Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

8 страниц

Устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний ковкого и холоднодеформируемого содержащего железо кобальт-хром-никель-молибденового сплава, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов.

  Скачать PDF

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Химический состав

4 Микроструктура

5 Механические свойства

6 Методы испытаний

Приложение А (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам

Показать даты введения Admin

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТ Р исо

5832-7-

2009

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Часть 7

Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый

ISO 5832-7:1994 Implants for surgery — Metallic materials — Part 7:

Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy

(IDT)

Издание официальное


Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным унитарным предприятием «Центральный научно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П. Бардина» (ФГУП «ЦНИИчермет им. И.П. Бардина») на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 декабря 2009 г. № 715-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-7:1994 «Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав ковкий и холоднодеформируемый кобальтовый. содержащий хром, никель, молибден и железо» (ISO 5832-7:1994 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 7: Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-mckel-molybdenum-iron alloy»)

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту пубпикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ.2010

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Часть 7

Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый

Implants for surgery. Metallic materials. Part 7.

Forgeable and cold-formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy

Дата введения — 2010—09—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к характеристикам и методам испытаний ковкого и холоднодеформируемого содержащего железо кобальт-хром-никель-молибденового сплава, предназначенного для изготовления хирургических имплантатов.

Примечание — Механические свойства образца из готовой продукции данного сплава могут отличаться от указанных в настоящем стандарте.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ИСО 643:1983* Стали. Металлографический метод определения ферритного или аустенитного размера зерна

ИСО 4967:1979* Стали. Определение содержания неметаллических включений. Металлографический метод с применением стандартных диаграмм

ИСО 6892:1984* Металлические материалы. Испытание на растяжение

3    Химический состав

Анализы химического состава плавок сплава, определяемые 8 соответствии с разделом 6. должны соответствовать составу, указанному в таблице 1. Анализы химического состава образцов готовой продукции данного сплава также должны соответствовать данным таблицы 1.

Таблица 1 — Химический состав

Элемент

Массовая доля*. %

Кобальт

39—42/39.0—42.0

Хром

18.5-21.5

Никель

14—18/14.0—18.0

Молибден

6.5—-8/6.5—8.0

Марганец

2—2.5/2,0—2,5

* На время публикации ИСО 5832-7:1994 указанные стандарты были действующими. Рекомендуется применять последние издания действующих международных стандартов, указанных выше.

Издание официальное

Окончание таблицы 1

Элемент

Массовая доля*. %

Кремний

Не более 1.0

Углерод

Не более 0,15

Сера

Не более 0.015

Фосфор

Не более 0.015

Бериллий

Не более 0.001

Железо

Остальное

* В знаменателе указано написание содержания элементов, принятое на территории Российской Федерации.

4 Микроструктура

4.1    Величина зерна

Микроструктура должна быть однородной. Величина зерна, определяемая в соответствии с разделом 6. не должна быть крупнее 5-го номера.

4.2    Оценка включений

Загрязненность сплава неметаллическими включениями, определяемая в соответствии с разделом 6. не должна превышать норм, указанных в таблице 2.

Таблица 2 — Нормы загрязненности включениями

Вид включений

Включения тонком серии*, балл, не более

Сульфиды (Л)

1

Алюминаты (в)

3

Силикаты (С)

1

Оксиды глобулярные (О)

3

* Не должно быть включений толстой серии.

5 Механические свойства

Механические свойства сплава, определяемые в соответствии с разделом 6. должны соответствовать требованиям таблицы 3.

Таблица 3 — Механические свойства

Состояние

Предел прогости Rm (д^). МПа

Предел текучести Rp02 м).МПа

Относительное удлинение А

<4>.%

но менее

Термообработанное*

950

450

65

Холоднодеформированное со степенью деформации 30 %

1450

1300

8

Отпуск пружины**

1650

1400

-

* Метод термической обработки выбирает изготовитель для достижения требуемых свойств. ** Для специальных применений.

6 Методы испытаний

Методы испытаний, применяемые для определения соответствия требованиям настоящего стандарта. приведены в таблице 4.

Таблица 4 — Методы испытаний

Требования

Раздоя или подраздол стандарта

Метод испытаний

Химический состав

3

Принятые аналитические методики (методы ИСО. если таковые существуют)

Величина зерна

4.1

ИСО 643

Оценка включений

4.2

ИСО 4967

Механические свойства:

-    предел прочности при растяжении;

-    предел текучести;

-    относительное удлинение

5

ИСО 6892

3

Приложение А (обязательное)

Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным (региональным) стандартам

Таблица А.1 — Международные стандарты, на которые даны ссылки в настоящем стандарте, и соответствующие им национальные стандарты

Обозначение ссылочного международного стандарта

1

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО 643:1983

ИСО 4967:1979

ГОСТ 1778-70 (ИСО4967—79)Сталь. Металлографические методы определения неметаллических включений

ИСО 6892:1984

ГОСТ 1497-84 (ИСО 6892—84) Металлы. Методы испытаний на растяжение ГОСТ 10006-80 (ИСО 6892—84) Трубы металлические. Метод испытания на растяжение

ГОСТ 10446-80 (ИСО 6892—84) Проволока. Метод испытания на растяжение

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде регламентов и стандартов.

4

ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009

УДК 615.465:006.354    ОКС    11.040.40    В 32    ОКП939818

В 73

Ключевые слова: хирургические имплантаты, металлопродукция, холоднодеформированные изделия, ковкие кобальтсодержащие сплавы, хромистые сплавы, молибденсодержащие сплавы, никельсодержащие сплавы, сплавы с железом, химический состав, микроструктура, механические свойства, методы испытаний

5

Сдано в набор 07.05 2010.

Редактор А О. Грач Технический редактор Н С. Гоишанова Корректор Г И. Кононенко Компьютерная верстка И.А. Налейкиной

Подписано в печать 08 06 2010. Формат 60 * 84^. Бумага офсетная Гарнитура Ариал

Печать офсетная Уел печ. л. 0.93 Уч.-кзд л 0,60. Тираж 84 жз Зак 462.

ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ». 123995 Москва. Гранатный пер.. 4. vwvwgosbnfo.ru into@gosbnfo.ai Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ Отпечатано в филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип «Московский печатник». 105062 Москва. Лялин пер.. 6