Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

11 страниц

304.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на протезы и бедра.

Примечание - Испытания проводят на моделях для испытаний полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает требования к испытаниям, дополняющим основные испытания, установленные ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-4.

Дополнительными являются испытания:

- на кручение;

- устройства голеностоп-стопа;

- стопора сгибания коленного узла;

- замка коленного узла

Действие завершено 01.01.2009

Показать даты введения Admin

Страница 1

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 5

МЕТОДЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

Страница 2

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия* имели С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроен и я

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ГК 3X1 «Технические средства для инвалидов»

2    ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля I99S г. № 303

3    Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-5—% «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний конструкции*

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

■£) ИПК Издательство стандартов. 1998

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

Страница 3

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98

Содержание

1    Область применения........................................................ 1

2    Нормативные ссылки....................................................... 1

3    Определения.............................................................. 1

4    Испытания на кручение..................................................... I

5    Испытания устройства голеностоп-сгопа......................................... 2

6    Испытания стопора сгибания коленного ухча..................................... 5

7    Испытания замка коленного узла.............................................. 6

III

Страница 4

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Протезирование

ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

Часть 5. Методы дополнительных испытаний

Prosthctics. Structural testing of lower-timb prosihescs.

Part 5. Supplementary structural tests

Дата введения 1999-01-01

1    ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.

Примечание— Испытания проводят на моделях для испытаний полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.

Настоящий стандарт устанавливает требования к испытаниям, дополняющим основные испытания. установленные ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-4.

Дополнительными являются испытания:

-    на кручение;

-    устройства голеностоп-стопа:

-    стопора сгибания коленного узла:

-    замка коленного узла.

2    НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 10328-1—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 1. Схемы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-2—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 2. Образцы для испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-3—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-4—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-6—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10328-7—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 7. Сопроводительный докумогт на образец для испытаний

ГОСТ Р ИСО 10328-8—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 8. Отчет об испытаниях

3    ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.

4    ИСПЫТАНИЯ НА КРУЧЕНИЕ

4.1 Человек может создавать крутящие нагрузки на протез, которые превышают крутящие моменты, образующиеся в условиях нагружения, установленных ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-4. Для того чтобы подтвердить прочность конструкции протеза и надежность его фиксации в условиях, когда человек на протезе поскальзывается, необходимо провести дополнительные испытания на кручение при статических нагрузках.

Итданнс официальное

I

Страница 5

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98

4.2    Статических» испытаниям на кручение подвергают все узлы протеза — от гильзы до устройства голеностоп-стопа.

4.3    Методика испытаний на кручение

4.3.1    Собирают образец в соответствии с инструкцией изготовителя (поставщика), уделяя особое внимание затяжке болтов, которые крепят элементы протеза между собой.

4.3.2    Устанавливают образен с полностью раскрытым коленным узлом и с действительными центрами коленного и голеностопного узлов (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 10328-2) по оси и, обеспечив нейтральное положение всех регулируемых деталей. Если невозможно добиться нейтрального положения регулируемых деталей, то следует воспользоваться инструкцией изготовителя (поставщика) по установке узлов протеза в нейтральное положение.

4.3.3    Закрепляют один конец образца в испытательном оборудовании, а к другому прикладывают относительно оси и крутящий момент М„ для получения опрсссовочного момента Ми значение которого установлено в таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-6. Удерживают опрессовочный крутящий момент не более 30 с и затем снимают его.

4.3.4    Прикладывают к образцу крутящий момент Ми для создания стабилизирующего крутящего момента MUiWh относительно оси и. значение которого установлено в таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-6, и удерживают его до завершения работ по 4.3.5.

4.3.5    Отмечают начальные относительные угловые положения великах всех элементов образца.

4.3.6    Плавно увеличивают крутящий момент Мп со скоростью, не превышающей 4 Н м/с, до максимального крутящего момента Ми тлх относительно оси и, значение которого установлено в таблице 6 ГОСТ Р ИСО 10328-6. Удерживают максимальный крутящий момент в течение 30 с и затем снижают его до стабилизирующего крутящего момента Мц аЛ.

4.3.7    Отмечают конечные угловые положения верхней и нижней частей образна. Завершают измерения относительного угла поворота концов образца в течение 15 мин.

4.3.8    Образец удовлетворяет требованиям раздела 4 настоящего стандарта и таблицы 6 ГОСТ Р ИСО 10328-6. если значение относительного угла поворота концов образца после снятия нагрузки не превышает 3' и образец сохраняет способность безопасно функционировать.

4.3.9    Повторяют испытания на кручение (4.3.3—4.3.8) в противоположном направлении.

4.3.10    Проводят испытания в полном объеме на втором образце и проверяют оба образца на соответствие требованиям раздела 4 настоящего стандарта и таблицы 6 ГОСТ I* ИСО 10328-6.

4.3.11    Регистрируют следующие данные:

а)    значение моментов затяжки всех болтов крепления образца;

б)    продолжительность испытания и измерения относительного угла поворота концов образца;

в)    значение относительного угла поворота концов образца.

5 ИСПЫТАНИЯ УСТРОЙСТВА ГОЛЕНОСТОП-СТОПА

5.1    Согласно 4.1—4.3 ГОСТ Р ИСО 10328-2 устройство голеностоп-стопа может быть испытано в модели частичной конструкции по схемам испытаний, установленным ГОСТ Р ИСО 10328-1. и в условиях нагружения для основных испытаний по ГОСТ Р ИСО 10328-3 при соол$етствуюшем уровне нагрузки но ГОСТ Р ИСО 10328-4.

При дополнительных статических и циклических испытаниях устройства голеностоп-стопа передний отдел стопы (далее — носок) и задний отдел стопы (далее — пятка) нагружают поочередно.

Устройство голеностоп-стопа испытывают вместе с соединениями с остальной частью протеза. Результаты этих испытаний распространяют на устройство голеностоп-стопа только в сочетании с представленными соединениями.

5.2    Выбор и подготовка образца

Для испытаний устройство голеносгоп-стопа должно быть отобрано по 5.2 ГОСТ Р ИСО 10328-2 и поставлено изготовителем (поставщиком) собранным и соединенным с остальной частью протеза через, например, голеностопный узел, юстировочное устройство, несущее основание, гибкую констру кцию или экзоскелетный элемент.

5.3    У с т а II о в к а образца

Установка образца в системе координат должна быть осуществлена по ГОСТ Р ИСО 10328-1 и 7.1. 7.2 ГОСТ Р ИСО 10328-2.

Центральная линия стопы должна быть повернута на угол 0fo = Т (рисунок 1) для того, чтобы обеспечить положение устройства голеностоп-стопа «вразвал» (носки наружу).

Испытательные силы F, и F, прикладывают к пятке и носку через ататы, которые должны

2

Страница 6

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98

Значения углов между линией нагружения и платами должны соответствовать указанным в таблице 7 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

5.4 Методика испытаний устройства голеиостоп- стопа

быть расположены под определенными углами к устройству голеиостоп-стопа и должны содержать технические средства, минимизирующие передачу поперечных сил (рисунок I).


Рисунок 1 — Положение образна в испытательном оборудовании


Указания по применению испытательных сил и их значения должны соответствовать установленным в таблицах 3 и 8 ГОСТ Р ИСО I032H-6 соответственно.

5.4.1    Статические проверочные испытания устройства голеиостоп-стопа

5.4.1.1    Подготовляют и устанавливают образец по 5.3 и сопроводительному документу (ГОСТ Р ИСО 10328-7).

5.4.1.2    Закрепляют образец в испытательном оборудовании, как показано на рисунке 1.

5.4.1.3    Плавно со скоростью от 100 до 250 Н/с увеличивают проверочную испытательную силу F, до Fl4>, значение которой при соответствующем уровне нагрузки установлено в таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

5.4.1.4    Удерживают проверочную испытательную силу Fhp в течение 30 с.

5.4.1.5    Уменьшают испытательную силу F, до нуля и изменяют направление нагружения па 0uf2.

5.4.1.6    Плавно со скоростью от 100 до 250 Н/с увеличивают проверочную испытательную силу F, до F4p, значение которой при соответствующем уровне нагрузки установлено в таблице 8 ГОСТ Р*ИСО 10328-6.

5.4.1.7    Удерживают проверочную испытательную силу / в течение 30 с.

5.4.1.8    Уменьшают испытательную силу F, до нуля и проверяют образец, который считают не соответствующим требованиям раздела 5 настоящего стандарта и таблиц 7 и X ГОСТ Р ИСО 10328-6, если:

а)    деформация образна такова, что проверочная испытательная сила не может быть приложена:

б)    образец разрушился;

в)    образен не разрушился, но потерял способность безопасно функционировать.

3

Страница 7

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98

5.4.1.9    Проводят испытания в полном объеме на втором образце и проверяют оба образца на соответствие требованиям раздела 5 настоящего стандарта и таблиц 7 и 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

5.4.1.10    13 случае разрушения образцов регистрируют в отчете (ГОСТ Р ИСО 10328-8) значение разрушающей нагрузки и данные о характере разрушения.

5.4.2 Статические испытания устройства голеностоп-стопа до разрушения

Примечание— Для данных испытаний может быть использован образен,прошедший статические проверочные испытания без разрушения.

5.4.2.1    Подготовляют и устанавливают образец в соответствии с требованиями 5.3 и сопроводительного документа (ГОСТ Г ИСО 10328-7).

5.4.2.2    Закрепляют образец в испытательном оборудовании, как показано на рисунке I.

5.4.2.3    Плавно со скоростью от 100 до 250 Н/с увеличивают испытательную силу F, до разрушения образна или до достижения предельной испытательной силы FliU по 5.4.2.4 для хрупкого разрушения. Регистрируют максимальное значение силы F,, достигнутое при испытаниях.

5.4.2.4    Статическая испытательная сила F, в направлении нагружения вцП, которую образец должен выдержать, что будет удовлетворять требованиям раздела 5 настоящего стандарта и таблиц

7    и8 ГОСТ Р ИСО 10328-6, зависит от вида возможного разрушения (3.1 и 3.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3).

Образец удовлетворяет требованиям раздела 5 настоящего стандарта и таблиц 7 и 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6. если он выдерживает предельную испытательную силу F|U) для хрупкого разрушения или если произойдет пластическое разрушение при нагрузке, превышающей предельную испытательную силу Fltu, значение которой при соответствующем уровне нагрузки установлено в таблице

8    ГОСТ Р ИСО 10328-6.

Примечание — По специальному требованию изготовителя (поставщика) или по требованию сопроводительною документа статические испытания до разрушения могут быть продолжены после того,как образец выдержат испытательную силу по 5.4.14 для хрупкого разрушения, до фактического разрушения образца.

5.4.2.5    Закрепляют второй образец в испытательном оборудовании, как показано на рисунке I.

Нельзя использовать образец, который был поврежден при испытаниях по 5.4.2.2—5.4.2.4.

Примечание— Если образец выдержал испытания в одном направлении нагружения.то он может быть использован для испытаний в другом направлении нагружения.

5.4.2.6    Плавно со скоростью от НК) до 250 Н/с увеличивают испытательную силу F, до разрушения образца или до достижения предельной испытательной силы F:u> по 5.4.2.7 для хрупкого разрушения. Регистрируют максимальное значение силы F,. достигнутое при испытаниях.

5.4.2.7    Статическая испытательная сила F, в направлении нагружения 9ufJ, которую образец должен выдержать, что будет удовлетворять требованиям раздела 5 настоящего стандарта и таблиц 7 и 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6. зависит от вида возможного разру шения (3.1 и 3.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3).

Образец соответствует требованиям раздела 5 настоящего стандарта и таблиц 7 и 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6. если он выдерживает предельную испытательную силу FJlu для хрупкого разрушения или если произойдет пластическое разрушение при нагрузке, превышающей предельную испытательную силу F,^, значение которой при соответствующем уровне нагрузки установлено в таблице 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

Примечание — По специальному требованию изготовителя (поставщика) или по требованию сопроводительного документа статические испытания до разрушения могут быть продолжены посте того, как образец выдержал испытательную силу по 5.4.2.7 для хрупкого разрушения, до фактического разрушения образца.

5.4.2.8    Проводят испытания в полном объеме на втором образце и проверяют оба образца на соответствие требованиям раздела 5 настоящего стандарта и таблиц 7 и 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

5.4.2.9    В случае разрушения образца его исследуют для определения вида разрушения. Результаты исследования регистрируют в отчете (ГОСТ Р ИСО 10328-8).

5.4.3 Циклические испытания устройства голе нос топ-стопа

5.4.3.1    Подготовляют и устанавливают образец в соответствии с требованиями 5.3 и сопроводительного документа (ГОСТ Р ИСО 10328-8).

5.4.3.2    Закрепляют образен в испытательном оборудовании, как показано на рисунке 1.

5.4.3.3    Прикладывают поочередно циклическую испытательную силу Fu = Flom—Fmln к пятке и циклическую испытательную силу F,t = F2mjjl—Fmln к носку при частоте от 0,5 до 3 Гц в соответствии с сопроводительным документом (ГОСТ Р ИСО 10328-7). Если установленная частота

4

Страница 8

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98

не может быть достигнута, то изготовитель (поставщик) и испытательная лаборатория (центр) должны согласовать другую частоту. При этом следует учитывать требования 7.1.1—7.1.5 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

5.4.3.4    Исследуют форму волны приложенных испытательных сил Flt и F,c. Испытания прекращают, если форма волны не соотоетствует требованиям 7.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

5.4.3.5    Продолжают испытания до разрушения образца или до достижения 210ь циклов нагружения как для пятки, так и для носка.

5.4.3.6    По требованию изготовителя (поставщика) образны, прошедшие циклические испытания без видимых невооруженным глазом разрушений, могут быть визуально исследованы с помощью лупы четырех- или более кратного увеличения. Данные о всех обнаруженных трещинах и их характере должны быть зарегистрированы в отчете.

5.4.3.7    Нагружают образцы, успешно прошедшие циклические испытания, заключительной статической силой F|(in = Flip в направлении нагружения 0и„ и заключительной статической силой F2hn = FJj>p в направлении нагружения биС (значения Fl4|> и F,t|> при соответствующем уровне нагрузки установлены в таблице 8 ГОСТ Р ИСО 1032N-6), которые прикладывают со скоростью от 100 до 250 Н/с. Образец должен выдержать нагрузку в каждом направлении в течение 30 с без разрушения.

5.4.3.8    Проводят испытания в полном объеме на втором образце и проверяют оба образца на соответствие требованиям раздела 5 настоящего стандарта и таблиц 7 и 8 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

5.4.3.9    В случае разрушения образца его исследуют для определения вида разрушения. Результаты исследования регистрируют в отчете (ГОСТ Р ЙСО 10328-8).

6 ИСПЫТАНИЯ СТОПОРА СГИБАНИЯ КОЛЕННОГО УЗЛА

6.1    Человек может согтавать большие нагрузки на протез при полном сгибании колена, при стоянии на коленях или сидении на корточках (глубокое приседание). Для обеспечения соответствующего уровня безопасности при эксплуатации протеза необходимо провести дополнительные испытания конструкции стопора сгибания коленного узла.

6.2    О б ш и е требования к испытаниям

6.2.1    Испытанию полтежат все коленные узлы и связанные с ними детали, которые обеспечивают ограничение сгибания коленного узла в полном протезе.

6.2.2    Модель должна состоять из коленного узла с присоединенными деталями, обеспечивающими ограничение сгибания коленного узла в полном протезе, удлинителей и нагрузочных рычагов. Внешние элементы могут быть заменены.

6.2.3    Если коленный узел может быть использован в рахтичных вариантах сборки протеза, то для испытаний должна быть представлена модель, в которой положение стопора сгибания является ближайшим к центру вращения коленного узла при максимальном сгибании.

6.2.4    Модель должна точно воспроизводить положение стопора сгибания в протезе; она может включать в себя гильзу и (или) устройство голеностоп-стопа.

6.2.5    Если образец можно регулировать, то он должен быть установлен в наихудшем положении.

6.2.6    Модель должна иметь удлинители, прикрепленные выше и ниже коленного ухта и отрегулированные по оси и и перпендикулярно к действительной центральной линии коленного узла, что полностью или

частично имитирует бедро и голень. Удлинители долж- ' ~4е0с,и,сль"“йс,ир юлеииого

-    „    А1ЛЛ.    2—    дсйстпмтсльмия    длина    удлинителя

ны обеспечить действительную длину, равную 400 мм,

которую измеряют от действительного центра коленного    Рисунок 2 — Схема нагружения стопора

узла (рисунок 2).    сгибания    коленного    узла

5

Страница 9

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98

6.3 Статические испытания стопора сгибания коленного узла

6.3.1    Увеличивают испытательную силу F, приложенную к концам удлинителей, со скоростью от НЮ до 250 Н/с до разрушения образна или до достижения установленных нагрузок на образец (рисунок 2).

6.3.2    Значение статической испытательной силы Fip, которую образец должен выдержать, установлено в таблице 9 ГОСТ I* ИСО 10328-6.

6.3.3    Проводят испытания в полном обьеме на втором образце и проверяют оба образца на соответствие требованиям раздела 6 настоящего стандарта и таблицы 9 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

6.3.4    В случае разрушения образца регистрируют в отчете (ГОСТ Р ИСО 1032S-8) значение разрушающей нагрузки и данные о характере разрушения.

7 ИСПЫТАНИЯ ЗАМКА КОЛЕННОГО УЗЛА

7.1    При эксплуатации протеза замок коленного узла подвергается изгибающим нагрузкам в фазе опоры, и его разрушение в этой <1>азе потенциально опасно. Для обеспечения соответствующего уровня безопасности при эксплуатации протеза необходимо провести дополнительные испытания конструкции замков коленных узлов.

7.2    Общие требования к испытаниям

7.2.1    Испытанию подлежат все коленные узлы с замками.

7.2.2    Если положение замка можно регулировать или при регулировке установки образца замок может перемещаться относительно центра вращения, то образец должен быть установлен таким образом, чтобы замок располагался как можно ближе к действительному центру коленного узла (7.4 ГОСТ Р ИСО 10328-2).

7.3 Статические проверочные испытания замка коленного узла

7.3.1    Подготовляют и устанавливают образец в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 10328-2 и сопроводительного документа (ГОСТ Р ИСО 10328-7). Модель устанавливают в соответствии с данными таблицы 10 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

7.3.2    Закрепляют модель в испытательном оборудовании.

7.3.3    Прикладывают к модели опрессовочную испытательную силу F^, = 0,8 Г., где Ft — циклическая испытательная сила, значение которой установлено в таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6. Удерживают опрессовочную силу FlrI не более 30 с и затем снимают ее.

7.3.4    Прикладывают к модели стабилизирующую силу FlUb = 50 Н и удерживают ее до завершения регулировок и измерений по 7.3.5.

7.3.5    Регулируют нижний и верхний нагрузочные рычаги таким образом, чтобы значения смешений коленного узла </л, ол и/к, ок) соответствовали установленным в таблице 10 ГОСТ Р ИСО 10328-6. Измеряют LH, и регистрируют ее как L*.

7.3.6    Плавно со скоростью от 100 до 250 Н/с увеличивают испытательную силу F до F4p. значение которой установлено в таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6. Удерживают проверочную испытательную силу Fjp в течение 30 с.

7.3.7    Уменьшают испытательную силу F до Рч1л1> = 50 Н.

7.3.8    Удерживают испытательную силу ГапЬ = 50 Н до завершения измерения LB1 в течение не более 15 мин.

Измеряют LBI и регистрируют ее как LT.

7.3.9    Вычисляют остаточную деформацию D4 между нижней и верхней точками приложения нагрузки и регистрируют ее значение D. = Lb— L-.

7.3.10    Проверяют образец, который считают не соответствующим требованиям раздела 7 настоящего стандарта и таблиц 10 и II ГОСТ Р ИСО 10328-6, если:

а)    деформация или разрушение образца таковы, что проверочная испытательная сила не может быть приложена;

б)    значение остаточной деформации Г)4 более 2 мм:

в)    образец потерял способность безопасно функционировать после снятия нагрузки.

7.3.11    Проводят испытания в полном обьеме на втором образце и проверяют оба образца на соответствие требованиям раздела 7 настоящего стандарта и таблиц 10 и 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

7.3.12    В случае разрушения образцов регистрируют в отчете (ГОСТ Р ИСО 10328-8) значение разрушающей нагрузки и данные о характере разрушения.

6

Страница 10

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98

7.4 Статические испытания замка коленного узла до разрушения

II р it м с ч а н и с —Для данных испытаний может бытьиспользован обра'зсн.прошсдший статические проверочные испытания без разрушения.

7.4.1    Подготовляют и устанавливают образец в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 10328-2 и сопроводительного документа (ГОСТ Р ИСО 10328-7). Модель устанавливают в соответствии с требованиями таблицы 10 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

7.4.2    Закрепляют модель в испытательном оборудовании.

7.4.3    Прикладывают к модели опрессовочную испытательную силу РИ1 = 0,8 F., где Fc — циклическая испытательная сила, значение которой установлено в таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6. Удерживают опрессовочную силу F^, не более 30 с и затем снимают ее.

7.4.4    Прикладывают к модели стабилизирующую силу Ftub = 50 Н и удерживают ее до завершения регулировок по 7.4.5.

7.4.5    Регулируют нижний и верхний нагрузочные рычаги таким образом, чтобы значения смещений каленного узла (Д. ол и/к. ок) соответствовали установленным в таблице 10 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

7.4.6    Плавно со скоростью от 100 до 250 Н/с увеличивают испытательную силу F.

7.4.7    Продолжают испытания до разрушения образца или до превышения испытательной силы F<u, значение которой установлено в таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6. Регистрируют максимальное значение испытательной силы F, достигнутое при испытаниях.

7.4.8    Если деформация гибких элементов не позволяет достигнуть предельной нагрузки F и. гибкие элементы заменяют жесткими и повторяют испытания. Регистрируют данные о всех таких заменах в отчете (ГОСТ Р ИСО 10328-8).

Примечание — По специальному требованию изготовителя (поставщика) или по требованию сопроводительного документа статические испытания до разрушения могут бытьиродолжены после того, как образец выдержал испытательную силу по 7.4.7 для хрупкого разрушения ло фактическою разрушения образца.

7.4.9    Проводят испытания в полном объеме на втором образце и проверяют оба образца на соответствие требованиям раздела 7 настоящего стандарта и таблиц 10 и 11 ГОСТ I* ИСО 10328-6.

7.4.10    В случае разрушения образца его исследуют для определения вида разрушения. Результаты исследования регистрируют в отчете (ГОСТ Р ИСО 10328-8).

7.5 Ц и к л и ч е с к и е испытания

7.5.1    Методика испытаний

7.5.1.1    Подготовляют и устанавливают образец в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 10328-2 и сопроводительного документа (ГОСТ Р ИСО 10328-7). Модель устанавливают в соответствии с требованиями таблицы 10 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

7.5.1.2    Данные о всех заменах гибких элементов (ГОСТ Р ИСО 10328-2), проведенных до или в процессе испытаний, должны быть зарегистрированы.

7.5.1.3    Закрепляют модель в испытательном оборудовании.

7.5.1.4    Прикладывают к модели опрессовочную испытательную силу F^., = 0,8 F0, где Fc — циклическая испытательная сила, значение которой установлено в таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6. Удерживают опрессовочную силу Ful не более 30 с и затем снимают ее.

7.5.1.5    Уменьшают испытательную силу до Fm(0 = 50 Н и удерживают ее до завершения регулировки по 7.5.1.6.

7.5.1.6    Регулируют нижний и верхний нагрузочные рычаги таким образом, чтобы значения смешений коленного узла (fA, оА и JK. ок) соответствовали установленным в таблице 10 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

7.5.1.7    Прикладывают максимальную испытательную силу Fmax, значение которой установлено в таблице II ГОСТ Р ИСО 10328-6, и удерживают ее до завершения измерения LBI. Измеряют и регистрируют LUI.

7.5.1.8    Уменьшают испытательную силу до Fmin = 50 Н.

7.5.1.9    Прикладывают циклическую испытательную силу Ft, значение которой установлено в таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6, при частоте, значение которой указано в сопроводительном документе (ГОСТ Р ИСО 10328-7), в соответствии с требованиями 7.1.1—7.1.4 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

7.5.1.10    Исследуют форму волны приложенной испытательной силы Fc. Испытания прекращают. если форма волны не соответствует требованиям 7.1.2 ГОСТ Р ИСО 10328-3.

7.5.1.11    Измеряют и регистрируют Ьвг. если:

Страница 11

ГОСТ Р ИСО 10328-5-98

а)    испытательное оборудование отключилось из-за чрезмерных перемещений;

б)    достигнуто число циклов нагружения, при котором в соответствии с инструкцией изготовителя (поставщика) предусмотрена замена элементов;

в)    достигнуто заданное число циклов нагружения.

7.5.1.12    Продолжают испытания до разрушения образца или до достижения МО* циклов нагружения.

7.5.1.13    По требованию изготовителя (поставщика) образцы, прошедшие циклические испытания без видимых невооруженным глазом разрушений, должны быть визуально исследованы с помощью лупы четырех- или более кратного увеличения. Данные о всех обнаруженных трещинах и их характере должны быть зарегистрированы в отчете.

7.5.1.14    Нагружают образцы, успешно прошедшие циклические испытания, заключительной испытательной статической силой F,.„ = F„. значение которой установлено в таблице 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6. со скоростью от 100 до 250 Н/с. Образен должен выдерживать нагрузку в течение 30 с без разрушения.

7.5.1.15    Если гибкие элементы были заменены жесткими для обеспечения проведения испытаний при более высокой частоте, то при разрушении детали образца, примыкающей к замещающему жесткому элементу, результаты испытаний аннулируют и испытания повторяют при частоте 1 Гц с гибким элементом. Данные о всех таких заменах и разрушениях должны быть зарегистрированы в отчете.

7.5.1.16    В случае разрушения образцов регистрируют в отчете (ГОСТ Р ИСО 10328-8) данные о характере разрушения.

7.5.2 Критерии оценки соответствия объекта испытании требованиям циклических испытаний

7.5.2.1    Если какой-либо образец, который испытывают при частоте менее 3 Гц. не выдерживает минимального установленного числа циклов нагружения, то объект испытаний признают не соответствующим требованиям раздела 7 настоящего стандарта и таблиц 10 и 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

7.5.2.2    Если образец, который испытывают при частоте 3 Гц или большей, разрушается, то оставшийся от партии и один дополнительный образцы должны быть испытаны при частоте менее 3 Гц. Если какой-либо из этих двух образцов разрушился, то объект испытаний считают не удовлетворяющим требованиям раздела 7 настоящего стандарта и таблиц 10 и II ГОСТ Р ИСО 10328-6.

7.5.2.3    Проводят испытания в полном объеме на втором образце и проверяют оба образца на соответствие требованиям раздела 7 настоящего стандарта и таблиц 10 и 11 ГОСТ Р ИСО 10328-6.

УДК 615.477.22:006.354    ОКС    11.180    Р23    ОКСТУ 9444

Ключевые слова: протезы нижних конечностей, испытания конструкции; дополнительные испытания: на кручение, устройства голеностоп-стопа. стопора сгибания и замка коленного yxia

Редактор Л.В. Лфанасепко Технический редактор /1.С. Гришакола Корректор С.II. Фирсоаа Компьютерная верстка С.В. Рябовой

Им. лиц. .Ni 021007 от 10-08.95- Слано и набор I7.08.9S. Подписано н печать 23.09.9S. Усл.печл. 1,40. Уч.-ни.л. 1.08.

Тираж 202 эк*. С 1146. Зак. 1778.

НПК И иатедьство стандартов. 107076, Москва. Колоде шыи пер., 14.

Набрано II И матедьстве на ПЭВМ Калужская топография стандартов, уд. Московская. 256.

ПЛР № 04013S