Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

20 страниц

396.00 ₽

Купить ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование с диагностическим аппаратом для рентгеновской компьютерной томографии.

Настоящий стандарт предназначен для помощи в реализации программы контроля качества в рентгенодиагностических отделениях.

Настоящий стандарт не рассматривает:

- вопросы механической и электрической безопасности;

- проблемы оптимизации качества изображения;

- специальные виды компьютерной томографии (например, количественной компьютерной томографии)

  Скачать PDF

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общий принцип ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ (см. приложение D)

5 Методы испытаний

6 Указание о соответствии

Приложение А Указатель терминов

Приложение В Пример формы стандартного протокола испытаний

Приложение С Необходимые мероприятия

Приложение D Обоснования

Показать даты введения Admin

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-6

Испытания на постоянство параметров. Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 декабря 2001 г. № 599-ст

3    Настоящий стандарт прсдстаатяст собой аутентичный текст международного стандарта МДК 61223-2-6—94 «Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-6. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

О ИГ1К Издательство стандартов. 2002

Настоящий стандарт нс может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

ГОСТ Р \1ЭК 61223-2-6-2001

Содержание

1    Область применения....................................................... I

2    Нормативные ссылки...................................................... 2

3    Термины и определения.................................................... 2

4    Общий принцип ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ (см. приложение D) . . 3

5    Методы испытаний........................................................ 5

6    Указание о соответствии.................................................... 10

Приложение А Указатель терминов............................................. 10

Приложение В Пример формы стандартного протокола испытаний.................... II

Приложение С Необходимые мероприятия....................................... 14

Приложение D Обосновании.................................................. 15

ш

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 61223-2-6—94 «Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-6. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии», подготовленного Подкомитетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики» Технического комитета МЭК 62 «Изделия мел ицинскис эле ктричсс кие».

В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописным шрифтом.

IV

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОЙ АППАРАТУРЫ В ОТДЕЛЕНИЯХ (КАБИНЕТАХ) РЕНТГЕНОДИАГНОСТИКИ

Часть 2-6

Испытания на постоянство параметров.

Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии

Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-6. Constancy tests. X-ray equipment

lor computed tomography

Дата введения 2003—01—01

1 Область применения

1.1    Область распространения

Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ с диагностическим аппаратом для рентгеновской КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ.

Настоящий стандарт предназначен для помощи в реализации ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА в рснтгснолнапюстичсских отделениях.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

Настоящий стандарт является очередным в серии частных стандартов, определяющих методы испытаний постоянства свойств диагностических систем визуализации изображения по ГОСТ Р 51746.

1.2    Цель

Дли получения соответствующих характеристик изображения аппарата язя рентгеновской КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ и предотвращения неоправданного ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА настоящий стандарт определяет:

-    параметры качества изображения вышеуказанного РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ, являющиеся переменными величинами;

-    методы проверки того, что отклонения измеренных переменных величин нс выхолят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ.

Методы испытаний основаны на простых измерениях, использующих соответствующее испытательное оборудование, или на оценке другой информации.

Целью испытаний является определение любого значительного отклонения уровня измеренных величин от контрольного уровня параметров. Контрол ьный уровень устанавливают при ПРИЕМОЧНЫХ или ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ.

Гак как РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ имеет существенные ОТЛИЧИЯ друг от друга, невозможно в настоящем стандарте конкретно указать значения и допуски язя параметров, являющихся критериями приемлемости.

Настоящий стандарт не рассматривает:

-    вопросы механической и электрической безопасности:

-    проблемы оптимизации качества изображения:

-    специальные вилы КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ (например количественной КОМ-ПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИ И >.

Методы измерений, проводимые до методов настоящего стандарта. — по нормативным документам (см. раздел 2).

И манне официальное

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ I' 51746—2001 (МЭК 61223-1—93) Оценка и контра!ь эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть I. Общие требования

ГОСТ Р 51818-2001 (МЭК 61223-2-3—93) Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-3. Испытания на постоянство параметров. Нсактиничность освещения фотолабораторий

ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001 Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-1. Испытания на постоянство параметров. Устройства для фотохимической обработки пленки

ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001 Опенка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-2. Испытания на постоянство параметров. Рентгенографические кассеты и сменщики пленки. Плотность прилегания пленки к экрану и относительная чувствительность кассет с усиливающими экранами МЭК 60788—84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения

3    Термины и определения

3.1    Степень обязатсльносзи требований

В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины: должен — соответствие требованиям обязательно:

рекомендуется — соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно; может — используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям;

установленный — при употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к конкретному значению или стандартизованным положениям, обычно к таким, которые установлены стандартом или требованиями закона ( МЭК 60788, определение МР-74-01);

нормируемый — при употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к нормам или положениям, которые подлежат выбору для рассматриваемых пелен и обычно \ка»ы-ваются в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (МЭК 60788. определение МР-74-02).

3.2    Используемые термины

В настоящем стандарте термины, выделенные прописным шрифтом, применяют в соответствии с МЭК 60788. ГОСТ Р 51746. ГОСТ Р 51818. ГОСТ Р МЭК 61223-2-1. ГОСТ Р МЭК 61223-2-2 и

3.3 настоящего стандарта (приложение А).

3.3    Определения

3.3.1 ПОКАЗАТЕЛЬ ДОЗЫ КОМПЬЮТЕРНОГО ТОМОГРАФА (ПДКТ): Интеграл ПРОФИЛЬНОЙ КРИВОЙ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ДОЗЫ полиции, перпендикулярной к томографической плоскости. от (—7)7' до (+7)7' (где Т— НОМИНАЛ ЬНАЯ ТОЛЩИНА ТОМОГРАФИЧЕСКОГО СЛОЯ), деленной на произведение НОМИНАЛЬНОЙ ТОЛЩИНЫ ТОМОГРАФИЧЕСКОГО СЛОЯ на количество томограмм N. выполненных за одно сканирование.



В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

где 1Hz) — ПРОФИЛЬНАЯ КРИВАЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ДОЗЫ полиции /.. перпендикулярной к томографической плоскости;

N — количество томограмм, выполненных за одно сканирование:

Т — НОМИНАЛЬНАЯ ТОЛЩИНА ТОМОГРАФИЧЕСКОГО СЛОЯ.

П р и м с ч а и и с — Сканирование может состоять из нескольких томограмм.

Международный стандарт находится по ВНИИКИ Госстандарта России.

ГОСТ Р \1ЭК 61223-2-6-2001

3.3.2    ЧИСЛО КОМПЬЮТЕРНЫХ ТОМОГРАФИЧЕСКИХ ЕДИНИЦ (ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ): Показатель, используемый для прслстаазсния среднего ослабления рентгеновского излучения в каждом элементе компьютерного томографического изображения.

Примечание-ЧИСЛО КОМПЬЮТЕРНЫХ ТОМОГРАФИЧЕСКИХ ЕДИНИЦ обычно выражают в единицах Хаунсфилла. Ишеренные значения ослабления преобразуют в ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ, используя международную шкалу Хаунсфилла. по формуле

СТ Number of material - Мчо,с^ ц ~    1000 .

М|04И

где р — линейный коэффициент ослабления.

Значение ЧИСЕЛ КТ ЕДИНИЦ по этой шкале составляет 0 — язя волы. 1000 — для воздуха.

3.3.3    ПРОФИЛЬНАЯ КРИВАЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ДОЗЫ: Представление дозы в зависимости от ее расположения по линии, перпендикулярной к плоскости сканирования.

3.3.4    ПОЛНАЯ ШИРИНА НА УРОВНЕ ПОЛОВИНЫ МАКСИМУМА: Расстояние вдоль прямой, параллельной оси абсцисс, между точками на кривой, соответствующими половине ее максимального значения.

3.3.5    ВЫСОКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ. ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: см. 3.3.12.

3.3.6    СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ: Среднее значение ЧИСЛА КОМПЬЮТЕРНЫХ ТОМОГРАФИЧЕСКИХ ЕДИНИЦ всех пикселов в определенной ОЬЛАСТИ ИНТЕРЕСА.

3.3.7    ШУМ: Отклонение ЧИСЛА КОМПЬЮТЕРНЫХ ТОМОГРАФИЧЕСКИХ ЕДИНИЦ от среднего значения в определенной зоне изображения олноролного вещества.

Величину ШУМА обозначают с помощью среднего квадратического отклонения ЧИСЛА КОМПЬЮТЕРНЫХ ТОМОГРАФИЧЕСКИХ ЕДИНИЦ олноролного материала в ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА.

3.3.8    НОМИНАЛЬНАЯ ТОЛЩИНА ТОМОГРАФИЧЕСКОГО СЛОЯ: В аппарате язя рентгеновской КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ — выбранная и указанная на пульте управления ТОЛ ШИ НА СЛОЯ.

3.3.9    ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА: Определенная часть изображения, представляющая особый интерес в данное время.

3.3 10 ПРОФИЛЬНАЯ КРИВАЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ: Огноситсль-ная чувствительность системы для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ как функция от ее расположения на линии, перпендикулярной к томографической плоскости.

3.3.11    ТОЛЩИНА СЛОЯ: ПОЛНАЯ ШИРИНА НА УРОВНЕ ПОЛОВИНЫ МАКСИМУМА КРИВОЙ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ в центре поля сканирования.

3.3.12    ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ, ВЫСОКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ: В аппарате язя КОМ 11ЫОТЕРНОЙ ГОМОГРАФИ И — способность раздельно передавать в воспроизводимом изображении различные объекты, когда разница в ослаблении между самими объектами и фоном достаточно велика в сравнении с шумом.

II р и м с ч а и и я

1    Обычно достаточно большой считают ратину коэффициента ослабления объекта и фона, приводящую к ратине соответствующих ЧИСЕЛ КТ ЕДИНИЦ в несколько сот слиннн Хаунсфилла.

2    ВЫСОКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ является синонимом ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗРЕШЕНИЯ.

3.3.13    ОДНОРОДНОСТЬ: Постоянство ЧИСЕЛ КТ ЕДИНИЦ изображения однородного материала по всему полю сканирования.

4 Общий принцип ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

(см. приложение I))

Дзя признания достоверности результатов ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. приведенных в настоящем стандарте, необходимо убедиться, что на эти результаты повлияло только изменение проверяемых параметров.

Следует тщательно подготовить рабочие и испытательные условия, при которых проводят проверку оборудования, учитывая воздействие окружающих факторов.

Все испытываемые аппараты и измерительные устройства должны иметь четкую маркировку

для облегчения их идентификации при первичных и последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Перед испытаниями следует проверить идентичность всей аппаратуры, используемой в испытаниях.

4.1    Условия, влияющие на процедуру испытании

Следует внимательно отнестись к выбору стандартных условий испытаний, включая условия окружающей среды.

Методика испытаний составлена так. чтобы на результаты испытаний азияли только изменения проверяемых параметров. При проверке пар;)метров должно быть использовано минимальное количеств*) ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ и испытательного оборудования, простого по конструкции и надежного в эксплуатации, которое не оказывает воздействии на результаты испытании.

При этом важно:

-    каждый раз при проведении испытания регистрировать и воспроизводить все основные уставки аппарата и ПРИСПОСОБЛЕНИЙ ятя проверки того, что в испытании используют одно и то же оборудование, компоненты и ПРИСПОСОБЛЕНИЯ;

-    учитывать воздействие на результаты таких факторов, как колебания сетевого напряжения, изменения параметров окружающей среды:

-    регулярно проверять функциональные характеристики контрольно-измерительной аппаратуры. в частности, при подозрении на какое-либо значительное изменение в аппарате.

При наличии значительных расхождений между результатами ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ и БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ необходимо повторно проверить испытательное оборудование и расположение контрольно-измерительных приборов, включая ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ, и повторить измерения. Если значительное расхождение по-прежнему имеет место, следует принять меры, указанные в приложении С.

При замене в аппарате иди в испытательном оборудовании какого-либо компонента, способного вызвать значительное изменение результата испытания (программное или аппаратное обеспечение, внешние условия), определяют новые БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ.

Результаты всех испытаний заносят в протокол и сохраняют на протяжении всего срока эксплуатации аппарата язя рентгеновской КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ.

4.2    Определение БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ

Первичные ИСПЫТАНИЯ НА НОС ГОЯН( I ВО ПАРАМЕТРОВ проводя! непосредственно после того, как ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ или ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ покажу! удовлетворительный уровень эксплуатационных параметров. Их проводят при введении в эксплуатацию нового аппарата иди при внесении изменений в его компоненты. ПРИСПОСОБЛЕНИЯ либо в измерительную аппаратуру, что может повлечь за собой разброс результатов испытаний. Цель первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ — установить новые БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ проверяемых параметров.

4.3    Периодичность ИСПЫТАНИЙ ИА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ

ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят в соответствии с конкретными

методиками испытаний. Кроме того, их следует повторять:

-    при подозрении на неисправность аппарата:

-    сразу после проведения технического обслуживания, которое могло изменить проверяемые параметры:

-    язя подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты выходят за установленные пределы.

4.4    Идентификация аппарата, контрольно-и (мерительных приборов и условий испытаний

Все испытываемые аппараты и измерительные приборы должны быть четко идентифицированы. Все условия испытаний, включая расположение ГЕСТ-ОБЪЕКТОВ. регистрируют.

Взаимозаменяемые компоненты аппарата:

-    ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ:

-    УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА:

-    СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА или другой ослабляющий материал в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ и испытательное оборудование:

-    ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ:

-    измеритель лозы

должны быть маркированы. Должно быть записано, что это оборудование использовалось при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ и может быть использовано язя испытаний.

ГОСТ Р \1ЭК 61223-2-6-2001

При ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ аппарата для КОМПЬЮТЕРНОЙ ГОМОГРАФИИ используют ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ для:

-    обеспечения ОСЛАБЛЕНИЯ и ФИЛЬТРАЦИИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ:

-    обеспечения определенных материалов или объектов, которые необходимы для оценки измеряемых параметров:

-    расположения этих материалов или объектов в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при воспроизведении.

При использовании ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ должны быть нормированы и зарегистрированы следующие условия:

a)    все выбираемые значения параметров сканирования, используемые в испытаниях, например пиковое значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. АНОДНЫЙ ТОК. продолжительность НАГРУЗКИ или ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ. ТОЛЩИНА СЛОЯ, алгоритм реконструкции, разрешение изображения, поле зрения, а также все другие выбираемые пользователем параметры вместе с номером версии программного обеспечения;

b)    участок ТЕСТ-ОБЪЕКТА, изображение которого необходимо получить;

c)    расположение ТЕСТ-ОБЪЕКТА при ОБЛУЧЕНИИ.

Для проверки постоянства параметров аппарата для КОМПЬЮТЕРНОЙ ГОМОГРАФИИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ должен выбрать два набора параметров сканирования, соответствующих типичному клиническому применению проверяемого томографа, при этом желательно проконсультироваться с изготовителем.

По возможности, один набор параметров сканирования должен характеризовать процедуру сканирования головы, другой — процедуру сканирования тела.

4.5 Проверяемые эксплуатационные параметры

Для обнаружения существенных изменений эксплуатационных параметров измеряют:

-    ШУМ (5.1):

-    ОДНОРОДНОСТЬ (5.1);

-    СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ (5.1);

-    ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ (5.2):

-    ГОЛ ШИ НУ СЛОЯ (5.3);

-    дозу (5.4);

-    точность положения СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА (5.5).

5 Методы испытаний

5.1    ШУМ, СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ и ОДНОРОДНОСТЬ

5.1.1    Общие положения

Оценку ШУМА. СРЕДНЕГО ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ и ОДНОРОДНОСТИ проводят путем определения среднего значения и средних квадратических отклонении ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ в нескольких ОБЛАСТЯХ ИНТЕРЕСА полученного изображения однородного ТЕСТ-ОБЪЕКТА.

5.1.2    Испытательное оборудование

Используют цилиндрический ТЕСТ-ОБЪЕКТ соответствующего размера, содержащий однородную среду.

Примечание — Несмотря на го. что для проверки ШУМА. СРЕДНЕГО ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ и ОДНОРОДНОСТИ можно исполыовать любую однородную среду. наиболее предпочтительной является вода.

5.1.3    Проведение испытаний

ТЕСТ-ОБЪЕКТ центрируют внутри гентри (например, используя СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА) так. чтобы однородная среда располагалась в пределах поля сканирования, регистрируют, маркируют и лают описание расположения ТЕСТ-ОБЪЕКТА для повторного воспроизведения его при последующих ИСПЫ I АМИЯХ ИА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.

После установки ТЕСТ-ОБЪЕКТА его сканируют, используя набор параметров, указанных

в 4.4.

В центре изображения ТЕСТ-ОБЪЕКТА выбирают ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА и определяют в ней СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ и среднее квадратическое отклонение в пикселах. Определяют СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ в ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА, расположенной поочередно в 4-х позициях, каждая в 1 см от края ТЕСТ-ОБЪЕКТА. Позиции выбирают так. чтобы их можно было

легко воспроизвести при последующих испытаниях (например положения, соответствующие положениям часовых стрелок в 3. 6. 9 и 12 ч).

При выборе ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА следует руководствоваться следующими критериями:

-    ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА должна содержать не менее 100 пикселов;

-    ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА в центре не должна накладываться на ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА на краю ТЕСТ-ОБЪЕКТА;

-    диаметр ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА нс должен быть больше 10 % диаметра изображения ГЕСТ-ОБЪЕКТЛ

5.1.4    Обработка результатов

Опенку ШУМА проводят путем сравнения среднего квадратического отклонения ЧИСЕЛ КТ ЕДИНИЦ в центре ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА с установленным БАЗОВЫМ ЗНАЧЕНИЕМ, чтобы проверить, лежит ли оно в заданных пределах.

Опенку значения СРЕДНЕГО ЧИСЛА К Г ЕДИНИЦ в центре ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА проводят путем сравнения его с установленным БАЗОВЫМ ЗНАЧЕНИЕМ, чтобы проверить, лежит ли оно в заданных пределах.

Оценку ОДНОРОДНОСТИ проводят путем сравнения значений СРЕДНЕГО ЧИСЛА КТ ЕДИНИЦ в центральных ОБЛАСТЯХ ИНТЕРЕСА и в ОБЛАСТЯХ ИНТЕРЕСА, расположенных на краях. Разницу сравнивают с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ, чтобы проверить, находится ли она в заданных пределах.

5.1.5    Критерии опенки

Значение ШУМА нс должно отличаться от БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ более чем на ± 10 % или 0.2 единицы Хаунсфилла (выбирают большее значение).

СРЕД Н ЕЕ Ч ИСЛО К Г ЕДИ НИ Ц в центре ОБЛАСТИ И НТЕРЕСА не должно отличаться более чем на ± 4 единицы Хаунсфилла от БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ.

В отношении ОДНОРОДНОСТИ разница между СРЕДНИМ ЧИСЛОМ КГ ЕДИНИЦ в центральной ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА и во внешних ОБЛАСТЯХ ИНТЕРЕСА нс должна отличаться от БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ более чем на 2 единицы Хаунсфилла.

5.1.6    Необходимые меры

Если измеренные значения выхолят за пределы, указанные в 5.1.5. измерения должны быть немедленно повторены. Если результаты повторного испытания нс отвечают установленным критериям, должны быть приняты меры, указанные в приложении С.

Внимание: Снижение ШУМА может произойти из-за незамеченного увеличения дозы. Для восстановления эксплуатационных параметров аппарата для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ датжны быть приняты соответствующие меры.

5.1.7    Периоличноегь испытаний

ШУМ. СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ и ОДНОРОДНОСТЬ проверяют ежемесячно.

5.2 ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ

5.2.1    Принцип

ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ оценивают по определяемой модуляции периодических мир.

5.2.2    Испытательное оборудование

Используемый ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен содержать элементы периодических мир. Каждая мира состоит из штрихов и промежутков (примерно по пять пар), имеющих пространственные частоты в диапазоне от легко разрешимых до таких, разрешение которых в КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ нс предусмотрено. Этот диапазон обычно находится в пределах от 3 пар линий на сантиметр до 10 пар линий на сантиметр.

Длина штрихов и промежутков должна быть равной, как минимум, ширине пяти периодов штриховой миры. Разница СРЕДНИХ ЧИСЕЛ КГ ЕДИНИЦ материала штрихов и промежутков должна быть, как минимум. 100 единиц Хаунсфилла.

Кроме того, в ТЕСТ-ОБЪЕКТЕ должны быть предусмотрены две эталонные зоны из тех же материалов, что штрихи и промежутки, шириной около I см или более. Эти зоны располагают рядом с мирой.

5.2.3    Методика испытаний

ТЕСТ-ОБЪЕКТ размешают в гентри гак. чтобы он был в центре поля сканирования.

ТЕСТ-ОБЪЕКТ необходимо расположить гак же аккуратно, как и ПАЦИЕНТА, с периодическими мирами, находящимися под углом 45 * к горизонтальной оси и перпендикулярно к продольной оси СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА.