Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

26 страниц

456.00 ₽

Купить ГОСТ Р МЭК 61157-2008 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на медицинское ультразвуковое оборудование и устанавливает: - перечень метрологических прослеживаемых акустических параметров, характеризующих ультразвуковое излучение данного оборудования; - содержание и форму представления информации об его акустических параметрах; - сокращенный перечень декларируемых параметров для оборудования с низким уровнем ультразвукового излучения. Информация, представляемая в соответствии со стандартом, может быть использована при планировании дозы ультразвукового облучения при изучении биологических эффектов, установлении дозы ультразвукового облучения для предстоящего ультразвукового исследования и оценке степени его опасности.

 Скачать PDF

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины, определения и обозначения

4 Требования к представлению информации

5 Требования к установлению соответствия системы настоящему стандарту

6 Методы испытаний

7 Формат представления результатов

Приложение А (обязательное) Представление информации об акустическом выходе

Приложение В (справочное) Требования к информации о параметрах акустического выхода сложных систем

Приложение С (справочное) Обоснование некоторых положений настоящего стандарта

Приложение D (справочное) Алфавитный указатель терминов, определенных в разделе 3

Приложение E (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Библиография

 
Дата введения01.01.2010
Добавлен в базу01.09.2013
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

17.12.2008УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии418-ст
ИзданСтандартинформ2009 г.
РазработанВсероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical electrical equipment. Devices for ultrasonic diagnostics. Requirements for the declaration of acoustic output parameters in technical documents

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

ГОСТ Р мэк

/ | 4- \ СТАНДАРТ

61157-

\ / РОССИЙСКОЙ

2008

ФЕДЕРАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. ПРИБОРЫ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ

Требования к представлению параметров акустического выхода в технической документации

IEC 61157:2007

Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment (IDT)

Издание официальное

Москва Ста ндартинформ 2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Всероссийским научно-исследовательским институтом физико-технических и радиотехнических измерений Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии на основе собственного аутентичного перевода международного стандарта, разработанного МЭК/ТК 87 «Ультразвук», указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Управлением метрологии Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17декабря2008г. №418-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 61157:2007 «Стандартные способы представления информации о параметрах акустического выхода медицинского диагностического ультразвукового оборудования» (IEC 61157:2007 «Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasound equipment»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р1.5—2004 (подраздел 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении Е

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства ло техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

©Стандартинформ. 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

ГОСТ РМЭК 61157—2008

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины, определения и обозначения.......................................1

4    Требования к представлению информации.....................................7

5    Требования к установлению соответствия системы настоящему стандарту...............12

6    Методы испытаний...................................................13

7    Формат представления результатов........................................13

Приложение А (обязательное) Представление информации об акустическом выходе..........14

Приложение В (справочное) Требования к информации о параметрах акустического выхода сложных

систем..................................................15

Приложение С (справочное) Обоснование некоторых положений настоящего стандарта........16

Приложение D (справочное) Алфавитный указатель терминов, определенных в разделе 3......19

Приложение Е (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской

Федерации ссылочным международным стандартам.....................20

Библиография........................................................21

III

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Государственная система обеспечения единства измерений

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ.

ПРИБОРЫ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ДИАГНОСТИКИ

Требования к представлению параметров акустического выхода в технической документации

State system (or ensuring the uniformity of measurements. Medical electrical equipment. Devices for ultrasonic diagnostics. Requirements for the declaration of acoustic output parameters in technical documents

Дата введения — 2010—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на медицинское ультразвуковое диагностическое оборудование и устанавливает:

-    перечень метрологических прослеживаемых акустических параметров, характеризующих ультразвуковое излучение данного оборудования:

-    содержание и форму представления информации о его акустических параметрах:

-    сокращенный перечень декларируемых параметров для оборудования с низким уровнем ультразвукового излучения.

Информация, представляемая в соответствии с настоящим стандартом, может быть использована при планировании дозы ультразвукового облучения при изучении биологических эффектов, установлении дозы ультразвукового облучения для предстоящего ультразвукового исследования и оценке степени его опасности.

Примечание — 8 тексте настоящего стандарта использованы следующие шрифты:

-    требования — прямой.

-    примечания —петит;

-    термины, используемые в настоящем стандарте. — полужирный.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:

ИСО/МЭК 98:1995 Руководство по выражению неопределенности измерений (GUM)

ИСО 16269-6:2005 Статистическая обработка данных — Часть 6: Определение статистических интервалов допусков

МЭК 60050-801:1994 Международный электротехнический словарь. Глава 801: Акустика и электроакустика

МЭК 61161:2006 Ультразвук — Требования к методике измерения мощности ультразвука в жидкостях методом уравновешивания радиационной силы

МЭК 62127-1:2007 Ультразвук — Гидрофоны — Часть 1: Измерение и описание ультразвуковых полей медицинского назначения на частотах до 40 МГц

3    Термины, определения и обозначения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

Примечание — Алфавитный указатель терминов, использованных в настоящем стандарте, а также в МЭК 61161 и МЭК 62127-1. приведен в приложении D. Некоторые из параметров представлены в приложении С. рисунки С.1—С.4.

Издание официальное

3.1    замораживание (остановка) акустического выхода: Состояние системы, при котором ее излучение не обеспечивает получение ультразвуковых отраженных сигналов.

3.2    волновая форма акустического импульса: Зависимость от времени мгновенного значения акустического давления в определенной точке акустического поля, наблюдаемая за достаточно большой период, для получения существенной акустической информации о простом или заполненном импульсе за один или несколько периодов непрерывной волны [1].

3.3    период акустического повторения агр, с: Период повторения импульсов для несканирующих систем и период повторения сканирования для систем автоматического сканирования, равный интервалу времени между двумя эквивалентными точками следующих друг за другом заполненных импульсов.

(МЭК 62127-1. подраздел 3.2)

3.4    акустическая частота (частота акустического воздействия), Гц: Частота акустического сигнала, определяемая по сигналу с гидрофона, установленного в точке акустического поля, соответствующей максимальному (во времени и в пространстве) значению акустического давления.

Примечания

1    Сигнал с гидрофона исследуют с помощью анализатора спектра или измерением времени пересечения волновой формы сигнала нулевых значений (подробнее см. 3.4.1 и 3.4.2).

2    Часто данное определение неприемлемо, особенно для широкополосных преобразователей. В этом случае для введения частотно-зависимых поправок в результаты измерений целесообразно пользоваться более полным описанием спектра принимаемого гидрофоном сигнала.

3.4.1    частота акустического воздействия «по нулевым точкам» faw1\ Величина, определяемая временем пересечения волновой формы линии нулевых значений по методике, описанной в (2).

3.4.2    среднеарифметическая частота акустического воздействия 7ЯИ^: Арифметическое среднее наиболее удаленных друг от друга частот 7, и 72, лежащих в диапазоне, равном 37,, на которых амплитуда спектра акустического давления снижается на минус 3 дБ относительно пикового значения.

Примечания

1    Данное определение применимо только для импульсно-волновых систем.

2    Подразумевается, что 7, < 72.

3.5    ширина полосы 8W. Гц: Разность наиболее отдаленных друг от друга частот 7, и 72. на которых амплитуда спектра акустического давления в заданной точке акустического поля снижается до уровня минус 3 дБ ниже пикового значения.

3.6    площадь пучка Аь, м2: Площадь в заданной плоскости, перпендикулярной к оси ультразвукового пучка, включающая в себя все точки, для которых интеграл квадратов давления в импульсе больше определенной (см. примечание 3) части максимального значения интеграла квадратов давления в импульсе в этой плоскости.

Примечания

1    Если положение плоскости не оговорено, то подразумевается, что она включает в себя точку, соответствующую максимальному (в пространствен времени) акустическому давлению.

2    Во многих случаях термин «интеграл квадратов давления в импульсе* заменяют его линейными эквивалентами. например.

a)    для непрерывного волнового излучения — среднеквадратическим акустическим давлением [3).

b)    если трудно достичь синхронизации измеряемого и излучаемого сигналов, то термин «интеграл квадратов давления в импульсе» можно заменить термином «усроднонная по времени интенсивность».

3    За определенную часть максимального давления обычно принимают его значения, умноженные на 0,25 и 0,01. соответствующие площади пучка «на уровне минус 6 дБ» и «на уровне минус 20 дБ» соответственно.

3.7    ось ультразвукового пучка: Прямая линия, проходящая через центральные точки пучка, принадлежащие двум параллельным плоскостям, перпендикулярным к прямой линии, соединяющей точку максимального интеграла квадратов давления в импульсе с центром внешней апертуры преобразователя.

(МЭК 62127-1. подраздел 3.8]

Примечания

1 Положение первой из плоскостей определяется нахождением в ней точки с максимальным интегралом квадратов давления в импульсе (т. е. обычно фокуса). Вторая плоскость должна отстоять от первой как можно дальше, а сканирование в ней должно осуществляться по тем же ортогональным осям хи у. что и в первой плоскости.

ГОСТ РМЭК 61157—2008

2 Во многих случаях термин «интеграл квадратов давления в импульсе» заменяют его линейными эквивалентами. например:

a)    для непрерывно-волнового излучения он может быть заменен среднеквадратическим акустическим давлением (3).

b)    если трудно достичь синхронизации измеряемого и излучаемого сигналов, то термин «интеграл квадратов давления в импульсе» можно заменить усредненной во времени интенсивностью

3.8    центральная точка ультразвукового пучка: Точка пересечения двух линий, соответствующих середине пучка в двух ортогональных плоскостях ху и yz.

3.9    середина пучка: Усредненная линия, проходящая через точки половинных значений ширины пучка

3.10    ширина пучка w6, w12. w2q. м: Наибольшее расстояние между двумя точками, лежащими на заданной оси. перпендикулярной к оси ультразвукового пучка, на которых интеграл квадратов давления в импульсе уменьшается по сравнению с его максимумом (на оси ультразвукового пучка) на

определенное значение.

Примечания

1    Во многих случаях термин «интеграл квадратов давлония в импульсо» заменяют пропорциональными ему величинами, например:

a)    для непрерывно-волнового излучения термин «интеграл квадратов давления в импульсе» может быть заменен среднеквадратическим акустическим давлением, определенным по [2],

b)    если трудно достичь синхронизации измеряемого и излучаемого сигналов, то термин «интеграл квадратов давления в импульсе» можно заменить термином «усредненная во времени интенсивность»;

2    Обычно используются значения ширины пучка на уровнях уменьшения интенсивности, равных минус 6 дБ. минус 12 дБ и минус 20 дБ. При этом децибел определяют как десять десятичных логарифмов отношения интегралов.

3.11    центральная линия сканирования: Для систем автоматического сканирования линия ультразвукового сканирования, ближайшая коси симметрии плоскости сканирования

3.12    внешняя апертура преобразователя: Часть поверхности одноэлементного датчика или

группы элементов многоэлементного датчика, которая излучает ультразвук в среду распространения.

(МЭК 62127-1. подраздел 3.27]

Примечание — Данная поверхность может находиться в непосредственном контакте с телом пациента или быть отделена от него водой или ультразвуковым гелем (см. МЭК 62127-1, рисунок 1).

3.13    мгновенное значение акустического (звукового) давления p(t), Па: Разность между давлением. существующим в рассматриваемый момент времени в некоторой точке среды, и статическим давлением.

3.14    мгновенное значение интенсивности l(t), Вт/м2: Акустическая энергия, проходящая за единицу времени в направлении распространения акустической волны через единичную площадь, перпендикулярную к этому направлению, в рассматриваемый момент времени в некоторой точке акустического поля.

Примечание — Мгновенное значение интенсивности является произведением мгновенных значений акустического давлония и колебательной скорости. Измерить интенсивность в ультразвуковом диапазоне частот трудно. При измерении параметров в соответствии с настоящим стандартом в условиях дал ьнего поля мгновенное значонио интенсивности l(t) выражается как

/ДО-рДО*фс.    (1)

где p(t) — мгновенное значение акустического давления. Па;

р — плотность среды распространения кг/м1;

с — скорость звука в среде, м/с.

3.15    медицинское ультразвуковое диагностическое оборудование (или система): Комбинация пульта управления ультразвукового прибора и датчиков, входящих в комплект поставки системы

3.16    номинальная частота: Ультразвуковая частота, на которой работает ультразвуковой преобразователь или группа элементов преобразователя, указываемая разработчиком или изготовителем [2].

3.17    Режимы работы системы

3.17.1 комбинированный режим: Режим работы системы, состоящий из комбинации двух или более дискретных режимов

[МЭК 62127-1. пункт 3.39.1]

Примечание — Примерами комбинированных режимов являются режимы, в которых для получения изображения структур и доплеровской информации о них используются различные типы акустических импульсов: режим В в реальном времени, сочетающийся с режимом М (В * М). режим В в реальном времени, сочетающийся с импульсно-волновым доплером (В ♦ D); цветовой режим М (сМ); режим В в реальном времени, сочетающийся с режимом Ми импульсно-волновым доплером (В ♦ М ♦ О); режим В в реальном времени, сочетающийся с доплером цветового картирования в реальном времени (В ♦ rD).

3.17.2    дискретный режим: Режим работы медицинского ультразвукового диагностического оборудования, при котором возбуждение ультразвукового преобразователя или группы элементов ультразвукового преобразователя используется только для одного метода диагностики.

(МЭК 62127-1. пункт 3.39.2]

Примечание — Примерами дискретных режимов являются: режим А (А); режим М (М); статический режим В (sB>; режим В в реальном времени (В); непрерывно-волновой доплер (cwD); импульсно-волновой доплер (D). режимы доплеровского картирования кровотока в статическом режиме (sD) или режиме реального времени (гО), использующие только один тип акустических импульсов.

3.17.3    инклюзивный режим: Комбинированный режим, параметры акустического выхода (р_ и lspla) которого менее соответствующих им в конкретных дискретных режимах.

[МЭК 62127-1. пункт 3.39.31

3.17.4    несканирующий режим: Режим работы системы, при котором следующие друг за другом ультразвуковые импульсы распространяются по одной и той же линии ультразвукового сканирования.

(МЭК 62127-1. пункт 3.39.4)

Примечание — Импульсы могут отличаться друг от друга, например, в многофокусных системах

3.17.5    режим сканирования: Режим работы системы, включающий в себя последовательность ультразвуковых импульсов, образующих линии ультразвукового сканирования, смещенные друг относительно друга.

[МЭК 62127-1. пункт 3.39.5)

Примечание — Последовательность импульсов может содержать и неидентичные импульсы, например. в многофокусных системах.

3.18    площадь выхода пучка Ао6. м2: Площадь поперечного сечения ультразвукового пучка, вычисленная по площади (поперечного сечения) пучка на уровне минус 12 дБ на внешней апертуре преобразователя

[МЭК 62127-1. подраздел 3.40)

Примечания

1    Для повышения точности измерений площадь выхода пучка на уровне минус 12 дБ допускается вычислять по результатам измерений на расстоянии, наиболее близком (по возможности, не более 1 мм) к поверхности преобразователя.

2    Для контактных преобразователей за площадь выхода пучка допускается принимать геометрическую площадь ультразвукового преобразователя или группы элементов ультразвукового преобразователя.

3.19    размеры на выходе пучка Х^. ^06. м: Размеры ультразвукового пучка (по ширине пучка на уровне минус 12 дБ) в определенных направлениях, перпендикулярных друг к другу и к оси ультразвукового пучка, на внешней апертуре преобразователя.

(МЭК 62127-1. подраздел 3.41)

Примечания

1    Для повышения точности измерений размеры на выходе пучка на уровне минус 12 дБ допускается вычислять по результатам измерений на расстоянии, наиболее близком (по возможности, не более 1 мм) к поверхности преобразователя.

2    Для контактных датчиков за размеры на выходе пучка допускается принимать геометрические размеры ультразвукового преобразователя или группы элементов ультразвукового преобразователя.

3.20    интенсивность на внешней стороне датчика !<*■ Вт/м2: Усредненная по времени выходная мощность, деленная на площадь выхода пучка

[МЭК 62127-1. подраздел 3.42)

3.21    плоскость входа в тело пациента: Плоскость, перпендикулярная к оси ультразвукового пучка или оси симметрии плоскости сканирования для систем автоматического сканирования, проходящая через точку на этой оси. в которой ультразвук проникает в тело пациента (см. приложение С. рисунок С.1). 2

ГОСТ РМЭК 61157—2008

3.22    пиковое акустическое давление разреженияр_(илир,). Па: Максимум модуля отрицательного мгновенного значения акустического давления в акустическом поле или в определенной плоскости за период повторения акустических импульсов (см. приложение С. рисунок С.4).

(МЭК 62127-1, подраздел 3.44]

Примечания

1    Значение пикового акустического давления разрежения выражают положительным числом.

2    Определение пикового акустического давления разрежения применимо также к используемому в литературе «мик-отрица тельному акустическому давлению».

3.23    интеграл квадратов давления в импульсе ppsi, Па2 с: Интеграл по времени от квадратов мгновенных значений акустического давления, интегрируемых по всей волновой форме акустического импульса, в определенной точке акустического поля.

[МЭК 62127-1, подраздел 3.50]

3.24    период повторения импульсов ргр, с: Интервал времени между двумя эквивалентными точками следующих друг за другом простых или заполненных импульсов.

(МЭК 62127-1, подраздел 3.51]

Примечание — Данный термин применим как к несканирующим системам с одним элементом, так и к системам автоматического сканирования [1].

3.25    частота повторения импульсов ргг, Гц: Величина, обратная периоду повторения импульсов

[МЭК 62127-1. подраздел 3.51 ]. [ 1 ]

3.26    опорное направление: Для систем с режимами сканирования направление, перпендикулярное к оси ультразвукового пучка для каждой линии ультразвукового сканирования и лежащее в плоскости сканирования Для систем, имеющих только несканирующие режимы, направление, перпендикулярное к оси ультразвукового пучка и параллельное направлению максимальной ширины пучка на уровне минус 12 дБ.

3.27    направление сканирования: Линия, лежащая в плоскости сканирования и перпендикулярная к линии ультразвукового сканирования

3.28    плоскость сканирования: Для систем автоматического сканирования плоскость, содержащая все ультразвуковые линии сканирования.

[МЭК 62127-1, подраздел 3.56, рисунок 1 ]

Примечание — В некоторых системах сканирования ультразвуковой пучок допускается перемещать в двух направлениях: к таким системам не применимо определение плоскости сканирования. Тем не менее и в этом случае может оказаться полезным рассмотреть плоскость, включающую в себя основную ось симметрии ультразвукового преобразователя и перпендикулярную к плоскости преобразователя, о качестве эквивалента плоскости сканирования.

3.29    период повторения сканирования spr, с: Интервал времени между идентичными точками на двух следующих друг за другом изображениях, получаемых с помощью системы автоматического сканирования.

[МЭК 62127-1, подраздел 3.57]

Примечание — В общем случае требования настоящею стандарта предполагают, чтобы каждая отдельная линия сканирования точно повторялась после излучения некоторого числа акустических импульсов. Если такой повторяемости нет. то параметры для такого режима сканирования нельзя определить методами, описанными в настоящем стандарте. При отсутствии синхронизации может быть использован метод, приведенный в МЭК 62127-1. приложение F.

3.30    частота повторения сканирования srr. Гц: Величина, обратная периоду повторения сканирования

[МЭК 62127-1, подраздел 3.58]

3.31    пик-пространственная усредненная по времени интенсивность lspla(z), Вт/м2: Максимальное значение усредненной во времени интенсивности в акустическом поле или определенной плоскости.

[МЭК 62127-1. подраздел 3.62]

Пр имечание — Для систем, работающих в комбинированном режиме, интервал времени усреднения должен быть достаточным для того, чтобы включить и время, при котором сигнал отсутствует. 3

3.32    усредненная во времени интенсивность /,а. Вт/м2: Усредненные по времени мгновенные значения интенсивности э заданной точке акустического поля.

[МЭК 62127-1. подраздел 3.65]

Примечание — Время усреднения соответствует общему числу периодов акустического повторения. если не указаны иные границы времени усреднения.

3.33    датчик: Компонент медицинского ультразвукового диагностического оборудования, включающий в себя ультразвуковой преобразователь и/или группу элементов ультразвукового преобразователя совместно с некоторыми встроенными элементами, такими как акустические линзы, держатель и пр.

[МЭК 62127-1. подраздел 3.69]

Примечание — Датчик обычно отделен от пульта управления ультразвукового прибора.

3.34    внешняя (выходная) сторона (поверхность) датчика: Внешняя поверхность датчика, находящаяся в непосредственном контакте с телом пациента или в контакте с ним через воду или ультразвуковой гель (см. приложение С. рисунки С.1 и С.2).

3.35    расстояние установки датчика zls, м: Наикратчайшее расстояние между внешней поверхностью датчика и плоскостью входа в тело пациента

Примечание — Для обозначения положения прямого контакта внешней поверхности датчика с телом пациента, когда расстояние установки датчика равно нулю, используется термин «контакт».

3.36    расстояние между преобразователем и внешней поверхностью датчика zlt, м: Расстояние вдоль оси ультразвукового пучка между поверхностью активного элемента ультразвукового преобразователя или группы элементов ультразвукового преобразователя и внешней поверхностью датчика (см. приложение С. рисунки С. 1 и С.2).

3.37    линия ультразвукового сканирования: Для систем с режимами сканирования ось ультразвукового пучка как для некоторой группы элементов ультразвукового преобразователя, так и для конкретного возбуждения ультразвукового преобразователя или группы элементов ультразвукового преобразователя.

(МЭК 62127-1. подраздел 3.71]

Примечания

1    Под линией сканирования понимается проходимый акусгическим импульсом путь, а не линия, видимая на экране монитора системы.

2    В настоящем стандарте предполагается, что каждая отдельная линия сканирования повторяется после излучения некоторого числа акустических импульсов. Если такой повторяемости нет. то параметры для такого режима сканирования нельзя определить методами, описанными в настоящем стандарте. При отсутствии синхронизации может быть использован метод, приведенный в МЭК 62127-1. приложение F.

3    Случаи излучения одновременно по нескольким направлениям в настоящем стандарте не рассматриваются.

3.38    разделение линий ультразвукового сканирования ss, м: Для систем автоматического сканирования расстояние между точками пересечения двух оговоренных однотипных следующих друг за другом линий сканирования с заданной плоскостью (см. приложение С. рисунок С.З).

[МЭК 62127-1. подраздел 3.72]

Примечание — Предполагается, что следующие друг за другом линии сканирования являются соседними. что не все1да имеет место для систем различных типов сканирования.

3.39    пульт управления ультразвукового прибора: Электронная часть системы, к которой подсоединяют датчик.

3.40    ультразвуковой преобразователь: Устройство преобразования электрической энергии в механическую и/или механическую энергию в электрическую в ультразвуковом диапазоне частот.

[МЭК 62127-1. подраздел 3.73]

3.41    элементультразвукового преобразователя Элемент ультразвукового преобразователя. возбуждаемый для получения акустического сигнала.

[МЭК 62127-1. подраздел 3.74]

3.42    группа элементов ультразвукового преобразователя: Группа элементов ультразвукового преобразователя, возбуждаемых совместно для получения акустического сигнала.

[МЭК 62127-1. подраздел 3.75] 4

ГОСТ Р МЭК 61157-2008

3.43 размеры группы элементов ультразвукового преобразователя, м: Размеры поверхности группы элементов группы элементов ультразвукового преобразователя, учитывающей размеры элементов и расстояния между ними.

[МЭК 62127-1. подраздел 3.76]

Примечание — Для датчика секторного сканирования эти размеры определяют вдоль центральной линии сканирования. Если ультразвуковой прообразоватоль симметричен, то эти размеры определяют по главному лепестку направленности как можноближе к оси или плоскости симметрии ультразвукового преобразователя.

Таблица 1 — Список обозначений терминов

Обозначение

Термин

Нормативная ссылка

агр

Период акустического повторения

МЭК 62127-1

АоЬ

Площадь выхода пучка

МЭК 62127-1

ftwf

Среднеарифметическая частота

МЭК 62127-1

ш

Усредненная по времени интенсивность

МЭК 62127-1

Пик-пространственнаи усредненная по времени интенсивность

МЭК 62127-1

'оЬ

Интенсивность на внешней стороне датчика

МЭК 62127-1

ppsi

Интеграл квадратов давления в импульсе

МЭК 62127-1

Рг

Пиковое акустическое давление разрежения

МЭК 62127-1

РФ

Период повторения импульсов

МЭК 62127-1

ргт

Частота повторения импульсов

МЭК 62127-1

srp

Период повторения сканирования

МЭК 62127-1

SIT

Частота повторения сканирования

МЭК 62127-1

Разделение линий ультразвукового сканирования

МЭК 62127-1

*0*У06

Размеры на выходе пучка

МЭК 62127-1

Расстояние по оси пучка от датчика до определенной точки в акустическом поле

МЭК 62127-1

Расстояние установки датчика

Расстояние между преобразователем и внешней поверхностью датчика

*12

Ширина пучка на уровне минус 12 дБ

МЭК 62127-1

4 Требования к представлению информации

4.1 Общие положения

Значения параметров акустических полей должны представляться по результатам измерений, проводимых в соответствии с требованиями МЭК 62127-1, а также раздела 5 настоящего стандарта. Информация, представляемая в сопроводительной документации, должна соответствовать требованиям раздела 6 настоящего стандарта.

Для упрощения представления акустических параметров при обозначении различных режимов работы медицинского ультразвукового диагностического оборудования в табличном виде должны быть использованы следующие обозначения:

А — режим А;

В — режим В в реальном времени;

sB— статический режим В;

М — режим М;

D —статический режим импульсно-волнового доплера: 5

1

2

3

4

5