Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

36 страниц

487.00 ₽

Купить ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на элементы рентгеновского аппарата, которые влияют на качество изображения и дозу на пациента при рентгенодиагностических исследованиях с использованием рентгенографических и рентгеноскопических визуализирующих систем. Стандарт распространяется на характеристики приемочных испытаний следующих рентгеновских аппаратов и вспомогательного оборудования, используемых в: - рентгенографии: стационарный рентгеновский аппарат; передвижной рентгеновский аппарат; рентгеновский аппарат для рентгенографии черепа; рентгеновский аппарат для рентгенографии легких; рентгеновский аппарат для томографии (за исключением компьютерной томографии); рентгенографические устройства (устройство для прицельных снимков) для рентгеноскопии; рентгеновский аппарат для ангиографии (за исключением ДСА - дигитальной субтракционной ангиографии); рентгеновский аппарат для кинорентгенографии; - рентгеноскопии: рентгеновский аппарат для рентгеноскопии, включая комбинированный рентгенографический и рентгеноскопический аппарат. Стандарт применим к производству рентгеновского излучения в цифровых системах и к используемым в таких системах приспособлениях. Стандарт не распространяется на части рентгенодиагностических аппаратов, предназначенных для получения цифрового изображения или его обработки. Стандарт не распространяется на дентальные рентгеновские аппараты, аппараты для маммографии и симуляторы для лучевой терапии.

  Скачать PDF

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие принципы

5 Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОГРАФИИ

6 Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОСКОПИИ

7 Дополнительные испытания РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для ТОМОГРАФИИ

8 Протокол испытаний и установление соответствия

Приложение А Указатель терминов

Приложение В Проверяемые характеристики, их обозначения и единицы измерения

Приложение С Примеры низкоконтрастных ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ

Приложение D Примеры требований к точности, допускам, расхождениям в соответствии с действующими стандартами или действительной ситуацией

Показать даты введения Admin

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 3-1

Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии.

Приемочные испытания

I

i


И мание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНМИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г. № 603-ст

3    Настоящий частный стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 61223-3-1—99 «Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

И ПК Издательство стандартов. 2002

Настоящий стандарт нс может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

ГОСТ I» МЭК 61223-3-1-2001

Содержание

1    Область применения....................................................... I

2    Нормативные ссылки......................................................2

3    Термины и определения....................................................2

4    Общие принципы.........................................................3

5    Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОГРАФИИ.......6

6    Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОСКОПИИ....... 12

7    Дополнительные испытания РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ для ТОМОГРАФИИ...... 19

8    Протокол испытаний и установление соответствия................................ 19

Приложение А Указатель терминов.............................................23

Приложение В Проверяемые характеристики, их обозначения и единицы измерения.......26

Приложение С Примеры низкоконтрастных ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ.......................27

Приложение D Примеры требований к точности, допускам, расхождениям в соответствии

с действующими стандартами или действительной ситуацией.............28

III

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-3-1—99 «Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры к отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 3-1. Характеристики изображений рентгеновских аппаратов для рентгенографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания», подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета 62 «Изделия медицинские электрические».

Настоящий стандарт является одним из серии стандартов для персонала рентге код на гностических отделений (кабинетов) ЛПУ. в которых нормированы методы приемочных испытаний и испытаний на постоянство параметров систем и подсистем рснтгснолиагностичсской аппаратуры, включая устройства обработки пленки.

В настоящем стандарте используемые термины выделены прописным шрифтом, а методы испытаний — курсивом.

IV

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Масть 3-1

Характерно тки н «тралении рентгеновских аппаратов для рсн!генографии и рентгеноскопии. Приемочные испытания

Evaluation and routine testing in medical imaging departments.

Part 3-1. Imaging performance of X-ray equipment for radiographic and radioscopic systems. Acceptance tests

Дата введения 2004-01—01

1 Область применения

IЛ Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на элементы РЕН ТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, которые влияют на качество изображения и дозу на ПАЦИЕНТА при рентгсноднагностичсских исследованиях с использованием рентгенографических и рентгеноскопических визуализирующих систем.

Настоящий стандарт распространяется на характеристики ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИИ следующих РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ и ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАН ИЯ. используемых в:

-    РЕНТГЕНОГРАФИИ:

стационарный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ:

передвижной РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ:

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для РЕНТГЕНОГРАФИИ черепа:

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для РЕНТГЕНОГРАФИИ легких:

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для ТОМОГРАФИИ (за исключением КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ):

рентгенографические устройств;! (УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРИЦЕЛЬНЫХ СНИМКОВ) для РЕНТГЕНОСКОПИИ:

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для ангиографии (за исключением ДСА — лигиталыюй субтракционной ангиографии):

РЕНТГЕНОВС КИЙ АППАРАТ для КИНОРЕНТГЕНОГРАФИИ:

-    РЕНТГЕНОСКОПИИ:

РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТдля РЕНТГЕНОСКОПИИ, включая комбинированный рентгенографический и рентгеноскопический аппарат.

Настоящий стандарт применим к производству РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в цифровых системах и к используемым в таких системах ПРИСПОСОБЛЕНИЯХ. Настоящий стандарт не распространяется на части рснтгснолиагностичсских аппаратов, предназначенных для получения цифрового изображения или его обработки.

Примечание — Характеристики цифровых датчиков и устройств обработки и юбраления находятся в стадии ра(работки и будут пкдючены в последующие издания настоящего стандарта.

Настоящий стандарт нс распространяется на дентальные РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ, аппараты для маммографии и симуляторы для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

Мгтанис официальное

1.2 Цель

Настоящий стандарт определяет;

a)    эксплуатационные параметры РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, влияющие на качество изображения и лозу, получаемую ПАЦИЕНТОМ;

b)    методы испытаний, позволяющие установить, что значения измеряемых характеристик находятся в установленных пределах.

Методы испытаний основаны на нсинвазивных измерениях, проводимых с использованием конкретного испытательного оборудования в процессе или после его установки в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности

ГОСТ Р МЭК 580-95 Измеритель произведения экспозиционной дозы на площадь ГОСТ Р МЭК 878-95 Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия

ГОСТ Р 50267.0.3-99 (МЭК 60601-1-3—94) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

ГОСТ Р 50267.28-95 (МЭК 601-2-28—93) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам рентгеновского излучении и рентге-новским излучателям

ГОСТ Р 51746-2001 (МЭК 61223-1—93) Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требовании

ГОСТ Р МЭК 60336-99 Излучатели медицинские рснттснолиагностичсскис. Характеристике! фокусных пятен

ГОСТ Р МЭК 60522-2001 Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации

ГОСТ Р МЭК 61223-2-9-2002 Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгенов-скоз! аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-9. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для непрямой рентгеноскопии и непрямой рентгенографии

ГОСТ Р МЭК 61267-2001 Изделия медицинские электрические. Условия ихтучения при определении характеристик

МЭК 60417-1—98й Графические символы, наносимые на оборудование. Часть I. Обзор и применение

МЭК 60601-2-7—98" Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройств;!м (РМУ) диагностических рентгеновских аппаратов МЭК 60788—84" Медицинская радиационная техника. Термины и определения ИСО 2092—81" Легкие металлы и ич сплавы. Колы обозначений на основе химических символов

3    Термины и определения

3.1 Степень обязательности требовании

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины с соответствующими определениями:

должен: Соответствие требованиям обязательно.

рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно, может: Используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям.

установленный: Используется для обозначения данных, приведенных в настоящем стандарте или в стандартах, на которые даны ссылки, и обычно относящихся к конкретным условиям работы

" Международные стандарты — во ВМИИКИ Госстандарта России.

ГОСТ I» МЭК 61223-3-1-2001

и испытаний или к значениям, по которым определяют соответствие (МЭК 60788. определение МР-74-01).

нормируемый: Используется для обозначения данных, указываемых обычно ИЗГОТОВИТЕЛЕМ в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ) ДОКУМЕНТАХ на аппарат, касающихся его назначения, параметров, условий эксплуатации или испытаний на соответствие (см. МЭК 60788. определение МР-74-02).

3.2    Используемые термины

В настоящем стандарте термины, выделенные прописным шрифтом, используют в соответствии с МЭК 60788. ГОСТ Р 51746. ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 и 3.3 настоящего стандарта (см. также приложение А).

3.3    Определения

3.3.1    АРТЕФАКТ: Видимая на снимке структура, не являющаяся структурой объекта исследования и появление которой не является следствием помехи или свойств функции передачи модуляции системы.

3.3.2    РАЗРЕШЕНИЕ: Наивысшая пространственная частота различимой на изображении группы линий стандартной испытательной миры, изображение которой получено в стандартных условиях. Единица измерения — пара линий на миллиметр.

Примечание — Настоящий термин заменяет используемый на практике термин «пространственное разрешение*.

3.3.3    НИЗКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: Деталь стандартного объекта самой низкой контрастности, изображение которой может быть получено на однородном фоне.

3.3.4    РАДИАЦИОННЫЙ ВЫХОД: ВОЗДУШНАЯ КЕРМА за время экспозиции (ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ) (мГр/мАс) на заданном расстоянии от ФОКУСНОГО ПЯТНА в первичном ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ.

3.3.5    ПЕРЕДАННАЯ КЕРМА (МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ): ВОЗДУШНАЯ КЕРМА (МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ) в центральном ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ за стандартным слоем ослабления.

4 Общие принципы

4.1    Общие положения

Цель ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ — установить, что нормируемые характеристики находятся в пределах нормируемых отклонений. Требования к характеристикам могут определяться в нормативных документах на конкретный РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, а также содержаться в заказе на поставку оборудования, техническом описании или других документах.

Прежде чем приступить к ПРИЕМОЧНЫМ ИСПЫТАНИЯМ. ИЗДЕЛИЕ устанавливают и вводят в эксплуатацию согласно документации, представленной ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Проводят идентификацию испытываемого ИЗДЕЛИЯ и его узлов. РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ и его узлы должны быть однозначно идентифицированы ОБОЗНАЧЕНИЕМ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА н СЕРИЙНЫМ НОМЕРОМ и проверены на соответствие контракту на поставку. Необходимо также проверить комплектность ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТОВ, включая протоколы испытаний.

РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ с УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ. РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ и устройство фотохимической обработки пленки являются существенными звеньями в пени формирования изображения. ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ отвечает за правильное функционирование каждого компонента этой цепи в части чувствительности, контрастности и отсутствия АРТЕФАКТОВ.

При проведении ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ измерения следует проводить нсинвазив-ным метолом. Если по программе проводят инвазивные испытания. РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ после испытаний должен быть восстановлен.

4.2    Документы и исходные данные для испытаний

Для проведения испытаний необходимы следующие документы и исходные данные:

-    декларация изготовителя о соответствии аппарата частным стандартам серии ГОСТ Р 50267;

-    перечень заказанных узлов и частей и перечень действительного комплекта поставки;

-    технические характеристики аппарата, согласованные между поставщиком и заказчиком;

-    протоколы заводских испытаний или испытаний при установке оборудования, включающие

3

наиболее важные характеристики, касающиеся качества изображения, например НОМИНАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ФОКУСНОГО ПЯГНА:

-    ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, включающая сведения, необходимые для обеспечения нормальной работы ИЗДЕЛИЯ:

-    подробные сведения о реальных рабочих условиях, в которых должен эксплуатироваться РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ, а также информация о том. могут ли они повлиять на ограничение объема испытаний либо на функциональные свойства ИЗДЕЛИЯ. Если какие-либо функции могут быть нарушены, проверяют только используемые функции;

-    руководство по периодичности и объему технического обслуживания:

-    протоколы предыдущих испытаний (нри необходимости);

-    сведения о технических изменениях ИЗДЕЛИЯ за время между заключением контракта на поставку и ПРИЕМОЧНЫМИ ИСПЫТАНИЯМИ.

4.3    Условия испытаний

Рахзнчают следующие вилы испытаний:

-    визуальный осмотр;

-    функциональные испытания;

-    проверка эксплуатационных характеристик системы;

-    проверка значений переменных величин.

Схемы расположения аппаратуры при проведении испытаний приведены на рисунках I и 2. По схеме, представленной на рисунке I. измеряют ПЕРЕДАННУЮ КЕРМУ К,, ши МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ А/. ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ Кн. или МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ Кн'. и производные испытательные характеристики.

По схеме, представленной на рисунке 2. проверяют геометрические искажения и разрешающую способность.

Схемы расположения аппаратуры, представленные на рисунках I и 2. приведены в качестве примера. Испытание допускается проводить в вертикальном или горизонтальном положении в соответствии с режимом работы ИЗДЕЛИЯ. Не каждый компонент аппаратуры необходим при всех испытаниях.

Размер ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должен быть минимальным для каждого измерения. Расстояние между дополнительным слоем ослабления и детектором КЕРМАМЕТРА (ИЗМЕРИТЕЛЯ МОЩНОСТИ КЕРМЫ) должно быть не менее 250 мм.

Примечание— Влияние РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ — в соответствии с 4.5.4.

Результаты испытания должны представлять эксплутанионныс параметры по всему диапазону достижимых значений.

Необходимые данные, такие как идентификация испытываемого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА. используемого испытательного оборудования, геометрическое расположение, рабочие характеристики. поправочные коэффициенты и результаты испытаний ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ (пленок, экранов, проявочных машин) должны быть занесены в протокол вместе с результатами испытания. В протокол также заносят место и дату проведения испытания, а также фамилии персонала, проводившего его.

4.4    Проверяемые характеристики

При ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЯХ проверяют:

-    идентификацию ИЗДЕЛИЯ;

-    документацию;

-    характеристики, оцениваемые с помощью визуальных и функнион&зьных проверок:

-    АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ;

-    ПРОИЗВЕДЕНИЕ ГОК-ВРЕМЯ:

-    ВРЕМЯ НАГРУЗКИ:

-    диафрагмирование и выравнивание ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ;

-    ФОКУСНОЕ ПЯТНО;

-    ОБЩУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ;

-    РАДИАЦИОННЫЙ ВЫХОД;

-    ПЕРЕДАННУЮ КЕРМУ (МОЩНОСТЬ ПЕРЕДАННОЙ КЕРМЫ);

-    функцию АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ;

-    СТЕПЕНЬ ОСЛАБЛЕНИЯ;

4

ГОСТ I» МЭК 61223-3-1-2001

-    ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ (МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ);

-    ВОЗДУШНУЮ КЕРМУ (МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ) на ВХОДНОЙ ПЛОСКОСТИ УРИ;

-    ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ:

-    НИЗКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ:

-    оптическую плотность (для проверки АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ).

В приложении В приведены обозначения и единицы измерения некоторых из перечисленных характеристик.

4.5 Испытательное оборудование, включая ФАНТОМЫ (ФИЛЬТРЫ) и ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ

4.5.1    Общие положения

Используемые при проведении ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ средства измерении должны иметь свидетельство о поверке в соответствии с методикой или инструкцией по поверке.

Погрешность измерительной аппаратуры должна быть менее одной трети допусков, нормированных для измеряемых значении.

4.5.2    Прибор для измерения высокого напряжения

Прибор для измерения высокого напряжения должен обеспечивать измерение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ в пределах установленного диапазона. Допускается использование приборов прямого или косвенного измерения высокого напряжения.

4.5.3    КЕРМАМЕТР

Диапазон измерения КЕРМАМЕТРА (ИЗМЕРИТЕЛЯ МОЩНОСТИ КЕРМЫ) должен быть достаточным для измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ) в пределах требуемой погрешности для испытываемой системы и откалиброван в соответствии с используемым качеством излучения.

Допускается измерение других дозиметрических величин в соответствии с требованиями нор-мати вн ых документов.

4.5.4    ФАНТОМЫ (ФИЛЬТРЫ) и ГЕСТ-ОБЪЕКТЫ

ФАНТОМЫ и ТЕСТ-ОБЪЕК'ГЫ могут состоять из ослабляющих слоев (ФАН ГОМ — часть объекта) и (или) структурных элементов (ТЕСТ-ОБЪЕКТ — часть объекта), которые размешают вместе или порознь.

Необходимо соблюдать следующие требования:

a)    Размеры

Размеры ФАНТОМОВ должны быть достаточно большими, чтобы перекрывать весь ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ при всех условиях провеления испытании (рисунки I и 2).

b)    ОСЛАБЛЕНИЕ и увеличение жесткости

Чистота материала ослабляющих слоев алюминиевых ФАНТОМОВ должна быть не менее

99.5 %. что в соответствии с ИСО 2092 обозначается как AI 99.5, а таз ши на материала — (25 ±0,5) мм (ГОСТ Р МЭК 61267). Для некоторых (нс всех) испытании допускается использовать дополнительный однородный ослабл я юн ши слои мели толщиной около 1.5 мм.

ФАН ТОМ из материала с низким атомным весом (например из ТКАНЕЭКВИВАЛЕНТНОГО ВЕЩЕСТВА) используют для проверки функции АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ (например слои волы толщиной 10. 15 или 20 см).

В некоторых испытаниях необходимы слои из свиниа тазщинои 1—2 мм для изготоазения свинцовых масок аз и экранирования прямого или непрямого ИЗЛУЧЕНИЯ.

c)    Влияние РАССЕЯННОГО ИХ1УЧЕНИЯ в разных схемах измерения

При испытаниях необходимо принимать меры для сведения к минимуму РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. В случае значительного воздействия РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на результаты испытании необходимо определить и использовать при расчетах поправочный коэффициент.

d)    ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки диафрагмирования пучка

ТЕСТ-ОБЪЕКТ.гзя проверки диафрагмирования пучка должен включать структурные элементы для проверки центра, границ и индикации размера ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ в виде маркеров и матрицы с промежутками из поглошаюшего ИЗЛУЧЕНИЕ материала толщиной в 1 см. Эти структурные элементы рекомендуется выпазнять из такого материала и располагать гак. чтобы они не аз и ял и на функции АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ.

С) ТЕСТ-ОБЪЕКТ.гзя проверки ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ лолжен включать линейные структуры с группами свинцовых полос толщиной 0.05 мм частотами в диапазоне 0.6—5.0 пар линии на миллиметр и с увеличением частот от группы к группе нс более 20 %.

5

0 ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки НИЗКОКОНТРЛСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ

Для измерения НИЗКОКОНТРАСТНОГО РАЗРЕШЕНИЯ существует несколько типов ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ. При измерении этой характеристики рекомендуется вместе с результатами испытания заносить в протокол описание используемого ТЕСТ-ОБЪЕКТА.

Диаметры дисков должны быть такими, чтобы исключалось влияние на их изображение частотных характеристик УРИ и телевизионного канала (системы визуализации изображения) (приложение С).

4.5.5    Лупы

Лупы должны обеспечивать 2—6-кратное увеличение.

4.5.6    Денситометр

Денситометр должен обеспечивать диапазон измерения оптической плотности 0—3.5.

4.5.7    Дополнительная проверка РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для ТОМОГРАФИИ и 11(1 ОБЬ! К I Ы

Используют следующие ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ:

-    ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки регулировки высоты слоя:

Держатель для металлической пластины с отверстиями, просверленными с постоянными интервалами (или ТЕСТ-ОБЪЕКТ с дополнительными отверстиями в соответствии с рисунком 4). с наклоном поперечной оси испытательной миры 20' — 45*относительно плоскости СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА. Отверстия в каждом ряду испытательной миры должны обеспечивать интервал по высоте I мм:

-    ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки перемещении в ТОМОГРАФИИ.

ДИАФРАГМА с точечным отверстием для определения томографического перемещения:

-    ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ в ТОМОГРАФИИ.

Испытательная мира со свинцовыми полосами толщиной от 0.05 до 0,10 мм и группами полос

с локальными частотами в диапазоне от 0.5 до 4.0 пар линии на миллиметр и с увеличением частот от группы к группе не более 40 %. Внешние размеры ТЕСТ-ОБЪЕКТА — 42 х 110 мм (рисунок 4).

4.6 Оценка результатов

При несоответствии предельных значении или допусков для проверки результатов проводят, как минимум, два дополнительных измерения.

При опенке результатов, относящихся к граничным значениям (верхним или нижним), принимают во внимание погрешность измерения.

5 Методика испытаний РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для РЕНТГЕНОГРАФИИ

5.1    Визуальный осмотр и функциональные испытания

5.1.1    Требования

Работа и функционирование РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА должны соответствовать технической документации на ИЗДЕЛИЕ.

На доступные ОПЕРАТОРУ органы управления должны быть нанесены соответствующие графические символы (и/или надписи) согласно ГОСТ Р МЭК 878 или МЭК 60417-1. Цвета индикаторных ламп должны соответствовать стандартам на медицинскую технику (например ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0). Маркировка РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ должна соответствовать ГОСТ Р 50267.28. СВЕТОВОЕ ПОЛЕ должно быть распознаваемым в условиях стандартного окружающего освещения.

В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть полное описание рекомендуемой работы испытуемого РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, функции доступных ОПЕРАТОРУ органов управления, индикаторов и ДИСПЛЕЯ, а также приведено описание всех используемых символов. Сведения, содержащиеся в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, должны соответствовать действительному расположению органов управления, символов и надписей на испытываемом аппарате. ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна быть на языке (понятном ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ) страны, в которой эксплуатируется ИЗДЕЛИЕ, или на языке, указанном в контракте на поставку.

5.1.2    Мепин)ика испытания

Испытания должны состоять т:

-    проверки ком/иектности испытуемого ИЗДЕЛИЯ:

-    проверки тиичия технической документации согласно 4.2:

6