Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

15 страниц

Устанавливает требования к стоматологическим зондам и их размеры.

 Скачать PDF

Рекомендуется использовать вместо ГОСТ Р 50564-93 (ИУС 3-2010)

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Материал

     4.1 Материал рабочей части

     4.2 Материал рукоятки

5 Требования

     5.1 Обработка поверхности

     5.2 Твердость по Виккерсу и прочность на разрыв рабочего конца

     5.3 Устойчивость к коррозии

     5.4 Устойчивость к тепловому воздействию

     5.5 Соединение рабочей части и рукоятки

     5.6 Маркировка

6 Формы и размеры

7 Методы испытаний

     7.1 Визуальный осмотр

     7.2 Испытания на тепловую и коррозионную стойкость

     7.3 Испытание соединения рабочей части с рукояткой

Приложение А (справочное) Измерение размеров

Приложение В (справочное) Испытание твердости по Виккерсу

Приложение С (справочное) Испытание прочности на разрыв

Приложение D (справочное) Испытание на крутящий момент

Приложение Е (справочное) Обозначение и маркировка

Приложение F (справочное) Сведения о соответствии стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

 

15 страниц

Дата введения01.01.2010
Добавлен в базу01.09.2013
Завершение срока действия01.01.2013
Актуализация01.01.2021

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

20.05.2009УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии161-ст
РазработанГУП РТ ВНИПИМИ
ИзданСтандартинформ2009 г.

Dental explorers. Technical requirements and test methods

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ



НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ


ГОСТ Р исо 7492—

2009


ЗОНДЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ

Технические требования и методы испытаний


ISO 7492:1997 Dental explorers (IDT)


Издание официальное


w>

да


оч

I


Москва

Стамдартинформ

2009


ГОСТ Р ИСО 7492-2009

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    РАЗРАБОТАН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан «Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов» (ГУП РТ «ВНИПИМИ»)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК14 «Медицинские инструменты»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. Nff 161-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7492:1997 «Зонды стоматологические» (ISO 7492:1997 «Dental explorers»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении F

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в информационных указателях «Национальные стан-дарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе к Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

ГОСТ Р ИСО 7492-2009

Содержание

1    Область применения..................................................

2    Нормативные ссылки.................................................

3    Термины и определения...............................................

4    Материал.........................................................

4.1    Материал рабочей части............................................

4.2    Материал рукоятки................................................

5    Требования........................................................

5.1    Обработка поверхности.............................................

5.2    Твердость по Виккерсу и прочность на разрыв рабочего конца......................2

5.3    Устойчивость к коррозии..............................................2

5.4    Устойчивость к тепловому воздействию....................................2

5.5    Соединение рабочей части и рукоятки.....................................2

5.6    Маркировка......................................................2

6    Формы и размеры.....................................................2

7    Методы испытаний....................................................4

7.1    Визуальный осмотр.................................................4

7.2    Испытания на тепловую и коррозионную стойкость.............................4

7.3    Испытание соединения рабочей части с рукояткой.............................4

Приложение А (справочное) Измерение размеров.................................6

Приложение В (справочное) Испытание твердости по Виккерсу.........................7

Приложение С (справочное) Испытание прочности на разрыв..........................8

Приложение D (справочное) Испытание на крутящий момент..........................9

Приложение Е (справочное) Обозначение и маркировка............................11

Приложение F (справочное) Сведения о соответствии стандартов Российской Федерации ссылочным

международным стандартам.....................................11

III

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЗОНДЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ

Технические требования и методы испытаний

Dental explorers.

Technical requirements and test methods

Дата вводония — 2010—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к стоматологическим зондам и их размеры.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ИСО 1942-3:1989 Стоматологический словарь. Часть з. Стоматологические инструменты ИСО 6507-1:1982 Металлические материалы. Испытание твердости по Виккерсу. Часть 1: Методы испытаний

ИСО 7153-1:1991 Инструменты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая

сталь

ИСО 13402:1995 Хирургические и стоматологические ручные инструменты. Определение устойчивости к автоклавированию. коррозии и тепловому воздействию

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения, приведенные в ИСО 1942-3.

4    Материал

4.1    Материал рабочей части

Рабочие концы стоматологических зондов должны быть изготовлены из аустенитной или мартенситной нержавеющей стали в соответствии с ИСО 7153-1.

При мечами е — Другие материалы могут быть использованы при условии, что стоматологические зонды. изготовленные из них. отвечают требованиям раздела 5.

4.2    Материал рукоятки

Материал рукоятки стоматологических зондов, выбранный по усмотрению изготовителя, должен отвечать требованиям раздела 5.

5    Требования

5.1    Обработка поверхности

5.1.1    Поверхности

Все поверхности стоматологических зондов должны быть без пор. выбоин, следов шлифовки, остаточной окалины, смазок и остаточных шлифовальных и полировочных материалов.

Испытания проводят в соответствии с 7.1.

Издание официальное

5.1.2    Сатинированная отделка поверхности

Сатинированная поверхность должна быть единообразной, гладкой, с наименьшим блеском.

5.1.3    Зеркальная отделка поверхности

Зеркальная отделка поверхности стоматологического зонда должна быть получена путем шлифования для удаления всех недостатков поверхности и путем полирования для удаления следов шлифовки, результатом этого должна быть высокоотражательная поверхность.

5.2    Твердость по Виккерсу и прочность на разрыв рабочего конца

Твердость по Виккерсу готового стоматологического зонда при испытаниях в соответствии с ИСО 6507-1 должна быть:

-    для мартенситной нержавеющей стали — от 500 HV1 до 650HV1;

-    для сплавов на основе кобальта — минимум 480 HV1;

-    для аустенитной нержавеющей стали — минимум 500 HV1;

-    прочность на разрыв — минимум 1700 МН мм*2.

В приложениях В и С описаны методы измерения твердости по Виккерсу и прочности на разрыв.

5.3    Устойчивость к коррозии

После испытаний стоматологических зондов в соответствии с 71. 7.2.1 и 7.2.2 не должно быть видимых признаков коррозии, за исключением ручек с насечкой из мартенситной нержавеющей стали. Всякое повреждение должно рассматриваться как свидетельство коррозии.

5.4    Устойчивость к тепловому воздействию

После испытаний стоматологических зондов в соответствии с 7.2.3 не должно быть изменения внешнего вида, значения твердости либо, в случае аустенитной нержавеющей стали, прочности на разрыв. которые должны оставаться в рамках установленных пределов.

В приложениях В и С описаны методы измерения твердости по Виккерсу и прочности на разрыв.

5.5    Соединение рабочей части и рукоятки

Соединение рабочей части с рукояткой инструмента после испытаний в соответствии с 7.2.1 и 7.2.2 не должно ослабляться во время испытания на разрыв в соответствии с 7.3.1 ил и во время приложения крутящего момента при испытании в соответствии с 7.3.2.

5.6    Маркировка

Инструменты маркируются по усмотрению изготовителя. В приложении Е описан метод обозначения инструмента (см. таблицу 2), рекомендуемый для маркировки упаковки и каталогов изготовителями.

6 Формы и размеры

Зонды должны иметь формы в соответствии с рисунком 1 и размеры в соответствии с таблицей 2. Правила измерений должны соответствовать таблице 1.

Все линейные размеры должны быть выражены в миллиметрах, все угловые размеры — в градусах.

В приложении А предложены методики измерения и средства, применяемые для большинства типов стоматологического инструмента.

Максимальная общая длина, независимо от формы инструмента, должна быть 178 мм.



2


ГОСТ Р ИСО 7492-2009

Рисунок 1 — Формы стоматологических зондов (лист 2)

Таблица 1— Измерение размеров стоматологических зондов

Символ

Назначение

Определение

*3

Длина рабочей кромки

Расстояние от кончика рабочей части, измеренное вдоль оси этой кромки до перехода в основную рабочую часть по ее поверхности

Л,

Высота рабочей кромки

Расстояние до оси ручки инструмента, измеренное под прямым углом к оси от кончика рабочей части

Л2

Высота рабочей части

Расстояние до оси ручки инструмента, измеренное под прямым утлом к оси. от самой дальней внешней поверхности первого изгиба рабочей части

Окончание таблицы 1

Символ

Назначение

Определение

Л

Радиус рабочей кромки

Радиус изгиба внутренней стороны рабочей кромки

а

Угол рабочей кромки

Угол между центральной линией рабочей части и центральной линией ручки

Р

Угол уклона

Угол между центральной линией рабочей кромки и линией, параллельной оси ручки касательно к изгибу

7 Методы испытаний

7.1    Визуальный осмотр

Следует визуально осмотреть, без увеличения и при нормальной остроте зрения, проверяемые поверхности для определения соответствия требованиям.

7.2    Испытания на тепловую и коррозионную стойкость

Следует провести автоклавирование по 7.2.1 или испытание кипящей водой по 7.2.2 и тепловое испытание по 7.2.3 за одну непрерывную операцию в течение пяти циклов. После завершения испытаний стоматологический зонд должен быть тщательно вытерт салфеткой.

7.2.1    Испытание автоклавированием

Испытание автоклавированием должно быть проведено в соответствии с ИСО 13402.

7.2.2    Испытание кипящей водой

Испытание кипящей водой должно быть проведено в соответствии с ИСО 13402.

7.2.3    Тепловое испытание

Тепловое испытание должно быть проведено в соответствии с ИСО 13402.

7.3    Испытание соединения рабочей части с рукояткой

7.3.1    Испытание на разрыв

Приложить усилие на место соединения рабочей части и рукоятки в направлении, параллельном к центральной линии рукоятки. 600 Н в течение 5 с.

В приложении С приведена методика испытания.

7.3.2    Испытание на кручение

Подвергнуть место соединения рабочей части и рукоятки крутящим моментом 45 Н см в течение

5 с.

В приложении D приведена методика испытания.

Таблица 2 — Размеры стоматологических зондов

Форма изделия

Размеры

Гу мм

6j ± 0.5. мм

а ± 5*

ft, ± 0.5. мм

ftj ± 0.5, мм

I

Р± 5*

А (=010)

011

4

85’

4.2

3.8

012

4

90*

4.2

3.8

В (= 020)

021

6

85°

2.5

7.5

022

6

90°

1.5

9.0

С(= 030) 031

2

85°

10.0

3.0

032

2.5

86°

8.2

4.1

033

2

80*

9.0

3.0

D (= 040)

041

2

60*

9.0

3.0

042

2.5

62*

7.2

3.2

Е (= 050)

051

67*

6.0

052

80"

4.5

4

Окончание таблицы 2

Форма изделия

Размеры

rv мм

Ьз ± 0.5. мм

а ± 5*

ft, ± 0.5. мм

Л2 ± 0.5. мм

Р± 5*

F(= 060)

061

67*

11.5

062

80'

12.0

G (= 070)

071

2

2

125*

5.0

4.0

38*

Н (= 080)

081

11

45’

11

082

11

35*

6

083

11

25*

4

5

Приложение А (справочное)

Измерение размеров

А.1 Общие положения

Данный метод рекомендован какосновной дли измерения и применим к большинству типов ручного стоматологического инструмента, основам на использовании оптического проектора. Размеры измеряются параллельно и под прямым углом к центральной линии инструмента и построены от точки «ноль отсчета» на ее рабочем конце.

Примечани е — Допускается проводить измерение другим методом, обеспечивающим необходимую точность.

А.2 Приборы

А.2.1 Оптический проектор (проекционный прибор), оснащенный 10-ти кратной увеличительной линзой и микрометром-измерителем.

А.2.2 Предметное стекло.

А.2.3 Механическое удерживающее устройство (например, машинные тиски с подсветкой).

А.2.4 Призмы.

А.З Изморонио

А.3.1 Подготовка к измерению.

А.3.1.1 Закрепить и установить стоматологический инструмент, используя одно из устройств из А.2.2. А.2.3 или А.2.4.

А.3.1.2 Установить закрепленный (поддерживаемый) инструмент на проекторе (см. А.2.1) и обеспечить следующие требования:

a)    рабочий конец инструмента должен выступать за пределы удерживающего устройства;

b)    инструмент должен быть надежно закреплен:

c)    должен быть обеспечен хороший обзор рабочею конца инструмента.

А.З. 1.3 Стоматологический инструмент должен располагаться параллельно микрометрической сетке, а ручка должна быть в фокусе.

Если ручка не в фокусе, следует повторить указания по А.3.1.2 и А.3.1.3. пока ручка не будет в фокусе.

А.3.1.4 Выставить центральную линию стоматологического инструмента с вертикальной или горизонтальной пересекающими линиями на экране проектора.

А.3.2 Горизонтальные и вертикальные измерения

А.3.2.1 Руководствуясь рисунком, таблицей размеров и точек измерения, относящихся к измеряемому инструменту (применительно к стоматологическим зондам — рисунком 1, таблицами 1 и 2). и используя микрометрическую се тку. подвести соответствующую точку проецируемого изображения к вертикальной ил и горизонтальной поперечной линии.

А.3.2.2 Установить на ноль микрометр и перемещать микрометрическую сетку до конечной точки измерения. Записать показания измерения.

А.3.3 Угловые измерения

А.3.3.1 Руководствуясь рисунком, таблицей размеров и точек измерения, относящихся к измеряемому инструменту(применительнокстоматологическим зондам — рисунком 1, таблицами 1 и 2), и используя микрометрическую сетку, подвести проецируемоеиэображениеутлаквертикальной или горизонтальной линии перекрестия.

А.3.3.2 Вращая столик экрана проектора, устанавливают линию перекрестия до точки измерения утла и снимают показания.

А.3.3.3 Поворачивая линию перекрестия до конечной точки измерения утла, вычесть первоначальную величину из окончательного показателя и записать измеренный угол.

6

ГОСТ Р ИСО 7492-2009

Приложение В (справочное)

Испытание твердости по Виккерсу

В.1 Общие положения

Описанный метод применим к большинству типов стоматологических инструментов и основан на применении груза массой 1 кг. давящего через алмазный наконечник под углом 136° на рабочую часть инструмента.

Примечание — Возможно, будет необходимо обернуть рабочие концы некоторых стоматологических инструментов в пластмассовую обертку, чтобы достигнуть цели.

ИСО 6507 должен рассматриваться как справочный метод испытания.

В.2 Приборы

В.2.1 Установки испытания твердости по Виккерсу.

В.2.2 Груз массой 1 кг.

В.2.3 Набор таблиц для преобразования оптических показаний в величины твердости по Виккерсу

В.2.4 Напильнике мелкой насечкой.

В.2.5 Машинные тиски.

В.2.6 Карбидкремниевая шлифовальная шкурка на бумажной основе зернистостями Р180. Р320. Р400и Р 600.

В.З Подготовка

В.3.1 Для более крупных жестких стоматологических инструментов:

a)    Подготовить плоскую площадку на рабочей части инструмента, начисто обработав тонким напильником с мелкой насечкой.

b)    Загладить плоскую поверхность, последовательно применяя карбидкремниевые шкурки на бумажной основе с зернистостью Р 180. Р 320. Р 400 и Р 600. Начисто вытереть поверхность после применения карбидкрем-ниевой шкурки на бумажной основе каждой зернистости и возобновить процесс заглаживания под углом 90* по направлению к предыдущей операции.

c)    Закончить карбидкремниевой шкуркой на бумажной основе зернистостью Р 600 и начисто вытереть поверхность.

В.3.2 Для более мелких, более деликатных стоматологических инструментов:

a)    Отсоединить рабочий конец от ручки и обернуть в пластмассовую монтажную обертку, подходящую для подготовки металлографических образцов.

b)    Используя карбидкремниевые шлифовальные шкурки на бумажной основе с последовательным уменьшением зернистости, загладить поверхность. Установленный образец должен быть начисто промыт водой после каждой карбидкремниевой шлифовальной шкурки на бумажной основе и затем возобновлен процесс заглаживания под углом 90* к направлению предыдущей обработки.

c)    Завершить карбидкремниевой шлифовальной шкуркой зернистостью Р 600. промыть начисто водой и высушить.

В.4 Процедура

1)    Установить машинные тиски на горизонтальную (подвижную) платформу на приборе испытания твердости.

2)    Зажать стоматологический инструмент, имеющий гладкую, плоскую и ровную подготовленную поверхность. в машинные тиски и обеспечить, чтобы рабочий конец поддерживался.

3)    Медленно поднимать горизонтальную платформу и выровнять алмазный наконечник с гладкой поверхностью на рабочем конце инструмента. Зазор между инструментом и гладкой поверхностью должен быть около Змм.

4)    Инструмент должен быть выровнен по оси с рамкой машины и твердо зажат.

5)    Выбрать гирю весом 1 кг и установить на носителе гири прибора испытания твердости.

6)    Включить прибор испытания твердости и подавать испытательную нагрузку, управляя рычагом спуска. Прибор испытания твердости по Виккерсу автоматически подает нагрузку и после 15 с сигнал включается, что свидетельствует о заключении цикла.

7)    Опустить платформу, выровнять испытуемый образец и сфокусировать на месте лунки.

8)    Проверить, что оптическое измерительное устройство (прикрепленное к микроскопу) показывает ноль и касается режущей кромки (видимую в глазок микроскопа), если нет. то установить на ноль окулярное устройство.

9)    Измерить лунку, устанавливая фиксированную режущую кромку на углу одной диагонали и подводя подвижную кромку до касания противоположного утла диагонали.

10)    Записать показания, повторить для противоположной диагонали и взять среднюю величину этих двух показаний.

11)    Используя таблицу для перевода оптических показаний твердости для нагрузки в 1 кг. записать величину твердости.

12)    Провести еще два испытания и взять среднюю величину этих трех показаний твердости.

7