Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

28 страниц

456.00 ₽

Купить ГОСТ Р 51094-97 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки и прокладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования.

  Скачать PDF

Действие завершено 01.01.2015

Оглавление

1 Назначение

2 Область применения

3 Нормативные ссылки

4 Классификация

5 Требования

6 Отбор образцов и осмотр

7 Методы испытаний

8 Упаковка и маркировка

Приложение А Методика определения массовой доли мышьяка методом атомно-абсорбционной спектрометрии

Приложение Б Библиография

Показать даты введения Admin

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ЦЕМЕНТНЫЕ НА ОСНОВЕ ОКСИДА ЦИНКА С ЭВГЕНОЛОМ И БЕЗ ЭВГЕНОЛА

ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

БЗ 6-97/209


Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 «Зубоврачебное дело»

ВНЕСЕН Отделом стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения Госстандарта России

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 23.09.97 № 338

3    Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст международного стандарта ИСО 3107—88 «Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний» с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов, 1997

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

ГОСТ Р 51094-97

Содержание

1    Назначение........................................ 1

2    Область применения................................. 1

3    Нормативные ссылки................................ 2

4    Классификация..................................... 2

5    Требования........................................ 3

6    Отбор образцов и осмотр............................. 4

7    Методы испытаний.................................. 5

8    Упаковка и маркировка..............................15

Приложение А Методика определения массовой доли мышьяка

методом атомно-абсорбционной спектре

метрии...............................16

Приложение Б Библиография...........................23

ш

Введение

Международная организация по стандартизации (ИСО) представляет собой объединение национальных организаций по стандартизации (комитеты-члены ИСО). Разработка международных стандартов осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член может принимать участие в работе любого технического комитета по интересующему его вопросу. Правительственные и неправительственные международные организации, сотрудничающие с ИСО, также принимают участие в этой работе. ИСО тесно сотрудничает с международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации электротехнических изделий.

Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, перед утверждением их Советом ИСО в качестве международных стандартов направляются на рассмотрение всем комитетам-членам. В соответствии с процедурой ИСО их должны одобрить не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.

Международный стандарт ИСО 3107 разработан Техническим комитетом ИСО/ТК 106 «Стоматология».

Настоящее второе издание отменяет и заменяет первые издания ИСО 3106-74 и ИСО 3107-74.

При пользовании международными стандартами следует иметь в виду, что они периодически пересматриваются и ссылки в тексте на какой-либо другой стандарт относятся к его последнему изданию, если не указано иначе.

IV

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МАТЕРИАЛЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ЦЕМЕНТНЫЕ НА ОСНОВЕ ОКСИДА ЦИНКА С ЭВГЕНОЛОМ И БЕЗ ЭВГЕНОЛА

Общие технические требования и методы испытаний

Dental zme-oxide cements with and without eugenol General technical requirements and test methods

Дата введения 1998—07—01

Специальные качественные и количественные требования по биологической безопасности не включены в настоящий стандарт

Дополнительные требования, отражающие потребности экономики страны, приведены в приложении А

1    НАЗНАЧЕНИЕ

Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для неводных на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола цементных стоматологических материалов (далее — цементы), поставляемых в форме: порошок — жидкость или паста — паста, и предназначенных для применения в стоматологической практике непосредственно в полости рта. Указанные цементы могут содержать эвгенол или ароматические масла, химические соединения, способные реагировать с окисью цинка, такие как ускорители, каучуки и полимеры, а также инертные неорганические наполнители

2    ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки и прокладки в полостях зубов. Стандарт также рас-

Издание официальное

пространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования.

3    НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 1770-74 Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Технические условия

ГОСТ 4212-76 Реактивы. Приготовление растворов для колориметрического и нефелометрического анализа

ГОСТ 4328-77 Натрия гидроокись. Технические условия ГОСТ 5457-75 Ацетилен растворенный и газообразный технический. Технические условия

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия ГОСТ 8422-76 Натрий йодистый 2-водный. Технические условия

ГОСТ 17433-80 Промышленная чистота. Сжатый воздух. Классы загрязненности

ГОСТ 24104-88 Весы лабораторные общего назначения и образцовые. Общие технические условия

ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

4    КЛАССИФИКАЦИЯ

В настоящем стандарте цементы на основе оксида цинка с эвгенолом подразделяют на следующие типы по их назначению в восстановительной стоматологии:

тип 1 — для временного цементирования, затвердевающие и незатвердевающие:

класс 1 — порошок и жидкость,

класс 2А — затвердевающая паста и паста, содержащая эвгенол,

класс 2В — затвердевающая паста и паста, не содержащая эвгенол,

класс 3 — незатвердевающая паста и паста;

тип II — для постоянного цементирования:

класс 1 — порошок и жидкость;

тип III — для временных пломб и основы:

класс 1 — порошок и жидкость,

класс 2 — паста и паста;

ГОСТ Р 51094-97

тип IV — для прокладок в полостях зубов:

класс 1 — порошок и жидкость,

класс 2 — затвердевающая паста и паста.

5 ТРЕБОВАНИЯ

5.1 Материал

Компоненты материала при смешивании их по инструкциям изготовителя должны образовывать в течение установленного времени материал, обладающий характеристиками, соответствующими его назначению 52 Компоненты 5 2.1 Жидкость

Жидкость должна быть прозрачной, бесцветной или с легким янтарным оттенком, без осадка и взвеси.

5.2.2 Порошок

Порошок должен быть без механических примесей. Если порошок окрашен, окраска должна быть равномерной.

5 2.3 Паста

Одна упаковка с пастами должна состоять из двух разборных тюбиков или других контейнеров, один с цинк-оксидной пастой с модификаторами или без них, а другой — с пастой на основе эвгенола или без эвгенола с модификаторами или без них. Паста должна быть однородной и без механических примесей.

5.3 Требования к рабочим характеристикам При испытаниях, проводимых в соответствии с разделом 7, рабочие характеристики цементов должны соответствовать требованиям, установленным в таблице 1.

Таблица 1— Требования к рабочим характеристикам цементов

Тип

цемента

Время твердения при 37 *С, мин

Прочность при сжатии через 24 ч, МПа

Дезинтеграция через 24 ч. %

Толщина пленки, мкм

Содержание кислоторастворимого мышьяка мг/кг

Мин

Макс

Мин

Макс

Макс

Макс

Макс '

Тип I: класс 1

4

10

35

2,5

25

Л

класс 2А

4

10

35

2,5

25

2 !

класс 2В

4

10

35

2,5

25

2

класс 3

Пенетрация

НП*

нп*

НП*

25

2

в течение 60 мин

3

ГОСТ Р 51094-97

Продолжение табл 1

Тип

цемента

Время твердения при 37 *С, мин

Прочность при сжатии через 24 ч, МПа

Дезинтеграция через 24 ч. %

Толщина пленки, мкм

Содержа -1 ние кис-лоторост-1 воримого мышьяка, мг/кг

Макс

Мин

Макс

Мин

Макс

Макс

Макс

Тип II

класс 1

4

10

35

1.5

25

2

Тип III

класс 1

3

10

25

1.5

НП*

2

класс 2

3

10

25

1.5

НП*

2

Тип IV

класс 1

4

10

5

1.5

НП*

2

класс 2

4

10

5

1.5

НП*

2

____*НП — не применяется_______________ Л

5.4    Биологическая безопасность

Оценка биологической и токсической опасности — по Сборнику материалов [1].

Общее содержание мышьяка в цементах, определяемое по 7.6, не должно превышать значений, установленных в таблице 1.

5.5    Инструкции изготовителя

К каждой упаковке должны быть приложены инструкции для потребителя по дозировке, смешиванию и работе с цементом, в которых должны быть указаны:

a)    рекомендуемые температура и влажность воздуха при смешивании, состояние и тип поверхности смеси;

b)    рекомендуемое соотношение компонентов для каждого специального применения;

c)    последовательность введения компонентов;

d)    время смешивания;

e)    рабочее время после окончания смешивания;

0 время твердения (при необходимости).

6 ОТБОР ОБРАЗЦОВ И ОСМОТР

6.1 Поставка

Поставка образцов на испытание осуществляется по соглашению между изготовителем и испытательной лабораторией и регистрируется в протоколе испытаний.

ГОСТ F 51094-97

6.2    Отбор образцов

Образец, взятый из одной партии, должен содержать достаточное количество порошка и жидкости или соответствующих паст для проведения испытаний, установленных в настоящем стандарте.

6.3    Осмотр

Соответствие цементов требованиям 5.2.1,5.2.2, 5.2.3, 5.5 и разделу 8 определяют путем визуального осмотра.

7 МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

7.1    Приготовление образцов

7.1.1    Климатические условия

Все операции по смешиванию компонентов цемента для приготовления образцов проводят при температуре (23±1) °С и относительной влажности (50±2) %.

7.1.2    Оборудование для смешивания

7.1.2.1    Гладкая стеклянная пластина размером 150x75x20 мм.

Если изготовитель поставляет прокладку для смешивания, ее

следует использовать.

7.1.2.2    Твердый шпатель, инертный по отношению к цементу.

Все оборудование для смешивания должно быть чистым, сухим,

без частиц затвердевшего цемента.

7.1.3 Методика смешивания

Компоненты цемента помещают на поверхность для смешивания в пропорциях, указанных в инструкции изготовителя.

Если цемент поставляется в виде двух паст, используют соотношение компонентов, указанное в инструкции изготовителя, получая при этом не менее 0,75 мл смешанного цемента.

Компоненты смешивают до однородной массы в соответствии с инструкцией изготовителя.

7.2    Определение времени твердения

7.2.1    Оборудование

7.2.1.1    Термостат или климатическая камера с температурой (37±1) °С и относительной влажностью 95—100 %.

7.2.1.2    Индентор с иглой массой (400±2) г и диаметром ее плоского торца (1,0±0,1) мм. Конец иглы должен быть цилиндрическим на длине 5 мм. Торец иглы должен быть плоским и перпендикулярным к оси стержня. Эту иглу используют для испытаний цементов типа 1 (класс 1), типа II (класс 1), типа III (класс 1) и типа IV (класс 1).

5

Индентор с подобной иглой массой (100+0,5) г и диаметром плоского торца (2,0±0,1) мм используют для испытания цементов типа I (классы 2А и 2В) и типа IV (класс 2).

7.2.1.3 Форма из некорродирующего металла, состоящая из прямоугольной пластины с круглым отверстием и соответствующая размерам, приведенным на рисунке 1.

7.2.1.4    Металлический блок размерами 8x20x10 мм, представляющий собой часть оборудования, указанного в 7.2.1.1, или самостоятельный элемент.

7.2.1.5    Стеклянная пластина толщиной I мм (например, предметное стекло микроскопа).

7.2.2 Методика

Металлический блок (7.2.1.4) и индентор с иглой (7.2.1.2) выдерживают в термостате (7.2.1.1) при температуре (37±1) °С в течение 1 ч.

Помещают металлическую форму (7.2.1.3), термостатированную при температуре (23±1) °С, на стеклянную пластину (7.2.1.5) и заполняют ее доверху цементом, смешанным по инструкции изготовителя.

Через (120±10) с для цементов типа II (класс 1) или (180± 10) с для цементов типа I (классы 1, 2А и 2В), типа II (класс I) и типа IV (классы 1 и 2) от начала смешивания переносят образец в термостат для испытания.

Сразу же после помещения образца в термостат осторожно опускают иглу индентора вертикально на поверхность цемента и вдавливают в цемент с интервалами 15 с до начала времени твердения, указанного в инструкции изготовителя. Между погружениями иглу очищают.

6