Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

35 страниц

Определяет основные понятия, связанные с использованием электронных сертификатов в сфере здравоохранения, и структуру требований по взаимной совместимости, необходимой для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе электронных сертификатов. В нем также указаны основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные службы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где могут потребоваться электронные сертификаты.

 Скачать PDF

Консультация по подбору ГОСТабесплатно

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

     3.1 Термины сферы здравоохранения

     3.2 Термины служб информационной безопасности

     3.3 Термины, относящиеся к инфраструктуре открытых ключей

4 Сокращения

5 Контекст сферы здравоохранения

     5.1 Владельцы сертификатов и доверяющие стороны в сфере здравоохранения

     5.2 Примеры участников

     5.3 Применимость электронных сертификатов в здравоохранении

6 Требования к службам безопасности в медицинских приложениях

     6.1 Особенности сферы здравоохранения

     6.2 Технические требования к применению электронных сертификатов в сфере здравоохранения

     6.3 Потребности, специфичные для здравоохранения, и отделение аутентификации от шифрования

     6.4 Управление информационной безопасностью в сфере здравоохранения с помощью электронных сертификатов

     6.5 Требования к политикам издания электронных сертификатов и их применению в здравоохранении

7 Криптография с открытым ключом

     7.1 Симметричная и асимметричная криптография

     7.2 Электронные сертификаты

     7.3 Электронные подписи

     7.4 Защита закрытого ключа

8 Применение электронных сертификатов

     8.1 Необходимые компоненты

     8.2 Установление идентичности с помощью квалифицированных сертификатов

     8.3 Установление специальности и ролей с помощью сертификатов идентичности

     8.4 Использование сертификатов атрибутов для авторизации и контроля доступа

9 Требования к взаимной приемлемости

     9.1 Общие положения

     9.2 Возможные варианты применения электронных сертификатов в международном и межрегиональном масштабе

     9.3 Практическое применение вариантов

Приложение А (справочное) Сценарии использования электронных сертификатов в здравоохранении

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Библиография

 

35 страниц

Дата введения01.11.2016
Добавлен в базу01.02.2017
Актуализация01.02.2020

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

28.12.2015УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии2217-ст
ИзданСтандартинформ2016 г.
РазработанФБУ Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации - Фирма ИНТЕРСТАНДАРТ
РазработанФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава

Health informatics. Public key infrastructure. Part 1. Overview of digital certificate services

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТ Р исо

17090-1-

2015

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья

ИНФРАСТРУКТУРА ОТКРЫТЫХ КЛЮЧЕЙ

Часть 1

Общие свойства служб электронных сертификатов

ISO 17090-1:2013 Health informatics — Public key infrastructure — Part 1:

Overview of digital certificate services (IDT)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2016


Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава) и Федеральным бюджетным учреждением «Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации «Фирма «ИНТЕРСТАНДАРТ» на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем ISO ТС 215 (Росстандарт)

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. № 2217-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17090-1:2013 «Информатизация здоровья. Инфраструктура открытых ключей. Часть 1. Общие свойства служб электронных сертификатов» (ISO 17090-1:2013 «Health informatics — Public key infrastructure — Part 1: Overview of digital certificate services»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в справочном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО/ТС 17090-1—2009

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ, 2016

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3.3.17    сертификат открытого ключа; СОК (public key certificate; РКС): Сертификат открытого ключа (СОК), соответствующий Х.509, обеспечивающий связь идентичности с открытым ключом.

Примечания

1    Идентичность может быть использована для обеспечения принятия решений системой контроля доступа, основанной на использовании идентификации, с помощью которой клиент предоставляет доказательство обладания закрытым ключом, соответствующим открытому ключу, содержащемуся в сертификате открытого ключа.

2    Заимствовано из IETF/RFC 3280.

3.3.18    инфраструктура открытых ключей; ИОК (public key infrastructure; PKI): Инфраструктура, используемая в отношениях между владельцем ключа и доверяющей стороной и позволяющая доверяющей стороне использовать сертификат, связанный с владельцем ключа, по меньшей мере для одного приложения, использующего службу безопасности, зависящую от открытого ключа. К ИОК относятся УЦ, структура данных сертификата, средства, позволяющие доверяющей стороне получить текущую информацию о состоянии отзыва сертификата, политика сертификации и методы проверки практики сертификации.

3.3.19    квалифицированный сертификат (qualified certificate): Сертификат, основное назначение которого состоит в идентификации личности с высокой степенью достоверности в публичных службах неоспоримости участия.

Примечание — Реальные механизмы принятия решения о том, должен или нет сертификат рассматриваться как «квалифицированный сертификат» в рамках какого-либо законодательства, находятся вне области применения настоящего стандарта.

3.3.20    центр регистрации; ЦР (registration authority, FRA): Орган, ответственный за идентификацию и аутентификацию субъектов сертификатов, но не подписывающий и не издающий сертификаты (то есть ЦР делегировано выполнение определенной работы от имени УЦ).

[IETF/RFC 3647]

3.3.21    доверяющая сторона (relying party): Получатель сертификата, доверяющий этому сертификату или электронной подписи, проверенной с помощью этого сертификата.

[IETF/RFC 3647]

3.3.22    третья сторона (third party): Сторона, выполняющая определенную функцию безопасности как часть протокола обмена данными, но не являющаяся ни создателем, ни получателем данных.

3.3.23    доверенная третья сторона; ДТС (trusted third party; ТТР): Третья сторона, считающаяся доверенной в рамках протокола информационной безопасности.

[IETF/RFC 3647]

Примечание — Этот термин использован во многих стандартах ИСО/МЭК и в других документах, которые в основном описывают службы УЦ. Однако это понятие шире и включает в себя такие службы, как штампы времени и, возможно, депонирование ключей.

4 Сокращения

В настоящем стандарте использованы следующие сокращения:

ОА — орган по присвоению атрибутов (attribute authority);

УЦ — удостоверяющий центр (certification authority);

ПС — политика сертификата (certificate policy);

СПС — свод правил по сертификации (certification practice statement);

СОС — список отозванных сертификатов (certificate revocation list);

ЭКГ — электрокардиограмма (electrocardiogram);

ЭМК — электронная медицинская карта (electronic health record);

СОК — сертификат открытого ключа (public key certificate);

ИОК — инфраструктура открытых ключей (public key infrastructure);

ЦР — центр регистрации (registration authority);

ДТС — доверенная третья сторона (trusted third party).

6

ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015

5 Контекст сферы здравоохранения

5.1    Владельцы сертификатов и доверяющие стороны в сфере здравоохранения

В целях упрощения процесса обсуждения требований к электронным сертификатам введены следующие классы участников. Это не означает, что другие классы и определения не являются более подходящими в ином контексте.

В данном случае внимание сосредоточено на участниках, непосредственно вовлеченных в обмен медицинской информацией, которым может потребоваться сертификат для предъявления службе безопасности на базе ИОК. Определения перечисленным ниже участникам даны в подразделе 3.1.

Физические лица:

-    сертифицированный медицинский работник;

-    вспомогательный работник здравоохранения;

-    пациент/потребитель услуг;

-    субсидируемый поставщик медицинских услуг;

-    работник обеспечивающей организации.

Организации:

-    организация здравоохранения;

-    обеспечивающая организация.

Другие объекты:

-    устройства;

-    регистрируемые медицинские устройства;

-    приложения.

Кроме перечисленных участников для широкого внедрения электронных сертификатов необходимы УЦ и органы регистрации, которые сами являются важными владельцами сертификатов.

Некоторые работники здравоохранения связаны с несколькими организациями здравоохранения. Поэтому в здравоохранении крайне важно избегать дублирующей или избыточной регистрации, влекущей за собой лишние расходы и множественность сертификатов.

В рамках сферы здравоохранения назначением ЦР является либо идентификация участника в качестве действующего медицинского работника, выполняющего данную роль, либо идентификация потребителя медицинской помощи в качестве лица, обладающего правами на персональную информацию. Кроме того, необходимо регистрировать персонал, обслуживающий врачей частной практики (медрегистраторы, бухгалтеры, секретари и т. д.). Данные лица не связаны с такими организациями, как больницы, которые находятся в подчинении национальных, государственных или региональныхорганов здравоохранения.

5.2    Примеры участников

5.2.1    Сертифицированный медицинский работник

Примерами сертифицированных медицинских работников служат врачи, стоматологи, сертифицированные медсестры и провизоры. Существует много разных классификаций официально серти-фицируемых/аккредитуемых профессий в сфере здравоохранения разных стран. Важной задачей будущей работы по стандартизации в ИСО является создание глобальной системы соответствий между этими классификациями, но в настоящем стандарте предполагается, что только самые общие классы могут признаваться в мировом масштабе. В ИСО 17090-2 определена структура данных, допускающая параллельное использование общей международной классификации и более детализированной классификации, которая может быть национальной или соответствовать иной юрисдикции, например в некоторых странах сертификацию медицинских работников осуществляют в провинциях или штатах.

5.2.2    Вспомогательный работник здравоохранения

Вспомогательными работниками здравоохранения являются лица, работающие в организациях здравоохранения, но не являющиеся сертифицированными медицинскими работниками. К ним относятся медрегистраторы, секретари, операторы по вводу данных (например, надиктованных), бухгалтеры и младший медицинский персонал. Для настоящего стандарта важно обозначить в сертификате, предъявляемом службе безопасности, связь между нанимающей медицинской организацией и работником. Для медицинских специалистов необходимо включить в структуру электронных сертификатов связь с уполномоченным сертифицирующим органом, но важно также предусмотреть в ней и информацию о возможном работодателе или членстве в профессиональной ассоциации, например врачебной.

Существует множество различных типов ролей или должностей работников сферы здравоохранения, но в настоящем стандарте не определена какая-либо классификационная схема.

7

Примечание — Тот факт, что профессиональная компетенция работника не подтверждена официально независимым от работодателя органом, конечно, не подразумевает, что работник не является специалистом в своем деле.

5.2.3    Пациент/потребитель медицинской помощи

Лицо, получающее услуги в сфере здравоохранения, преимущественно называется пациентом, но в отдельных случаях, в частности, когда речь идет о здоровом человеке или о контрактных отношениях с поставщиком медицинской помощи, более уместно называть данное лицо потребителем медицинской помощи. В данном контексте под пациентом/потребителем понимается только непосредственный пользователь медицинской информационной системы.

5.2.4    Субсидируемый поставщик медицинской помощи

Существует несколько типов лиц, являющихся поставщиками медицинской помощи, но не регламентированных в данной юрисдикции, которые активно участвуют в сфере здравоохранения, где их профессиональная роль может быть сертифицирована и субсидирована официальной организацией здравоохранения. Примерами в некоторых странах могут быть помогающие при родах сестры (которые могут субсидироваться акушерами или другими врачами), физиотерапевты всех видов, лица, осуществляющие уход за инвалидами и престарелыми людьми (которые могут субсидироваться врачами общей практики или больницами).

5.2.5    Работник обеспечивающей организации

Работником обеспечивающей организации является лицо, работающее в обеспечивающей организации и не являющееся сертифицированным медицинским работником или вспомогательным работником здравоохранения.

5.2.6    Организация здравоохранения

Примерами официально зарегистрированных организаций, основная деятельность которых связана с предоставлением услуг в сфере здравоохранения или профилактикой, являются поставщики медицинской помощи, органы финансирования здравоохранения (страховые медицинские организации или органы государственной системы финансирования здравоохранения) и медицинские научно-исследовательские институты.

5.2.7    Обеспечивающая организация

Обеспечивающие организации предоставляют услуги организациям здравоохранения, но непосредственно не оказывают медицинской помощи.

5.2.8    Устройства

К устройствам относится оборудование, например: электрокардиографы, автоматизированное лабораторное оборудование, разное переносное диагностическое оборудование, измеряющее различные физиологические параметры пациента. Кроме того, к устройствам относятся компьютерное оборудование, например серверы электронной почты, веб-серверы и серверы приложений.

5.2.9    Приложения

Приложения — это компьютерные программы, исполняемые на автономных компьютерах и/или в сетях. В сфере здравоохранения к приложениям, работа которых строится на доверии к электронным сертификатам, могут относиться интегрированные медицинские информационные системы, системы ведения электронных медицинских карт, информационные системы отделений скорой помощи, системы обработки изображений, а также системы выписки рецептов, системы ведения формуляров лекарственных средств и аптечные информационные системы.

5.3 Применимость электронных сертификатов в здравоохранении

Настоящий стандарт применим в сфере здравоохранения как в национальном, так и в международном масштабе. Его действие распространяется на органы (государственные) управления здравоохранением, частных поставщиков медицинской помощи всего спектра, включая больницы, амбулаторно-поликлинические учреждения, и врачей общей практики. Настоящий стандарт также распространяется на страховые медицинские организации, медицинские образовательные учреждения и другую деятельность по охране здоровья (например, уход на дому).

Хотя основной целью настоящего стандарта является создание общего подхода, в рамках которого медицинские работники, организации здравоохранения и страховые медицинские организации могут безопасно обмениваться медицинской информацией, он также предназначен для обеспечения возможности потребителям иметь безопасный доступ к информации о их собственном здоровье. Транзакции могут происходить при участии УЦ и ЦР, действующих как доверенные третьи стороны, обеспечивающие поставщикам медицинской помощи, страховым медицинским организациям и потребителям возможность обмена информацией с гарантией ее безопасности и защищенности, а также оперативного оповещения в случае их нарушения.

ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015

Подходящими приложениями электронных сертификатов в сфере здравоохранения являются:

a)    защищенная электронная почта;

b)    запросы на доступ к больничным информационным системам от приложений, используемых медицинскими специалистами амбулаторно-поликлинических учреждений;

c)    запросы на доступ от приложений, используемых внутри больничных информационных систем. К таким системам могут относиться системы управления движением пациентов и коечным фондом, клинические информационные системы, а также информационные системы отделений лучевой диагностики, патологоанатомических отделений, службы питания и т.д.;

d)    финансовые приложения, в которых требуется неоспоримость, целостность сообщений, конфиденциальность информации, аутентификация пациентов, поставщиков медицинской помощи и страховщиков, а также (в некоторых юрисдикциях) защита от мошенничества;

e)    приложения дистанционной обработки изображений, которые требуют аутентификации медицинского работника и надежной привязки изображений к идентификации пациента;

f)    приложения контроля удаленного доступа, особо нуждающегося в проверке аутентичности, конфиденциальности и целостности;

д)    приложения электронных рецептов, которым требуется весь спектр служб безопасности, использующих электронные сертификаты для гарантии, что данный рецепт выписан конкретным медицинским работником (аутентификация источника) и отпущенное по нему лекарство направлено нужному пациенту. Чтобы гарантировать отсутствие ошибок при передаче информации, необходимо использовать службу проверки целостности данных, основанную на применении электронных сертификатов, и обеспечить учетность с помощью службы неоспоримости;

h)    электронные документы об информированном согласии пациента, заверенные электронной подписью;

i)    службы трансграничного или межтерриториального операторского ввода данных;

j)    другие системы в соответствии с местными политиками безопасности.

Местные политики могут исключать необходимость использования электронных сертификатов в одном или нескольких из вышеперечисленных приложений.

Некоторые сценарии, в которых могут применять электронные сертификаты, представлены в приложении А.

6 Требования к службам безопасности в медицинских приложениях

\

6.1 Особенности сферы здравоохранения

Сфера здравоохранения предъявляет специфичные требования к информационной безопасности, нуждающиеся в отдельной интерпретации, что и послужило причиной создания настоящего стандарта. В этих требованиях отражены следующие конкретные особенности сферы здравоохранения:

a)    медицинская информация многократно используется и может существовать в течение всей жизни лица, к которому она относится, и даже дольше. Это обстоятельство, в свою очередь, приводит к необходимости длительного хранения электронных подписей, в котором значительную роль играет технология меток времени, обеспечивающая такую возможность;

b)    существуют важные потребители и поставщики медицинской помощи, озабоченные тем, чтобы собранная медицинская информация использовалась в медицинских целях и никак иначе, за исключением тех случаев, когда пациент дал явное согласие на использование данной информации (например, анонимные сведения о пациенте могут быть использованы в образовательных и исследовательских целях);

c)    существует необходимость укрепить уверенность потребителей медицинской помощи в способности системы здравоохранения управлять предоставленной информацией;

d)    существует необходимость в том, чтобы медицинские работники и организации соблюдали обязательства по защите информации при оказании медицинской помощи;

е)    существует необходимость получать подтверждение, что медицинские работники, торговые партнеры и стороны, использующие электронные сертификаты в сфере здравоохранения, доверяют мерам, обеспечивающим защиту неприкосновенности личной жизни и безопасность персональной информации пациента.

Вопросы информационной безопасности в сфере здравоохранения становятся все более актуальными по мере того, как для хранения медицинской информации все чаще применяются электронные информационные системы вместо бумажной документации. Первоочередной задачей сферы здраво-

9

охранения является защита безопасности пациента и неприкосновенности его личной жизни. В частности, необходимо обеспечить выполнение требований законодательства о защите персональных данных, в том числе касающихся их трансграничной передачи. Если информационная система предназначается для использования как медицинскими работниками, так и пациентами/потребителями, то она должна вызывать доверие. Поэтому выполнение требований к информационной безопасности и неприкосновенности личной жизни имеет особую важность для информационных систем в сфере здравоохранения.

6.2 Технические требования к применению электронных сертификатов в сфере

здравоохранения

6.2.1    Общие положения

Основными угрозами безопасности, которым должны противодействовать медицинские информационные и коммуникационные системы, связаны с несанкционированным доступом путем кражи закрытого ключа у законного владельца сертификата и последующей незаконной деятельности от его имени. Подобный несанкционированный доступ может привести к изменению, утере или копированию медицинской информации. Применение электронных сертификатов в соответствии со стандартом информационной безопасности, например ИСО/МЭК 27002, может значительно снизить риск несанкционированного доступа.

Применение электронных сертификатов способствует созданию уникального комплекса политик, методов и технологии, предлагающего все службы аутентификации, целостности, конфиденциальности и электронной подписи. В сфере здравоохранения оно дает возможность поставщикам и потребителям медицинской помощи, которые могут быть не знакомы, уверенно осуществлять безопасный обмен информацией в электронной среде, основанной на цепочке доверия.

Используя электронные сертификаты, можно предложить использовать службы безопасности, особо востребованные сферой здравоохранения. Эти службы и их применение в сфере здравоохранения описаны ниже более детально.

6.2.2    Аутентификация

В здравоохранении развита специализация медицинских работников, поэтому при анализе медицинских карт, заключений консультантов и других документов о состоянии здоровья пациентов медицинским работникам приходится полагаться на суждения других поставщиков медицинской помощи. Если эти документы и записи представлены и обновляются в электронном виде, то необходима уверенность, что содержащаяся в них информация действительно предоставлена их авторами.

Крайне важно, чтобы медицинские работники могли получать доступ к конфиденциальной медицинской информации пациентов из разных медицинских учреждений, но в то же время, чтобы эта информация была защищена от несанкционированного доступа и изменения. Аутентификация рассматривается в 7.4.

6.2.3    Целостность

Обеспечение целостности персональной медицинской информации может в буквальном смысле быть вопросом жизни и смерти, когда такая информация необходима при оказании экстренной медицинской помощи. Более того, существуют веские мотивы для нарушения целостности некоторых форм персональной медицинской информации (например, при назначении наркотических средств).

6.2.4    Конфиденциальность

Персональную медицинскую информацию часто рассматривают как наиболее конфиденциальную информацию в повседневной жизни. В отличие от информации, которая передается в электронной форме для целей электронной торговли, конфиденциальность персональной медицинской информации не может быть выражена в денежном эквиваленте, и однажды нарушенное право пациента на неприкосновенность личной жизни не может быть легко восстановлено.

6.2.5    Электронная подпись

Электронные подписи, используемые в здравоохранении, а также политики и практика подтверждения их целостности, в конечном счете, могут быть объектами особого интереса в процессе судебных слушаний, рассмотрения дел о врачебных ошибках, заседаний профессиональных дисциплинарных комитетов и других юридических или менее официальных мероприятий, по ходу которых документы с электронной подписью представляют в качестве доказательств.

Должна быть обеспечена возможность проверки электронных подписей документов даже в том случае, если срок действия сертификата истек или сертификат был отозван. Это можно сделать с помощью использования меток времени (см. IETF/RFC 3161). В качестве формата подписи, рассчитанной на длительное хранение, рекомендуется использовать тот, что описан в IETF/RFC 3162.

ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015

Электронные сертификаты используются также службами авторизации и контроля ролевого доступа. Данные службы жизненно необходимы в сфере здравоохранения, поскольку в ней существует множество специальностей и множество ситуаций, требующих разных уровней доступа к компонентам персональной медицинской информации в зависимости от ситуации и роли участвующего медицинского работника.

6.2.6    Авторизация

В сфере здравоохранения важно, чтобы права на доступ к персональной медицинской информации предоставлялись только тем лицам, которым она необходима для оказания медицинской помощи пациенту/потребителю, либо другим лицам, которым дано явное согласие пациента.

6.2.7    Контроль доступа

В сфере здравоохранения важно, чтобы имелись средства, обеспечивающие доступ к ресурсам системы обработки данных только авторизованным лицам, авторизованными способами и для авторизованных целей или функций, поскольку последствия неавторизованного доступа могут быть необратимыми.

Использование электронных сертификатов в соответствии со стандартом информационной безопасности может значительно снизить риск неавторизованного доступа к медицинской информации пациента.

Целью настоящего стандарта является определение общих элементов процессов издания и использования электронных сертификатов, которые обеспечат цепочку доверия при обмене медицинской информацией в межрегиональном или международном масштабе.

6.3    Потребности, специфичные для здравоохранения, и отделение аутентификации

от шифрования

В сфере здравоохранения существует выраженная потребность отделения функции подписи от функции шифрования. Причина заключается в том, что авторизованным медицинским специалистам может потребоваться доступ к медицинской карте пациента в срочных или особых ситуациях, когда медицинский специалист, которому предназначалось сообщение, отсутствует на месте или недоступен. В системах информационной безопасности, рассчитанных на сферу здравоохранения, обычной практикой является наличие личного идентификационного сертификата, используемого для аутентификации, и сертификата организационной единицы, используемого для шифрования.

Настоящий стандарт рекомендует использовать отдельные сертификаты и связанные с ними ключи для аутентификации и шифрования (обеспечивающих конфиденциальность). В нем также подтверждена необходимость иметь отдельные сертификаты для установления идентичности и для управления контролем доступа, привязанные к ключу аутентификации субъекта.

Если ключи используют для шифрования данных, то для предотвращения потери данных в случае отсутствия доступа к ключам расшифрования необходимы определенные средства управления ключами.

6.4    Управление информационной безопасностью в сфере здравоохранения с помощью

электронных сертификатов

Инфраструктура применения электронных сертификатов, необходимая для безопасного обмена медицинской информацией и доступа к данным в национальном и международном масштабе, должна обеспечиваться согласованными общими политиками управления информационной безопасностью. Чтобы обеспечить уверенность в том, что данная инфраструктура функционирует безопасно, следует установить нормы и правила по управлению информационной безопасностью.

Стандарты, определяющие нормы и правила по управлению информационной безопасностью, уже существуют и являются общепринятыми. ИСО/МЭК 27002 и спецификация COBIT [16] устанавливают правила идентификации рисков безопасности, а также правила применения соответствующих средств управления этими рисками.

Подобные нормы и правила накладывают небольшие ограничения или не накладывают вообще никаких ограничений на службы, которые могут быть предоставлены при внедрении электронных сертификатов и дают подписывающему или проверяющему лицу уверенность в том, что электронная подпись не будет подвержена риску компрометации из-за плохого управления безопасностью.

Исходя из этого, настоящий стандарт ссылается на ИСО/МЭК 27002 при решении вопросов обеспечения информационной безопасности, представленных в IETF/RFC 3647 [11].

11

6.5 Требования к политикам издания электронных сертификатов и их применению

в здравоохранении

Требования к политикам и связанные с ними правила издания и использования электронных сертификатов в сфере здравоохранения определены в ИСО 17090-3.

7 Криптография с открытым ключом

7.1    Симметричная и асимметричная криптография

При симметричной криптографии для преобразования открытого текста в нечитаемую криптограмму используют закрытый ключ. Такая зашифрованная информация может быть расшифрована посредством того же закрытого ключа с помощью обращения алгоритма шифрования. Данный тип криптографической системы широко используется для обеспечения конфиденциальности и называется симметричной системой, или системой с закрытым ключом.

Криптография с открытым ключом была впервые описана Уитфилдом Диффи и Мартином Хелл-маном в 1976 г. В данном подходе использованы два разных ключа — открытый и закрытый. Любой обладатель открытого ключа может зашифровать сообщение, но не может его расшифровать. Только владелец закрытого ключа может расшифровать такое сообщение. Невозможно вычислить закрытый ключ, зная только открытый ключ, поэтому открытый ключ может быть известен всем без угрозы нарушения конфиденциальности.

Такая криптографическая система называется асимметричной. Широко используется асимметричный алгоритм RSA, названный в честь трех его изобретателей (Rivest, Shamir и Adelman), как самостоятельно, так и в сочетании с симметричными криптографическими системами. В таких гибридных системах асимметричный алгоритм использован для защиты закрытого ключа симметричной криптографической системы.

Асимметричные криптографические системы могут повысить эффективность симметричных криптографических систем или виртуальных частных сетей, обеспечивая аутентификацию участвующих сторон посредством гарантированной целостности передачи данных, а также авторизацию и контроль доступа.

Некоторые алгоритмы открытого ключа, например RSA, могут быть использованы для восстановления исходного сообщения и поэтому пригодны для защиты конфиденциальности при вышеописанном шифровании. Данный алгоритм может быть также использован в обратном направлении, когда текст, зашифрованный с помощью закрытого ключа, может быть расшифрован с помощью открытого ключа. Такой принцип не подходит для защиты конфиденциальности, но может быть использован для аутентификации. Только владелец закрытого ключа способен создать криптограмму, которая может быть расшифрована при помощи соответствующего открытого ключа. Данное свойство может быть использовано для аутентификации владельца закрытого ключа в качестве источника сообщений.

7.2    Электронные сертификаты

Электронный сертификат — это структура данных, связывающая открытый ключ субъекта и один или несколько атрибутов, относящихся к идентичности субъекта, его открытым ключам и другой информации, которая воспроизводится без искажения после шифрования с использованием закрытого ключа УЦ в соответствии с ИСО/МЭК 9594-8. Одним из атрибутов, относящихся к идентичности субъекта, является отличительное имя, по которому данный субъект может быть идентифицирован.

Субъектом может быть физическое лицо, организационная единица, приложение, сервер или техническое устройство. Назначением электронного сертификата является обеспечение определенной степени уверенности в том, что открытый ключ принадлежит идентифицированному субъекту и что данный субъект владеет соответствующим закрытым ключом.

Степень уверенности обеспечивается УЦ, подписавшим электронный сертификат собственным закрытым ключом. Подписывая электронный сертификат, УЦ берет на себя ответственность за информацию, содержащуюся в электронном сертификате, и за обеспечение владельца сертификата определенным уровнем аутентификации.

УЦ издает сертификаты, ведет каталог сертификатов (вместе с их открытыми ключами), отзывает сертификаты, которые могли стать недействительными, и обеспечивает своевременное информирование всех участвующих сторон об отзыве сертификатов. Процесс управления сертификатами определен в ИСО 17090-3, в котором также описаны роль ЦР и ограничения, накладываемые на те субъекты, которые могут исполнять роль ЦР.

ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015

7.3    Электронные подписи

Согласно ИСО 7498-2, [2] электронная подпись представляет собой данные, добавленные к блоку данных, или криптографическое преобразование этого блока, позволяющие получателю блока данных убедиться в подлинности источника и целостности блока и защитить его от искажения, например, получателем.

Электронная подпись создается посредством использования закрытого ключа отправителя для выполнения некоторой математической операции над посылаемым сообщением. Эта операция заключается в использовании закрытого ключа и математической функции, известной как алгоритм хеширования, для создания хеш-кода (некоторого очень большого числа) из исходного сообщения. Хеш-функция имеет свойство необратимости, заключающееся в вычислительной невозможности восстановления исходного сообщения или закрытого ключа из хеш-кода. Этот хеш-код передается вместе с сообщением. Получатель использует отрытый ключ отправителя для выполнения такой же операции над сообщением и сравнивает полученный хеш-код с тем, который был прислан с сообщением. Если эти хеш-коды совпадают, то получатель имеет определенную степень уверенности, что сообщение было отправлено именно тем источником, который заявил о его отправке. Поскольку закрытый ключ является частью пары ключей, в которой открытый ключ связан с идентичностью, указанной в электронном сертификате, то идентичность отправителя может быть установлена с ранее не достижимой степенью уверенности. Степень уверенности гарантируется УЦ, подписавшим электронный сертификат собственным закрытым ключом. Подписывая электронный сертификат, УЦ берет на себя ответственность за информацию, содержащуюся в этом сертификате, и за обеспечение владельца сертификата определенным уровнем аутентификации.

Степень уверенности зависит от политик и правил УЦ и управления ключами участвующими сторонами.

Помимо обеспечения определенной степени уверенности при аутентификации отправителей использование электронной подписи может гарантировать определенную степень уверенности в целостности передачи данных, поскольку совпадение хеш-кодов может иметь место, только если сообщения, использованные для их получения, идентичны у передающей и принимающей стороны.

7.4    Защита закрытого ключа

Сертификат не связывает ключи с идентичностями; он связывает ключи только с отличительным именем субъекта. Для завершения привязки закрытого ключа ксубъекту, обеспечивающей возможность использования данного закрытого ключа только поименованным субъектом, необходимо выполнить специальные действия. Поэтому для успешного применения электронных сертификатов в сфере здравоохранения решающее значение имеет надлежащее управление закрытыми ключами. Если закрытый ключ скомпрометирован, то соответствующий электронный сертификат не является больше эффективной защитой информации, передаваемой и хранящейся с использованием данной пары открытого и закрытого ключей. Более того, если скомпрометирован закрытый ключ УЦ, то вся система безопасности в зоне ответственности данного УЦ может обрушиться.

Защита закрытого ключа требует сочетания процессов управления и технических методов. Какие бы технические средства ни использовались, защита ключа должна обеспечиваться всей структурой управления информационной безопасностью в соответствии с ИСО/МЭК 27002.

Закрытый ключ может быть защищен с помощью аппаратного устройства, в котором он хранится, и которое может осуществлять криптографические вычисления. Доступ к такому устройству владелец сертификата может получать с использованием пароля, кодовой фразы или биометрических данных. Это более надежный метод защиты закрытого ключа, поскольку он не требует электрического соединения с компьютером, к нему невозможно получить доступ через сеть и в нем могут использоваться сложные алгоритмы аутентификации. Роль подобных электронных устройств могут выполнять определенные типы смарт-карт. Также возможно использование USB-ключа или аналогичных токенов, в которых хранится только закрытый ключ, а криптографический алгоритм хранится на основном компьютере.

Для получения доступа к закрытому ключу владельцу сертификата либо другому устройству или приложению необходимо пройти аутентификацию, чаще всего с помощью ввода пароля, кодовой фразы или предъявления биометрических данных. Существуют разные способы аутентификации, главным образом основанные на таких характеристиках аутентифицируемого, как его местонахождение, нечто ему известное, кем он является или что ему принадлежит. Например, требуется ввод пароля (нечто ему известное) с использованием физического устройства, например токена (нечто ему принадлежащее). Рекомендуется использовать более одного способа аутентификации (так называемую двухфакторную аутентификацию), что значительно повышает защищенность закрытого ключа.

13

Настоящий стандарт определяет необходимость многоуровневой защиты и устанавливает, что для более высоких уровней безопасности защиту закрытого ключа следует осуществлять с помощью аппаратных устройств. Управление закрытым ключом подробно описано в пунктах 7.6.2,7.6.3 ИСО 17090-3.

Для трансграничной и межрегиональной передачи персональной медицинской информации с использованием незащищенной среды, например Интернет, при которой отправитель и получатель раньше не вступали в контакт и не знали друг друга лично, необходимы такие способы аутентификации участвующих сторон, которые гарантируют, что передаваемая и хранящаяся информация остается конфиденциальной, чтоона не изменена при передаче и что ни одна из сторон не сможет позже отрицать факт отправки или получения информации. Это является основным требованием, предъявляемым сферой здравоохранения к службам информационной безопасности, основанным на использовании электронных сертификатов.

8 Применение электронных сертификатов

8.1    Необходимые компоненты

8.1.1    Общие положения

ИОК является инфраструктурой, содержащей перечисленные ниже компоненты.

8.1.2    Политика сертификата

ПС представляет собой поименованные правила, определяющие применимость сертификата в определенных группах учреждений здравоохранения и/или в классе приложений с общими требованиями к обеспечению информационной безопасности. Сертификаты, основанные на ПС, которая специально разработана для удовлетворения потребностей в медицинской информации, предназначены для использования службами, обеспечивающими авторизацию, контроль доступа и целостность информации. Специфические потребности системы здравоохранения, описанные в разделе 6, требуют, чтобы электронные сертификаты были определены особым образом именно для нужд сферы здравоохранения.

8.1.3    Свод правил по сертификации

Свод правил по сертификации (СПС) представляет собой формулировку правил, которые УЦ использует при выпуске сертификатов в соответствии с ПС. Например, в СПС указаны действия, которые необходимо предпринять, когда от органа управления здравоохранением поступает запрос на выдачу сертификата медицинскому работнику.

8.1.4    Удостоверяющий центр

УЦ является доверенным органом, который подтверждает идентичность владельца сертификата и присваивает ему «отличительное имя». УЦ также подтверждает правильность информации, относящейся к идентифицированному владельцу сертификата, подписывая эту информацию и, таким образом, подтверждая связь между именами или идентичностью и открытыми ключами, которые вводят в действие электронную подпись данного владельца сертификата. Некоторые из этих функций могут быть делегированы ЦР (см. 8.1.5), например функции подтверждения идентичности и присвоения отличительного имени, поскольку данные функции могут быть выполнены наилучшим образом на местном уровне.

Закрытый ключ может храниться на компьютере субъекта или на внешнем носителе, например на смарт-карте. Обычно доступ к ключу осуществляется владельцем сертификата посредством ввода кодовой фразы.

Настоящий стандарт допускает, что органы управления здравоохранением могут получать услуги обращения сертификатов разными способами. Некоторые могут осуществлять эту деятельность сами, другие могут передать полномочия на нее уполномоченным частным организациям. Кроме того, могут существовать различные системы обращения сертификатов в зависимости от их назначения. Владельцы сертификатов также могут иметь несколько сертификатов.

В зависимости от способа организации обращения электронных сертификатов в сфере здравоохранения конкретной страны, может существовать несколько уровней УЦ, выпускающих сертификаты для владельцев сертификатов в пределах медицинской организации, для всей системы здравоохранения или для любого жителя данной страны.

УЦ должен быть зарегистрированной организацией, обладающей собственной системой контроля и процедурами, обеспечивающими требуемую степень доверия. Они должны, как минимум, соответствовать ИСО/МЭК 27002 (или его аналогу) и по возможности должны соответствовать схеме безопасности электронного сертификата, принятой на территории действия УЦ.

ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015

8.1.5 Центр регистрации

ЦР является органом, устанавливающим идентичность владельцев сертификатов и регистрирующим их требования по сертификации, направленные УЦ. Центр регистрации может также проверять информацию о роли, служебном положении или статусе занятости владельца сертификата, которая может быть записана в сертификате атрибутов. В принципе ЦР может проверить, что атрибут статуса занятости (например, руководителя государственной больницы) может быть получен от другого ЦР, принадлежащего организации, подтверждающей профессиональную квалификацию медицинских работников (например, органу сертификации медицинских работников).

Идентификация роли медицинских работников может осуществляться следующими органами:

-    национальными, региональными или местными органами здравоохранения (для работников подведомственных больниц и других медицинских организаций);

-    органами по сертификации медицинских специалистов и работников здравоохранения;

-    профессиональными медицинскими ассоциациями, например ассоциациями хирургов, психиатров, медсестер;

-    частными или государственными страховыми медицинскими организациями.

Для проверки полномочий медицинских работников пользователи электронных сертификатов могут обращаться к одному или нескольким таким органам. Процедуры регистрации определены в 6.1 и 7.2.1.2, 7.3.1.2, 7.3.2.2,7.3.3.2 и 7.3.4.2 технической спецификации ИСО/ТС 17090-3.

8.2    Установление идентичности с помощью квалифицированных сертификатов

Квалифицированные сертификаты относятся к типу сертификатов, основным назначением которыхявляется надежная идентификация личности с помощью служб электронной подписи. Квалифицированные сертификаты имеют особое значение для юридического признания электронных подписей. Настоящий стандарт создает основу для использования квалифицированных сертификатов в связи с ростом числа стран, законодательно устанавливающих требования к поставщикам медицинских и других услуг, использующим электронные подписи, а также к лицам, ставящим и проверяющим электронную подпись, с тем чтобы электронная подпись могла быть юридически признана.

Необходимость использования квалифицированных сертификатов была признана Рабочей группой по разработке стандартов для сети Интернет (Internet Engineering Task Force; IETF), выпустившей [12]. В этом документе описан профиль квалифицированных сертификатов, а его целью является определение базового синтаксиса, независимого от требований местного законодательства. Профиль квалифицированных сертификатов используется IETF для описания формата сертификата, основным назначением которого является надежная идентификация физических лиц. Профиль квалифицированных сертификатов IETF использован в настоящем стандарте как основа для применения квалифицированных сертификатов. Профиль квалифицированных сертификатов определен в ИСО 17090-2.

В сфере здравоохранения квалифицированные сертификаты могут использоваться для надежной идентификации отдельных поставщиков и потребителей медицинской помощи с той степенью доверия, которая возникает при проверке электронной подписи данного лица. Настоящий стандарт рекомендует использовать квалифицированные сертификаты как для сертифицированных медицинских работников, так и для вспомогательных работников здравоохранения.

8.3    Установление специальности и ролей с помощью сертификатов идентичности

Настоящий стандарт учитывает, что не все врачи одинаковы с точки зрения пациента/потребителя медицинской помощи. Пациенты/потребители могут обращаться к разным врачам с разными проблемами со здоровьем. ВИЧ/СПИД, инфекционные болезни, психические заболевания являются только некоторыми из проблем со здоровьем, при которых люди вступают в отдельные отношения с разными медицинскими работниками. Поэтому решение о предоставлении доступа медицинского работника к конкретным данным медицинской карты пациента/потребителя медицинской помощи обычно зависит от специальности данного медицинского работника, например хирургии, и от его роли, к примеру дежурный хирург отделения скорой помощи центральной городской больницы.

Важно отметить, что срок действия авторизующей информации отличается от срока действия привязки идентичности субъекта к открытому ключу и намного меньше срока действия основной медицинской квалификации. Например, некто является квалифицированным врачом со стажем 40 лет, но его приняли на должность консультирующего психиатра в конкретную больницу всего на несколько месяцев. Если авторизующая информация кодируется в расширении СОК, то в результате срок полезного действия СОК сокращается. Кроме того, издатель СОК обычно не несет ответственность за авторизующую информацию. В принципе издатель СОК может иметь возможность проверить, что лицо, которому он выдает электронный сертификат, является конкретным медицинским работником, однако менее вероятно, что он имеет возможность проверить, что это лицо выполняет роль консультирующего

15

ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................1

3.1    Термины сферы здравоохранения.......................................1

3.2    Термины служб информационной безопасности...............................3

3.3    Термины, относящиеся к инфраструктуре открытых ключей.......................5

4    Сокращения........................................................6

5    Контекст сферы здравоохранения..........................................7

5.1    Владельцы сертификатов и доверяющие стороны в сфере здравоохранения............7

5.2    Примеры участников................................................7

5.3    Применимость электронных сертификатов в здравоохранении.....................8

6    Требования к службам безопасности в медицинских приложениях......................9

6.1    Особенности сферы здравоохранения.....................................9

6.2    Технические требования к применению электронных сертификатов в сфере

здравоохранения .................................................... 10

6.3    Потребности, специфичные для здравоохранения, и отделение аутентификации

от шифрования.....................................................11

6.4    Управление информационной безопасностью в сфере здравоохранения с помощью

электронных сертификатов..............................................11

6.5    Требования к политикам издания электронных сертификатов и их применению в здравоохранении.........................................................12

7    Криптография с открытым ключом.........................................12

7.1    Симметричная и асимметричная криптография..............................12

7.2    Электронные сертификаты...........................................12

7.3    Электронные подписи..............................................13

7.4    Защита закрытого ключа.............................................13

8    Применение электронных сертификатов.....................................14

8.1    Необходимые компоненты............................................14

8.2    Установление идентичности с помощью квалифицированных сертификатов............15

8.3    Установление специальности и ролей с помощью сертификатов идентичности..........15

8.4    Использование сертификатов атрибутов для авторизации и контроля доступа..........16

9    Требования к взаимной приемлемости.......................................17

9.1    Общие положения.................................................17

9.2    Возможные варианты применения электронных сертификатов в международном

и межрегиональном масштабе............................................17

9.3    Практическое применение вариантов.....................................19

Приложение А (справочное) Сценарии использования электронных сертификатов в здравоохранении ................................................20

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам Российской Федерации......................28

Библиография........................................................29

психиатра в конкретной больнице. Для получения этой информации из авторитетного источника издатель СОК должен выполнить дополнительные действия. При этом срок действия СОК может сократиться, поскольку некоторая информация, содержащаяся в нем, может довольно быстро стать недостоверной, что влечет за собой увеличение объема административной работы по отзыву данного СОК и выпуску нового. По этим причинам зачастую удобнее отделить авторизующую информацию от СОК. Работа по детальной спецификации сертификатов атрибутов все еще нуждается в более широком внедрении в индустрию программного обеспечения (см. [16]).

Хотя спецификация сертификата атрибута, разработанная организацией IETF, описывает использование открытого ключа для проверки электронных подписей или для выполнения операций по управлению криптографическими ключами, в ней утверждается, что не все запросы и решения о раскрытии информации основаны на идентичности. Подобные решения по контролю доступа могут быть также основаны на правилах, ролях и рангах, поэтому для них может требоваться дополнительная информация. Например, информация о том, что медицинский работник принадлежит к определенной группе специалистов, может быть более важной при принятии решения о доступе, нежели его идентичность. В подобных случаях авторизующая информация, необходимая при принятии таких решений, может быть закодирована в расширении СОК или в отдельном сертификате атрибута в соответствии с положениями [16], а также в соответствии с подпунктом 5 пункта 6.3.3 и 7.3.1 ИС017090-2.

Настоящий стандарт рекомендует, чтобы основным назначением СОК являлось подтверждение идентичности. Информация об идентичности владельца сертификата, содержащаяся в сертификатах Х.509, может быть использована в качестве основания для принятия решений о предоставлении информации в ответ на запрос, посланный на сервер с определенной целью. СОК, соответствующий Х.509, связывает идентичность клиента с открытым ключом. Идентичность может быть использована при принятии решений по управлению запросами и предоставлению информации, основанных на идентичности, после того, как владелец сертификата подтвердит, что он имеет закрытый ключ, соответствующий открытому ключу, содержащемуся в СОК (см. [16]).

В качестве альтернативы включению различных атрибутов, указывающих профессиональные роли, в основной изданный сертификат идентичности, другие организации, ответственные за присвоение этих ролей, могут с ведома основного УЦ выдать второй сертификат ключа, использующий тот же ключ, что и основной сертификат идентичности, но содержит один или несколько дополнительных атрибутов.

После подтверждения идентичности сертификаты атрибутов могут быть использованы для более подходящего управления информацией в тех ситуациях, когда часть информации, связанная с СОК, более изменчива или недолговечна, чем остальная информация. Поэтому в настоящем стандарте рассмотрено применение сертификатов атрибутов. Однако этот подход сталкивается с рядом трудностей. Применение сертификатов атрибутов все еще находится в стадии развития и должно более широко внедряться в индустрию программного обеспечения. Далее, информация о специальности медицинского работника, например психиатрии, педиатрии и урологии, имеет определенную длительность. Кроме того, необходимо иметь возможность регистрации информации о роли пациента/ потребителя медицинской помощи. Для этих целей в подразделе 5.1 ИСО 17090-2 определено расширение типов сертификатов идентичности с именем HCRole.

В заключение необходимо отметить, что электронные сертификаты можно также использовать для подписи объявлений безопасности посредством такого стандарта, какБАМ1_ (Security Assertion Markup Language — язык разметки объявлений безопасности). Подобные объявления безопасности могут содержать сведения о специальности медицинского работника и его роли.

8.4 Использование сертификатов атрибутов для авторизации и контроля доступа

В спецификации сертификатов атрибутов, принятой организацией IETF, указано, что размещение авторизующей информации в СОК нежелательно. В настоящем стандарте признается желательность многократного использования сертификатов идентичности и минимизации содержащейся в них информации. В нем рекомендуется, чтобы информация о дополнительных ролях, членстве в группах и категории допуска размещалась в сопутствующих сертификатах атрибутов.

Следует отметить, что авторизующая информация отличается от информации о медицинских ролях и лицензиях, которая в принципе может быть включена в СОК. Роль или лицензия подразумевает некоторый уровень авторизации, однако сами по себе они недостаточны для авторизации. Настоящий стандарт предусматривает использование сертификатов атрибутов для обеспечения передачи информации о ролях поставщиков медицинских услуг.

Хотя в сертификате идентичности, изданном УЦ, может подразумеваться некоторая роль, во многих ситуациях он не содержит информации, достаточной для принятия решения о предоставлении

16

Введение

Перед сферой здравоохранения стоит задача сокращения расходов путем перехода от бумажной документации к автоматизированному электронному учету. Новые модели предоставления услуг в сфере здравоохранения особо подчеркивают необходимость обмена информацией о пациенте между все расширяющимся кругом медицинских специалистов, выходящим за рамки традиционных организационных барьеров.

Медицинская информация, касающаяся отдельных граждан, обычно передается с помощью электронной почты, доступа к удаленной базе данных, обмена данными в электронном виде и других приложений. Интернет является высокоэффективным и доступным средством обмена информацией, однако это также небезопасная среда, требующая принятия дополнительных мер для соблюдения секретности и конфиденциальности информации. Угроза разглашения медицинской информации вследствие несанкционированного доступа (случайного или преднамеренного) возрастает. Системе здравоохранения необходимо иметь надежные средства защиты информации, минимизирующие риск такого доступа.

Как же в сфере здравоохранения обеспечивается соответствующая надежная и эффективная защита при передаче данных через Интернет? Технологии инфраструктуры открытых ключей (ИОК) и электронных сертификатов позволяют найти подход к решению данной проблемы.

Правильное внедрение электронных сертификатов требует сочетания технологических, методических и административных процессов, обеспечивающих обмен конфиденциальными данными в незащищенной среде при использовании метода «шифрования с открытым ключом» для защиты информации при передаче и «сертификатов» для подтверждения идентичности человека или подлинности объекта. В сфере здравоохранения в данной технологии применяются аутентификация, шифрование и электронные подписи для облегчения конфиденциального доступа и передачи индивидуальных медицинских документов, что отвечает как клиническим, так и административным потребностям. Службы, предоставляемые в случае внедрения электронных сертификатов (включая шифрование, целостность информации и электронные подписи), удовлетворяют многим требованиям к системам безопасности. Особенно эффективным является использование электронных сертификатов в сочетании с официальным стандартом защиты информации. Многие организации во всем мире приступили к использованию электронных сертификатов для этой цели.

Функциональная совместимость технологии электронных сертификатов и поддерживающих ее политик, процедур и практических приемов имеет принципиальное значение, если обмен информации должен происходить между организациями и медицинскими учреждениями разной подведомственности (например, между больницей и районным терапевтом, работающими с одним и тем же пациентом).

Обеспечение функциональной совместимости между разными схемами электронных сертификатов требует создания системы доверия, при которой стороны, ответственные за неприкосновенность личной жизни, могут опереться на методики и практические приемы и, как дополнение, на подлинность электронных сертификатов, выданных другими уполномоченными органами.

Многие страны внедряют электронные сертификаты для поддержки безопасного обмена информацией в пределах своих национальных границ. Несовместимость методик и практических приемов между органами, издающими сертификаты, и регистрационными органами разных стран проявляется, если деятельность по разработке стандартов ограничена пределами национальных границ.

Технология электронных сертификатов находится в стадии активного развития по определенным направлениям, которые не ограничиваются только здравоохранением. Непрерывно проводится важнейшая работа по стандартизации и, в некоторых случаях, по правовому обеспечению. С другой стороны, поставщики медицинских услуг во многих странах уже используют или планируют использовать электронные сертификаты. Настоящий стандарт призван удовлетворить потребность в управлении данным интенсивным международным процессом.

Настоящий стандарт содержит общие технические, эксплуатационные и методические требования, которые должны быть удовлетворены при использовании электронных сертификатов для защиты обмена медицинской информацией в пределах одной сети, между сетями и за пределами границ одной юрисдикции. Его основной целью является создание основы для глобального взаимодействия. Он изначально предназначен для поддержки трансграничного обмена данными на основе электронных сертификатов, однако может также служить руководством для внедрения электронных сертификатов в сфере здравоохранения на национальном или региональном уровне. Интернет все шире используется как средство передачи медицинскихданных между организациями здравоохранения и является единственным реальным вариантом для трансграничного обмена данными в этой области.

Все части настоящего стандарта следует рассматривать как единое целое, поскольку каждая из них вносит свой вклад в определение того, как электронные сертификаты могут быть использованы для обеспечения служб безопасности в сфере здравоохранения, включая аутентификацию, конфиденциальность, целостность данных и технические возможности поддержки качества электронной подписи.

ИС017090-1 определяет основные принципы использования электронных сертификатов в сфере здравоохранения и определяет структуру требований по функциональной совместимости, необходимых для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе электронных сертификатов.

ИСО 17090-2 определяет специфичные для сферы здравоохранения профили электронных сертификатов на основе Х.509, профиль которого определен в IETF/RFC 3280 для разных типов сертификатов.

В ИСО 17090-3 освещены проблемы управления, возникающие при внедрении и эксплуатации электронных сертификатов в сфере здравоохранения. В нем определены структура и минимальные требования к политикам сертификатов, а также структура сопутствующих отчетов по практическому применению сертификации. ИСО 17090-3 основан на рекомендациях IETF/RFC 3647 и определяет принципы защиты информации в сфере здравоохранения при трансграничном взаимодействии. В нем также определен необходимый минимальный уровень безопасности применительно к аспектам, специфичным для здравоохранения.

Комментарии по содержанию настоящего стандарта, а также комментарии, предложения и информация по его применению могут направляться в секретариат ИСО/ТК 215.

V

ГОСТР ИС017090-1—2015

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья ИНФРАСТРУКТУРА ОТКРЫТЫХ КЛЮЧЕЙ Часть 1

Общие свойства служб электронных сертификатов

Health informatics. Public key infrastructure. Part 1. Overview of digital certificate services

Дата введения — 2016—11—01

1    Область применения

Настоящий стандарт определяет основные понятия, связанные с использованием электронных сертификатов в сфере здравоохранения, и структуру требований по взаимной совместимости, необходимой для создания системы защищенного обмена медицинской информацией на основе электронных сертификатов. В нем также указаны основные стороны, обменивающиеся медицинской информацией, а также основные службы обеспечения безопасности, необходимые при обмене медицинской информацией, где могут потребоваться электронные сертификаты.

В настоящем стандарте представлены краткое введение в шифрование с открытым ключом и базовые компоненты, необходимые для внедрения электронных сертификатов в сфере здравоохранения. Кроме того, в нем определены разные типы электронных сертификатов: сертификаты идентичности участвующих сторон и связанные с ними сертификаты атрибутов, самоподписанные сертификаты удостоверяющего центра (УЦ), иерархии и связь структур удостоверяющих центров.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты (для датированных ссылок следует использовать указанное издание, для недатированных ссылок — последнее издание указанного документа, включая все поправки к нему):

ИСО 17090-2:2008 Информатизация здоровья. Инфраструктура открытых ключей. Часть 2. Профиль сертификатов (ISO 17090-2:2008, Health informatics — Public key infrastructure — Part 2: Certificate profile)

ИСО 17090-3:2008 Информатизация здоровья. Инфраструктура открытых ключей. Часть 3. Управление политикой органов сертификации (ISO 17090-3:2008, Health informatics — Public key infrastructure — Part 3: Policy management of certification authority)

3    Термины и определения

В настоящем стандарте также применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    Термины сферы здравоохранения

3.1.1    приложение (application): Идентифицируемый и выполняемый компьютером программный процесс, владеющий закрытым ключом шифрования.

Издание официальное

Примечания

1    Приложением в данном контексте может быть любой программный процесс, используемый в медицинских информационных системах, включая процессы, не имеющие прямого отношения к лечению или диагностике.

2    В некоторых юрисдикциях к приложениям могут быть отнесены регистрируемые медицинские устройства.

3.1.2    устройство (device): Идентифицируемое устройство или прибор, управляемый компьютером и владеющий закрытым ключом шифрования.

Примечания

1    Данный термин относится также к классу регистрируемых медицинских устройств, соответствующих данному выше определению.

2    Устройством в данном контексте является любое устройство, используемое в медицинских информационных системах, включая устройства, не имеющие прямого отношения к лечению или диагностике.

3.1.3    участник системы здравоохранения (healthcare actor): Сертифицированный медицинский работник, вспомогательный работник здравоохранения, субсидируемый поставщик медицинских услуг, работник обеспечивающей организации, пациент или потребитель медицинских услуг, организация здравоохранения, устройство или приложение, используемые в сфере здравоохранения и требующие сертификат для предъявления системе безопасности на основе электронных сертификатов.

3.1.4    организация здравоохранения (healthcare organization): Официально зарегистрированная организация, основная деятельность которой связана с предоставлением медицинской помощи и обеспечением профилактики.

Пример — Больницы, провайдеры веб-сайтов на тему здравоохранения в Интернете, медицинские научно-исследовательские организации.

Примечания

1    Организация, юридически ответственная за свои действия, но не обязательно получающая лицензию на специфическую деятельность в сфере здравоохранения.

2    В настоящем стандарте составная часть организации называется организационной единицей согласно

Х.501.

3.1.5    вспомогательный работник здравоохранения (non-regulated health professional): Лицо, работающее в организации здравоохранения, но не являющееся сертифицированным медицинским работником.

Пример — Медрегистратор, организующий прием, или младшая медицинская сестра, участвующая в оказании медицинской помощи пациенту.

Примечание — Тот факт, что профессиональная компетенция работника не подтверждена уполномоченным органом, независимым от работодателя, конечно, не означает, что работник не является специалистом в сфере выполняемых им обязанностей.

3.1.6    работник организации (organization employee): Лицо, работающее в организации здравоохранения или в обеспечивающей организации.

Пример — Операторы по вводу медицинских документов, эксперты страховых медицинских организаций и операторы по вводу рецептов.

3.1.7    пациент, потребитель (patient, consumer): Лицо, получающее медицинскую помощь и участвующее в функционировании медицинской информационной системы.

3.1.8    неприкосновенность личной жизни (privacy): Защита от вмешательства в частную жизнь или деловые отношения отдельного лица, результатом которого являются неоправданный или незаконный сбор и использование персональных данных этого лица.

[ИСО/МЭК 2382-8:1998]

3.1.9    сертифицированный медицинский работник (regulated health professional): Лицо, имеющее сертификат уполномоченного национального органа на право ведения определенной медицинской деятельности.

Пример — Врачи, сертифицированные медсестры, провизоры.

Примечания

1 Типы органов, выдающих сертификаты, различаются в разных странах и для разных профессий. К уполномоченным национальным органам относятся в том числе местные или региональные правительственные агентства, независимые профессиональные ассоциации и другие организации, официально уполномоченные государством. Им может как принадлежать, таки не принадлежать исключительное право сертификации на данной территории.

ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015

2 Термин «уполномоченный национальный орган» в данном определении не подразумевает существование единственной подконтрольной государству системы профессиональной сертификации, но для содействия международному взаимодействию предпочтительным является наличие единого общенационального справочника органов, сертифицирующих медицинских работников.

3.1.10    субсидируемый поставщик медицинских услуг (sponsored healthcare provider): Поставщик услуг в области здравоохранения, не являющийся сертифицированным специалистом, но работающий в сфере здравоохранения и субсидируемый лицензированной организацией здравоохранения.

Пример — Инспектор службы наркологического просвещения, работающий с определенной этнической группой, или медико-санитарный работник в развивающейся стране.

3.1.11    обеспечивающая организация (supporting organization): Официально зарегистрированная организация, действующая в сфере здравоохранения, но не оказывающая медицинскую помощь.

Пример — Органы, финансирующие систему здравоохранения, например страховые медицинские организации, поставщики лекарственных и других товаров.

3.2 Термины служб информационной безопасности

3.2.1    контроль доступа (access control): Средства, с помощью которых ресурсы системы обработки данных предоставляются только авторизованным субъектам в соответствии с установленными правилами.

[ИСО/МЭК 2382-8:1998]

3.2.2    учетность (accountability): Свойство, обеспечивающее однозначное отслеживание действий логического объекта.

[ИСО 7498-2:1989]

3.2.3    асимметричный алгоритм шифрования (asymmetric cryptographic algorithm): Алгоритм, используемый для зашифрования и расшифрования информации, в котором ключи зашифрования и расшифрования различаются.

[ИСО 10181-1:1996]

3.2.4    аутентификация (authentication): Процесс надежной идентификации субъекта информационной безопасности путем защищенной ассоциации, установленной между идентификатором и субъектом.

[ИСО 7498-2:1989]

Примечание — См. также аутентификацию источника данных и аутентификацию равноправных объектов.

3.2.5    авторизация (authorization): Процесс предоставления субъекту полномочий, в том числе предоставление доступа на основе полномочий доступа.

[ИСО 7498-2:1989]

3.2.6    доступность (availability): Свойство объекта находиться в состоянии готовности и возможности использования по запросу авторизованного логического объекта.

[ИСО 7498-2:1989]

3.2.7    шифротекст (ciphertext): Данные, получаемые в результате использования шифрования, смысловое содержание которых недоступно.

Примечание — Заимствовано из ИСО 7498-2:1989.

3.2.8    конфиденциальность (confidentiality): Свойство информации быть недоступной и закрытой для неавторизованного лица, логического объекта или процесса.

[ИСО 7498-2:1989]

3.2.9    криптография (cryptography): Дисциплина, охватывающая принципы, средства и методы преобразования данных для сокрытия их информационного содержания с целью предотвращения их необнаруживаемой модификации и/или несанкционированного использования.

[ИСО 7498-2:1989]

3.2.10    криптографический алгоритм, шифр (cryptographic algorithm, cipher): Метод преобразования данных для сокрытия их информационного содержания либо предотвращения их необнаруживаемой модификации или несанкционированного использования.

[ИСО 7498-2:1989]

3

3.2.11    целостность данных (data integrity): Свойство данных не подвергаться несанкционированному изменению или уничтожению.

[ИСО 7498-2:1989]

3.2.12    аутентификация источника данных (data origin authentication): Подтверждение того, что источник полученных данных соответствует заявленному.

[ИСО 7498-2:1989]

3.2.13    расшифрование, декодирование (decipherment, decryption): Процесс получения исходных данных из шифротекста.

[ИСО/МЭК 2382-8:1998]

Примечание — Шифротекст мог быть повторно зашифрован, и однократное расшифрование может не привести к получению исходных незашифрованных данных.

3.2.14    электронная подпись (digital signature): Данные, добавленные к блоку данных, или криптографическое преобразование этого блока, позволяющие получателю блока данных убедиться в подлинности источника и целостности блока и защитить его от искажения, например, получателем.

[ИСО 7498-2:1989]

Примечание — См. криптография.

3.2.15    зашифрование, кодирование (encipherment, encryption): Криптографическое преобразование данных для получения шифротекста.

[ИСО 7498-2:1989]

Примечание — См. криптография.

3.2.16    идентификация (identification): Выполнение проверок, позволяющих системе обработки данных распознавать объекты.

[ИСО/МЭК 2382-8:1998]

3.2.17    идентификатор (identifier): Информационный объект, используемый для объявления идентичности перед тем, как получить подтверждение соответствия от определенного аутентификатора.

[ENV 13608-1]

3.2.18    целостность (integrity): Доказательство, что содержание сообщения не было каким-либо способом случайно или преднамеренно изменено при передаче сообщения.

Примечание — Заимствовано из ИСО 7498-2:1989.

3.2.19    ключ (key): Последовательность символов, управляющая операциями зашифрования и расшифрования.

[ИСО 7498-2:1989]

3.2.20    управление ключами (key management): Генерация, сохранение, распределение, удаление, архивирование и применение ключей в соответствии с политикой безопасности.

[ИСО 7498-2:1989]

3.2.21    неоспоримость (non-repudiation): Услуга, обеспечивающая каждой из участвующих сторон доказательство целостности и происхождения данных (неразрывно друг от друга).

Примечание — Заимствовано из [19].

3.2.22    закрытый ключ (private key): Ключ, используемый в асимметричном криптографическом алгоритме, обладание которым ограничено (обычно принадлежит только одному субъекту).

[ИСО/МЭК 10181-1:1996]

3.2.23    открытый ключ (public key): Ключ, используемый в асимметричном криптографическом алгоритме, который может быть сделан общедоступным.

[ИСО/МЭК 10181-1:1996]

3.2.24    роль (role): Комплекс способностей и/или действий, связанный с выполнением работы.

3.2.25    безопасность (security): Состояние защищенности, при котором обеспечиваются доступность, конфиденциальность, целостность и учетность.

[ENV13608-1]

3.2.26    политика безопасности (security policy): Утвержденный план или способ действий по обеспечению информационной безопасности.

[ИСО/МЭК 2382-8:1998]

3.2.27    служба безопасности (security service): Служба, предоставляемая уровнем взаимодействия открытых систем и обеспечивающая адекватную защиту систем или передачи данных.

4

ГОСТ Р ИСО 17090-1-2015

[ИСО 7498-2:1989]

3.3 Термины, относящиеся к инфраструктуре открытых ключей

3.3.1    орган по присвоению атрибутов, ОА (attribute authority; ДА): Уполномоченный орган, назначающий полномочия путем выдачи сертификатов атрибутов.

[Х.509]

3.3.2    сертификат атрибута (attribute certificate): Информационный объект, содержание которого заверено электронной подписью ОА, привязывающий некоторые значения атрибута к идентификации его владельца.

[Х.509]

3.3.3    сертификат уполномоченного органа (authority certificate): Сертификат, выпущенный для удостоверяющего центра или органа по присвоению атрибутов.

Примечание — Заимствовано из Х.509.

3.3.4    сертификат (certificate): Сертификат открытого ключа.

3.3.5    распространение сертификатов (certificate distribution): Акт издания сертификатов и их передачи принципалам безопасности.

3.3.6    расширение сертификата (certificate extension): Поля расширений (называемые просто расширениями) в сертификатах Х.509, предназначенные для обеспечения способов связывания дополнительных атрибутов с пользователями или открытыми ключами и управления иерархической структурой сертификации.

Примечание — Расширения сертификата могут быть либо критичными (т. е. система, использующая сертификат, должна отклонить сертификат, если он содержит не распознаваемое системой критичное расширение) или некритичными (т. е. не распознаваемое системой расширение может быть проигнорировано).

3.3.7    генерация сертификатов (certificate generation): Деятельность по созданию сертификатов.

3.3.8    управление сертификатами (certificate management): Процедуры, имеющие отношение к сертификатам: генерация сертификатов, распространение сертификатов, архивирование и отзыв сертификатов.

3.3.9    профиль сертификатов (certificate profile): Спецификация структуры и допустимого содержания сертификата определенного типа.

3.3.10    отзыв сертификата (certificate revocation): Акт аннулирования достоверной связи между сертификатом и его владельцем (или владельцем принципала безопасности) вследствие того, что сертификату больше нельзя доверять, хотя срок его действия и не истек.

3.3.11    владелец сертификата (certificate holder): Организация или лицо, указанное субъектом в действительном сертификате.

3.3.12    проверка сертификата (certificate verification): Проверка аутентичности сертификата.

3.3.13    аттестация (certification): Процедура, в соответствии с которой третья сторона предоставляет гарантию, что вся система обработки данных или ее часть соответствует требованиям информационной безопасности.

[ИСО/МЭК 2382-8:1998]

3.3.14    удостоверяющий центр; УЦ, издатель сертификата (certification authority; СА, certificate issuer): Уполномоченный орган, которому одна или несколько участвующих сторон доверили создание и присвоение сертификатов и который дополнительно может создаватькпючи для доверяющих сторон.

Примечания

1    Заимствовано из ИСО/МЭК 9594-8.

2    Слово «центр» в термине «удостоверяющий центр» означает всего лишь доверенную сторону, а не какое-либо государственное лицензирование.

3    Более удачны м термином может быть «издатель сертификата», но термин «удостоверяющий центр» очень широко употребляется.

3.3.15    политика сертификата; ПС (certificate policy; СР): Именованный свод правил, описывающих применимость сертификата в конкретном кругу субъектов и/или в классе приложений с общими требованиями к информационной безопасности.

[IETF/RFC 3647]

3.3.16    свод правил по сертификации; СПС (certification practices statement; CPS): Формулировка правил, которые УЦ использует при издании сертификатов.

[IETF/RFC 3647]

5