Стр. 1
 

12 страниц

304.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на радионуклидные калибраторы колодезного типа с газонаполненной ионизационной камерой, используемые в радионуклидной диагностике

Отменён

Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 61303-2011

Действие завершено 01.01.2013

Оглавление

1 Общие положения

   1.1 Область применения

   1.2 Нормативные ссылки

2 Определения

3 Определение точности измерительного прибора

   3.1 Метод первичных испытаний

   3.2 Метод вторичных испытаний

4 Измерение системной линейности

   4.1 Методы первичных испытаний

   4.2 Методы вторичных испытаний

5 Измерение системной воспроизводимости

   5.1 Метод первичных испытаний

   5.2 Метод вторичных испытаний

   5.3 Оценка

6 Определение характеристики воздушной плотности

   6.1 Метод испытаний

   6.2 Оценка

7 Определение характеристики объема образца

   7.1 Метод испытаний

   7.2 Оценка

8 Определение реакции на фон

   8.1 Метод испытаний реакции на естественный фон

   8.2 Метод испытаний реакции на фон известного излучения радиационного поля

9 Измерение долговременной воспроизводимости

   9.1 метод измерения долговременной воспроизводимости

10 Измерение характеристик защиты

11 Эксплуатационные документы и декларации исполнения

Приложение А Указатель терминов

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ P МЭК 61303-99 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические РАДИОНУКЛИДНЫЕ КАЛИБРАТОРЫ Методы испытаний эксплуатационных характеристик

Издание официальное

БЗ I-2000/811


ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Страница 2

ГОСТ Р МЭК 61303-99

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники ВНИЙИМТ

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии®

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря 1999 г. № S39-CT

3    Настоящий стандарт предстаачяет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61303—94 -Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© И ПК. Издательство стандартов, 2000

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве офипиатьного издания без разрешения Госстандарта России

II

Страница 3

ГОСТ Р МЭК 61303-99

Содержание

1    Общие положения......................................................... I

1.1    Область применения.................................................... 1

1.2    Нормативные ссылки................................................... 1

2    Определения............................................................. I

3    Определение ТОЧНОСТИ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА........................2

3.1    Метод первичных испытаний.............................................2

3.2    Метод вторичных испытаний.............................................3

4    Измерение СИСТЕМНОЙ ЛИНЕЙНОСТИ.....................................3

4.1    Методы первичных испытаний............................................3

4.2    Методы вторичных испытаний............................................4

5    Измерение системной воспроизводимости......................................4

5.1    Метод первичных испытаний.............................................4

5.2    Метод вторичных испытаний.............................................5

5.3    Опенка..............................................................5

6    Определение ХАРАКТЕРИСТИКИ ВОЗДУШНОЙ ПЛОТНОСТИ....................5

6.1    Метод испытаний......................................................5

6.2    Оценка..............................................................5

7    Определение ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБЪЕМА ОБРАЗЦА...........................6

7.1    Метод испытаний......................................................6

7.2    Оценка..............................................................6

8    Определение реакции на фон................................................6

8.1    Метод испытаний реакции на    естественный фон...............................6

8.2    Метод испытаний реакции на фон    известного излучения радиационного поля..........6

9    Измерение долговременной воспроизводимости..................................6

9.1 Метод измерения долговременной воспроизводимости..........................7

10    Измерение характеристик зашиты............................................7

11    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ и декларации исполнения.................7

Приложение А Указатель терминов .............................................8

Страница 4

ГОСТ Р МЭК 61303-99

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международно!о станларга МЭК 61303—94 «Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик», подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета МЭК 62 -Изделия медицинские электрические».

Настоящий стандарт устанавливает наиболее важные характеристики РАДИОНУКЛИДНЫХ КАЛИБРАТОРОВ и необходимые методы испытаний, дающие возможность изготовителям устанавливать характеристики своих приборов в стандартизованном виде и облегчать сравнение между приборами.

В настоящем стандарте выделены:

-    прописными буквами — термины;

-    курсивом — методы испытаний.

IV

Страница 5

ГОСТ Р МЭК 61303-99

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОСС ИЙ С К О Й Ф Е Д Е Р А ЦИИ

Изделия медицинские электрические

РАД ИОНУ KJI ИД Н ЫЕ KAJIИ БРАТОРЫ

Методы испытаний эксплуатационных характеристик

Medical electrical equipment.

Radionuclide calibrators.

Particular methods for describing performance

Дата введения 2001—01—01

1    Общие положения

1.1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на РАДИОНУКЛИДНЫЕ КАЛИБРАТОРЫ колодезного типа с газонаполненной ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРОЙ, используемые в РАДИОНУКЛИДНОЙ ДИАГНОСТИКЕ.

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.

1.2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте используют ссылки на следующие стандарты:

МЭК 1145—92* Калибровка и использование систем с ионизационной камерой для исследования радионуклидов

МЭК 60788—84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения

2    Определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

2.1    РАДИОНУКЛИДНЫЙ ЭТАЛОННЫЙ ИСТОЧНИК: Общий термин, используемый для определения эталонных источников, по 2.1.1 и 2.1.2.

2.1.1    СЕРТИФИЦИРОВАННЫЙ РАДИОНУКЛИДНЫЙ ЭТАЛОННЫЙ ИСТОЧНИК: РАДИОНУКЛИДНЫЙ ИСТОЧНИК, поверенный и сертифицированный в установленном порядке.

2.1.2    ИНДИКАТОРНЫЙ РАДИОНУКЛИДНЫЙ ЭТАЛОННЫЙ ИСТОЧНИК: РАДИОНУКЛИДНЫЙ ИСТОЧНИК, поверенный сравнением сСЕРТИФИЦИРОВАННЫМ РАДИОНУКЛИДНЫМ ЭТАЛОННЫМ ИСТОЧНИКОМ или другим ИНДИКАТОРНЫМ РАДИОНУКЛИДНЫМ ЭТАЛОННЫМ ИСТОЧНИКОМ того же РАДИОНУКЛИДА.

2.2    РАДИОНУКЛИДНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ: Зависящий от РАДИОНУКЛИДА коэффициент. на который умножают выходной сигнал системы для получения правильного значения АКТИВНОСТИ помещенного в ИОНИЗАЦИОННУЮ КАМЕРУ источника.

2.3    СУММАРНОЕ ОТКЛОНЕНИЕ. Квадратурная комбинация случайных и систематических отклонений при 68 %-ной доверительной вероятности.

2.4    СИСТЕМНАЯ ЛИНЕЙНОСТЬ: Функция, связывающая наблюдаемое и предсказанное значения АКТИВНОСТЕЙ при изменении АКТИВНОСТИ конкретного РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА.

2.5    ХАРАКТЕРИСТИКА ВОЗДУШНОЙ ПЛОТНОСТИ: Двумерная функция зависимости показаний прибора от температуры и давления.

2.6    ХАРАКТЕРИСТИКА ОБЪЕМА ОБРАЗЦА Функциональная зависимость показаний прибора от объема образца для установленного контейнера в определенном положении в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ.

* Международные стандарты — но ВМИИКИ Госстандарта России.

И манне официальное

I

Страница 6

ГОСТ Р МЭК 61303-99

2.7    ТЕСТОВЫЙ ИСТОЧНИК ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ: РАДИОНУКЛИДНЫЙ ИСТОЧНИК, используемый для определения долговременной стабильности ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ. Период полураспада источника должен быть больше чем пять лет. и влияние любых радионуклидных загрязнений должно быть таким, чтобы показания прибора за период свыше пяти лет не отклонялись более чем на 0,5 % от показаний прибора, откорректированного на распад основного радионуклида с известным временем полураспада.

2.8    ЗАЩИТА ОТ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ: Устройства, предназначенные для ослабления ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

2.9    РАДИОНУКЛИДНОЕ ЗАГРЯЗНЕНИЕ: РАДИОНУКЛИДЫ в РАДИОНУКЛИДНОМ ИСТОЧНИКЕ, отличающиеся от основного РАДИОНУКЛИДА.

2.10    ЭТАЛОННЫЙ ОБЪЕМ: Объем, в котором распределен РАДИОНУКЛИД РАДИОНУКЛИДНОГО ЭТАЛОННОГО ИСТОЧНИКА.

2.11    РАДИОНУКЛИДНЫЙ КАЛИБРАТОР: Прибор для измерения АКТИВНОСТИ радиоактивного образца.

2.12    ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА: Отношение ИЗМЕРЕННОГО ЗНАЧЕНИЯ к истинному значению.

2.13    СЛУЧАЙНОЕ ОТКЛОНЕНИЕ: Среднеквадратическое отклонение ИЗМЕРЕННЫХ ЗНАЧЕНИЙ при повторных измерениях.

Остальные термины — по МЭК 60788 (см. приложение А).

3 Определение ТОЧНОСТИ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА

ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА, используемого в качестве эталона, определяют методом первичных испытаний. ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА, используемого в качестве рабочего, определяют методом вторичных испытаний.

а)    Метод первичных испытаний

Измерителышй прибор, используемый е качестве эталона, калибруют при помощи РАДИОНУКЛИДНЫХ ЭТАЛОННЫХ ИСТОЧНИКОВ для каждого РАДИОНУКЛИДА, для которого прибор имеет установленные РАДИОНУКЛИДНЫЕ КОЭФФИЦИЕНТЫ. Если РАДИОНУКЛИДНЫЕ ЭТАЛОННЫЕ ИСТОЧНИКИ отсутствуют, изготовитель может применять расчетный метод для РАДИОНУКЛИД-НЫХ КОЭФФИЦИЕНТОВ. Рассчитанные РАДИОНУКЛИДНЫЕ КОЭФФИЦИЕНТЫ указывают в ЭКСПЛУА ТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

б)    Метод вторичных испытаний

Измерительные приборы, используемые в качестве рабочих для выбранных РАДИОНУКЛИДОВ, калибруют сравнением результатов измерений калибруемого прибора и измерительного прибора, используемого в качестве эталона, того же типа и конструкции, который был испытан методом первичных испытаний (см. перечисление а)). Метод устанавливает натчие строгого контроля за качеством измерений. Измерителышй прибор, использп'мый в качестве рабочего, допускается кашбровать с РАДИОНУКЛИДНЫМИ Э ТАЛОННЫМИ ИСТОЧНИКАМИ и без сравнения с результатами иыерений прибора, используемого в качестве эталона.

3.1 Метод первичных испытаний

ЗЛ.1 Испытание

Испытание повторяют для каждом РАДИОНУКЛИДА и каждого типа контейнера, для которого прибор имеет РАДИОНУКЛИДНЫЕ КОЭФФИЦИЕНТЫ.

РАДИОНУКЛИД помещают в прибор для измерения в определенной форме (например в жидком виде) и в контейнер (например ампулу, шприц), для которых установлен РАДИОНУКЛИДНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ. Для каждого типа контейнера объем раствора должен быть равным ЭТАЛОННОМУ ОБЪЕМУ для данного контейнера. Активность РАДИОНУКЛИДНОЮ ЭТАЛОННОГО ИСТОЧНИКА должна быть известна с точностью, указываемыi в нормативных документах. АКТИВНОСТЬ, определенную прибором, записывают с коррекцией, учитывающей влияние фона, радиоактивный распад и радиоактивное загрязнение. Измерения повторяют до тех пор. пока среднеквадратическое отклонение от среднего SK измеренных значений не будет меньше 2/,0 случайного отклонения S(, АКТИВНОСТИ РАДИОНУКЛИДНОГО ЭТАЛОННОГО ИСТОЧНИКА.

3.1.2 Оценка (первичная) ТОЧНОСТИ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА

Среднее значение измеренной АКТИВНОСТИ выражают как Aw. АКТИВНОСТЬ РАДИОНУКЛИДНОГО ЭТАЛОННОГО ИСТОЧНИКА выражают как А0 для каждого РАДИОНУКЛИДА. ТОЧНОСТЬ измерения А, оценивают как А, = A^/AglOO %. Отношения А^/А„ , SK4/Aa и Sl/A0 выражают в процентах. ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА &А, представляют как сумму квадратов Sq/Aq и

2

Страница 7

ГОСТ Р МЭК 61303-99


(ДЛ,)3 =


3.2 Метод вторичных испытаний

3.2.1    Испытание

Измерительный прибор, используемый в качестве талона (талонный прибор), калибруют в соответствии с 3.1. Показания прибора сравнивают с показаниями талонного прибора, используя выбранную группу РАДИОНУКЛИДОВ. Дзя каждого РАДИОНУКЛИДА в группе РАДИОНУКЛИДНЫЙ ИСТОЧНИК конкретного РАДИОНУКЛИДА измеряют дважды: в испытываемом приборе и в талонном приборе в идентичных условиях.

Необходимое число измерений проводят как с испытываемым, так и с талонным приборами так, чтобы среднеквадратическое отклонение от среднего значения двух измерений было меньше г/10 случайного отклонения S0 АКТИВНОСТИ РАДИОНУКЛИДНОЮ ЭТАЛОННОГО ИСТОЧНИКА (3.1.1 и 3.1.2), используемого при оценке ТОЧНОСТИ ЭТАЛОННОГО ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА для данного РАДИОНУКЛИДА.

Случайные отклонения регистрируют для определенного контейнера и объема.

Подгруппа РАДИОНУКЛИДОВ должна включать следующие РАДИОНУКЛИДЫ: 24'Ат, }7Со, lt7Cs, 60Со. Допускается использовать ш/.

3.2.2    Оценка (вторичная) ТОЧНОСТИ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА

Среднее значение измеренной АКТИВНОСТИ при использовании таюнного прибора выражают как At.

Среднее значение измеренной АКТИВНОСТИ с использованием испытываемого прибора выражают как А.. Среднеквадратическое отклонение от среднего Ау выражают как St .

Среднеквадратическое отклонение от среднего А. выражают как S.. Дм каждого РАДИОНУКЛИДА отношения Ал0, Se/Am и S,/A0 (3.1.2), A/At. S./A и S/At выражают в процентах.

ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ испытываемого прибора А, выражают как:

М.

АЛ '

ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА Д/1, выражают как сумму квадратов SJAa. SJAM, S/A. и S/Ay:

4 Измерение СИСТЕМНОЙ ЛИНЕЙНОСТИ

СИСТЕМНУЮ ЛИНЕЙНОСТЬ таюнного прибора определяют методам первичных испытаний в соответствии с 4.1.1 или 4.1.2. Ест приборы изготавливают по той же спецификации, что и эталонный прибор, то СИСТЕМНУЮ ЛИНЕЙНОСТЬ для изготавливаемых приборов считают равной линейности приборов, испытываемых методом вторичных испытаний в соответствии с 4.2.1 или 4.2.2.

Примечание — Из-за эффектов рекомбинации внутри ч уест вител ьного объема ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ отношение тока ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ к АКТИВНОСТИ с увеличением АКТИВНОСТИ уменьшается. Внутри системы форма функции, выражающей отношение наблюдаемого и вычисленного ионизационных токов, не зависит от используемого РАДИОНУКЛИДА. Меняется только коэффициент для рагшчных РАДИОНУКЛИДОВ. Поэтому при измерении СИСТЕМНОЙ ЛИНЕЙНОСТИ для конкретного РАДИОНУКЛИДА ее допускается пересчитывать для любого другого РАДИОНУКЛИДА с применением соответствующих РАДИОНУКЛИДНЫХ КОЭФФИЦИЕНТОВ.

4.1    Методы первичных испытаний

4.1.1    Метод распада источника

4.1.1.1    Испытание

При испытании методом распада источника в положение измерения вводят короткоживущий РАДИОНУКЛИД. АКТИВНОСТЬ источника в начале измерений должна быть примерно равной макси-малыюй АКТИВНОСТИ, для которой используют прибор.

Измеряют и записывают не менее двух показаний прибора за время каждого периода полураспада до тех пор, пока показания прибора не станут менее 10-кратного значения уровня АКТИВНОСТИ фона. Измерения проводят с интервалами не более периода полураспада РАДИОНУКЛИДА-

4.1.1.2    Оценка

3

Страница 8

ГОСТ Р МЭК 61303-99

Измеренные значения корректируют в соответствии с tf.юном и чистотой РАДИОНУКЛИДА. Если продолжительность измерения больше '/4 периода полураспада, проводят коррекцию распада РАДИОНУКЛИДА. Измеренные значения представляют в виде графика зависимости среднего времени периода измерений, представляющего собой натуральный логарифм измеренных по координате у значений (на• туральный логарифм) и среднего значения времени измерений по координате х (линейная шкала).

Между точками, соответствующими 0,74 и 37 МБк (0,02 и 1 мКи) измеряемого РАДИОНУКДН-ДА. проводят прямую и экстраполируют на начальное время измерений. Отношение Ег рассчитывают как ожидаемое значение к измеряемому значению АКТИВНОСТИ по оси у для каждой точки измерения.

Строят график зависимости между Ег и измеряемым значением АКТИВНОСТИ. На основе графика находят и фиксируют измеренные значения АКТИВНОСТИ, при которых разница между измеренным значением и значением, вычисленным при помощи линейной экстраполяции, составляет при ма.1ых значениях АКТИВНОСТИ более / % измеренного значения и более 5 % — при остальных значениях.

4.1.2 Метод градуированных источников

4.1.2.1    Испытание

Готовят ряд источников различной АКТИВНОСТИ разбавлением основного раствора РАДИОНУКЛИДА известной АКТИВНОСТИ с периодом полураспада, достаточно длительным, чтобы не проводить коррекцию на распад. При этом максимальная АКТИВНОСТЬ должна быть, по к/юйней мере, не менее максимальной АКТИВНОСТИ, для которой предназначен прибор. Минимальная АКТИВНОСТЬ должна быть такой, чтобы показание прибора было менее 10-кратного значения уровня АКТИВНОСТИ фона. Для каждой декады уровня АКТИВНОСТИ должны быть приготовлены источники со значениями АКТИВНОСТИ, находящимися в отношении 1:2, 1:5; 1:10. Каждый источник должен иметь одинаковые геометрию, объем и контейнер с образцом. Источники устанавливают в одинаковое положение в приборе для того, чтобы не проводить коррекцию результатов измерения.

4.1.2.2    Оценка

Измерения корректируют в зависимости от фона и чистоты РАДИОНУКЛИДА. Значения ожидаемой АКТИВНОСТИ рассчитывают с учетом <(юктора разбавления и известной АКТИВНОСТИ основного раствора. Отношение Ег ожидаемой АКТИВНОСТИ к откорректированному измеренному значению АКТИВНОСТИ рассчитывают для каждого измерения. Измеренные значения АКТИВНОСТИ наносят на график зависимости Ег от ожидаемых значений АКТИВНОСТИ. На основе этого графика находят разницу значений и оценивают, как указано в 4.1.1.2.

4.2    Методы вторичных испытаний

4.2.1    Ускоренный метод учета распада источника

4.2.1.1    Испытание

Используют метод, описанный в 4.1.1.1. В каждой декаде уровня АКТИВНОСТИ проводят только одно измерение.

4.2.1.2    Оценка

Измерения корректируют по 4.1.1.2. Измерения проводят при значениях уровня АКТИВНОСТИ, соответствующих 10-кратному и 100-кратному уровню фона, чтобы провести экстраполяцию к началы/аму времени измерения. Измерения повторяют три раза. Для каждого из этих двух уровней определяют среднее значение от начального времени и змерения. 'Затем определяют Егдля каждой (ккады измеряемой АКТИВНОСТИ, сравнивают с соответствующими отношениями для эталонного прибора и оценивают.

4.2.2    Ускоренный метод градуи/кмки источников

4.2.2.1    Испытание

Готовят источники, как описано в 4.1.2.1. за исключением того, что на декаду уровня АКТИВНОСТИ требуется только один источник. Измерение источников — по 4.1.2.1.

4.2.2.2    Оценка

Измерения корректируют по 4.1.2.2. Рассчитывают Ег по 4.1.2.2, сравнивают с соответствующими отношениями для РАДИОНУКЛИДНОГО ЭТАЛОННОГО ИСТОЧНИКА и оценивают.

5 Измерение системной воспроизводимости

Для эта.лонного прибора применяют метод первичных испытаний по 5.1. Для приборов, используемых в качестве рабочих, применяют метод вторичных испытаний по 5.2.

5.1 Метод первичных испытаний

Готовят ряд источников из раствора Р;\ДИОНУК11 ////Л с периодом полураспада, не требующим проведения коррекции на распад во время изме/?ения. Наименьшая АКТИВНОСТЬ должна быть приблизительно равна 5-кратному значению уровня АКТИВНОСТИ фона для РАДИОНУКЛИДНОГО КОЭФФИЦИЕНТА используемого источника. Наивысшая АКТИВНОСТЬ источника должна на 20 % превышать максималы/ую АКТИВНОСТЬ, определяемую прибором. Набор источников АКТИВНОСТЕЙ

4

Страница 9

ГОСТ Р МЭК 61303-99

длгжен быть таким, чтобы диапазон между шишей и высшей АКТИВНОСТЯМИ покрывай по крайней мере, один РАДИОНУКЛИДНЫЙ ИСТОЧНИК в каждой декаде АКТИВНОСТЕЙ.

При каждом измерении источник вводят и удаляют из камеры. Проводят и регистрируют, по крайней мере. 10 измерений.

5.2 Метод вторичных испытаний

Готовят два РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКА раыичной АКТИВНОСТИ из раствора РАДИОНУКЛИДА с периодом полураспада, не требующим проведения коррекции на распад в течение времени измерения. При ином наименьшая АКТИВНОСТЬ должна быть приблизительно равна 5-кратному значению уровня АКТИВНОСТИ фона для РАДИОНУКЛИДНОЮ КОЭФФИЦИЕНТА используемого источника. Наивысшая АКТИВНОСТЬ должна быть равна 1 ТЬк или 100-кратному значению уровня АКТИВНОСТИ фона. Источник вводят и удаляют из каперы при каждом измерении. Проводят и регистрируют, по крайней мере, 10 измерений.

5.J Оценка

Коэффициент вариации СУл вычисляют по формуле

п i <Л,)> - V А;

■ -1    J-I

/« « — I)

где Д — i-измеренное значение; п — число измерении;

/?— среднее значение показаний прибора.

Коэффициент вариации устанавливают для каждого уровня АКТИВНОСТИ.

6 Определение ХАРАКТЕРИСТИКИ ВОЗДУШНОЙ ПЛОТНОСТИ

Испытание не применяют для запаянных ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР. Испытание проводят, по крайней мере, для эталонного прибора.

Примечание — Плотность газа в чувствительном объеме ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ определяют по токовому выходу dm конкретной АКТИВНОСТИ конкретного РАДИОНУКЛИДА. Дм незапаянных ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР плотность наполняющего воздуха зависит от окружающей температуры и давления атмосферы. Потому определяют температуру воздуха и дав,гение.

6.1 Метод испытаний

Прибор помещают в камеру, в которой температура и давление воздуха могут независимо меняться в диапазоне, по крайней мере, от 10 до 40 'С и от 106 до 94 кПа. РАДИОНУКЛИДНЫЙ ИСТОЧНИК размещают в приборе, устанативают температуру 10 "С и давление воздуха 106 к Па. Когда температура и давление воздуха в приборе и в камере сравняются, проводят ряд измерений и определяют среднеквадратическое отклонение от среднего значения. Температура и давление, при которых повторяют измерения, указаны в таблице I.

Таблица I

Теыпсрагура. 'С

Давление, к Па

Teuiiepaiypa, ‘С

Давление, к Па

10

106

30

%

15

км

35

%

20

102

40

94

25

100

Так как полученные результаты измерения зависят от энергии гамма-научения, описанный выше метод используют для РАДИОНУКЛИДОВ рахшчных энергий в основной линии спектра гамма-излучения.

Испытание проводят с использованием следующих РАДИОНУКЛИДОВ: 241 Am, s7Co, tJ7Cs, 60Co. Также рекомендуется использование ,2S1.

6.2 Оценка

Игчерения корректируют на фон и распад. Температура измерений Та должна быть около 20 “С и давление Р„ около 100 кПа. Для каждого РАДИОНУКЛИДА и для каждого измерения при данных условиях окружающей среды рассчитывают значение АКТИВНОСТИ Yn, равное среднему значению измерений при температуре Т и давлении Р, и коэффициент Егр рассчитывают по формуле

5

Страница 10

ГОСТ Р МЭК 61303-99

/;•    273+    Т    Р0

'тнгп:т

Д.1Я каждого РАДИОНУКЛИДА строят кривую, откладывая YTP — по координате у и ЕТР — по координате х. Значение YTv Уо определяют по кривой. ХАРАКТЕРИСТИКУ ВОЗДУШНОЙ ПЛОТНОСТИ получают из отношения Утр к Уи. Уо. Характеристику регистрируют.

7    Определение ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБЪЕМА ОБРАЗЦА

Д\я каждого эталонного прибора испытание по 7.1 проводят для каждого РАДИОНУКЛИДА “ dw каждого контейнера с образцом, для которого проводится калибровка. В качестве вторичного метода испытания производитель измеряет ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБЪЕМА ОБРАЗЦА для ряда РАДИОНУКЛИДОВ на отобранных образцах приборов каждого выпуска данной мо()ели.

Ряд РАДИОНУКЛИДОВ должен включать источники высокой, средней и низкой энергии ИЗЛУЧЕНИЯ. Ряд РАДИОНУКЛИДОВ и произведенные образцы приборов отбирают таким образом, чтобы изготовитель мог гарантировать характеристики объема от<к.1ьного прибора, используемого в качестве рабочего.

7.1    Метод испытаний

РАДИОНУКЛИДНЫЙ раствор помещают в контейнер образца, для которого проводится кат-бровка. Объем раствора должен составлять '/ш максимального объема, который может быть помещен в контейнер. Контейнер располагают в положении измерения в приборе и проводят измерения. После коррекции этих игиерений на фон и распад регистрируют среднеквадратическое отклонение от среднего значения. Регистрируют также объем раствора.

'Затем увеличивают объем образца добавлением неактивного раствора, составляющего максимального объема образца, который может быть помещен в контейнер. Неактивный раствор должен быть того же химического состава и плотности, что и радиоактивный раствор. Процедуру увеличения объема образца и итерения повторяют до достижения максимального объема образца.

7.2    Оценка

Значения АКТИВНОСТИ Yv (измеренные значения АКТИВНОСТИ в объеме V) откладывают по координате у и V — по координате х. Строят кривую, на которой значение АКТИВНОСТИ YVo определено на ЭТАЛОННОМ ОБЪЕМЕ V0. причем У0 — объем, при котором определяется ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРИТЕЛЬНОЮ ПРИБОРА (3.!). ХАРАКТЕРИСТИКУ ОБЪЕМА ОБРАЗЦА получают из отношения У,, к УУа.

8    Определение реакции на фон

Испытания по определению реакций на естественный <}юн и на известное излучение радиационного поля проводят для каждого эталонного прибора. В качестве вторичного испытания эти испытания проводят для периодически отбираемых образцов из каждой партии данной модели. Образцы отбирают так, чтобы изготовитель мог гаранти/ювать характеристику естественного фона и реакцию на известное поле ииучения каждого прибора, используемого в качестве рабочего.

S. I Метод испытаний реакции на естественный фон

Прибор помещают в область, где уровень излучения меньше 0.2 мк'Зв/ч. Применяют РАДИОНУКЛИДНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ для ,37Cs. Уст/юняют влияния, являющиеся источниками ({юна. Выполняют измерения и регистрируют среднее значение. Определяют среднеквадратическое отклонение от среднего значения.

5.2    Метод испытаний реакции на фон известного излучения радиационного поля

Источник ,J7Cs АКТИВНОСТЬЮ не менее 2 МБк помещают: по горизонтали — на расстоянии 1 м от вертикалыюй оси ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ, по вертикали — напротив центра ИОНИЗАЦИОННОЙ КА МЕРЫ. Применяют РАДИОНУКЛИДНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТА1Я mCs и устраняют влияния. яв.1яющиеся источниками фона. Выполняют не менее К) измерений с коррекцией по фону. Среднее значение и среднеквадритическое отклонение АКТИВНОСТИ. МБк, регистрируют.

9    Измерение долговременной воспроизводимости

Дм каждого эталонного прибора долговременную воспроизводимость измеряют в соответствии с 9.1. В качестве вторичного испытания до.1говременную воспроизводимость измеряют для першх)ически отбираемых образцов из каждой па/нпии данной модели. Образцы отбирают таким образом, чтобы изготовитель мог гарантировать долговременную восп/юизводимость для каждого прибора, используемого в качестве рабочего.

6

Страница 11

ГОСТ Р МЭК 61303-99

9.1 Метод измерения долговременной воспроизводимости

ТЕСТОВЫЙ ИСТОЧНИК располагают «положении измерения в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ. К источнику применяют РАДИОНУКЛИДНЫЙ КОЭФФИЦИЕН Т. В течение / мес выполняют не менее 10 измерений че/>ез приблизительно равные интервалы времени.

Д\я каждого измерения получают достаточное число повторных показаний, чтобы обеспечить необходимую точность среднего значения. Д>я каждого измерения среднее значение повторных пока заний записывают вместе со временем, за которое проведены ихмерения. На основе этих данных определяют долговременную воспроизводимость как коэффициент вариации средних значений (5.3).

10    Измерение характеристик защиты

Дм случаев, когда в качестве дополнения к ИОНИЗАЦИОННОЙ КА МЕРЕ используется ЗАЩИТА ОТ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ, определяют следующие характеристики:

-    ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА (раздел 3);

-    реакцию на фон (разде.1 8);

-    долговременную воспроизводимость (раздел 9).

Измерения проводят с l37Cs как с зашитой, так и без нее. Определяют любое влияние на РАДИОНУКЛ ИДН Ы Й КОЭФФИ ЦИ ЕНТ.

11    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ и декларации исполнения

Каждый РАДИОНУКЛИДНЫЙ КАЛИБРАТОР должен иметь СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЙ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ) ДОКУМЕНТ, содержащий:

11Л тип и давление газа в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ;

11.2    размеры стенки ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ:

11.3    размеры контейнера для источника;

11.4    тип и толщину защиты;

11.5    максимальное отклонение каждого измеренного параметра прибора, используемого в качестве рабочего, от показаний эталонного прибора;

11.6    РАДИОНУКЛИДНЫЕ КОЭФФИЦИЕНТЫ и ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА для каждого РАДИОНУКЛИДА и каждого контейнера для ЭТАЛОННОГО ОБЪЕМА (без зашиты и с защитой), полученные с помощью соответствующих тестовых испытаний (3.1 или 3.2);

11.7    максимальную АКТИВНОСТЬ, для которой калибруют прибор, и соответствующую АКТИВНОСТЬ чм,“Тс ЭТАЛОННОГО ОБЪЕМА;

11.8    системную воспроизводимость в полном диапазоне значений АКТИВНОСТИ, измеряемых ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРОЙ;

11.9    СИСТЕМНУЮ ЛИНЕЙНОСТЬ в единицах АКТИВНОСТИ;

11.10    ХАРАКТЕРИСТИКУ ВОЗДУШНОЙ ПЛОТНОСТИ (только для незапаянных камер);

11.11    ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБЪЕМА ОБРАЗЦА для каждого типа контейнера для образца и для каждого РАДИОНУКЛИДА:

11.12    реакцию на фон (с защитой или без защиты, если требуется);

11.13    реакцию на фон по 8.2 (с защитой или без зашиты, если требуется):

11.14    долговременную воспроизводимость и ее опорное значение при РАДИОНУКЛИДНОМ КОЭФФИЦИЕНТЕ ИСПЫТЫВАЕМОГО в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ ИСТОЧНИКА (с защитой или без защиты, если требуется);

11.15    содержание РАДИОНУКЛИДА в ИСТОЧНИКЕ, испытываемом в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ (включая загрязнения и период их полураспада):

11.16    результаты сертификационных испытаний конкретного прибора.

7

Страница 12

ГОСТ Р МЭК 61303-99

ПРИЛОЖЕНИЕ А

(справочное)

Указатель терминов

В настоящем приложении для каждого термина указан соответствующий пункт раздела «Определения» настоящею стандарт или обозначение термина по МЭК 60788 (МР-..).

АКТИВНОСТЬ.............................................................. МР-13— IS

ЗАЩИТА ОТ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ..................................18

ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ................................................... МР-73-08

ИНДИКАТОРНЫЙ РАДИОНУКЛИДНЫЙ ЭТАЛОННЫЙ ИСТОЧНИК................2.1.2

ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА................................................. МР-51-03

ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ.............................................. МР-11-02

ИСТИННАЯ ВЕЛИЧИНА..................................................... МР-73-07

РАДИОАКТИВНОСТЬ........................................................ МР-12—13

РАДИОНУКЛИД............................................................ МР-11—22

РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА........................................... МР-40-06

РАДИОНУКЛИДНОЕ ЗАГРЯЗНЕНИЕ...........................................2.9

РАДИОНУКЛИДНЫЙ ИСТОЧНИК............................................. МР-20—02

РАДИОНУКЛИДНЫЙ КАЛИБРАТОР...........................................2.11

РАДИОНУКЛИДНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ........................................2.2

РАДИОНУКЛИДНЫЙ ЭТАЛОННЫЙ ИСТОЧНИК.................................2.1

СЕРТИФИЦИРОВАННЫЙ РАДИОНУКЛИДНЫЙ ЭТАЛОННЫЙ ИСТОЧНИК......... 2.1.1

СИСТЕМНАЯ ЛИНЕЙНОСТЬ.................................................2.4

СЛУЧАЙНОЕ ОТКЛОНЕНИЕ.................................................2.13

СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ................... МР-82-01

СУММАРНОЕ ОТКЛОНЕНИЕ......................... .......................2.3

ТЕСТОВЫЙ ИСТОЧНИК ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ...........................2.7

ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ПРИБОРА.....................................2.12

ХАРАКТЕРИСТИКА ВОЗДУШНОЙ ПЛОТНОСТИ.................................2.5

ХАРАКТЕРИСТИКА ОБЪЕМА ОБРАЗЦА.........................................2.6

ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ......................................... МР-82-01

ЭТАЛОННЫЙ ОБЪЕМ.......................................................2.10

УДК 615.Х4:006.354    ОКС    11.040.50    Ф32    ОКП 94 4230

Ключевые слова: медицинские электрические изделия, радионуклид, радионуклидные калибраторы, радионуклидный источник, ионизационная камера, точность измерительного прибора, эксплуатационные характеристики, ядерная медицина

Редактор Я Н. Копысо*

Технический редактор Я .Л. Кузнецова Корректор В.И.Нарепцола Компьюгернлм верстха А.Н. Зо.ютарелои

R.95. Сдано н набор 29.05.2001). Подписано и печать 31.07.2000. Уел. Тираж 178 »1 С SS94. Зак. 670.

И !л. лиц. .Vi 021007 of 10.08.95. Сдано п набор 29.05.2001). Подписано п печать 31.07.20(10. Усл.иеч.л. 1.40. Уч.-клал. 1.10.


ИПК Издательство стандартов. 107076. Москва, Колодетный пер . 14 Набрано в Имательстве на ПЭВМ здательство стандартов — тип. 'Московский печатник'. 103062. Москв Плр № 0S0102

Филиал ИПК Издательство стандартов — тип. 'Московский печатник'. 103062. Москва. Лялин пер.. 6.