Сертификация: тел. +7 (495) 175-92-77
Стр. 1
 

8 страниц

244.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Цель настоящего стандарта - обеспечение взаимозаменяемости коннекторов трахеальных трубок без уточнения деталей конструкции.

Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к коннекторам трахеальных трубок

Отменён

Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 7228-2011

Действие завершено 01.01.2013

Оглавление

0 Введение

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Обозначение размеров

5 Диапазон размеров

6 Материал

7 Конструкция

8 Маркировка

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ Р ИГО 7228—93

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КОННЕКТОРЫ ТРАХЕАЛЬНЫХ ТРУБОК

Издание официальное

ч!

j

12-92/1398



се

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Страница 2

ГОСТ I» ИСО 7228-93

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 «Медицинские инструменты»

2    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13.07.93 № 179

3    Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7228—85 «Коннекторы трахеальных трубок» и полностью ему соответствует

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

(С) Издательство стандартов, 1993

Настоящий стандарт не может бь17ь полностью или частично воспроизведен, тиражирован н распространен без разрешения Госстандарта России

П

Страница 3

ГОСТ Р И СО 7228—93

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ._

КОННЕКТОРЫ ТРАХЕАЛЬНЫХ ТРУБОК

Tracheal tube conncdors

Дата введения 1995—01—01

О ВВЕДЕНИЕ

Цель настоящего стандарта — обеспечение взаимозаменяемости •коннекторов трахеальных грубок без уточнения деталей конструкции

ГОСТ Р 50327.1 устанавливает размеры конических соединений и последовательность присоединения элементов аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Он лишь частично связан с коннекторами трахеальных трубок и отмечает ряд приемлемых конструкций, отвечающих различным клиническим требованиям. Некоторые из приведенных в стандарте коннекторов должны быть снабжены промежуточными адаптерами и эластичными трубками для их сочленения с отверстием для присоединения аппарата к пациенту на дыхательном контуре. Упомянутое отверстие является охватываемой деталью Коаксиального соединения номинальным диаметром 22 мм или охватывающей деталью номинальным диаметром 15 мм. Из этого следует, как это указано в ГОСТ Р 50327.1, что сторона аппарата таких адаптеров и коннекторов трахеальной трубки может быть выполнена в виде охватывающей детали номинальным диаметром 22 мм или охватываемой детали номинальным диаметром 15 мм. В то время как соединение с охватывающей деталью номиналь-

Издамае официальное

1

Страница 4

ГОСТ Р И СО 7228-93

ним диаметром 22 мм широко используется для адаптеров, которые не рассматриваются в настоящем стандарте, оно крайне редко применяется для коннекторов трахеальных трубок.

Главная цель стандарта — облегчить работу потребителя и обеспечить безопасность пациента. Это достигается предписанием о том. что обозначенный размер каждого коннектора должен совпадать с размером трахеальной трубки (как определено в, ГОСТ Р 50327.1). для которой он предназначен.

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к коннекторам трахеальных трубок.

Требования настоящего стандарта являются обязательными.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

ГОСТ Р 50327.1-92 Аппараты ингаляционного наркоза и ис-. -------------- -----чх сдинения конические. Часть 1.

дикения

ки трахеотомические. Часть 1. Сое


3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяются следующие термины,

3.1    Коннектор трахеальной трубки—трубчатый компонент, который вводится непосредственно внутрь трахеальной трубки.

3.2    Сторона пациента — ближайшая к пациенту сторона компонента, которая вводится внутрь трахеальной трубки.

3.3    Сторона аппарата — сторона (компонента, ближайшая к аппарату.

4 ОБОЗНАЧЕНИЕ РАЗМЕРОВ

За номинальный размер коннектора принимают его внутренний диаметр в соответствии с таблицей I.

5 ДИАПАЗОН РАЗМЕРОВ

Диапазон размеров должен быть от 2,5 до 11,0 мм в соответствии с таблицей 1,

2

Страница 5

ГОСТ Р ИГО 7228-93

Т а 6 л и и а 1 — Диапазон pasutpoe и основные параметры со стогны паниеита

В миллиметрах

Номилалььыа

ВмутрсмянЛ

Пряиме коннекторы

Июгиуты* К1.«И«»Г0

ИНЛ'Т|1р»НиЯ'

аиампр d

<СМ. [MICJBOK 1>

1»| (си- рнсуВос 2>

днаието

L,

Li

2.5

2.5±0.I5

3.0

3.0*0.15

3.5

3.5±0,15

4.0

4.0г0.15

4,5

4,5 ±0.15

5.0

5.0=0.15

5.6

5.5*0.15

6.0

6.0±0.15

6,5

6,5±0,!5

7.0

7,01:0.15

7.5

7,5=0,15

8.0

8,0±0,15

8.5

8.5*0.15

9.0

9,0=0,15

' 9.5

9.5=0.15

10.0

10.0*0.15

11,0

11,0*0,15

1112

11=2

-

13±2

13±2

14 ±2

• —

14=2

15±2

10=2

15±2

!0±2

18 = 2

10*2

18±2

10=2

18±2

10x2

18 = 2

10=2

18*2

!0±2

18±2

10=2

J8±2

10=2

18*2

10=2

1 18±2

10=2


6 МАТЕРИАЛ

6.1    Коннектор должен быть изготовлен из материала, обладающего достаточной устойчивостью к действию анестезирующих газов и паров.

6.2    Если коннектор предназначен для повторного использования. он должен обладать сопротивляемостью процессу износа в результате чистки, дезинфокции и стерилизации обычными методами. рекомендованными изготовителем или поставщиком. Желательно. чтобы коннектор выдерживал паровую сте-рилизацию применяемыми методами.

3

Страница 6

ГОСТ Р И СО 7228—8»

7 КОНСТРУКЦИЯ

7.1    Общие требования

7.1    I Коннектор может быть прямым, изогнутым или угловым. Изогнутый или угловой коннехтор может иметь отверстие для отсасывания. Это отверстие должно быть выполнено таким образом, чтобы не перекрывался и не уменьшался просвет коннектора.

7.1.2    Основные параметры коннектора должны соответствовать приведенным в таблице 1.

7.1.3    Коннектор должен быть легким, но достаточно прочным, чтобы оказывать сопротивление деформации при нормальных условиях применения.

7.1.4    Коннектор должен быть сконструирован так, чтобы сводить к минимуму мертвое пространство и сопротивление потоку газа Просвет должен быть лишенным неровностей.

7.1.5    Коннекторы трахеальных трубок могут быть снабжены выступами, площадками или другими средствами для облегчения присоединения и отсасывания. Эти средства дол'жны быть хорошо закруглены.

7.1.6    Площадь поперечного сечения просвета коннектора не должна быть меньше просвета трахеальной трубки, для установки в которую он предназначен. Минимальный внутренний диаметр изогнутого или углового коннектора должен составлять не менее 80 % "номинального диаметра, а площадь его поперечного сечения не должна уменьшаться более чем на 10 %.

7.2. Сторона аппарата

Сторона аппараты коннектора трахеальных трубок должна соответствовать одному из следующих требований:

—коническое соединение с охватываемой деталью номинальным диаметром 15 мм —по ГОСТ Р 50327.1. Внутренний диаметр (конической) стороны аппарата коннектора должен быть не меньше внутреннего диаметра его стороны пациента (т. е. не меньше номинального размера коннектора). Изменения внутреннего диаметра должны иметь конические переходы, чтобы обеспечить легкое прохождение катетера для отсасывания;

— коническое соединение с охватывающей деталью номинальным диаметром 22 мм — по-СОСТ Р 50327.1.

7.3 Сторона пациента •    »

Основные размеры стороны пациента коннектора (см. рисунки 1 и 2) должны соответствовать приведенным в таблице 1.

II р и м еч а м и е—Рйсуики 1 и 2 иллюстрируют коннекторы для определена* основных параметров, ко не определяют конструкции коннекторов.

4

Страница 7

ГОСТ Р ИСО 72IS-M

I—стфроеа аппар>та; I—сторона пйцкглтИ! )—«нити!леи;л деталь конического соединения номинальных диаметром 15 нм оо ГОСТ Р 5M2T.I.

Рисунок I — Прямой коннектор трахеальной трубки

охаатываеиах деталь комнчаского *с«-дянавн* номинальным диаметром IS мм

■о ГОСТ Р soesr.l; i—сторона аппарата: J—сторона патента.

Примечания:

1 Отрезок Ц может быть прямым или изогнутым.

2. 0 любой угол >45*.

Рисунок 2—Пример изогнутого ион-нектора трахеальной трубки

8 МАРКИРОВКА

На коннектор должна быть нанесена четкая маркировка с обозначением размера в соответствии с требованиями раздела 4.

Страница 8

ГОСТ Р ИСО 7228-93

УДК 616.231-089.85:006.354    Р    22

Ключевые слова: медицинское оборудование, оборудование для анестезин, аппараты искусственной вентиляции легких, определения. технические требования, основные размеры, конструкция, маркировка

ОКИ 94 3642

Редактор Л. И. Нахимова Технический редактор В. Н. Малькова Корректор Л. Я. Митрофанова

Слепо ■ паб 1в Св.93. Поля. «    п«. 33.09,99. Уел. я. л 0.47 Уел. Кр отт. 047.

Уч -и»а. л. 0.40 тир^ж аз4 экз. с ая7.

Оря»»< «Знак Потетц» Нэлл’ельсчю сг«иа«ртов. I0T076. Москв*. Кодомзкий п»р. 14. KUTHCIM i*30cp»in* craaiupro*. ул. M<kki>»<ko*. 2u!> 3*k. 1761