ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ВРАЩАЮЩИЕСЯ ИНСТРУМЕНТЫ АЛМАЗНЫЕ

Часть 1

Требования, размеры, маркировка и упаковка

ISO 7711-1: 1997

Dental rotary instruments — Diamond instruments — Part 1: Dimensions, requirements, marking and packaging (IDT)

Издание официальное

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184 — ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения».

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан «Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов» (ГУП РТ «ВНИПИМИ»)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 «Медицинские инструменты»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 ноября 2010 г. № 497-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7711-1:1997 «Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 1. Требования, размеры, маркировка и упаковка» (ISO 7711-1:1997 «Dental rotary instruments — Diamond instruments — Part 1: Dimensions, requirements, marking and packaging»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВЗАМЕН ГОСТ Р 50569-93 (ИСО 7711-84)

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2012

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010

Рисунок 7 — Цилиндрическая рабочая часть с длиной головки 3,0 мм

Таблица 7 — Размеры (см. рисунок7)    В    миллиметрах

Обозначение номинального диаметра с(2, h 12 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Номи нальный Допуск не более ±0,3 Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 008 — 0,8 0,80 009 — 0,9 ±0,08 0,90 3,0 22,0 44,5 19,0 16,5 010 — 1,0 1,00 012 — 1,2 ±0,10 1,20

4.3.3.7.2 Длина головки 4,0 мм

Рисунок 8 — Цилиндрическая рабочая часть с длиной головки 4,0 мм Таблица 8 — Размеры (см. рисунок8)

В миллиметрах

Обозначение номинального диаметра di d2, не более и ±0,3 /2 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Номи нальный Допуск Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 009 — 0,9 ±0,08 0,90 4,0 22,0 44,5 19,0 16,5 010 — 1,0 1,00 012 — 1,2 ±0,10 1,20 014 — 1,4 1,35 016 — 1,6 1,50 018 — 1,8 1,60

7

4.3.3.7.3 Длина головки 5,0 мм

Таблица 9 — Размеры (см. рисунок9)

В миллиметрах

Обозначение номинального диаметра di ±0,1 d2, не более к ±0,3 12 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий — 021 2,1 1,90 5,0 22,0 44,5 19,0 16,5

4.3.3.7.4 Длина головки 6,0 мм

Таблица 10 — Размеры (см. рисунок 10) В миллиметрах

Обозначение номинального диаметра с(2, к 12 ± 0,5 Хвостовик Пред почтител ьн ые диаметры Номи нальный Допуск не более ±0,3 Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 008 — 0,8 ±0,08 0,80 010 — 1,0 1,00 012 — 1,2 1,20 014 — 1,4 1,35 6,0 22,0 44,5 19,0 16,5 016 — 1,6 ±0,10 1,50 018 — 1,8 1,60 — 027 2,7 2,35

ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010

Рисунок 11 — Цилиндрическая рабочая часть с длиной головки 8,0 мм Таблица 11 — Размеры (см. рисунок 11)    В    миллиметрах

Обозначение номинального диаметра di ±0,1 d2, не более со ^■о -н /2 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 010 — 1,0 1,00 8,0 24,0 44,5 22,0 19,5 012 — 1,2 1,20 014 — 1,4 1,35 016 — 1.6 1,50 018 — 1,8 1,60 — 025 2,5 1,85

4.3.3.7.6 Длина головки 10,0 мм

Таблица 12 — Размеры (см. рисунок 12) В миллиметрах

Обозначение номинального диаметра di ±0,1 d2, не более h ±0,3 /2 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 010 — 1,0 1,00 10,0 26,0 44,5 24,0 21,5 012 — 1,2 1,20 014 — 1,4 1,35 016 — 1,6 1,50 018 — 1,8 1,60 — 025 2,5 1,85

9

4.3.3.8 Усеченная коническая рабочая часть

4.3.3.8.1 Длина головки 3,0 мм

Таблица 13 — Размеры (см. рисунок 13)

4.3.3.8.2 Длина головки 4,0 мм

Таблица 14 — Размеры (см. рисунок 14)

В миллиметрах

Обозначение номинального диаметра С#! ±0,1 d2, не более а /1±0,3 /2 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 010 — 1,0 1,00 От 3° до 7° 012 — 1,2 1,20 014 — 1,4 1,35 От 4° до 8° 016 — 1,6 1,50 4,0 22,0 44,5 19,0 16,5 018 — 1,8 1,60 — 025 2,5 1,85 От 8° до 12° — 035 3,5 2,00 От 14° до 18°

ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010

4.3.3.8.3 Длина головки 6,0 мм

Таблица 15 — Размеры (см. рисунок 15)

4.3.3.8.4 Длина головки 7,0 мм

Таблица 16 — Размеры (см. рисунок 16)

В миллиметрах

Обозначение номинального диаметра ал ± o,i d2, не более а /i ± 0,3 /2 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий — 035 3,5 1,85 От 5° до 9° 7,0 23,0 44,5 21,0 18,5

11

Рисунок 17 — Усеченная коническая рабочая часть с длиной головки 8,0 мм Таблица 17 — Размеры (см. рисунок 17)    В    миллиметрах

Обозначение номинального диаметра		cf, ±0,1	d2, не более	а	/,±0,3	/2±0,5 Хвостовик
Предпочтительные диаметры						Тип 1 стандартный	Тип 2 стандартный	Тип 3 стандартный	Тип 3 короткий
010	—	1,0	1,00	От 2° до 5°	8,0	24,0	44,5	22,0	19,5
012	—	1,2	1,20
014	—	1,4	1,35	От 3° до 6°
016	—	1,6	1,50
018	—	1,8	1,60
021	—	2,1	1,80
023	—	2,3	1,80	От 4° до 8°
—	025	2,5	1,85

4.3.3.8.6 Длина головки 9,0 мм

Рисунок 18 — Усеченная коническая рабочая часть с длиной головки 9,0 мм

Таблица 18 — Размеры (см. рисунок 18)

В миллиметрах

Обозначение номинального диаметра df ± 0,1 d2, не более а /,±0,3 12 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий — 023 2,3 1,80 — 031 3,1 2,35 — 033 3,3 2,35 От 4° до 8° 9,0 25,0 44,5 24,0 21,5 — 040 4,0 2,35 — 050 5,0 2,35

ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010

Рисунок 19 — Усеченная коническая рабочая часть с длиной головки 10,0 мм

Таблица 19 — Размеры (см. рисунок 19)    В    миллиметрах

Обозначение номинального диаметра ^±0,1 d2, 1А ± 0,3 /2±0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры более (X Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 010 — 1,0 1,00 От 2° до 5° 012 — 1,2 1,20 014 — 1,4 1,35 016 — 1,6 1,50 От 3° до 6° 018 — 1,8 1,60 10,0 26,0 44,5 24,0 21,5 021 — 2,1 1,70 023 — 2,3 1,80 От 4° до 8° — 025 2,5 1,85 — 031 3,1 2,35

4.3.3.9 Цилиндрическая полусферическая рабочая часть

4.3.3.9.1 Длина головки 3,0 мм

Рисунок 20 — Цилиндрическая полусферическая рабочая часть с длиной головки 3,0 мм

Таблица 20 — Размеры (см. рисунок20)    В    миллиметрах

Обозначение номинального диаметра d1 ± 0,08 d2, не более /,±0,3 /2±0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 008 — 0,8 0,80 009 — 0,9 0,90 3,0 22,0 44,5 19,0 16,5 010 — 1,0 1,00

13

4.3.3.9.2 Длина головки 4,0 мм

Таблица 21 — Размеры (см. рисунок21)

4.3.3.9.3 Длина головки 6,0 мм

Таблица 22 — Размеры (см. рисунок22)

В миллиметрах

Обозначение номинального диаметра ^±0,1 d2, не более h ± 0,3 /2 ± 0,5 Хвостовик Пред почтител ьн ые диаметры Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 010 — 1,0 1,00 012 — 1,2 1,20 014 — 1,4 1,35 016 — 1,6 1,50 6,0 22,0 44,5 21,0 18,5 018 — 1,8 1,60 023 — 2,3 2,00 — 027 2,7 2,35

ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010

4.3.3.9.4 Длина головки 8,0 мм

Рисунок 23 — Цилиндрическая полусферическая рабочая часть с длиной головки 8,0 мм Таблица 23 — Размеры (см. рисунок 23)    В    миллиметрах

Обозначение номинального диаметра		<*,±0,1	d2, не более	/,±0,3	/2 ± 0,5 Хвостовик
Предпочтительные диаметры					Тип 1 стандартный	Тип 2 стандартный	Тип 3 стандартный	Тип 3 короткий
010	—	1,0	1,00	8,0	24,0	44,5	22,0	19,5
012	—	1,2	1,20
014	—	1,4	1,35
016	—	1,6	1,50
018	—	1,8	1,60
—	025	2,5	1,85

4.3.3.9.5 Длина головки 9,0 мм

Рисунок 24 — Цилиндрическая полусферическая рабочая часть с длиной головки 9,0 мм Таблица 24 — Размеры (см. рисунок24)    В    миллиметрах

Обозначение номинального диаметра		</,±0,1	d2, не более	/, ± 0,3	/2 ± 0,5 Хвостовик
Предпочтительные диаметры					Тип 1 стандартный	Тип 2 стандартный	Тип 3 стандартный	Тип 3 короткий
—	040	4,0	2,35	9,0	25,0	44,5	24,0	21,5

4.3.3.9.6 Длина головки 10,0 мм

Рисунок 25 — Цилиндрическая полусферическая рабочая часть с длиной головки 10,0 мм

15

4.3.3.10 Усеченная коническая с полусферой рабочая часть 4.3.3.10.1 Длина головки 4,0 мм

Таблица 26 — Размеры (см. рисунок26)

В миллиметрах

Обозначение номинального диаметра di d2, /2 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Номи наль ный Допуск не более а Ц ± 0,3 Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 009 — 0,9 ±0,08 0,9 От 3° до 7° 010 — 1,0 1,00 012 — 1,2 1,20 От 4° до 8° 4,0 22,0 44,5 19,0 16,5 014 — 1,4 ±0,10 1,35 016 — 1,5 1,50

4.3.3.10.2 Длина головки 6,0 мм

ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010

Содержание

1    Область применения .................................................................1

2    Нормативные ссылки .................................................................1

3    Символы............................................................................1

4    Требования..........................................................................2

5    Испытания.........................................................................27

6    Контроль качества...................................................................32

7    Маркировка.........................................................................32

8    Упаковка...........................................................................32

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

ссылочным национальным стандартам Российской Федерации.................33

Введение

ИСО (Международная организация стандартизации) является всемирной федерацией органов национальных стандартов (организации — члены ИСО). Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член, заинтересованная в предмете, для которого создавался технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации также принимают участие в работе во взаимодействии с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.

Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, представляют организациям-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75 % организаций-членов с правом голоса.

Международный стандарт ИСО 7711-1 был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 106 «Стоматология», подкомитет ПК 4 «Стоматологические инструменты».

ИСО 7711-1:2004 заменяет ИСО 7711-1:1984.

ИСО 7711 состоит из нескольких частей под общим названием «Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные»:

-    Часть 1. Требования, размеры, маркировка и упаковка;

-    Часть 2. Диски;

-    Часть 3. Размеры зерен, обозначения и цветовой код.

IV

НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТ РОССИЙСКОМ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ВРАЩАЮЩИЕСЯ ИНСТРУМЕНТЫ АЛМАЗНЫЕ

Часть 1

Требования размеры, маркировка и упаковка

Dental rotary instruments. Diamond instruments. Part 1. Dimensions, requirements, marking and packaging

Дата введения — 2012—03—01

1    Область применения

В настоящем стандарте устанавливают размеры и другие требования для наиболее широко используемых форм стоматологических алмазных инструментов (кроме дисков).

2    Нормативные ссылки

Следующие нормативные документы являются неотъемлемой частью при применении данного стандарта.

ИСО 1797-1:1992 Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики. Часть 1. Хвостовики из металла

ИСО 2157:1992 Инструменты стоматологические вращающиеся. Номинальные диаметры и номер кода обозначения

ИСО 3636:1987 Вода для аналитического использования. Спецификация и методы испытаний ИСО 6360-1:1985 Инструменты стоматологические вращающиеся. Система числового кодирования. Часть 1. Общие характеристики

ИСО 6360-2:1985 Инструменты стоматологические вращающиеся. Система числового кодирования. Часть 2. Форма и специфические характеристики реализации.

ИСО 7711-3:1992 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 3. Размеры зерна, обозначение и цветовой код

ИСО 8325:2004 Инструменты стоматологические вращающиеся. Методы испытаний

3    Символы

В настоящем стандарте применяют следующие символы: с/₁ —диаметр рабочей части, диаметр головки;

d₂— диаметр шейки, измеренный непосредственно после алмазного покрытия; с/₃ — диаметр шейки с покрытием, измеренный в самом меньшем диаметре;

/₁ —длина рабочей части, длина головки;

1₂ — общая длина; а — угол рабочей части.

Издание официальное

4 Требования

4.1    Материалы

4.1.1    Хвостовик

Материал хвостовика должен соответствовать положениям ИСО 1797-1.

4.1.2    Рабочая часть

Рабочая часть должна иметь алмазное покрытие, нанесенное и скрепленное с основой способом, выбранным по усмотрению изготовителя.

Размер зерна должен соответствовать ИСО 7711-3.

4.2    Формы

Форма рабочей части инструмента должна соответствовать, указанной на рисунках 1 —48. Допускаются вариации форм в пределах ограничения размеров и описаний в заголовках подпунктов. Испытания проводят в соответствии с 5.1.

4.3    Размеры

4.3.1    Общая длина

Общая длина инструмента /₂ представляет собой сумму длины хвостовика и длины рабочей части. В таблицах 1 — 48 термин «стандарт» относится к инструментам со стандартной длиной.

Для инструментов с длинным или коротким хвостовиком общая длина /₂ указана в таблице 1 ИСО 1797-1 для вариации длин хвостовиков.

4.3.2    Хвостовик

Размеры хвостовика в засимости от типа 1, 2 или 3 должны соответствовать ИСО 1797-1.

4.3.3    Рабочая часть

Размеры рабочей части должны соответствовать установленным в таблицах 1 — 48 настоящего стандарта.

Испытания проводят в соответствии с 5.1.

4.3.3.1 Сферическая головка

Таблица 1 — Размеры (см. рисунок 1)    В    миллиметрах

Обозначение номинального диаметра *1 d2, не более *1. не менее 12 ± 0,5 Хвостовик П ред почтител ьн ые диаметры Номи нальный Допуск Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий — 007 0,7 ±0,08 0,50 0,50 22,0 44,5 19,0 16,5 008 — 0,8 0,53 0,55 009 — 0,9 0,60 0,60 010 — 1,0 0,70 0,65 012 — 1,2 ±0,10 0,73 0,85 014 — 1,4 0,83 1,05 016 — 1,6 0,93 1,30 018 — 1,8 1,03 1,50

ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010

Окончание таблицы 1    В    миллиметрах

Обозначение номинального диаметра d2. не более *i. не менее /2 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Номи нальный Допуск Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 021 — 2,1 1,05 1,80 023 — 2,3 1,23 2,00 — 025 2,5 1,25 2,15 — 027 2,7 1,33 2,35 — 029 2,9 ±0,10 1,53 2,55 22,0 44,5 19,0 16,5 — 033 3,3 1,63 2,90 — 035 3,5 1,73 3,10 — 042 4,2 2,01 3,80 — 050 5,0 2,35 4,80

4.3.3.2 Сферическая головка с буртиком

Рисунок 2 — Сферическая головка с буртиком

Таблица 2 — Размеры (см. рисунок 2)    В    миллиметрах

Обозначение номинального диаметра d2, не более бз ±0,1 не менее /2 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Номи наль ный Допуск Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 009 — 0,9 ±0,08 0,75 0,68 2,2 22,0 44,5 19,0 16,5 010 — 1,0 0,96 0,78 012 — 1,2 ±0,10 1,00 0,88 014 — 1,4 1,04 0,98 016 — 1,6 1,10 1,04 018 — 1,8 1,18 1,12 021 — 2,1 1,26 1,20 023 — 2,3 1,32 1,28 2,5 — 025 2,5 1,44 1,40 — 033 3,3 1,60 1,52 3,5

3

ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010

Таблица 4 — Размеры (см. рисунок4)    В    миллиметрах

Обозначение номинального диаметра di d2, не более d3 ±0,1 ь не ме нее а /2 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры Номи нальный Допуск Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий — 007 0,7 ±0,08 0,68 0,60 2,0 От 8° до 14° 22,0 44,5 19,0 16,5 008 — 0,8 0,78 0,68 009 — 0,9 0,84 0,74 010 — 1,0 0,96 0,78 012 — 1,2 ±0,10 1,00 0,88 2,2 От 10° до 18° 014 — 1,4 1,04 0,98 От 10° до 22° 016 — 1,6 1,10 1,04 018 — 1,8 1,18 1,35 021 — 2,1 1,26 1,40 2,5 023 — 2,3 1,32 1,70 — 025 2,5 1,44 1,90

4.3.3.5 Колесовидная головка

Таблица 5 — Размеры (см. рисунок5) В миллиметрах

Обозначение номинального диаметра cf, ± 0,1 d2> Ц, /2 ± 0,5 Хвостовик Предпочтительные диаметры не более не менее Тип 1 стандартный Тип 2 стандартный Тип 3 стандартный Тип 3 короткий 012 — 1,2 0,73 0,3 014 — 1,4 0,83 016 — 1,6 0,93 0,4 018 — 1,8 1,03 22,0 44,5 19,0 16,5 021 — 2,1 1,05 0,5 023 — 2,3 1,23 — 025 2,5 1,25 0,6 — 027 2,7 1,43

5