Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

34 страницы

487.00 ₽

Купить ГОСТ Р 50267.21-96 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Настоящий стандарт распространяется на детские инфракрасные обогреватели и содержит требования безопасности к ним

  Скачать PDF

Код ОКС откорректирован в соответствии с указателем стандартов 2007 г.

Действие завершено 01.01.2015

Оглавление

Раздел первый. Общие положения

Раздел второй. Условия окружающей среды

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов

Раздел десятый. Требования к конструкции

Раздел сто первый. Дополнительные требования

Приложение L Нормативные ссылки

Приложение АА Общие положения и обоснования

Приложение ММ Дополнительные требования к детским инфракрасным обогревателям, отражающие потребности экономики страны

Показать даты введения Admin

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ГОСТ P 50267.21-96 (МЭК 601-2-21-94)

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 2. ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К ДЕТСКИМ ИНФРАКРАСНЫМ ОБОГРЕВАТЕЛЯМ

1-96/184


Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

ГОСТ Р 50267.21-96

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации «Медицинские приборы и аппараты» ТК 11

ВНЕСЕН Управлением стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения Госстандарта России

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 17 июля 1996 г. № 465

3    Настоящий стандарт содержит полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 601—2—21—94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям» с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© И ПК Издательство стандартов, 1996

Настоящий стандарт нс может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

И

ГОСТ Р 50267.21-96

Содержание

Раздел первый. Общие положения...........1

Раздел второй. Условия окружающей среды........7

Раздел третий. Зашита от опасностей поражения электрическим

током...................7

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей ....    7

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения...............9

Раздел шестой. Зашита от опасностей воспламенения горючих

смесей анестетиков...............9

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей ...................9

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик ... 11 Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения;

испытания на воздействие внешних факторов......13

Раздел десятый. Требования к конструкции.......13

Раздел сто первый. Дополнительные требования......15

Приложение L Нормативные ссылки..........18

Приложение АА Общие положения и обоснования.....19

Приложение ММ Дополнительные требования к детским инфракрасным обогревателям, отражающие потребности экономики страны................21

2-1236    III

ГОСТ Р 50267.21-96

Введение

Настоящий стандарт представляет собой полный аутентичный текст международного стандарта МЭК 601—2—21--94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обшревателям».

Настоящий частный стандарт рассматривает безопасность детских инфракрасных обогревателей. Он изменяет и дополняет ГОСТ Р 50267.0, который далее в тексте называется общим стандартом. Требования настоящего частного стандарта имеют приоритет перед соответствующими требованиями общего стандарта.

Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации общего стандарта, Лри этом все изменения вводятся следующим образом.

«Замена» означает, что пункт общего стандарта полностью заменен.

«Дополнение» означает, что текст частного стандарта является до-аоднотеаьньт. к тексту общего стандарта.

«Изменение» означает, что пункт общего стандарта представлен в измененном виде.

Пункты и чертежи, которые являются дополнительными к тем же общего стандарта, нумеруются начиная с цифры 101. Дополнительные приложения обозначаются буквами АА, ВВ и т. д., а дополнительные подпункты имеют обозначение аа) bb) и т. д.

Если нет соответствующего раздела или пункта в настоящем частном стандарте, раздел или пункт общего стандарта применяют в неизменном виде, иначе должно быть указано, что раздел или пункт не применяют.

После требований в настоящем стандарте приведены соответствующие методы испытаний.

Обоснования наиболее важных требований, где это необходимо, даны в приложении АА.

Считается, что знание причин, по которым приняты эти требования, не только облепит правильное применение стандарта, но и будет способствовать более быстрому внедрению любых изменений стандарта, обусловленных изменениями в клинической практике или развитием техники. Однако указанное приложение не является частью требований настоящего стандарта.

IV

ГОСТ Р 50267.21-96

Пункты, у которых есть соответствующие обоснования, имеют перед номером знак «*».

Настоящий стандарт дополнен требованиями к детским инфракрасным обогревателям, отражающими потребности экономики страны.

В приложении ММ приведен перечень применения пунктов требований и методов испытаний стандарта в зависимости от стадий жизненного цикла изделий и вида испытаний.

В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения: методы испытаний — курсивом;

термины, используемые в настоящем стандарте, которые определены в пункте 2 общего и настоящего стандартов, — прописными буквами.

2'

Ссылки, применяемые в настоящем стандарте, приведены в приложении L.

V

ГОСТ Р 50267.21-96 (МЭК 601-2-21-94)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям

Medical electrical equipment.

Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers

Дата введения 1997—01—01

РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Применяют пункты общего стандарт:!, за исключением.

1 Область распространения и цель

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

1.1    Область распространения

Замена:

Настоящий стандарт устанавливает требования к ДЕТСКИМ ИНФРАКРАСНЫМ ОБОГРЕВАТЕЛЯМ в соответствии с определением по 2.2.101.

Настоящий стандарт не распространяется на ДЕТСКИЕ ИНФРАКРАСНЫЕ ОБОГРЕВАТЕЛИ, предназначенные для использования вне условий педиатрической больницы или других детских учреждений; ДЕТСКИЕ ИНФРАКРАСНЫЕ ОБОГРЕВАТЕЛИ, оборудованные нагреваемым матрацем, и ДЕТСКИЕ ИНФРАКРАСНЫЕ ОБОГРЕВАТЕЛИ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ.

1.2    Цель

Замена:

Целью настоящего стандарта является установление частных требований к безопасности ДЕТСКИХ ИНФРАКРАСНЫХ ОБОГРЕВАТЕЛЕЙ в соответствии с определением по 2.2.101.

1

Издание официальное

3-1236

ГОСТ Р 50267.21-96

2 Термины и определения

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ Замена:

Все части ИНФРАКРАСНОГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ, которых может коснуться ребенок.

Дополнительные определения:

2.1.101    НАКОЖНЫЙ ТЕМПЕРАТУРНЫЙ ДАТЧИК Чувствительное устройство, включая соединения с ИЗДЕЛИЕМ,

предназначенное для измерения температуры кожи ребенка.

2.1.102    ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО

Матовый, полностью затемненный диск, используемый в качестве воспроизводимого приемника лучистой энергии во время испытания ДЕТСКОГО ИНФРАКРАСНОГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ (см. рисунок 101).

* 2.1.103 ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ НАГРУЗКА

Набор из пяти ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ, используемых в заданной конфигурации (см. рисунок 102) для проведения функциональных испытаний ДЕТСКОГО ИНФРАКРАСНОГО ОБОГРЕВАТЕЛЯ.

ГОСТ Р 50267.21-96


2.2 Типы ИЗДЕЛИЙ (классификация)

Дополнительное определение:

2.2.101    ДЕТСКИЙ ИНФРАКРАСНЫЙ ОБОГРЕВАТЕЛЬ (далее - ИЗДЕЛИЕ)

Устройство, работающее на электрической энергии, с нагревательным источником лучистой энергии, предназначенное для поддержания театового баланса ребенка посредством прямого излучения энергии в инфракрасной области электромагнитного спектра.

2.10 Режим работы ИЗДЕЛИЯ Дополнительные определения:

2.10.101    УСЛОВИЕ УСТАНОВИВШЕЙСЯ ТЕМПЕРАТУРЫ Условие, достигаемое в случае, когда температура, измеренная в

центре ИСПЫТАТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА, расположенного в средней точке матраца ИЗДЕЛИЯ, изменяется Не более чем на ГС в течение 1 ч.

2.10.102    СРЕДНЯЯ ТЕМПЕРАТУРА ИСПЫТАТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА (Г„ Tv Т., Т4, Тм)

Средняя температура, измеренная в УСЛОВИЯХ УСТАНОВИВШЕЙСЯ ТЕМПЕРАТУРЫ через регулярные промежутки времени в центре ИСПЫТАТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА.

2.10.103    СРЕДНЯЯ ТЕМПЕРАТУРА В ЦЕНТРЕ (Гм)

СРЕДНЯЯ ТЕМПЕРАТУРА ИСПЫТАТЕЛЬНОГО УСТРОЙСТВА,

з

помещенного в середине матраца ИЗДЕЛИЯ (см. рисунок 102).

3

ГОСТ Р 50267.21-96

2.10.104    ТЕМПЕРАТУРА РЕГУЛИРОВАНИЯ

Температура, установленная с помощью органа регулирования температуры.

2.10.105    РЕЖИМ РУЧНОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ

Режим работы, при котором энергия, производимая нафеватель-ным элементом, находится на фиксированном уровне или составляет долю его максимальной энергии, установленную ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ.

2.10. 106 РЕЖИМ РЕГУЛИРОВАНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ РЕБЕНКОМ

Режим работы, при котором выдаваемая мощность автоматически изменяется в зависимости от температуры ребенка таким образом, чтобы достигнуть значение температуры, близкое к значению, установленному ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ.

3    Общие требования

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

*    3.6 УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

Дополнительные подпункты:

аа) нарушение НАКОЖНОГО ТЕМПЕРАТУРНОГО ДАТЧИКА;

ЬЬ) отсоединение НАКОЖНОГО ТЕМПЕРАТУРНОГО ДАТЧИКА от ИЗДЕЛИЯ;

сс) нарушение цепи регулирования нагревательного элемента.

4    Общие требования к испытаниям

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

*    4.5 Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление

Изменение

*    а) Во втором абзаце заменить слова: «от плюс 15 до плюс 35 °С» на «от плюс 18 до плюс 30 °С».

4.6 Прочие условия

Дополнительный подпункт:

а а) Во время испытаний ТЕМПЕРАТУРА РЕГУЛИ РОВАНИЯ должна быть всегда выше температуры окружающей среды не менее чем на J °С.

6 Идентификация, маркировка и документация

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей

4

ГОСТ Р 50267.21-96

Дополнительный подпункт:

аа) ИЗДЕЛИЕ, оснащенное встроенными поверхностями для удержания ребенка, должно иметь нестираемую и ясную маркировку, указывающую допустимое расстояние между нагревательной системой ИЗДЕЛИЯ и матрацем любого типа.

6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов

Дополнительный подпункт:

аа) Должны быть предусмотрены средства для четкого выбора и индикации ТЕМПЕРАТУРЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ на органе управления или рядом с ним. Выполненная маркировка должна обеспечить разрешение по индикации между интерватами не более 0,2 °С.

6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

6.8.2 Инструкция по эксплуатации

Дополнительный подпункт:

aa)    Инструкция по эксплуатации должна дополнительно включать:

l)    указание о необходимости независимого регулирования температуры ребенка оператором и о том, что небезопасно оставлять ребенка без присмотра при использовании ИЗДЕЛИЯ;

2)    рекомендации по допустимым расстояниям между нагревательной системой ИЗДЕЛИЯ и матрацем любого типа, используемого в нем, а также указание относительно возможных последствий, которые могут явиться результатом изменения этого расстояния;

3)    инструкции по рекомендуемому размещению и методам применения и крепления температурных датчиков, предусмотренных для использования в ИЗДЕЛИИ,

4)    уточняющие данные относительно сигналов тревоги ИЗДЕЛИЯ и методов его обычных испытаний;

5)    для ИЗДЕЛИЯ ТИПА В, в котором ребенок может быть не изолирован от земли, должно иметься предупреждение о том, что особое внимание нужно обратить на электрическую безопасность подключаемого к ребенку дополнительного оборудования;

6)    рекомендации, чтобы пользователь регулярно проверял защелки и запорные устройства ограждений, если таковые имеются, во избежание падения ребенка;

7)    указание относительно максимальных нагрузок, которые могут быть приложены ко всем опорам и кронштейнам для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ и вспомогательного оборудования;