ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ОБРАБОТКИ КАНАЛА КОРНЯ ЗУБА
Часть 2 КАНАЛОРАСШИРИТЕЛИ
Издание официальное
ГОССТАНДАРТ РОССИИ Моская
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 «Зубоврачебное дело»
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 «Зубоврачебное дело»
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29.04.93 № 126
3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 3630—2—86 «Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 2. Каналорасширители» с дополнительными требованиями, отражающими потребности народного хозяйства
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© Издательство стандартов, 1993
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен без разрешения Госстандарта России
II
ГОСТ Р 50351.2-03
Таблица 9
Размеры в миллиметрах |
Условное
обозначение
номинального
размера |
di
±0.25 |
d%
±0.25 |
it
+1,8 |
It
±0.5 |
Хвостовик по ГОСТ 26634 |
Количество режущих хромок, не менее |
015 |
0,15 |
0,47 |
16 |
21 |
Тип 1 |
4 |
Q2C |
0,20 |
0,52 |
025 |
0,25 |
0,57 |
030 |
0,30 |
0,62 |
035 |
0,35 |
0,67 |
28 |
Тип 2 |
045 |
0,45 |
0.77 |
060 |
0,60 |
0,92 |
|
9
УДК 616.314—7:621.918.02:006.354 Р22Ключевые слова: стоматология, стоматологические инструменты, требования, размеры, обозначение, цветовой код, упаковка, маркировка
ОКП 94 3919
Редактор 7. С. Шеко Технический редактор В. И. Прусакова Корректор О. Я. Чернецова
Сдано в набор 25.05.93 Подп. в печ. 08.07.93. Уел. печ. л. С 70. Уел. кр.-отт. 0,70. Уч.-иад. л. 0.53. Тир. 2< ? 9кз. С 347.
Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 123557, Москва, ГСП.
Новоп ресне некий пер.. 3.
Калужская типография стандартов, ул. Московская. 256. Зак 1127
ГОСТ Р 50351.2-93 (ИСО 3630-2—86)
государственный стандарт российской федерации
ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ОБРАБОТКИ КАНАЛА КОРНЯ ЗУБА.
Часть 2.
Каналорасширители
Dental root canal instrument.
Part 2. Enlargers
Дата введения 1995—01—01
0 ВВЕДЕНИЕ
Настоящая часть является одной из трех частей стандарта на стоматологические инструменты для лечения и обработки канала корня зуба. Стандарт включает следующие части:
— корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы;
— каналорасширители;
— уплотнители осевые и боковые;
В настоящем стандарте использован ГОСТ Р 50350, устанавливающий 15-цифровой номер для идентификации стоматологических вращающихся инструментов всех типов.
1 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ*
Настоящий стандарт устанавливает требования к инструментам для лечения и обработки канала корня зуба следующих типов:
a) каналорасширитель типа G;
b) каналорасширитель типа BI;
c) каналорасширитель типа Р:
Дополнительные требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны, приведены в приложении А.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
* См. приложение А.
Издание официальное
2 Зак. 1127
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 26634-91 Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики.
ГОСТ 7.64-90 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Представление дат и времени дня. Общие требования.
ГОСТ Р 50351.1-92 Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы.
ГОСТ Р 50350.1-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 1. Общие характеристики.
ГОСТ Р 50350.2-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 2. Форма и виды исполнения.
3 МАТЕРИАЛЫ
Инструменты должны изготавливаться из инструментальной стали холодной обработки. Тип стали и способ ее обработки изготовитель выбирает по своему усмотрению.
4 ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕРАМ*
Размеры даны в миллиметрах.
Требования к размерам инструментов должны соответствовав указанным в таблицах и на рисунках. Допускаются отклонения е форме и конструкции при соблюдении требований к размерам.
Соответствие должно проверяться по ГОСТ Р 50351.1.
4.1. Номинальные диаметры и обозначение номинальных размеров
В таблице 1 приведены номинальные диаметры рабочей части и соответствующие им обозначения, используемые для всех типов инструментов, перечисленных в настоящем стандарте.
Обозначение номинальных размеров дано цифрами, соответствующими номинальному диаметру в сотых долях миллиметра.
См. приложение А.
2
Таблица 1 — Номинальные диаметры и обозначение номинального
размера |
Обозначение
номинального
размера |
Номинальный диаметр |
Обозначение
номинального
размера |
Номинальный диаметр |
060 |
0,50 |
140 |
1,40 |
070 |
0,70 |
150 |
1,50 |
090 |
0,90 |
160 |
1,60 |
ПО |
1,10 |
170 |
1,70 |
120 |
1,20 |
190 |
1,93 |
130 |
1,30 |
|
4.2. Расширитель типа G
Хвостовик типа 1 или 2 по ГОСТ 26634 выбирает изготовитель. Направляющий конус рабочей части иережущий
— диаметр рабочей части; da — диаметр шейки на конце рабочей части; da — диаметр шейки на конце оперативной части; d« — начальный диаметр направляющего конуса рабочей части; I, — длина рабочей части; /а - длина оперативной чаСти; I» — длина оперативной части с шейкой; /« — общая длина; /а — расстояние от направляющего конуса рабочей части дэ течения А— А (при максимальном диаметре d,)
Рисунок 1
3
Номинальный размер |
dt
±0.05 |
h
min |
dt
max |
dt
max |
dt
max |
/»
ts |
Количество режущих кромок, не меное |
Обозначение |
Цвет |
Кольцевая маркировка хвостовика |
С 50 |
0.5 |
2,5 |
0.38 |
0,36 |
0,30 |
1.50 |
3 |
Белый |
I |
ого |
0,7 |
2,9 |
0,48 |
0,45 |
0.30 |
1,70 |
3 |
Желтый |
II |
С90 |
0,9 |
3,3 |
0,58 |
0,55 |
0,35 |
1,90 |
3 |
Красный |
III |
ПО |
М |
3,7 |
0,68 |
0,65 |
0,35 |
2,10 |
3 |
Г олубой |
III 1 |
130 |
1.3 |
4.1 |
0,78 |
0,74 |
0,44 |
2.30 |
3 |
Зеленый |
III II |
150 |
1.5 |
4,5 |
0,87 |
0,81 |
0,44 |
2,50 |
3 |
Черный |
III III |
|
Таблица 3 |
Размеры в миллиметрах
Хвостовики no ГОСТ 26634 |
It
min |
/.
min |
I* |
Тип 1 |
15.2 |
19 |
32±0,5 |
Тип 2 |
60,5*1 |
4.3. Каналорасширитель типа В1
Хвостовик типа 1 или 2 по ГОСТ 26634 выбирает изготовитель.
А -А
увеличено А
dt — диаметр рабочей части; dt —диаметр шейки; h — длина рабочей части; fc—длина оперативной части, /i — общая длина; /«—расстояние от направляющего коиуса рабочей части до сечения А—А (при максимальном диаметре </,)
ГОСТ Р 50351 2—93
Номи
нальный
размер |
d\
±0,06 |
/.
min |
dt
max |
/«
m |
Количество режущих кромок, не менее |
Обозначение |
Цвет |
Кольцевая маркировка хвостовика |
С 70 |
0,7 |
9,0 |
0,60 |
4,50 |
3 |
Белый |
1 |
090 |
0,9 |
9,0 |
0,68 |
4,50 |
3 |
Желтый |
II |
ПО |
1.1 |
9,0 |
0.70 |
4,5 0 |
3 |
Красный. |
III |
130 |
1.Э |
9,5 |
0,80 |
4,75 |
3 |
Голубой |
III 1 |
15) |
1.5 |
9,5 |
OS) |
4,75 |
3 |
Зеленый |
in и |
170 |
1.7 |
9,5 |
1.0) |
4,75 |
3 |
Черный |
III III |
|
Таблица 5 |
Размеры в миллиметрахРазмеры в миллиметрах
Хвостовик |
it |
|
по ГОСТ 26634 |
min |
и |
Тип 1 |
13 |
32±Э,5 |
Тип 2 |
26 |
60.5±1 |
4.4. Каналорасширитель типа Р
Хвостовик типа 1 или 2 по ГОСТ 26634 выбирает изготовитель.
di — диаметр рабочей части; d* — диаметр шейки; Л—длина рабочей части; — длина оперативной части; /» — общая длина; /4 — расстояние от направляющего конуса рабочей части до сечения А—А (при максимальном диаметре d\)
5
Размеры в миллиметрах |
Номи
нальный
размер |
±0,03 |
1х
min |
max |
/«
« |
Количество режущих кромок, нс мен ос |
Обозначение |
Цвет |
Кольцевая маркировка хвостовика |
120 |
U |
1?,5 |
1,03 |
6.75 |
3 |
Белый |
1 |
140 |
1.4 |
14.С |
1.15 |
7,ОС |
3 |
Желтый |
II |
160 |
1.6 |
14,5 |
1,30 |
7.25 |
3 |
Красный |
III |
19} |
1.9 |
15.0 |
1,45 |
7.5) |
3 |
Голубой |
in 1 |
|
Таблица 7 |
Размеры в миллиметрах |
Хвостовик по ГОСТ |
/. |
|
26634 |
min |
|
Тип 1 |
20 |
33 ±0.5 |
Тип 2 |
22 |
53,5±1 |
|
5 ОБОЗНАЧЕНИЕ И МАРКИРОВКА
Таблица 8 — Обозначение номинальных размеров цветом или кольцами |
Номи
нальный
размер |
Обозначение цветом или кольцами |
Канал орле шири толь типа О |
Какалорасширитсль типа В1 |
Каналорасшмритель типа Р |
цвет |
кольца |
цвет |
кол ьца |
цвет |
кольца |
050 |
Белый |
1 |
_ |
_ |
|
_ |
070 |
Желтый |
II |
Белый |
1 |
_ |
— |
090 |
Красный |
III |
Желтый |
И |
_ |
— |
ПО |
Голубой |
III 1 |
Красный |
III |
— |
— |
|
Номинальные размеры инструментов должны обозначаться цветовой или кольцевой маркировкой хвостовика согласно таблице 8.
6
ГОСТ Р 60351.2-^98
Окончание таблицы 8 |
Ноли
нальный
размер |
Обозначение цветом или кольцами |
Каналорасшкритель типа О |
Канал орав ширлтел ь типа В1 |
Каналорасширител ь типа Р |
цвет |
кольца |
цвет |
кол ца |
цвет |
кольца |
120 |
_ |
- |
|
— |
Белый |
1 |
13Э |
Зеленый |
in и |
Г олубой |
hi 1 |
— |
— |
14D |
— |
— |
_ |
|
Желтый |
и |
150 |
Черный |
щ in |
Зеленый |
111 II |
._ |
— |
160 |
— |
_ |
— |
— |
Красный |
щ |
170 |
_ |
_ |
Черный |
Ill III |
_ |
— |
190 |
— |
— |
— |
— |
Голубой |
111 1 |
|
6 УПАКОВКА И МАРКИРОВКА |
По усмотрению изготовителя инструменты для лечения и обработки канала корня зуба поставляются поштучно или комплектами из шести инструментов.
Каждая упаковка должна иметь следующую маркировку:
a) тип инструмента;
b) общая длина инструмента;
c) номинальный размер инструмента;
d) наименование изготовителя или поставщика;
e) дата изготовления (зашифрованная или открытым кодом) указанная, где необходимо, в соответствии с ГОСТ 7.64.
ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное)
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ОТРАЖАЮЩИЕ СПЕЦИФИКУ НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА
Приведенные в приложении разделы 1, 2 и 4 действуют совместно с основным текстом стандарта.
1 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт устанавливает требования к каналорасшнрителям предназначенным для работы со стоматологическими наконечниками.
Стандарт не распространяется на ручные каналорасширители.
Каналорасширители должны соответствовать требованиям ГОСТ 19126.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия.
4 ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕРАМ
Для потребностей отечественного здравоохранения допускается изготавливать дополнительно к типам, указанным в основной части стандарта, тип канало-расширителей в соответствии с рисунком 4 и таблицей 9.