Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

39 страниц

Устанавливает общие требования к активным имплантируемым медицинским изделиям. Методы испытаний, приведенные в стандарте, предназначены для оценки соответствия на образцах изделий и не предназначены для испытаний изготавливаемой продукции. Стандарт применим к активным имплантируемым медицинским изделиям, приводимых в действие не только силой электрического тока, но и с помощью других источников энергии. Стандарт также применим к некоторым видам неимплантируемых частей медицинских изделий и принадлежностей к ним.

 Скачать PDF

Идентичен ISO 14708-1:2000

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Символы и аббревиатуры

5 Общие требования к неимплантируемым частям

6 Требования к активным имплантируемым медицинским изделиям определенных видов

7 Общие требования к упаковке

8 Общая маркировка активных имплантируемых медицинских изделий

9 Маркировка товарной упаковки

10 Конструкция товарной упаковки

11 Маркировка стерильной упаковки

12 Конструкция одноразовой упаковки

13 Маркировка активных имплантируемых медицинских изделий

14 Защита от непреднамеренных биологических воздействий, вызванных активным имплантируемым медицинским изделием

15 Защита пациента или пользователя от вреда, вызванного внешними физическими особенностями активного имплантируемого медицинского изделия

16 Защита пациента от вреда, вызванного электрическим током

17 Защита пациента от вреда, вызванного тепловыделениями

18 Защита от ионизирующего излучения, выделяемого или испускаемого активным имплантируемым медицинским изделием

19 Защита от непреднамеренных воздействий, вызванных изделием

20 Защита изделия от повреждений, вызванных применением наружных дефибрилляторов

21 Защита изделия от изменений, вызванных электрическими полями высокой энергии, приложенными непосредственно к пациенту

22 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от изменений, вызванных применением разнородных видов лечения

23 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от воздействия механических сил

24 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от повреждений, вызванных электростатическим разрядом

25 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от повреждений, вызванных изменениями атмосферного давления

26 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от повреждений, вызванных перепадами температур

27 Защита активного имплантируемого медицинского изделия от электромагнитного неионизирующего излучения

28 Сопровождающая документация

Приложение А (справочное) Соответствие между фундаментальными принципами ИСО/ТО 14283 и разделами настоящего стандарта

Приложение В (справочное) Связь между разделами настоящего стандарта и фундаментальными принципами, перечисленными в приложении А

Приложение С (справочное) Обоснование

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Библиография

 

39 страниц

Дата введения01.01.2014
Добавлен в базу01.10.2014
Актуализация01.01.2019

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

30.08.2012УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии265-ст
ИзданСтандартинформ2014 г.
РазработанФГБУ НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН

Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 1. General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

Нормативные ссылки:
Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТ Р исо 6079-2012

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ЧАИ РАСТВОРИМЫМ

Технические условия

ISO 6079:1990 Instant tea in solid form — Specification (IDT)

Издание официальное

Москва Стандарти нформ 2014


Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Некоммерческой организацией «Российская Ассоциация производителей чая и кофе «РОСЧАЙКОФЕ» (Ассоциация «РОСЧАЙКОФЕ») на основе аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4, который выполнен ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК451 «Чай, кофе и напитки на их основе»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. № 1643-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 6079:1990 «Чай быстрорастворимый в твердой форме. Технические условия» (ISO 6079:1990 «Instant tea in solid form — Specification»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

©Стандартинформ, 2014

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р ИСО 6079-2012

Содержание

1    Область применения..................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термин и определение.................................................1

4    Отбор проб.........................................................1

5    Химические показатели.................................................2

6    Методы контроля.....................................................2

7    Маркировка.........................................................2

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

ссылочным национальным стандартам Российской Федерации.............3

Введение

Продукты, полученные из различных сортов чая вида Camellia sinensis (Linnaeus) О. Kuntze и используемые для приготовления чайного напитка, представлены в разнообразных формах. Некоторые из них содержат в своем составе ароматизаторы, которые обычно отсутствуют в чае, например, лимон, мяту, жасмин ит. д., а также значительное количество не относящихся к чаю углеводов. Различные продукты имеют отличающиеся свойства, поэтому для установления требований к продуктам необходимо рассматривать каждый вид продукта отдельно.

Большинство растворимых чаев производят в твердой форме, но в перечень продуктов также включены другие виды растворимого чая, например, концентраты жидкого чая и полужидкие замороженные продукты («жидкие чаи»). Технические условия на эти и другие виды растворимого чая будут разрабатываться по мере необходимости.

Несмотря на то что такие вещества, как кофеин и полифенольные соединения характерны для чая, информации об их роли и методах определения их содержания в растворимом чае в настоящее время недостаточно, чтобы включить эти характеристики в стандарт.

Растворимый чай имеет ряд изменяющихся физических свойств, которые можно контролировать в процессе производства. Такое разнообразие обеспечивает производство различных продуктов, отвечающих требованиям и вкусам потребителя. С технической точки зрения насыпная плотность и сыпучесть имеют особое значение для упаковщика, который является последним звеном в цепи технологического процесса и может осуществлять контроль физических свойств продукта. Поэтому принято, что эти свойства устанавливаются по согласованию между поставщиком и упаковщиком.

IV

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЧАЙ РАСТВОРИМЫЙ Технические условия

Instant tea. Specifications

Дата введения — 2014—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к растворимому чаю. Стандарт не распространяется на:

a)    растворимый чай, содержащий посторонние углеводы, выполняющие функцию объемообразующих агентов или наполнителей (обычно называемый растворимым чаем с добавками);

b)    композиции на основе растворимого чая, содержащего дополнительные ароматизаторы, за исключением случаев, когда эти ароматизаторы полностью получены из растения Camellia sinensis',

c)    декофеинизированный растворимый чай.

2    Нормативные ссылки

Приведенные ниже ссылочные нормативные документы являются обязательными для применения настоящего стандарта. Для датированных ссылок применяют только указанное издание стандарта. В случае недатированных ссылок необходимо использовать последнее издание стандарта, включая все дополнения.

ИСО 6770:1982 Чай быстрорастворимый Определение насыпной плотности без и после уплотнения (ISO 6770:1982, Instant tea — Determination of free-flow and compacted bulk densities)

ИСО 7513:1990 Чай быстрорастворимый в твердой форме. Определение содержания влаги (потеря массы при 103 °С) [ISO 7513:1990, Instant tea in solid form — Determination of moisture content (loss in mass at 103 °C)]

ИСО 7514:1990 Чай быстрорастворимый в твердой форме. Определение общего содержания золы (ISO 7514:1990, Instant tea in solid form — Determination of total ash)

ИСО 7516:1984 Чай быстрорастворимый в твердой форме. Отбор проб (ISO 7516:1984, Instant tea in solid form — Sampling)

3    Термин и определение

В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением:

чай растворимый (instanttea): Сухое водорастворимое твердое вещество, полученное путем водной экстракции из листьев, почек и черешков (а также полученных из них материалов) тех сортов вида Camellia sinensis (Linnaeus) О. Kuntze, которые применяются для изготовления чаев, употребляемых в качестве напитков, а также разрешенных пищевых добавок.

4    Отбор проб

Отбор проб проводят в соответствии с ИСО 7516.

Издание официальное

5 Химические показатели

Чай растворимый должен соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.

Таблица 1 — Требования к химическим показателям растворимого чая

Показатель

Значение

Метод контроля

Содержание влаги, % (по массе), не более

6

ИСО 7513

Общее содержание золы в пересчете на сухое вещество, % (по массе), не более

20

ИСО 7514

Чай растворимый, вспомогательные вещества и пищевые добавки должны соответствовать требованиям, установленным соответствующими нормативными актами*.

Примечания

1    Требования к цвету и прозрачности настоя, приготовленного из растворимого чая, а также методы их определения устанавливаются соглашением между поставщиком и упаковщиком.

2    Требования к плотности до и после уплотнения, а также к сыпучести устанавливаются соглашением между поставщиком и упаковщиком. Метод определения плотности до и после уплотнения устанавливается ИСО 6770.

6    Методы контроля

Для установления соответствия требованиям настоящего стандарта пробы растворимого чая должны быть проанализированы с использованием методов, указанных в таблице 1.

7    Маркировка

На упаковку растворимого чая должна быть нанесена маркировка в соответствии с действующими нормативными требованиями.

Примечание — На упаковку может быть нанесена дополнительная маркировка в соответствии с потребностями упаковщика или другой организации, ответственной за маркетинг.

ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».

Приложение ДА

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степень

соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО 6770:1982

*

ИСО 7513:1990

ют

ГОСТ Р ИСО 7513-2012 «Чай растворимый. Метод определения массовой доли влаги (потеря массы при 103 °С)»

ИСО 7514:1990

ют

ГОСТ Р ИСО 7514-2012 «Чай растворимый. Метод определения общего содержания золы»

ИСО 7516:1984

ют

ГОСТ Р ИСО 7516-2012 «Чай растворимый. Отбор проб для анализа»

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

- ЮТ — идентичные стандарты.

3

УДК 663.95:006.34    ОКС67.140.Ю    Н50    ОКП919160

Ключевые слова: чай растворимый, технические условия

Редактор И.С. Лепилова Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор М.С. Кабашова Компьютерная верстка И.А. Налейкиной

Сдано в набор 07.04.2014. Подписано в печать 14.04.2014. Формат 60 х 84^. Гарнитура Ариал. Уел. печ. л. 0,93. Уч.-изд. л. 0,45. Тираж 153 экз. Зак. 1030.

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru    info@gostinfo.ru