Стр. 1
 

41 страница

517.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание - Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает требования к оформлению и содержанию отчета об испытаниях, составляемого по результатам каждого испытания, проводимого в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-4 и (или) ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6

Данные о замене ГОСТ Р ИСО 10328-8-98 опубликованы в ИУС № 10-2008

Действие завершено 01.01.2009

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативны ссылки

3 Определения

4 Общие требования

5 Данные об образце

6 Необходимые данные для проведения испытаний

7 Данные о результатах основных испытаний

8 Данные о результатах дополнительных испытаний

Приложение А Формы записи ркзультатов испытаний

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 8 ОТЧЕТ ОБ ИСПЫТАНИЯХ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ М о с к 11

Страница 2

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия* имени С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ГК 3X1 «Технические средства для инвалидов»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г.№ 301

3    Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО I032S-8— % «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© И ПК Издательство стандартов. 1998

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

Страница 3

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98

Содержание

1    Область применения........................................................ 1

2    Нормативные ссылки....................................................... I

3    Определения.............................................................. I

4    Общие требования......................................................... I

5    Данные об образце......................................................... 2

6    Необходимые данные лая проведения испытаний.................................. 2

7    Данные о результатах основных испытаний....................................... 2

8    Данные о результатах дополнительных испытаний.................................. 3

Приложение Л Формы записи результатов испытаний................................ 4

III

Страница 4

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И

Протезирование

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 8. Отчет об исиытания.ч

Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses.

Part 8. Test report

Дата введения 1999-01-01

1    ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание — Испытания проводят на моделях полной консгрукции.часгичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает требования к оформлению и содержанию отчета об испытаниях (далее — отчет), составляемого по результатам каждого испытания, проводимого в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10328-3. ГОСТ Р ЙСО 10328-4 и(или) ГОСТ Р ИСО 10328-5, ГОСТ Р ИСО 10328-6.

2    НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10328-1-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 1. Схемы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-3-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-4-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-7-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях

3    ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.

4    ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

4.1    Испытательная лаборатория (центр) должна подготовить отчет о каждом проведенном испытании и предоставить одну копию этого отчета изготовителю (поставщику) образца.

4.2    Отчег должен бы гь выполнен на листах формата А4. Форма отчета приведена в приложении А. Если форма отчета другая, то в ней должны быть представлены все необходимые данные. Отчет должен включать в себя данные, предусмотренные 4.3—4.8.

Иманнс официальное

I

Страница 5

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98

4.3    Испытательная лаборатория (центр) должна четко указать свои наименование и адрес.

4.4    Испытательная лаборатория (центр) должна присвоить отчету обозначение (например, серийный номер) и вести регистрацию таких обозначений, пронумеровать каждую страницу и указать обшее количество страниц в отчете.

4.5    В отчете должны быть четко указаны обозначение поставщика образца и обозначение испытательной лаборатории (центра).

4.6    Отчет должен быть подписан руководителем испытательной лаборатории (центра) или лицом, его замешаюшим.

4.7    В отчете должны быть указаны дата поступления образца и дата утверждения отчета.

4.Х Все регистрационные данные, указанные в соответствующих пунктах ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5, должны быть приведены в отчете.

5    ДАННЫЕ ОБ ОБРАЗЦЕ

В отчет должны быть включены следующие данные об образце.

5.1    Для всех образцов:

а)    обозначение каждого испытанного образца. Если на образце не нанесено постоянное обозначение, то испытательная лаборатория (центр) должна присвоить его после завершения испытаний;

б)    тип модели по 4.1—4.3 ГОСТ Р ИСО 10328-2. В особых случаях необходимо сослаться на сопроводительный документ на образец для испытаний (далее — сопроводительный документ);

в)    данные о наихудшем варианте сборки протеза по 4.6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-3, установленном в сопроводительном документе, в зависимости от типа модели (5.1, перечисление б);

г)    данные о нагрузочных рычагах, используемых по 8.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

д)    данные об установке образца в соответствии с разделом 7 и К.5 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

5.2    Дчя образцов, подлежащих статическим испытаниям до разрушения и циклическим испытаниям, в отчет должны быть включены данные о всех заменах гибких элеме1гтов жесткими по 6.3 и 6.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2, 6.2.8, 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3, 7.4.8, 7.5.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

6    НЕОБХОДИМЫЕ ДАННЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ

В отчет должны быть включены следующие данные, относящиеся к образцу:

а)    частные испытания, проведенные согласно соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 10328-3, ГОСТ Р ИСО 10328-5. В особых случаях можно сослаться на сопроводительный документ;

б)    размеры образца и значения сил. приложенных при испытаниях, согласно соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 10328-4, ГОСТ Р ИСО 10328-6. В особых случаях можно сослаться на соп роводител ышй документ;

в)    данные проверочных испытаний испытательной оснастки (если требуется) по 5.4 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

г)    данные об аттестации испытательного оборудования и точности измерений в соответствии с разделом 9 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

7    ДАННЫЕ О РЕЗУЛЬТАТАХ ОСНОВНЫХ ИСПЫТАНИЙ

В отчет должна быть включена следующая информация, относящаяся к каждому образцу:

7.1    По результатам всех статических проверочных испытаний:

а)    измеренные значения длин и деформации в соответствии с 5.4.2.4—5.4.2.7.6.1.5. 6.1.8 и 6.1.9 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

б)    результаты исследования функционирования образца по 6.1.11 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

в)    значение нагрузки при разрушении и данные о характере любого разрушения по 6.1.12 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

7.2    По результатам всех статических испытаний до разрушения:

а)    значения длин действительных плеч рычагов по 6.2.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

б)    значение испытательной силы F1U по 6.2.5 и 6.2.7 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

в)    по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о результатах продолжения испытаний до фактического разрушения образца в соответствии с примечаниями к 6.2.7 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и 6.2 ГОСТ Р ИСО 10328-7;

г)    данные о характере разрушения по 3.1, 3.2 и 6.2.9 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

2

Страница 6

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98

7.3 По результатам всех циклических испытаний:

а)    данные о всех отключениях испытательного оборудования по 7.2.11 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

б)    данные о замене гибких элементов по 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

в)    значения измеренных длин по 7.2.6. 7.2.7, 7.2.9, 7.2.10 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

г)    число циклов нагружения по 7.2.13 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

д)    по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о наличии и характере любых трещин по 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и 6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-7;

е)    данные заключительных статических испытаний по 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

ж)    данные о характере разрушения деталей, примыкающих к замещающим жестким элементам. по 7.1.6 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

и) данные о характере разрушения образца по 7.2.14 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

8 ДАННЫЕ О РЕЗУЛЬТАТАХ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ

В отчет должна быть включена следующая информация, относящаяся к каждому образцу:

8.1    Данные о результатах всех испытаний на кручение:

-    испытаний по 4.3.11 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

8.2    Данные о результатах испытаний устройства голеностоп-стопа:

а) всех видов испытаний устройства голеностоп-стопа и ограничений по 5.1 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

б) статических проверочных испытаний устройства голеностоп-стопа по 5.4.1.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

в)    статических испытаний устройства голеностоп-стопа до разрушения по 5.4.2.3, S.4.2.4, 5.4.2.6, 5.4.2.7 и 5.4 2.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

г)    циклических испытаний устройства голеностоп-стопа no 5.4.3.6, 5.4.3.7, 5.4.3.8 и 5.4.3.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

8.3    Данные о результатах всех испытаний стопора сгибания коленного узла:

-    всех видов испытаний стопора сгибания коленного узла по 6.3.4 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

8.4    Данные о результатах испытаний замка коленного ума:

а)    при статических проверочных испытаниях замка коленного узла:

1)    значения измеренных длин и деформации по 7.3.5, 7.3.8 и 7.3.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

2)    данные о результатах испытаний по 7.3.10 и 7.3.12 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

б)    при статических испытаниях замка коленного узла до разрушения:

1)    значение испытательной силы Ftu по 7.4.7 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

2)    по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о результатах испытаний до фактического разрушения в соответствии с примечаниями к 7.4.8 ГОСТ Р ИСО 10328-5 и 6.2 ГОСТ Р ИСО 10328-7;

з)    данные о характере разрушения образца по 7.4.10 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

в)    при циклических испытаниях замка коленного узла:

1)    значения измеренных длин по 7.5.1.7 и 7.5.1. II ГОСТ Р ИСО 10328-5;

2)    число циклов нагружения по 7.5.1.12 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

3)    по специальному требованию изготовителя (поставщика) данные о наличии и характере любых трещин по 7.5.1.Гз ГОСТ Р ИСО 10328-5 и 6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-7;

4)    данные о характере разрушения деталей, примыкающих к заметающим жестким элементам, по 7.5.1.15 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

5)    данные о характере любого разрушения образца по 7.5.1.16 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

3

Страница 7

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98

ПРИЛОЖЕНИЕ А (справочное)

ФОРМЫ ЗАПИСИ РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ

Страница 34

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98

ГОСТ Р ИСО 10328-8 Нрогешрованне. Испытании конструкции нротешв нижних конечностей.

Отчет об испытаниях. Дополнительные испытания. Испытания тамка каченного уш. Статические испытания до разрушения

Обозначение документа (см. 4.4):    Таблица    А.    11-2

В — линия нагружения. I - верхний нагрузочный рычаг; 2 — удлинитель; J — соедншпель (переходник), 4 — коленный учел; 5— соединитель (переходник); 6— удлинитель; ?— переходник (голеностопный узел); S — нижний нагрузочный рычаг (стопа)

Рисунок Л.6 — Схемы нагружения

ГОСТ Р ИСО 10328-2 и ГОСТ Р ИСО 10328-8 предусматривают соответствующую информацию. касающуюся данного листа.

31

Страница 40

ГОСТ Р ИСО 10328-8-98

УДК 615.477.22:006.354    ОКС    11.180    Р23    ОКСТУ 9444

Ключевые слова: протезы нижних конечностей, испытания конструкции, отчет об испытаниях, содержание, форма записи результатов

37

Страница 41

Pe UKiop Л.В. Афаыасспко Технический редактор Н.С. Гришамола Корректор С.Н. Фчрсола Комиькмерная верстка С.Я Рябовой

I1sj. лиц. М 021007 от 10.08.95. Сдано и набор 17.08.98. Подписано и печать 23.09.98. УсЛ.печ-Л. 5,12. Учения. 5.05.

Тираж 202 чкъ. С 1149. Зак. 1781.

ИПК И«дательстио ciaitaapios. 107076. Москва, Колоде шин пер., 14. Набрано п Издательстве на ПЭВМ Калужская пшогрдфия стандартов. ул. Московская. 256.

ПЛР № 0401 3S