Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

88 страниц

608.00 ₽

Купить ГОСТ Р 51024-97 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты (СА) индивидуального пользования с электронным усилением, предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению.

Стандарт не распространяется на СА:

- в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров ;

- снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем;

- имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части;

- для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания;

- специального назначения

  Скачать PDF

Рекомендуется использовать вместо ГОСТ 10893-87 (ИУС 4-97)

Действие завершено 01.04.2014

Оглавление

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Определения, обозначения и сокращения

4. Типы и основные параметры

5. Общие технические требования

6. Приемка

7. Методы испытаний

8. Транспортирование и хранение

9. Указания по эксплуатации

10. Гарантии изготовителя

Приложение А. Рекомендуемые требования к СА, эксплуатационной документации и информационным материалам

Приложение Б. Требования к конструкции СА

Приложение В. Условия испытаний и требования к испытательной и измерительной аппаратуре

Приложение Г. Соединение телефона воздушной проводимости СА карманного типа с камерой малого объема

Приложение Д. Соединение заушного СА с камерой малого объема

Приложение Е. Соединение внутриушного СА с камерой малого объема

Приложение Ж. Соединение СА - слуховые очки с камерой малого объема

Приложение И. Соединение телефона воздушной проводимости СА карманного типа с имитатором уха

Приложение К. Соединение заушного СА модульной конструкции с имитатором уха

Приложение Л. Соединение внутриушного СА модульной конструкции с имитатором уха

Приложение М. Соединение СА с индивидуальными ушными вкладышами с имитатором уха

Приложение Н. Соединение СА костного звукопроведения в виде дугообразного оголовья с механической камерой связи

Приложение П. Соединение СА в очковой оправе костного звукопроведения с механической камерой связи

Приложение Р. Соединение СА в очковой оправе костного звукопроведения с механической камерой связи

Приложение С. Соединение карманного СА костного звукопроведения с механической камерой связи

Приложение Т. Расположение СА при испытаниях

Приложение У. Методики испытаний на стойкость к воздействию биологической среды

Приложение Ф. Библиография

Показать даты введения Admin

ГОСТ Р 51024-97

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ

ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

1-96/135


Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

ГОСТ Р 51024-97

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Акционерным обществом закрытого типа «ЛО-РИКОН»

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 января 1997 г. № 29

3    Стандарт соответствует Публикациям МЭК 90 (1973), МЭК 118-0 (1983), МЭК 118-1 (1995), МЭК 118-2 (1983), МЭК 118-5 (1983), МЭК 118-6 (1984), МЭК 118-7 (1983), МЭК 118-9 (1985), МЭК 118-11 (1983), МЭК 126 (1973), МЭК 373 (1990), МЭК 711 (1981)

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов, 1997

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

ГОСТ Р 51024-97

Содержание

1    Область применения............... 1

2    Нормативные ссылки............... 2

3    Определения, обозначения и сокращения......... 2

4    Типы и основные параметры............. 8

5    Общие технические требования............ 12

6    Приемка.................... 18

7    Методы испытаний................ 28

8    Транспортирование и хранение............ 42

9    Указания по эксплуатации.............. 42

10    Гарантии изготовителя............... 42

Приложение А Рекомендуемые требования к СА, эксплуатационной документации и информационным материалам .............. 43

Приложение Б Требования к конструкции СА....... 48

Приложение В Условия испытаний и требования к испытательной и измерительной аппаратуре...... 53

Приложение Г Соединение телефона воздушной проводимости

СА карманного типа с камерой малого объема .    61

Приложение Д Соединение заушного СА с камерой малого объема ............... 62

Приложение Е Соединение внутриушного СА с камерой малого объема............... 63

Приложение Ж Соединение СА — слуховые очки с камерой

малого объема.............. 64

Приложение И Соединение телефона воздушной проводимости

СА карманного типа с имитатором уха ...    65

Приложение К Соединение заушного СА с имитатором уха 66 Приложение Л Соединение внутриушного СА модульной конструкции с имитатором уха......... 67

Приложение М Соединение САс индивидуальными ушными

вкладышами с имитатором уха....... 68

Приложение Н Соединение СА костного звукопроведения в виде дугообразного оголовья с механической

камерой связи............. 70

Приложение П Соединение СА в очковой оправе костного звукопроведения с механической камерой связи .    71

III

ГОСТ Р 51024-97

Приложение Р Соединение СА в очковой оправе костного зву-

копроведения с механической камерой связи 72 Приложение С Соединение карманного СА костного звукопро-

ведения с механической камерой связи ...    73

Приложение Т Расположение СА при испытаниях .... 74 Приложение У Методики испытаний на стойкость к воздействию биологической среды.........76

IV

Приложение Ф Библиография.............78

2-460

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ

Общие технические условия

Medical electronics hearingaids.

General specifications

Дата введения 1997—07—01

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением (далее — СА), предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению.

Стандарт не распространяется на СА:

-    в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала;

-    снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем;

-    имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части;

-    для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания;

-    специального назначения.

Стандарт устанавливает требования к СА, реализуемым для потребления на территории Российской Федерации и экспортируемым в страны с умеренным климатом.

СА по последствиям отказа относят к группе Г5 по РД 50—707 [1].

Издание официальное

ГОСТ Р 51024-97

СА по воспринимаемым механическим воздействиям относят к группе 3 по ГОСТ Р 50444, но при задании требований к вибропрочности и ударопрочности.

Вид климатического исполнения СА—У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но для работы при температурах от плюс 40 до минус 10 °С и номинальном значении относительной влажности 85 % при 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги.

2    НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 6343-74 (СТ СЭВ 3203—81) Телефоны. Методы измерений электроакустических параметров

ГОСТ 12090-80 Частоты для акустических измерений. Предпочтительные ряды

ГОСТ 15150-69 (СТ СЭВ 458-77, СТ СЭВ 460-77, СТ СЭВ 991—78, СТ СЭВ 6136—87) Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 17187-81 (СТ СЭВ 1351—78) Шумомеры. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 18242-72 (СТ СЭВ 548-77, СТ СЭВ 1673-79) Статистический приемочный контроль по альтернативному признаку. Планы контроля

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

3    ОПРЕДЕЛЕНИЯ, ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями, обозначениями и сокращениями.

3.1    Автоматическая регулировка усиления (АРУ) — устройство в СА, позволяющее автоматически регулировать усиление в зависимости от амплитуды входного сигнала.

3.2    Акустическая камера связи — устройство с полостью и градуированным микрофоном, предназначенное для испытания телефонов. В зависимости от категории испытаний выбирают имитатор уха в соот-

2

ГОСТ Р 51024-97

ветствии с Публикацией МЭК 711 [14] или камеру малого объема в соответствии с Публикацией МЭК 126 [12].

3.3    Акустический вход — точка или область точек, непосредственно прилегающая к акустически прозрачному элементу конструкции СА, через который осуществляется ввод звуковой энергии.

3.4    Акустический выход — точка или область точек, непосредственно прилегающая к акустически прозрачному элементу конструкции СА, через который осуществляется вывод звуковой энергии.

3.5    Акустическое усиление — разность между уровнем звукового давления, развиваемым СА воздушного звукопроведения в акустической камере связи, и уровнем звукового давления в точке измерения.

3.6    Акустико-механическая чувствительность — частное отделения переменной силы, производимой в механической камере связи СА, на звуковое давление в контрольной точке СА.

3.7    Амплитудная характеристика — зависимость выходного УЗД от входного УЗД при определенной частоте и положении регулятора усиления.

3.8    Время срабатывания АРУ — интервал времени между моментом, когда входной УЗД скачкообразно повышается на заданное значение, и моментом, когда выходной УЗД СА с АРУ устанавливается на повышенном уровне в пределах ±2 дБ.

3.9    Время восстановления АРУ — интервал времени между моментом, когда заданный уровень входного сигнала скачкообразно понижается на заданное значение после того, как на выходе АРУ был получен установившийся уровень, соответствующий повышенному уровню входного сигнала, и моментом, когда УЗД на выходе СА устанавливается на пониженном уровне в пределах ±2 дБ.

3.10    Выходной уровень собственных шумов — уровень выходного сигнала при заданном усилении, обусловленный собственными шумами СА при отсутствии входного сигнала.

3.11    Выходной уровень звукового давления (ВУЗД) — уровень звукового давления, обусловленный работой СА в акустической камере связи при соединении ее с акустическим выходом СА.

3.12    Выходной уровень звукового давления при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ (ВУЗД^), — выходной уровень звукового давления, создаваемый в акустической камере связи при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ, и положении регулятора усиления СА и других регуляторов, обеспечивающем максимальное акустическое усиление.

3

3.13    Выходной уровень силы (ВУС) — уровень силы, развиваемой на заданной частоте в механической камере костным вибратором СА.

3.14    Выходной уровень силы при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ (ВУС90), — выходной уровень силы, получаемый в механической камере связи при входном уровне звукового давления, равном 90 дБ (на заданной частоте) в положении регулятора усиления, обеспечивающем максимальный уровень акустико-механической чувствител ьности.

3.15    Заушный СА (заушина) — СА, который носят заушной раковиной на сосцевидном отростке.

3.16    Имитатор закрытого уха — устройство, которое имитирует внутреннюю часть слухового канала от конца ушного вкладыша до барабанной перепонки.

3.17    Имитатор уха — устройство для измерения УЗД телефонов, состоящее из полости заданного объема и формы, элементов акустической нагрузки и градуированного микрофона, расположенного таким образом, чтобы УЗД у микрофона соответствовал УЗД у барабанной перепонки. Включает в себя имитатор закрытого уха и акустическую нагрузку, имитирующую ушной вкладыш.

3.18    Индивидуальный ушной вкладыш — ушной вкладыш, изготовленный по слепку ушной раковины и наружного слухового прохода.

3.19    Индукционная катушка — устройство, предназначенное для приема электромагнитных колебаний звуковой частоты и преобразования их в электрические.

3.20    Камера малого объема — полость определенной формы и объема, применяемая для испытаний телефонов совместно с градуированным микрофоном, предназначенным для измерения УЗД, которое создается в этой полости.

3.21    Карманный СА — СА, который носят в кармане или на одежде. Телефон карманного СА соединен с ушным вкладышем.

3.22    Контрольная ориентация СА — ориентация СА в испытательном пространстве относительно источника звука, соответствующая ориентации СА при реальном расположении на человеке, обращенном лицом к источнику звука.

3.23    Контрольная точка — точка СА, выбранная с целью определить его положение относительно источника звука при испытаниях.

4

ГОСТ Р 51024-97

3.24    Контрольная частота — частота, на которой, используя значение ВУЗД,0 или ВУС90, регулятор усиления устанавливают в контрольное положение. Контрольная частота обычно равна 1600 Гц, для СА с преимущественным усилением высоких частот — 2500 Гц. Должна быть указана в технических условиях на СА конкретных типов.

3.25    Контрольное положение регулятора усиления — установка регулятора усиления СА, которая обеспечивает для входного УЗД, равного 60 дБ на контрольной частоте, получение выходного УЗД в акустической камере связи или ВУС в механической камере связи на 15 дБ ниже ВУЗД,0 или ВУС90. Если имеющегося усиления недостаточно, то следует использовать положение максимального усиления регулятора усиления СА.

3.26    Контрольное усиление — акустическое усиление СА на контрольной частоте при установке регулятора усиления в контрольное положение.

3.27    Костный вибратор — электромеханический преобразователь, предназначенный вызывать слуховое восприятие путем вибрации ткани черепа.

3.28    Коэффициент компрессии — отношение изменения входного УЗД к соответствующему изменению выходного УЗД при работе АРУ в установившемся режиме.

3.29    Линейный динамически диапазон работы СА — диапазон работы СА, при котором зависимость УЗД (ВУС) на акустическом выходе от входного ВУЗД линейна с отклонениями в пределах ±2 дБ.

3.30    Максимальное акустическое усиление — наибольшее значение акустического усиления СА на частотной характеристике полного акустического усиления.

3.31    Максимальный уровень акустико-механической чувствительности — наибольшее значение уровня акустико-механической чувствительности, определяемое по частотной характеристике наибольшего уровня силы.

3.32    Максимальный ВУЗД,,, — максимальный уровень на частотной характеристике ВУЗД,,.

3.33    Максимальный уровень звукового давления насыщения — максимальный уровень на частотной характеристике уровня звукового давления насыщения.

3.34    Метод замещения — метод измерения, при котором СА и микрофон, применяемый для измерения УЗД в свободном поле, попеременно помещают в одну и ту же точку звукового поля.

5

3.35    Метод давления — метод измерения, при котором входной УЗД регулируют у акустического входа СА с помощью контрольного микрофона, градуированного по давлению, для исключения влияния дифракции у СА.

3.36    Метод сравнения — метод измерения, при котором СА и микрофон, применяемый для измерения УЗД в свободном поле, одновременно помешают в две акустически эквивалентные точки.

3.37    Механическая камера связи — устройство, обеспечивающее определенный механический импеданс вибратора, прижимаемого с определенной статической силой, и оборудованное механико-электрическим преобразователем для определения уровня переменной силы на поверхности контакта между вибратором и механической камерой связи.

3.38    Модульная конструкция СА — конструкция внутриушного СА, рассчитанная для установки СА внутри корпуса, изготовленного по индивидуальному слепку наружного слухового прохода.

3.39    Напряжение питания — напряжение на контактах включенного СА, создаваемое источником питания.

3.40    Номинальная частотная характеристика — частотная характеристика, указанная в технических условиях на СА конкретных типов.

3.41    Номинальное значение — значение параметра СА, указанное в технических условиях на СА конкретных типов.

3.42    Номинальное контрольное усиление — акустическое усиление СА при установке регулятора усиления в контрольное положение относительно номинального ВУЗД^. Должно быть указано в технических условиях на СА конкретных типов.

3.43    Носимый СА — СА с автономным источником питания, выполняющий основные функции, не ограничивая перемещение человека в пространстве, и не занимающий его руки для переноски СА и его частей.

3.44    Основная частотная характеристика — частотная характеристика, получаемая при входном УЗД, равном 60 дБ, и контрольном положении регулятора усиления.

3.45    Полное акустическое усиление — акустическое усиление в линейном динамическом диапазоне работы СА, получаемое при измерении СА, когда регулятор усиления установлен в положение максимума, а другие регуляторы установлены в заданные положения.

6