ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

ОБОРУДОВАНИЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ

Общие требования к методикам измерения параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц

IEC 61689 (2013)

Ultrasonics — Physiotherapy systems — Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0,5 MHz to 5 MHz (IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2014

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Всероссийским научно-исследовательским институтом физико-технических и радиотехнических измерений (ФГУП «ВНИИФТРИ») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии. Техническим комитетом по стандартизации ТК 206, ПК 206.14 «Эталоны и поверочные схемы в области измерений акустических, гидроакустических и гидрофизических величин»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. № 1420-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61689 (2013) «Ультразвук. Аппараты для физиотерапии. Характеристики поля и методы измерения в частотном диапазоне от 0.5 до 5 МГц» (IEC 61689 (2013) «Ultrasonics — Physiotherapy systems — Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0.5 MHz to 5 MHz»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВЗАМЕН ГОСТ Р 8.583-2001 (МЭК 61689—96)

Правипа применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

© Стандартинформ. 2014

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

ГОСТ РМЭК 61689—2013

Содержание

1    Область применения .................................................................1

2    Нормативные ссылки .................................................................1

3    Термины и определения...............................................................2

4    Обозначения и сокращения............................................................6

5    Характеристики ультразвукового поля ...................................................7

6    Условия измерений и испытательное оборудование........................................8

6.1    Общие положения................................................................8

6.2    Измерительный бак...............................................................8

6.3    Гидрофон .......................................................................9

6.4    Измерения среднеквадратичных или пиковых значений сигнала..........................9

7    Методики измерений, рекомендуемые при испытаниях типа.................................9

7.1    Общие положения................................................................9

7.2    Номинальная выходная мощность...................................................9

7.3    Измерения гидрофоном...........................................................10

7.4    Эффективная площадь излучения..................................................11

7.5    Параметры, определяемые при испытаниях типа .....................................12

7.6    Критерии годности при испытаниях типа.............................................12

8    Процедуры измерений при проведении обычных испытаний................................12

8.1    Общие положения...............................................................12

8.2    Номинальная выходная мощность..................................................13

8.3    Эффективная площадь излучения..................................................13

8.4    Коэффициент неоднородности лучка ...............................................13

8.5    Эффективная интенсивность......................................................13

8.6    Критерии годности по результатам обычных испытаниях................................13

9    Отбор образцов и оценка неопределенности.............................................14

9.1    Измерения при испытаниях типа ...................................................14

9.2    Измерения при обычных испытаниях ...............................................14

9.3    Оценка неопределенности результатов..............................................14

Приложение А (справочное) Указания по основным техническим характеристикам и безопасности .15 Приложение В (обязательное) Методика измерений и обработки результатов при растровом

сканировании...........................................................18

Приложение С (обязательное) Методика измерений и обработки результатов при диаметральном

или линейном сканировании...............................................20

Приложение D (справочное) Обоснование к определению площади поперечного сечения пучка .. .22

Приложение Е (справочное) Коэффициент, используемый для преобразования площади

поперечного сечения пучка A_BCS на поверхности лечебной головки в эффективную площадь излучения A_ER..................................................26

Приложение F (справочное) Определение акустической мощности по измерениям радиационной

силы..................................................................27

Приложение G (справочное) Обоснованность измерений площади поперечного сечения пучка

на низкой мощности......................................................28

Приложение Н (справочное) Влияние эффективного диаметра гидрофона.....................29

Приложение I (справочное) Измерение эффективной площади излучения с использованием системы уравновешивания радиационной    силы и апертур из поглощающих материалов----30

Приложение J (справочное) Указания по оценке неопределенности...........................38

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

ссылочным национальным стандартам Российской Федерации..................39

Библиография........................................................................40

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений ОБОРУДОВАНИЕ УЛЬТРАЗВУКОВОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ

Общие требования к методикам измерения параметров акустического выхода в диапазоне

частот от 0,5 до 5,0 МГц

State system for ensuring the uniformity of measurements Ultrasonic medical physiotherapy equipment General requirements to measurement methods of acoustic output in the

frequency range 0,5 MHz to 5,0 MHz

Дата введения — 2015—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковое оборудование для физиотерапии, включающее ультразвуковой преобразователь, генерирующий ультразвуковую энергию непрерывного или прерывистого гармонического возбуждения в частотном диапазоне от 0.5 до 5.0 МГц.

Стандарт распространяется только на ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, использующее лечебную головку с одиночным плоским круглым преобразователем, излучающим статический (неизменный в пространстве) пучок перпендикулярно поверхности лечебной головки.

Настоящий стандарт устанавливает:

-    методы измерения и представления выходных характеристик ультразвукового физиотерапевтического оборудования, базирующихся на методах испытаний типа;

-    характеристики ультразвукового физиотерапевтического оборудования, которые должны быть указаны изготовителем:

-    указания по безопасному использованию ультразвуковых полей, генерируемых ультразвуковым физиотерапевтическим оборудованием;

-    методы измерения и представления выходных характеристик ультразвукового физиотерапевтического оборудования, базирующихся на методах обычных испытаний продукции:

-    критерии годности с точки зрения акустического выхода ультразвукового физиотерапевтического оборудования по результатам обычных испытаний.

Методики применения ультразвукового физиотерапевтического оборудования и параметры ультразвукового воздействия, назначаемые при лечении, в настоящем стандарте не рассматриваются.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты В случае датированных ссылок следует применять только указанные стандарты, для недатированных ссылок — последнее издание ссылочного стандарта (включая любые поправки).

МЭК 60601-1—2012 Изделия медицинские электрические — Часть 1: Общие требования к безопасности и основным техническим характеристикам

МЭК 60601-2-5:2000 Изделия медицинские электрические — Часть 2-5: Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии

МЭК 61161: 2006 Ультразвук — Измерение мощности — Системы уравновешивания радиационной силы и требования к исполнению

МЭК 62127-1: 2007 Ультразвук — Гидрофоны — Часть 1: Измерения и описание медицинских ультразвуковых полей на частотах до 40 МГц с использованием гидрофонов

Издание официальное

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    абсолютный максимум номинальной выходной мощности (absolute maximum rated output power), Вт: Сумма номинальной выходной мощности, суммарной неопределенности ее установления при доверительной вероятности 95 % и максимального увеличения номинальной выходной мощности при изменении номинального напряжения на ± 10 %.

Примечание — Возможное изменение номинальной выходной мощности при изменении номинального напряжения на ± 10 % рекомендуется проверять с помощью трансформатора, включаемого между сетью питания и ультразвуковым физиотерапевтическим оборудованием (см раздел А 2 приложения А)

3.2    коэффициент активной площади (active area coefficient) О. м^-1: Частное от деления градиента активной площади т на площадь поперечного сечения пучка, измеренную на расстоянии 0,3 см от поверхности лечебной головки. ^bcs(°-³)-

3.3    градиент активной площади (active area gradient) m. м: Градиент линейной регрессии, соответствующий зависимости площади поперечного сечения пучка от расстояния и определяемый по двум плоскостям, отстоящим от поверхности лечебной головки на 0.3 см — Л_ВС5(0.3) и на расстояние до точки нахождения последнего осевого максимума акустического давления ^_BCS(Z_N).

3 4 абсолютный максимум коэффициента неоднородности пучка (absolute maximum beam non-uniformity ratio): Коэффициент неоднородности пучка плюс суммарная неопределенность его нахождения при доверительной вероятности 95 %.

3.5    абсолютный максимум эффективной интенсивности (absolute maximum effective intensity): Значение эффективной интенсивности, соответствующее абсолютному максимуму номинальной выходной мощности и абсолютному минимуму эффективной площади излучения.

3.6    абсолютный минимум эффективной площади излучения (absolute minimum effective radiating area): Эффективная площадь излучения минус суммарная неопределенность ее измерения при доверительной вероятности 95 %.

3.7    акустическая частота, частота акустического воздействия (acoustic frequency, acoustic-working frequency) f_awl:, Гц: Частота акустического сигнала, наблюдаемого на выходе гидрофона, установленного в определенной точке акустического поля, соответствующей пространственному и временному пику акустического давпения (МЭК 62127-1).

Примечания

1    Сигнал анализируют или путем нахождения частоты акустического воздействия «по нулевым точкам» или с помощью спектрального анализа Величины частоты акустического воздействия определены в 3.7.1 и 3.7 2.

2    В большинстве случаев это определение не очень удобно, особенно для широкополосных преобразователей В этом случае для выявления какой-либо частотно зависимой поправки рекомендуется приводить полное описание частотного спектра

3.7.1    среднеарифметическая частота акустического воздействия (arithmetic-mean acousticworking frequency) f_aw(: Арифметическое среднее наибопее удаленных друг от друга частот и f₂, лежащих в диапазоне, равном 3f_v на которых амплитуда спектра акустического давления снижается на минус 3 дБ относительно пикового значения.

Примечания

1 Данное определение применимо только для импульсно-волновых систем

Подразумевается, что J, < /₂.

3    Если значение f₂ в диапазоне < ЗГ, не найдено, то за f₂ следует принять самую нижнюю частоту выше верхней границы диапазона, для которой амплитуда спектра становится на 3 дБ ниже пиковой амплитуды

3.7.2    частота акустического воздействия «по нулевым точкам» (zero-crossing acousticworking frequency) f_awf: Число n следующих друг за другом полупериодов (независимо от их полярности). деленное на удвоенный промежуток времени между началом первого полупериода и концом л-го полупериода [МЭК 62127-1).

Примечания

1    Ни один из п следующих друг за другом полупериодов не должен иметь признаков фазовых изменений

2    Измерения рекомендуется проводить на выводах приемника, расположенных как можно ближе к приемному преобразователю (гидрофону) и обязательно до выпрямления сигнала

3    Эту частоту определяют по процедуре, указанной в 1ЕСЯР 60854 (см. дополнение к Библиографии).

4    Это определение применимо только для систем непрерывной волны

2

ГОСТ Р МЭК 61689-2013

3.8 волновая форма акустического импульса (acoustic pulse waveform): Временная зависимость мгновенного акустического давления в определенной точке акустического поля, представленная в достаточно длительном промежутке времени, чтобы включить всю существенную информацию об одиночном или заполненном импульсе, а также об одном или нескольких периодах непрерывной волны (МЭК 62127-1).

Примечание — Волновую форму представляют зависимостью акустического давления от времени (например. в виде уравнения или линии на осциллографе)

3.9    период акустического повторения (acoustic repetition period), arp, с: Период повторения импульсов, равный интервалу времени между соответствующими точками двух следующих друг за другом периодов непрерывной волны ультразвука (МЭК 62127-1].

3.10    волна, модулированная по амплитуде (amplitude modulated wave): Волна, для которой отношение p_p/\'2p_rms в некоторой точке дальнего поля на оси распространения пучка больше 1.05. где р_р — временной пик акустического давления, а р_ть — среднеквадратическое (эффективное) значение акустического давления.

3.11    насадка (attachment head): Принадлежность, соединяемая с лечебной головкой для изменения характеристик ультразвукового пучка (МЭК 60601-2-5).

3.12    ось распространения пучка (beam alignment axis): Прямая линия, соединяющая две точки пространственных и временных максимумов акустического давления на двух плоскостях, параллельных поверхности лечебной головки. Одна плоскость находится на расстоянии приблизительно ^er_N/(x>.), где A_ERN — номинальное значение эффективной площади излучения лечебной головки;).— длина волны ультразвука, соответствующая номинальному значению частоты акустического воздействия. Вторая плоскость находится на расстоянии 2A_ERN/(x>.) или A_ERN/(3x>.) — в зависимости от того, какая из них более приемлема для измерений. Для упрощения юстировки эту линию можно продлить до выходной поверхности лечебной головки.

Примечания

1    Если номинальное значение эффективной площади излучения не известно, то для установления оси распространения пучка может быть использована другая подходящая площадь, например площадь активного элемента ультразвукового преобразователя

2    Так как понятие оси распространения пучка используют только для юстировки, то установление определенных расстояний может быть не столь строгим и может учитывать возможности измерительной системы Например. для некоторых лечебных головок A_ERN/(x>.) значительно превышает 12 см. и в этом случае для определения первой плоскости можно использовать максимальное расстояние в 12 см Общие рекомендации для определения оси распространения пучка даны в 7 3

3.13    площадь поперечного сечения пучка (beam cross-sectional area). A_BCS см²: Минимальная площадь в определенной плоскости, перпендикулярной оси распространения пучка, для которой сумма средних квадратов акустического давления составляет 75 % от полной суммы средних квадратов акустического давления.

3.14    максимальная интенсивность в пучке (beam maximum intensity), Вт/м²: Произведение коэффициента неоднородности пучка и эффективной интенсивности.

3.15    коэффициент неоднородности пучка (beam non-unifonnity ratio). R_BN: Отношение квадрата максимума среднеквадратического значения акустического давления к усредненному по пространству значению квадратов среднеквадратического значения акустического давления, причем пространственное усреднение выполняют по эффективной площади излучения. Коэффициент неоднородности пучка равен

^BN

где — максимум среднеквадратического значения акустического давления;

A_ER — эффективная площадь излучения;

pms, — полная сумма средних квадратов акустического давления;

Ао — единичная площадь при растровом сканировании,

3.16 тип пучка (beam type): Описательная классификация ультразвукового пучка одним из трех типов: коллимированным, сходящимся или расходящимся.

3

3.17    непрерывная волна (continuous wave): Волна, для которой отношение рЛ'!2р_тл в некоторой точке дальнего поля на оси распространения пучка меньше или равно 1.05. где р_р — временной пик акустического давления, a p_ffn# — среднеквадратическое (эффективное) значение акустического давления.

3.18    коллимированный (collimated): Пучок, для которого коэффициент активной площади. О. удовлетворяет следующему неравенству

-0,05 см^-1 < О S 0,10 см^-1.

3.19    сходящийся (convergent): Пучок, для которого коэффициент активной площади. Q. удовлетворяет следующему неравенству

О < -0.05 см^-1.

3.20    расходящийся (divergent): Пучок, для которого коэффициент активной площади. О, удовлетворяет следующему неравенству

О > 0.10 см^-1.

3.21    коэффициент заполнения (duty factor): Отношение длительности импульса к периоду повторения импульсов.

3.22    эффективная интенсивность (effective intensity). /_е, Вт/м²: Интенсивность, определяемая как /_е=Р/Д_ЕР, где Р— выходная мощность, а Д_ЕР — эффективная площадь излучения.

3.23    эффективная площадь излучения (effective radiating area). А_ЕР, м²: Площадь поперечного сечения пучка, определяемая на расстоянии 0.3 см от фронтальной поверхности лечебной головки. A_BCs(0.3). умноженная на безразмерный коэффициент. F_ac. задаваемый как

'Чс* 1.333.    (2)

Примечание — Коэффициент преобразования Р_лс использован здесь для вычисления площади вблизи лечебной головки, включающей 100 % полной суммы средних квадратов акустического давления Обоснование значения F_ac приведено в приложении Е и в [1]. [2]

3 24 чувствительность гидрофона на конце кабеля под нагрузкой (end-of-cable loaded sensitivity of a hydrophone), M_L(f), В/Па: Отношение мгновенного значения напряжения гидрофона на

конце совмещенного с ним кабеля или соединителя, нагруженного на определенный электрический импеданс, к мгновенному значению акустического давления в невозмущенном свободном поле плоской волны в точке опорного центра гидрофона, если бы гидрофон был убран (см. IEC 62127-3 в дополнении к Библиографии).

3.25    дальнее поле (far field): Область поля, где г > z_T вдоль оси пучка плоских нефокусирующих преобразователей.

Примечания

1    В дальнем поле звуковое давление имеет сферическое расхождение от точки на или вблизи излучающей поверхности. Поэтому давление, излучаемое источником звука, приблизительно обратно пропорционально расстоянию от него

2    Термин «дальнее поле» используют в настоящем стандарте только для нефокусирующих преобразователей Для фокусирующих преобразователей применяют различные термины для разных участков генерируемого ими поля (см IEC 61828 в дополнении к Библиографии)

3    Для применений этого стандарта дальнее поле начинается на расстоянии, где z_T = Л_ЕРМ/я>., ^где ^ern — номинальное значение эффективной площади излучения лечебной головки, /. — длина ультразвуковой волны, соответствующая частоте акустического воздействия

3.26    гидрофон (hydrophone): Преобразователь, вырабатывающий электрические сигналы в ответ на акустические сигналы в воде (см. IEC 60050 (801) в дополнении к Библиографии).

3.27    мгновенное акустическое давление (instantaneous acoustic pressure). р(t). Па: Разность между давлением, существующим в определенной точке акустического поля и в определенный момент времени, и статистическим шумовым давлением среды (см. IEC 60050 (801) в дополнении к Библиографии).

3.28    максимальное значение среднеквадратического акустического давления (maximum rms acoustic pressure) p_max, Па: Максимальное значение среднеквадратического акустического давления. измеренное гидрофоном во всем акустическом поле.

3.29    средний квадрат акустического давления (mean square acoustic pressure). Па²: Средний квадрат мгновенных значений акустического давления в определенной точке акустического поля. Это среднее берут по суммарному числу периодов акустического повторения.

4

ГОСТ Р МЭК 61689-2013

Примечание — На практике среднее значение вычисляют, как правило, по результатам измерений среднеквадратических (rms) значений

3.30    волновая форма модуляции (modulation waveform): Временная зависимость огибающей модулированной по амплитуде волны в точке пика среднеквадратичного акустического давления на оси распространения пучка, наблюдаемая за достаточно длительный период, чтобы включить всю значимую акустическую информацию в модулированной по амплитуде волне.

3.31    выходная мощность (output power) Р, Вт: Усредненная во времени ультразвуковая мощность. излучаемая лечебной головкой ультразвукового физиотерапевтического оборудования в свободном (или близком к свободному) поле при определенных условиях в определенной среде, преимущественно в воде (МЭК 61161).

3.32    пиковое значение среднеквадратичного акустического давления (peak rms acoustic pressure), Па: Максимальное значение среднеквадратичного акустического давления, измеренное гидрофоном в определенной области, линии или плоскости в акустическом поле.

3.33    длительность импульса (pulse duration), с: Интервал времени, начиная от первого мгновения, когда амплитуда давления превосходит определенную величину, и заканчивая временем возвращения амплитуды давления к этой величине. Последняя равна сумме амплитуды минимума давления и 10 % разности амплитуд максимального и минимального давлений.

Примечание — Это определение отличается от данного в МЭК 62127-1 при неполной модуляции

3.34    период повторения импульсов (pulse repetition period) prp. с: Интервал времени между двумя эквивалентными точками при повторении одиночных или заполненных импульсов.

3.35    частота повторения импульсов (pulse repetition rate) prr Гц: Величина, обратная периоду повторения импульсов (МЭК 60469-1).

Примечание — Частота повторения импульсов равна частоте повторения модулированной волновой формы

3.36    номинальная выходная мощность (rated output power), Вт: Максимальное значение выходной мощности ультразвукового физиотерапевтического оборудования при номинальном значении напряжения питания и при установке органов управления на максимальную выходную мощность.

3.37    среднеквадратическое (эффективное) акустическое давление (rms acoustic pressure)

Па: Квадратный корень из среднего квадрата мгновенного акустического давления в какой-

либо определенной точке акустического поля.

Примечание — Усреднение рекомендуется проводить по всем периодам акустического повторения, если это не оговорено иным образом (МЭК 62127-1)

3.38    пик-пространственное, пик-временное акустическое давление (пространственный и временной пик акустического давления) (spatial-peak temporal-peak acoustic pressure) P_sptp. Па: Наибольшее из значений модуля максимального акустического давления сжатия или разрежения

(МЭК 62127-1).

3.39    временной максимум выходной мощности (temporal-maximum output power) P,_m. Вт: Для модулированной по амплитуде волны временной максимум выходной мощности вычисляют как

где Р — действительное значение выходной мощности для модулированной по амплитуде волны:

р_р — временной пик акустического давления:

Рть — действительное значение среднеквадратичного акустического давления

Значения р_р и р_т9 измеряют в одних и тех же режимах модуляции и в одной и той же точке на оси распространения пучка

3.40 полная сумма средних квадратов акустического давления (total mean square acoustic pressure) pms_t, Па²: Сумма значений средних квадратов акустического давления, каждый из которых взят в определенной единичной площади 8 определенной плоскости и с определенными пределами суммирования.

5

3.41 временной максимум интенсивности (temporal-maximum intensity) /_т, Вт/м²: Для модулированной по амплитуде волны временной максимум интенсивности вычисляют из:

где Р^ — временной максимум выходной мощности;

A_ER — эффективная площадь излучения

3.42    временной пик акустического давления (temporal-maximum acoustic pressure) p_tp. Па: Максимальное значение модуля мгновенного акустического давления в определенной точке акустического поля (МЭК 62127-1).

3.43    лечебная головка (treatment head): Устройство, состоящее из одного или нескольких ультразвуковых преобразователей и связанных с ними частей для местного воздействия ультразвуком на пациента [МЭК 60601-2-5].

3    44 ультразвуковой преобразователь (ultrasonic transducer) Устройство, способное преобразовывать электрическую энергию в механическую энергию в ультразвуковом диапазоне частот и/или механическую энергию в электрическую [МЭК 62127-1).

3.45    ультразвук (ultrasound): Акустические колебания, частота которых лежит выше высокочастотного предела слышимого звука (т.е. выше 20 кГц) (см. IEC 60050 (802) в дополнении к Библиографии).

3.46    ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование: оборудование (ultrasonic physiotherapy equipment; equipment): Оборудование для генерирования ультразвука и воздействия им на пациента с терапевтическими целями [МЭК 60601-5-2).

4    Обозначения и сокращения

а — геометрический радиус активного элемента лечебной головки;

A_Bcs— площадь поперечного сечения пучка;

A_BCS(0.3) — площадь поперечного сечения пучка, оцениваемая на расстоянии 0.3 см от фронтальной поверхности лечебной головки;

A_Bcs(^zn) — площадь поперечного сечения пучка, оцениваемая в точке последнего осевого максимума z_N;

A_er — эффективная площадь излучения лечебной головки:

4_ERN_ номинальное значение эффективной площади излучения лечебной головки;

з_д — геометрический радиус активного элемента гидрофона:

Ад — геометрическая площадь поверхности лечебной головки:

^emax — максимальный эффективный радиус гидрофона по МЭК 62127-3;

Aq — единичная площадь растрового сканирования; агр — период акустического повторения;

b — минимальный радиус мишени для измерения радиационной силы; с — скорость звука в воде;

ERD — снижение отражений;

— частота акустического воздействия;

Р_ас — коэффициент преобразования для приведения A_BCS(0,3) к Д_ЕЯ;

/_е — эффективная интенсивность;

/_т — временной максимум интенсивности; к ( = 2л/>.) — волновое число; т— градиент активной площади;

M_L —чувствительность на конце кабеля гидрофона под нагрузкой;

Р— выходная мощность лечебной головки;

P_tm — временной максимум выходной мощности р — временной пик акустического давления;

Рфр— пространственный и временной пик акустического давления: р_т а * — максимальное значение среднеквадратического давления: p_rms — среднеквадратическое акустическое давление; pms, “ полная сумма средних квадратов акустического давления;

ГОСТ РМЭК 61689—2013

pms,(z) — полная сумма средних квадратов акустического давления, определенных в заданной плоскости z;

ргр— период повторения импульсов; ргг— частота повторения импульсов:

Q — коэффициент активной площади:

R — отношение пикового значения среднеквадратичного акустического давления к среднеквадратическому акустическому давлению, усредненному по площади поперечного сечения пучка в заданной плоскости:

R_qn — коэффициент неоднородности пучка.

s — размер шага растрового сканирования:

s(z) — размер шага растрового сканирования в заданной плоскости z;

s_n — нормированная дистанция от поверхности преобразователя до какой-либо определенной точки на оси распространения пучка;

U — напряжение на конце кабеля гидрофона Ц — сигнал с гидрофона в i-той точке сканирования;

С/_р — максимальное значение сигнала с гидрофона

z — расстояние от передней поверхности лечебной головки до какой-либо определенной точки на оси распространения пучка;

Zj — расстояние от передней поверхности лечебной головки до выбранной плоскости измерений (перпендикулярной к оси распространения пучка);

z_N — расстояние от передней поверхности лечебной головки до последнего осевого максимума; zр — расстояние от передней поверхности лечебной головки до точки с пиковым значением среднеквадратичного акустического давления:

>. — длина ультразвуковой волны; р— плотность среды распространения ультразвука.

Указанные в настоящем стандарте неопределенности результатов измерений соответствуют доверительной вероятности 95 %.

5 Характеристики ультразвукового поля

Дополнительно к общим требованиям, определенным в МЭК 60601-1. и частным требованиям, определенным в МЭК 60601-2-5. для каждого типа лечебной головки в сопроводительной документации изготовителем должны быть указаны значения следующих параметров:

• номинальной выходной мощности (120 %);

-    эффективной площади излучения (A_ERN) лечебной головки (± 20%);

-    эффективной интенсивности при той же самой установке органов управления, что и для номинальной выходной мощности (± 30 %);

-    частоты акустического воздействия (± 10 %);

-    коэффициента неоднородности пучка (/?_BN) (± 30%);

-    максимальной интенсивности в пучке (±30%);

-    типа пучка:

-    длительности импульса, периода повторения импульсов, коэффициента заполнения и отношения временного максимума выходной мощности к выходной мощности для каждого режима модуляции (± 5 %);

-    волновой формы модуляции для каждого режима модуляции.

В скобках даны значения допустимых пределов разбросов параметров по результатам измерений при испытаниях типа, рассмотренных в разделе 7. или при обычных испытаниях, указанных в разделе 8. Если требования к указанным пределам не могут быть выполнены, то в результатах испытаний следует указывать иную оценку неопределенности при доверительной вероятности 95 %. Должно быть также указано, что полученные значения находятся в пределах допусков таким образом, что и «наихудшие» значения параметров не выходят за эти пределы, что соответствует МЭК 60601-2-5 и указаниям, приведенным в приложении А.

Для параметров, оговоренных выше, должен быть установлен диапазон рабочих температур. Должен быть также указан диапазон напряжения сетевого питания.

7