Стр. 1
 

7 страниц

244.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание - Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает состав данных о каждом образце, поставляемом на испытания по ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-5

Данные о замене ГОСТ Р ИСО 10328-7-98 опубликованы в ИУС № 10-2008

Действие завершено 01.01.2009

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Общие требования

5 Данные об образце

6 Данные, необходимые для проведения испытаний

Приложение А Типовая форма сопроводительного документа на образец для испытаний

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ Р ИСО 10328-7-98 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 7

СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ НА ОБРАЗЕЦ ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Страница 2

ГОСТ Р ИСО 10328-7-98

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия* имели С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроен и я

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ГК 3X1 «Технические средства для инвалидов»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля I99S г.№ 301

3    Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-7—% «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

■£) ИПК Издательство стандартов. 1998

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

Страница 3

ГОСТ Р ИСО 10328-7-98

Содержание

1    Область применения........................................................ 1

2    Нормативные ссылки....................................................... I

3    Определения.............................................................. I

4    Общие требования......................................................... I

5    Данные об образце......................................................... 2

6    Данные, необходимые    для проведения    испытаний................................. 2

Приложение А Типовая    форма    сопроводительного    документа на образец для испытаний..... 3

III

Страница 4

ГОСТ Р ИСО 10328-7-98 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОСС И Й С КОЙ Ф Е Д Е Р А Ц И И

Протезирование

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний

Prosthetics. Structural testing of lower-limb prosthcses.

Part 7. Test submission document

Дата введения 1999-01-01

1    ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется па протезы голени и бедра.

Примечание — Испытания провопят на моделях полной конструкции,частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает состав данных о каждом образце, поставляемом на испытания по ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-5.

2    НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ I’ ИСО 10328-1—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 1. Схемы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-3-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-4-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях

ЮСТ Р ИСО 10328-5—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

3    ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.

4    ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

4.1    И зготовитель (поставщик) должен подготовить сопроводительный документ на образен для испытаний (далее - сопроводительный документ) со всей необходимой информацией и должен представить, как минимум, одну его копию на каждый поставляемый образец.

4.2    Сопроводительный документ должен быть выполнен на бумаге формата А4 предпочтительно по форме, приведенной в приложении А. Если используется другая форма, го она должна предусматривать наличие всей информации, приведенной в приложении А.

4.3    Изготовитель (поставщик) должен четко указать свои наименование и адрес для контакта. При необходимости должен быть указан изготовитель специального оборудования.

4.4    Изготовитель (поставщик) должен обеспечить уникальное и отслеживаемое обозначение сопроводительного документа и его регистрацию. Это обозначение должно быть также нанесено на образец несмываемым способом.

Издание официальное

I

Страница 5

ГОСТ Р ИСО 10328-7-98

4.5    Должна быть четко указана испытательная лаборатория (центр), требуемая для проведения испытаний.

4.6    Должна быть четко указана дата поставки или отправки образца в испытательную лабораторию (центр).

5    ДАННЫЕ ОБ ОБРАЗЦЕ

5.1    13 сопроводительный документ на каждый образец должны быть включены следующие данные:

а)    наименование изготовителя образца или другое его обозначение:

б)    наименование образца и(илн) его заводской номер;

в)    тип модели по 4.1. 4.2 или 4.3 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

г)    документ изготовителя, подтверждающий, что образец отвечает требованиям раздела 5 ГОСТ 1» ИСО 10328-2;

д)    указания по сборке образпа и(или) его креплению по 6.5 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

е)    при отсутствии указания непосредственно на образце обозначение действительных центральных линий в соответствии с разделом 7 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

ж)    наихудшее положение образца при его установке в модели по 7.5.1 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

и) значения моментов затяжки болтов;

к) запись о поставке всех заменяемых деталей, предусмотренных 8.1 ГОСТ Р ИСО 10328-2;

л) данные о нагрузочных рычагах и их стационарной установке по 8.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

5.2    О б р а з ц ы для статических испытаний до разрушения

Изготовитель (поставщик) должен включить в сопроводительный документ данные о любом

соглашении, относящемся к замене гибких элементов на жесткие по 6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-2. а также по 6.2.8 ГОСТ Р ИСО 10328-3 или по 7.4.8 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

5.3    О б р а з е ц для циклических испытаний

Изготовитель (поставщик) должен включить в сопроводительный документ данные о любом соглашении, относящемся к замене гибких элеме1гтов на жесткие по 6.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2. а также по 7.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3 или по 7.5.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

5.4    Образец устройства голеностоп-стопа

Изготовитель (поставщик) должен включить в сопроводительный документ данные об определении центральной линии стопы по 7.2.1 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

6    ДАННЫЕ. НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ

Для каждого образна в сопроводительном документе должны быть приведены следующие данные.

6.1    Для всех видов испытаний:

а)    перечень видов испытаний со ссылкой на соответствующие пункты ГОСТ Р ИСО 10328-3 и(или) ГОСТ Р ИСО 10328-5;

б)    размеры образца и значения силы при испытаниях согласно соответствующим пунктам ГОСТ Р ИСО 10328-4 и(или) ГОСТ Р ИСО 10328-6;

в)    наихудший вариант сборки протеза по 4.6.3 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

6.2    Для статических испытаний до разрушения;

При необходимости продолжения испытаний до фактического разрушения образца в соответствии с примечаниями к 6.2.7 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и(нли) 5.4.2.4 и(или) 5.4.2.7 и(или) 7.4.8 ГОСТ Р ИСО 10328-5 в сопроводительный документ включают инструкцию по оформлению результатов испытаний.

6.3    Я1я всех циклических испытаний:

а)    значение испытательной частоты, задаваемой по 7.2.9 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и(или) 5.4.3.3 и(или) 7.5.1.9 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

б)    периодичность замены деталей по 7.2.12 ГОСТ Р ИСО 10328-3;

в)    при необходимости визуального исследования образца значение кратности увеличения измерительного инструмента (лупы) по 7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3 и(или) 5.4.3.6 и(или) 7.5.1.13 ГОСТ Р ИСО 10328-5 и указания по оформлению результатов испытаний.

6.4    Для испытаний на кручение:

- обозначение нейтральных положений всех регулируемых элементов по 4.3.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

2

Страница 6

ГОСТ Р ИСО 10328-7-98

6.5 Для испытаний стопора сгибания коленного узла:

а)    перечень взаимосвязанных деталей, обеспечивающих ограничение сгибания коленного узла в протезе по 6.2.2 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

б)    обозначение наихудшего варианта сборки протеза по 6.2.3 ГОСТ Р ИСО 10328-5;

в)    обозначение наихудшего положения установки образна в модели по 6.2.5 ГОСТ Р ИСО 10328-5.

ПРИЛОЖЕНИЕ А (справочное)

ТИПОВАЯ ФОРМА СОПРОВОДИТЕЛЬНОГО ДОКУМЕНТА НА ОБРАЗЕЦ ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ

ГОСТ Р ИСО 10328-7 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Сопроводительный документ на обрате» для испытаний

Прел статен (кем):

(см. 4.3)

Обозначение документа:

(см. 4.4)

Представляется (кому):

(см. 4.5)

Дата представления:

(см. 4.6)

Обозначение образца:

(см. 5.1)

Требуемые испытания:

(см. раздел 6)

3

Страница 7

ГОСТ Р ИСО 10328-7-98

УДК 615.477.22:006.354    ОКС 11.180    Р23    ОКСТУ    9444

Ключевые слова: протезы нижних конечностей, испытания конструкции, сопроводительный документ. состав данных, образен

Редактор Л.В. Афамасепко Технический редакюр II.С. Гришанова Корректор С.II. Фирсоаа Комиьмирная верстка С.В. Рябовой

Над. лиц. № 021007 01 10-08.95- Сдано и набор 17.08.98. Подписано и печать 23.09.98. Уел.печ.л. 0,93. Уч.-ицл. 0.40.

Тира* 202 SKi. С 1148. Зак. I7S0.

НПК Издательство стандартов, 107076, Москва. Колод оный пер., 14.

Набрано II И мательстве ни ПЭВМ Калужская пшогрлфия стандартов. ул. Московская. 256.

ПЛР № 04013S