Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

11 страниц

304.00 ₽

Купить ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава.

Стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов.

  Скачать PDF

Оглавление

1 Область применения

2 Классификация

3 Обозначение размеров

Показать даты введения Admin

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ


ГОСТ Р исо

7206-1-

2005


Имплантаты для хирургии

ЭНДОПРОТЕЗЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА ЧАСТИЧНЫЕ И ТОТАЛЬНЫЕ

Часть 1

Классификация и обозначение размеров

ISO 7206-1:1995 Implants for surgery —

Partial and total hip joint prostheses —

Parti:

Classification and designation of dimensions (IDT)

Издание официальное

Москва

Сгандартинформ

2005

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0 — 2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН «МАТИ» — Российским государственным технологическим университетом им. К.Э. Циолковского (МАТИ) на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 июня 2005 г. Ne 176-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7206-1:1995 «Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров» ISO 7206-1:1995 «Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses-Part 1: Classification and designation of dimensions (IDT)

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет

© Стандартинформ, 2005

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005

Введение

ИСО 7206 под общим заголовком «Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные» состоит из следующих частей:

-    часть 1 Классификация и обозначение размеров;

-    часть 2 Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов;

-    часть 3 Определение износостойких характеристик бедренных компонентов без кручения;

-    часть 4 Определение износостойких характеристик бедренных компонентов при кручении;

-    часть 5 Определение сопротивления статической нагрузки головки и области ножки бедренных компонентов;

-    часть 6 Определение износостойких характеристик головки и области ножки бедренных компонентов;

-    часть 7 Износостойкие характеристики бедренных компонентов без кручения;

-    часть 8 Износостойкие характеристики бедренных компонентов при кручении;

-    часть 9 Определение сопротивления вращению фиксации головки бедренных компонентов.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Имплантаты для хирургии ЭНДОПРОТЕЗЫ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА ЧАСТИЧНЫЕ И ТОТАЛЬНЫЕ

Часть 1

Классификация и обозначение размеров

Implants for surgery.

Partial and total hip joint prostheses. Parti.

Classification and designation of dimensions

Дата введения — 2006—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава.

Настоящий стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов.

2    Классификация

Эндопротезы тазобедренного сустава классифицируют следующим образом:

a)    эндопротезы бедренные (состоящие из одного или более компонентов);

b)    эндопротезы вертлужные (состоящие из одного или более компонентов);

c)    сочетание перечислений а) и Ь).

3    Обозначение размеров

Обозначение размеров эндопротезов тазобедренного сустава — в соответствии с рисунками 1 — 6.

Примечание — Рисунки 1—6 приведены в качестве примера типичных эндопротезов тазобедренного сустава и для обозначения их размеров и не определяют их внешний вид

Издание официальное


J5


С — цектр ротации головки; СО' — ось симметрии шейки (О не обязательно совладает с О); О — центр воротника ножки (не обязательно совладает с O'); РО — главная ось воротника; Т — точка дистального конца ножки; М — точка сопряжения радиуса сопряжения медиальной стороны ножки с воротником. Pi — сопряжение воротника с ножкой; О — диаметр головки; Dp — диаметр воротника в медиально-латеральном направлении; А — офсет головки; fcr — расстояние от центра головки до конца ножки; Li — медиальная длина ножки; Lx — длина шойки (ОС) (но обязательно совпадает с осью шойки); lot — длина ножки (расстояние между концом ножки и воротником (ОТ)); (Ъ — угол наклона шейки (СОТ); 0г — угол наклона воротника (РОТ); ось ножки — прямая, соединяющая центр площади сечения воротника с дистальным концом ножки

Рисунок 1 — Обозначения размеров бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава с воротником

ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005

V — точка, раслотхзжоиная на срединной оси ножки11 и отстоящая на 10мм от точки Т\Ьг — офсет оси шейки и проксимальной части ножки от точки V; а — угол наклона дистального конца ножки к оси шейки и проксимальной части ножки

Рисунок 3 — Латеральный вид асимметричного эндопротеза с обозначением размеров, необходимых для определения переднего/заднего офсета

’> Срединная ось ножки — прямая, проходящая через центры двух сечений на расстоянии 10 и 80 мм соответственно от дистального конца ножки.

3

С — центр ротации голое**. СО — ось шейки; О — точка пересечения срединной оси ножки и оси шейки; Т — точка дистального юнца поноси; KL — срединная ось ножкиV|; О — диаметр головки; А — офсет головки; fc, — расстояние от центра головки до конца ножки; toe — длина шейки (ОС); Ат — эффективная длина ножки (ОТ); &i — угол наклона шейки (COL)

Рисунок 4 — Обозначения размеров бедренного компонента эндопротезов тазобедренного сустава без воротника

Срединная ось ножки — прямая, проходящая через центры двух сечений на расстоянии 10 и 80 мм соответственно от дистального конца ножки

4

ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005

Di — диаметр сфер^есхой впадины; Рг — входной диаметр, удерживающий или не удерживающий бедре ►ыую головку.    —

диаметр заходной фаски (заходная фаска мажет быть выполнена не по всей окружности впадины); 0« — эффективный диаметр внешней сферы; Os — внешний диаметр чаши; Ов — диаметр фланца (при его наличии); Ь — толщина фланца (при его наличии); 82 _ минимальная толщина стенки; 83 — глубина системы крепления чаши (пазы, выступы и т. а); Лi — общая высота, йа —

глубина впадины; а — угол заходной фаски

Примечание — Впадина может быть смещена по отношению к центру внешней поверхности чаши; в случае латерального смещения обозначают эксцентриситет в (см рисунок 6 для обозначений размеров овальных/эксцент-рических конфигураций)

Рисунок 5 — Обозначения размеров вертлужных компонентов эндопротезов тазобедренного сустава

5

Ог — входной диаметр, удерживающий или не удерживающий бедренную головку. Оз — диаметр эаходной фаски (заходнзя фаска может быть вьполнсна но по всей окружности впадины); О* — эффективный диаметр внешней сферы; Oj — внешний диаметр чаши; Ое — диаметр фланца (при его наличии); <и — наименьший диаметр внешней сферы; — наименьший внешний диаметр чаши; da — наименьший диаметр фланца (при его наличии); е — эксцентриситет между центром сферической впадины и центром

эффективного диаметра внешней сферы

Рисунок 6 — Обозначения размеров вертлужных компонентов эндопротезов тазобедренного сустава

овальной/эксцентричной конфигурации

6

УДК 616-089.843:006.354    ОКС    11.040.40    Р23    ОКП    94 3800

Ключевые слова: медицинское оборудование, хирургические имплантаты, ортопедические имплантаты, бедра, суставы, эндопротезы, классификация, обозначения размеров

7