ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические

ДОЗИМЕТРЫ С ИОНИЗАЦИОННЫМИ КАМЕРАМИ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

И ианис официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от I ноября 2001 г. № 449-ст

3    Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта МЭК 60731—97 «Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© И ПК Издательство стандартов. 2002

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

ГОСТ Р МЭК 60731-2001

Содержание

1    Область применения....................................I

1.1    Область распространения................................I

1.2    Цель.........................................I

2    Нормативные ссылки....................................2

3    Определения........................................2

4    Общие требования.....................................7

4.1    Требования к исполнению...............................7

4.2    ЭТАЛОННЫЕ ЗНАМЕН ИЯ и СТАНДАРТНЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЗНАМЕН ИЯ .. .8

4.3    Общие условия и методы испытаний..........................8

4.4    Суммирующие таблицы................................10

4.5    Классификация приборов в соответствии с ПРЕДЕЛАМИ ИЗМЕНЕНИЙ........17

5    Требования к исполнению БЛОКА КАМЕРЫ........................17

5.1    Общие требования к исполнению ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР для лучевой терапии . .18

5.2Требования к исполнению КОРПУСНОЙ КАМЕРЫ..................23

5.3    Требования к исполнению ПЛОСКОПАРАЛЛЕЛЬНЫХ КАМЕР............27

5.4    Требования к исполнению НЕГЕРМЕТИЧНЫХ КАМЕР................29

5.5    Требования к исполнению ГЕРМЕТИЧНЫХ КАМЕР..................30

6    Требования к исполнению ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА..............31

6.1 Общие требования к исполнению ДОЗИМЕТРОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.....31

6.2    Частые требования к исполнению ДОЗИМЕТРОВ...................34

6.3 Частные требования к исполнению измерителя МОЩНОСТИ ДОЗЫ..........40

6.4    Мастные требования к исполнению ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ КОМПЛЕКСОВ, работающих от

батареи........................................45

6.5    Частные требования к исполнению ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ КОМПЛЕКСОВ с питанием от

напряжения сети...................................46

7    Требования к исполнению ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ...........46

7.1    Общие требования к ПРИБОРАМ КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ...........47

8Требования к конструкции по отношению к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ..........................................47

8.1    Требования к конструкции БЛОКА КАМЕРЫ.....................47

8.2Требования к конструкции ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА...........47

8.3    Требования к конструкции ПРИБОРОВ КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ........48

8.4    Требования к конструкции фантомов и встроенных колпачков..............49

9    Маркн|Х>вка........................................49

9.1    Маркировка БЛОКА КАМЕРЫ............................49

9.2    Маркировка ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА...................50

9.3    Маркировка ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ................50

9.4    Маркировка фантома или встроенного колпачка.....................51

10    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ.........................51

10.1    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ БЛОКА КАМЕРЫ.............51

10.2    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА .... 53

10.3    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ ПРИБОРА КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ . 56

10.4    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ на фантом и встроенные колпачки......57

Приложение А Неопределенность измерений.........................60

Приложение В Библиография.................................71

Приложение С Алфавитный указатель терминов........................72

III

ГОСТ РМЭК 60731-2001

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60731—97 «Мхтелия мсдиииискис электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии*, подготовленного Подкомитетом 62С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ялернон медицины» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».

В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописными буквами, а методы испытаний — курсивом.

IV

Г О С У Д А Р С Т В Е II II М Й СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф К Д Е Р А 11 И И

Изделия медицинские здемричсскис

ДОЗИМЕТРЫ С ИОНИЗАЦИОННЫМИ КАМЕРАМИ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ

Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers in radiotherapy

Лата введения 2003—01—01

1 Область применения

1Л Область распространения

1.1.1    Настоящий стандарт устанавливает требования к ДОЗИМЕТРАМ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ (3.1), предназначенным для измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ В ВОДЕ или ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (или соответственно МОЩНОСТЕЙ ДОЗ) в полях фотонного или электронного излучения, используемых в лучевой терапии.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

Примечание — В целом по стандарту:

-    сели не определен материал, термин «АБСОЛЮТНАЯ ДОЗА* или «ДОЗА» откачает «ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА В ВОДЕ», а термин «КЕРМА. откачает «ВОЗДУШНАЯ КЕРМА»:

-    если значение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ измеряют в греях, то значение ЭКСПОЗИЦИИ — в кулонах на килограмм.

1.1.2    Системы мониторинга лозы, используемые в аппаратах для лучевой терапии, нс рассматриваются в настоящем стандарте, так же как и входные ионизационные камеры, используемые для калибровки источника в брахитерапии.

1.1.3    Настоящий стандарт распространяется на:

a)    ДОЗИМЕТРЫ ПЕРВОГО КЛАССА, обычно используемые дтя измерения:

1)    КЕРМЫ или ДОЗЫ в пучке излучения в воздухе или в фантоме.

2)    ДОЗЫ на ПАЦИЕНТОВ in vivo на поверхности кожи или внутри полостные;

b)    ДОЗИМЕТРЫ ЭТАЛОННЫЕ, обычно используемые дтя калибровки ДОЗИМЕТРОВ ПЕРВОГО КЛАССА.

Примечание- ЭТАЛОННЫЕ ДОЗИМЕТРЫ можно использовать как ДОЗИМЕТРЫ ПЕРВОЮ КЛАССА.

1.2 Цель

1.2.1    Целью настоящего стандарта является:

a) формулирование требований дтя необходимого уровня исполнения ДОЗИМЕТРОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ;

b)    стандартизация методов определения соответствия этому уровню исполнения.

1.2.2    Настоящий стандарт устанавливает два уровня исполнения ДОЗИМЕТРОВ:

-    нижний уровсньисполнсния. применимый к ДОЗИМЕТРАМ ПЕРВОГО КЛАССА;

-    более высокий уровень исполнения, применимый к ДОЗИМЕТРАМ ЭТАЛОННОГО КЛАССА.

М мание официальное

2-26*3

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 28312-89 (МЭК 417—73) Аппаратура радиоэлектронная профессиональная. Условные графические обозначения

ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требовании безопасности

ГОСТ Р 50267.9-99 (МЭК 60601-2-9—87) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом.

ГОСТ Р 51317.4.3-99 (М ЭК 6КЮО-4-3—95) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р 51317.4.5-99 (МЭК 61000-4-5—95) Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к микросскундным импульсным помехам большой энергии. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1—90) Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть I. Общие требования

МЭК 60051^й (серия) Приборы аналоговые электроизмерительные показывающие постоянного тока и вспомогательные части к ним

МЭК 60788—84" Медицинская радиационная техника. Термины и определения МЭК 61000-4-1—¹92" Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4. Методы испытаний и измерений. Раздел I. Обзор методов испытаний на помехоустойчивость

МЭК 61000-4-2—95" Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4. Методы испытаний и измерений. Ра здел 2. Требования по электростатическим разрядам

МЭК 61000-4-4—95" Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4. Методы испытаний и измерений. Раздел 4. Требования к кратковременным электрическим помехам

МЭК 61000-4-6—¹96" Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4. Методы испытаний и измерений. Раздел 6. Кондукгивные помехи, наведенные радиочастотными полями в полосе свыше 9 кГц

МЭК 61000-4-11—94" Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 4. Методы испытаний и измерений. Раздел II. Провалы, прерывания и изменения напряжения в питающей септ МЭК 61187—93" Электрические и электронные измерительные приборы. Документация ИСО. 1993 Международный словарь основных и общих терминов в метрологии"

ИСО 3534-1—93" Статистика. Отоварь и символы. Часть I. Вероятность и общие статистические термины

3    Определения

В настоящем стандарте применяют следующие вспомогательные термины: должен: Соответствие требованиям обя зательно для соответствия настоящему стандарту, рекомендуется: Соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно для соответствия настоящему стандарту.

может: Используют для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим требованиям.

Термины, установленные в 3.1 — 3.31 настоящего стандарта и напечатанные прописным шрифтом (приложение С), применяют в соответствии с их определениями в ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0. МЭК 60788 и в международном словаре основных и общих терминов в метрологии, кроме некоторых терминов, имеющих ограниченное применение. 'Эти специальные термины применяют только в настоящем стандарте. Термины, нс определяемые в настоящем разделе, определяют в вышеупомянутых документах или они имеют широкое научное применение.

3.1 ДОЗИМЕТР ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ (ДОЗИМЕТР): Прибор, использующий ИОНИЗАЦИОННЫЕ КАМЕРЫ для измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ ИЛИ соответствующей мощности лозы в потоке фотонов и электронов, используемых в лучевой терапии.

Международные стандарты — во ВНИИКИ Госстандарта России.

ГОСТ РМЭК 60731-2001

ДОЗИМЕТР ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ состоит из следующих компонентов:

-    одного или более БЛОКОВ КАМЕР;

-    ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА (включая отдельный дисплей);

-    одного или более ПРИБОРОВ КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ (по выбору);

-    одного иди более ФАНТОМОВ иди колпачков «накопления» (но выбору).

3.1.1    БЛОК КАМЕРЫ: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА и все другие части, к которым КАМЕРА постоянно присоединена, кроме ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА. Он включает в себя электрическое соединение и любой постоянно присоединенный кабель.

3.1.1.1    ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА (КАМЕРА): Детектор ИОНИЗАЦИОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, состоящий из КАМЕРЫ, наполненной воздухом, в котором электрическое пазе, недостаточное для возбуждения газового разряда, обеспечивает сбор на электродах зарядов, образуемых ионами и электронами, образованными в чувствительном объеме детектора ИОНИЗАЦИОННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

II р и м с ч а и и с — Дзя настоящего стандарта ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА состоит из измерительного объема, собирающего электрода, охранного электрода (если необходимо), внешнего электрода (состоящего из стенки камеры и проводящего покрытия), частей изолятора, окружающих измерительный объем, колпачка «накопления».

Существует несколько типов ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР:

a)    КОРПУСНАЯ КАМЕРА: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА измерительным объемом от 0.1 ло 1,0 см’. окруженная жестким внешним электродом, установленным на опорном держателе. Измерительный объем обычно симметричен оси держателя и ось симметрии используемой камеры перпендикулярна коси пучка излучения. Имеются два типа КОРПУСНЫХ КАМЕР:

1)    11АПЕРСТКОВАЯ КАМЕРА: КАМЕРА, в которой внешний электрод имеет форму жесткой цилиндрической стенки, закрытой на одном конце и установленной на другом конце на опорный держатель,

2)    СФЕРИЧЕСКАЯ КАМЕРА: КАМЕРА, в которой внешний электрод имеет форму жесткой цилиндрической стенки, установленной на опорный держатель;

b)    I ПОСКО ПАРАЛЛЕЛЬНАЯ КАМЕРА: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА измерительным объемом от 0.01 до 0.5 ем’, окруженная параллельными электроламп. Камера предназначена для испольэо-вания с электродами, перпендикулярными коси пучка излучения;

c)    НЕГЕРМЕТИЧ11АЯ КАМЕРА: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА, конструкция которой обеспечивает свободное сообщение воздуха внутри измср1гтслыюго объема с атмосферным воздухом таким образом, чтобы можно было корректировать при необходимости ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ в зависимости от плотности воздуха;

d)    ГЕРМЕТИЧНАЯ КАМЕРА: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА, конструкция которой ограничивает расстояние между измерительным объемом и атмосферой до такой степени, чтобы гарантировать. что ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ КАМЕРЫ нс зависит от изменений окружающих условий в течение времени, установленного ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ;

с) ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА БЕЗ ОХРАННОГО ЭЛЕКТРОДА: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА, в которой охранный проводник, находящийся внутри кабеля, окружающего центральный (сигнальный) проводник, оканчивается в кабеле и нс прикрепляется к держателю или корпусу комплекта;

0 ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА С ЧАСТИЧНО ОХРАННЫМ ЭЛЕКТРОДОМ: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА, в которой охранный проводник находится в кабеле, окружающем центральный (сигнальный) проводник, доходит до держателя или БЛОКА КАМЕРЫ, но нс контактирует с воздухом КАМЕРЫ:

g) ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА С ОХРАННЫМ ЭЛЕКТРОДОМ: ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА. в которой охранный проводник в держателе или корпусе БЛОКА КАМЕРЫ является продолжением охранного электрода, который контактируете воздухом внутри КАМЕРЫ.

3.1.2    ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ КОМПЛЕКС!: Прибор для измерения заряда (или тока) от ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ и преобразования его в форму, удобную для представления на дисплее значений ДОЗЫ или КЕРМЫ (или соответствующих им значений МОЩНОСТЕЙ ДОЗ иди КЕР-МЫ).

3.1.3    ПРИБОР КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ: Прибор, для контроля стабильности ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА и/илн БЛОКА КАМЕРЫ.

?•

Примечание — ПРИЬОР КОН I РОЛЯ СТАБИЛЬНОСТИ может быть чисто электрическим прибором ши может иметь источник излучения.

3.2    ИНДИЦИРУЕМОЕ ЗНАЧЕНИЕ: Значение в количественном выражении, считываемое со шкалы прибора вместе с масштабным коэффициентом, индицируемым на контрольной панели прибора.

Примечание — ИНДИЦИРУЕМОЕ ЗНАЧЕНИЕ эквивалентно «искорректированным наблюдениям» (рисунок I).

3.3    ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ: Значение физической величины, измеряемое прибором.

II р и м е ч а н и е — ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ эквивалентно «значениям измеряемых величин» (рисунок I).

3.4    УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ: Значение, используемое вместо ИСТИННОГО ЗНАЧЕНИЯ при калибровке или опрслслснии качества изготоатсния прибора,т. к. на практике ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ неизвестно.

Примечания

1    За УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ принимают значение, определяемое с помощью РЛЬОЧЕ-ГО ЭТАЛОНА, с которым при испытании сравнивают прибор.

2    Допустимые границы, в пределах которых должно находиться УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ. эквивалентны «значениях! измеряемых величин из-за неполных определений» (рисунок I).

3.4.1    ЭТАЛОН: Измерительный прибор, предназначенный для определения, создания фи зического прслставлення. сохранения или воспроизведения единицы измерения величины (или кратных значений этой величины) с целью передачи се другим измерительным приборам для сравнения.

3.4.1.1    ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЭТАЛОН: ЭТАЛОН, принятый официальным государственным органом как базовое фиксированное значение в стране для всех других ЭТАЛОНОВ данной величины.

3.4.1.2    РАБОЧИЙ ЭТАЛОН: ЭТАЛОН, который сравнивают с ГОСУДАРСТВЕННЫМ ЭТАЛОНОМ.

3.5    ИЗМЕРЕННАЯ ВЕЛИЧИНА: Наилучшая оценка ИСТИННОГО ЗНАЧЕНИЯ величины, получаемого из ИНДИЦИРОВАННОГО ЗНАЧЕНИЯ прибора с применением всех соответствующих КОРРЕКТИРУЮЩИХ и КАЛИБРОВОЧНЫХ КОЭФФИЦИЕНТОВ.

Приме ч а и и е — ИЗМЕРЕННАЯ ВЕЛИЧИНА — это «окончательный результат измерений» (рисунок I).

3.5.1    ПОГРЕШНОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ: Разиина между ИЗМЕРЕННОЙ ВЕЛИЧИНОЙ и се ИСТИННЫМ ЗНАЧЕНИЕМ.

3.5.2    ОБЩАЯ 11ЕОПРЕДЕЛЕИНОСТЬ: Неопределенность. ассоциированная с ИЗМЕРЕННОЙ ВЕЛИЧИНОЙ, т. с. пределы ПОГРЕШНОСТИ ИЗМЕРЕНИЯ.

II р и м с ч а и и с — Дтя настоящего стандарта ОБЩАЯ Н EOII РЕДЕЛ EH HOC 11» может рассматриваться как РАСШИРЕННАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ, соответствующая доверительной вероятности 95 % (приложение А).

3.5.3    РАСШИРЕННАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ: Определение - см. А.2.1.

3.6    КОРРЕКТИРУЮЩИЙ КОЭФФИЦИЕНТ: Безразмерный коэффициент, который служит для преобразования показания прибора из функционального значения в частных условиях в функциональное значение в установленных ЭТАЛОННЫХ УСЛОВИЯХ.

3.7    ВЛИЯЮЩАЯ ВЕЛИЧИНА: Любая величина, обычно внешнего происхождения, которая может ашять на характеристику прибора (таблица 3 — примеры ВЛИЯЮЩИХ ВЕЛИЧИН).

3.S ПРИБОРНЫЙ НАРАМЕТР: Любое внутреннее свойство прибора, которое может повлиять на его эксплуатационные характеристики (таблица 3 — примеры ПРИБОРНЫХ ПАРАМЕТРОВ).

3.9    ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ: Частное значение ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ (или ПРИБОРНОГО ПАРАМЕТРА), выбранное в целях контроля, то есть значение ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ (или ПРИБОРНОГО ПАРАМЕТРА), при кагором КОРРЕКТИРУЮЩИЙ КОЭФФИЦИЕНТ в зависимости от ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ (или ПРИБОРНОГО ПАРАМЕТРА) равен единице.

3.9.1 ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ: Условия, при которых вес ВЛИЯЮЩИЕ ВЕЛИЧИНЫ и ПРИ-ЬОРИЬП ПАРАМЕТРЫ имени УГАЛОННЬП ЗНАЧЕНИЯ

3.10    СТАНДАРТНЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ: Одно или несколько значений ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ или ПРИБОРНОГО ПАРАМЕТРА, которые разрешены при выполнении

ГОСТ РМЭК 60731-2001

калибровок или испытаний на воздействие других ВЛИЯЮЩИХ ВЕЛИЧИН или ПРИБОРНЫХ ПАРАМЕТРОВ.

3.10.1    СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ: Условия, при которых вес ВЛИЯЮЩИЕ ВЕЛИЧИНЫ и ПРИБОРНЫЕ ПАРАМЕТРЫ имеют СТАНДАРТНЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ.

3.11    СОБСТВЕННАЯ ПОГРЕШНОСТЬ: Разница между ИЗМЕРЕННЫМ ЗНАЧЕНИЕМ (ИНДИЦИРОВАННЫМ ЗНАЧЕНИЕМ, скорректированным на ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ) и УСЛОВНЫМ ИСТИННЫМ ЗНАЧЕНИЕМ при С ТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ.

3.11.1    ОТНОСИТЕЛЬНАЯ СОБСТВЕННАЯ ПОГРЕШНОСТЬ: Отношение СОБСТВЕННОЙ ПОГРЕШНОСТИ к УСЛОВНОМУ ИСТИННОМУ ЗНАЧЕНИЮ.

3.12    ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА: Величина, используемая для определения характеристики прибора (например ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ. ТОК УТЕЧКИ).

3.12.1    ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: Для БЛОКА КАМЕРЫ с присоединенным ИЗМЕРИТЕЛЬНЫМ КОМПЛЕКСОМ - ЭТО частное от деления ИНДИЦИРУЕМОГО ЗНАЧЕНИЯ на УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ в опорной точке ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ. Дтя ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА — это частное отделения ИНДИЦИРУЕМОГО ЗНАЧЕНИЯ на входной ток или заряд. Дтя ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ — это частное отделения входного заряда или тока на УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ.

3.12.1.1    УСТАНОВЛЕННАЯ ЭНЕРГЕТИЧЕСКАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ: ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ, рассчитанная или измеренная для всех типов ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР в зависимости от качества ихтучения.

3.12.2    РАЗРЕШЕНИЕ (дисплея): Наименьшее изменение показания шкалы, чистовое значение которого может быть определено без последующей интерполяции:

- для аналогового дисплея РАЗРЕШЕНИЕ — это наименьшая часть деления шкалы, которая может быть обнаружена при определенных условиях;

-для цифрового дисплея РАЗРЕШЕНИЕ — это наименьшее значимое приращение показания.

3.12.3    ВРЕМЯ УСТАНОВЛЕНИЯ РАВНОВЕСИЯ: Время, необходимое для того, чтобы показание шкалы достигло конечного установившегося значения и остатось в пределах нормированного отклонения от своего установившегося значения посте внезапного изменения ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ. воздействующей на прибор.

3.12.4    ВРЕМЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ: Время, необходимое для того, чтобы показание шкаты достигло конечного установившегося значения и осталось в пределах нормированного отклонения после внезапного изменения ИЗМЕРЯЕМОЙ ВЕЛИЧИНЫ.

3.12.5    ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ: Время, необходимое для достижения установленной ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ своего конечного установившегося значения и сохранения ее в пределах нормированного отклонения, после того как прибор включен (или после приложения напряжения поляризации к ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ).

3.12.6    ТОК УТЕЧКИ (БЛОКА КАМЕРЫ): Любой ток, возникающий в БЛОКЕ КАМЕРЫ, который не генерируется ионизацией в чувствительном объеме.

Примечание — Следует отличать его от ДРЕЙФА НУЛЯ или СМЕШЕНИЯ НУЛЯ, возникающих в ИЗМЕРИТЕЛЬНОМ КОМПЛЕКСЕ.

3.12.7    ДРЕЙФ НУЛЯ (ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА): Постоянное изменение показания школы ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА вблизи нуля при отсутствии сигнала.

3.12.8    СМЕШЕНИЕ НУЛЯ (ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА): Внезапное изменение в показании шкалы ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА, когда установленное положение изменяется из состояния «нуль» в состояние «измерение» при отсутствии сигнала.

3.12.9    НЕЛИНЕЙНОСТЬ: Отклонение от линейности, рассчитываемое следующим образом: на каждом диапазоне на половине полной школы берут значение М как справочное; измеряют входной сигнал Q. вызывающий это показание. Для любой другой шкалы считываемое значение — ш. создаваемое входным сигналом </. Отклонение от линейности, %. определяют по формуле

№\{mQ/Mq)-\\.

II р и м с ч а н и я

1    Дтя ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА, установленного в положение «ДОЗА», входной сигнал является электрическим зарядом.

2    Дтя ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА, установленного в положение «МОЩНОСТЬ ДОЗЫ», входной сигнал является электрическим током.

3—26*3

3.13    ИЗМЕНЕНИЯ: Относительная разностьД / между значениями ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ . когда одна ВЛИЯЮЩАЯ ВЕЛИЧИНА (или ПРИБОРНЫЙ ПАРАМЕТР) принимает последовательно два определенных значения, другие ВЛИЯЮЩИЕ ВЕЛИЧИНЫ (и ПРИБОРНЫЕ ПАРАМЕТРЫ) остаются постоянными при СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЯХ ИСПЫТАНИЙ (если другие значения нс указаны).

3.14    ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ: Максимальное ИЗМЕНЕНИЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ , допускаемое настоящим стандартом. Если ПРЕДЕЛЫ ИЗМЕНЕНИЙ установлены как ± %, изменение Д / выражаемое в процентах, останется в диапазоне от минус % до плюс %.

3.15    ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН (ИНДИЦИРУЕМЫХ ЗНАЧЕНИЙ): Диапазон ИНДИЦИРУЕМЫХ ЗНАЧЕНИЙ, для которых прибор соответствует установленным характеристикам; максимум (минимум) ЭФФЕКТИВНОГО ИНДИЦИРУЕМОГО ЗНАЧЕНИЯ является наибольшим (наименьшим) в л ом диапазоне.

Понятие ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН можно, например, также применять к параметрам, считываемым со шкалы прибора, и к параметрам, определяемым косвенно прибором, например входной ток.

3.16    НОМИНАЛЬНЫЙ (ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ) ДИАПАЗОН: Диапазон значении ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ или ПРИБОРНОГО ПАРАМЕТРА, в пределах которого прибор работает в ПРЕДЕЛАХ ИЗМЕНЕНИЙ.

Эти пределы прслстапляют собой максимальные и минимальные НОМИНАЛЬНЫЕ значения.

3.16.1    МИНИМАЛЬНЫЙ НОМИНАЛЬНЫЙ ДИАПАЗОН: Это наименьший диапазон ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ или ПРИБОРНОГО ПАРАМЕТРА, при котором прибор работает в определенных ПРЕДЕЛАХ ИЗМЕНЕНИЙ в соответствии с настоящим стандартом.

3.17    ОПОРНАЯ ТОЧКА КАМЕРЫ: Точка ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ, которую во время калибровки КАМЕРЫ приводят в соответствие с точкой, в которой определяют УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ.

3.18    ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ: Медицинское хтектрическое изделие, обеспечивающее не более чем одно соединение с электрической сетью питания и предназначенное для диагностики, лечения или наблюдении за ПАЦИЕНТОМ при медицинских процедурах, имеющее физический или электрический контакте ПАЦИЕНТОМ и/или передающее энергию к ПАЦИЕНТУ или от него, и/или обнаруживающее передачу энергии к ПАЦИЕНТУ или от него (2.2.15 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0).

3.18.1    ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ: Постоянно установленный источник энергии, который может быть также использован для питания электрических изделий, на которые нс распространяется настоящий стандарт <2.12.10 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0).

3.18.2    ПАЦИЕНТ: Человек (ИЛИ ЖИВОТНОЕ), подвергаемый медицинскому обследованию или лечению (2.12.4 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0).

3.18.3    ДОСТУПНАЯ МЕТАЛЛИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ: Металлическая часть МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕЛИЯ, которой можно коснуться без применения ИНСТРУМЕНТА (2.1.2. ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0).

3.18.4    ИНСТРУМЕНТ: Предмет, который может быть использован для закрепления или ослабления крепящих устройств шли для регулирования (2.12.12 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0).

3.19    КАЛИБРОВОЧНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ: Для БЛОКА КАМЕРЫ, соединенного с ИЗМЕРИВ 1 ЛЬНЫ М КОМПЛ1 К( ОМ. но козффинпенг. щкобразующий покапние прибор:!, скорректированное на установленные ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ, в УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ в ОПОРНОЙ ТОЧКЕ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ.

Для ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ, калиброванной индивидуально без установленного ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО КОМПЛЕКСА. КАЛИБРОВОЧНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ преобразует ионизационный заряд или ток, скорректированный на ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ, в УСЛОВНОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ в ОПОРНОЙ ТОЧКЕ КАМЕРЫ (это - величина, обратная ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ в ЭТАЛОННЫХ УСЛОВИЯХ).

3.20    ЭТАЛОННОЕ ИНДИЦИРОВАННОЕ ЗНАЧЕНИЕ: ИНДИЦИРОВАННОЕ ЗНАЧЕНИЕ, при котором определяют КАЛИБРОВОЧНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ.

3.21    ЭТАЛОННОЕ ПОКАЗАНИЕ ШКАЛЫ: Показание прибора, соответствующее ЭТАЛОННОМУ ИНДИЦИРОВАННОМУ ЗНАЧЕНИЮ.

6