Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

24 страницы

Устанавливает методы определения формы характеристической кривой, среднего градиента и чувствительности единой системы экран/пленка/кассета/процесс обработки для медицинской рентгенографии. Стандарт не распространяется на системы, предназначенные для специальных видов медицинских рентгенографических исследований (маммографию, дентальную рентгенографию), а также на безэкранные медицинские рентгенографические системы.

 Скачать PDF

Идентичен ISO 9236-1:2004

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие требования

     4.1 Условия хранения и содержания

     4.2 Неактиничное освещение.

     4.3 Рентгеновское оборудование

     4.4 Прибор для измерения воздушной кермы

     4.5 Обработка

     4.6 Денситометрия

5 Определение формы характеристической кривой

     5.1 Общие положения

     5.2 Качество излучения

     5.3 Геометрические условия для определения формы кривой

     5.4 Экспонирование

     5.5 Обработка результатов

6 Определение среднего градиента

7 Определения чувствительности

     7.1 Формула для определения чувствительности

     7.2 Качество излучения

     7.3 Геометрические условия

     7.4 Экспонирование

     7.5 Обработка результатов

8 Определение чувствительности и среднего градиента без характеристической кривой

9 Неопределенность

10 Протокол испытаний

Приложение А (справочное) Обоснование

Приложение В (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Библиография

 

24 страницы

Дата введения01.09.2009
Добавлен в базу01.09.2013
Завершение срока действия01.01.2013
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

09.12.2008УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии379-ст
ИзданСтандартинформ2009 г.
РазработанФГУ ВНИИИМТ

Sensitometry of screen/film systems for medical radiography. Part 1. Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24

ГОСТ Р исо 9236-1-2008

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

СЕНСИТОМЕТРИЯ СИСТЕМ ЭКРАН/ПЛЕНКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ

Часть 1

Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента

ISO 9236-1:2004

Photography — Sensitometry of screen/film systems for medical radiography — Part 1: Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient

(IDT)

Издание официальное

Москва

Стамдартинформ

2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным Учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ФГУ «ВНИИИМТ») на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2008 г. № 379-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9236-1:2004 «Фотография. Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 1. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента» (ISO 9236-1:2004 «Photography — Sensitometry of screen/film systems for medical radiography — Part 1: Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р1.5—2004 (подраздел 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — вежеме-сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 9236-1-2008

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................1

4    Общие требования....................................................2

4.1    Условия хранения и содержания.........................................2

4.2    Неактиничное освещение.............................................2

4.3    Рентгеновское оборудование...........................................2

4.4    Прибор для измерения воздушной кермы...................................2

4.5    Обработка.......................................................3

4.6    Денситометрия....................................................4

5    Определение формы характеристической кривой................................4

5.1    Общие положения..................................................4

5.2    Качество излучения.................................................4

5.3    Геометрические условия для определения формы кривой........................4

5.4    Экспонирование...................................................7

5.5    Обработка результатов..............................................7

6    Определение среднего градиента..........................................8

7    Определения чувствительности............................................8

7.1    Формула для определения чувствительности................................8

7.2    Качество излучения.................................................9

7.3    Геометрические условия.............................................11

7.4    Экспонирование..................................................14

7.5    Обработка результатов.............................................14

8    Определение чувствительности и среднего градиента без характеристической кривой........14

9    Неопределенность...................................................15

10    Протокол испытаний.................................................16

Приложение А (справочное) Обоснование.....................................17

Приложение В (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской

Федерации ссылочным международным стандартам.....................19

Библиография........................................................19

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 9236-1:2004 «Сенситометрия систем экран — пленка для медицинской рентгенографии. Часть 1. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента», подготовленного Техническим комитетом ИСО/ТС42 «Фотография».

Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой чувствительности и среднего градиента для систем экран/ллемка/кассета/лроцесс обработки, используемых в медицинской рентгенографии общего назначения.

Настоящий стандарт не распространяется на изделия, используемые для специальных рентгенографических исследований, таких, например, как маммография или дентальная рентгенография.

В стандарте указано общепринятое наименование используемого в рентгенографии приемника излучения — «экран/пленка». в то время как методы определения основных параметров приведены для системы «экран/лленка/кассета/лроцесс обработки». Это связано с тем, что от типа применяемой кассеты или процесса обработки параметры приемника излучения могут меняться. Для корректного определения технических параметров в стандарте рассматривается система полностью.

IV

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СЕНСИТОМЕТРИЯ СИСТЕМ ЭКРАН/ПЛЕНКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ

Часть 1

Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента

Sensitometry of screeoifilm systems for medical radiography.

Part 1. Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient

Дата введения — 2009—09—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой, среднего градиента и чувствительности единой системы экран/пленка/кассета/процесс обработки для медицинской рентгенографии. Стандарт не распространяется на системы. предназначенные для специальных видов медицинских рентгенографических исследований (маммографию, дентальную рентгенографию), а также на безэкранные медицинские рентгенографические системы (см. ГОСТ Р ИСО 5799 (1)).

Кассета — это любое устройство, обеспечивающее плотное прилегание пленки к экранам и защиту пленки от воздействия внешнего освещения. В частности, кассетой может быть светонепроницаемый вакуумный пакет, который часто используется в лаборатории, или рентгенографическая кассета, которая используется в медицинской рентгенографии.

2    Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Если документ не пересматривался, применяется публикация, указанная ниже. Если он пересматривался, применяется последняя публикация (включая все изменения).

ИСО 5-2:2001 Фотография. Измерение плотности. Часть 2. Геометрические условия измерения плотности в проходящем световом потоке

ИСО 5-3:1995 Фотография. Измерения плотности. Часть 3. Спектральные условия

ИСО 554:1976 Стандартные климатические условия для кондиционирования и/или испытаний. Технические условия

МЭК 60522:1999 Определение собственной фильтрации рентгеновского излучателя

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    система экран/пленка: Система для получения рентгенографического изображения, состоящая из экрана(ов). пленки, кассеты и процесса обработки пленки.

Примечани е —Далее комбинации экран/пленка/кассета будут именоваться как «комплекты», а при включении в них процесса обработки — как «системы».

3.2    воздушная керма, К: Отношение суммы начальных кинетических энергий всех заряженных частиц (например, электронов), освобожденных незаряженными частицами (например, рентгеновскими фотонами) из молекул воздуха к массе воздуха в объеме, где происходит освобождение заряженных частиц.

Примечание — Единица измерения — грей (Гр).

Издание официальное

3.3    характеристическая кривая: График зависимости оптической плотности обработанной фотографической пленки от десятичного логарифма экспозиции.

Примечание — Экспозиция характеризуется значением воздушной кермы в месте расположения комплекта.

3.4    чувствительность, S: Количественная мера реакции системы экран/пленка на энергию излучения при определенных условиях экспонирования, обработки и измерения плотности.

3.5    средний градиент, G: Наклон прямой линии, соединяющей две определенные точки на характеристической кривой.

3.6    нетто-плотность, D: Плотность экспонированной и обработанной пленки за вычетом плотности неэкспонированного и обработанного образца той же пленки.

3.7    коэффициентохвата, 1с. Числовой коэффициент, который используется в качестве множителя к суммарной стандартной неопределенности для получения значения расширенной неопределенности.

Примечание — Термин «коэффициент охвата» (*) объясняется в руководстве, посвященном измерению статистической неопределенности (2). Его значение обычно находится в диапазоне от 2 до 3. Коэффициент охва та выбирается в зависимости от уровня требуемой довери тельной вероятности. Коэффициент к = 2. как правило. приводит к уровню доверительной вероятности около 95 %. к = 3 — к уровню 99 %. Связь доверительной вероятности с коэффициентом охвата основана на предположении относительно распределения вероятности результатов измерений.

4    Общие требования

4.1    Условия хранения и содержания

Пленка и экраны должны храниться в соответствии с рекомендациями изготовителя. До и во время экспонирования температура пленок и экранов должна поддерживаться на уровне (23 г 2) °С (см. ИСО 554), а содержание влаги в пленке должно быть таким, какв равновесном состоянии при относительной влажности (50 ± 20) %.

4.2    Неактиничное освещение

Для исключения возможного влияния неактиничного освещения на результаты сенситометрии при выполнении всех рабочих операций все пленки допжны находиться в полной темноте.

4.3    Рентгеновское оборудование

Для всех испытаний, описанных в настоящем стандарте, должны использоваться высокочастотные (многопульсные) или, по меньшей мере, 12-пульсные генераторы высокого напряжения.

Для всех испытаний, описанных в настоящем стандарте, могут использоваться рентгеновские трубки с неподвижным или вращающимся анодом. В том и другом случае материалом для изготовления мишени должен быть вольфрам или сплав на его основе.

Примечание 1 — Мишень — это часть анода, на которую направляется поток электронов, создающий рентгеновское излучение. По технологическим причинам для изготовления мишени обычно используют вольфрамовые сплавы, содержащие до 10 % рения, тогда как остальная часть анода может состоять из других материалов (например, молибдена).

Собственная фильтрация рентгеновской трубки и кожуха, определенная в соответствии с МЭК 60522. должна быть эквивалентна (2.5 г 0.2) мм AI.

Примечание 2 — Собственная фильтрация рентгеновской трубки и ее кожуха является следствием постоянного нахождения в пучке рентгеновского излучения материалов, которые не могут быть удалены ни при каком применении. Поскольку собственная фильтрация указана на кожухе рентгеновской трубки и в эксплуатационных документах. ее измерение по МЭК 60522 не является обязательным.

4.4    Прибор для измерения воздушной кермы

Для измерения воздушной кермы должны использоваться калиброванные детекторы. Неопределенность измерения воздушной кермы (сдоверительной вероятностью 95 %) должна составлять менее:

3 % — в случае использования коллимированного пучка без рассеянного излучения;

5    % — в случае работы с излучением, прошедшим через фантом и содержащим рассеянное излучение.

В присутствии рассеянного излучения для измерений рекомендуется использовать сферическую ионизационную камеру объемом от 30 до 100 см1. Камера должна быть калибрована при качествах излучения. указанных в таблице 2. в этих излучениях рассеяние присутствует. Центр сферической камеры

ГОСТ Р ИСО 9236-1-2008

должен считаться контрольной точкой. Стержень сферической камеры рекомендуется устанавливать перпендикулярно к направлению источника излучения.

Примечание — При калибровке прибора и измерениях рассеянное излучение, возникающее не от фантома. а от других деталей камеры, например, держателя, следует свести к минимуму с тем, чтобы добиться неопределенности измерений, соответствующей установленным требованиям,

4.5 Обработка

В соответствии с настоящим стандартом системы экран/пленка. включающие в себя как ручную, так и автоматическую обработку, могут использоваться. Обработку пленки рекомендуется проводить в соответствии с указаниями изготовителя. Информацию, защищенную правами, требовать не следует.

Ввиду большого разнообразия применяемых химических реактивов и оборудования в настоящем стандарте не детализируется процесс обработки. Значения чувствительности и среднего градиента, указанные изготовителями пленки, являются характеристиками системы, если пленка обрабатывается в соответствии с их рекомендациями. Информация о процессе обработки должна предоставляться изготовителем пленки или теми, кто приводит значения чувствительности и среднего градиента. Должны быть указаны: химические реактивы, применяемые для обработки, время, температуры, условия активирования. оборудование и процедуры на каждой стадии обработки, а также любые дополнительные сведения, необходимые для получения приведенных сенситометрических результатов. Значения чувствительности и среднего градиента, полученные при других условиях обработки, могут значительно отличаться. В любом случае условия обработки, выбранные лицом, использующим настоящий стандарт, являются частью испытуемой системы.

Примечание 1 — При изменении условий обработки для одной и той же пленки могут быть получены разные значения чувствительности. Эти изменения условий обработки могут вызвать и другие нежелательные изменения.

Чтобы свести к минимуму любые эффекты, обусловленные нестабильностью скрытого изображения или различиями в условиях обработки, все образцы пленки должны быть обработаны вместе не менее чем через 30 мин и не более, чем через четыре часа после экспонирования. Между экспонированием и обработкой температура пленки должна поддерживаться на уровне (23 ± 2) °С, а содержание влаги в пленке должно быть таким, как в равновесном состоянии при относительной влажности (50 г 20)%.

Так как в практических условиях пленки обрабатываются обычно через несколько минут после экспонирования, значение чувствительности, полученное в этих условиях, может отличаться от того, которое определено в соответствии с настоящим стандартом, из-за регрессии на некоторых пленках скрытого изображения. Следовательно, значение чувствительности, измеренное с промежутком времени от 30 мин до четырех часов между экспонированием и обработкой, должно быть скорректировано к значению, которое могло бы быть получено, если бы обработка пленки проводилась сразу после экспонирования. В настоящем стандарте для вычисления значения чувствительности используется промежуток времени 5 мин.

Примечание 2 — Одним из способов получения информации о необходимой коррекции является экспонирование полосок пленки в световом сенситометре при различных промежутках времени между экспонированием и обработкой. В этом случае оба слоя эмульсии как передний, так и задний экспонируются сенситометром одинаково.

Примечание 3 — Так как время, требуемое для выполнения совокупности экспозиций, позволяющих получить характеристическую кривую, является относительно большим, между экспонированием и обработкой необходим промежуток времени не менее 30 мин. Считается, что этого времени достаточно, чтобы свести к минимуму любые различия в регрессии скрытого изображении при отдельных экспозициях.

Данные о процессе обработки должны быть приведены с точностью в указанных пределах:

a)    торговые наименования всех химикатов, если они защищены правами собственности, в противном случае — рецептуры:

b)    температура проявителя с точностью до ±0,3 °С;

c)    температура других растворов с точностью до = 2 °С;

d)    время обработки в проявителе, фиксаже, промывных растворах с точностью не менее 3 % или 1 с, эти времена должны измеряться от момента введения переднего края пленки в раствор до выхода его из раствора:

f) проявительсвежий или «ранее использованный» (если «ранее использованный», то указывается тип и количество обработанной в нем пленки, плотность обработанной пленки и процедура регенерации): 1

д) условия активирования в виде объема обновляемого раствора или пропорции, в которой добавляется стартер, если он используется;

h)    температура сушки с точностью до г 5 °С и время сушки с точностью не менее 3 % или 1 с, время сушки должно измеряться от момента введения переднего края пленки в секцию сушки до выхода ее из этой секции;

i)    торговое наименование устройства обработки.

Примечание 4 — Термин «ранее использованный» проявитель означает, что он уже использовался, но находится «в нормальном рабочем состоянии».

4.6 Денситометрия

Оптическая диффузная плотность изображений по ИСО. полученная после обработки, должна измеряться денситометром, соответствующим геометрическим условиям ИСО 5-2, и спектральным условиям ИСО 5-3. Показания должны сниматься с площади изображения, имеющей равномерную плотность. Оптическая плотность должна быть измерена так. чтобы или расширенная статистическая неопределенность U (с доверительной вероятностью 95 %) результата измерения О была не более 0.02 или относительная расширенная неопределенность U/D была не более 0,02 вне зависимости от того, которая из них больше.

5 Определение формы характеристической кривой

5.1    Общие положения

В настоящем стандарте для определения формы кривой используется шкала интенсивности сенситометра. Интенсивность меняется согласно закону с изменением расстояния между источником излучения и комплектом. Из-за фильтров и других источников вторичного излучения в пучке зависимость экспозиции от расстояния может не подчиняться закону обратных квадратов. Следовательно, необходимо проводить калибровку этой зависимости.

5.2    Качество излучения

11 Допустимое отклонение СПО ± 2 %.

‘ Дополнительная фильтрация, обеспечиваемая фильтром, состоящим из меди и алюминия, который является альтернативой фильтру только из одного алюминия. Чистота используемого для фильтров алюминия должна быть не менее 99.4 %. меди — не менее 99.5 %. При использовании составного фильтра слой из алюминия должен находиться со стороны детектора. Предполагается, что собственная фильтрация трубки соответствует 2.5 мм алюминия.


Для определения формы характеристической кривой может быть использовано любое из четырех качеств излучения, соответствующих приведенным в таблице 1. Заданные качества излучения могут быть достигнуты повторением процедуры измерения слоя половинного ослабления (СПО) при указанной дополнительной фильтрации. При исполнении этой процедуры приблизительные значения анодного напряжения рекомендуется использовать в качестве начальных (см. 7.2.6).

Таблица 1 — Параметры качества излучения для определения формы характеристической кривой

Качество излучения, номер

Приблизительные значения анодного напряжения,кВ

Слой половинного ослабления (СПО),1> мм AI

Дополнительная фильтрация21

мм А)

мм Си ♦ мм AI

1

50

3.0

5.0

0,10 ♦ 1,5

II

70

5.7

12.0

0.25 ♦ 2.5

III

90

7.4

13.0

0.25 ♦ 3.5

IV

120

8.5

10,0

0,20 ♦ 2.5

5.3 Геометрические условия для определения формы кривой

Геометрическое расположение элементов измерительного устройства должно соответствовать рисункам 1 и 2.

4


Размеры в метрах



5


Размеры в метрах

Диафрагма 81 и дополнительный(е) фильтр(ы) должны устанавливаться около источника излучения. Диафрагмы 81 и 82 и дополнительный(е) фильтр(ы) должны быть расположены неподвижно по отношению к источнику излучения. Диафрагма 83 и комплект экран/лленка/кассета или детектор излучения R2 должны сохранять расположение относительно друг друга при любом расстоянии от источника излучения. Входная сторона диафрагмы 83 должна находиться на расстоянии 100 мм от плоскости рентгенографической пленки. Если подтверждено, что рассеянное излучение от стен, оборудования и т д .не влияет на результаты, диафрагма 83 может быть исключена. С этой целью отверстие диафрагмы 82 может быть сделано регулируемым, чтобы сохранить жесткую коллимацию пучка при изменении расстояния.

Диафрагма 84. меньший из размеров которой должен быть не менее 15 мм. может быть расположена прямо перед комплектом, для ограничения экспонируемой области.

Ослабляющее действие диафрагм должно быть таким, чтобы их пропускание в экранируемой области не влияло на результаты измерений более чем на 0.1 %. Отверстие диафрагмы 81 должно быть достаточно большим, чтобы полутень пучка излучения находилась за пределами чувствительного объема контрольного детектора R1 и отверстия диафрагмы 82.

1