Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

28 страниц

456.00 ₽

Купить ГОСТ Р ИСО 4090-2006 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на кассеты, экраны и пленки для общей рентгенографии и маммографии и пленки для твердых копий.

Настоящий стандарт устанавливает требования к номинальным форматам, оптимальным размерам с допусками, массе и конкретные испытания медицинских рентгенографических кассет, экранов и пленок. Действие настоящего стандарта также распространяется на медицинские листовые пленки для твердых копий изображения (например лазерные и видео).

Настоящий стандарт устанавливает также маркировку на этих изделиях, особое внимание уделено кассетам, экранам и пленкам, используемым в маммографии.

Настоящий стандарт не распространяется на рулонные пленки

  Скачать PDF

Стандарт идентичен международному стандарту ИСО 4090:2001 «Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования» (ISO 4090:2001 «Photography — Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films — Dimensions and specifications»)

Переиздание. Январь 2008 г.

Рекомендуется использовать ГОСТ ISO 4090-2011 (ИУС 4-2013)

Действие завершено 01.01.2013

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Условия измерения размеров

5 Кассеты для общей рентгенографии

6 Кассеты для маммографии

7 Экраны

8 Пленки

9 Маркировка упаковки

Приложение А (справочное) Традиционные размеры медицинских пленок в рулонах

Приложение В (обязательное) Прямоугольность

Приложение С (справочное) Проверка светонепроницаемости

Приложение D (справочное) Проверка прилегания пленки к экранам (кассеты для общей рентгенографии)

Приложение Е (обязательное) Проверка прилегания пленки к экрану (кассеты для маммографии)

Приложение F (справочное) Перевод номинальных форматов из дюймовой системы в метрическую

Приложение G (справочное) Стабильность размеров пленки

Приложение Н (справочное) Количество пленки в упаковке

Приложение I (справочное) Форматы дюймовой системы - исключения для размеров пленки

Приложение J (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Показать даты введения Admin

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТ Р исо

4090-

2006

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

МЕДИЦИНСКИЕ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ/ЭКРАНЫ/ПЛЕНКИ И ПЛЕНКИ ДЛЯ ТВЕРДЫХ КОПИЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ

Размеры и технические требования

ISO 4090:2001

Photography — Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films — Dimensions and specifications

(IDT)

Издание официальное


ГОСТ Р ИСО 4090-2006

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ГУН «ВНИИИМТ») на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 сентября 2006 г. № 190-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 4090:2001 «Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования» (ISO 4090:2001 «Photography — Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films — Dimensions and specifications»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении К

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6    ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2008 г.

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст этих изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2006 © Стандартинформ. 2008

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 4090-2006

Содержание

1    Область применения............................................1

2    Нормативные ссылки............................................1

3    Термины и определения..........................................1

4    Условия измерения размеров.......................................1

5    Кассеты для общей рентгенографии...................................2

6    Кассеты для маммографии........................................6

7    Экраны...................................................10

8    Пленки...................................................11

9    Маркировка упаковки...........................................13

Приложение А (справочное) Традиционные размеры медицинских пленок в рулонах........14

Приложение В (обязательное) Прямоугольность.............................16

Приложение С (справочное) Проверка светонепроницаемости.....................16

Приложение D (справочное) Проверка прилегания пленки к экранам (кассеты для общей рентгенографии) ...........................................17

Приложение Е (обязательное) Проверка прилегания пленки к экрану (кассеты для маммографии). 18 Приложение F (справочное) Перевод номинальных форматов из дюймовой системы в метрическую 20

Приложение G (справочное) Стабильность размеров пленки......................20

Приложение Н (справочное) Количество пленки в упаковке.......................21

Приложение I (справочное) Форматы дюймовой системы — исключения для размеров пленки . . . 21 Приложение J (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам.....................22

ГОСТ Р ИСО 4090-2006

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 4090:2001 «Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования», подготовленного Техническим комитетом ИСО/ТК 42 «Фотография».

В настоящем стандарте курсивом выделены методы испытаний.

IV

ГОСТ Р ИСО 4090-2006

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МЕДИЦИНСКИЕ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ/ЭКРАНЫ/ПЛЕНКИ И ПЛЕНКИ ДЛЯ ТВЕРДЫХ КОПИЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ

Размеры и технические требования

Photography. Medical radiographic cassettes/screens/films and hard-copy imaging films. Dimensions and technical requirements

Дата введения — 2007—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт распространяется на кассеты, экраны и пленки для общей рентгенографии и маммографии и пленки для твердых копий (далее — изделия).

Настоящий стандарт устанавливает требования к номинальным форматам, оптимальным размерам с допусками, массе и конкретные испытания медицинских рентгенографических кассет, экранов и пленок. Действие настоящего стандарта также распространяется на медицинские листовые пленки для твердых копий изображения (например лазерные и видео).

Настоящий стандарт устанавливает также маркировку на этих изделиях: особое внимание уделено кассетам, экранам и пленкам, используемым в маммографии.

Настоящий стандарт не распространяется на рулонные пленки (см. приложение А).

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий международный стандарт:

МЭК 61267:1994 Оборудование для медицинской рентгенодиагностики — Параметры излучения. применяемого при определении характеристик

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    Основные форматы в маммографии: Определяются нормами, отражающими современные тенденции в промышленности.

Примечание — Основные форматы имеют другие оптимальные и допустимые размеры, чем дополнительные форматы.

3.2    Дополнительные форматы в маммографии: Приведены нормы для старых форматов, поскольку они еще некоторое время будут широко использоваться в мировой клинической практике.

4    Условия измерения размеров

Размеры и допуски, устанавливаемые настоящим стандартом, должны применяться при производстве изделий (кроме специально оговоренных случаев) и измеряться при температуре воздуха (23 :2)*Си относительной влажности воздуха (50 = 5) %.

Издание официальное

ГОСТ Р ИСО 4090-2006

5 Кассеты для общей рентгенографии

5.1    Размеры

5.1.1    Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры и масса кассет для общей рентгенографии основных форматов должны соответствовать представленным в таблицах 1 и 2.

Номинальные форматы, оптимальные и допустимые размеры и масса кассет для общей рентгенографии дополнительных форматов должны соответствовать представленным в таблицах 3 и 4.

Материалы и конструкция кассет при применении в нормальных условиях должны обеспечивать их форму и размеры в пределах внешних (OD) и внутренних размеров (ID), представленных в таблицах 1—4, в диапазоне относительной влажности воздуха от 30 % до 85 % и диапазоне температур от 10 °С до 40 *С.

5.1.2 Обозначение

Кассеты для общей рентгенографии обозначают номинальным форматом, выраженным числовыми значениями (в сантиметрах), без указания единицы измерения «см».

Пример — «Кассета 18 х 24» обозначает кассетудля пленки с номинальным форматом 18 х 24 см. предназначенную для общей рентгенографии.

5.1.3 Внешние размеры (OD)

Внешние размеры кассеты в плоскости расположения пленки должны быть на (27.5 г 1) мм больше ее номинального формата.

Оптимальная толщина кассет номинальных форматов, оба размера которых не превышают

43.2    см, должна быть 15 мм, минимальная — 13 мм и максимальная — 16 мм.

Оптимальная толщина кассет номинальных форматов, один или оба размера которых превышают

43.2    см, должна быть 16,5 мм, минимальная — 13 мм и максимальная — 17,5 мм.

Нормирование толщины кассеты необходимо для обеспечения ее точной фиксации в определенном положении при загрузке (например в кассетодержатель или направляющие). Превышение максимального допуска по толщине, указанного в таблицах 1 — 4. не допускается в любой части кассеты.

Углы и края кассет, показанные на рисунке 1 (вид сверху), должны быть сглажены или оформлены в пределах четверти окружности радиусом rt не более 10 и не менее 1 мм.

Другие края, показанные на рисунке 1 (вид сбоку), должны быть сглажены в пределах четверти окружности радиусом г2 не менее 1,5 мм.

Максимальное значение радиуса г2 определяется минимально допустимыми размерами А и В, показанными на рисунке 1 (вид сбоку).

Все части кассе ты (петли, замки, средства маркировки) должны быть в пределах допусков, приведенных в таблицах 1 — 4, и в пределах, установленных для углов и кромок.

1 — толщина (см таблицы 1 — 4)

В миллиметрах

/ Размер

Кассеты для общей рентгенографии

Кассеты для маммографии

Мин. = 1; макс. = 10

Мин. = 3; макс. = 10 1

/ Г}

Мин. = 1,5

Мин. *1.5

*_1

Более 11

Более 11

1 S

Более 11

БолмП

Рисунок 1 - Внешние размеры кассет

2


Таблица 2 — Основные форматы кассет. э»рамов и г.чвио*; для общей рент г

4

1

1

|

ж wcmjpi

V

т?

«о

V

«■>

8

к

R

*>

2

я

чЛ

2

«п

8

я

tft

2

1*

К

ш

2

*>

8

3

•Л

г

л

*

8

1

£

i

я

«■>

3

«л

3

I1

й

«

3

я

8

я

•0

К

2

1*

£

3

8

5

м

2

i

ж

0*

8

£

S

я

*>

5

§

I1

i

►*

я

я

я

5

я

я

1

8

я

•-

ё

8

я

8

я

•0

Я

8

а.

т

2

ж

8

я

Я

Й

*0

Я

8

Т

1

I

I1

i

я

8

3

я

2

01

•0

Я

2

1*

2

Щ

ё

2

8

2

я

2

!’

2

ж

8

8

5

и

8

R

Я

я

я

3

я

я


I


jr 0-ПМ (Я) "ЛХЯ. 19ЯЯ ПМЧЛЫХП

1

1

I

1

гт яшм

V

W

«*

• 1 е

S

I1

*1

8

S

«л

к

«Г

«о

8

я

«Л

8

я

ю

5

Я

5

я

I

*>

•Л

•Л

*1

]l

й

Н

я

л

1

8

«с

й

я

1

•л

й

i

я

S

Я

I

я

i

я

8

3

Я

*

i

1

I?

я

8

§

8

Г

Л

Й

8

5

8

ь

я

8

1

3

1

я

еч

й

я

2

К

3

я

8

*

*1

*1

*1

И

й

я

я

я

я

я

8

Я

Л

Я

*1

я

*1

§

я

I1

я

я

§

я

я

я

8

я

i

я

§

Я

ё

S

!

I1

%

8

§

§

!

:

1

8

§

8

Й

й

*

2

Р

й

Й

й

$

I1

2

2

2

2

8

8

2

8

I1

2

я

2

2

я

2

2

2

«1

8

я

?

I1

й

я

2

я

й

я

2

я

R

0*

й

*

0v

в

Я

Я

я

2*11

Я

я

я

а

С


4



Таблица 4 — Допогии тельные форматы кассет. эфл»<« и пгекм для обч*й ре*ше*юсрзф*м дюймовом системы

j » тЪ*

1

I

I

I

тт я|«»п

•j

i?

*?

i?

°°

n

•-

2

И

2

i

2

§

J

H

I

a

5

X

i

a

n

*■

h

8

8

8

1

X

Й

£

ft

S'

|i

r>

5

£

«■>

S'

•ft

K*

?

t

X

x

X

X

8

£

£

5

|i

я

M

2

i

X

4

Й

8

X

8

2

Я

8

ji

«

ft

2

8

X

2

X

•r

a

X

S

4

8

n

4

4

ь

§

X

я

X

я

X

S

X

J*

«П

2

е»

8

«

ft

«

8

ji

*

5

S

я

S

«

«с

a

1

2

JL

ft

£

\

5

X

«

2

2

«Ч

8

!

|

I f

&

2

?

£

a

2

:

j.

jj

2

2

n

Г

X

2

s

J;

R

*1

8

i,

2

X

4

2

4

2

£

5

r

I

«*

j

X

2

b

8

2

2

«•

£

X

!

|

! *

5

2

8

*4

8

L

*

8

2

N ' 2

R

ft

г

X

2

s

4

R

T

8

ft

ft

ft

ft

s

R

8

8


5


ГОСТ Р ИСО 4090-2006

5.1.4 Внутренние размеры (ID)

Внутренние размеры в плоскости расположения пленки должны соответствовать значениям, представленным в таблицах 1 — 4.

5.2 Точность геометрических характеристик

5.2.1    Точность внешних геометрических характеристик

5.2.1.1    Прямоугольность

Прямоугольность кассеты — в соответствии с приложением В.

5.2.1.2    Плоскостность

Если закрытая кассета для общей рентгенографии лежит на плоской поверхности, ни одна ее часть не должна отклоняться от этой поверхности более чем на 16 мм.

5.2.1.3    Параллельность

Отклонение от параллельности передней и задней крышек кассеты для общей рентгенографии не должно превышать 0,3 мм на любом участке длиной 100 мм.

5.2.2 Точность внутренних геометрических характеристик

5.2.2.1    Прямоугольность

Прямоугольность кассеты — в соответствии с приложением В.

5.3    Ослабление падающего излучения

Поглощение передней крышки кассеты не должно превышать поглощение слоя чистого алюминия (99 %) толщиной 1,8 мм при качестве рентгеновского излучения RQA 4 (примерно60 кВ по МЭК 61267).

5.4    Конструкция кассеты

5.4.1    Открывание

Задняя крышка кассеты, лежащей на плоской поверхности, должна открываться до соприкосновения с этой поверхностью без усилий, прикладываемых к петлям.

5.4.2    Маркировка

Для идентификации снимков кассета должна либо позволять использовать средства маркировки пленки, либо иметь снаружи крепление для бирки с необходимой информацией.

Дополнительно кассета может снабжаться маркерами на полупрозрачной основе, указывающими ее собственные характеристики (например усиливающие экраны, тип пленки и т.п.).

5.4.3    Светонепроницаемость

При нормальных условиях применения кассета должна быть светонепроницаемой. Типовые испытания светонепроницаемости — в соответствии с приложением С.

5.4.4    Прилегание пленки к экранам

Кассета должна обеспечивать плотное прилегание пленки к усиливающим экранам по всей поверхности. Метод проверки прилегания пленки к экранам — в соответствии с приложением D.

5.4.5    Распознавание передней крышки

За исключением кассет специальной конструкции, в которых любая из сторон может использоваться в качестве передней крышки, они должны иметь конструкцию, позволяющую отличить переднюю крышку от задней наощупь в защитных перчатках.

Передняя и задняя крышки кассеты должны быть хорошо различимы в условиях неактиничного освещения.

5.4.6    Работа с кассетами

Кассеты для общей рентгенографии одного номинального формата не должны открываться и повреждать друг друга при помещении в. извлечении из и укладывании в контейнеры, а также при работе с ними специальными приспособлениями.

6 Кассеты для маммографии

6.1 Классификация

В настоящем стандарте кассеты для маммографии подразделяют на основные и дополнительные. Новые кассеты для маммографии должны соответствовать размерам, приведенным в качестве основных.

Размеры дополнительных форматов приведены для информации о старом типе кассет для маммографии. Хотя кассеты старого типа перестали быть основными (и нормой для производства), предполагается, что они еще некоторое время будут использоваться в мировой практике. Поэтому их размеры приведены только как «дополнительные».

6