацию или ремонт бароаппаратов.

При проведении ремонта категорически не допускается менять конструкцию и технологическую схему бароаппаратов без разрешения изготовителя. Заменять узлы и детали разрешается только на идентичные, с той же маркировкой.

При восстановительной покраске элементов внутренней полости барокамер старое покрытие должно быть удалено для обеспечения нормативной толщины покрытия.

О проведении ремонтных работ и технического обслуживания с заключением о возможности дальнейшей эксплуатации бароаппаратов делают запись в журналах технического обслуживания и ремонта, регистрации сеансов, а также в формуляре.

П р и м еч а н и с — Плановую проверку и Koirrpo.ib технического состояния барозалов, в которых бароапиараты эксплуатируются, а также технических сисгем. которыми бароапнараты и барозалы оснашсны. следует проводить в соответствии с НД, определяющими требования к организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

9

Страница 14

ГОСТ Р 51316-99

7.4 Техническое диагностирование и продление ресурса бароаппаратов

Бароаппараты п процессе эксплуатации периодически подвергают техническому диагностированию, в необходимых случаях — внеочередному.

Техническое диагностирование бароаппаратов проводят после отработки назначенного (расчетного) ресурса или назначенного (расчетного) срока службы с целью их продления.

Назначенный (расчетный) срок службы и назначенный (расчетный) ресурс бароаппарата, а также объем, методы п условия проведения технического диагностирования с целью определения возможности их продления должны быть установлены изготовителем и приведены в заводской технической документации.

Внеочередное техническое диагностирование следует проводить в следующих случаях:

-    после монтажа ^эксплуатируемого ранее бароаппарата с нарушенными сроками и условиями хранения, определенными заводской технической документацией;

-    если бароаппарат установлен на новом месте;

-    после реконструкции или ремонта элементов барокамеры, работающих под давлением;

-    при наличии повреждения, полученного при транспортировании или эксплуатации, снижающего безопасность эксплуатации;

-    по заявке ответственных лиц подразделения ГБО или требованию контролирующих органов.

Техническое диагностирование проводят только организации, имеющие разрешение (лицензию) Госгортехнадзора России на выполнение этих работ.

Техническое диагностирование проводят непосредственно на базе владельца бароаппарата или, при необходимости, на базе (в испытательной лаборатории) организации, проводящей эти работы.

Лечебно-профилактическое учреждение — пользователь бароаппарага — должно представить специалистам организации, проводящей техническое диагностирование, следующие документы:

-    полный комплект технической документации на бароаппарат;

-    проект установки и компоновки бароаппарата:

-    эксплуатационную документацию.

Результаты технического диагностирования, заключение о продлении срока службы и ресурса, а также сроки очередного технического диагностирования должны быть записаны в формуляр, подписаны лицами, участвующими в проведении этих работ и скреплены печатью (штампом) предприятия, проводившего работы. Результаты технического диагностирования заносят также в журнал технического обслуживания и ремонта.

В случае проведения внеочередного технического диагностирования в формуляр должны быть записаны его причины.

В случае отрицательных результатов технического диагностирования должен быть состаачен акт, на основании которого бароаппарат подвергают ремонту и повторной контрольной проверке или списывают.

8 Требования к зарубежным бароаппаратам

Бароаппараты, изготовленные за рубежом. ра!решается эксплуатировать в лечебно-профилак-тических учреждениях Российской Федерации только после регистрации в установленном порядке в Минздраве Российской Федерации при наличии сертификата соответствия и разрешения Госгортехнадзора России.

Состав технической документации, прилагаемой к поставляемому бароаппарату, должен соответствовать требованиям настоящего стандарта.

Паспорт бароаппарата должен быть составлен по форме, приведенной в приложении Г.

Паспорт бароаппарата и весь комплект прилагаемой к нему сопроводительной и технической документации должны быть переведены на русский язык.

Ю

Страница 15

ГОСТ Р 51316-99

ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное)

Порядок применения настоящего стандарта

На бароаппараггы (любого типа), изготовленные до введения настоящего стандарта, имеюшие разрешение Минздрава РФ (СССР) на эксплуатацию и серийное производство и прошедшие сертификационные испытания в установленной порядке, требования разделов 3 и 4 не распространяются. Остальные требования являются обязательными.

Примечание — Указанные бароаппарагы в срок не более одного года с момента введения в действие настоящего стандарта должны быть дооснашсны системами контроля внутренней газовой среды по температуре. влажности и концентрации С02. а также защитным металлическим корпусом внутренних элементов системы связи в соответствии с 3.5 настоящего стандарта.

ПРИЛОЖЕНИЕ Б (справочное)

Определения

В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями: бароаппарат одноместный медицинский: Устройство, состоящее из барокамеры и систем жизнеобеспечения ГЬО. предназначенное для проведения лечебного сеанса ГБО одному пациенту;

бароаппарат многоместный медицинский: Технический комплекс, состоящий из барокамеры, шлюза и систем жизнеобеспечения ГБО. предназначенный для проведения лечебных сеансов ГБО двум и более пациентам;

бароанпарат кислородный: Бароаппарат, внутренней средой обитания которого является сжатый кислород, служащий непосредственно для дыхания пациента;

бароанпарат воздушный: Бароаппарат, внутренней средой обитания которого является воздух, а дыхание пациента кислородом обеспечивается через специальную маску или колпак;

стационарный бароанпарат: Бароаппарат, устанавливаемый в барозалах подразделений ГБО лечебно-профилактических учреждений и подключенный к стационарным источникам питания;

передвижной (транспортный) бароаппарат: Бароанпарат. стационарно установленный на транспортные средства и предназначенный для проведения сеансов ГБО вне лечебно-профилактических учреждений;

переносной (полевой) бароаппарат: Бароанпарат. предназначенный для проведении сеансов ГБО автономно в экстремальных условиях вне лечебно-профилактических учреждений;

режим работы бароапиарата: Рабочий никл бароаппарата, необходимый для обеспечения лечебного процесса и характеризующийся определенными значениями давления или скорости изменения давления на определенном промежутке времени;

вымывание: Режим работы кислородного бароапиарата, характеризующийся полной (максимально возможной для данной конструкции бароаппарата) заменой воздушной среды на кислородную в барокамере после герметизации перед компрессией;

компрессия: Режим работы бароапиарата. характеризующийся повышением давления в барокамере с заданной скоростью;

изонрессия: Основной режим работы бароаппарата, на котором происходит непосредственный лечебный процесс, характеризующийся поддержанием заланного давления в течение заданного отрезка времени;

декомпрессия плановая: Режим работы бароаппарата, характеризующийся понижением давления в барокамере с заданной скоростью;

продувка: Режим работы бароапиарата, характеризующийся принудительной частичной или полной заменой в барокамере газовой среды с целью коррекции се физических характеристик:

гииербарнческая окенгенацня (ГБО); типербарнческая медицина (ГБМ); аппаратура гинербаркческой окснгснаини; бароанпарат: системы жизнеобеспечения ГБО — по ГОСТ 28386:

барокамера; вместимость (внутренний объем барокамеры); пользователь (владелец) сосуда (бароанпарата); давления: внутреннее, пробное, рабочее, расчетное, и>быточное; корпус (бароанпарата); реконструкция: расчетный срок службы сосуда (бароапиарата): расчетный ресурс сосуда (бароаппарата); специалишрованная научно-исследовательская организация; техническое лиапюстированис — по правилам |1|.

11

Страница 16

ГОСТ Р 51316-99

ПРИЛОЖЕНИЕ В (справочное)

Нормы пожаробезопасных нагрузочных параметров проводников электрооборудования бароанпаратов

При разработке аппаратуры ГБО силу тока и напряжение в цепях, расположенных внутри барокамеры, следует ограничивать с помощью всевозможных систем защиты таким образом, чтобы в любой аварийной ситуации указанные параметры не превысили значений, вызывающих зажигание.

Источниками пожара в аппаратуре системы диагностики состояния пациента, в аппаратуре контроля физических параметров среды, а также в элементах переговорного устройства внутри аппарата ГБО могут быть:

-    разряд, возникший при разрыве токонагруженной цепи:

-    проводники, нагретые при токовой перегрузке, в том числе при коротких замыканиях (КЗ), возникших вследствие неправильного расчета испей или отказах в аппаратуре:

-    тонкие элемен ты, в которых перегрев возникает в результате повышенного сопротивления (например, при частичном разрушении многожильного провода, дефекте на печатной плате и т.д.).

Предельно допустимые (пожаробезопасные) значения токов в пени, при которых предотвращается зажигание лепсовоспламсвяемых материалов от разрядов, образовавшихся при разрыве токонагруженной цепи, приведены в таблице В.1.

При определении пределы») допустимого тока следует использовать максимально возможное аварийное напряжение в рассматриваемой цепи. Для напряжений, отличающихся от значений, приведенных в таблице В. 1, предельно допустимый ток следует определять методом интерполяции.

Та б л и ц а В.1 — Нормативные значения тока, пожаробезопасные для случая разрыва токонагруженной цепи при избыточном давлении кислорода в барокамере

Дамские кислороиа Омбыгочшж), МП*

Прслелыши ток. Л. при напряжении в цени. В

4

8

12

16

20

24

2S

J6

0 (атмосферное)

0.8

0.4

0.22

0.12

0,07

0,05

0.044

0,019

0,15

0.4

0,2

0,13

0.09

0.06

0,04

0.031

0,016

0.2

0,3

0,15

0.09

0.05

0.04

0,03

0.024

0,014

0.3

0,25

0,13

0,07

0,04

0,03

0,025

0.020

0.013

П ри ме чан не — При оценке действия переменного тока, вызывающего зажигание, используют пиковое значение напряжения в цепи.

Предельно допустимые значения тока для случая, когда при эксплуатации возможно постепенное разрушение многожильного провода и уменьшение его сечения до единичной проволочки приведены в таблице В.2. Для проволочек, отличающихся по диаметру от указанных в таблице В.2. предельно допустимый ток допускается определять методом интерполяции.

Таблица В.2 — Нормативные значения тока, пожаробезопасные для случая токовой перегрузки единичной проволочки при избыточном давлении кислорода в барокамере

Дамские кислороиа

(И lOUIO'IIIOC),

МПа

Предельны» так, А. ал я диаметра промолочки, мм

0.05

0.08

0.1

0,15

0.2

0.3

0.4

0 (атмосферное)

0,8

0.25

0,32

0.74

1.3

2.9

5,2

0.15

0.07

0,21

0,28

0,63

1,15

2,3

3,8

0,2

0.063

0,19

0.25

0,58

1,05

1,95

2.86

0,3

0.06

0.18

0.24

0.55

1,0

1,8

2,4

Предельно допустимое значение тока в цепи, при котором предотвращается зажигание легковоеиламс-нясмых материалов, в том числе одежды пациента, следует выбирать следующим образом:

Страница 17

ГОСТ Р 51316-99

если в данном электротехническом элементе, находящемся в аппарате ГЬО, имеется тонкий проводник, контактирующий с полимерным материалом (провод в звуковой катушке динамика, проволочка в многожильном проводе датчиков аппаратуры системы диагностики состояния пациента и т.д.), то за предельно допустимое значение тока для этой цепи следует брать значение тока из таблицы В.2 при соответствующих диаметре проволочки и давлении кислорода;

если в данном электротехническом элементе при максимально возможном аварийном напряжении и максимальном рабочем давлении кислорода значение тока по таблице В.1 окажется ниже найденного по таблице В.2. то за предельно допустимое пожаробезопасное значение тока берут значение, найденное по таблице В.1.

ПРИЛОЖЕНИЕ Г (справочное)

Типовой паспорт (формуляр) бароашшрата (Формат 10x297 мм в жесткой обложке)

Г.1 Общие указания

Г. 1.1 Паспорт является неотъемлемым эксплуатационным документом и должен быть постоянно приложен к бароаппарату. При передаче бароапиарата другому владельцу вместе с бароаппаратом передают паспорт-.

Г. 1.2 Ответственность за состояние и правильное заполнение паспорта в процессе эксплуатации изделия несет ответственный за исправное техническое состояние бароаппарата, назначенный приказом руководителя эксплуатирующей организации.

Г. 1.3 В каждый раздел паспорта должны быть внесены только те записи, которые предусмотрены формой паспорта (формуляра) бароапиарата. приведенной в Г.2.

Г. 1.4 Началом эксплуатации следует считать дату наполнения барокамеры кислородом (воздухом) до рабочего давления. Эту дату эксплуатирующая организация проставляет на титульном листе паспорта.

Г. 1.5 Записи в паспорте необходимо вести четко, без помарок и подчисток. Записи карандашом не допускаются. Ошибочную запись необходимо аккуратно зачеркнуть и сделать правильную запись. Исправления в паспорте заверяют подписью соответствующего должностного липа и печат ью.

Г. 1.6 При ведении записей в графах «Дата» проставляют число, месяц и год арабскими цифрами (по две цифры). После каждых двух цифр ставится точка, например «05.06.98». что означает 5-е июня 1998 г. Дату вне граф проставляют следующим образом: число и год — арабскими цифрами, месяц — словами, например: «05 июня 1998 г.».

Г. 1.7 К паспорту должны прилагаться:

-    габаритный чертеж бароапиарата с указанием основных размеров;

-    расчет на прочность с приложением эскизов основных несущих.

Г.2 Типовой паспорт (формуляр) бароаипарата.

Форма титульного листа (страница 1)

ПАСПОРТ* (ФОРМУЛЯР) БАРОАПИАРАТА

наименование бароаппарата, модель

Регистрационный №_

Начато эксплуатации_

•Допускается наличие дополнительных паспортов (формуляров) на основные агрегаты бароапиарата, например, барокамеру, систему жизнеобеспечения и т.д.

Страница 18

ГОСТ Р 51316-99

Форма страницы II СОДЕРЖАНИЕ

1    Обшие сведения об изделии.........................................................

2    Основные технические данные и характеристики.........................................

3    Комплект поставки................................................................

4    Сведения о предохранительном клапане барокамеры......................................

5    Сведения об основной археагуре бароаппарата...........................................

6    Сведения о блистерах и иллюминаторах... ...........................................

7    Сведения об оснащении бароаипарата аппаратурой для измерения, упраатения. автоматизации.

а также функциональной и диагностической............................................

8    Свидетельство о приемке...........................................................

9    Свидетельство о консервации........................................................

10    Свидетельство об обезжиривании....................................................

11    Свидетельство об упаковке .........................................................

12    Сведения об отклонении от проекта................................................

13    Гарантии изготовителя............................................................

14    Сведения о местонахождении бароаппарата............................................

15    Регистрация бароаипарата..........................................................

16    Сведения о лицах, ответственных за исправное техническое состояние и безопасную эксплуатацию

бароаипарата...................................................................

17    Сведения о хранении бароаппарата...................................................

18    Сведения о расконсервации и монтаже бароаппарата.....................................

19    Сведения о вводе в эксплуатацию бароаппарата.........................................

20    Сведения об изменениях в конструкции бароаипарата и его составных частей во время эксплуатации

и ремонта......................................................................

21    Сведения о замене составных частей бароаипарата за время эксплуатации.....................

22    Учет работы....................................................................

23    Сведения о неисправностях и ремонте бароаппарата при эксплуатации.......................

24    Учет технического обслуживания ....................................................

25    Поверка измерительных приборов поверочными органами.................................

26    Результаты технического диагностирования . ...........................................

27    Сведения о продлении ресурса и срока службы бароаипарата...............................

28    Сведения о результатах проверки инспектирующими и проверяющими лицами.................

29    Особые отметки.................................................................

Форма страниц паспорта:

Форма страницы 1 I ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ

2.1    Наименование изделия_

2.2    Обозначение(тип)_

2.3    Дата выпуска_

2.4    Заводской номер_

2.5    Наименование завода-изготовителя, его адрес_

2.6 Назначение

2.7 Технические условия

14

Страница 19

ГОСТ Р 51316-99

Продолжение формы страницы /

2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ

Нанмсмоьанис покупателя характеристики

Обо жачемие

Рашсртшсть

Значение

1 Емкость

Е

м3

2 Рабочая среда

3 Рабочее да&тснис Минимальное давление импрессии

fL 6 р

* мин

кПа (кгс/см3) кПа (кгс/см-)

4 Расчетное давление

р

кПа (кгс/см-)

5 Пробное давление

О

*пробм

кПа (кгс/см-)

6 Показатель герметичности

Др

кПа/мин

(КГС/СМ-МИН)

7 Максимальная скорость компрессии

V

К.М1М

кПа/мин

8 Минимальная скорость компрессии

V

к.мни

кПа/мин

9 Максимальная скорость декомпрессии

V

J.IUU

кПа/мин

10 Минимальная скорость декомпрессии

к.*.»

кПа/мин

11 Время непрерывной работы

'-.Г

ч

12 Расход газа на режиме изопрессии

Q.

М'/ч

13 Потребляемая мощность

W

ВА

14 Масса

м

кг

15 Габаритные размеры: длина, ширина, высота

ДхШхВ

мм

16 Расчетный срок службы

Тс,

Год

17 Расчетный ресурс

Т,

Цикл

Форма страницы 2

3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

Порядковый номер комплектующего элемента Поставки

Обозначение комплектующего элемента поставки

Наименование комплектующего элемента поставки

Коли

чество,

шт.

Габаритные

размеры,

мм

Масса.

кг

Заводской

номер

Обозначение

места

укладки

Приме

чание

Примечание — Заполняет завод-изготовитель в следующей последовательности:

1)    Составные части изделия, механически не связанные между собой при поставке и непосредственно входящие в состав изделия.

2)    Съемные и сменные сборочные единицы и детали (которые снимают с изделия на время транспортирования и хранения).

3)    Комплекты (запасные части, инструменты, принадлежности и материалы).

4)    Групповой, поверочный и (или) ремонтный комплект ЗИП (при наличии).

5)    Обозначение места укладки.

6)    Заводская техническая документация.

15

Страница 20

ГОСТ Р 51316-99

Форма страницы 3

4 СВЕДЕНИЯ О ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОМ КЛАПАНЕ БАРОКАМЕРЫ

Тип предохранительною клапана

Количество

Место

установки

Диаметр.

мы

Пропускная

способность.

кг/ч (дм’/мни)

Да клен не начала открывания предохранительного клапана. кПа (кгс/см1)

Номер

паспорта

5 СВЕДЕНИЯ ОБ ОСНОВНОЙ АРМАТУРЕ БАРОАППАРАТА

Поряд

ковый

номер

Обозна

чение

Наимено

вание

Коли*

честно

Условный

проход

(диаметр).

мм

Рабочее

давление.

кПа

(кгс/см2)

Допустимые рабочие параметры

Корпус

Максимальное давление. кПА

(кгс/см2)

Температура. ’С

Марка

Номер стан ирга

Форма страницы 4

6 СВЕДЕНИЯ О БЛИСТЕРАХ И ИЛЛЮМИНАТОРАХ

Поряд

ковый

номер

Обозна

чение

Размеры, мм

Мате

риал

Номер

стан

дарта

Мини

мальная

толшина

детали

Прочностные характеристики

Завод

ской

номер

Диа

метр

Глубина вытяжки

Ударная вязкоеIV. кгс-см/см2

Предел текучести при растяжении, кгс/см J, не менее

Относительное удлинение при разрыве. %

Серебро-стон кость по ацетону. мин. не менее

7 СВЕДЕНИЯ ОБ ОСНАЩЕНИИ БАРОАППАРАТА АППАРАТУРОЙ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ.

УПРАВЛЕНИЯ. АВТОМАТИЗАЦИИ. А ТАКЖЕ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ И ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ

7.1    Автоматические устройства

7.2    Контрольно-измерительные приборы

7.3    Системы жизнеобеспечения

7.3.1    Системы управления

7.3.2    Функциональная аппаратура

7.3.3    Диагностическая аппаратура

Форма страницы 5

8 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

Бароаппарат_, заводской номер_,

наименование изделия

изготовлен в полном соответствии с техническими условиями на барошшарат конкретного типа (ТУ).

Бароаппарат подвергался наружному и внутреннему осмотру и гидравлическому испытанию пробным

давлением _ МПа (кгс/см2) и пневматическому испытанию на герметичность давлением _ МПа

(кгс/см2).

Бароаппарат признан годным для работы с указанными в настоящем паспорте параметрами и средой.

Главный инженер организации___

подпись    расшифровка    подписи

м.п.

Начальник ОТК организации_

подпись    расшифровка    подписи

Страница 21

ГОСТ Р 51316-99

Форма страницы 6

9    СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ

Консервация бароаппарата проведена в соответствии с ТУ.

Дата_

Консервацию провел_ _

подпись    расшифровка    подписи

МП.

Г1 римечанис - При отсутствии консервации сделать соответствующую отметку.

10    СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ ОБЕЗЖИРИВАНИИ

Рабочие части бароаппарата_, заводской номер_

наименование изделия

выпуска_г., имеющие контакт с рабочей средой (кислородом), обезжирены.

Дата обезжиривания_

Обезжиривание провел_ _

подпись    расшифровки подписи

Бароаппарат после обезжиривания принял и опломбировал

подпись    расшифровка    подписи

На пломбу нанесено клеймо_

М.П.

11 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ Бароаппарат_

обозначение


наименование неделим


упакован


иволской номер в соответствии с


(наименование или шифр предприятия, произвол и вше го упаковку)

требованиями НД Дата упаковки_

Упаковку провел _

расшифровка подписи

подпись

Изделие после упаковки принял

расшифровка подписи

М.П.


17

Страница 22

ГОСТ Р 51316-99

Форма страницы 7

12 СВЕДЕНИЯ ОБ ОТКЛОНЕНИИ ОТ ПРОЕКТА (замена материалов, разрешенные отклонения от требований чертежа, ремонт при изготовлении).

Порндконин

номер

Номер документа, разрешающего отклонение

Содержание отклонения

Гриф ОТ К

Форма страницы X

13 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

13.1    Изготовитель гарантирует соответствие бароаппарата требованиям ТУ при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения, указанных в инструкции по эксплуатации.

13.2    Гарантийный срок эксплуатации бароаппаратов_месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но

не более_месяцев со дня отгрузки ирелприятием-изгоговителсм.

На детали бароаппарата из резины, кожи и клеенки гарантия_месяцев.

13.3    В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно ремонтирует и заменяет прибор и его части по предъявлению гарантийного талона.

Руководитель предприятия_ _

подпись    расшифровки попписм

МП.

Форма страницы 9

14 СВЕДЕНИЯ О МЕСТОНАХОЖДЕНИИ БАРОАП ПАРАТА

Нинменояаиис предприятии- владельца

Местонахождение бароаппирата

Дата приобретении

Форма страницы 10

15 РЕГИСТРАЦИЯ БАРОАП ПАРАТА Бароапнарат зарегистрирован под №_

в_

наименование регистрирующею ори ил

В паспорте пронумеровано и прошнуровано_стр.

должность регистрирующего лица    подпись    расшифровки подписи

МП.

«_*_19_г.

число месяц

IX

Страница 23

ГОСТ Р 51316-99

Форма страницы 11

16 СВЕДЕНИЯ О ЛИЦАХ. ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА ИСПРАВНОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ СОСТОЯНИЕ И БЕЗОПАСНУЮ ЭКСПЛУАТАЦИЮ БАРОАППАРАТА

Номер и лата приказа о назначении

Должность. Ф И О

Подпись лиц. ответственных за исправное техническое состояние и безопасную эксплуатацию бароаппарата

Форма страницы 12

17 СВЕДЕНИЯ ОХРАНЕНИИ БАРОАПЛАРАТА

Дата

Место и условия хранения (температура. С; влажность.

*>

Должность. Ф.И.О ответственного липа за хранение

Полнись лица, ответственного :та хранение

установки на хранение

снятия с хранения

Форма страницы 13

18 СВЕДЕНИЯ О РАСКОНСЕРВАЦИИ И МОНТАЖЕ БАРОАПЛАРАТА

Порядковый номер бароап-парата

Дата раскои-серваиии н монтажа

Opr.in к инки, проводившие расконсервацию и монтаж

Подпись представителей организаций. проводивших расконсервацию и монтаж

Подпись лица, ответственного :ia исправное техническое состояние

Форма страницы 14

19 СВЕДЕНИЯ О ВВОДЕ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ БАРОАПЛАРАТА

Номер

приказа

Дата

Подпись ответственного лица за безопасную эксплуатацию

Подпись дина, ответственного ja исправное техническое состояние

Форма страницы 15

20 СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗМЕНЕНИЯХ В КОНСТРУКЦИИ БАРОАПЛАРАТА И ЕГО СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ ВО ВРЕМЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ И РЕМОНТА

Основание (наименование документа, номер и дата)

Дата проведе* ним изменений

Содержание

проведенных

работ

Характеристика работы изделия после проведенных изменений

Наименование организации, производившей изменения, должность и подпись лица, ответственного за проведенное изменение

Подпись липа, ответственного за исправное техническое состояние

При

меча

ние

19

Страница 24

ГОСТ Р 51316-99

Форма страницы 16

21 СВЕДЕНИЯ О ЗАМЕНЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ БАРОАППАРАТА ЗА ВРЕМЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Поря л копии номер

Обо iii;i ченне

Наимено

гшмис

Снятая часть

Вновь установленная часть

Иаи>|еиование организации. производив шей замену, дата, должность, фамилия и подпись лица, ответственною за проведение замены

Подпись липа, ответ-стенною за исправное техническое состояние

За нал ской номер

Число

OipufiO'

тайных

часов

(циклов)

Причина

ВЫХОЛИ ИЗ строя

Наименование и обозначение

Завод

ской

номер

Форма страницы 17

22 УЧЕТ РАБОТЫ

М есяи

Год

19_г.

19_г.

19_г.

19_г.

!9_г.

Число

отрабо

танны*

часов

(циклов)

Полнись лица, отпето пенного м неправ-нос тех пи чес кое состояние

Число

отрабо

танных

часом

(циклов)

Полнись лица, ответственного м исправное техническое состояние

Число

отрабо

танных

часов

(циклов)

Подпись лица, ответственного за исправное техническое состояние

Чисто

отрабо

танных

часов

(циклов)

Полнись лица, ответе! вен и о го за исправное техническое состояние

Число

отрабо

танных

часов

(циклов)

Полнись лица, о! встстаен ного sa исправное тех ни чес кое состояние

Январь

Февраль

Март

Апрель

Май

Июнь

Июль

Август

Сентябрь

Октябрь

Ноябрь

Декабрь

Всего с начала эксплуатации

Примем а н и с — Для продолжения учета работы следует вклеивать следующий аналогичный машинописный лист.

20

Страница 25

ГОСТ Р 51316-99

Форш страницы IS

23 СВЕДЕНИЯ О НЕИСПРАВНОСТЯХ И РЕМОНТЕ БАРОАППАРАТА ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Дата и время отката изделия или его составной части

Характер (кие ш нее проявление) неисправности

Причины неисправности <отката). Число часок работы отказавшего элемента изделия

Принятые меры по устранению неисправности

Наименование органи штии. прои:пюдинитей ремонт, должность, фамилии н подпись лииа. ответственною та устранение неисправности

Подпись липа, ответственного за исправное техническое состояние

Приме

чание*

* В графе «Примечание* указывают время, затраченное на устранение неисправности, и другие необходимые данные.

Форма страницы 19

24 УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ

Дата

Вид технического обслуживания

Результаты технического обслуживания и замечании о техническом состоянии

Подпись лица, ответственного та исправное техническое состояние

Фирма страницы 20

25 ПОВЕРКА ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ ПОВЕРОЧНЫМИ ОРГАНАМИ

Дата поверки

19 г.


19 г.


19 г.


19 г.


\9 г.


Полнись поверителя или лица. OI встсгвен-ного за ясирам нос техническое состояние


Подпись поис р и тел и или лица, от-ке rente и НОЮ УЛ

исправное техническое состояние


Подпись повсри-геля или лица л от-ветстнен-мого та исправное техническое состояние


Подпись поверители ИЛИ лица, от-петс таенного та испран-ное техническое состоя• ние


Подпись покери-телм или лица, от-кетстнеи-иого лл исправное техническое состоя иие


Класс точности. погрешность


Перно дм ч*

НОС! Ь ПО-перки


Паи искони и ис прибора


Но

мер

стро

ки


За

вод

ской

номер


Дата


Дата


Дата


Дата


Дата


Форма страницы 21

26 РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕХНИЧЕСКОГО ДИАГНОСТИРОВАНИЯ

Дата

прове

дения

Наимено

вание

работ

Результаты

технического

диагиостиро-

наиии

Дата

следующего

технического

диагиостиро-

нания

Наименование организации, проводившей техническое диагностирование, должность. фамилия и подпись ответственного за ироиеде-ттие технического диагностирования

Подпись лица, ответственного за безопасную жеплуатаиияо

Полпись лица, ответственного УЛ исправное техническое состояние

21

Страница 26

ГОСТ Р 51316-99

Форма страницы 22

27 СВЕДЕНИЯ О ПРОДЛЕНИИ РЕСУРСА И СРОКА СЛУЖБЫ БАРОАППАРАТА

Да га пропс-леи им работ

Ресурс

Срок службы

Основание для проведения продления ресурса н срока службы (наименование. номер и дата утверждения документа)

Результат проведения продления ресурса и срока службы

Наименование организации. проводин-шей продление ресурса и срока службы, должность, фамилия, подпись лииа. проводившего продление ресурса и срока службы

Подпись лица, ответст-веиного за безопасную эксплуатацию бароаппарата

Подпись лииа. ответст-венного за исправное техническое состояние бароаштарата

рас

чет*

ный

фак

тичес

кий

рас

чет

ный

||>ак>

тичес-

кий

Форма страницы 23

28 СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРКИ ИНСПЕКТИРУЮЩИМИ И ПРОВЕРЯЮЩИМИ ЛИЦАМИ

Дата

Вид осмотра или проверки (аппарата, формуляра и др.)

Результат осмотра или проверки

Наименование инспектирующей организации, должность. фамилия и подпись провермюшего

Подпись лииа. ответе! венно-ю за безопасную эксплуатацию бароаипарата

Приме

чание

Форма страницы 24

29 ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ

ПРИЛОЖЕНИЕ Д (обязательное)

Нрава и обязанности лиц, ответственных за безопасную эксплуатацию и исправное техническое состояние бароаппаратов

Д. I Общие положения

Ответственные за безопасную эксплуатацию и исправное техническое состояние одноместных медицинских бароаппаратов, в своей работе должны руководствоваться требованиями настоящего стандарта и НД но организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО.

Д.2 Ответственный за бсюнасную эксплуатацию бароаипаратов

Д.2.1 Обязан:

-    участвовать в организации подразделения ГБО;

-    организовывать бсюнасную эксплуатацию бароаппаратов и систем их жизнеобеспечения;

-    обеспечивать разработку, ведение и хранение эксплуатационной документации, выдачу се обслуживающему персоналу; обеспечивать наличие эксплуатационной документации на рабочих местах;

-    разрабатывать программу, организацию и проведение обучения персонала, непосредственно обслуживающего бароаппараты;

22

Страница 27

ГОСТ Р 51316-99

-    проводить первичный и моторный инструктаж на рабочем месте персонала, непосредственно обслуживающего бароаппараты;

-    обеспечивать порядок допуска обслуживающего персонала к работе с бароаппаратами;

-    осуществлять постоянный контроль за соблюдением выполнения обслуживающим персоналом требований настоящего стандарта, действующих инструкций, норм и правил;

-    обеспечивать правильность ведения и хранения всей организационной, технической и медицинской документации:

-    ежедневно проверять записи в журнале регистрации сеансов ГБО в бароаппаратах, по результатам проверки в журнал вносить запись:

-    периодически (не реже I раза в неделю) контролировать проведение ежедневного технического сеанса на бароаппарате в объеме, определенном НД но организации и безопасной эксплуатации подразделений ГБО;

-    участвовать в проведении периодического (планового) контроля бароаппаратов, барозалов и технических систем подразделения ГБО;

-    организовывать проведение приемки подразделения ГБО специальной комиссией перед его открытием;

-    контролировать своевременность проведения регламентных работ;

-    обеспечивать выполнение предписаний, выданных контролирующими органами.

Д.2.2 Имеет право:

-    выдавать предписания по устранению нарушений требований эксплуатационной документации, обязательные для исполнения персоналом, непосредственно обслуживающим бароаппараты

-    останавливать работы бароаппарата при выявлении нарушений правил эксплуатации, техники безопасности (в том числе пожарной безопасности);

-    отстранять от обслуживания бароаппаратов лиц, не имеющих допуска к работе;

-    предоставлять руководству учреждения предложения по устранению причин, порождающих нарушения, а также по привлечению к ответственности лип обслуживающего персонала, нарушающих требования нормативной и эксплуатационной документации.

Д.З Ответственный за исправное техническое состояние

Д.3.1 Обязан:

-    участвовать в организации подразделения ГБО;

-    обеспечивать содержание бароаппаратов, помещений и технических систем подразделения ГБО в исправном состоянии;

-    хранить проектную и приемо-сдаточную документацию на строительные объекты и технические системы подразделения ГБО;

-    хранить и вести техническую документацию (паспорта, инструкции заводов-изготовителей, сертификаты и т.п.) на бароаппараты и другие технические системы подразделения ГБО;

-    разрабатывать, вести и хранить эксплуатационную документацию на бароаппараты:

-    участвовать в разработке программ обучения и проводить обучение персонала, непосредственно обслуживающего бароаппараты;

-    участвовать в проведении первичного и повторного инструктажей на рабочем месте персонала, непосредственно обслуживающего бароаппараты;

-    проводить работы с персоналом по повышению его технической квалификации:

-    ежедневно проверять эксплуатационную готовность барозала и технических систем подразделения ГБО в соответствии с требованиями НД по организации н безопасной эксплуатации подразделений ГБО;

-    ежедневно проверять записи в журнале регистрации сеансов ГБО в бароаппарагах с росписью в нем;

-    проводить плановый (периодический) контроль технического состояния бароаппаратов в соответствии с требованиями настоящего стандарта:

-    составлять планы и проводить профилактические регламентные работы (техническое обслуживание) бароаппарагов в соответствии с требованиями настоящего стандарта и заводской технической документации;

-    организовывать ремонт бароаппаратов специализированными предприятиями;

-    организовывать обслуживание и ремонт дру гих технических систем и оборудования подразделения ГБО техническими службами данного учреждения или специализированными предприятиями:

-    вести учет наработки рабочих циклов бароаппаратов;

-    участвовать в проведении обследования отделения перед его открытием и по плану, утвержденному администрацией, периодически в процессе эксплуатации;

-    готовить бароаппараты к предъявлению их для технического диагностирования, а также работ по продлению ресурса и срока службы бароаппарагов.

Д.3.2 Имеет право:

-    проводить текущий (ежедневный) контроль состояния систем и узлов бароаппаратов в соответствии с требованиями настоящего стандарта;

-    самостоятельно проводить устранения выявленных неисправностей бароаппарагов в объеме мелкого ремонта бароаппаратов с составлением акта о готовности его к работе;

-    останавливать работы бароаппарата в случаях:

а)    выявления неисправностей как бароаппарата, так и других технических систем подразделений ГБО. обеспечивающих его безопасную эксплуатацию:

б)    нарушения правил эксплуатации бароаппарагов;

в)    нарушения правил ведения эксплуатационной и другой технической документации;

г)    выработки бароапнарагом ресурса или срока службы.

23

Страница 28

ГОСТ Р 51316-99

ПРИЛОЖЕНИЕ Е

(справочное)

Библиография

111 Г1Б 10-115—% Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих пол давлением |2] ТУ 6-05-810—88 Заготовки из фторопласта-4 и фторопласта-4А общего назначения (3) ТУ 6-505.083—78 Провода монтажные с изоляцией из спекаемой пленки МС-16-13 |4| ТУ 38.105.1925-90 «Ткани НТ-7 и НТ-7Н»

|5| ПУЭ Правила устройства электроустановок. 6 изд.. М.: Энергоатом и здат, 1987 г., 648 с.

УДК 615.835.1:006.354    ОКС    11.040.10    Р24    ОКСТУ 9444

Ключевые слова: бароаппараты одноместные медицинские стационарные; общие технические требования

Редактор Т. С. Шеко Технический редок top П.П. Прусакола Корректор С.II. Фирсмга Комиьннермая керока В.II. Гритенхо

Им. лип. Si 021007 от 10.0S.95.    Сдано    и    набор    21.09.99.    Подписано    и    печать    21.10.99.    Ус*,    печ.    д.    3.26.

Уч.-иад. л. 2.75.    Тираж    183 ski.    C384S.    Зак.    8S3.

ИНК Нматсдьстоо стандартов. 107076. Москва. Колодезный пер.. 14.

Набрано п И uaiv.ii.cmc на ПЭВМ Филиал ИПК Издательство стандарта — тип. “Московский печатник*. 103062. Москва. Лялин пер.. 6.

Плр М 080102

Страница 29

Изменение jYo I ГОСТ P 51316—99 Ьароанпараты одноместные медицинские стационарные. Обшие технические требования

Утверждено и введено в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.11.2004 № 81-ст

Дата введения 2005—03—01

Пуню- 3.1. Первый абзаи. Исключить слова: «и правил [1]*; второй абзац. Исключить слова: «правилами [ 1 ]и »; пятый абзац. Заменить слова: «фиксации, для исключения» на «фиксации для исключения».

Пункт 3.2. Второй абзац. Исключить слова: «и иллюминаторов»; третий абзац после слов «распределительных «колодок,» дополнить словом: «иллюминаторов,»:

четвертый абзац. Заменить значение: 40 мкм на 75 мкм; девятый абзац после слов «Эти материалы должны иметь в среде с повышенным содержанием кислорода» дополнить словами: «при рабочем давлении в барокамере»;

последний абзац. Заменить слова: «уполномоченными органами здравоохранения РФ» на «федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемио-логический надзор».

Пункт 3.3. Двенадцатый абзац после слов «газовой среды внутри барокамеры» дополнить словами: «во время проведения лечебного сеанса»;

тринадцатый абзац. Заменить слова: «кратковременные — до 10 мин,» на «кратковременные, до 10 мин,»;

семнадцатый абзац. Заменить слова: ьне менее 10» на «не менее 10 объемов в час».

Пункт 3.4. Исключить слова: «-концентрации 02 в барокамере;», «концентрации О, — ±0,5 %»;

(Про(к)Лжеиие см. с. 12)

Страница 30

(Продолжение изменения I к ГОСТ Р 51316-99)

заменить слова: «концентрации СО, и О, в барокамере» на «концентрации СО, в барокамере»;

исключить абзац: «Бароап параты должны быть снабжены манометрами прямого действия по правилам [1]»;

последний абзац. Заменить слова: «постоянного приема» на «постоянной связи*.

Пункт 3.5 дополнить абзацами (после первого):

«Корпус барокамеры и его узлы должны быть снабжены соединительными элементами с контуром защитного заземления. При этом последовательное подсоединение бароаппаратов к контуру защитного заземления не допускается.

Бароаппарат должен быть снабжен заземляющей манжетой, электрически соединяющей пациента с корпусом барокамеры. Электрическое сопротивление в звене «пациент-корпус барокамеры» должно быть в пределах от 106 до 107 Ом. Допускается соединять манжету с корпусом барокамеры голым гибким медным многожильным проводом, доступным для визуального наблюдения за его целостностью, длиной, обеспечивающей свободу перемещения руки (ноги) пациента. Устройство крепления заземляющей манжеты на пациенте должно исключать прерывание контакта между заземляющей манжетой и пациентом в течение всего времени проведения баросеанса»; второй абзац исключить;

третий абзац. Заменить слова: «специализированных организаций МВД Российской Федерации о возможности их использования в одноместных медицинских бароаппаратах» на «о пожаробезопасности их использования в одноместных медицинских бароаппаратах соответствующих уполномоченных специализированных организаций»;

пятый абзац. Заменить слова: «При этом должны быть предусмотрены следующие мероприятия:» на «При этом должны быть предусмотрены одно или несколько из следующих мероприятий:»: последний абзац изложить в новой редакции:

«Если диффузор динамика и микрофона переговорного устройства бароаппарата выполнен из бумаги или других сгораемых материалов, необходимо динамик и микрофон размешать в защитном корпусе, и зготов-ленном из негорючих материалов (медь, латунь и т. п.) с передней крышкой, обеспечивающей прохождение звука и предотвращающей выход продуктов горения и поглощающей тепло, выделяемое при горении диффузора. В качестве поглотителя тепла можно использовать пакет из 5 слоев медных или латунных сеток, установленных под перфорированной крышкой. Защитный корпус не должен иметь сквозных отверстий, кабельные

(Продолжение см. с. 13)

Страница 31

(Продолжение изменения № I к ГОСТ Р 51316— 99)

разъемы должны закрепляться к защитному корпусу фланцами без зазоров»;

дополнить абзацем (после последнего):

-Следует исключать применение в бароаппаратах электрических цепей с экранирующей оплеткой (экраном), не имеющей точек соединения с корпусом бароаппарата внутри его полости».

Пункт 3.6. Четвертый абзац. Заменить слова: «в соответствии с правилами [5]» на «в соответствии с требованиями (5]»;

последний абзац. Заменить слова: «к одинаковому с камерой потенциалу» на «к одинаковому с барокамерой потенциалу».

Раздел 4. Второй абзац изложить в новой редакции:

«Конструкция вновь изготавливаемых отечественных бароаппаратов и техническая документация на их изготовление должны подвергаться экспертизе на соответствие требованиям промышленной безопасности в порядке, установленном Госгортехнадзором России».

Раздел 5. Третий абзац изложить в новой редакции:

«Разработку проекта установки и компоновки бароаппаратов (проект подразделения ГБО) должны выполнять специализированные организации, имеющие соответствующую лицензию. Проекты подразделения ГБО должны подвергаться экспертизе на соответствие требованиям промышленной безопасности в порядке, установленном Госгортехнадзором России»;

дополнить абзацем (после третьего):

«Монтаж и пусконаладку бароаппаратов должны выполнять организации. имеющие лицензию на техническое обслуживание (монтаж, наладка, текущий ремонт) медицинских бароаппарагов (оборудования для гипсрбарической медицины)».

Раздел 6 после слов «должны быть представлены» дополнить абзацами:

«-лицензия органа Госгортехнадзора России на эксплуатацию взрывоопасных производственных объектов;

- проект установки и компоновки бароаппаратов (проект подразделения ГБО) с заключением экспертной организации о соответствии этого проекта требованиям промышленной безопасности»;

восьмой абзац изложить в новой редакции:

«-копия лицензии на техническое обслуживание (монтаж, наладка) медицинских бароаппаратов (барокамер) организации, выполнившей монтаж регистрируемых бароаппарагов».

Пункт 7.1. Шестой абзац изложить в новой редакции:

«Ответственные липа должны пройти специальную подготовку в организациях, занимающихся обучением специалистов по эксплуатации одноместных медицинских бароаппаратов (как технических устройств, экс-

(Продолжение см. с. 14)

Страница 32

(Продолжение изменения № 1 к ГОСТ Р 51316-99)

плуатируемых на опасном производственном объекте) по программам, согласованным Госгортехнадзором России или его тсрриториальным органом. Аттестация ответственных лиц должна проводиться в порядке, установленном Госгортехнадзором России»;

двенадцатый абзац. Заменить слова: «непосредственно обслуживающему бароаппараты-» на «непосредственно работающему на бароаппаратах»;

тринадцатый абзаи. Заменить слова: * Обслуживающий персонал» на «Указанный персонал»:

последний абзац. Заменить слова: «Ответственные лица и обслуживающий персонал подразделения ГБО» на «Ответственные лица и персонал подразделения ГБО, непосредственно работающий на бароаппаратах*».

Пуню 7.3.1. Первый абзац изложить в новой редакции:

«Проверку эксплуатационной готовности бароаппаратов (текущий контроль) должен выполнять ежедневно медицинский работник, проводящий первый лечебный сеанс ГБО с пациентом. Проверка включает:»; пятый абзац. Исключить слова: «системы связи и»; дополнить абзацем (после пятого):

«- проверку исправности системы связи при открытой крышке барокамеры»;

последний абзац. Заменить слово: «оператора» на «медицинского работника» (2 раза).

Пункт 7.3.2. Четвертый абзац. Заменить слова: «с измерением фактических давлений открывания и закрывания предохранительного клапана» на «и кратковременным повышением давления до величины срабатывания предохранительного клапана с измерением фактических давлений начала его открывания и полного закрывания*;

шестой абзац. Заменить слова: «моточасов (циклов)» на «циклов*. Пункт 7.3.3. Последний абзац. Заменить слова: «на эксплуатацию» на «на техническое обслужи ван ис*.

Пункт 7.3.4. Первый абзац. Заменить слова: «на эксплуатацию или ремонт» на «на техническое обслуживание»;

третий абзац. Заменить слова: «элементов внутренней полости барокамер» на «внутренней поверхности и элементов внутри барокамер*.

Пункт 7.4. Три последних абзаца изложить в новой редакции:

«По результатам технического диагностирования организация, его проводившая, должна оформить соответствующий акт. Акт подписывается специалистом(ами), проводившим(и) техническое диагностирование, утверждается руководителем организации, скрепляется печатью и передается пользователю (владельцу) бароаппарата. Факт проведения технического диагностирования, заключение о продлении ресурса и срока

(Продолжение см. с. 15)

Страница 33

(Продолжение изменения № 1 к ГОСТ Р 51316-99)

службы, сроки очередного технического диагностирования должны быть указаны (со ссылкой на соответствующий акт) в формуляре (паспорте) бароаппарата. Записи должны быть скреплены подписью специалиста^). проводившсго(их) техническое диагностирование. Пользователь (владелец) бароаппарага результаты технического диагностирования должен также занести в журнал технического обслуживания и ремонта.

В случае проведения внеочередного технического диагностирования в акте и формуляре должны быть указаны его причины.

В случае отрицательных результатов технического диагностирования бароаппарат подлежит ремонту с последующим повторным техническим диагностированием или списывается».

Раздел 8. Первый абзац после слов «только после» дополнить словами: «технических и клинических испытаний и».

Приложение А изложить в новой редакции:

«ПРИЛОЖЕНИЕ А

(обязательное)

Порядок применения настоящего стандарта

На бароаппараты, разработанные и изготовленные до введения настоящего стандарта, имевшие разрешение Минздрава РФ (СССР) на эксплуатацию и серийное производство, требования разделов 3 и 4 не распространяются. Остальные требования являются обязательными.

Указанные бароаппараты до 01.01.2006 должны быть оснащены системами контроля внутренней газовой среды по температуре, влажности и концентрации С02. Также в эти сроки должны быть выполнены все требования разделов 3 и 4 настоящего стандарта, касающиеся обеспечения пожарной безопасности бароаппаратов и комплектующего их оборудования*.

Приложение Б дополнить терминами и определениями:

«персонал, непосредственно работающий на бароаппаратах: Врачи и средний медицинский персонал подразделения ГБО, проводящие лечебные сеансы ГБО;

персонал, обслуживающий бароаппараты: Инженерно-технические работники подразделения ГБО. выполняющие работы по техническому обслуживанию бароаппаратов».

Приложение Г. Наименование. Заменить значение: 10-297 на 210 297:

Форма страницы 1. Раздел «2 Основные технические данные и характеристики». Таблица. Графу «Наименование показателя характеристики» дополнить наименованием: «15 Плошадь внутренней поверхности (без иллюминаторов и блистеров)»;

(Продолжение см. с. 16)

Страница 34

(Продолжение изменения № 1 к ГОСТ Р 51316-99)

графу «Обозначение* — 5ВП; графу «Размерность» — м2;

•заменить нумерацию наименований показателей характеристики: 15 на 16, 16 на 17, 17 на 18 соответственно;

после формы страницы 3 дополнить формой страницы — 4:

Форма страницы 4 6. Сведения о металлических элементах корпуса барокамеры

Поряд

Наименова

Чис

Диа

Тол

Длина

Металл

Способ

Вид

Электроды,

Метод и

ковый

ние (обо

ло,

метр

щина

(марка)

выполне

свар

сварочная

объем

номер

значение

1UT.

ния со

ки

проволока.

контроля

■элементов)

единения

припой

сварки

заменить нумерацию форм страниц: 4—24 на 5—25 соответственно; заменить нумерацию пунктов и подпунктов: 6, 7, 7.1—7.3, 7.3.1—7.3.3, 8-13, 13.1-13.3. 29 на 7, 8. 8.1-8.3, 8.3.1-8.3.3, 9-14, 14.1-14.3, 30 соответственно;

пункт 14.3. Заменить слово: «прибор» на «бароаппарат*; пункт 15. Таблица. Заменить слова: «Наименование предприятия-шт-дельца* на «Наименование учреждения-пользователя (владельца)».

Приложение Д. Пункт Д.2.1. Четвертый абзац. Заменить слова: «обслуживающему персоналу;* на «персоналу, непосредственно работающему на бароаппаратах и обслуживающему их;»;

пятый, шестой абзацы. Заменить слова: «обслуживающего бароаппараты» на «работающего на бароаппаратах»; седьмой абзац изложить в новой редакции:

«- обеспечивать порядок допуска персонала, непосредственно работающего на бароаппаратах, к работе с бароаппаратами»; пункт Д.2.2. Четвертый абзац изложить в новой редакции:

«- отстранять от работы на бароаппаратах лиц, у которых нет или истек срок допуска к работе»;

пункт Д.3.1. Седьмой, восьмой абзацы. Заменить слова: «непосредственно обслуживающего бароаппараты» на «непосредственно работающего на бароаппаратах».

Приложение Е. Позицию |5] изложить в новой редакции:

«{5J РДТ 25.106—88 Электрический монтаж радиоэлектронной аппаратуры медицинской техники. Технические требования и методы контроля».

(ИУС N> 2 2005 г.)