Стр. 1
 

27 страниц

456.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0 (далее - общий стандарт) и рассматривается как “частный стандарт“. Как установлено в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта являются приоритетными.

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода.

Данный стандарт не распространяется на концентраторы кислорода, предназначенные для подачи газа несколькими пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов

Отменён

Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31056-2002

Действие завершено 01.01.2015

Оглавление

Введение

Раздел первый. Общие требования

Раздел второй. Условия окружающей среды

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений; испытания на воздействие внешних факторов

Раздел десятый. Требования к конструкции

Приложение N. Испытательное устройство

Приложение АА. Обоснование

Приложение ММ. Дополнительные требования к концентраторам кислорода, учитывающие специфику народного хозяйства

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ Р 50662-94 (ИСО 8359-88)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ стандарт РОССИЙСКОЙ федерации

КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В МЕДИЦИНЕ

ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ Издание официальное

БЗ в—93/455


ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Страница 2

ГОСТ Р 50662-94

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Техническим комитетом но стандартизации медицинских приборов и аппаратов ГК 11

2    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 05.04 94 /6 #9

3    Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст международного стандарта ИСО 8359—88 «Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности» с дополнительными требованиями, отражающими потребности народного хозяйства

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

(g> Издательство стандартов, 1994

Настоящий стандарт не может быть полностью или чаепития воспроизведен, тиражирован и распространен о качгствс официального илдаиия без разрешения Госстандарта России

II

Страница 3

ГОСТ Р БОШ—W

Введение

Концентраторы кислорода в случае необходимости обеспечивают безопасную подачу обогащенного кислородом воздуха пациенту. Это устройства, которые повышают уровень вдыхаемого кислорода путем выделения азота из окружающего воздуха мембранным, адсорбционным, немосорбционным либо другими методами.

Концентраторы кислорода подразделяют в основном на два класса в зависимости от способа выделения газов:

a)    мембранные концентраторы кислорода, основанные на селективном проникании кислорода через мембрану при создании перепада парциальных давлений кислорода и азота.

b)    адсорберы с колебанием давления, работающие в коротко-цикловом режиме, в которые воздух подается под определенным давлением и? слои материала молекулярного сита, где выборочно задерживаются азот и другие компоненты, освобождаемые при последующем снижении давления.

В приложении .N дано описание устройства, необходимого для проведения испытаний с целью проверить соответствие ряду требований.

Обоснования наиболее важных требований приведены в приложении АА. Предполагается, что ознакомление с ним будет не только способствовать более правильному применению настоящего стандарта, но и упростит его пересмотр в будущем. Указанное приложение не является частью стандарта.

Для подтверждения соответствия требованиям стандарта можно следовать методам испытаний, отличным от приведенных в настоящем стандарте, ио по точности равным им или превышающим их. Однако в спорных вопросах ссылочными являются методы, описанные в настоящем стандарте.

В приложении ММ приведены дополнительные требования к концентраторам кислорода, учитывающие специфику народного хозяйства.

В настоящее стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:

методы испытаний — курсив;

термины, определяемые пунктом 2 ГОСТ Р 50267.0 или пунктом 3 настоящего стандарта, — прописные буквы.

Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта. за исключением пункта 3. соответствует нумерации ГОСТ Р 50267.0.

Пункты и подпункты, которые введены дополнительно по отношению к общему стандарту, обозначены цифрами начиная со 101, дополнительные приложения обозначены буквами АА, ММ.

2 За*. 922

Страница 4

ГОСТ Р 50662-94 (ИСО 8359-88) ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

В МЕДИЦИНЕ

Требования Лоопасиости

Oxygesi concenira:ors for medical use Safety loquimncnta

Дата nвеления (995—07—Ul

РАЗДЕЛ. ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1 Область распространения и цель4

Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0 (далее - общий стандарт) и рассматривается как «частный стандарт». Как установлено в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта являются приоритетными.

Область распространения и объект стандартизации, приведенные в пункте I общего стандарта, применимы, за исключением 1.1. который должен быть заменен следующим:

«Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к КОНЦЕНТРАТОРАМ КИСЛОРОДА, как определено н 3.108 настоящего стандарта. Данный стандарт не распространяется на КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА, предназначенные для подачи газа нескольким пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов.

Область распространения настоящего стандарта не ограничивается мембранными концентраторами кислорода и адсорберами с колебанием давления, так как альтернативные методы повышения

1 См. приложение ММ. пункт 1.

9 См приложение АА.

Издание официальное *

Страница 5

ГОСТ Р 50662

концентрации кислорода .могут стать доступными н не предполагается. что настоящий стандарт будет сдерживать их разработку».

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

ИСО 3744—81' Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума. Технические методы в условиях свободного звукового поля над отражающей плоскостью ’ ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 001 — 1—88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности МЭК 651 —791 Измерители уровня звука

3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте использованы определения, приведенные в пункте 2 общего стандарта, за исключением 2.1.5, который должен быть заменен следующим:

РАБОЧАЯ ЧАСТЬ — выход концентратора кислорода.

В целях настоящего стандарта используются следующие дополнительные определения:

3.101    ПОДВОДЯЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ - все устройства, предназначенные для подведения полученного газа от выхода КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА к пациенту, например шланги, увлажнитель, дыхательный контур, маска или носовая канюля, но исключая какие-либо фиксированные удлиняющие шланги.

3.102    ВЫХОД КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА - патрубок КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА, через который вытекает полученный газ.

3.103    РЕГУЛЯТОР ПОТОКА - устройство, регулирующее по ток полученного газа.

3.104    ИНДИКАТОР ПОТОКА — устройство, показывающее объем газа, проходящего через концентратор кислорода за единицу времени.

3.105    ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ — устройства, позволяющие оператору без применения инструментов обеспечивать заданное функционирование КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА.

3.106    ДАВЛЕНИЕ НА ВЫХОДЕ — манометрическое давленпе

1

До пряного применения данного международного стандарта в качестве государственного стандарта он может 0ыть приобретен в файле ИНГЛ 8НИИКИ.

Страница 6

ГОСТ Р 50562-94

на выходе КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА в режиме испытательного потока.

3.107    АНАЛИЗАТОР КИСЛОРОДА — устройство для измерения и количественной индикации концентрации кислорода в газовой смеси.

3.108    КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА - устройство, предназначенное для получения воздуха, обогащенного кислородом, путем выделения азота из окружающего воздуха.

3.109    ПОЛУЧЕННЫЙ ‘ГАЗ — продукт на выходе из концентратора кислорода, состоящий из пригодного для дыхания воздуха, обогащенного кислородом.

4    Общие требования и общие требования к испытаниям1

Применяют требования пунктов 3 и 4 общего стандарта.

5    Классификация

Классификацию, приведенную в пункте 5 общего стандарта, применяют со следующей поправкой:

в 5.6 исключить все, кроме «РЕЖИМ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ».

6    Идентификация, маркировка и документация

Применяют пункт б общего стандарта, за исключением:

Дополнение:

Все маркировки, относящиеся к работе КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА, должны быть ясно различимыми оператором, стоящим или сидящим на расстоянии 1 м от него и имеющим остроту зрения, при необходимости скорректированную, равную I. при освещении 215 лк.

Примечание — По сравнению с окружающим 1>оновым материалом мар-кирпака должна имггь яркосшый комтрае! по меньшей мере 50 %.

6.1    С)

Дополнение:

На КОНЦЕНТРАТОРЕ КИСЛОРОДА должна бить маркировка с указанием страны-изготовителя.

6.1    г) Не применяют.

6.1

Дополнение:

аа) Внешняя маркировка должна включать в себя следующее:

1)    предупреждение о недопустимости несанкционированного снятия крышки;

2)    предупреждение «НЕ КУРИТЬ ИЛИ НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОТКРЫТЫЙ ОГОНЬ»;

1 См. приложение ММ. пункт 2. 3 Зик. 922

Страница 7

ГОСТ Р 50662—5М

3)    номинальную концентрацию кислорода, выраженную как процент по объему кислорода при потоке 2 л/мин;

4)    указанно о применении смазочного вещества только того, которое рекомендовано изготовителем.

ЬЬ) На ИНДИКАТОРЕ ПОТОКА должна быть маркировка с указанием производительности.

6.7 а)

Если на КОНЦЕНТРАТОРЕ КИСЛОРОДА используют визуальные индикаторы, их цвета (исключение составляют буквенно-цифровые дисплеи) должны соответствовать следующим требованиям:

1)    постоянный красный сигнал должен быть использован для указания оператору на неисправность КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА или какой-то его части;

2)    мерцающий красный сигнал должен быть использован для указания на аварийное условие, требующее немедленного действия оператора;

3)    желтый сигнал должен быть использован для указания на условие, требующее предосторожности или повторной проверки, или иа условие, при котором происходит непредвиденная задержка;

4)    зеленый сигнал должен быть использован для указания на готовность КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА к применению или иа его нормальное функционирование;

5)    синий сигнал должен быть использован только в качестве информационного.

Соответствие должно быть проверено функциональным испытанием или осмотром.

6.8.2 а)

Дополнение:

Инструкция по эксплуатации должна содержать также следующую информацию:

1)    предполагаемую область применения КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА (например, респираторная терапия, в стационарах или на дому);

2)    по крайней мере один тип увлажнителя, который может быть использован с КОНЦЕНТРАТОРОМ КИСЛОРОДА1;

3)    предупреждение: «ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УВЛАЖНИТЕЛЕН. НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ С ДАННЫМ КОНЦЕНТРАТОРОМ КИСЛОРОДА, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К УХУДШЕНИЮ ЕГО РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК»;

' См. приложение ДА.

4

Страница 8

ГОСТ ? 50642 — $4

4)    рекомендации, относящиеся к расположению увлажнителя » системе подающего оборудования;

5)    предупреждение о том, что при определенных обстоятельствах кислородная терапия может нести опасность для пациента, в связи с этим перед применением данного метода лечения следует обратиться за советом к медику;

6)    указание времени, в течение которого устанавливается рабочий режим включенного КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА;

7)    предупреждение о том, что патрубок поступления атмосферного воздуха следует располагать в чистом, хорошо вентилируемом пространстве для того, чтобы избежать использования загрязненного воздуха;

8)    периодичность проведения мероприятий по очистке н перечень сопутствующих этому мероприятий;

9)    предупреждение о необходимости использовать только те смазочные вещества, которые рекомендованы изготовителем

6.8.2 d)

Дополнение:

Инструкция по эксплуатации должна включать в себя также следующую информацию:

1)    описание по меньшей мере одного полного комплекта ПОДВОДЯЩЕГО ОБОРУДОВАНИЯ, предназначенного для использования с КОНЦЕНТРАТОРОМ КИСЛОРОДА, н рекомендации по его очистке, стерилизации и дезинфекции1, за исключением элементов. предназначенных для однократного применения;

2)    предупреждение:    «ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЭЛЕМЕНТОВ

ПОДВОДЯЩЕГО ОБОРУДОВАНИЯ, НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ С ДАННЫМ КОНЦЕНТРАТОРОМ КИСЛОРОДА. МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К УХУДШЕНИЮ ЕГО РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК».

6.83 а)

Дополнение1;

Техническое описание должно также содержать следующую информацию:

1)    таблицу или график с указанием значений концентрации кислорода в зависимости от значения потока при заданных положениях ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ и при ДАВЛЕНИИ НА ВЫХОДЕ, равном номинальному нулю:

2)    максимальный рекомендуемый поток, выраженный в литрах в минуту (л/мин);

1

См. приложение АЛ

Страница 9

ГОСТ Р 50662-9-1

3)    значения потока в литрах в минуту при заданном положении ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ и при ДАВЛЕНИИ НА ВЫХОДЕ, равном номинальному нулю и 7 кПа;

4)    максимальное ДАВЛЕНИЕ НА ВЫХОДЕ, когда КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА работает в соответствии с методом, описанным в 50.112 (настоящего стандарта);

5)    максимальный уровень звукового давления в децибелах (дБ), когда КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА работает прн условиях испытания, описанных в 26.2 (настоящего стандарта);

6)    диапазон давления в килопаскалях (кПа), в котором срабатывает механизм ограничения давления, при его наличии;

7)    номинальную концентрацию кислорода в полученном газе, выраженную как процент по объему кислорода, "при потоке 2 л/мяк;

8)    значение концентрации кислорода в полученном газе, выраженное как процент по объему кислорода, прн максимальном ре-комендусмом потоке;

9)    описание любого нарушения функционирования при использовании КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА на высотах от 0 и 4000 м над уровнем моря.

6.8.3 d)

Дополнение:

Техническое описание должно дополнительно включать в себя следующую информацию:

диапазон температуры окружающей среды, для работы в котором предназначен КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА.

7 Потребляемая мощность

Применяют требования пункта 7 общего стандарта.

РАЗДЕЛ ВТОРОЙ УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

8    Основные категории безопасности Не использован.

9    Съемные защитные средства Не использован.

10    Условия окружающей среды Применяют пункт 10 общего стандарта.

11    Специальные меры безопасности Не использован.

12    Условия единичного нарушения Не использован.

Страница 10

ГОСТ Р 50662

РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ

13 Общие требовании Применяют пункт 13 общего стандарта.

J4 Требования, относящиеся к классификации

Применяют пункт 14 общего стандарта.

15    Ограничение напряжения и (или) энергии Применяют пункт 15 общего стандарта.

16    Корпуса и защитные крышки Применяют пункт 16 общего стандарта.

17    Разделение частей и цепей Применяют пункт 17 общего стандарта.

18    Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

Применяют пункт 18 общего стандарта.

19    Длительные токн утечки и дополнительные токи в цепи пациента

Применяют пункт 19 общего стандарта.

20    Электрическая прочность изоляции Применяют пункт 20 общего стандарта.

РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ

21    Механическая прочность

Применяют пункт 21 общего стандарта- за исключением 21.2; 21.3 и 21.4.

22. Движущиеся части Применяют пункт 22 общего стандарта.

23    Поверхности, углы и кромки Применяют пункт 23 общего стандарта.

24    Устойчивость при нормальной эксплуатации

Применяют пункт 24 общего стандарта.

25    Выбрасываемые части Применяют пункт 25 общего стандарта.

26. Вибрация и шум1

26.1 В условиях нормального применения максимальный уровень звукового давления, взвешенный «о характеристике А (постоянная или пиковая величина). КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА не должен превышать 60 дБ.

7

1

См. приложения АД и ММ. пункт 3

Страница 11

ГОСТ Р 50662

Соответствие должно быть проверено испытанием согласно 26.2. 26.2 Помещают микрофон устройства для измерения уровня звукового давления, соответствующего требованиям к устройствам типа { по МЭК 651, в положение максимального уровня звукового давления в горизонтальной плоскости, проходящей через геометрический центр КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА в радиусе I м. Измеренный уровень звукового давления не должен превышать установленный уровень.

Для данного испытания КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА должен работать при нормальном рабочем диапазоне потока, включая максимальный поток, рекомендуемый изготовителем. Измерения проводят с использованием взвешенной частотной харак теристики А и взвешенной временнбй характеристики F на приборе для измерения уровня звукового давления. Измерения проводят в свободном поле над отражающей поверхностью, как определено в ИСО 3744.

Уровень постороннего шума, взвешенный по характеристике Л. должен быть по крайней мере на 10 дБ ниже уровня, измеренного во время испытания.

27    Пневматические и гидравлические систе-

м ы

Применяют пункт 27 общего стандарта

28    Подвешенные массы Применяют пункт 28 общего стандарта.

РАЗДЕЛ ПЯТЫЙ ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

29    Рентгеновское излучение Применяют требования пункта 29 общего стандарта.

30    Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучение н излучение других частиц

Применяют требования пункта 30 общего стандарта.

31    Микроволновое излучение Применяют требования пункта 31 общего стандарта.

32    Видимое излучение (включая лазеры)

Применяют требования пункта 32 общего стандарта.

33    Инфракрасное излучение Применяют требования пункта 33 общего стандарта.

34    Ультрафиолетовое излучение Применяют требования пункта 34 обшего стандарта.

35    Акустическая энергия (включая ультразвук) Применяют требования пункта 35 обшего стандарта.

36    Электромагнитная совместимость Применяют требования пункта 36 общего стандарта.

Страница 12

ГОСТ Р 506в2—94

РАЗДЕЛ ШЕСТОЙ ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ CMECER АНЕСТЕТИКОВ

37    Местонахождение н основные требования

Требования пункта 37 общего стандарта не применяют, так

как КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА, предназначенные для использования в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) моющих веществ, не входят в область распространения настоящего стандарта.

38    Маркировка, эксплуатационная документация

Требования пункта 38 общего стандарта не применяют, так как КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА, предназначенные для использования в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) моющих веществ, не входят в область распространения настоящего стандарта.

39    Общие требования для изделий категорий АР и А Р G

Требования пункта 39 общего стандарта не применяют, так как КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА, предназначенные для использования в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) моющих веществ, не входят в область распространения настоящего стандарта.

•10 Требования и испытания для изделий категории АР, их чаете й и компонентов

Требования пункта 40 общего стандарта не применяют, так как КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА, предназначенные для использования в присутствии воспламеняющихся анестетиков н (или) моющих веществ, не входят в область распространения настоящего стандарта.

41 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и комплектов

Требования пункта 4) общего стандарта не применяют, так как КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА, предназначенные для использования в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) моющих веществ, не входят в область распространения настоящего стандарта.

РАЗДЕЛ СЕДЬМОЙ ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ

42    Чрезмерные температуры

Применяют требовании пункта 42 общего стандарта, за исключением следующих изменений:

9

Страница 13

ГОСТ Р 50*82-94

42.1    Таблица Ха, последняя строка

Изменение:

Части изделий, которых при нормальной эксплуатации может кратковременно коснуться пациент, не должны нагреваться до температуры, превышающей 50°С, если они изготовлены из металла. или 60 °С. если они изготовлены из неметаллов.

42.3

Замена:

42.3.1    Температура газа на выходе КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА не должна превышать более чем на б°С температуру окружающего воздуха, когда КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА работает в соответствии с инструкциями изготовителя.

Соответствие проверяют испытанием согласно 42.3.2.

42.3.2    Используют испытательное устройство, описанное в приложении jV настоящего стандарта. При полностью открытом регулируемом ограничителе устанавливают РЕГУЛЯТОР ПОТОКА на приблизительно максимальный поток, указанный изготовителем в техническом описании. КОН ЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА работает при заданном значении в течение 0.5 ч. затем устанавливают по расходомеру испытательного устройства значение потока, точно соответствующее максимальному значению, рекомендуемому изготовителем. КОН ЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА работает при заданном значении в течение следующих 9 ч. затем с интервалом не более 0.5 ч снимают показания температуры полученного газа. Первое показание снимают через / ч по истечении девятичасового периода.

Температура полученного газа не до.хжна превышать установленную.

42.3.3    Температура на ВЫХОДЕ КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА не должна превышать 41СС. когда он работает в соответствии с рекомендациями изготовителя во всем диапазоне температуры окружающей среды, указанном изготовителем.

Соответствие проверяют при повторении испытания по 42.3.2 с КОНЦЕНТРАТОРОМ КИСЛОРОДА, помещенным в атмосферу, в которой поддерживают максимальную температуру, рекомендуемую изготовителем для эксплуатации.

43 Пожаробезопасность1

Применяют требования пункта 43 обшего стандарта со следующими дополнениями;

43.101 Для того чтобы свести к минимуму возможность возгорания при нормальном использовании или при условии единичного нарушения, по меньшей мере одно из следующих требований должно быть выполнено:

См. приложение ДА.

10

Страница 14

ГОСТ Р 50662-94

a)    электрические компоненты должны быть отделены от камер, в которых возможно накопление кислорода, путем заключения их в отдельные кожухи в соответствии с 43.102;

b)    камеры, содержание электрические компоненты, вентилируют в соответствии с 43.103;

c)    электрические компоненты, которые при нормальном использовании или при условии единичного нарушения могут стать источником возгорания, должны соответствовать 43.105.

43.102    Кожухи, предусмотренные в 43.101 а), должны быть герметизированы в местах соединений и отверстий для проводов и другого назначения.

Соответствие проверяют осмотром и, если приемлемо, испытанием для изолированных корпусов по 40.5 с) общего стандарта.

Если при нормальном использовании разность давлений в разделенных барьером камерах составляет 0.4 кПа или более, соответствие проверяют испытанием по 43.104.

43.103    Вентиляция, предусмотренная в 43.101 1>), должна быть такой, при которой концентрация кислорода в камере, содержащей ллекгрнческие компоненты, не превышала бы 25 % по объему.

Если это требование выдерживают при искусственной вентиля-ции. должен быть предусмотрен сигнал тревоги на случай выхода ее из строя.

Соответствие проверяют в ходе испытаний по 43.104.

43.104    Измеряют концентрацию кислорода при следующих условиях:

a)    при нарушении любого компонента, несущего обогащенный кислородом воздух в непосредственной близости от испытуемой камеры.

b)    при выборе наименее благоприятных положений органов управления. например самой высокой концентрации кислорода или максимального потока;

c)    при измерении напряжения в сети питания от плюс 10 до ми-нус 15 %.

Концентрацию кислорода измеряют в течение периода времени, необходимого для достижения максимально возможной концентрации кислорода и с учетом 0,5-часового периода ее поддержания

Измеренная концентрация кислорода не должна превышать установленную.

43.105    Электрические цепи, которые могут создавать искры или способствовать увеличению температуры поверхности или каким-то другим образом служить источником возгорания, должны быть сконструированы так, чтобы при нормальном использовании и в условиях единичного нарушения была исключена возможность воз-

11

Страница 15

ГОСТ Р 50662 — 94

горания и были выполнены по меньшей мере следующие требования:

a)    произведение эффективного напряжения и эффективной силы тока не превышало 10 В-А. Соответствие проверяют измерением или расчетом напряжений и токов;

b)    температура поверхности компонентов, измеренная при нормальном использовании и з условиях единичного нарушения, не превышала 300“С. Соответствие проверяют измерением температуры поверхности компонентов.

44    Перелив, расплескивание. утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

Применяют требования пункта 44 обшего стандарта.

45    Сосуды и части, находящиеся под даале-н и е м

Применяют требования пункта 45 общего стандарта.

16 Ошибки человека1

Применяют требования пункта 46 общего стандарта.

46.101 РЕГУЛЯТОР ПОТОКА следует снабдить средствами, предотвращающими регулирование оператором.

47    Электростатические заряды

Не использован.

48    Материалы в рабочей части о контакте с телом пациента

Не использован.

49    Нарушение электропитания

Применяю! требования пункта 49 общего стандарта.

РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРНО!ИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК

50 Точность рабочих характеристик1 Применяют требования пункта 50 общего стандарта со следующими дополнениями:

•30.101 На КОНЦЕНТРАТОРЕ КИСЛОРОДА должен быть предусмотрен ИНДИКАТОР ПОТОКА, отражающий общий поток ПОЛУЧЕННОГО ГАЗА. Он должен быть градуирован в литрах н минуту и иметь погрешность ±10% указываемого потока или ±0.5 л/мин в зависимости от того, какое значение больше. Соответствие проверяют испытанием по 50.102.

См. приложение АД

12

Страница 16

ГОСТ Р 50662-94

50.102' Используют испытательное устройство, описанное в приложении N. При полностью открытом регулируемом ограничителе устанавливают регулятор на КОНЦЕНТРАТОРЕ КИСЛОРОДА так, чтобы ИНДИКАТОР ПОТОКА показывал 20% максимального потока, установленного изготовителем. КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА работает в течение 15 мин, затем измеряют поток ПОЛУЧЕННОГО Г АЗА с помощью расходомера испытательного устрой• ства. Повторяют процедуру при указанном 100 %-ном потоке и при указанном 50 % -ном потоке. Если для регулирования потока используют фиксированное устройство с отверстиями, должно быть испытано каждое отверстие.

Поток, показанный ИНДИКАТОРОМ ПОТОКА, должен быть в пределах установленных допусков.

50.103    Объемная концентрация кислорода в полученном газе при потоке 2 л/мнн должна быть в пределах ±3 % значения, установленного изготовителем в эксплуатационной документации.

Соответствие проверяют испытанием по 50.104.

50.104    Используют испытательное устройство, описанное в приложении .V, и устанавливают напряжение сети, на 10 % превышающее номинальное напряжение источники питания. При полностью открытом регулируемом ограничителе устанавливают РЕГУЛЯТОР ПОТОКА для обеспечения на выходе потока приблизительно 2 л/мин. КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА работает в течение 0,5 ч. затем устанавливают по расходомеру испытательного устройства поток точно 2 л/мин. КОН ЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА работает в течение следующего часа. С помощью АНАЛИЗАТОРА КИСЛОРОДА с интервалом I мин снимают пять последовательных показаний концентрации кислорода в ПОЛУЧЕН НОМ ГАЗЕ. Повторяют испытание при напряжении сети на 15 % ниже номинального напряжения источника питания.

Концентрация кислорода в ПОЛУЧЕННОМ ГАЗЕ должна быть в установленных пределах.

50.105' Во время работы КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА при максимальном потоке, рекомендованном изготовителем в техническом описании, средняя объемная концентрация кислорода в ПОЛУЧЕННОМ ГАЗЕ за восьмичасовой период времени должна быть в пределах ±3 % значения, установленного изготовителем в сопроводительной документации, и каждое отдельное показание не должно отличаться от среднего значения объемной концентра* ции кислорода более чем на ±3 %.

Соответствие проверяют испытанием по 50.106.

1 См. вриложеинс АЛ.

Страница 17

ГОСТ Р 50662-94

50.106 Используют испытательное устройство, описанное в приложении jV, и устанавливают напряжение сети, на 10 % превышающее номинальное напряжение источника питания. При полностью открытом регулируемом ограничителе устанавливают РЕГУЛЯТОР ПОТОКА на приблизительно максимальный поток, указанный изготовителем в техническом описании. КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА работает в течение 0,5 ч, затем устанавливают по расходомеру испытательного устройства значение потока, точно соответствующее максимальному значению, рекомендуемому изготовителем. КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА работает в течение следующих 9 ч, затем снимают показания концентрации кислорода в полученном газе, усредненные за 1 мин. с интервалом 0.5 ч; первое показание снимают по истечении 1 ч. Рассчитывают среднее арифметическое из полученных показаний. Повторяют испытание при напряжении сети на 15 % ниже номинального напряжения источника питания.

Средняя концентрация кислорода в ПОЛУЧЕННОМ Г АЗЕ и отдельные показания должны быть в установленных пределах.

50.I071 Когда КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА установлен на максимальный поток, указанный изготовителем в техническом описании, и работает в течение 8 ч, средний поток, записанный с интервалом 0,5 ч за указанный период, должен быть в пределах ±10% установленного потока или ±0.5 л/мин в зависимости от того, какое значение больше, и каждое отдельное показание не. должно отличаться от среднего более чем на ±10 %.

Соответствие проверяют испытанием по 50.108.

50.108    Во время испытания по 50.106 отмечают поток на НЫ.ХОДЕ КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА по показаниям расходомера испытательного устройства, в то же время снимают показания концентрации кислорода в ПОЛУЧЕННОМ Г АЗЕ. Рассчитывают среднее арифметическое полученных показаний потока.

Среднее арифметическое значение записанных потоков и каждое отдельное показание должны быть в установленных пределах.

50.109    Изменение в максимальном рекомендуемом потоке при приложении обратного давления 7 кПа должно быть в пределах ±10% значения, определенного изготовителем в техническом описании.

Соответствие проверяют испытанием по 50.110.

50.110    Используют испытательное устройство, описанное в приложении X. Регулируют поток на ВЫХОДЕ КОН ЦЕНТ РАТО РА КИСЛОРОДА так. чтобы его ИНДИКАТОР ПОТОКА показы-

Си приложение АА.

И

Страница 18

ГОСТ Р 50662-94

вал максимальный поток, рекомендуемый изготовителем в техническом описании. Устанавливают регулируемый ограничитель в испытательном устройстве для создания обратного давления 7 кПа. КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА работает в течение 15 мин, за• тем записывают значение потока, показанное на расходомере испытательного устройства. Вычитают это значение из значения потока, рекомендованного изготовителем, чтобы получить изменение потока при приложении обратного давления 7 кПа.

Изменение потока должно быть в установленных пределах.

50.111    Максимальное давление на выходе должно быть в пределах ±10% значения, определенного изготовителем в техническом описании.

Соответствие проверяют испытанием по 50.112.

50.112    Используют испытательное устройство, описанное в приложении ,V. КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА работает а максимальном потоке, указанном изготовителем в техническом описании, затем устанавливают регулируемый ограничитель так, чтобы прекратить поток. Записывают значение давления. Отмеченное давление должно быть в установленных пределах.

51    Защита от представляющих опасность выходных характеристик

Применяют требования пункта 51 общего стандарта со следующими изменениями:

51.1    Замена:

51.1    РЕГУЛЯТОР ПОТОКА

КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА должен быть оснащен РЕГУЛЯТОРОМ ПОТОКА.

Соответствие проверяют осмотром.

51.2    Замена:

51.2    Фильтр.

Должен быть предусмотрен фильтр, удерживающий частицы размером более 10 мкм.

Соответствие проверяют осмотром.

РАЗДЕЛ ДЕВЯТЫЙ НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ: ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ

52    Ненормальная работа и условия нарушений

Применяют требования пункта 52 общего стандарта.

53    Испытание на воздействие внешних факторов

Применяют требования пункта 53 общего стандарта.

Страница 19

ГОСТ Р 50662— 94

РАЗДЕЛ ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ

54    Общие положения

Применяют требования пункта 54 общего стандарта.

55    Корпуса и крышки

Не использован.

56    Компоненты и обшая компоновка

Применяют требования пункта 56 общего стандарта со следующими дополнениями и изменениями к 56.8 и 56.9:

56.8    Дополнение:

1)    На КОНЦЕНТРАТОРЕ КИСЛОРОДА должен быть предусмотрен индикатор нормального функционирования его механических или электрических составных частей1.

Соответствие проверяют в ходе функционирования КОНЦЕПТ-РАТОРА КИСЛОРОДА и имитации каждого из следующих нарушений:

a)    нарушение работы компрессора;

b)    нарушение работы насоса;

c)    нарушение цикличности2;

d)    нарушение источника давления;

e)    нарушение нормальной работы источника вакуума.

2)    На КОНЦЕНТРАТОРЕ КИСЛОРОДА должен быть предусмотрен невосстанавливаемый индикатор времени, показывающий об-щее время наработки в часах.

Соответствие проверяют осмогром.

3)    Должен быть предусмотрен звуковой сигнал о прекращении подачи энергии.

Соответствие проверяют в ходе функционирования КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА и при нарушении подачи энергии.

1) Если предусмотрены звуковые индикаторы, их звук должен четко отличаться от звуков, возникающих при нормальном использовании КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА.

56.9    Замена:

Предварительно регулируемые органы управления должны или быть размешены внутри корпуса, или требовать для регулирования применения инструментов.

Соответствие проверяют осмотром.

57    Сетевые части, компоненты н монтаж

Применяют требования пункта 57 общего стандарта.

' Си. приложение АА. г См. приложение М-М. пункт 4

Страница 20

ГОСТ Р 50A62-W

58    Защитное заземление — зажимы и нения

Применяют требования пункта 58 общего стандарта.

сое д и-

59    Конструкция и монтаж Применяют требования пункта 59 общего стандарта.

17

Страница 21

ГОСТ Р 50662

ПРИЛОЖЕНИЯ

Применяют приложения А—М. приведенные в ГОСТ Р 50267.0, а также приложения N, АА и ММ настоящего стандарта.

ПРИЛОЖЕНИЕ N (обязательное)

ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

N.I Устройство

N1.1 Расходомер погрешностью в пределах ±2% потока, который предстоит измерить.

N. 1 2 АНАЛИЗАТОР КИСЛОРОДА погрешностью ±0.3% концентрации кислорода, которую предстоит измерить, дающий показание равное по меньшей мере 90 % действительной концентрации кислорода за 10 с. в течение которых чувствительный элемент подвержен воздействию потока газа. Если для забора пробы газа требуется насос, он не должен снижать давление на выходе расходомера ниже атмосферного или отсасывать воздух назад через открытое отверстие трубки

N.IЛ индикатор давления погрешностью ±10% давления, которое предстоят измерить.

N.I.4 Термометр погрешностью ±0.5°С температуры, которую предстоит измерить

N.2 Монтаж

Собирают устройство, как показано на рисунке, с использованием трубхи внутренним диаметром (6±1) мм

1 — КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА: 7 - ВЫХОД КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА 3-трубкп внутренний дилметрпм <6*|) ми 4 — термометр (N1.4); S — кмдмкагор Давления. * — ограничитель потока; 7 - кислород**! лииия; 8 — АНАЛИЗАТОР КИСЛОРОДА (N.12):

9 — расходомер (N.I.I)


Рисунок № I — Испытательное устройство


Страница 22

ГОСТ Р 50662—94

ПРИЛОЖЕНИЕ АЛ (рекомендуемое)

ОБОСНОВАНИЯ

Нестоящее приложение дает краткие обоснован!;?, наиболее важных требований стандарта. Понимание причин, но которым были введены основные требования. необходимо для правильного применения настоящего стандарта. Кроме того, поскольку клиническая практика и технология совершенствуются, эти обоснования помогут в дальнейшем облегчить пересмотр стандарта, обусловленный указанными изменениями.

Замечания, приведенные в приложении, относятся к соответствующем пунктам и аодпуик!ам стандарта; в связи с чтим нумерация мепоедедовательная.

I Область рае и ростра и ейня и цель

Настоящий стандарт не распространяется иа стационарные адсорберы с колебанием давления (устройства с молекулярным ентом), в которых испод му-ется принцип сепарации для подачи КИСЛОРОД» определенной минимальном концентрации в распределительную систему больницы при минимальном давденни 400 кИа. Требования к рабочим .характеристикам и безопасности таких устройств значительно отличаются от требований к портативным КОНЦЕНТРАТОРАМ КИСЛОРОДА, входящим в область распространения данного стандарта.

6 7 а) Использование существующей стандартизованной цветовой системы для визуальных индикаторов уменьшает вероятность ошибки пациента и оператора.

6.8.2 а) 2| Признано, *го к, поставщику не может бшь предъявлено требование испытывать или рассматривать увлажнители всех типов, которые могут быть использованы с КОНЦЕНТРАТОРОМ КИСЛОРОДА. Такое оборудование, требующее высокого давления, может существенно ухудшить рабочие характеристи кн КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА.

6А 2 (I) I) Поставщик должен рекомендовать оборудование для подачи кислорода, подходящее для использования с КОНЦЕНТРАТОРОМ КИСЛОРОДА, так как ПОДВОДЯЩЕЕ ОБОРУДОВАНИЕ, используемое в централизованных разчодкзх медицинского газа и с регуляторами на газовых баллонах, может оказаться неудовлетворительным

С.8.3 г) Указанные технические данные представляют собой важную информацию, относящуюся к функционированию КОНЦЕНТРАТОРОВ КИСЛОРОДА Необходимо, чтобы нолиюватель понял *ти данные для безопасного и эффективного использования.

26 Вибрация и шум

Важно, чтобы уровень шума соотносился с восприимчивостью и удобством пациента. Желательно сиизить уровень шума, насколько »то возможно, для устройств, мешающих сну. Известно, что КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА (адсорберы с колебанием давления) могут имел, как равномерный уровень звуконого давления, так н пиковый. Пиковый уровень звукового давления рассматривается как наиболее беспокоящий пациента при длительной работе прибора

12.; Температуры, выходящие за установленный диапазон, могут вызвать термическую опасность.

43 Пожаробезопасность

Очень важно особое внимание удедигь уменьшению опасности пожара, так хак КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА могут додержать кислород высокой концентр шин

43101 КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА не содержат кислород в больших объемах я поз тому не могут поддержнвзть огонь. Задачи предупреждения пожара

19

Страница 23

ГОСТ Р 50662- 94

решали путем заключения электрических компонентов п отдельные кожухи вентилирования или ограничении детализации -мектрических компонентов, где это возможно, как предписано в 43.101 з>, Ь) и с).

43.104    с) КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА используют в домашних условия*. в оборудовании расширенного применения н частных лечебницах, где отклонения в напряжении сети могут превышать :fcl0 %. определенные в общем стандарте

46 О ш а й к и человека

Предполагается, что при некоторых клинических обстоятельствах есть необходимость предостережения оператора от регулирования потока.

50 Точность рабочих характеристик1

Необходимость точности рабочих данных продиктована медицинскими требованиями. Конструкиия КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА такова, что концентрация кислорода уменьшается при увеличении потока, в то время как общий объех пода пасм ого кислорода увеличивается пропорционально потоку. Контроль подави кислорода ii/icm регулирования потока должен быть точным и соотнесенным с устройством, используемым для контроля минутной вентиляции, н с достн-.аемой концентрацией кислорода а артериальной крови.

50.102 Существует медицинская необходимость в точности концеитраци: кислорода, Отклонении объемной концентрации кислорода з пределах ±3 % рассматриваются'как достижимые изготовителем и приемлемые с медицинской точки зрения-

50.105    Измерение стабильности концентрации кислорода в течение длительного периода времени необходимо для получения значимого результата.

50.107 Была выражена медицинская необходимость в стабильности потока без учета пациента в указанный период времени Поддержание стабильности потока через воздействие КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА является важным для пациента.

51.1 РЕГУЛЯТОР ПОТОКА

РЕГУЛЯТОР ПОТОКА необходим для регулирования выходных данных КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА в соответствии с потребностями пациента.

56.8 1) Индикатор функции, целесообразно предусмотреть определенный механизм для информирования оператора об адекватном функционировании КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА при длительном его использовании.

56 8 2) Индикатор отработанною времени наличие индикатора отработанного времени важно прн проведении технического обслуживания.

20

1

См. приложение ММ, пункт 5.

Страница 24

ГОСТ Р 50662—V4

ПРИЛОЖЕНИЕ ММ (обязательное)

Дополнительные требовании к КОНЦЕНТРАТОРАМ КИСЛОРОДА, учитывающие специфику народного хозяйства

1    Ди 01.01 96 стандарт не распространяется на КОНЦЕНТРАТОРЫ КИСЛОРОДА. медмко технические требования или другое задание на разработку которых утверждены до 01 1091

2    Обязательность требований пунктов стандарта установлена по согласованию с заказчиком (:х.иоаным потребителем), исходя из прилагаемой ниже таб-лил:*, в которой предусмотрен перечень применения пунктов требований и методов ««.питаний в зависимости от Сталин жизненного цшз и вида испытаний КОНЦЕНТРАТОРОВ КИСЛОРОДА.

3    Предельно допустимое значение корректированного уровня звуковой мощности, создаваемого КОНЦЕНТРАТОРОМ КИСЛОРОДА, устанавливают исходя из требований санитарных норм .V» 3057 -84 «Санитарные нормы допустимого шума, создаваемого изделиями медицинской техники в помещениях лечебно профилактических учреждений» и Рекомендаций по определению предельно допустимых значений корректированного уровня звуковой мощности изделий медицинской техники утвержденных Институтом гигиены им Ф. Ф Эрисмана и ВИИИМН

4    Нарушение цикличности — изменение времени колебания давления, приводящее к уменьшению концентрации кислорода.

5    Конструкция КОНЦЕНТРАТОРА КИСЛОРОДА должна исключать случайные изменения потока воздуха, обогащенного кислородом, к, соответственно, концентрации кислорода в процессе окснтсрапин.

21

Страница 25

Перечень пунктов требований и методов испытаний, применяемых в зависимости от стадии жизненного цикла и вида испытаний

КОНЦЕНТРАТОРОВ КИСЛОРОДА

Разработка юл ели ft

Пргдмдрмьелышс

НСММКНИН

Приемочные

н«иыт*ния

К»».1ЛфНЯОЦМОН-иис нсиыгишм

П|1М<-иОСЛВН)Ч-лис иепмтамн»

Периодические

Исяишнкя

J. 2. 3. 4. 5.

1. 2. 3. 4. 5.

1. 2. 4. 5. 6.

4. 6. 7. 10.

4. 6. 17. 18.

7. 10. 15. 21.

6. 7. 10. 13.

6. 7. 10. 14.

7. 10. 14.

16. 17. 18. 19.

19. 20. 23.

36. 42, 43. 44.

14. 15. 16.

15. 16. 17. 18.

15. 16. 17.

20. 21. 23. 24.

42, 43. 50.

45 .50. 52. 56.

17. 18. 19.

19. 20. 21. 22.

18 .19. 20.

26. 36. 42. 43.

51. 56

37. 68. 59

20. 21. 22.

23. 24. 26. 27.

21. 22. 23.

44. 45. 49. 50.

23. 24. 25.

36. 42. 43. 44.

24. 26. 27.

51. 52. 56. 57.

26. 27. 28.

45. 49 .50. 51.

36. 42. 43.

58. 59

30,31.32.

52. 56. 57. 58.

44. 45. 49.

33. 34. 35.

59

50- 52, 56.

ЗЪ 42. 43.

57. 58. 59

44. 45. 40.

49. 50.51.

52. 54. 56.

57. 58. 59

Страница 26

ГОСТ Р 50662-94

УДК (i 15.835.3-78:006.354    Pv7

Ключевые слова: медицинский аппарат, кислород, концентратор, технические характеристики, испытания

ОКП 94 4460

Страница 27

Редактор Л. В■ Афанасенко

Технический редактор В. Н. ПРусакова Корректор // И. Гаерищук

Сдан* a KtOop косм. 1!одп. а л«т 200SSM. У.м она. л. I.M Уса кр огт. 1.63 Ym.-hml я. МО. Тар 2SS М». С I*»

Орд«»а «Знак Почрг»» Издательство егамяртоа, 10707*. Москаа. КолоЖ'экый пер , И Калужская ткпогглфн* стандартов. ул. Московская. JS6. Ч»к 027