Стр. 1
 

24 страницы

396.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на элементы дентальных рентгеновских аппаратов, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента.

Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний дентальных рентгеновских аппаратов с интраоральным и экстраоральным приемниками рентгеновского изображения. Стандарт распространяется на получение и обработку дентальных снимков на пленке и цифровых изображений.

Настоящий стандарт определяет:

- эксплуатационные параметры вышеупомянутых элементов рентгеновского аппарата, влияющие на качество изображения и дозу на пациента;

- методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик находятся в установленных пределах.

Настоящий стандарт не устанавливает допусков на проверяемые характеристики. В нем не рассматриваются вопросы механической и электрической безопасности, а также механические, электрические характеристики рентгеновского аппарата и программное обеспечение, за исключением характеристик, непосредственно влияющих на качество изображения и дозу на пациента

код ОКС откорректирован в соответствии с указателем стандартов 2007 г.

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Общие принципы ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ

5 Методика испытаний дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с интраоральным ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

6 Методика испытания дентального панорамного РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с экстраоральным ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

7 Методы контроля для дентального цефалометрического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с экстраоральным ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

8 Протокол испытаний

Приложение А Указатель терминов

Приложение В Примеры требований к точности, допускам, расхождениям в соответствии с действующими стандартами или действительной ситуацией

Приложение С ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ для обработки безэкранной дентальной пленки

Показать даты введения Admin

С ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 покупают: ГОСТ IEC 60601-2-7-2011, ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001, ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001

Страница 1

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 3-4

Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания

Издание официальное

1-2002/386


ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

2

Страница 2

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г., № 606-ст

3    Настоящий стандарт предста&тяет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-3-4—2000 «Оценка и кошгроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© И ПК Издательство стандартов, 2002

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

и

Страница 3

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

Содержание

!    Область применения....................................................... I

2    Нормативные ссылки...................................................... 1

3    Определения............................................................. 2

4    Общие принципы ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ............................... 3

5    Методика испытаний дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с интраоральным

ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ........................... 5

6    Методика испытания детального панорамного РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с экстра -

оральным ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ.................. 8

7    Методы контроля для дентального пефалометрического РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА

с экстраорольным ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО    ИЗОБРАЖЕНИЯ............ II

8    Протокол испытаний....................................................... 11

Приложение А Указатель терминов............................................. 15

Приложение В Примеры требований к точности, допускам, расхождениям в соответствии

с действующими стандартами или действительной    ситуацией............. 16

Приложение С ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ для обработки безэкранной дентальной

пленки......................................................18

in

Страница 4

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-3-4-2000 «Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-4. Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания», подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета 62 «Изделия медицинские электрические».

Настоящий стандарт является одним из серии стандартов для персонала рентгенодиагностических отделений (кабинетов), в котором нормированы методы приемочных испытаний и испытаний на постоянство параметров систем и подсистем реитгеиодиагиостической аппаратуры, включая устройства обработки пленки.

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, а методы испытаний — курсивом.

IV

Страница 5

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 3-4

Характеристики изображений дентальных рентгеновских аппаратов. Приемочные испытания

Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 3-4. Imaging performance of dental X-ray equipment. Acceptance tests

Дата введения 2004—01—01

1    Область применения

1.1    Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на элементы детальных РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ. которые влияют на качество изображения и дозу на ПАЦИЕНТА.

Настоящий стандарт распространяется на характеристики ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫ ТАНИЙ дентальных РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ с интраоральным и экстраорольным ПРИЕМНИКАМИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (например панорамный дентальный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ или цефолометрический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ). Стандарт распространяется на получение и обработку дентальных снимков на пленке и цифровых изображений.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

1.2    Цель

Настоящий стандарт определяет:

-    эксплуатационные параметры вышеупомянутых элементов РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, влияющие на качество изображения и дозу на ПАЦИЕНТА:

-    методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик находятся в установленных пределах.

Настоящие методы основаны на неинвазивных измерениях, проводимых с использованием конкретного испытательного оборудования в процессе или после установки аппарата. Протоколы испытания аппарата в процессе его установки могут быть использованы как часть ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ.

Целью испытаний является проверка выполнения при установке условий, влияющих на качество изображения и дозу на ПАЦИЕНТА, а также выявление отклонений в работе РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, не согласующихся с вышеуказанными условиями.

Настоящий стандарт не устанавливает допусков на проверяемые характеристики. В нем не рассматриваются вопросы механической и электрической безопасности, а также механические, электрические характеристики РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА и программное обеспечение, за исключением характеристик, непосредственно влияющих на качество изображения и дозу на ПАЦИЕНТА.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1—88) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности

И здание официальное

Страница 6

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

ГОСТ Р МЭК 878-95 Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия

ГОСТ Р 50267.0.3-99 (МЭК 60601-1-3—94) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

ГОСТ Р 50267.28-95 (МЭК 601-2-28—93) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям

ГОСТ Р 51529-99 (МЭК 60406 —97) Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии

ГОСТ Р 51746-2001 (МЭК 61223-1—93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования 1'ОСТ Р МЭК 60336—99 Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен

ГОСТ Р МЭК 60522-2001 Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации

ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Аппараты рентгеновские медицинские диагностические. Условия излучения при определении характеристик

МЭК 788—84" Медицинская радиационная техника. Термины и определения МЭК 60417-1—98" Графические символы, наносимые на оборудование. Часть 1. Обзор и применение

МЭК 60417-2—98" Графические символы, наносимые на оборудование. Часть 2. Первоначальные (исходные) с им ваты

МЭК 60601-2-7—98" (2-е издание) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов

МЭК 60788—84" Медицинская радиационная техника. Термины и определения

ИСО 2092 —81" Легкие металлы и их сплавы. Колы обозначений на основе химических символов

3 Определения

3.1    Степень обязательности требований

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины с соответствующими определениями:

должен: Соответствие требованиям обязательно.

рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно, может: Используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям.

установленный: Используется для обозначения данных, приведенных в настоящем стандарте или в стандартах, на которые даны ссылки, и обычно относящихся к конкретным условиям работы и испытаний или к значениям, по которым определяют соогветствие (МЭК 788, определение МР-74-01).

нормируемый: Используется для обозначения данных, указываемых обычно изготовителем в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ) ДОКУМЕНТАХ на аппарат, касающихся его назначения, параметров, условий эксплуатации или испытаний на соответствие (см. МЭК 788, определение МР-74-02).

3.2    Используемые термины

В настоящем стандарте термины, выделенные прописным шрифтом, используют в соответствии с МЭК 60788. ГОСТ Р 51746. ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 и 3.2 настоящего стандарта (см. также приложение А).

3.3    Определения

В настоящем стандарте используют следующие термины с соответствующими определениями:

3.3.1    АРГЕФАКТ: Видимая на снимке структура, которая не яатяется структурой объекта.

3.3.2    ВЫСОКОКОНТРАСГНОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: Наивысшая пространственная частота различимой на изображении группы линий стандартной испытательной миры, изображение которой получено в стандартных условиях. Единица измерения — пара линий на миллиметр.

Международные стандарты — во 8НИИКИ Госстандарта России.

Страница 7

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

Примечание — Другим термином, встречающимся в литературе для обозначения ВЫСОКОКОНТРАСТНОГО ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ, является термин •пространственное разрешение*.

3.3.3    НИЗКОКОНТРАСТНОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: Деталь самой низкой контрастности ТЕСТ-ОБЪЕКТА, изображение которой можно различить на однородном фоне.

3.3.4    РАДИАЦИОННЫЙ ВЫХОД: ВОЗДУШНАЯ КЕРМА на единицу ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ (мГр/мЛс) на заданном расстоянии от ФОКУСНОГО ПЯТНА и первичном ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

4 Обшие принципы ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ

4.1    Общие положения

Цель ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ — установить, что нормируемые характеристики находятся в пределах нормируемых отклонении. Требования к характеристикам могут определяться в нормативных документах на конкретный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, а также содержаться в заказе на поставку оборудования, техническом описании или других документах.

Прежде чем приступить к контролю, проводят идентификацию испытуемого ИЗДЕЛИЯ и его узлов. РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ и его узлы должны быть однозначно идентифицированы ОБОЗНАЧЕНИЕМ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (номером типа), СЕРИЙНЫМ НОМЕРОМ и проверены на соответствие контракту на поставку. Необходимо также проверить комплектность ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ, включая протоколы испытаний, комплектность поставки и соответствие документов поставленному ИЗДЕЛИЮ.

Чувствительность дентальной БЕЗЭКРАННОЙ ПЛЕНКИ к свету сенситометра не совпадает с чувствительностью пленки к РЕНТГЕНОВСКОМУ ИЗЛУЧЕНИЮ. Поэтому следует оценивать эксплуатационные параметры с помощью специализированного УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ, используя оборудование для испытания РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. Процедура испытания приведена в приложении С.

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА и УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ являются активными звеньями в цепи формирования изображения. ПОЛБЗО-ВАТЕЛ Б отвечает за правильное функционирование этих звеньев с точки зрения таких компонентов, как обеспечение чувствительности, контрастности и отсутствие АРТЕФАКТОВ. Контроль характеристик указанных компонентов должен предшествовать ПРИЕМОЧНЫМ ИСПЫТАНИЯМ, включающим ОБЛУЧЕНИЕ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ с использованием РЕНТГЕНОВСКОГО АП ПАРАТА.

Эксплуатационные параметры ВИДЕОКОНТРОЛБНОГО УСТРОЙСТВА оказывают влияние на измеряемые параметры системы визуализации цифрового изображения. До проведения ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА необходимо настроить ВИДЕО-КОН'ТРОЛБНОЕ УСТРОЙСТВО в соответствии с инструкциями ИЗГОТОВИТЕЛЯ, используя проверочную таблицу ИЗГОТОВИТЕЛЯ для получения нормированных параметров в электронном виде.

При ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЯХ следует проводить измерения неинвазнвным методом. Если по программе проводят инвазивные испытания, РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ после испытаний должен быть восстановлен.

4.2    Документы и исходные данные для испытаний

Для проведения испытаний необходимы следующие документы и исходные данные:

-    декларация изготовителя о соответствии аппарата частным стандартам серии [ ОСТ Р 50267;

-    перечень заказанных узлов и частей и перечень действительного комплекта поставки;

-    технические характеристики аппарата, согласованные между поставщиком и заказчиком;

-    протоколы заводских испытаний или испытаний при установке оборудования, включающие наиболее важные характеристики, касающиеся качества изображения, например НОМИНАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯТНА;

-    ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, включающая сведения, необходимые для обеспечения нормальной работы ИЗДЕЛИЯ;

-    сведения об условиях эксплуатации;

-    руководство по периодичности и объему технического обслуживания;

-    протоколы предыдущих испытаний (при необходимости);

-    сведения о технических изменениях.

з

Страница 8

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

4.3    Условия испытаний

Различают следующие виды испытаний:

-    визуальный осмотр;

-    функциональные испытания;

-    проверка эксплуатационных характеристик аппарата;

-    проверка значений переменных величин.

Схемы расположения аппаратуры при проведении испытаний представлены:

-    на рисунках I и 2 — для ннтраорального снимка;

-    на рисунках 3 и 4 — для панорамного снимка;

-    на рисунке 5 — для иефалометрического снимка.

Схема расположения аппаратуры, представленная на рисунке I, дана только для справки. Не каждый компонент аппаратуры необходим при всех испытаниях.

Результаты испытаний должны представлять эксплуатационные параметры по всему диапазону достижимых значений.

Необходимые данные, такие как идентификация испытываемого РЕНТГ ЕНОВСКОГО ЛИ ПАРАТА. используемого испытательного оборудования, геометрическое расположение аппаратуры, рабочие характеристики, поправочные коэффициенты и результаты испытаний ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ (пленок, проявочных машин) заносят в протокол вместе    с    результатами испытаний.    В

протока! заносят место и дату проведения испытаний, а также фамилии    персонала, проводившего    их.

4.4    Объем испытаний

При ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЯХ:

-    идентифицируют дентальный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ;

-    проводят проверку документации;

-    проводят визуальный осмотр и функциональные испытания;

-    измеряют ОБЩУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ;

-    измеряют ФОКУСНОЕ ПЯ ГНО;

-    проводят диафрагмирование и центрирование ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ:

-    определяют ВЫСОКОКОНТРАСТНОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ;

-    определяют НИЗКОКОНТРАСТНОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ;

-    измеряют РАДИАЦИОННЫЙ ВЫХОД;

-    определяют оптическую плотность.

4.5    Испытательное оборудование, включая ФАНТОМЫ н ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ

4.5.1    Обшие положения

Используемые при проведении ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ средства измерений должны иметь свидетельство о поверке в соответствии с нормативным документом (национальным или международным стандартом).

Погрешность измерительной аппаратуры должна быть меньше допуска, указанного для ИЗМЕРЕННОГО ЗНАЧЕНИЯ.

4.5.2    Прибор для измерения высокого напряжения

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ следует измерять радиационным киловольтметром (если это осуществимо на практике).

Примечание — При использовании электронного измерителя высокого напряжения ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ оценивает значимость любого расхождения между ПРИБОРНЫМ ЗНАЧЕНИЕМ и ИЗМЕРЕННЫМ ЗНА ЧЕНИ ЕМ.

В некоторых типах дентальных РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ в начале ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ может иметь место колебание АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, которое не приводит к клиническим последствиям.

Некоторые панорамные РЕНТГЕНОВСКИЕ АП ПАРАТЫ спроектированы гак, что АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ существенно меняется в течение ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ.

При измерении АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должны учитываться колебания напряжения в течение ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ.

4.5.3    КЕРМАМЕТР

По сравнению с общей рентгенографией в дентальных РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ используют ПУЧКИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ меньших размеров, более низкие энергии и МОЩНОСТИ КЕРМЫ в воздухе. Необходимо удостовериться, что КЕРМАМЕТР подходит для

4

Страница 9

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

этой цели и откалиброван по используемой энергии и МОЩНОСТИ КЕРМЫ. а детектор меньше указанных размеров пучка.

4.5.4    ФАНТОМЫ и ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ

ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ могут состоять из структурных элементов, которые размещают вместе или порознь. ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен включать группу штрихов с пространственной частотой, равной (или большей) пространственной частоте, подлежащей разрешению. Необходимо соблюдать следующие требования:

a)    внешние размеры ФАНТОМОВ должны быть достаточно большими, чтобы перекрывать ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ при всех условиях проведения испытаний:

1)    для интраорального снимка — рисунки 6 и 7;

2)    для панорамного снимка,

3)    для нефалометрического снимка;

b)    ОСЛАБЛЕНИЕ и увеличение жесткости:

чистота материала алюминиевых ФАНТОМОВ должна быть не менее 99,5 %, что в соответствии с ИСО 2092 обозначают как AI 99,5, а толщина материала (6 ± 1) мм (ГОСТ Р МЭК 61267);

c)    для определения ВЫСОКОКОНТРАСТНОГО ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ в цифровом изображении допускается использование ТЕСТ-ОБЪЕКТА, содержащего испытательные миры с группами полос свинца толщиной 0,05 мм и частотами штрихов в группе:

1)    от 4 до 8 пар линий на миллиметр — для интраорального снимка;

2)    от 1.6 до 3,0 пар линий на миллиметр — для панорамного снимка;

3)    от 1,6 до 3,0 пар линий на миллиметр — для нефалометрического снимка

с интервалом й 20 % от группы к группе:

d)    ТЕСТ-ОБЪЕКТ для определения НИЗКОКОНТРАСТНОГО ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ в цифровом изображении должен содержать одни минимально контрастный обьект контрастностью, меньшей или равной определяемой. Подходящим является ТЕСТ-ОБЪЕКТ из алюминиевой фольги толшиноИ 0.5 мм (рисунок 7) с отверстиями диаметром 1; 1.5; 2,0: 2,5 мм для интраорального, панорамного и нефалометрического снимков.

4.5.5    Лупы

Лупы должны обеспечивать увеличение в 2,5 раза.

4.5.6    Денситометр

Денситометр должен обеспечивать диапазон измерения оптической плотности 0—3,5.

4.6    Оценка результатов

При превышении предельных значений или допусков для проверки результатов проводят как-минимум (ка дополнительных измерения.

Необхо()имо принимать во внимание погрешность измерении при оценке результатов, относящихся к граничным значениям (верхним и.ш нижним).

5 Методика испытаний дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с иитраоральным ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

5.1    Визуальный осмогр и функциональные испытания

5.1.1    Требования

Работа и функционирование РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА должны соответствовать технической документации на конкретное изделие.

На доступные ОПЕРАТОРУ органы управления должны быть нанесены соответствующие графические символы (и/или надписи) согласно ГОСТ Р МЭК 878 или МЭК 60417. Цвета индикаторных ламп должны соответствовать стандартам на медицинскую технику (например ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0). Маркировка РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ должна соответствовать ГОСТ Р 50267.28.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать полное описание рекомендуемой работы испытуемого дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, функций доступных ОПЕРАТОРУ органов управления, индикаторов и визуальной информации, а также иллюстрации и значения используемых символов. Сведения, содержащиеся в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, должны соответствовать действительному расположению органов управления, символов и надписей на испытуемом аппарате. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна быть на русском языке.

5.1.2    Мепнх)ика испытания

Страница 10

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

Испытаний должны состоять из:

-    проверки комплектности испытуемого ИЗДЕЛИЯ;

-    проверки наличия технической документации согласно 4.2;

-    проверки функционирования хзектрических и механических регулирующих устройств;

• проверки обозначений и функционирования органов управления;

-    визуального осмотра надписей на органах управления;

-    визуального осмотра маркировки на РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ;

-    экспертизы ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ (по ГОСТ 30324.0/ТОСТ 50267.0).

5.2 АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (см. приложение В)

5.2.1    Требования

ИЗМЕРЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должны соответствовать ПРИБОРНЫМ ЗНАЧЕНИЯМ н пределах установленных допусков.

5.2.2    Методика испытания

Измерения проводят по схеме, представленной на рисунке I. Предпочтительно исполыовать неинвазивный метод.

Детектор прибора для измерения высокого напряжения помещают в центр ПУЧКА ПЕРВИЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в ПЛОСКОСТИ ПРИ ЕМ НИМ ИЗОБРАЖЕНИЯ. Измерения проводят, используя фиксированные значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ iliu значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, используемое в обычной практике. ИЗМЕРЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ сравнивают с ПРИБОРНЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ и нормированными допусками.

5.3    ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ (см. приложение В)

5.3.1    Требования

ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ, обусловленная материалами, находящимися к ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ, должна соответствовать нормированному значению. ОБЩУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ обозначают как ЭКВИВАЛЕНТНУЮ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИЮ и выражают в единицах толщины слоя алюминия или другого эталонного материал с указанием КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ, используемого для ее определения.

5.3.2    Методика испытания

Соответствие проверяют осмотром маркировок на РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ и изучением ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ. При отсутствии информации в случае необходимости ОБЩУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ оценивают определением ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ согласно разделам 3 и 4 ГОСТ Р МЭК 60522.

Примечание - Измеряют СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ в УСЛОВИЯХ УЗКОГО ПУЧКА при работе дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА на фиксированных точениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и соответствующих ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ и сравнивают его со СЛОЕМ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ, полученным на РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ из такого же материма и с тем же углом МИШЕНИ.

Допускается выполнять упрощенное измерение по схеме, приведенной па рисунке I. Первый СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ измеряют, когда дентшы/ый РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРА Т работает при фиксированных значениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и при используемом в обычной практике ПРОИЗВЕДЕНИИ ТОК-ВРЕМЯ. Это измерение диет лишь приблизительное значение ОБЩЕЙ ФИЛЬ ТРАЦИИ, поскольку уеховия не соответствуют требованиям ГОСТ Р МЭК 60522. Несоответствие, выявляемое в процессе такого упрощенного метода контраля, не является причиной отбраковки дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. Метод полезен как указывающий на необходимость выполнения более строгой проверки.

5.4    ФОКУСНОЕ ПЯТНО РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ (см. приложение В)

5.4.1    Требования

Размеры ДЕЙСТВИТЕЛЬНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА для НОМИНАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ ФОКУСНОГО ПЯТНА должны соответствовать ГОСТ Р МЭК 60336. Дополнительные технические требования, касающиеся, например, размеров, направления ОПОРНОЙ ОСИ или ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, проверяют в рамках настоящего стандарта только тогда, когда они (требования) также входят в определение методики испытания.

5.4.2    Методика испытания

ИЗГО ТОВИ ТЕЛЬ обязан заявить и продемонстрировать соответствие действительных размеров ФОКУСНОГО ПЯТНА для НОМИНАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ ФОКУСНОГО ПЯТНА ГОСТ Р МЭК 60336.

Примечание — Различные методы измерения ФОКУСНОГО ПЯГНА (ЩЕЛЕВАЯ КАМЕРА. КАМЕРА С ТОЧЕЧНЫМ ОТВЕРСТИЕМ, звездообразная мира. Фурье-преобраювание изображений ТЕСТ-ОБЪЕКТА) дают опиичаюи(иеся результаты по размеру и разрешению. Стандартная процедура измерения ФОКУСНОГО ПЯТНА с

6

Страница 11

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

помощью ЩЕЛЕВОЙ КАМЕРЫ при нормированных условиях проецирования и оптической плотности приведена в ГОСТ Р МЭК 60336. Процедуру проверки допускается оговаривать в контракте на поставку.

5.5    Диафрагмирование и центрирование ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

5.5.1    Требования

Различие размера ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, указанного в маркировке и в надписи на изделии, от действительного размера ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должно соответствовать нормированным допускам.

5.5.2    Методика испытания

Соответствие проверяют осмотром РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА и проверкой ЭКСПЛУА ТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ. Измеряют размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛИ на выходе ДЕНТАЛЬНОГО АППЛИКАТОРА ПУЧКА.

РЕНТГЕНОГРАММЫ осматривают, оценивая правильность центрирования ОПОРНОЙ ОСИ и УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

Примечание -Дм круглого УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА и круглого ДЕНТАЛЬНОГО АППЛНКА ТОРА ПУЧКА в случае. если ОПОРНАЯ ОСЬ не параыелыш ДЕНТАЛЬНОМУ АППЛИКАТОРУ ПУЧКА, произойдет тиснение оптической нютности по всему изображению РЕНТГЕНОГРАММЫ. Кроме того, если центрирование УСТРОЙСТВА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА относительно ОПОРНОЙ ОСИ радиационной головки выполнено неправильно, изображение на РЕНТГЕНОГРАММЕ будет овальным.

Измерения проводят по схеме, представленной па рисунке I, с использованием РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ (депта.шюй) ПЛЕНКИ в светонепроницаемом конверте или РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КуК СЕТЕ. или ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ. установленного на выходе ДЕНТАЛЬНОГО АППЛИКАТОРА ПУЧКА.

В указанных условиях выполняют РЕНТГЕНОГРАММЫ в таком режиме, чтобы полученная оптическая /иотность I) обработанной РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ была в диапазоне 0.5—2,0. Измеряют размер ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и отмечают отклонение от нормированных размеров. Если нет возможности проявить пленку, ограничение ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ допускается проверять цифровым датчиком, выполнив четыре экспонирования с поворотом на 90'.

Расхождения между измеренным размером ПОЛЯ РЕН ТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и нормированным значением должны быть в пределах нормированных допусков.

5.6    РАССТОЯНИЕ ФОКУС-КОЖА

5.6.1    Требования

Точность расстояния от ФОКУСНОГО ПЯТНА до выхода ДЕНТАЛЬНОГО АППЛИКАТОРА ПУЧКА, указанного в маркировке и надписи на изделии, должна соответствовать нормированным допускам.

5.6.2    Методика испытаний

Соответствие проверяют осмотром РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРА ТА и проверкой ЭКСПЛУА ТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ. Измеряют расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА до выхода ДЕНТАЛЬНОГО АППЛИКАТОРА ПУЧКА. Расхождения между ихиеренным и указанным расстояниями да-гжны быть в пределах нормированных допусков.

5.7    Воспроизводимость РАДИАЦИОННОГО ВЫХОДА (см. приложение В)

5.7.1    Требования

Воспроизводимость ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ при заданном ПРОИЗВЕДЕНИИ ТОК-ВРЕМЯ должна соответствовать нормированным допускам или значениям.

5.7.2    Методика испытаний

Измерения прово<)ят по схеме на рисунке /. Детектор КЕРМАМЕТРА помещают в ПЕРВИЧНОМ ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ вблизи от ДЕН'Ш1ЬНОГО АППЛИКАТОРА ПУЧКА так, чт^ы пучок полностью перекрывал детектор.

Воспроизводимость РАДИАЦИОННОГО ВЫХОДА измеряют при нормированных значениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и обычно используемом ПРОИЗВЕДЕНИИ ТО К-ВРЕМЯ (предпочтителен диапазон от 3 до 5 мАс).

Примечание — Нагрузка дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ограничена. Следует предусмотреть достаточный период времени охлаждения между контрольными включениями, чтобы дать системе возможность оставаться в пределах рабочей температуры и чтобы удостовериться в том. что результаты испытания представляют заданные эксплуатационные характеристики РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. Если в

7

Страница 12

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

инструкциях ИЗГОТОВИТЕЛЯ рабочий цикл не нормирован. ВРЕМЯ НАГРУЗКИ ограничивают до значения менее 0.5 е за одну минуту.

Предложенное ВРЕМЯ НАГРУЗКИ выбирают так. чтобы начальные переходные процессы и нагрев в процессе ОБЛУЧЕНИЯ не влияли на результат.

Проводят не менее пяти измерений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ при заданных комбинациях ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ и АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. Рассчитывают среднее значение пяти ихие-рений и коэффициент отклонения, а затем проверяют, все ли отдельные измерения находятся в нормированном диапазоне. Резу.шпаты расчетов сравнивают с нормированными допусками.

5.8    ВЫСОКОКОНТРАСТНОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

a)    При отсутствии цифрового канала обработки изображения

Примечание — В настоящий пункт не включены требования и методика испытания ВЫСОКОКОНТРАСТНОГО ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ, так как в этом случае оно определяется либо размером и геометрией ФОКУСНОГО ПЯТНА (5.4), либо ограничивается характеристикой используемого типа пленки.

b)    При наличии цифрового канала обработки изображения

Используя схему, представленную на рисунке 2, меняют уставки ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ до получения в шоскости детектора ОБЛУЧЕНИЯ, рекомендованного ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для создания изображения с максимальным динамическим диапазоном. Для создания изображения ТЕСТ-ОБЪЕКТА, представленного на рисунке 7, используют полученную уставку ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ. Сравнивают ВЫСОКОКОНТРАСТНОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ с нормированным значением

5.9    НИЗКОКОНТРАСТНОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

a)    При отсутствии цифрового канала обработки изображения

Не применяют.

b)    При наличии цифрового канала обработки изображения

Контрольное изображение, полученное по 5.S, перечисление Ь), содержит низкоконтрастные ступени. Записывают значение самой низкоконтрастной ступени, различимой на однородном фойе, и сравнивают его с нормированным значением.

6 Методика испытания дентального панорамного РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с экстраоральным ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

6.1    Визуальный осмотр и функциональные испытания

Применяют требования и методы испытаний по 5.1.

6.2    АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

6.2.1    Требования

Применяют требования по 5.2.

6.2.2    Методика испытания

На вторичной диафрагме или цифровом датчике может быть укреплен детектор прибора для итерения высокого напряжения.

6.3 ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ

6.3.1    Требования

ОБЩАЯ ФИЛЫ РАЦИЯ, обусловленная конструктивными материалами в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, должна соответствовать нормированному значению. ОБЩУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ обозначают как ЭКВИВАЛЕНТНУЮ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИЮ, выраженную в единицах толщины слоя алюминия или другого эталонного материала, с указанием КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ, используемого для ее определения.

6.3.2    Методика испытания

Соответствие проверяют осмотром маркировок на РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ и экспертизой ЭКСПЛУА ТАЦИОННЫХ ДОКУМЕН ТОВ. При отсутствии информации в случае необходимости ОБЩУЮ ФИЛЬ ТРАЦИЮ измеряют не прямым методам, а с помощью определения ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ согласно раздела.и Зи 4 ГОСТ Р МЭК 60522.

Примечание - Измеряют СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ в УСЛОВИЯХ УЗКОГО ПУЧКА при работе дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА на фиксированных значениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и соответствующих ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ и сравнивают его со СЛОЕМ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ, полученным на РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ из такого же материала и с тем же углом МИШЕНИ.

Страница 13

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

Допускается выполнять упрощенное измерение по схеме, приведенной на рисунке I. Первый СЛОЙ ПОЛОВИННОЮ ОСЛАБЛЕНИЯ измеряют, когда <кнташ(ый РЕНТГЕНОВСКИЙ АН ПАРАГ работает при используемых в обычной практике значениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ. Это измерение дает лишь пршииштешюе значение ОБШЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ, поекмьку уаовия не соответствуют требованиям ГОСТ Р МЭК (0522. Несоответствие, выявляемое в процессе такого упрощенного метода контрам, не жияется причиной отбраковки дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. Метод полезен как указывающий на необходимость выпашения более строгой проверки.

6.4    ФОКУСНОЕ ПЯТНО РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ

Применяют требования и методику контроля по 5.4.

6.5    Диафрагмирование и центрирование ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

6.5.1    Требования

Различие размера ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, указанного в маркировке и надписи на дентальном РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ, и действительного размера ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должно соответствовать нормированным допускам.

6.5.2    Методика испытания

Соответствие проверяют осмотром гкатального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА и проверкой ЭКСПЛУА ТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ. Измеряют рахмеры щели во вторичной ДИАФРАГМЕ. Измерения проводят по схеме, приведенной на рисунке 3, с использованием РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ в светонепроницаемом конверте или ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, помещаемый как перед, так и за вторичной ДИАФРАГМОЙ. Следует убедиться, что ПРИЕМНИКИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ перекрывают на несколько сантиметров сверху и снизу щель вторичной ДИАФРАГМЫ и при вращательном движении панорамного денталыюго РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА не возникает помех. Используя соответствующие ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ. РЕНТГЕНОГРАММЫ выполняют так, чтобы полученная оптическая плотность D обработанной РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ была в диапазоне 0,5-2,0.

Измеряют размер ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на пленке перед вторичной ДИАФРАГМОЙ и записывают расхождение с нормированным значением. Расхождение между измеренным размером ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и нормированным значением должно быть в пределах нормированных допусков.

Измеряют размер РАДИАЦИОННОГО НОЛЯ на п.1енке за вторичной ДИАФРАГМОЙ и записывают /расхождения с нормированным значением и размерами щели во вторичной ДИАФРАГМЕ. Пленку осматривают, чтобы убедиться в том, что центрирование ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и щели во вторичной ДИАФРАГМЕ выпатено у'довлетворительно. Расхож<кние между измеренным размером ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и нормированным значением должно быть в пределах нормированных допусков.

6.6    РАССТОЯНИЕ ФОКУС-КОЖА

К провелению настоящей проверки требований не предусмотрено.

6.7    Воспроизводимость РАДИАЦИОННОГО ВЫХОДА

Если РАДИАЦИОННЫЙ ВЫХОД возможен в двух направлениях (по часовой стрелке и против часовой стрелки), воспроизводимость измеряют, используя оба направления.

6.7.1    Требования

Воспроизводимость ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ при заданном ПРОИЗВЕДЕНИИ ТОК-ВРЕМЯ должна соответствовать нормированным допускам или значениям.

6.7.2    Методика испытаний

Измерения проводят по схеме на рисунке 3. Детектор КЕРМАМЕТРА помещают в ПЕРВИЧНОМ ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ вблизи от вторичной ДИАФРАГМЫ. Измеряют воспроизводимость РАДИАЦИОННОГО ВЫХОДу\ при нормированных значениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и значении ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, обычно используемом в практике. Проводят не менее пяти измерений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ при установленных комбинациях ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ и АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. Рассчитывании среднее значение и коэффициент отклонения'>. а затем проверяют, ttce ли отделы/ые измерения находятся в нормированном диапазоне. Результаты расчетов сравнивают с нормированными допусками.

6.8    ВЫСОКОКОНГРАСТНОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

а) При отсутствии цифрового канала обработки изображения

11 Под коэффициентом отклонения понимают ралюегь между измеренным и средним значениями ВОЗДУШНОЙ КГРМЫ. отнесенную к среднему значению.

Страница 14

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

Примечание — Н настоящий пункт не включены требования и методика испытания ВЫСОКОКОНТРАСТНОГО ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ, так как в этан случае оно определяется либо размером и геометрией ФОКУСНОГО ПЯТНА (5.4). либо ограничивается характеристикой испытуемого типа пленки.

Ь) При наличии цифрового канала обработки изображения

По схеме, представленной на рисунке 4. при наличии дополнительного ослабляющего стоя 0,8 мм Си в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОЮ ИЗЛУЧЕНИЯ (для имитации ОСЛАБЛЕНИЯ излучения, вызываемого черепом), меняют уставки АНОДНОГО НАЛ РЯЖЕН ИЯ с целью получения ОБЛУЧ ЕН ИЯ в плоскости детектора, рекомендованного ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для создания изображения с максимальным динамическим диапазоном. Для создания изображения ТЕСТ-ОБЪЕКТА, представленного на рисунке 7, используют полученную \ставк\ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. Сравнивают ВЫСОКОКОНТРАСТ-НОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ с нормированным значением.

6.9 НИЗКОКОНТРАСТНОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

a)    При отсутствии цифрового каната обработки изображения

Не применяют.

b)    При наличии цифрового канала обработки изображения

Контрольное изображение, полученное по 6.8, перечисление Ь), содержит низкоконтрастные ступени. Записывают значение самой ннзкоконтрастной ступени, различимой на однородном фоне, и сравнивают его с нормированным значением.

6Л0 Кассеты с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ с УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ

6.10.1    Требования

Кассеты с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ с УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ должны быть светонепроницаемыми, на них не должно быть дефектов и АРТЕФАКТОВ.

6.10.2    Методика испытаний

Кассеты подвергают визуа.1ыюму осмотру и функциональна испытаниям. УСИЛИВАЮЩИЕ ЭКРАНЫ проверяют на отсутствие дефектов и АРТЕФАКТОВ. Все кассеты должны быть проверены на светонепроницаемост ь1'.

6.11    Однородность изображения

Колебания РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ во время ее врашения при ОБЛУЧЕНИИ должны быть исключены.

6.11.1    Методика испытаний

Выполняют РЕНТГЕНОГРАММЫ по схеме, представленной на рисунке 3, с исполыованием ТЕСТ-ОЬЬЕКТА, создающего на РЕНТГЕНОГРАММЕ параиельные горизонтальные полоски. Используют такие ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ, чтобы полученная оптическая мощность D обработанной РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ была в диапазоне (),5-2,0.

6.11.2    Оценка РЕНТГЕНОГРАММ

a)    На проявленной РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ при осмотре невооруженным глазом полоски не должны быть волнистыми в вертикальном направлении.

b)    Вертикальные полоски, вызванные люфтом и изменениями скорости врашения, могут не повлиять на диагностическую достоверность изображения. Полоски обычно пояапяются на одном из крайних участков изображения, как правило, на начальном участке изображения. Полоски вблизи от центра изображения, имеющие резкие границы или очень густые, указывают на наличие нарушения в механике аппарата, которое следует устранить до того, как изделие будет принято.

6.12    Индикаторы укладки ПАЦИЕНТА

По методике, указанной ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, проводят проверку правильности регулировки индикаторов.

6.13    Панорамный слой

6.13.1    Требования

ДЕНТАЛЬНУЮ ПАНОРАМНУЮ ТОМОГРАФИЮ применяют для получения снимка дентальной дуги.

Из-за того, что форма и размер дуги у детей и взрослых отличаются, необходимо проверить способность панорамного дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА получать на одном снимке приемлемое изображение разных искриаленных поверхностей.

6.13.2    Методика испытаний

Используют ТЕСТ-ОБЪЕКТ, поставляемый ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.

!| Метод испытаний — но приложению А ГОСТ Р 51529.

Страница 15

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

7 Методы контроля для дентального цефалометричеекого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с экстраоральным ПРИЕМНИКОМ РЕНТШЮВСКОГО ИЗОБРАЖЫШЯ

7.1    Визуальный осмотр и функциональные испытания

Применяют требования и метод испытания по 5.1.

7.2    АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

Применяют требования и метод испытания по 6.2.

7.3    ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ

Применяют требования и метод испытания по 6.3.

7.4    ФОКУСНОЕ ИЯТНО РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ

Применяют требования и метод испытания по 5.4.

7.5    Диафрагмирование и центрирование ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

7.5.1    Требования

Поле ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должно быть равным или меньше размера приемника изображения в ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.

7.5.2    Методика испытания

Кассету с течкой uiu цшрровой приемчик изображения разметан»п в (кржателе приемчика изображения в нщ'буемом гкаажеиии. Eciu ИЗГОТОВИТЕЛЬ че npetkmaewi каких-либо п/юверочных ме/подик, ДИАФРАГМУ на РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ закрывают оаабляюшцм слоем меди тащимой 0,Я ми. Облучают приемник изображения, иснашуя ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ, соответствующие цефаюметрии. Угкниепюо-рите,1Ы1ъш критерием считается, если на РЕНТГЕНОГРАММЕ отчетливо видны все края изображения. Одной из приемгемых процедур проверки цечтрирования пучка является использование ф. 1Юоресцентного жрана.

7.6    РАССТОЯНИЕ ФОКУС-КОЖА

Дтя проведения настоящей проверки требований не предусмотрено.

7.7    Воспроизводимость РАДИАЦИОННОГО ВЫХОДА

Применяют требования и метод испытания по 6.7.

7.8    ВЫСОКОКОНТРАСТНОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

Применяют требования и метод испытания по 5.8.

7.9    НИЗКОКОНТРАСТНОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

Применяют требования и метод испытания по 5.9.

7.10    Кассеты с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ с УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ

Применяют требования и метод испытания по 6.И).

7.10.1 Методика испытаний

Кассеты должны подвергаться визуальному осмотру и функииошиышм испытания.». УСИЛИВАЮЩИЕ ЭКРАНЫ дазжны быть проверены на отсутствие дег/>ектов и АРТЕФАКТОВ. Все кассеты да/жны быть проверены на светонепроницаемость^.

8 Протокол испытаний

В протокол испытаний заносят:

-    описание испытываемого дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, включая идентификацию каждого узла ИЗДЕЛИЯ:

-    эксплуатационные параметры, характеристики и технические данные;

-    описание испытательной аппаратуры, включая комбинацию экран-пленка и условия обработки пленки;

-    результаты испытания;

-    выводы о соответствии испытываемого дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА установленным параметрам с указанием даты и места испытания, а также персонала, ответственного за его проведение.

Занесенные в протокол результаты испытаний должны подтверждать соответствие прошедшего испытания РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА требованиям настоящего стандарта.

Примем а и и с — Результаты ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ, включая условия обработки пленки, могут быть использованы как базовые значения при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.

!| Метод испытаний — но приложению А ГОСТ Р 51529.

II

Страница 16

ГОСТ I» МЭК 61223-3-4-2001

Протокол испытаний должен иметь заголовок:

♦Протокол приемочных испытаний дентального рентгеновского аппарата в соответствии с ГОСТ Р МЭК. 61223-3-4-2001».

Если соответствие настоящему стандарту установлено, то в протокол вносят запись: «Характеристики изображения дентального рентгеновского аппарата ...11 соответствуют ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001*.

/-ФОКУСНОЕ ПЯТНО.    дентальный    АППЛИКАТОР

ПУЧКА (ТУБУС); 3 - устройство для измерения слои половинного ослабления: 4- ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ; 5— лете ктор КЕРМАМЕТРА доя определения воспроизводимости; 6 - детектор КЕРМАМЕТРА для определения слои половинного

ОС-I аблеиия

Рисунок J - Схема измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ и ра*ре шлю шей способности дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с иктраоральным ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

/-РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА; — ДЕНТАЛЬНЫЙ АППЛИКАТОР ПУЧКА; .? — дополнительный слой ослабления |6 мм А1> или дентальный ФАНТОМ (рисунок 6). или дентальный ФАНТОМ для получения цифровою изображения (рисунок 7>: 4 - ПРИЕМ НИ К РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ или КЕРМАМЕТР

Рисунок 2 - Схема измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ и разрешающей способности дентального РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с иитраоральиыч ПРИЕМНИКОМ РЕНТ. ГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

11 Идентификация (наименование, модель, тип).


12

Страница 17

/- система экран идейка: 2 — вторичная ДИАФРАГМА: 3 — дополнительный слой ослабления/ФАНТОМ (иаирнмер 0.» им Си); 4- детальный ФАНТОМ (си. рисунок 6); 5- первичная ДИАФРАГМА. 6 - РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА;


7- детектор КЕРМАМЕТРА

Рисунок 3 — Схема измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ и разрешающей способности дентального панорамного РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с эияраоральным ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

I — цифровая датчик: 2 — вторичная ДИАФРАГМА; 3 — дополнительный слой ослабления,’ФАНТОМ (например 0.S им Си). 4 — дентальный ФАНТОМ идя получения цифрового июбражения (рисунок 7) или ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ для панорамных слоев: 5- первичная ДИАФРАГМА; 6- РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА: 7-детектор КЕРМАМЕТРА

Рисунок 4 — Пример схемы измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. разрешающей способности. однородности изображения и панорамного слоя дентального панорамного РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с экстра-оральным цифровым ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

/ - РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА; 2 — дополнительный слой ослабления/ФАНТОМ (например 0.8 мм Си): J — дентальный ФАНТОМ |рисуиок 6); 4 — система экран-пленка, цифровой датчик или КЕРМАМЕТР

Рисунок 5 — Пример схемы измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ и разрешающей способности иефаломсфн-ческого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с экстраоральным ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

Страница 18

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

/- маркправка центра ДЕНТАЛЬНОГО АППЛИКАТОРА ПУЧКА: 2- маркиропка центра ДЕНТАЛЬНОГО АППЛИКАТОРА ПУЧКА. 3 — медная фольга гол ш и мой 0.3 мм; 4 - ступени и» политстрафлн>орзтнлеиа (высота первой ступени равна 8 мм. второй - 16 ым}; 5— кожух ФАНТОМА; 6— выемка дли дентальной пленки

Рисунок 6 — Пример дентального ФАНТОМА

У — маркировка ueiiipa ДЕНТАЛЬНОГО АППЛИКАТОРА ПУЧКА, 2 — дополнительный слои ослабдеиии/ФАНТОМ (6.0 мм AJ); 3 — ТЕСТ-ОБЪЕКТ для ВЫСОКОКОНТРАСТНОГО ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ (or 4 до 8 линий на миллиметр для интраорадьного снимка, от 1.6 до 3 линий на миллиметр для панорамного или исфаломатрического снимка); 4- ТЕСТ-ОБЪЕКТ для НИЗКОКОНТРАСТНОГО ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ. 5-пространство для раз-меигения цифровою датчика (размеры — в соответствии с 1сомстрией датчика); 6— основной ФАНТОМ

Рисунок 7 — Пример дентального ФАНТОМА при наличии цифрового канала обработки изображении

14

Страница 19

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

ПРИЛОЖЕНИЕ А (обя отельное)

Указатель терминов

В настоящем указателе для каждого термина указам соответствующий пункт раздела «Определения» настоящего стандарта (3.3 ... ), ГОСТ Р 51746 (А-3.2 ...). ГОСТ Р 50267.0 (Н-2 ... > или обозначение термина но МЭК 60788 (МР- ... - ... ). Знаками «+*, «—» и буквой «с* отмечены производные термины без определения, термин без определения и сокращенный термин соответственно.

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ АНОДНЫЙ ТОК АРТЕФАКТ

МР-36-02

МР-36-07

А-3.3.1

МР-32-35

М Р-13-11

МР-36-10

МР-36-11

МР-30-01

А-3.3.2

МР-20-12

МР-41-12

МР-37-30+

МР-51-01

МР-37-29

М Р-84-01

М Р- 85-03-

Н-2.2. II

MP-I1-0I

МР-73-08

М Р-82-02

А-3.2.6

МР-71-02

МР-13-28

MP-50-0I +

МР-40-05

МР-13-13

А-3.3.3

МР-20-14

Н-2.10.8

МР-74-02

МР-12-09

Н-2.12.2

МР-13-48

МР-85-02

МР-37-03

МР-12-08

МР-36-01

М Р-62-03

МР-11-06,

МР-37-05

МР-37-15

МР-37-07+

МР-85-01

МР-73-10

БЕЗЭКРАННАЯ ПЛЕНКА ВОЗДУШНАЯ КЕРМА ВРЕМЯ НАГРУЗКИ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

ВЫСОКОКОНТРАСТНОЕ ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЕ ФОКУСНОЕ ПЯТНО

ДЕНТАЛЬНАЯ ПАНОРАМНАЯ ТОМОГРАФИЯ

ДЕНТАЛЬНЫЙ АППЛИКАТОР ПУЧКА

ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ

ДИАФРАГМА

ДИСПЛЕЙ

ИЗГОТОВИТЕЛЬ

ИЗДЕЛИЕ

ИЗЛУЧЕНИЕ

ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

КАМЕРА С ТОЧЕЧНЫМ ОТВЕРСТИЕМ

КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ

КЕРМАМЕТР

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ

МОЩНОСТЬ КЕРМЫ

Н И ЗКОКОНТРАСТНОЕ Г1 РОСТ РАНСТВЕН НОЕ РАЗ РЕ Ш ЕН И Е

НОМИНАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯТНА

НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ

НОРМИРУЕМЫЙ

ОБЛУЧЕНИЕ

ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА

ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ

ОПЕРАТОР

ОПОРНАЯ ОС Ь

ОСЛАБЛЕНИЕ

ПАРАМЕТР НАГРУЗКИ

ПАЦИЕНТ

ПЕРВИЧНЫЙ ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ

ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ ПРИБОРНОЕ ЗНАЧЕНИЕ

is

Страница 20

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

МР-32-29

ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ

А-3.2.4

ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ

МР-36-13

ПРЯМАЯ РЕНТГЕНОГРАФИЯ

МР-41-07

ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

МР-37-05+

РАДИАЦИОННЫЙ ВЫХОД

А-3.3.4

РАССЕЯННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

MP-I1-I3

РАССТОЯНИЕ ФОКУС-КОЖА

МР-37-12

РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА

МР-22-03

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ

МР-20-20

РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР

МР-20-17

РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ

МР-22-01

РЕНТГЕНОГРАММА

МР-32-02

РЕНТГЕНОГРАФ И Ч ЕСКАЯ КАСС ЕТА

МР-35-14

РЕНТГЕНОГРАФИЯ

МР-41-06

РЕНТГЕНОСКОПИЯ

МР-41-01

СЕРИЙНЫЙ НОМЕР

Н-2.12.9

СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ

МР-13-42

СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ

МР-82-01

СПЕКТР РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

МР-13-34+

ТАЙМЕР

МР-83-03

ТЕСТ-ОБЪЕКТ

МР-71-04

УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН

МР-32-28

УСЛОВИЯ УЗКОГО ПУЧКА

МР-37-23

УСТАНОВЛЕННЫЙ

МР-74-01

ФАНТОМ

МР-54-01

ФИЛЬТР

MP-35-OI

ФОКУСНОЕ ПЯТНО

МР-20-13с

ФУНКЦИЯ ПЕРЕДАЧИ МОДУЛЯЦИИ

МР-73-05

ЩЕЛЕВАЯ КАМЕРА

МР-71-01

ЭКВИВАЛЕНТНАЯ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЫ РАЦИЯ

МР-13-45

ПРИЛОЖЕНИЕ В (справочное)

Примеры требований к точности, допускам, расхождениям в соответствии с действующими стандартами или действительной ситуацией

5.2 АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

См. 50.103.1 МЭК 60601-2-7-98. 2-е издание: ± 10 %

Но 5.3 ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ

См. ГОСГ Р 50267.0.3-99 (МЭК 60601-1-3 -94):

подпункт 29.201.5: ЭКВИВАЛЕНТНАЯ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИЯ не менее 1.5 мм AI ИЛИ таблица 204 - СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ: 1,8 мм А1 при 60 кВ.

16

Страница 21

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

5.4 ФОКУСНОЕ ПЯТНО РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ

Таблица В.1 — Типичные значения размеров ФОКУСНОГО ПЯТИЛ для НОМИНАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ФОКУСНОГО ПЯТНА (См. таблицу 5 ГОСТ Р МЭК 60336»

НОМИНАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯТНА

Допустимые ра-хмеры ФОКУСНОГО ПЯТНА, мм

F

Ширина

Длина

0.25

0,25..

0,38

0.25.

.0,38

0,3

0.30 ..

0.45

0.45 .

.0.65

0,4

0.40 ..

0.60

0.60.

. 0.85

0,5

0.50 ..

0,75

0,70 .

. 1,10

0,6

0.60 ..

0.90

0.90 .

. 1,30

0,7

0.70 ..

1,10

1,00 .

. 1,50

0,8

0.80 ..

1.20

1,10.

. 1,60

0,9

0,90 ..

1.30

1,30.

. 1,80

1.0

1.00 ..

1.40

1.40 .

. 2.00

1.1

1,10 ..

1,50

1.60.

. 2,20

1,2

1,20 ..

1,70

1,70.

. 2 .40

1,3

1,30 ..

1.80

1.90 .

. 2.60

1.4

1.40 ..

1.90

2,00 .

. 2,80

1,5

1,50 ..

2.00

2,10.

. 3,00

1.6

1.60 ..

2.10

2,30.

. 3,10

1,7

1,70 ..

2.20

2.40 .

. 3,20

5.7 Воспрмк1волимосп» РАДИАЦИОННОГО ВЫХОДА

См. МЭК 60601-2-7, 2-е издание:

50.102.1 «Воспроизводимость»

Коэффициент отклонения ИЗМЕРЕННЫХ ЗНАЧЕНИЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должен быть не более 0.05 для любой комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.

17

Страница 22

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

ПРИЛОЖЕНИЕ С (справочное)

ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ для обработки безэкранной дентальной пленки

Используют схему, представленную на рисунке 2 настоящего стандарта. Устанавливают ВРЕМЯ НАГРУЗКИ, обеспечивающее ОБЛУЧЕНИЕ в плоскости ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ, рекомендованное ИЗГОТОВИТЕЛЕМ пленки для получения нормированной оптической плотности.

Примечание - ТЕСТ-ОБЪЕКТ изготовлен так. чтобы уставка соответствовала «коренным губам взрослых пациентов».

Снимают детектор КЕРМАМЕТРА, вставляют вместо него дентальную рентгеновскую пленку в том же положении и повторяют ОБЛУЧЕНИЕ.

Сравнивают оптическую плотность обработанной пленки с нормированным значением.

Примечание — При отсутствии откалиброванного сенситометра процедуру сравнения допускается использовать для проверки обработки экранных пленок в панорамной дентальной РЕНТГЕНОГРАФИИ. Если интраоральный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ работает при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ свыше 6<) кВ. его можно испатьзовать для облучения панорамной кассеты.

IX

Страница 23

ГОСТ Р МЭК 61223-3-4-2001

УДК 621.386.1:616-073.75:006.354    ОКС 11.040.50    Е84    ОКИ 94 4220

19.100

Ключевые слопа: рентгеновский аппарат, дентальный, приемник рентгеновского изображения, рентгенодиагностика, приемочные испытания

Страница 24

Редактор В./I Кописоа Технический редактор JJ.A. Гусева Корректор В //. Варгпцова Компьютерная верстка Л.И. Залатареесш

И за. лиц. № 02354 oi 14.07.2000. Сдано и набор 15.04.2002. Подписано и печать 24.05.2002. Усл.печ_«. 2.79. Уч. иид. 2*30.

Тираж 170 эк*. С 5900. Зак. 453.

ИПК Издательство стандартов. 107076 Москва. Кололешыи пер.. 14. hitp.7/wW4 jtandanix.ru    е    mail:    in Го9 standard.*, ru

Набрано а Издательстве на ПЭВМ Филиал ИПК Издательство стандартов — тип. * Московский печатник'’. 103062 Москва. Лялин пер., 6.

Пл𠹕 080102