ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 6

ПАРАМЕТРЫ НАГРУЖЕНИЯ ПРИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ

ИСПЫТАНИЯХ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия» имени С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. № 303

3    Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-6—96 «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях конструкции»

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов, 1998

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98

Содержание

1    Область применения........................................................ 1

2    Нормативные ссылки....................................................... 1

3    Общие требования к испытаниям.............................................. 1

4    Параметры уровней нагрузки................................................. 3

III

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Протезирование

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses.

Part 6. Loading parameters of supplementary structural tests

Дата введения 1999—01—01

1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание — Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает значения:

-    смещений при подготовке, установке и нагружении образца;

-    испытательных сил и моментов при статических и циклических дополнительных испытаниях, установленных ГОСТ Р ИСО 10328-5.

2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10328-3-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний

3 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ

3.1    Уровни нагрузки

Вследствие значительных различий в условиях эксплуатации протезов нижних конечностей взрослыми и детьми при испытаниях этих протезов требуется применять уровни нагрузки различных серий.

Обозначение уровней нагрузки серии А, применяемых при испытаниях протезов нижних конечностей для взрослых, приведено в таблице 1. Параметры каждого уровня нагрузки серии А при дополнительных испытаниях установлены в разделе 4.

3.2    Испытательные силы и мо

менты

Для упрощения пользования настоящим стандартом в таблицах 2—5 указаны номера пунктов ГОСТ Р ИСО 10328-5 и таблиц настоящего стандарта, в которых установлены требования к применению соответствующих испытательных сил и моментов при дополнительных испытаниях протезов нижних конечностей.

Издание официальное

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98

Таблица 2 — Указания по применению крутящих моментов при испытаниях на кручение

Испытательный момент Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 Номер таблицы настоящего стандарта Стабилизирующий крутящий момент 4.3.4, 6 Mu stab= 1 Н*М 4.3.6 Опрессовочный крутящий момент Mu set 4.3.3 6 Максимальный крутящий момент Mu max 4.3.6 6

Таблица 3 — Указания по применению испытательных сил, действующих на устройство голеностоп-стопа

Испытательная сила Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 Номер таблицы настоящего стандарта Статическая испытательная сила на пятку Fi Sp= 1,75 Fic 5.4.1.3, 5.4.1.4, 5.4.3.7 8 Статическая испытательная сила на носок F2sp= 1,75 F2c 5.4.1.6, 5.4.1.7, 5.4.3.7 8 Статическая предельная сила на пятку: Ft su— 1,5 Fi sp (для пластического разрушения) Fi su= 2,0 Fi Sp (для хрупкого разрушения) 5.4.2.4 5.4.2.3, 5.4.2.4 8 Статическая предельная сила на носок: F2su— 1,5 F2sp (для пластического разрушения) F2 su- 2,0 F2 Sp (для хрупкого разрушения) 5.4.2.7 5.4.2.6, 5.4.2.7 8 Начальная испытательная сила Fmin= 50 Н 5.4.3.3 Циклическая испытательная сила на пятку Fic 5.4.3.3, 5.4.3.4 8 Циклическая испытательная сила на носок F2c 5.4.3.3, 5.4.3.4 8 Максимальная циклическая испытательная сила на пятку Flmax 5.4.3.3 8 Максимальная циклическая испытательная сила на НОСОК F2max 5.4.3.3 8

Таблица 4 — Указания по применению испытательной силы, действующей на стопор сгибания коленного узла

Испытательная сила Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 Номер таблицы настоящего стандарта Статическая испытательная сила FSp 6.3.2 9

Таблица 5 — Указания по применению испытательной силы, действующей на замок коленного узла

Испытательная сила Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 Номер таблицы настоящего стандарта Стабилизирующая испытательная сила Fstab == 50 Н 7.3.4, 7.3.7, 7.3.8, 7.4.4 Опрессовочная испытательная сила Fset— 0,8 Fc 7.3.3, 7.4.3, 7.5.1.4 Статическая проверочная испытательная сила Fsp= 1,75 Fc 7.3.6, 7.5.14 И Статическая предельная испытательная сила Fsu— 2,0 FSp 7.4.7, 7.4.8 11 Начальная испытательная сила Fmin = 50 Н 7.5.1.5, 7.5.1.8 Циклическая испытательная сила Fc 7.3.3, 7.4.3, 7.5.1.4, 7.5.1.9, 7.5.1.10 11 Максимальная циклическая испытательная сила Fmax 7.5.1.7 11

ГОСТ Р ИСО 10328-6-98

4 ПАРАМЕТРЫ УРОВНЕЙ НАГРУЗКИ

4.1 В таблицах 6—11 указаны значения параметров уровней нагрузки А100, А80, А60 при испытаниях протезов нижних конечностей доя взрослых.

Таблица 6 — Значения крутящего момента доя всех уровней нагрузки (раздел 4 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Статическая проверочная испытательная нагрузка, Н м Опрессовочный момент Muset Стабилизирующий момент Mustab Крутящий момент Ми шах 3 1 35

Таблица 8 — Значение испытательной силы, действующей на устройство голеностоп-стопа (раздел 5 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Уровень нагрузки Вид приложения нагрузки Статическая проверочная испытательная сипа Fsp, Н Статическая испытательная сила ¥т, Н Циклические испытания Пластическое разрушение Хрупкое разрушение Испытательная сила Число циклов Г,н JwiL, А100 К пятке F, 2240 3360 4480 1280 1330 2-106 К носку 2240 3360 4480 1280 1330 А80 К пятке F1 2065 3098 4130 1180 1230 К носку Fj 2065 3098 4130 1180 1230 А60 К пятке Fj 1610 2415 3220 920 970 К носку F2 1610 2415 3220 920 970

Таблица!? — Параметры нагружения стопора сгибания коленного узла доя всех уровней нагрузки (раздел 6 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Действительная длина удлинителя, мм Статическая проверочная испытательная сила Fsp, Н 400 1750

Таблица 10— Значения смещений коленного узла с замком для всех уровней нагрузки (раздел 7 ИСО 10328-5)

Базовая плоскость Смещение Направление Значение, мм Коленная /к -50 °к 0 Голеностопная /а -50 °А 0

Т аблица И — Значение испытательной силы, действующей на коленный узел с замком для всех уровней нагрузки (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 10328-5)

Статическая прове-	Статическая испы-	Циклические испытания
рочная испытательная сила Fsp, Н	тательная сила до разрушения Fsu, Н	Испытательная сила		Число циклов
		FC,H	Fmaх= (Fmin + Fc)> Н
1750	3500	1000	1050	1106

УДК 615.477.22: 006.354    ОКС    11.180    Р23    ОКСТУ    9444

Ключевые слова: протезы нижних конечностей, испытания конструкции, дополнительные испытания, параметры нагружения, смещения, сила и моменты

Редактор Л.В. Афанасенко Технический редактор Н. С. Гришанова Корректор С.И. Фирсова Компьютерная верстка С.В. Рябовой

Изд. лиц. N2 021007 от 10.08.95. Сдано в набор 17.08.98. Подписано в печать 23.09.98. Усл.печл. 0,93. Уч.-издл. 0,50.

Тираж 202 экз. С 1147. Зак. 1779.

ИПК Издательство стандартов, 107076, Москва, Колодезный пер., 14. Набрано в Издательстве на ПЭВМ Калужская типография стандартов, ул. Московская, 256.

ПЛР № 040138