Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

11 страниц

304.00 ₽

Купить ГОСТ Р ИСО 5836-2006 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинах для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ИСО 5835.

  Скачать PDF

Действие завершено 01.01.2013

Оглавление

1 Область применения и распространения

2 Нормативные ссылки

3 Размеры и допуски

3.1 Тип А (с цилиндрическим отверстием)

3.2 Тип В (с коническим отверстием)

3.3 Тип С (с резьбой)

3.4 Тип D (со сферической зенковкой)

Приложение А Взаимосвязь международных стандартов на винты и металлические пластинки для скрепления отломков кости и на необходимые для этого инструменты

Приложение В сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Библиография

Показать даты введения Admin

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТ Р исо

5836-

2006

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ

Металлические пластинки для скрепления отломков кости Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью

ISO 5836:1988

Implants for surgery — Metal bone plates — Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface (IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2006

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ») на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2006 г. № 232-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5836:1988 «Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью» (ISO 5836:1988 «Implants for surgery — Metal bone plates — Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется е ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2006

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 5836-2006

Содержание

1    Область применения и распространения......................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Размеры и допуски....................................................1

3.1    Тип А (с цилиндрическим отверстием).....................................1

3.2    Тип В (с коническим отверстием)........................................2

3.3    Тип С (с резьбой)..................................................3

3.4    Тип D (со сферической зенковкой)........................................3

Приложение А (справочное) Взаимосвязь международных стандартов на винты и металлические пластинки для скрепления отломков кости и на необходимые для этого инструменты...............................................5

Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской

Федерации ссылочным международным стандартам.....................6

Библиография........................................................7

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ

Металлические пластинки для скрепления отломков кости Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью

Implants (of surgery. Metal bone plates.

Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface

Дата введения — 2007—07—01

1 Область применения и распространения

Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ИСО 5835.

Примечания

1    Настоящий стандарт не распространяется на форму и размеры пластинок или расстояние (межцентровое) между отверстиями.

2    Взаимосвязь международных стандартов на винты и пластинки для скрепления кости и на необходимые для этого инструменты приведена в приложении А.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий международный стандарт:

ИСО 5835—1991 Имплантаты для хирургии. Металлические вин ты для скрепления отломков кости с внутренним шестигранником подключ Сферическая опорная поверхность головки Размеры1»

3    Размеры и допуски

3.1 Тип А (с цилиндрическим отверстием)


Отверстия типа А должны соответствовать приведенным на рисунке 1 и в таблице 1.

'1 В настоящее время — в стадии разработки.

Издание официальное

Таблица 1— Размер отверстия типа А    Размеры    в    миллиметрах

*<о*2

а *2 <*2 0

Размер цилимдричесхой части конической зенковки (зависит от а)

Винты в соответствии

с ИСО 5835

1.6

3.1

0.15

0.4

1.3

НА 1.5

1.9

3.2

0.25

2.1

4.1

0.1

0.4

1.5

ПА 2

2.6

4.3

0.25

2.9

5.2

0.15

1 1 0.6

1.9

НА 2.7

3.4

5.4

0.3

3.7

6.2

0.25

0.9

2.4

НА 3.5

4.2

6.4

0.4

НА 3.5: НА 4: НВ 4

4.7

8.2

0.35

1.4

3.5

НА 4.5

5.5

0.75

5.2

6

8.2

0.6

1

1.4

3.5

НА 5

6,6

1.3

НВ 6.5

Примечание — Значения b и t в таблице 1 относятся к пластинке толщиной вы- Если толщина пластинки превышает a„t. значение t не должно превышать представленного в таблице 1, чтобы не произошло ослабления пластинки. В этом случае значение размера b должно увеличиваться. Если толщина пластинки меньше а„л значение размера b не должно быть менее представленного в таблице 1 для того, чтобы предотвратить выступ головки винта над поверхностью пластинки. В этом случае значение размера t должно быть уменьшено и может достигать нуля.

Все вышеизложенное представлено математическими условиями: если в > a„t. то t = если а < а„/. то t = f, — (е^ — а): если а < а„л то Ь = to: если а > а„/. то b = & * (а — а,*), где размеры аU, />i имеют значение а. b и f в соответствии с таблицей 1.

3.2 Тип В (с комическим отверстием)

Отверстия типа В должны соответствовать приведенному на рисунке 2.

2


3.3 Тип С (с резьбой)

Отверстия типа С должны соответствовать приведенным на рисунке 3 и в таблице 2.



Таблица 2 — Размеры отверстий типа С

Размеры в миллиметрах

Размер цилиндрической

части конической

‘зо*2

зенковки (зависит от в)

’-0.2

4.7

8.2

0.35

1.4

3.5

5.5

0.75

Примечание — См. примечание к таблице 1.


3.4 Тип D (со сферической зенковкой)

Отверстия типа D1, D2 или D3 должны соответствовать представленным на рисунках 4. 5 или 6 соответственно и в таблице 3.





3


Таблица 3 — Размеры отверстий типа D1, 02 и 03    Размеры    в    миллиметрах

.•Q07S

♦амо

с»

Типоразмеры винтов по ИСО 5835

1.6

1.5

0.1

0.2

НА 1.5

1.9

2.1

Л

0.2

0.4

НА 2

2.6

2

2.9

2.5

0.2

0.4

НА 2.7

3.4

3.7

0.2

0.4

НА 3.5

4.2

3

НА 3.5. НА 4. НВ 4

4.711

0.4

0.5

НА 4.5

5.5”

4

НВ 6.5

5.2”

0.4

0.5

НА 4.5. НА 5

5.9”

4

НВ 6.5

6.621

4

0.4

0.5

НВ 6.5

11 В отверстии диаметром <7, может быть нарезана резьба для прохождения винта НА 6.5. 21 Это значение может применяться только в исключительных случаях.

4

ГОСТ Р ИСО 5836-2006

Приложение А (справочное)

Взаимосвязь международных стандартов на винты и металлические пластинки для скрепления отломков кости и на необходимые для этого инструменты*

Серия международных стандартов на винты и металлические пластинки для скрепления отломков кости и необходимые для этого инструменты разделена на две параллельные серии. Основанием явилось большое различие в форме резьбы винтов для скрепления отломков кости (типы винтов НА и НВ противопоставляются типам винтов НС и НО).

Схема, иллюстрирующая взаимосвязь между винтами, пластинками и инструментом, входящими в две параллельные серии международных стандартов, приведена в таблице А. 1.

Таблица А. 1

Резьба

НА НВ

W

НС HD

W W

Опорная поверхность головки винта

Сферическая резьба по ИСО 5835

Коническая резьба по ИСО 9268 (5]

Винты

Форма под отвертку с единичным пазом

@

© 0 ©

Шестигранник

С одинич- С кроет о- С внутренним образным ним пазом пазом крестообразным пазом

Комбинированные пазы под отвертку

VV х$У

С единичным С крестооб-паэом разным пазом и внутренней и внутренней крестовиной крестовиной

Механические

требования

Крутящий момент полом ки/угол поворота по ИСО 6475 (2]

Находится в стадии подготовки

Отверстия и шлицы

По ИСО 5836 [1]

По ИСО 9269 (6)

Пластинки

Механические

требования

По ИСО 9585 [7]

По ИСО 9585 (7]

Настоящее приложение не является неотъемлемой частью настоящего стандарта.

Окончание таблицы А. 1

Г—1

LJ

Ключи и отвертки

К

ни

Отвертки

Ключ с шестигранной

^_

головкой по ИСО 8319-1 (3)

Отвертки по ИСО 8319-2 (4)

Буровые головки, метчики, зенкеры

ИСО 9714-1 (8)

Находится в стадии подготовки

Приложение В (справочное)

Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Таблица В.1

Обозначение ссылочного международного стандарта

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО 5835:1991

ГОСТ Р 50582-93 (ИСО 5835—91) Имплантаты для хирургии Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником «под ключ». Размеры

6

ГОСТ Р ИСО 5836-2006

Библиография

[1] ИСО 5836:1988’’

Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью

(ISO 5836:1988)

(Implants for surgery. Metal bone plates Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface)

[2] ИСО 6475:1989’’

Имплантаты для хирургии. Металлические винты для скрепления отломков кости с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью Требования к механическим свойствам и методы испытаний

(ISO 6475:1989)

(Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface Mechanical requirements and test)

(31 ИСО 8319-1:1986

Инструменты ортопедические. Форма головок под ключ. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке

(ISO 8319-1:1986)

(Orthopaedic instruments Drive connections. Part 1: Keys for use with screws with hexagon socket heads)

(4] ИСО 8319-2:1986

Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке

(ISO 8319-2:1986)

(Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2: Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws)

(51 ИСО 9268:1988

Имплантаты для хирургии. Металлические винты для скрепления отломков кости с конической опорной поверхностью головки. Размеры

(ISO 9268:1988) (6) ИСО 9269:1988

(Implants for surgery. Metal bone screws with conical under-surface of head — Dimensions)

Имплантаты для хирургии Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия и пазы для винтов с конической опорной поверхностью головки

(ISO 9269:1988)

(Implants for surgery. Metal bone plates. Holes and slots corresponding to screws with conical under-surface)

17] ИСО 9585*'

Имплантаты для хирургии. Метод испытания сопротивления изгибу и прочности металлических пластинок для скрепления отломков кости

(ISO 9585)

(8) ИСО 9714-1*’

(Implants for surgery Method for testing bending strength and stiffness of bone plates)

Инструменты ортопедические. Инструменты для сверления. Часть 1. Сверла, метчики и конические зенкеры

(ISO 9714-1)

(Orthopaedic instruments. Drilling instruments. Part 1: doll bits, taps and countersink cutters)

’* Будет отменен и заменен ИСО 6475-1:1980 и ИСО 6475-2:1980.

21 Будет опубликован.

7