Сертификация: тел. +7 (495) 175-92-77
Стр. 1
 

36 страниц

487.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на элементы рентгеновского аппарата, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента при рентгенодиагностических исследованиях с использованием рентгенографических и рентгеноскопических визуализирующих систем.

Настоящий стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний следующих рентгеновских аппаратов и вспомогательного оборудования, используемых в:

- рентгенографии:

стационарный рентгеновский аппарат;

передвижной рентгеновский аппарат;

рентгеновский аппарат для рентгенографии черепа;

рентгеновский аппарат для рентгенографии легких;

рентгеновский аппарат для томографии (за исключением компьютерной томографии);

рентгенографические устройства (устройство для прицельных снимков) для рентгеноскопии;

рентгеновский аппарат для ангиографии (за исключением ДСА - дигитальной субтракционной ангиографии);

рентгеновский аппарат для кинорентгенографии;

- рентгеноскопии:

рентгеновский аппарат для рентгеноскопии, включая комбинированный рентгенографический и рентгеноскопический аппарат.

Настоящий стандарт применим к производству рентгеновского излучения в цифровых системах и к используемым в таких системах приспособлениях. Настоящий стандарт не распространяется на части рентгенодиагностических аппаратов, предназначенных для получения цифрового изображения или его обработки.

Настоящий стандарт не распространяется на дентальные рентгеновские аппараты, аппараты для маммографии и симуляторы для лучевой терапии

Введен впервые

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие принципы

5 Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОГРАФИИ

6 Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОСКОПИИ

7 Дополнительные испытания РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для ТОМОГРАФИИ

8 Протокол испытаний и установление соответствия

Приложение А Указатель терминов

Приложение В Проверяемые характеристики, их обозначения и единицы измерения

Приложение С Примеры низкоконтрастных ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ

Приложение D Примеры требований к точности, допускам, расхождениям в соответствии с действующими стандартами или действительной ситуацией

Показать даты введения Admin

С ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 покупают: ГОСТ IEC 60601-2-7-2011, ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001

Страница 1

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 3-1

Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии.

Приемочные испытания

Издание официальное

БЗ 1-2002/383


ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Страница 2

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ГК 4! 1 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г. № 603-ст

3    Настоящий частный стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-3-1—99 «Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИНК Издательство стандартов, 2002

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

Страница 3

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

Содержание

1    Область применения....................................................... I

2    Нормативные ссылки......................................................2

3    Термины и определения....................................................2

4    Общие принципы.........................................................3

5    Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОГРАФИИ.......6

6    Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОСКОПИИ....... 12

7    Дополнительные испытания РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для ТОМОГРАФИИ...... 19

8    Протокол испытаний и установление соответствия................................ 19

Приложение А Указатель терминов.............................................23

Приложение В Проверяемые характеристики, их обозначения и единицы измерения.......26

Приложение С Примеры низкоконтрастных ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ.......................27

Приложение D Примеры требований к точности, допускам, расхождениям в соответствии

с действующими стандартами или действительной ситуацией.............28

III

Страница 4

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

Введение

Настоящий стандарт является прямим применением международного стандарта МЭК 61223-3-1—99 «Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания*, подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета 62 <-Изделия медицинские электрические*.

Настоящий стандарт является одним из серии стандартов для персонала рентгеноднагности-ческих отделений (кабинетов) ЛГ1У, в которых нормированы методы приемочных испытаний и испытаний на постоянство параметров систем и подсистем рентгенодиагностической аппаратуры, включая устройства обработки пленки.

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, а методы испытаний — курсивом.

IV

Страница 5

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ Ф Е Д Е Р А Ц ИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГ ЕНОД ИАГНОСТИ КИ

Часть 3-1

Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания

Evaluation and routine testing in medical imaging department!».

Part 3-1. Imaging performance of X-ray equipment for radiographic and radioscopic systems. Acceptance tests

Дата bbcленин 2004—01—01

1 Область применения

IЛ Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на элементы РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, которые &1ияют на качество изображения и дозу на ПАЦИЕНТА при рентгенодиагностическнх исследованиях с использованием рентгенографических и рентгеноскопических визуализирующих систем.

Настоящий стандарт распространяется на характеристики ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ следующих РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ и ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, используемых в:

-    РЕНТГЕНОГРАФИИ:

стационарный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ;

передвижной РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ;

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для РЕНТГЕНОГРАФИИ черепа;

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для РЕНТГЕНОГРАФИИ легких:

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для ТОМОГРАФИИ (за исключением КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ);

рентгенографические устройства (УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРИЦЕЛЬНЫХ СНИМКОВ) для РЕНТГЕНОСКОПИИ;

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для ангиографии (за исключением ДСА — дигитальной суб-тракционной ангиографии);

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для КИНОРЕНТГЕНО! РАФИИ;

-    РЕНТГЕНОСКОПИИ:

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для РЕНТГЕНОСКОПИИ, включая комбинированный рентгенографический и рентгеноскопический аппарат.

Настоящий стандарт применим к производству РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в цифровых системах и к используемым в таких системах ПРИСПОСОБЛЕНИЯХ. Настоящий стандарт не распространяется на части рентгенодиагностических аппаратов, предназначенных для получения цифрового изображения или его обработки.

П р и м еч а и и е — Характеристики цифровых датчиков и устройств обработки изображения находятся в стадии разработки и будут включены в последующие издания настоящего стандарта.

Настоящий стандарт не распространяется на дентальные РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ, аппараты для маммографии и симуляторы для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

И манне официальное

I

Страница 6

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

1.2 Цель

Настоящий стандарт определяет:

a)    эксплуатационные параметры РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, влияющие на качество изображения и дозу, получаемую ПАЦИЕНТОМ;

b)    методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик находятся в установленных пределах.

Методы испытаний основаны на неинвазивных измерениях, проводимых с использованием конкретного испытательного оборудования в процессе или после его установки в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности

ГОСТ Р МЭК 580-95 Измеритель произведения экспозиционной дозы на площадь ГОСТ Р МЭК 878-95 Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия

ГОСТ Р 50267.0.3-99 (МЭК 60601-1-3—94) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

ГОСТ Р 50267.28-95 (МЭК 601-2-28—93) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям

ГОСТ Р 51746-2001 (МЭК 61223-1—93) Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования

ГОСТ Р МЭК 60336-99 Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен

ГОСТ Р МЭК 60522-2001 Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации

ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2002 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии

ГОСТ Р МЭК 61267— 2001 Изделия медицинские электрические. Условия излучения при определении характеристик

МЭК 60417-1—98° Графические символы, наносимые на оборудование. Часть I. Обзор и применение

МЭК 60601-2-7—98° Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам (РГ1У) диагностических рентгеновских аппаратов МЭК 60788—84'' Медицинская радиационная техника. Термины и определения ИСО 2092—81° Легкие металлы и их сплавы. Коды обозначений на основе химических символов

3    Термины и определения

3.1 Степень обязательности требований

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины с соответствующими определениями:

должен: Соответствие требованиям обязательно.

рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно, может: Используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям.

установленный: Используется для обозначения данных, приведенных в настоящем стандарте или в стандартах, на которые даны ссылки, и обычно относящихся к конкретным условиям работы

11 Международные стандарты — во ВНИИКИ Госстандарта России.

2

Страница 7

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

и испытаний или к значениям, по которым определяют соответствие (МЭК 60788. определение МР-74-01).

нормируемый: Используется для обозначения данных, указываемых обычно ИЗГОТОВИТЕЛЕМ в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ) ДОКУМЕНТАХ на аппарат, касающихся его назначения, параметров, условий эксплуатации или испытаний на соответствие (см. МЭК 60788, определение МР-74-02).

3.2    Используемые термины

В настоящем стандарте термины, выделенные прописным шрифтом, используют в соответствии с МЭК 60788, ГОСТ Р 51746. ГОСТ 3()324.0/ГОСТ Р 50267.0 и 3.3 настоящего стандарта (см. также приложение А).

3.3    Определения

3.3.1    АП'ЕФАКТ: Видимая на снимке структура, не янляюшаяся структурой объекта исследования и появление которой не является следствием помехи или свойств функции передачи модуляции системы.

3.3.2    РАЗРЕШЕНИЕ: Наивысшая пространственная частота рахчичимой на изображении группы линий стандартной испытательной миры, изображение которой получено в стандартных условиях. Единица измерения — пара линий на миллиметр.

Примечание — Настоящий термин заменяет используемый на практике термин «пространственнос разрешение».

3.3.3    НИЗКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: Деталь стандартного объекта самой низкой контрастности, изображение которой может быть получено на однородном фоне.

3.3.4    РАДИАЦИОННЫЙ ВЫХОД: ВОЗДУШНАЯ КЕРМА за время экспозиции (ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ) (мГр/мАо на заданном расстоянии от ФОКУСНОГО ПЯТНА в первичном ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ.

3.3.5    ПЕРЕДАННАЯ КЕРМА (МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ): ВОЗДУШНАЯ КЕРМА (МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ) в центратьном ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ за стандартным слоем ослабления.

4 Общие принципы

4.1    Общие положения

Цель ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ — установить, что нормируемые характеристики находятся в пределах нормируемых отклонений. Требования к характеристикам могут определяться в нормативных документах на конкретный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, а также содержаться в заказе на поставку оборудования, техническом описании или других документах.

Прежде чем приступить к ПРИЕМОЧНЫМ ИСПЫТАНИЯМ, ИЗДЕЛИЕ устанавливают и вводят в эксплуатацию согласно документации, представленной ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Проводят идентификацию испытываемого ИЗДЕЛИЯ и его узлов. РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ и его узлы должны быть однозначно идентифицированы ОБОЗНАЧЕНИЕМ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА и СЕРИЙНЫМ НОМЕРОМ и проверены на соответствие контракту на поставку. Необходимо также проверить комплектность ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ, включая протоколы испытаний.

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ с УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ. РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ и устройство фотохимической обработки пленки являются существенными звеньями в цепи формирования изображения. ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ отвечает за правильное функционирование каждого компонента этой цепи в части чувствительности, контрастности и отсутствия АРТЕФАКТОВ.

При проведении ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ измерения следует проводить неннвазив-ным методом. Если по программе проводят инвазивные испытания, РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ после испытаний должен быть восстановлен.

4.2    Докумешы и исходные данные для испытаний

Для проведения испытаний необходимы следующие документы и исходные данные:

-    декларация изготовителя о соответствии аппарата частным стандартам серии ГОСТ Р 50267;

-    перечень заказанных узлов и часгей и перечень действительного комплекта поставки;

-    технические характеристики аппарата, согласованные между поставщиком и заказчиком:

-    протоколы заводских испытаний или испытаний при установке оборудования, включающие

3

Страница 8

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

наиболее важные характеристики, касающиеся качестпа изображения, например НОМИНАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯТНА;

-    ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, включающая сведения, необходимые для обеспечения нормальной работы ИЗДЕЛИЯ;

-    подробные сведения о реальных рабочих условиях, в которых должен эксплуатироваться РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, а также информация о том, могут ли они поатиять на ограничение обьема испытаний либо на функциональные свойства ИЗДЕЛИЯ. Если какие-либо функции могут быть нарушены, проверяют только используемые функции;

-    руководство по периодичности и объему технического обслуживания;

-    протоколы предыдущих испытаний (при необходимости);

-    сведения о технических изменениях ИЗДЕЛИЯ за время между заключением кошракта на поставку и ПРИЕМОЧНЫМИ ИСПЫТАНИЯМИ.

4.3    Условия испытаний

Различают следу ющие виды испытаний:

-    визуальный осмотр;

-    функционалы!ые испытания;

-    проверка эксплуатационных характеристик системы;

-    проверка значений переменных величин.

Схемы расположения аппаратуры при проведении испытаний приведены на рисунках 1 и 2. По схеме, предстаатенной на рисунке 1. измеряют ПЕРЕДАННУЮ КЕРМУ К,, или МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ Кг\ ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ Kg, или МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ Кв, и производные испытательные характеристики.

По схеме, представленной на рисунке 2. проверяют геометрические искажения и разрешающую способность.

Схемы расположения аппаратуры, представленные на рисунках I и 2, приведены в качестве примера. Испытание допускается проводить в вертикальном или горизонтальном положении в соответствии с режимом работы ИЗДЕЛИЯ. Не каждый компонент аппаратуры необходим при всех испытаниях.

Размер ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должен быть минимальным для каждого измерения. Расстояние между дополнительным слоем ослабления и детектором КЕРМАМЕТРА (ИЗМЕРИТЕЛЯ МОЩНОСТИ КЕРМЫ) должно быть не менее 250 мм.

II р к меч анис — Влияние РАССЕЯННОГО И ПУЧЕН ИЯ — в соответствии с 4.5.4.

Результаты испытания должны представлять эксплуатационные параметры по всему диапазону достижимых значений.

Необходимые данные, такие как идентификация испытываемого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. используемого испытательного оборудования, геометрическое расположение, рабочие характеристики, поправочные коэффициенты и результаты испытаний ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ (пленок, экранов, проявочных машин) должны быть занесены в протокол вместе с результатами испытания. В протокол также заносят место и дату проведения испытания, а также фамилии персонала, проводившего его.

4.4    Проверяемые характеристики

При ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЯХ проверяют.

-    идентификацию ИЗДЕЛИЯ;

-    документацию;

-    характеристики, оцениваемые с помощью визуальных и функциональных проверок;

-    АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ;

-    ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ;

-    ВРЕМЯ НАГРУЗКИ:

-    диафрагмирование и выравнивание ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ;

-    ФОКУСНОЕ ПЯ ГНО;

-    ОБЩУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ;

-    РАДИАЦИОННЫЙ ВЫХОД;

-    ПЕРЕДАННУЮ КЕРМУ (МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ);

-    функцию АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ;

-    СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ;

4

Страница 9

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

-    ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ (МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ);

-    ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ (МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ) на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ;

-    ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ;

-    НИЗКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ;

-    оптическую плотность (для проверки АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ).

В приложении В приведены обозначения и единицы измерения некоторых из перечисленных характеристик.

4.5 Испытательное оборудование, включая ФАНТОМЫ (ФИЛЬТРЫ) и ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ

4.5.1    Обшие положения

Используемые при проведении ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ средств;! измерений должны иметь свидетельство о поверке в соответствии с методикой или инструкцией по поверке.

Погрешность измерительной аппаратуры должна быть менее одной трети допусков, нормированных для измеряемых значений.

4.5.2    Прибор для измерения высокого напряжения

Прибор для измерения высокого напряжения должен обеспечивать измерение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ в пределах установленного диапазона. Допускается использование приборов прямого или косвенного измерения высокого напряжения.

4.5.3    КЕРМАМЕТР

Диапазон измерения КЕРМАМЕТРА (ИЗМЕРИТЕЛЯ МОЩНОСТИ КЕРМЫ) должен быть достаточным для измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ) в пределах требуемой погрешности для испытываемой системы и откалиброван в соответствии с используемым качеством излучения.

Допускается измерение других дозиметрических величин в соответствии с требованиями нормативных документов.

4.5.4    ФАНТОМЫ (ФИЛЬТРЫ) и ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ

ФАНТОМЫ и ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ могут состоять из ослабляющих слоев (ФАНТОМ — часть объекта) и (или) структурных элементов (ТЕС'Г-ОБЬЕКТ — часть объекта), которые размещают вместе или порознь.

Необходимо соблюдать следующие требования:

a)    Размеры

Размеры ФАНТОМОВ должны быть достаточно большими, чтобы перекрывать весь ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ при всех условиях проведения испытаний (рисунки 1 и 2).

b)    ОСЛАБЛЕНИЕ и увеличение жесткости

Чистота материала ослабляющих слоев алюминиевых ФАНТОМОВ должна быть не менее 99,5 %, что в соответствии с ИСО 2092 обозначается как AI 99,5, а толщина материала — (25 г 0.5) мм (ГОСТ Р МЭК 61267). Дтя некоторых (не всех) испытаний допускается использовать дополнительный однородный ослабляющий слой меди толщиной около 1,5 мм.

ФАН ГОМ из материала с низким атомным весом (например из ТКАНЕЭКВИВАЛЕНТНОГО ВЕЩЕСТВА) используют для проверки функции АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ (например слой воды толщиной 10. 15 или 20 см).

В некоторых испытаниях необходимы слои из свинца толщиной 1—2 мм для изготовления свинцовых масок или экранирования прямого или непрямого ИЗЛУЧЕНИЯ.

c)    Влияние РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в разных схемах измерения

При испытаниях необходимо принимать меры для сведения к минимуму РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. В случае значительного воздействия РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на результаты испытаний необходимо определить и использовать при расчетах поправочный коэффициент.

d)    ТЕСТ-ОБЪЕК'Г для проверки диафрагмирования пучка

ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки диафрагмирования пучка должен включать структурные элементы для проверки центра, границ и индикации размера Г1УЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в виде маркеров и матрицы с промежутками из поглошаюшего ИЗЛУЧЕНИЕ материала толшиной в I см. Эти структурные элементы рекомендуется выполнять из такого материала и располагать так, чтобы они не влияли на функции АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ.

e)    ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ должен включать линейные структуры с группами свинцовых полос толщиной 0,05 мм частотами в диапазоне 0,6—5,0 пар линий на миллиметр и с увеличением частот от группы к группе не более 20 %.

5

Страница 10

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

0 ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки НИЗКОКОНТРАСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ

Для измерения НИЗКОКОНТРАСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ существует несколько типов ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ. При измерении этой характеристики рекомендуется вместе с результатами испытания заносить в протокол описание используемого ТЕСТ-ОБЪЕКТА.

Диаметры дисков должны быть такими, чтобы исключалось влияние на их изображение частотных характеристик УРИ и телевизионного канала (системы визуализации изображения) (приложение С).

4.5.5    Лупы

Лулы должны обеспечивать 2—6-кратное увеличение.

4.5.6    Денситометр

Денситометр должен обеспечивать диапазон измерения оптической плотности 0—3.5.

4.5.7    Дополнительная проверка РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для ТОМОГРАФИИ и ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ

Используют следующие ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ:

-    ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки регулировки высоты слоя:

Держатель для металлической пластины с отверстиями, просверленными с постоянными интервалами (или ТЕСТ-ОБЪЕКТ с дополнительными отверстиями в соответствии с рисунком 4), с наклоном поперечной оси испытательной миры 20' — 45‘относителыю плоскости СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА. Отверстия в каждом ряду испытательной миры должны обеспечивать интервал по высоте Г мм;

-    ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки перемещений в ТОМОГРАФИИ:

ДИАФРАГМА с точечным отверстием для определения томографического перемещения;

-    ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ в ТОМОГРАФИИ:

Испытательная мира со свинцовыми полосами толщиной от 0,05 до 0,10 мм и группами полос

с локальными частотами в диапазоне от 0,5 до 4,0 пар линий на миллиметр и с увеличением частот от группы к группе не более 40 %. Внешние размеры ТЕСТ-ОБЪЕКТА — 42 х 110 мм (рисунок 4).

4.6 Оценка результатов

При несоответствии предельных значений или допусков для проверки результатов проводят, как минимум, два дополнительных измерения.

При оценке результатов, относящихся к граничным значениям (верхним или нижним), принимают во внимание погрешность измерения.

5 Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОГРАФИИ

5.1    Визуальный осмотр и функциональные испытания

5.1    Л Требования

Работа и функционирование РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА должны соответствовать технической документации на ИЗДЕЛИЕ.

На доступные ОПЕРАТОРУ органы управления должны быть нанесены соответствующие графические символы (и/или надписи) согласно ГОСТ Р МЭК S78 или МЭК 60417-1. Цвета индикаторных ламп должны соответствовать стандартам на медицинскую технику (например ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0). Маркировка РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ должна соответствовать ГОСТ Р 50267.28. СВЕТОВОЕ ПОЛЕ должно быть распознаваемым в условиях стандартного окружающего освещения.

В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть полное описание рекомендуемой работы испытуемого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, функций доступных ОПЕРАТОРУ органов управления, индикаторов и ДИСПЛЕЯ, а также приведено описание всех используемых символов. Сведения, содержащиеся в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, должны соответствовать действительному расположению органов управления, символов и надписей на испытываемом аппарате. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна быть на языке (понятном ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ) страны, в которой эксплуатируется ИЗДЕЛИЕ, или на языке, указанном в контракте на поставку.

5.J.2 Методика испытания

Испытания должны состоять из:

-    проверки комплектности испытуемого ИЗДЕЛИЯ;

-    проверки наличия технической документации согласно 4.2;

6

Страница 11

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

-    проверки функционирования хгектрических и механических регулирующих устройств (включая проверку точности указателя РАССТОЯНИЯ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ и всех положений задержки, в которых эта характеристика изменяется);

-    проверки обозначений и функционирования органов управления;

-    визуального осмотри надписей на органах управления;

-    визуального осмотра маркировки на РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ;

-    визуального осмотра яркости СВЕТОВОГО ПОЛЯ;

-    экспертизы ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ (по ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0).

5.2 АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (см. приложение D)

5.2.1    Требования

ИЗМЕРЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должны соответствовать значениям. указанным на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ, в пределах установленных допусков.

5.2.2    Методика испытания

Измерения проводят по схеме, приведенной на рисунке I, без ослабляющего слоя. Предпочтительно использовать неинвазивный метод.

Детектор прибора для измерения высокого напряжения помещают в центр ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ. Должно быть выполнено не менее трех стандартных измерений АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ при напряжениях 60, SO и 100 кВ ми при напряжениях, близких к этим значениям, при не менее чем 50 % наибольшего АНОДНОГО ТОКА и ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ приблизительно 0,1 с. На напряжении SO кВ измерения проводят также при наибольшей и наименьшей уставках АНОДНОГО ТОКА.

Примечания

1    Рекомендованные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ являются минимальными. Рекомендуется выбирать ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ с учетом характера испытуемого ИЗДЕЛИЯ и его клинического применения, чтобы должным образом изучить соотношение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ, АНОДНОГО ТОКА для определения соответствия ИЗДЕЛИЯ технической документации и нуждам ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.

2    Но время испытания ни в коем случае не допускается превышать максимагьмые значения номинальных параметров РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.

ИЗМЕРЕННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ сравнивают со значениями, указанными на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ, и нормированными допусками.

Примечание — ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ рекомендуется зарегистрировать, поскольку игмеренное АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ может изменяться в зависимости от ПАРАМЕТРА НАГРУЗКИ.

5.3    ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ (см. приложение D)

5.3.1    Требования

Минимальная ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ должна соответствовать нормированному значению.

5.3.2    Методика испытания

Соответствие технической документации проверяют осмотром маркировок на РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ и изучением ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ. При необходимости можно определить ЭКВИВАЛЕНТНУЮ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИЮ по разделам 3 и 4 ГОСТ Р МЭК 60522.

Примечание — Дм этого потребуется измерение СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАВЛЕН ИЯ в УСЛОВИЯХ УЗКОГО ПУЧКА при работе РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА на соответствующих значениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ и сравнение СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ для РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ с МИШЕНЬЮ из аналогичного материала и с тем же углом скоса анода.

Допускается выполнение упрощенного измерения в соответствии со схемой на рисунке I без ослабляющего слоя. Первый СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ измеряют, ког()а аппарат работает на соответствующих значениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ с ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ, аютветствующими НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Это изме/>ение дает лишь приблизителыюе значение ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ, поскольку условия не паи/остью соответствуют требованиям ГОСТ Р МЭК 60522. Указывают либо соответствие ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ значениям, приведенным в технической документации, либо соответствие измеренного СЛОЯ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ т/>ебованиям ГОСТ Р 50267.0.3.

5.4    ФОКУСНОЕ ПЯТНО (см. приложение D)

5.4.1 Требования

Размеры ДЕЙСТВИТЕЛЬНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА для НОМИНАЛ ЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ

7

Страница 12

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

должны соответствовать ГОСТ Р МЭК 60336. Дополнительные технические требования, касающиеся, например, размеров и направления ОПОРНОЙ ОСИ или ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, проверяют в рамках настоящего стандарта только тогда, когда эти требования специально оговаривают и сопровождают методикой испытания.

5.4.2 Методика испытании

ИЗГОТОВИТЕЛЬ обязан заявить и продемонстрировать соответствие ГОСТ Г МЭК 60336 действительных размеров ФОКУСНОГО ПЯТНА для заявленных НОМИНАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ФОКУСНОГО ПЯТНА.

Примечание— Различные методы измерения ФОКУСНОГО ПЯТНА (ЩЕЛЕВАЯ КАМЕРА. КАМЕРА С ТОЧЕЧНЫМ ОТВЕРСТИЕМ, звездообразная мира. Фурье-прео1>разование изображений ТЕСТ-ОБЪЕКТА) дают апыичающиеся результаты по рагиеру и разрешению. Стандартная процедура измерения ФОКУСНОГО ПЯТНА с помощью ЩЕЛЕВОЙ КАМЕРЫ при нормированных условиях проецирования и оптической плотности приведена в ГОСТ Р МЭК 60336.

5.5 Диафрагмирование и индикация размера ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ (см. приложение D)

5.5.1    Точность маркированных и зарегистрированных значений размера ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

5.5.1.1    Требования

Действительный размер ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должен соответствовать значению, указанному на ИЗДЕЛИИ, в пределах нормированных допусков.

5.5.1.2    Методика испытания

Соответствие требованию проверяют осмотром РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА и проверкой ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ. При необходимости измеряют /камеры ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ по двум главным осям при выбранных параметрах СИСТЕМЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА и РАССТОЯНИИ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, которые используют при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и при обычно применяемых углах ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ.

Допускается использование других методов испытания, если они дают сравнимые результаты.

Измерения проводят с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТОЙ, установленной в кассетодержа-теле iuu на поверхности СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА в центре РАДИАЦИОННОГО НОЛЯ, в соответствии со схемой па рисунке 2 без ослабляющего слоя. Используя соответствующие условия и ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ, РЕНТГЕНОГРАММЫ выполняют с двумя размерами поля, например ISх 24 и 24x30 см так, чтобы полученная оптическая плотность I) РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ бша в диапазоне 0,5—2,0.

Измеряют размер ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на проявленных РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНКАХ и записывают расхождения со значением(ями), указанным на РЕН ТГЕНОВСКОМ АППАРА ТЕ. Если РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ были экспонированы на поверхности СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА, полученный ригмер поля сЪлжен быть скорректирован относительно значения, пазученного при измерении кассеты в кассетодержателе. Расхождения между измеренным размером ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и указанными на РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ значениями должны быть в пределах норми/юванных (ктусков.

5.5.2    Точность индикации СВЕТОВОГО УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ

5.5.2.1    Требования

Расхождения СВЕТОВОГО и РАДИАЦИОННОГО ПОЛЕЙ должны соответствовать нормированным допускам.

5.5.2.2    Методика испытания

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ, например размером 24 х 30см помещают на поверхности СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА в центре ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и вручную устанавливают СВЕТОВОЕ ПОЛЕ, напри.мер размером 18х 24 см. Непрозрачными для рентгеновских лучей маркерами, например металлической щюволокой, отмечают углы СВЕТОВОГО ПОЛЯ. ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ выбирают так. чтобы полученная оптическая /ыотпость D РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ была в диапазоне 0,5— 2,0.

Измеряют границы РАДИАЦИОННОГО НОЛЯ на проявленной РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ и расхождение с установленным СВЕТОВЫМ ПОЛЕМ.

Измеренные расхождения на рисунке 5, обозначенные а, и а2, представлены на одной оси, а обозначенные Ь, и h- — на другой. Если расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА до плоскости СВЕТОВОГО ПОЛЯ — rL, то дм согласования (ктусков справедливо следующее соотношение:

8

Страница 13

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

N + I4I * а /*:

ftl + fclsAT.r*,

где X — нормированный допуск.

5.5.3 Соответствие между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕН ИЯ с автоматической регулировкой РАДИАЦИОННОГО ОКНА

5.5.3.1    Требования

Расхождения между краями ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и соответствующими краями ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ должны соответствовать нормированным допускам.

5.5.3.2    Метрика испытания

Соответствие проверяют осмотром РЕНТГЕНОВСКОГО ЛИ ПАРА ТА, изучением ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУА ТАЦИИ и, при необходимости, игчерением РАДИАЦИОННЫХ ПОЛЕЙ. Время до завершения автоматических регулировок, необходимых в процессе испытания, должно быть не менее 5 с. Дм испытания исполыуют две кассеты рахчерами, например /А' х 24 и 24 х 30 см. Измерения проводят по схеме, приведенной на рисунке 2 без ослабляющего слоя. На СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА кладут РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ без жранов или РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ в светонепроницаемом конверте. Вторую заряженную РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ вставляют в КАССЕТОДЕРЖАГЕЛЬ. Автоматическое УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА будет автоматически регулировать размер ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ по формату используемой РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ. Выбирают ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ так. чтобы оптическая плотность D обеих РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНОК бит в диапазоне О,5-2,0.

На проявленных РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНКАХ измеряют границы РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ и расхождение с ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМ НИМ ИЗОБРАЖЕНИЯ.

Измеренные расхождения в ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ на рисунке 6 обозначены: ни одной оси Cj и с ,, на другой — d, и d2.

Если РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ г„. то для согласования справедливы следующие соотношения:

|с,| + |с2| <; Y гв:

141 + |4| ^ У rs; k,l + k2| +141 +141 <.z-re,

где У и Z — нормированные допуски.

Примечание— Если указанные требования выполнены. РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ соответствует требованию к центровке РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ.

5.6 Линейность и воспроизводимость ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ или РАДИАЦИОННОГО ВЫХОДА (см. приложеиие D)

5.6.1    Требования

Приведенные в настоящем пункте требования (для ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ и РАДИАЦИОННОГО ВЫХОДА) применяют в соответствии с нормативными документами.

Линейность ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ с ЭКСПОЗИЦИЕЙ и воспроизводимость должны соответствовать нормированным значениям или допускам.

РАДИАЦИОННЫЙ ВЫХОД и ПЕРЕДАННАЯ КЕРМА за ЭКСПОЗИЦИЮ на заданном расстоянии для заданных уставок АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ не должны зависеть от выбора АНОДНОГО ТОКА для каждого ФОКУСНОГО ПЯТНА.

Если показатель ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ ГК, определен при нормированном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ, он должен соответствовать нормированным значениям и допускам.

РАДИАЦИОННЫЙ ВЫХОД должен соответствовать нормированным значениям и допускам.

5.6.2    Мето()ика испытания

Ихмерения выполняют по схеме, представленной на рисунке I с ослабляющим слоем. Измеряют

9

Страница 14

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

линейность и воспроизводимость ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ с ЭКСПОЗИЦИЕЙ (ВОЗДУШНАЯ КЕРМЛ за ЭКСПОЗИЦИЮ) Лиг установленных значений АНОДНЫХ НАПРЯЖЕНИЙ. Детектор КЕРМАМЕТ-РА устанавливают в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ за ослаСияющим слоем на достаточном расстоянии.

ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ измеряют в следующих условиях:

a)    не менее чем при пяти значениях АНОДНОГО ТОКА (включая наименьшее и наибольшее), при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ около SO кВ (или нормированном) и ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ около 0,1 с;

b)    выбирают то же значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и измеряют ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ при низком значении АНОДНОГО ТОКА для наименьшего и наибольшего значений ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ;

c)    выполняют не менее пяти измерений при установленной комбинации ЭКСПОЗИЦИИ и АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Д-1Я РАДИАЦИОННОГО ВЫХОДА измерения по перечислениям а) — с) настоящего пункта выполняют в первичном пучке без ослабляющего слоя.

Примечания

/ Число комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, указанных для испытаний, должно быть ограничено, но выбрано по практическихi соображениям как наиболее побходяшее для большинства случаев.

2 Но время испытания ни « коем случае не допускается превышение максимальных значений номинальных параметров РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.

Результаты оценивают следующим образом:

-    для перечислений а) и Ь) рассчитывают отклонения и показатель ОСЛАВЛЕННОЙ КЕРМЫ ГК, (если нормированы);

-    для перечисления с) рассчитывают среднее значение и максимашюе отклонение.

Показатель ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ ГК, рассчитывают по формуле

TK,= Ktr\/Ql

где К, - ПЕРЕДАННАЯ КЕРМА;

Г/ — расстояние между ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ и плоскостью измерения;

Q0 - указанная ЭКСПОЗИЦИЯ. мАс.

Результат сравнивают с нормированными значениями и допусками.

5.7    СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ материала между ПАЦИЕНТОМ и ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (см. приложение D)

5.7.1    Требования

СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ материала между ПАЦИЕНТОМ и ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ Тя не должна превышать нормированных значений.

5.7.2    Методика испытания

Проверяют соответствие поставленных частей заказу (например тип ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА).

По схеме, приведенной на рисунке I, измеряют СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ Тл в пределах нормированного диапазона АНОДНЫХ НАПРЯЖЕНИЙ, например 80 кВ, и с ослабляющим слоем, например 25мм алюминия. Измерения рекомендуется проводить в УСЛОВИЯХ УЗКОГО ПУЧКА.

Измеряют ПЕРЕДАННУЮ КЕРМУ (МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ) К, (К/) и ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ Кв (Kg') (если возможно).

СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ рассчитывают по формуле

Т ~ Kj/fCg ■ г //г у ,

где К, и К„ - значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ над и под СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА соответственно; г, и г8 — соответствующие расстояния от ФОКУСНОГО ПЯТНА.

Результаты измерений сравнивают с нормированными значениями.

5.8    АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ (см. приложение D)

5.8.1    НОМИНАЛЬНОЕ НАИМЕНЬШЕЕ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ при АВТОМАТИЧЕСКОМ УПРАВЛЕНИИ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ

5.8.1.1    Требования

НОМИНАЛЬНОЕ НАИМЕНЬШЕЕ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ (МЭК 60601-2-7) вместе с условиями испытаний должно быть указано в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

10

Страница 15

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

5.8.2 Выполнение АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОЗОЙ (см. приложение D)

5.8.2.1    Требования

При установке аппарата, как правпло. проволят регулировку АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОЗОЙ (экспонометра), консультируясь с ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ и используя информацию, представленную ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНОК. УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ и устройств для проявления пленки.

Лицо, ответственное за установку аппарата, и ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ обязаны подписать свидетельство о соответствии. Если такое свидетельство о соответствии не представлено, проводят испытания аппарата.

АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ должно проводиться в пределах нормированных допусков в следующих условиях:

a)    ОБЛУЧЕНИЯ при АВТОМАТИЧЕСКОМ УПРАВЛЕНИИ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ с использованием нормированных АНОДНЫХ НАПРЯЖЕНИЙ, стандартного (например водного) ФАНТОМА и стандартных (например кассет с усиливающими экранами) ПРИЕМНИКОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ должны обеспечивать оптическую плотносгь в пределах нормированного диапазона;

b)    стандартные изменения толщины ФАНТОМА и АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должны обеспечивать оптическую плотность в пределах нормированного диапазона для стандартной кассеты с УСИЛИВАЮЩИМ ЭКРАНОМ и стандартной процедуры (например методика с ОТСЕИВАЮЩИМ РАСТРОМ/без ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА);

c)    изменения значений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ, ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ или оптических плотностей между соседними устанавливаемыми значениями для стандартной кассеты с УСИЛИВАЮЩИМ ЭКРАНОМ должны быть в пределах нормированных допусков.

5.8.2.2    Мет<н)ика испытания

5.8.2.2.1 Постоянство оптической мощности при изменении АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и толщины ФАНТОМА (метод РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ)

Проверяют, чтобы система АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ была настроена в соответствии с используемой в испытании кассетой с УСИЛИВАЮЩИМ ЭКРАНОМ.

Ихиерения проводят по схеме, приведенной на рисунке I, с ФАНТОМОМ на СТОЛЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА. Используют водный ФАНТОМ (4.5.4) толщиной 15 см (эталонная). И каждом ихчерении ucnatb-зуют ту же РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ (например 24x30 см), РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ одного типа и (н)инаковые рентгенограмм чес к ие экраны. При испытаниях используют кассеты с УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ, применяемые в медицинской практике. Каждому из этих испытаний должно предшествовать испытание по прояснению пленки (4.1). Пленку прояв.1якнп в нормалы!ых стабильных условиях по отношению, например, к чувствительности, контрастности и отсутствию АРТЕФАКТОВ.

Выбирают напряжение 80 кВ. Регулируют уровень <к>зы и корректировку плотности АВ'ГОМА ТИ-ЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ в соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ. Исполыуя АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, тщ'чают базовую РЕНТГЕНОГРАММУ в эталонных условиях.

После прая&1ения РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ денситометром измеряют оптическую плотность О. Если оптическая тотность удовлетворяет ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, исследуют компенсацию для ФАНТОМОВ различной толщины по всему нормированному диапазону при постоянном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ. Повторяют испытание с водным ФАНТОМОМ толщиной 10 и 20 см.

Если работа АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ при 80 кВ предусмотрена для проверки лшяния изменений АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ на оптическую тотность, используют другую РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ. Применяют наименьшее и наибашиее значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Постоянство оптической плотности D для комбинаций полей измерения можно проверить при этаюнной толщине ФАНТОМА.

Примечания

I Ест в АВТОМАТИЧЕСКОМ УПРАВЛЕНИИ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ предусмотрено несколько рабочих naieu ихиерительных электродов, не все тля могут обладать одинаковой чувствительностью и обеспечивать одинаковую оптическую плотность. Это зависит от указанной для выполнения снимков анатомической ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА (см. ИНСТРУКЦИЮ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ).

II

Страница 16

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

2 Если используют не водный, а изготовленный из другого материала ФАНТОМ, например из полиметилме-такрилата (П.ММА), абсолютные значения оптической плотности и ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ могут отличаться от значений, полученных на водном ФАНТОМЕ.

5.Х.2.2.2 Пронерка воспроизводимости АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ (метод КЕРМАМЕТРА)

Измеряют ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ, используя схему, ПРИВЕДЕННУЮ на рисунке I, и эталонные условия ЛВТОМЛ ТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИИ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ, например стандартное положение имеющегося диапазона шагов корректировки плотности и интервалы дозы, соответствующие кассете с УСИЛИВАЮЩИМ ЭКРАНОМ. Детектор КЕРМАМЕТРА помещают в ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ. Выбирают одно рабочее поле (обычно центральное). Проводят пять измерений и рассчитывают воспроизводимость. Результаты этих измерений сравнивают с нормированными значениями.

5.8.3 Таймер и аварийный выключатель

5.8.3.1    Требования

Таймер должен прекращать ОБЛУЧЕНИЕ при достижении нормированной НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ или нормированного ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ. При наличии аварийного выключателя нет необходимости проводить отдельное испытание таймера.

5.8.3.2    Методика испытания

Рабочее naie системы АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИИ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ (экспонометра) закрывают /иистиной из свинца толщиной не менее 2 мм и включают РЕНТГЕНОВСКИЙ АП ПАРА Те режиме АВГОМА ТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИИ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ при стандартном значении АНОДНОГО НАПРИЖЕНИИ (например нижнем значении 60 кВ). НАГРУЗКУ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ и.т ВРЕМИ НАГРУЗКИ записывают и сравнивают эти значеты с нормированными.

Примечание— Неправильная работ таймера может привести к избыточной нагрузке РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, что в результате может вывести трубку из строя. ОПЕРАТОРУ следует знать о такой возможности.

5.9    ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ для ПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ

Примечание —В настоящий Стандарт не включены требования и методы испытаний, поскольку ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ определяется либо размером ФОКУСНОГО ПЯТНА (5.4) и схемой измерения, либо ограничивается характеристикой используемой кассеты с УСИЛИВАЮЩИМ ЭКРАНОМ.

5.10    Указатель произведения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на площадь (см. приложение D)

5.10.1    Требования

Указатель произведения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на шюшадь должен быть в пределах нормированных допусков.

5.10.2    Методика испытания

Измерения проводят по схеме, приведенной на рисунке I. Размер ПОЛИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИИ измеряют рентгенографическим методом. РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ, например рагиером ISх 24 t'.u, помещают в центр ПОЛИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИИ. С помощью комимитора устанавливают размер пазя примерно 15х 15 см. Выбирают такие ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ, которые обеспечивании оптическую /иотность в диапазоне 0,5—2,0. И теряют размер поля на проявленной РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ. Затем удаляют ослаб.1яющий слой, помещают детектор КЕРМАМЕТРА в то же паюжение, что и РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ, и выполняют облучение с тем же размером поля.

Сравнивают произведение измеренного на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ размера ПОЛИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИИ на измеренную ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ с ПРИБОРНЫМ ЗНАЧЕНИЕМ произведения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на мощадь.

6 Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОСКОПИИ

6.1    Визуальный осмотр и функциональные испытания

6.1.1    Требования

Применяют требования по 5.1.1.

6.1.2    Метсн)ика испытания

Используют методику испытаний по 5.1.2.

12

Страница 17

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

6.2 АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

6.2.1    Требования

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ регулируют АВТОМАТИЧЕСКИМ УПРАВЛЕНИЕМ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ, когда ослабляющий слой/ФАНТОМ помещен в ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ. Это воспроизводимое на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ ОПЕРАТОРА значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должно соответствовать измеренному значению в пределах нормированных допусков.

6.2.2    Методика испытании

На АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ЛОЗЫ мажет оказывать воздействие <к тек тор высоковольтного измерительного прибора. Поэтому осшбляющии слой/ФАНТОМ первым помещают в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ в соответствии со схемой, приведенной на рисунке 1, и регистрируют значения ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, которые устанавливаются АВТОМАТИЧЕСКИМ УПРАВЛЕНИЕМ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ. Эти значения сохраняют с помощью блокирующей кнопки. Если такой кнопки нет, а возможность выбрать эти параметры вручную отсутствует, в документах на поставку указывают методику испытания.

Детектор высоковольтного ишерителыюго прибора помещают в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ и измеряют АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ. Результаты измерений сравнивают со значениями, указанными на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ.

Примечаиие— Современные системы РЕНТГЕНОСКОПИИ с УРИ-телесистемами снабжены АВТОМАТИЧЕСКИМ УПРАВЛЕНИЕМ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ. Такая система управления закачается в контроле напряжения (кВ) или тока (.иА) или в комбинированном контроле напряжения (кВ') и тока (мА). Отдельное измерение конкретных ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ возлюжно только неинвазивным способом.

6.3    ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ

6.3.1    Требования

Применяют требования по 5.3.1.

6.3.2    Методика испытания

Используют методику испытаний по 5.3.2.

6.4    ФОКУСНОЕ ПЯТНО РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ

6.4.1    Требования

Применяют требования по 5.4.1.

6.4.2    Методика испытания

Используют методику испытаний по 5.4.2.

6.5    Функционирование системы АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ дозы

6.5.1    Требования

Функционирование системы АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ должно соответствовать нормам, установленным в технической документации.

Примечание-АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ предназначено для сохранения постоянной средней яркости изображения, независимо от степени поглощения рентгеновского излучения объектами, с помошью регулирования ПАРАМЕТ РОВ НАГРУЗКИ. Эта функция может быть связана с автоматическим контролем яркости или автоматическим регулированием яркости телевизионного канала.

6.5.2    Методика испытания

Выбирают режим АВТОМА ТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ.

Для (кмонстрации соответствия таблицам или графикам ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ (при изменяемом ОСЛАБЛЕНИИ тест-объекта) пользуются методикой, представленной ИЗГОТОВИТЕЛЕМ в инструкции по установке ИЗДЕЛИЯ.

Регистрируют ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ.

Проверяют, чтобы система АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ функциони/юв&за должным образом для всех размеров рабочего поля УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (гоот-фюрмиты) и всех выбираемых МОЩНОСТЕЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. Регистрируют, что система АВТОМА ТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ функционирует правильно.

13

Страница 18

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

6.6 Диафрагмирование размера ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

Настоящие испытания рекомендуется проводить на стандартном РАССТОЯНИИ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ и при обычно используемом значении угла поворота СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА. Допускается использовать другие методики испытания, если они дают сравнимые результаты.

6.6.1    Соответствие между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ УРИ и воспроизведением изображения

6.6.1.1    Требования

Расхождения между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ УРИ и воспроизведенным изображением должны соответствовать нормированным допускам.

6.6.1.2    Методика испытания

Соответствие проверяют осмотром ИЗДЕЛИЯ, изучением И ИСТРУ КИИ И И О ЭКСПЛУАТАЦИИ и (г<к‘ возможно) измерением РАДИАЦИОННЫХ НОЛЕЙ.

Ес.ш предусмотрена автоматическая регулировка РАДИАЦИОННОГО ОКНА, то время завершения регулировок автоматического механизма перед проведением каких-либо измерений должно быть не менее 5 с.

При определении соответствия настоящий требованиям измерения проводят с ОПОРНОЙ ОСЬЮ, перпендикулярной к ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ с npede.ia.itu допускаемых отклонений ± 3".

Измерения проводят по схеме, приведенной на рисунке 2, без влюбляющего слоя. УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА настраивают на максимальный размер поля. Проверяют, видно ли на видеоконтролыюм устройстве ограничение пучка по вертикали и горизонтали, обеспечиваемся УСТРОЙСТВОМ ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА.

Если не видны все четыре края, выполняют аедумшие процедуры:

a)    РЕНТЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ помещают на СТОЛЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА; для блоков РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, размещаемых под столом. - на задней панели УСТРОЙСТВА ДЛЯ ПРИЦЕЛЬНЫХ СНИМКОВ. Но возможности используют кассету с экранами с более низкой чувствительностью по сравнению с обычной комбинацией iuu РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ в светонепроницаемом конверте.

b)    УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА устанавливают на маши размер поля. ТЕСТ-ОБЪЕКТ для диафрагмирования пучка центрируют в условиях РЕНТГЕНОСКОПИИ или по световой индикации поля.

Примечание — ОБЛУЧЕНИЕ испытателыюй пленки не (Ьлжно оказывать в.шяния на результаты испытаний.

c)    УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА устанавливают на максимальный размер поля. Измеряют видимый размер ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в условиях РЕНТГЕНОСКОПИИ, отмечая интервалы по всем четырем направлениям, воспроизводимым на видеоконтролыюм устройстве.

J) РЕНТГЕНОСКОПИЮ выполняют в таком режиме, чтобы получить оптическую плотность I) РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ 0,5-2,0.

е) Оценивают проявленную РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ. Измеряют границы поля ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в четырех направлениях и определяют расхождения с отмеченными интервалами.

Процедуры по перечислениям а) — е) настоящего пункта повторяют на всех размерах рабочих полей УРИ. например 36, 25, 17 см.

В НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ регистрируют данные для одного формата изображения.

Требования для соответствия приведены в 5.5.3.

6.6.2    Соответствие между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПЛОСКОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ при использовании УСТРОЙСТВА ДЛЯ ПРИЦЕЛЬНЫХ СНИМКОВ

6.6.2.1 Требования

В условиях применения УСТРОЙСТВА ДЛЯ ПРИЦЕЛЬНЫХ СНИМКОВ расхождения между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и соответствующей ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ должны соответствовать нормированным допускам.

14

Страница 19

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

(>.6.2.2 Методика испытания

Применяют методику по 5.5.3.2.

6.7    СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ материала между ПАЦИЕНТОМ и ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

6.7.1    Требования

Применяют требования по 5.7.1.

6.7.2    Методика испытании

Применяют методику испытаний по 5.7.2. Если параметр проверен в режиме РЕНТГЕНОГРАФИИ (5.7), испытание не проводят.

6.8    МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ для РЕНТГЕНОСКОПИИ (см. приложение D)

6.8.1    Требования

МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ должна соответствовать нормированным значениям. Измерения проводят в условиях, соответствующих режимам работы.

При испытании используют однородный ФАН ГОМ и применяют его к системам с контролем средних значений. Использование однородного ФАНТОМА для других систем, например с контроле xi пиковых значений, даст разные абсолютные значения. Для каждого случая проверяют соответствие значениям, нормированным ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.

6.8.2    Методика испытания

Итерения проводят по схеме, приве<)енной на рисунке 1. с ослабляющим слоем, например 25 мм алюминия, и КЕРМАМЕТРОМ. расположении.и как можно ближе к ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ (4.5.4).

Выбирают АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ 70-Ж) кВ. Если выбор АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ проводится автоматически, добамяют подходящий ослабляющий слой, например 1,5 ми меди, для обеспечения значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ в пределах того диапазона.

Измеряют ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ Кн' на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ за ОТСЕИВАЮЩИМ РАСТРОМ.

Если к ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ нет пршого доступа, игиеряют МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ К,’ и рассчитывают К#' по формуле

к;*к;/ткг\/г1,

где Тн - значение СТЕПЕНИ ОСЛАВЛЕН ИЯ (5.7.1), нормированное ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.

Игиеряют Kg или К/ для каждого выбранного значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ с ПУЧКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ, диафрагмированным до полного Армата УРИ.

Результаты измерения сравнивают с нормированными значениями.

6.9    Входная МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ для РЕНТГЕНОСКОПИИ с УРИ (см. приложение D)

6.9.1    Требования

Входная МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должна соответствовать заданным значениям. Измерения проводят в условиях, соответствуюших режимам работы.

П р и м ечан и с — Результаты измерения указывают на эффективность дополнительных устройств фильтрации ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на ПОВЕРХНОСТИ ТЕЛА ПАЦИЕНТА Это особенно важно для рентгеноскопических кардиосистем, в которых используют РЕНТГЕНОСКОПИЮ с высоким уровнем мощности дозы излучения.

Ограничение входной МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ доопределенного максимального значения необходимо обосновать.

6.9.2    Методика испытания

Измерения проводят по схеме, представленной на рисунке I. с ФАНТОМОМ (например слоем воды толщиной 20 см) на СТОЛЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА и с КЕРМЛМЕТРОМ на входной плоскости ФАНТОМА.

Выбирают напряжение 70—НО кВ. Если выбор напряжения проводят автоматически, могут по-надобиться дополнительные ославляющие слои для установления рабочего напряжения в пределах указанного диапазона.

МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ измеряют на входной плоскости ФАНТОМА, выбрав нор-

15

Страница 20

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

мированную МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ и диафрагмировав ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИИ до полного формата УРИ.

Результаты измерении сравнивают с нормированными значениями.

6.9.3 Методика испытания для максимальной входной МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ

При необходимости измерения максималыюго значения МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ УСИЛИТЕЛЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ аедует закрыть слоем материала с высоким поглощением, например слоем свинца толщиной 2мм. Система АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ увеличит МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ до максимального значения. Измеряют максимальную входную МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в опорной точке согласно указаниям ИЗГОТОВИТЕЛЯ для испытуемого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА.

Примечание — Международными стандартами положение опорной точки определено на расстоянии:

-    более 30 см над СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА — для аппарата с С-образной консолью и трубкой, установленной над стазом;

-    менее I см над СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА — для аппарата с трубкой, устанолхенной под стазом.

Результаты измерения сравнивают с заданными значениями.

6.10    ВОЗДУШНАЯ КЕРМА на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ для КИНОРЕНТГЕНОГРАФИИ или для других систем НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ (за исключением цифровых)

6.10.1    Требования

ВОЗДУШНАЯ КЕРМА на одно изображение в заданных условиях должна соответствовать нормированному значению.

6.10.2    Методика испытания

Измерения проводят в условиях, аналогичных указанным в 6.8.2.

На ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ измеряют Кн за одно изображение. При отсутствии прямого доступа к ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ измеряют ПЕРЕДАННУЮ КЕРМУ К, и рассчитывают Кв по формуле

~ V1 к х rt/rh

где Тц - значение СТЕПЕНИ ОСЛАБЛЕНИЯ (5.7.1), нормированное ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.

При использовании пленки полученная оптическая плотность D должна быть 1.0 ± 0,2, если не оговорено другое значение.

Для АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКС ПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ (контроль кВ/мА), например при проведении КИНОРЕНТГЕНОГРАФИП. в дополнение к слою алюминия толщиной 25 мм (рисунок I) в качестве ослабляющего слоя допускается (Ьполнительный ФИЛЬТР (например слой меди толщиной 1,5 мм) для получения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ порядка 70 кВ.

Рассчитывают ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ на одно изображение по общей ВОЗДУШНОЙ КЕРМЕ серии изображений (например по числу кинокадров), деленной на чист изображений.

Результаты измерений сравнивают с нормированными значениями.

6.11    Входная МОЩНОСТЬ КЕРМЫ для КИНОРЕНТГЕНОГРАФИИ или для других систем НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ (за исключением цифровых)

6.11.1    Требования

Входная ВОЗДУШНАЯ КЕРМА должна соответствовать нормированным значениям.

Измерения проводят в условиях, соответствующих режимам работы.

Примечание — Данные измерения указывают на эффективность дополнительных устройств фильтрации ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на ПОВЕРХНОСТИ ТЕЛА ПАЦИЕНТА. Это особенно важно для рентгеноскопических кардносисгсм. в которых используют РЕНТГЕНОСКОПИЮ с высоким уровнем мощности дозы излучении.

6.11.2    Методика испытания

Измерения проводят по схеме, приведенной на рисунке /, с ФАНТОМОМ (например слоем воды таиииной 20 см) на СТОЛЕ ДЛЯ ПАЦИЕНТА и КЕРМАМЕТРОМ на входной плоскости ФАНТОМА. Измеряют ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ на одно изображение на вх-.одной /носкости ФАНТОМА при заданном выборе МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ и ПУЧКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ, диафрагмированным до полного формата УРИ.

Для АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ (контроль кВ/мА),

16

Страница 21

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

например при проведении КИНОРЕНТГЕНОГРАФИИ, в (ктолнение к ФАНТОМУ (рисунок I) может понадобиться в качестве ослабляющего слоя дополнительный ФИЛЬ ТР (например слой меди толщиной 1,5 мм) для получения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ около 70 кВ.

Рассчитывают ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ на одно изображение по общей ВОЗДУШНОЙ КЕРМЕ серии изображений (например по числу кинокадров), деленной па число изображений. Измерения выполняют в стабильной (f'юзе исследования.

Результаты измерений сравнивают с нормированными значениями.

6.12 ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ для РЕНТГЕНОСКОПИИ с УРИ, для КИНОРЕНТГЕНОГРАФИИ или для других систем НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ (за исключением цифровых) (см. приложение D)

6.12.1    Требования

ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ Л для РЕНТГЕНОСКОПИИ с УРИ и систем НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ должно соответствовать нормированным значениям в заданных условиях.

Примсчанис — Измерение ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ является субъективным (для оценки только одною параметра качества изображения).

6.12.2    Методика испытания

Ихиерения проводят по схеме, представленной на рисунке 2, с ГЕСТ-ОБЪЕКТОМ для ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ (испытательной мирой), ориентированным под углом 45' к линиям развертки и линиям ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА.

Примечание — При проведении ихмерений со снятым ОТСЕИВАЮЩИМ РАСТРОМ будут другие результаты.

Испытание должно проводиться в соответствии с одним из перечисленных ниже условий:

a)    Разрешение детектора без ослабляющего слоя (ФАНТОМА)

Помещают испытательную миру рядом с центром ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, как можно бшже к ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ. Используют ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ при наименьшем возможном значении АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и высокой МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ.

Используемая для уменьшения влияния квантового шума МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ не должна приводить к насыщению самые яркие участки изображения.

b)    Система разрешения с ослабляющим слоем/ФАНГОМОМ

Испытате,1ьную миру помещают рядом с центром ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на указанном ИЗГОТОВИТЕЛЕМ расстоянии до ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ.

Примечание — Испытание по перечислению а) представляет информацию главным одра зом о параметрах УРИ и телешпион ной системы. Оно представляет наивысшее возможное ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ (без ПАЦИЕНТА).

Испытание по перечислению Ь) представляет информацию главным образам о функционировании РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА с УРИ и телевизионной системой в практических условиях диагностики (ФАНТОМ имитирует ПА Ц НЕ И ТА).

В РЕНТГЕНОСКОПИИ с использованием ослабляющего слоя иш ФАНТОМА для данного измерения выбирают напряжение 70— S0 кВ. При автоматическом выборе напряжения может понадобиться (ктолнителыюе ОСЛАБЛЕНИЕ для обеспечения значения напряжения в пределах указанного диапазона.

Для НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ с АВТОМАТИЧЕСКИМ УПРАВЛЕНИЕМ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ (контроль кВ/мА), например при проведении КИНОРЕНТГЕНОГРАФИИ, в дополнение к ФАНТОМУ (рисунок I) в качестве ослабляющего слоя может понадобиться дополнителышй фильтр (например вода, алюминий или медь — в соответствии с инструкциями ИЗГОТОВИТЕЛЯ) для получения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ окаю 70 кВ.

При получении изображения на щенке оптическая плотность I) должна быть 1.0 ± 0,2, ест в нормативных документах не указано другое значение.

Измеряют уровень свечения экрана монитора в нормальных рабочих условиях. При необходимости регулируют уровень освещенности помещения так. чтобы свечение (неосвещенного) жрана монитора соответствовало указаниям ИЗГОТОВИТЕЛЯ (например менее / кд/м2).

Перед использованием испытательной миры видеоконтролыюе устройство регулируют без РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

Страница 22

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

Зона, прилегающая к круговому участку просвечивания на экране, должна иметь минимальную яркость (фоновую яркость).

Затем, используя РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, настраивают контрастность видеоконтрольного устройства на максимальную раътчимость испытательной миры. При изучении снимков испытательной миры на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ используют лупу.

Регистрируют наименьшую группу линий (самое высокое ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ) стандартной испытательной миры, которая может быть рамичима на изображении. Линии группы должны быть раничимы на участке по всей длине.

Результаты сравнивают со значениями, нормированными для заданных условий.

6.13 НИЗКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ для РЕНТГЕНОСКОПИИ с УРИ, дм КИНОРЕНТГЕНОГРАФИИ или для других систем НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ (за исключением цифровых) (см. приложение О)

Примечание — Результаты испытания субъективны и не обеспечивают степень точности, необходимой для принятия объективного решения или сравнения одной системы с другой.

6.13.1    Требования

НИЗКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ при заданной ВОЗДУШНОЙ КЕРМЕ и АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ должно соответствовал» нормированным значениям.

Для измерения НИЗКОКОНТРЛСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ существует много ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ. Допускается также их изготовление. При измерении НИЗКОКОНТРЛСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ результаты должны быть зарегистрированы вместе с описанием используемого ТЕСТ-ОБЪЕКТА.

6.13.2    Методика испытания

Определение НИЗКОКОНТРАСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ и МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ проводят по схеме, представленной на рисунке 2.

Устанавливают такие параметры ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, которые нормированы для используемого ТЕСТ-ОБЪЕКТА (АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, например 70 кВ. и МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ).

Используемая для уменьшения влияния квантового шума МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ не должна насыщать самые яркие участки изображения.

Используют стандартные ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ с контрастными деталями (ступенями. ступенчатыми клиньями или дисками) (приложение С). ТЕСТ-ОБЪЕКТ помещают в ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ в соответствующем положении и на соответствующем расстоянии (согласно технической документации на ТЕСТ-ОБЪЕКТ).

Примечание — Исследуемые контрастные детали должны быть соотнесены с уровнем потери контраст -ности системы и ее шумом.

При АВТОМА ТИЧЕСКОМ УПРАВЛЕНИИ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ в зависимости от ФАНТОМА на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ обеспечивается нормированная МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ.

Освещенность в помещении регулируют до необходимой в нормальных рабочих условиях. Перед использованием ТЕСТ-ОБЪЕКТА для НИЗКОКОНТРАСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ регулируют дисгыей видеоконтрольного устройства без РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, как указано в (у. 12.2.

Затем в условиях РЕН ТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ регулируют контрастность видеоконтрольного устройства до тех пор, пока деташ низкой контрастности не станут одинаково видны.

Измерения проводят на постоянном расстоянии от вискоконтрольного устройства, например на расстоянии трех- или четырехкратного размера диагонали экрана видеоконтрольного устройства.

Примечание — Для видеоряда с варьируемыми интегрируемыми характеристиками багее продаикитель-ная постоянная времени может дать заметное улучшение в распознавании низкоконтрастных объектов.

При нормированной МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ подсчитывают число видимых контрастных деталей, различимых на фоне изображения. Регистрируют среднее значение числа деталей, рассматриваемых, как минимум, двумя наблюдателями. Если есть сомнения в различимости разницы между двумя деталями, она может быть зарегистрирована как половинная.

Результаты записывают и сравнивают с установленными в технической документации.

Страница 23

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

6.14 Указательироизведения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на площадь

6.14.1    Требования

Применяют требования по 5.10.1.

6.14.2    Методика испытания

Используют методику испытании по 5.10.2.

7    Дополнительные испытания РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для ТОМОГРАФИИ

7.1    Требования (см. приложение D)

Точность индикации высоты томографического слоя на расстоянии 100 мм над СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА должна быть в пределах нормированных допусков.

Отклонение между световым указателем томографической плоскости и воспроизводимым слоем не должно превышать нормированных допусков.

Должны быть проверены симметрия томографического перемещения и угол ТОМОГРАФИИ.

Траектория перемещения томографического блока и ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ на расстоянии примерно 100—150 мм над СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА должны соответствовать нормированным параметрам.

7.2    Методики испытании

a)    Индикация высоты томографического слоя

Для регулировки высоты слоя используют ТЕСТ-ОБЪЕКТ по 4.5.7, который помещают на деке СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА с центром на указанной для томографической /носкости высоте, ориентированным по npodaibuou оси основного направления ()вижения ФОКУСНОГО ПЯТНА. На облученных и прояюенных РЕН ТГЕНОГРАФИЧЕСКИХ ПЛЕНКАХ определяют положение четко видимого отверстия и рассчитывают его отклонение от отверстия в центре.

b)    Томографическая траектория

ДИАФРАГМУ с точечным отверстием помещают на расстоянии примерно 100—150 мм над СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА и выбирают высоту томографической плоскости примерно 50мм. ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ диафрагмируют (коллимируют) так, чтобы он был полностью перекрыт свинцовой ДИАФРАГМОЙ при всех томографических перемещениях. Выполняют ОБЛУЧЕНИЕ, выбирая соответствующие ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ.

Чтобы отметить геометрический центр томографического перемещения, полученную РЕНТГЕНОГРАММУ нагадывают на РЕНТГЕНОГРАММУ точечного отверстия, размещенного в центре рабочего пучка РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.

Облученные и проявленные РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ осматривают и сравнивают с Оанными технической документации.

c)    ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РА ЗРЕШЕНИЕ измеряют с помощью ОБЛУЧЕНИЯ ТОМОГРАФИЧЕСКОГО ТЕСТ-ОБЪЕКТА для ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ (испытательной миры) (рисунок 4) в томографической /носкости, расположенной на расстоянии приблизительно 100 .им над СТОЛОМ ДЛЯ ПАЦИЕНТА. Испытательную миру со свинцовыми полосами необходимо закрепить в держателе под углам 20’ — 45* к томографической плоскости на поверхности СТОЛА ДЛЯ ПА ЦИЕН ТА с ориентацией продолыюй оси к основному направлению движения ФОКУСНОГО ПЯТНА.

Нри просмотре на НЕГАТОСКОПЕ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ с изображениями испытательной миры для определения ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ используют лупы.

Значения ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ регистрируют и сравнивают с данными технической документации.

8    Протокол испытаний и установление соответствия

В протокол испытаний заносят следующую информацию:

-    описание испытуемого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, включая идентификацию всех узлов;

-    эксплуатационные параметры, характеристики и технические данные:

-    описание испытательной аппаратуры, включая КАССЕТУ с УСИЛИВАЮЩИМ ЭКРАНОМ и условия ее обработки:

-    результаты испытания;

19

Страница 24

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

- выводы о соответствии испытываемого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА установленным параметрам с указанием даты и места испытания, а также персонала, ответственного за его проведение.

Занесенные в протокол результаты испытаний должны указывать, соответствует ли прошедший испытания РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ требованиям настоящего стандарта.

Примечание — Результаты контроля, включая условия обработки пленки, мот быть использованы как базовые значения при первичных ИСПЫТАНИЯХ ПА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для ПРЯМОЙ или НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ.

Протокол испытаний должен иметь следующий заголовок: «Протокол приемочных испытаний рентгеновского аппарата дня рентгенографии и рентгеноскопии в соответствии с ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001*.

Если соответствие настоящему стандарту установлено, то в протокол записывают:

Характеристики изображения рентгеновского аппарата для рентгенографии и рентгеноскопии . . » по ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001.

Гу — расстояние or ФОКУСНОГО ПЯТНА ло СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА; га - расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА ло ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ: Кт (К/) — ПЕРЕДАННАЯ KEPMA (МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ); Х,/А'й';- ВОЗДУШНАЯ КЕРМА ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (МОЩНОСТЬВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ)

/ - РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА; 2 — ДИАФРАГМА (УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА); J - дополнительный оелпбляюшия слай/ФЛНТОМ (толщина слоя 25 мм алюминия, иногда с добавлением 1,5 мм меди); 4 — СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА; S-ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР; 6- ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ (кассета с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ или кожух УРИ)

Примечание— Проверяемые характеристики, ихобозначеиим и елнпнин и>мерснии — в таблице В.1.

Рисунок 1 - Схема размещения аппаратуры для измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОГРАФИИ и РЕНТГЕНОСКОПИИ

11 Идентификация (наименование, модель, тип).

Страница 25

гг - расстояние or ФОКУСНОГО ПЯТИЛ до СТОЛЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: сй - расстояние от ФОКУСНОГО ПЯТНА ао


ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ /- РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА: 2-ДИАФРАГМА (УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА»; 3 - дополнительный ослабляющий слой/ФАНТОМ (толшина слоя 25 мм алюминии, ннотла с добавлением 1,5 мм меди»: 4 - ТЕСТ-ОБЪЕКТ аля аиафрагмиропания пучка с отметками геометрии поля (СВЕТОВОЕ ПОЛЕ - структурные элементы); 5— ТЕСТ-ОБЪЕКТ для ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ (испытательная мира»: 6 - СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА; ОТСЕИ* ВАЮШИЙ РАСТР; S- ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ (кассета с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ или кожу*УРИ>; 9 - контрастные детали; 10— сдвиг для ясности

П римечан не — Проверяемые характеристики, их обозначения и еаинины измерения - и таблице В.1

Рисунок 2 — Схема размещения аппаратуры для проверки геометрических искажений и разрешающей способности РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОГРАФИИ и РЕНТГЕНОСКОПИИ

21

Страница 26

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

• . I

0,05 ми 1»о ** 36700 ПИЮ лмий/ма

Рисунок 3 — ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ

,Ъ м © > II! *5 о м ы л

5 82 И " ~ ~

ГО О» СО 01М и УЮС-Й О 1а ю со о от й а и ю га to со

мм ечечсдсмилм-с-т

11 п

ill-ii.! ! --- ■ J

Рисунок 4 - ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ в ТОМОГРАФИИ

/— внзуальна определенное поле; 2 — ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Рисунок 5 — Расхождения между СВЕТОВЫМ ПОЛЕМ И ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

/- ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ; 2 - ПО В Е РХ НОСТЬ П РIIЕ М Н И КА И ЗОБРДЖ Е Н И Я

Рисунок 6 — Расхождения между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ

22

Страница 27

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное)

Указатель терминов

В настоящем указателе для каждого термина указан соответствующий номер пункта раздела «Определения- настоящего стандарта (3.3 . . .), ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0-92 (ОС-2. . .). ГОСТ Р 51746 (А-3.2 . . .), ГОСТ Р 51817 (Б-З.З . . .). ГОСТ Р МЭК 61223-2-2 (U-3.2. . .), ГОСТ Р МЭК. 61223-2-6 (Г-3.3 . . .) или обозначение термина по МЭК 60788 (МР- . .    . .). Знаками «+♦,    • и буквой «с» отмечены производный

термин без определения, термин без определения и сокращенный термин соответственно.

АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ МОЩНОСТЬЮ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ

МР-36-47 МР-36-46 МР-22-06 МР-36-02 М Р-36-07 3.3.1

МР-20-05+

Б-3.3.1

МР-13-11

МР-36-10

МР-30-01

МР-32-42

М Р-32-47

МР-20-12

МР-51-01

МР-37-29

MP-S4-01

МР-13-47

МР-85-03-

ОС-2.2.11

МР-11-01

М Р-73-08

МР-50-01 +

М Р-82-02

А-3.2.6

МР-71-02

МР-13-28

МР-13-10

МР-50-01-*-

МР-41-14

МР-41-20

М Р-40-05

М Р-20-08

МР-13-11.

МР-13-13

МР-13-13

3.3.5

М Р-32-09 В-3.2.1 МР-41-08 МР-41-03

3.3.3

МР-20-14

МР-36-12

МР-32-44

ОС-2.Ю.8

МР-74-02

Г-3.3.9

МР-12-09

АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ

АНОД

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ АНОДНЫЙ ТОК АРТЕФАКТ

БЛОК ИСТОЧНИКА ИЗЛУЧЕНИЯ ВИДЕОКОНТРОЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ВОЗДУШНАЯ КЕРМА ВРЕМЯ НАГРУЗКИ

ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ ВХОДНАЯ ПЛОСКОСТЬУРИ ВХОДНОЙ ЭКРАН УРИ ДЕЙСТВИТЕЛЬНОЕ ФОКУСНОЕ ПЯТНО ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ ДИАФРАГМА ДИСПЛЕЙ

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ

ИЗГОТОВИТЕЛЬ

ИЗДЕЛИЕ (АППАРАТ)

ИЗЛУЧЕНИЕ

ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ

ИЗМЕРИТЕЛЬ МОЩНОСТИ КЕРМЫ

ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

КАМЕРА С ТОЧЕЧНЫМ ОТВЕРСТИЕМ

КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ

КЕРМА

КЕРМАМЕТР

КИНОРЕНТГЕНОГРАФИЯ

КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ

ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ

МИШЕНЬ

МОЩНОСТЬ ВОЗДУ ШНОЙ КЕРМЫ

МОЩНОСТЬ КЕРМЫ МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАН НОЙ КЕРМЫ НАПРАВЛЕННЫЙ РАСТР НЕГАТОСКОП

НЕПРЯМАЯ РЕНТГЕНОГРАФИЯ НЕПРЯМАЯ РЕНТГЕНОСКОПИЯ НИЗКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ НОМИНАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯТНА НОМИНАЛЬНОЕ НАИМЕНЬШЕЕ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ НОМИНАЛЬНЫЙ РАЗМЕР ВХОДНОГО ПОЛЯ УРИ НОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ нормируемый О БЛАСТЬ ИНТЕРЕСА ОБЛУЧЕНИЕ

23

Страница 28

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА

ОС-2.12.2

ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ

МР-13-48

ОПЕРАТОР

MP-S5-02

ОПОРНАЯ ОСЬ

М Р-37-03

ОСЛАБЛЕНИЕ

МР-12-08

ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР

МР-32-06

ПАРАМЕТР НАГРУЗКИ

МР-36-01

ПАЦИЕНТ

МР-62-03

ПЕРЕДАННАЯ КЕРМА

3.3.5

ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ

МР-37-15

ПОВЕРХНОСТЬ П РИЕМ Н И КА И ЗОБРАЖЕН ИЯ

МР-37-16

НОВЕРХНОСТЬТЕЛА ПАЦИЕНТА

МР-37-18

ПОГЛОЩЕНИЕ

М Р-12-05—

ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

МР-37-07+-

ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ

МР-85-01

ПРИБОРНОЕ ЗНАЧЕНИЕ

МР-73-10

ПРИЕМНИК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

МР-32-29

ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ

А-3.2.4

ПРИСПОСОБЛЕНИЕ

МР-83-06

ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ

МР-36-13

ПРОНИКНОВЕНИЕ

МР-12-10

ПРЯМАЯ РЕНТГЕНОГРАФИЯ

МР-41-07

ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ

МР-83-02

ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ

МР-37-05

РАДИАЦИОННОЕ ОКНО

МР-37-26

РАДИАЦИОННЫЙ ВЫХОД

3.3.4

РАДИОЛОГИЯ МЕДИЦИНСКАЯ

МР-40-01

РАССЕЯННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

МР-11-13

РАЗРЕШЕНИЕ (ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ)

3.3.2

РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ

МР-37-13

РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА

МР-22-03

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ

МР-20-20

РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР

МР-20-17

РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ

МР-22-01

РЕНТГЕНОГРАММА

МР-32-02

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ КАССЕТА

МР-35-14

РЕНТГЕНОГРАФИЯ

МР-41-06

РЕНТГЕНОСКОПИЯ

МР-41-01

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА

МР-32-32

СВЕТОВОЕ ПОЛЕ

МР-37-09

СВЕТОВОЙ УКАЗАТЕЛ Ь ПОЛЯ

МР-37-31

СЕРИЙНЫЙ НОМЕР

ОС-2.12.9

СИСТЕМА ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

МР-37-27

СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ

МР-13-42

СМЕНЩИК ПЛЕНКИ

МР-31-07

СОБСТВЕННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ

МР-13-46

СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ) ДОКУМЕНТЫ

МР-82-01

СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

М Р-30-02

СТЕ П Е Н Ь ОСЛ АБЛ Е Н И Я

МР-13-40

ТЕСТ-ОБЪЕКТ

МР-71-04

ТКАНЕЭКВИ ВАТ ЕНТНОЕ ВЕЩЕСТВО

МР-35-16

ТОМОГРАФИЯ

МР-41-15

УГОЛ МИШЕНИ

МР-20-11

УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН

МР-32-38

УСИЛИТЕЛЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (УРИ)

М Р-32-39

УСЛОВИЯ УЗКОГО ПУЧКА

МР-37-23

у слано пленный

МР-74-01

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРИЦЕЛЬНЫХ СНИМКОВ

МР-31-05

УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА

МР-37-28

ФАНТОМ

МР-54-01

ФИЛЬТР

МР-35-01

ФИЛЬТРАЦИЯ

МР-12-11

24

Страница 29

ГОСТ V МЭК 61223-3-1-2001

ФОКУСНОЕ ПЯТНО

МР-20-13с МР-73-05 МР-71-01 МР-13-45 М Р-13-14

ФУНКЦИЯ ПЕРЕДАЧИ МОДУЛЯЦИИ

ЩЕЛЕВАЯ КАМЕРА

ЭКВИВАЛЕНТНАЯ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИЯ ЭКСПОЗИЦИОННАЯ ДОЗА

25

Страница 30

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

ПРИЛОЖЕНИЕ В (справочное)

Проверяемые характеристики, их обозначения и единицы измерения

Таблица В.1

Проверяемая характеристика

Обозначение

Единица шмсрсмия

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

и

кВ

АНОДНЫЙ ТОК

J

мА

ВРЕМЯ НАГРУЗКИ

1

с, мс

ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ

Q

мАс

ПЕРЕДАННАЯ КЕРМА

к,

мГр

(МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАННОЙ KEPMU)

(К,')

(мГр/с)

ВОЗДУШНАЯ КЕРМА ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

Кн

мГр

(МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ KEPMU ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ)

<*/>

(мГр/с)

Показатель ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ

тк,

(мГр м')/мА с

РАДИАЦИОННЫЙ ВЫХОД

К*

мГр/мАс

СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ

Т*

Толщина ФИЛЬТРА (ЭКВИВАЛЕНТНАЯ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИЯ»

_

мм AI

ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

к

пара линий/мм

НИЗКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

Оптическая плотность

I)

Расстояние ш ФОКУСНОГО ПЯТНА до СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА относительно УСТРОЙСТВА ДЛЯ ПРИЦЕЛЬНЫХ СНИМКОВ в системах с трубкой, устанавливаемой под столом

гт

см

РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ

гв

см

26

Страница 31

ГОСТ V МЭК 61223-3-1-2001

ПРИЛОЖЕНИЕ С (справочное)

Примеры нкзкоконтрагтиых ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ

Пример I - ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки МИЗКОКОНТРАСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ, разработанный UAB (Университет в Бирмингеме, штат Алабама. США)

ТЕСТ-ОБЪЕКТ представляет собой медную пластину-ослабитель толщиной 2 мм и две алюминиевые пластины-мишени толщиной 6.1 мм. Каждая пластина-мишень имеет градации ОСЛАБЛЕНИЯ во вставках или отверстиях диаметром 1.1 см. Внешние размеры пластин-мишеней должны быть 15,2 х 15.2 см. В пластинах предусматривают три мишени в зри ряда с изменением контраста на 3 % между соседними мишенями в одном ряду. В двух внешних рядах предусмотрено увеличение контраста, а в среднем ряду — уменьшение контраста. Для получения НИЗКОКОНТРАСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ 0,5 % используют две испытательные пластины, одна из которых имеет мишени с диапазоном контрастности от I % до 9 % (ТЕСТ-ОБЪЕКТ целого числа), а вторая - мишени с диапазоном контрастности от 0,5 до 8.5 % (ТЕСГ-ОБЪЕКТ половины целого числа), причем прирашснис контрастности в обеих пластинах составляет 1 %.

При использовании таких ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ МОШНОСТБЮ ЭКСПОЗИ ЦИОННОЙ ДОЗЫ рентгеноскопических установок может быть приведено к сравнимым значениям, например 70—80 кВ. НИЗКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ допускается определять с точностью 0.5 %, выбирая более низкое значение, полученное послсдовазельным использованием двух пластин. Измеренная пороговая контрастность не -зависит от АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Пример 2 — ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки НИЗКОКОНТРАСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ, разработанный Немецким инстзпугом стандартизации (DIN)

В лоз- ФАНТОМ, сосзояший из ослабляющих стоев (например слой алюминия толщиной 25 мм) и структурных элементов |иапример слой полиметилметакрилата (ПММА) со структурными элементами!, встроена одна контрастная ступень. Используя такой ФАНТОМ и АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ 70 кВ в условиях проведения рентгеноскопии, зга контрастная ступень даст контраст 4 %.

Пример 3- Рентгеновские свинцовые ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ для РЕНТГЕНОГРАФИИ/РЕНТГЕНОСКОПИИ

Специальный ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки низкоконтрастной чувствительности состоит из расположенных по кругу 19 дисков низкой контрастности диаметром II мм каждый. Диапазон контраста составляет 0,16—0,007. Внешние размеры — 180 мм в диаметре.

Пример 4 — ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки НИЗКОКОНТРАСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ, разработанный МЭК (см. ГОСТ Р МЭК 61223-2-9)

Предлагаемый низкоконтрасгный ТЕСТ-ОБЪЕКТ содержит диски из ослабляющего материала диаметром не менее 1 см. Конструкция ТЕСТ-ОБЪЕКТА должна быть такой, чтобы при использовании в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ с увеличенной ФАНТОМОМ жесткостью диски давали контраст 1 % — 20 % со следующим шагом ступеней; 1,0; 1,4; 1,8; 2,3; 2.7; 3,3; 4,5: 5.5; 6,6; 7,6; 8.6; 10.8; 12.3; 14,5; 16.0; 18,0; 20,0 %.

Примечание — Не все указанные значения контраста могут быть измерены на РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКЕ. Однако ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен быть изготовлен зак. чтобы теоретически значения конзрасга обеспечивались при КАЧЕСТВАХ ИЗЛУЧЕНИЯ, обычно используемых в клинической практике.

27

Страница 32

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

ПРИЛОЖЕНИЕ D (справочное)

Примеры требований к точности, допускам, расхождениям в соответствии с действующими стандартами или действительной ситуацией

5.2    АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

См. 50.102.1 МЭК 60601-2-7: ± 10 %.

5.3    ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ

См. ГОСТ Р 50267.0.3-99 (МЭК 60601-1-3-94), 29.201.5:

ЭКВИВАЛЕНТНАЯ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИЯ не мснсс 2.5 мм А1 или

таблица 204 - СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ н РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ: 2.3 мм AI при 80 кВ.

5.4    ФОКУСНОЕ ПЯТНО РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ

Таблица D.1 - Типичные размеры ФОКУСНОГО ПЯТНА для НОМИНАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ФОКУСНОГО ПЯТНА (см. таблицу 5 ГОСТ Р МЭК 60336-99)

В миллиметрах

НОМИНАЛЬНЫЕ РАЗМЕРЫ ФОКУСНОГО ПЯТНА (

Допустимые размеры ФОКУСНОГО ПЯТНА

Ш прина

Длина

0,25

0.25

. . . 0,38

0.25 ..

0.38

0.3

0.30

. .. 0.45

0.45 ..

0.65

0.4

0.40

. . . 0.60

0.60. .

0.85

0.5

0.50

... 0,75

0.70. .

1,10

0.6

0.60

. .. 0.90

0.90 . .

1,30

0.7

0.70

. ... 1,10

1.00. .

1.50

0.8

0.80

. .. 1.20

1.10. .

1.60

0.9

0,90

. .. 1,30

1,30. .

1.80

1.0

1,00

. .. 1.40

1.40. .

2.00

1.1

1.10

... 1,50

1.60. .

2.20

1.2

1.20

. .. 1,70

1.70. .

2.40

1.3

1.30

. .. 1,80

1.90. .

2.60

1.4

1.40

. .. 1.90

2.00 . .

2.80

1.5

1.50

. .. 2.00

2.10. .

3.00

1.6

1.60

. .. 2.10

2,30 ..

3.10

1,7

1,70

. .. 2,20

2,40 . .

3,20

5.5 Диафрагмирование и инликания размера ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ

См. 29.202.8. 29.202.9 и 29.203.4 ГОСТ Р 50267.0.3.

Та б л и и а 0.2 — Значения расхождений параметров X, Ун 2 в соапхмсгвии с ГОСТ Р 50267.0.3

Парлм<мр

Расхождение, Ч. (см. примечание 1)

X

2

У (см. примечание 2)

3

Z (см. примечание 3)

4

28

Страница 33

ГОСТ V МЭК 61223-3-1-2001

Окончание таГнииы D.2

Примечания

1    Требования к расхождению — по ГОСТ Р 50267.0.3.

2    По каждой из двух главных осей ПОВЕРХНОСТИ ПРИЁМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ сумма расхождений между краями ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и соответствующими краями ПОВЕРХНОСТИ ПРИЁМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ не должна превышать 3 % указанного РАССТОЯНИЯ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, когда ПЛОСКОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ перпендикулярна к ОПОРНОЙ ОСИ.

3    Сумма расхождений на обеих осях не должна превышать 4 % указанного РАССТОЯНИЯ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.

5.6 Линейность и воспроизводимость ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ

См. МЭК 60601-2-7:

50.101 Линейность ± 20 %;

50.101.1 Воспроизводимость ± 10%.

Таблица D.3 - Типичные значения показателя ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ

Показатель11 ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ ГК,. мГри* (мД в)-'

АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ. кВ

постоянное напряжение. 12-пульсиое. аквиваленг 12 пульсного или с преобразованием частоты

6-ny.lliCIIOC со сглаживанием или жвквзлен 1 6-пульского

6-аульское бе» сглаживания

2-полупериолное

0.6

62

63

67

71

0.9

66

68

72

76

1.3

71

73

77

82

1.6

74

75

81

86

2.0

77

79

85

91

2.3

79

81

88

94

2.8

82

85

92

99

3.5

87

89

97

104

11 Показатель измерен за ослабляющим споем алюминия толщиной 25 мм. отнесен к расстоянию 100 см

от ФОКУСНОГО ПЯТНА до ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ, в условиях, свободных or РАССЕЯННОГО

ИЗЛУЧЕНИЯ; АНОД из вольфраморениевого сплава, а ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ ЭКВИВАЛЕНТА ПО

КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ в 2.5 мм AI.

5.7 СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ материала между ПАЦИЕНТОМ и ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

Таблица D.4 — Типичные значения СТЕПЕНИ ОСЛАБЛЕНИЯ материала между ПАЦИЕНТОМ и ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

Материал (компонент РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА)

СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ"

СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

1.25

Передняя панель СМЕНЩИКА ПЛЕНКИ

1.25

ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР

1.43

Детектор АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ

1.11

11 Параметры измерения — 80 кВ и ослабляющий слой 25 мм А1.

5.8 АВТОМАТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ и 5.8.2 Выполнение АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОЗОЙ

В МЭК 60601-2-7 включено следующее значение:

Постоянство оптической плотности при изменении АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и толщины объекта

14 < 0.2.

При меч анис — Этот допуск на плотность относится к среднему градиенту 3,0.

29

Страница 34

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

5.10    Укагатель произведения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ на площадь

См. 6.4 ГОСТ Р МЭК 580: обшая погрешность ± 25 %.

6.8 МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ ККРМЫ на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УСИЛИТЕЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ (УРИ) для РЕНТГЕНОСКОПИИ

Стандартных значений не существует.

В соответствии с приведенной методикой испытания практическими значениями являются 0.2 ыкГр/с — 1,0 мкГр/с.

6.10    ВОЗДУШНАЯ КЕРМА на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ дм КИНОРЕНТГЕНОГРАФИИ или для других систем НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ (и исключением цифровых)

Стандартных значений не существует.

В соответствии с приведенными методами испытаний практическими значениями лдя систем НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ яатяются:

с УРИ 25 см — менее 2.0 мкГр:

с КИНОРЕНТГЕНОГРАФИЕЙ на одно изображение — менее 0.2 х«кГр.

6.12    ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ для РЕНТГЕНОСКОПИИ с УРИ, для КИИОРЕНТГЕ-НОГРАФИИ или для других систем НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ (за исключением цифровых)

Стандартных значений не существует.

В соответствии с приведенной методикой испытания, перечисление Ь), практическими значениями являются:

я РЕНТГЕНОСКОПИИ:

с УРИ 25 см — 0.9 пары линий/мм — 1.4 пары линий/х<м (в зависимости от ширины видеочастот);

с УРИ 45 см — 0,5 пары линий/мм — 0.8 пары линийДш (в зависяхюсти от ширины видеочастот).

НЕПРЯМАЯ РЕНТГЕНОГРАФИЯ. УРИ 25 см - 2.0 пары линий/мм.

КИНОРЕНТГЕНОГРАФИЯ на одно изображение, УРИ 25 см - 1.6 пары линий/мм.

Значения справедливы в пределах двух третей диаметра НОМИНАЛЬНОГО РАЗМЕРА ВХОДНОГО ПОЛЯ УРИ. ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ помешен близко к ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ.

6.13    НИЗКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ для РЕНТГЕНОСКОПИИ с УРИ, для КИНОРЕНТГЕ-НОГРАФИИ или для других систем НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ (за исключением цифровых)

Стандартных значений не существует.

Практические значения зависят от стандартных методик испытаний.

7.1 Требования

Стандартных значений не существует.

В соответствии с приведенной методикой испытания, перечисление Ь), практическими значениями являются:

-    томографические траектории: см. техническую документацию;

-    индикация высоты томографического слоя: отклонение между световым указателем для томографической плоскости и для воспроизведенного слоя не должно быть более ± 5 мм;

-    х1иних1альное ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ — 1,8 пары линий/мм.

30

Страница 35

ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001

УДК 621.386.1:616-073.75:006.354    ОКС    19.100    Е84    ОКИ    94    4220

Ключевые слова: рентгенодиагностика, рентгеновский аппарат, характеристики изображения, приемочные испытания

31

Страница 36

Редактор В.//. Копысол Технический релакюр If.С. Гришанояа Корректор В .£. Нгстерста Компьютерная не pci ка И.А. Нсисйкыпой

Изд. лиц. № 02354 от 14.07.2000. Слано в набор 15.04.2002. Подписано в печать 25.06.2002. Уел. иеч л. 4,18. Уч.-та.д. 3.76.

Тира* 176 -ям. С 6251. Зак. 548.

ИПК И зд*гельс1*о стандартов, 107076 Москва. Колодезный пер., 14. hllp://www.%landardv.ru    e-mail, infoiTMandardx.ru

Набрано и И «агельстве на ПЭВМ Филиал ИПК И иательство егандаргов — тип. «Московский печажкк*. 103062 Москва. Лилии пер.. 6.

Плр М 080102