Определяет общие положения о содержании и структуре идентификационных данных, хранящихся на пластиковых медицинских картах. Он определяет базовую структуру данных, но не определяет конкретные наборы данных для хранения на картах.
В область применения стандарта не входит подробное описание следующих функций и механизмов их реализации (хотя описанные в нем структуры могут содержать релевантные информационные объекты, определенные в других документах):
- функции и процедуры информационной безопасности, которые могут задаваться пользователями для пластиковых карт в зависимости от их конкретного применения, например защита конфиденциальной информации, обеспечение целостности данных, аутентификация пользователей и устройств, имеющих отношение к этим функциям;
- службы управления доступом, которые могут зависеть от активного использования некоторых классов пластиковых карт, например микропроцессорных карт;
- процессы инициализации и персонализации (с которых начинается жизненный цикл конкретной пластиковой карты и с помощью которых карта подготавливается к последующей записи данных в соответствии с настоящим стандартом).
В область применения стандарта не входит также:
- физические или логические решения по практическому функционированию конкретных типов пластиковых карт;
- определение формы, которую принимают данные при их использовании вне пластиковой карты, или способа их визуального представления на пластиковой карте или где-либо еще.
Переиздание. Ноябрь 2018 г.
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Обозначения и сокращения
5 Идентификационные объекты
5.1 Базовые информационные объекты и структура данных
5.2 Определение идентификационного набора данных
Приложение А (обязательное) Определение данных на языке АСН.1
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Библиография
15 страниц
Дата введения | 01.08.2011 |
---|---|
Добавлен в базу | 01.09.2013 |
Актуализация | 01.01.2021 |
26.10.2010 | Утвержден | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 330-ст |
---|---|---|---|
Разработан | ООО Корпоративные электронные системы | ||
Разработан | ФГУ ЦНИИОИЗ Росздрава | ||
Издан | Стандартинформ | 2011 г. | |
Издан | Стандартинформ | 2018 г. |
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
ГОСТ Р исо
21549-5-
2010
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
Идентификационные данные
ISO 21549-5:2008
Health informatics — Patient healthcard data — Part 5: Identification data
(IDT)
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2011
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» («ЦНИИОИЗ Росздрава») и Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы» на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при ЦНИИОИЗ Росздрава — единоличным представителем ИСОТК215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2010 г. № 330-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-5:2008 «Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть5. Идентификационные данные» (ISO 21549-5:2008 «Health informatics — Patient healthcard data — Part 5: Identification data»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
©Стандартинформ, 2011
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Address ::= UTF8Latin 1 String (SIZE (1..255)) — Ограничение длины: 1—255 символов Telephone::= UTF8Latin 1 String (SIZE (1 ..99)) — Ограничение длины: 1—99 символов NationalExtensionsTemplate ::= [APPLICATION 19] SEQUENCE — Национальные объекты
— данных, не определенные в настоящем стандарте.
— Класс «CodedData» определен в ИСО 21549-2
END
6
Приложение ДА (справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации
Таблица ДА.1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
7
Библиография
[1] ICAO TAG MRTD/NTWG, Machine Readable Travel Documents — Development of a Logical Data Structure — LDS for Optional Capacity Expansion Technologies, Technical Report VI. 7
8
УДК 004:61:006.354 ОКС 35.240.80 П85 ОКСТУ4002
Ключевые слова: здравоохранение, информатизация здоровья, структура административных данных
9
Редактор Н.В. Авилочкина Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор М.В. Бучная Компьютерная верстка И.А. Налейкиной
Сдано в набор 18.07.2011. Подписано в печать 28.07.2011. Формат 60 х 84^. Бумага офсетная. Гарнитура Ариал. Печать офсетная. Уел. печ. л. 1,86. Уч.-изд. л. 1,10. Тираж 89 экз. Зак. 688.
ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru info@gostinfo.ru
Набрано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» на ПЭВМ.
Отпечатано в филиале ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» — тип. «Московский печатник», 105062 Москва, Лялин пер., 6.
1 Область применения...................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................1
3 Термины и определения................................................2
4 Обозначения и сокращения..............................................2
5 Идентификационные объекты.............................................2
5.1 Базовые информационные объекты и структура данных.........................3
5.2 Определение идентификационного набора данных.............................3
Приложение А (обязательное) Определение данных на языке АСН.1.....................5
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
ссылочным национальным стандартам Российской Федерации..............7
Библиография........................................................8
Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к существенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.
Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том, чтобы обеспечить хранение и обмен персональной информацией о пациенте с другими системами. В течение своего срока службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные системы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, которые пациент носит при себе, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там, где это необходимо. Медицинские страховые компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными медицинскими информационными системами. Использование административных объектов данных может быть связано с внешними сторонами, имеющими свои зоны ответственности, что выходит за рамки настоящего стандарта. Например, трансграничная компенсация затрат на медицинскую помощь обычно регламентируется местным законодательством и межправительственными соглашениями, не являющимися предметом стандартизации.
Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и использованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицинского обслуживания вызвало необходимость в стандартизированном формате обмена данными.
Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациента, можно разделить на три основных категории: идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Следует отметить, что любая пластиковая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и идентификационные данные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные данные, клинические данные, сведения о лекарственных назначениях и ссылки на другие источники информации.
Данные о карте должны включать в себя:
- идентификационные данные самой карты;
- идентификацию ее функциональных возможностей.
Идентификационные данные могут включать в себя:
- уникальную идентификацию владельца карты (но не других лиц!).
Административные данные могут включать в себя:
- дополнительные сведения о лице или лицах, информация о которых содержится на карте;
- идентификацию источника оплаты медицинской помощи (государственные или частные средства) и способа оплаты (по страховке(кам), по договору(рам) или полису(сам)), возможных видов льгот;
- идентификацию других лиц в соответствии с договором страхования (например, семейного страхования);
- другие данные (кроме клинических), необходимые для оказания медицинской помощи.
Клинические данные могут включать в себя:
- информацию о состоянии здоровья пациента и событиях медицинской помощи;
- описание и оценку работником здравоохранения событий медицинской помощи;
- сведения о планируемых, назначенных или выполненных действиях, связанных с оказанием медицинской помощи.
Сведения о лекарственных назначениях могут включать в себя:
- список лекарственных средств, полученных пациентом;
- копии рецептов, включая права внесения информации об отпущенных лекарственных средствах;
- сведения о лекарственных средствах, отпущенных пациенту аптечным работником;
- ссылки на другие системы, содержащие информацию, включенную в рецепт, а также сведения о работниках, наделенных правами отпуска лекарств.
Для описания структуры данных на пластиковой карте пациента используется высокоуровневая объектная технология моделирования (ОМТ), поскольку, с одной стороны, карта должна давать определенные ответы на заранее поставленные вопросы, а с другой стороны, необходимо оптимизировать использование ее памяти за счет сокращения избыточности данных.
В настоящем стандарте с помощью унифицированного языка моделирования (UML), обычного текста и абстрактной синтаксической нотации (ASN.1) описываются и определяются информационные объекты идентификационных данных, хранящиеся по значению или по ссылке на пластиковых картах пациентов.
В настоящем стандарте не описаны и не определены общие объекты, определенные в ИСО 21549-2, даже если на них дается ссылка и они используются в настоящем документе.
V
Health informatics. Patient healthcard data.
Part 5. Identification data
Дата введения — 2011—08—01
Настоящий стандарт определяет общие положения о содержании и структуре идентификационных данных, хранящихся на пластиковых медицинских картах. Он определяет базовую структуру данных, но не определяет конкретные наборы данных для хранения на картах.
В область применения настоящего стандарта не входит подробное описание следующих функций и механизмов их реализации (хотя описанные в нем структуры могут содержать релевантные информационные объекты, определенные в других документах):
- функции и процедуры информационной безопасности, которые могут задаваться пользователями для пластиковых карт в зависимости от их конкретного применения, например защита конфиденциальной информации, обеспечение целостности данных, аутентификация пользователей и устройств, имеющих отношение катим функциям;
- службы управления доступом, которые могут зависеть от активного использования некоторых классов пластиковых карт, например микропроцессорных карт;
- процессы инициализации и персонализации (с которых начинается жизненный цикл конкретной пластиковой карты и с помощью которых карта подготавливается к последующей записи данных в соответствии с настоящим стандартом).
В область применения настоящего стандарта не входит также:
- физические или логические решения по практическому функционированию конкретных типов пластиковых карт;
- определение формы, которую принимают данные при их использовании вне пластиковой карты, или способа их визуального представления на пластиковой карте или где-либо еще.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 3166-1:1997 Коды для представления названий стран и единиц их административно-территориального деления. Часть 1. Коды стран (ISO 3166-1:1997, Codes for the representation of names of countries and their subdivisions — Part 1: Country codes)
ИСО 8601:2004 Элементы данных и форматы обмена. Обмен информацией. Представление дат и времени (ISO 8601:2004, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and times)
ИСО 21549-1:2004 Информатика в здравоохранении. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура (ISO 21549-1:2004, Health informatics — Patient healthcard data — Part 1: General structure)
Издание официальное
ИСО 21549-2:2004 Информатика в здравоохранении. Данные медицинской карты пациента. Часть 2. Общие объекты (ISO 21549-2:2004, Health informatics — Patient healthcard data — Part 2: Common objects)
ИСО 21549-6:2008 Информатика в здравоохранении. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные (ISO 21549-6:2008, Health informatics — Patient healthcard data — Part 6: Administrative data)
ИСО/МЭК 5218:2004 Информационная технология. Коды для представления пола человека (ISO/M3K5218:2004, Information technology — Codes for the representation of human sexes)
ИСО/МЭК 7816-6:2004 Карты идентификационные. Карты на интегральных схемах с контактами. Часть 6. Элементы данных для межотраслевого обмена (ISO/IEC 7816-6:2004, Identification cards — Integrated circuit cards — Part 6: Interindustry data elements for interchange)
ИСО/МЭК 8824-1:1998 Информационная технология. Взаимосвязь открытых систем. Абстрактная синтаксическая нотация версии один (АСН.1). Часть 1. Спецификация основной нотации (ISO/IEC 8824-1:1998, Information technology — Abstract Syntax Notation One (ASN.1): Specification of basic notation — Part 1)
ИСО/МЭК 8825-1:2002 Информационная технология. Правила кодирования АСН. 1. Часть 1. Спецификация базовых (BER), канонических (CER) и отличительных (DER) правил кодирования (ISO/IEC 8825-1:2002, Information technology — ASN. 1 encoding rules: Specification of Basic Encoding Rules (BER), Canonical Encoding Rules (CER) and Distinguished Encoding Rules (DER) — Part 1)
ИСО/МЭК 10646:2003 Информационная технология. Универсальный мультибайтовый кодированный набор символов (UCS) (ISO/IEC 10646:2003, Information technology — Universal Multiple-Octet Coded Character Set (UCS)).
В настоящем стандарте используются термины и определения, приведенные в ИС021549-1.
ASN.1 —абстрактная синтаксическая нотация версии один (АСН.1);
CRT — шаблон представления данных о владельце карты (Cardholder Related Template);
L —длина (АСН.1);
LDS —логическая структура данных (Logical Data Structure) машиносчитываемых дорожных документов;
N —числовые данные;
AN —алфавитно-цифровые данные;
NET — шаблон национальных расширений (National Extensions Template);
UCS — универсальный мультибайтовый кодированный набор символов (Universal Multiple-Octet Coded Character Set);
UML —унифицированный язык моделирования (Unified Modelling Language);
UTF8 — преобразование UCS формата 8.
Для идентификации владельца пластиковой карты необходимы следующие информационные объекты:
- идентификация личности;
- адрес;
- телекоммуникационный адрес;
- различная дополнительная информация.
Структура идентификационной информации, предлагаемая в настоящем стандарте, является производной от логической структуры данных машиносчитываемых дорожных документов (спецификация LDS [1]). Никакие отдельные объекты, специфичные для здравоохранения, не предложены.
2
Определение идентификационных данных, соответствующее базовой нотации АСН.1 и базовым правилам кодирования, описанным соответственно в ИСО/МЭК 8824-1 и ИСО/МЭК 8825-1, приведено в таблице 1. Определение структуры данных на языке АСН. 1 приведено в приложении А. В этом определении для кодирования буквенно-цифровых элементов данных используется встроенный тип данных UTF8String (см. ИСО/МЭК 10646). Таккаксистема кодирования UTF8 использует для каждого символа от 1 до 6 байтов, то число байтов памяти, которые должны быть выделены на карте, может превышать длину кодируемой строки символов. Применение UTF8 следует ограничить определенным международным набором символов, поскольку нет смысла каждой стране использовать неизвестный в ней набор символов другой страны. Формирование такого международного набора символов как подмножества системы UCS должно обсуждаться отдельно. На рисунке 1 показана диаграмма классов на языке UML. На рисунке 2 показан шаблон идентификационных данных CRT с вложенным шаблоном национальных расширений NET.
Рисунок 1 — Диаграмма классов на языке UML |
Шаблон идентификационных данных владельца карты CRT | ||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||
T.CRT —тег шаблона идентификационных данных владельца карты L.CRT —длина данных шаблона идентификационных данных владельца карты T.NET — тег шаблона национальных расширений L.NET —длина данных шаблона национальных расширений |
Рисунок 2 — Шаблон идентификационных данных CRT с вложенным шаблоном NET
3
Таблица 1 — Идентификационные данные | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
4 |
CardholderRelated DEFINITIONS IMPLICIT TAGS ::=
— IMPLICIT TAGS: Так как всем объектам присвоены теги, то теги универсальных типов
IMPORTS Controls, BasicLatin, Latin-1 Supplement FROM ASN.1 -CHARACTER-MODULE {joint-iso-itu-t asnl (1) specification(O) modules(O) isol 0646(0)}
- Чтобы сформировать подмножество Универсального мультибайтового кодированного
- набора символов (UCS) (см. ИСО/МЭК10646), которое может использоваться
- интернационально, можно импортировать другие наборы символов из ИСО/МЭК 10646. CardholderRelatedTemplate ::= [APPLICATION 5] SEQUENCE
{
— данных опущены BEGIN
name
dateOfBirth
cardholderldentifier
sex
nationality
placeOfBirth
address
telephone
[0] Name,
[2] DateOfBirth OPTIONAL DEFAULT"",
[3] Cardholderldentifier OPTIONAL,
[4] Sex OPTIONAL,
[5] Nationality OPTIONAL,
[6] PlaceOfBirth OPTIONAL,
[7] Address OPTIONAL,
[8] Telephone OPTIONAL, nationalRepresentationOfTheName [9] Name OPTIONAL,
nationalExtensions [APPLICATION 19] IMPLICIT NationalExtensionsTemplate OPTIONAL
UTF8Latin1 String ::= UTF8String (FROM (({10} | {13}) UNION BasicLatin UNION Latin-1 Supplement)) - в соответствии с ИСО/МЭК 10646; {10} = переход на новую строку, {13} = возврат каретки Name ::= SEQUENCE
prefix [0] NamePart OPTIONAL, - Префикс имеет прочную связь
-- с непосредственно следующей за ним частью фамилии, имени, отчества family [1 ] NamePart, — Фамилия, указывающая на генеалогию given [2] SEQUENCE OF NamePart, — Имена и отчество suffix [3] NamePart OPTIONAL — Суффикс имеет прочную связь
-- с непосредственно предшествующей ему частью фамилии, имени, отчества
NamePart ::= SEQUENCE
language [0] CodedData OPTIONAL, — Естественный язык, на котором записаны -- фамилия, имя, отчество или часть фамилии, имени, отчества
name [1] UTF8Latin 1 String (SIZE (1 ..63)), — Строка символов, представляющая
-- фамилию, имя, отчество или часть фамилии, имени, отчества
Qualifier [2] SEQUENCE OF CodedData OPTIONAL-- Список кодов, каждый из -- которых указывает определенную категорию части фамилии, имени,
-- отчества. Например, имя может быть помечено как прозвище,
-- фамилия как псевдоним или девичья фамилия
DateOfBirth ::= NUMERIC STRING (SIZE (0..8)) - ГГГГММДД в соответствии с ИСО 8601;
- допускаются усеченные варианты: ГГГГММ, ГГГГ, пустая строка Cardholderldentifier ::= UTF8Latin1 String (SIZE (1..30)) — Ограничение длины: 1—30
-- символов; идентификатор, соответствующий местным правилам Sex ::= ENUMERATED {Not known(0), Male(1), Female(2), Not Applicable(9)}
- Значения определены в ИСО/МЭК 5218 Nationality ::= UTF8Latin1 String (SIZE (0..2))
-- Код альфа-2 из ИСО 3166-1 или пустая строка PlaceOfBirth::= UTF8Latin1 String (SIZE (1 ..99)) — Ограничение длины: 1—99 символов
5