Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

28 страниц

456.00 ₽

Купить ГОСТ Р 50267.41-2001 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам, изменяет и дополняет ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0. Требования стандарта являются приоритетными по отношению к требованиям общего стандарта.

  Скачать PDF

Действие завершено 01.01.2015

Оглавление

Раздел первый. Общие положения

1 Область распространения и цель

2 Термины и определения

4 Общие требования к испытаниям

5 Классификация

6 Идентификация, маркировка и документация

Раздел второй. Условия окружающей среды

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током

14 Требования, относящиеся к классификации

16 Корпуса и защитные крышки

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

22 Движущиеся части

24 Устойчивость при нормальной эксплуатации

25 Выбрасываемые части

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

34 Ультрафиолетовое излучение

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

42 Чрезмерные температуры

44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

49 Прерывание электропитания

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

50 Точность рабочих характеристик

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов

52 Ненормальная работа и условия нарушения

Раздел десятый. Требования к конструкции

55 Корпуса и крышки

56 Компоненты и общая компоновка

57 Сетевые части, компоненты и монтаж

59 Конструкция и монтаж

Приложение L Публикация, упомянутые в настоящем стандарте

Приложение АА Руководство и обоснование

Приложение ММ Перечень рекомендуемых средств измерений, используемых при измерении светотехнических характеристик

Показать даты введения Admin

ГОСТ Р 50267.41-2001 (МЭК 60601-2-41-2000)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 2

Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам

m/oooz-zi £я


И манне официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом «ВНИИ МП-ВИТА»

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 30 ноября 2001 г. N° 500-ст

3    Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60601-2-41—2000 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам» с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов. 2002

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

ГОСТ Р 50267.41-2001

Содержание

Развел первый. Общие положения .............................................. I

1    Область распространения и цель.............................................. I

2    Термины и определения.................................................... 2

4    Общие требования к испытаниям............................................. 4

5    Классификации........................................................... 4

6    Идентификация, маркировка и документации.................................... 4

Развел второй. Условия окружающей среды........................................ 5

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током................... 5

14 Требования, относящиеся к классификации.................................... 5

16 Корпуса и защитные крышки............................................... 6

Ра мел четвертый. Защита от механических опасностей............................... 6

22 Движущиеся части........................................................ 6

24    Устойчивость при нормальной эксплуатации.................................... 6

25    Выбрасываемые части..................................................... 6

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения............7

34 Ультрафиолетовое излучение................................................ 7

Раздел шестой. Зашита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков........... 7

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей................... 7

42 Чрезмерные температуры................................................... 7

44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка.

стерилизация и дезинфекция................................................ 7

49    Прерывание электропитания................................................ 7

Раздел вш'ьмой. Точность рабочих характеристик и ищи га от представляющих опасность выходных характеристик...................................................... 8

50    Точность рабочих характеристик............................................. 8

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов.................................................................. 12

52 Ненормальная работа и условия нарушения.................................... 12

Раздел десятый. Требования к конструкции........................................ 12

55    Корпуса и крышки....................................................... 12

56    Компоненты и общая компоновка............................................ 12

57    Сетевые части, компоненты и монтаж......................................... 12

59 Конструкция и монтаж.................................................... 13

Приложение L Публикации, упомянутые в настоящем стандарте...................... 19

Приложение АА Руководство и обоснование......................................20

Приложение ММ Перечень рекомендуемых средств измерений, используемых при измерении светотехнических характеристик..............................22

III

Введение

Настоящий частный стандарт, устанавливающий требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам, изменяет и дополняет ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 (далее — общий стандарт). Требования настоящего частного стандарта яатяются приоритетными по отношению к требованиям общего стандарта.

Приложение АА включает в себя руководство и обоснование к некоторым требованиям настоящего частного стандарта. Предполагают, что обоснование указанных требований не только будет способствовать применению стандарта, но также с течением времени ускорит любой их пересмотр, обусловленный изменениями в клинической практике иди вызванный новыми технологическими разработками. Вместе с тем. данное приложение не является частью требований настоящего частного стандарта.

Знак звездочки (*). помешенный перед номером пункта или подпункта, указывает на то. что в приложении АА даны пояснения требований настоящего частного стандарта.

В настоящем частном стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:

-    термины, определенные в пункте 2 общего стандарта или настоящего частного стандарта, — прописные буквы:

-    методы соответствующих испытаний — курсив.

Содержание стандарта дополнено требованиями к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам, отражающими потребности экономики страны (приложение ММ).

IV

ГОСТ Р 50267.41-2001 (МЭК 60601-2-41-2000)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 2. Частные требовании безопасности к счо|ронмч (диагностическим) и хирургическим светильникам

Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements lor the safety of luminaires for diagnosis and surgical luminaires

Дата введения 2002—07—01

РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Применяют раздел общего стандарта, та исключением:

1 Область распространения и цель

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

*1.1 Область распространения

Дополнение

Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к СМОТРОВЫМ (ДИАГНОСТИЧЕСКИМ) и ХИРУРГИЧЕСКИМ СВЕТИЛЬНИКАМ (далее - ИЗДЕЛИЯ), в соответствии с

2.101 -2.105.

Настоящий стандарт нс распространяется на:

-    налобные лампы;

-    эндоскопы, лапароскопы и их источники света по ГОСТ 30324.18/ГОСТ Р 50267.18;

-    светильники, используемые в стоматологии, по ИСО 9680:

-    светильники общего назначения по ГОСТ Р МЭК 598-2-1 и ГОСТ Р МЭК 60598-2-4:

-    светильники аварийного освещения по ГОСТ Р МЭК 60598-2-22.

Примечание — Светильники, используемые в отделениях лечебно-профилактических учреждений, исключая определенные в 2.101 — 2.105, рассмотрены в МЭК 6059S-2-25.

1.2    Цель

Изменение

Область распространения настоящего частного стандарта заключается в установлении частных требований безопасности к СМОТРОВЫМ (ДИАГНОСТИЧЕСКИМ) и ХИРУРГИЧЕСКИМ СВЕТИЛЬНИКАМ.

1.3    Частные стандарты

Дополнение

Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует нумерации общего стандарта. Изменения текста общего стандарта в настоящем стандарте введены с использованием следующих слов:

-    «замена» означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта полностью заменены требованиями настоящего частного стандарта:

-    «дополнение* означает, что требования настоящего частного стандарта дополняют требования общего стандарта;

-    «изменение» означает, что требования пункта иди подпункта общего стандарта изменены в соответствии с указанными в настоящем частном стандарте:

Метание официальное

- «модификация» означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта модифицированы в соответствии с указанными в настоящем частном стандарте.

Пункты и рисунки, которые дополняют пункты и рисунки общего стандарта, имеют нумерацию. начиная от 101. дополнительные приложения обозначены как АА. ВВ и т.д.. а дополнительные перечисления — аа). ЬЬ) и т.д.

Термин «настоящий стандарт- использован для ссылок на общий стандарт и настоящий частный стандарт, взятые вместе.

15 случае отсутствия соответствующего раздела, пункта или подпункта в настоящем частном стандарте раздел, пункт или подпункт общего стандарта, даже если он не имеет прямого отношения, применим без изменений. Условие неприменимости любого раздела, пункта или подпункта общего стандарта указано в настоящем частном стандарте.

2 Термины и определения

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение

2.101 ОСНОВНОЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ СВЕТИЛЬНИК

Отдельный БЕЗОТКАЗНЫЙ светильник вереде нахождения ПАЦИЕНТА, предусматривающий адекватную ЦЕНТРАЛЬНУЮ ОСВЕЩЕННОСТЬ для локального освещения тела ПАЦИЕНТА. Светильник предназначен для использования при проведении хирургического лечения и диагностики в операционных (таблица 101).

Табл и на 101 - Классификация ХИРУРГИЧЕСКИХ и СМОТРОВЫХ (ДИАГНОСТИЧЕСКИХ) СВЕТИЛЬНИКОВ

Требование настоящего частного стандарта

Номер пункта настоящего частного стандарта

Тип светильника

Диагностические

Хирургические

Вс ломота тел Ы1 ыс

Основные II осветительные системы

Классификация

ИЗДЕЛИЯ

14.2 а) 2)

Не применяется

Класс 1 или класс II с соединением к РА3

Класс 1 или класс II с соединением к РАЛ

Безотказный

2.10.101

Не применяется

Не применяется

Применяется

Анестезия (установленное назначение)

Локализованная

Местная, общая

Местная, общая

Установленное

местоположение

Кабинет для осмотра

Операционная

Операционная

Стерильная ручка (стандартная)

Нс применяется

Применяется

Применяется

Центральная освещенность Ее

50.102.1.1 а)

Не применяется

40 клк £ Ес £ 160 клк

40 клк £ Ес £ 160 клк

Диаметр светового ПОЛЯ </ц)

50.102.1.1 Ь)

Не применяется

Применяется6

Применяется!)

Распределение

света

50.102.1.1 Ь)

Не применяется

Применяется*

Применяегсяс

Теневое ра «Ставлен ие

50.102.1.1 с)

11с применяется

Применяется*

11 римские rend

Пне юная температура Гс

50.102.2.1

3000 К £ Тс £ 6700 К

3000 К srcs 6700 К

3000 К £ Гс £ 6700 К

Окончание пиниииы 101

Требование настоящего частного стандарта

Номер пункта настоящего частого стандарта

Тип свстлышка

Диагностические

Хирургические

Вспомога тельные

Основные и осветительные системы

Индекс цвстопсрс-дачи Rj

50.102.2.1

85 S Я, S 100

85 S Я, £ 100

85 S Л, S 100

Максимальное значение, полная облученность Ее

50.102.3.1

Применяется*

Применяетсяе

Применяется*

РА — провод выравнивания потенциалов.

ь ДИАМЕТР СВЕТОВОГО ПОЛЯ <т/10). где освещенность достигает 10 °i ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСВЕЩЕННОСТИ £.

2.102    ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ СВЕТИЛЬНИК

с Диаметр </$))• где освещенность достигает 50 Яг ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСВЕЩЕННОСТИ Ес.

d Процентное отношение остаточной освещенности, когда на пути луча есть одна или две маски с трубкой или без нес.

с Информация в отношении полной облученности Ее для данной ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСВЕЩЕННОСТИ Е^.


Отдельный светильник в среде нахождения ПАЦИЕНТА, предусматривающий адекватную ЦЕНТРАЛЬНУЮ ОСВЕЩЕННОСТЬ для локального освещения тела ПАЦИЕНТА. Светильник предназначен для использования в операционных при проведении диагностики и хирургического лечения, которые могут быть прерваны без создании какой бы то ни было опасности лли ПАЦИЕНТА в случае отказа источника света (таблица 101).

2.103    СМОТРОВОЙ (ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ) СВЕТИЛЬНИК

Светильник для локального освещения тела ПАЦИЕНТА в целях подтверждения диагноза или хирургического лечения, которые могут быть прерваны без создания какой бы то ни было опасности для ПАЦИЕНТА в случае отказа источника света. Светильник не предназначен для использования в операционных (таблица 101).

2.104    ХИРУРГИЧЕСКАЯ ОСВЕТИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА

Сочетание нескольких ХИРУРГИЧЕСКИХ СВЕТИЛЬНИ КОВ для локального освещения тела ПАЦИЕНТА. Система является БЕЗОТКАЗНОЙ и предусматривает адекватную ЦЕНТРАЛЬНУЮ ОСВЕЩЕННОСТЬ. Она предназначена для использования при проведении хирургического лечения и диагностики в операционных (таблица 101).

Пример — Принятое сочетание двух или более ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ХИРУРГИЧЕСКИХ СВЕТИЛЬНИКОВ представляет собой безотказную ХИРУРГИЧЕСКУЮ ОСВЕТИЛЬНУЮ СИСТЕМУ.

2.105    ХИРУРГИЧЕСКИЙ СВЕТИЛЬНИК

Общий термин, применяемый к ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ХИРУРГИЧЕСКИМ СВЕТИЛЬНИКАМ. ОСНОВНЫМ ХИРУРГИЧЕСКИМ СВЕТИЛЬНИКАМ и ХИРУРГИЧЕСКИМ ОСВЕТИТЕЛЬНЫМ СИСТЕМАМ.

2.106    ЦЕНТРАЛЬНАЯ ОСВЕЩЕННОСТЬ (£.)

Освещенность на расстоянии 1 м от свстоихтучающсй площади ИЗДЕЛИЯ в ЦЕНТРЕ СВЕТОВОГО ПОЛЯ (ЦСП) без какой-либо преграды для светового луча.

2.107    ДИАМЕТР СВЕТОВОГО ПОЛЯ (</,„)

Диаметр окружности, описывающей ЦЕНТР СВЕТОВОГО ПОЛЯ (точка ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСВЕЩЕННОСТИ), тле освещенность достигает 10 % Ес.

2.108    ЦЕНТР СВЕТОВОГО ПОЛЯ (ЦСП)

Точка максимадыюй освещенности на световом поле (освещенная площадь). Она является исходной точкой для измерения параметров и распределения светового поля.

2.109    ГЛУБИНА ОСВЕЩЕНИЯ

Рабочее расстояние на I м ниже излучающей поверхности ИЗДЕЛИЯ, на котором освещенность достигает нс менее 20 % ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСВЕЩЕННОСТИ (1^) (рисунок N5).

3

2.110 ТЕНЕВОЕ РАЗБАВЛЕНИЕ

Способность ИЗДЕЛИЯ сводить к минимуму воздействие теней в рабочей плошали вследствие частичной блокировки ОПЕРАТОРОМ испускаемого света.

2.1.101 СТЕРИЛЬНАЯ РУЧКА

Устройство, имеющее стерильную поверхность в асептических условиях, будучи прикрепленным к ИЗДЕЛИЮ.

2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ Дополнение

При меча и и с—За исключением установленного нажачения, СМОТРОВОЙ (ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ) или ХИРУРГИЧЕСКИЙ СВЕТИЛЬНИК не имеет РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на стороне ПАЦИЕНТА.

2.2.15 ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ Изменение

Электрическое ИЗДЕЛИЕ, подключаемое к определенному ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ с помощью одного или нескольких соединений, предназначенное для диагностики, хирургического лечения или контроля за ПАЦИЕНТОМ но время медицинского наблюдения, которое осуществляет физический или электрический контакте ПАЦИЕНТОМ и (или) перелает или принимает энергию ог ПАЦИЕНТА, и (или) детектирует передачу такой энергии к ПАЦИЕНТУ или ог него.

Описание возможного источника питания для ХИРУРГИЧЕСКИХ СВЕТИЛЬНИКОВ — по рисунку 101.

•2.4.3 БЕЗОПАСНОЕ СВЕРХНИЗКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (БСН)

Модификация

Заменить значение напряжения 25 В переменного тока на 30 В переменного тока.

•2.10.101

Дополнение

БЕЗОТКАЗНОСТЬ:

Способность ИЗДЕЛИЯ обеспечивать минимальную освещенность и быть направленным в зону операции даже при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.

4    Общие требования к испытаниям

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

4.6    Прочие условия Дополнение

f) Определение стаби.шзированных значений рабочих характеристик на выходе измеряют после периода npethiopume.шного старения, зависящего от технологии и зготовления ла мпы, при НОМИНАЛЬНОМ НАПРЯЖЕНИИ в НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ. Период предварительного старения равен:

-    3 ч для галогенных ламп;

-    50 ч для ра зрядных ламп;

-    для всех других ламп период предваритыьного старения определяют, когда изменение их характеристик не превышает I % на 10 ч.

4.11 Последовательность испытаний Дополнение

Фотометрические испытания и испытания на качество освещенности ИЗДЕЛИЯ нров<н)ят после и зучения маркировки (С.З приложения С общего стандарта).

5    Классификация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

5.6    В зависимости от режима работы

Модификация

Исключить все. кроме ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ.

6    Идентификация, маркировка и документация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

4

ГОСТ I» 50267.41-2001

6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗЛЕ11ИЙ или их частей

Дополнение

аа) Номинальные напряжение и мощность |6.1. перечисления g) и j)| указывают на каждом блоке освещения. Если значения этих величин отличаются от значений мощности на входе и напряжения СЕТЕВОГО ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА, то дополнительная маркировка напряжения и мощности необходима вблизи этого УСТРОЙСТВА.

6.1.101    Номинальная мощность ИЗДЕЛИЯ

Номинальную мощность лампы (ламп) указывают в ваттах. Когда обозначения мощности лампы недостаточно, указывают также число ламп и их тип. На ИЗДЕЛИИ, в котором использованы лампы с вольфрамовыми нитями накаливания, также обозначают их НОМИНАЛЬНУЮ мощность.

6.1.102    ШНУР ПИТАНИЯ без соединителя

ПЕРЕДВИЖНОЕ ИЗДЕЛИЕ с фиксированным гибким ШНУРОМ ПИТАНИЯ бсзСЕТЕВОЙ ВИЛКИ. прикрепляемой к соединителю источника питания, должно иметь четко видимую этикетку, указывающую корректный способ подсоединения к СЕТЕВОЙ ВИЛКЕ.

6.2.101 Маркировка источников света

Обозначения, идентифицирующие лампы и значения их характеристик (мощности, напряжения) проставляют вблизи патрона и на самих лампах.

6.8.2 Инструкция по эксплуатации а) Общие сведения Дополнение

Инструкция по эксплуатации должна содержать следующие сведения:

-    требования к очистке и обеззараживанию ИЗДЕЛИЯ;

-    аспекты безопасности оптических фильтров (назначение и запрет, предупреждающий демонтаж);

-    ЦЕНТРАЛЬНУЮ ОСВЕЩЕННОСТЬ;

-    ДИАМЕТР СВЕТОВОГО ПОЛЯ:

-    ГЛУБИНУ ОСВЕЩЕНИЯ (SO. 102.1. нс для СМОТРОВЫХ (ДИАГНОСТИЧЕСКИХ) СВЕТИЛЬНИКОВ!;

-    ТЕНЕВОЕ РАЗБАВЛЕНИЕ (50.102.1. не для СМОТРОВЫХ (ДИАГНОСТИЧЕСКИХ) СВЕТИЛЬНИКОВ!;

-    скорректированную цветовую температуру и индекс цветопередачи;

-    полную облученность;

-    требования к очистке, дезинфекции и стерилизации СТЕРИЛЬНОЙ РУЧКИ;

-    правила обращения с лампами в случае их замены;

-    каким образом ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ должен соблюдать требования национального комитета, ответственного за гигиену и дезинфекцию.

d) Очистка, дезинфекция и стерилизация частей, имеющих контакте ПАЦИЕНТОМ Дополнение

Настоящее перечисление распространяется также и на СТЕРИЛЬНУЮ РУЧКУ.

РАЗДЕЛ ВТОРОЙ. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Применяют раздел общего стандарта.

РАЗДЕЛ ТРЕТИЙ. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ

Применяют раздел общего стандарта, за исключением:

14 Требования, относящиеся к классификации

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

14.2. перечисление а) 2)

Дополнение

В ХИРУРГИЧЕСКИХ СВЕТИЛЬНИКАХ КЛАССА II необходим соединитель для ПРОВОДА ВЫ РАВИ И ВАН ИЯ ПОТЕН ЦИАЛОВ.

Примечание — ХИРУРГИЧЕСКИЕ СВЕТИЛЬНИКИ устанавливают в операционных, тле жиипо-гснниалмгас соединение расположено между экспонированными (голыми) токопроводящими деталями.

5

*16 КОРПУСА И ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ

Применяют пункт общего стандарта, та исключением:

Замена

Заменить значение напряжения 25 В переменного тока на 30 В переменного тока.

РАЗДЕЛ ЧЕТВЕРТЫЙ. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ Применяют раздел общего стандарта, та исключением:

22 Движущиеся части

Применяют пункт общего стандарта, та исключением:

Дополнение

*22.101

Крепление и демонтаж стерильной ручки — по приложению АА.

Максимальное усилие крепления и демонтажа СТЕРИЛЬНОЙ РУЧКИ 10 Н.

Максимальный момент кручения крепления и демонтажа СТЕРИЛЬНОЙ РУЧКИ I Н м. Усилие непреднамеренного демонтажа СТЕРИЛЬНОЙ РУЧКИ — не менее НИ) Н.

Крутящий момент непреднамеренного демонтажа — не менее 5 Н м иди три иди более крашений на 360° СТЕРИЛЬНОЙ РУЧКИ.

Соответствие требованиям проверяют испытанием (рисунок 102).

И конце испытания не должно быть повреждения вам/ (или несущей детали) СТЕРИЛЬНОЙ РУЧКИ ази собственно СТЕРИЛЬНОЙ РУЧКИ.

24    Устойчивость при нормальной эксплуатации

Применяют пункт общего стандарта, та исключением:

Пункты 24.1 — 24.3 общего стандарта применяют только к ПЕРЕДВИЖНЫМ ИЗДЕЛИЯМ. 24.101

Дополнение

Легкость перемещения и устойчивость

Конструкция механических деталей ИЗДЕЛИЯ должна обеспечивать их плавное перемещение (вращение) при эксплуатации.

ИЗДЕЛИЕ должно оставаться устойчивым, когда оно не перемешается.

Соответствие требованиям проверяняп следующим образом:

Действие блока освещения испытывают по трем перпендикулярным осям, показанным на рисунке ЮЗ. Точка приложения устий должна быть расположена в середине кты захвата. опре<)еленной и зготовителем.

Максималыюе усилие вертиказыюго позиционирования — 55 И.

Максималыюе усите горизонталыюго позиционирования бюка освещения относительно верти-казызой оси — 25 //.

Соответствие требованиям проверяют вручную на одной оси за зм)ин ра з, при юзом другие оси вразцения блокируют.

25    Выбрасываемые части

Применяют пункт общего стандарта, та исключением:

25.1

Дополнение

ИЗДЕЛИЕ должно быть сконструировано таким образом, чтобы в случае втрыва лампы все осколки и поломанные детали оставались внутри ИЗДЕЛИЯ при всех возможных положениях блока освещения для всех типов СВЕТИЛЬНИКОВ.

Соответствие требованиям проверянтз испытанием согласно ТОСТ Р МЭК 59S-2-9.

Только конструкционная целостность ограждения подлежит проверке в конце испытания.

6