ГОСТ Р 52423-2005
Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом «ВНИИМП-ВИТА» на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК11 «Медицинские приборы и аппараты»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2005 г. № 349-ст

4    Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 4135:2001 «Оборудование для анестезии и искусственной вентиляции легких Словарь» (ISO 4135:2001 «Anaesthetic and respiratory equipment — Vocabulary») путем внесения технических отклонений. объяснение которых приведено во введении к настоящему стандарту.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2006

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 52423-2005

Содержание

1    Область применения............................................1

2    Термины и определения..........................................1

2.1    Общие понятия.............................................1

2.2    Системы подачи медицинских газов.................................1

2.3    Аппараты и системы для ингаляционной анестезии........................5

2.4    Аппараты искусственной вентиляции легких............................5

2.5    Компоненты аппаратов ингаляционной анестезии и аппаратов искусственной вентиляции

легких.................................................11

2.6    Увлажнители, распылители и влагообменники...........................14

2.7    Воздуховоды, трахеальные трубки, трахеостомические трубки и оборудование для интубации .......................................................17

2.8    Системы выведения анестетических газов.............................18

2.9    Аспираторы..............................................19

2.10    Мониторинг аппаратов ингаляционной анестезии и аппаратов искусственной вентиляции

легких................................................20

Алфавитный указатель терминов на русском языке...........................22

Алфавитный указатель терминов на немецком языке..........................26

Алфавитный указатель терминов на английском языке.........................30

Алфавитный указатель терминов на французском языке........................34

Приложение А (справочное) Расположение отверстий в аппаратах ингаляционной анестезии

и искусственной вентиляции легких...........................39

Введение

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области медицинской техники, предназначенной для проведения ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки. раскрывая значения используемых терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.

В стандарте приведены иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на немецком (de). английском (еп) и французском (fr) языках. Исключение составляют несколько дополнительных терминов. относящихся к режимам и дыхательным контурам, для которых известен точный перевод только на английский язык.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы, представленные аббревиатурой. — светлым, а синонимы — курсивом.

Содержание и структура стандарта в основном соответствуют международному стандарту ИСО 4135:2001. Чтобы не повторять в нескольких разделах одни и те же термины, имеющие общее значение. они сосредоточены в подразделе 2.5 настоящего стандарта, получившем поэтому более общее название — «Компоненты аппаратов ингаляционной анестезии и аппаратов искусственной вентиляции легких».

Метрологические термины, не имеющие специфики для настоящего стандарта, приведены в РМГ 29—99 «Государственная система обеспечения единства измерений Метрология Основные термины и определения».

Допускается применять краткие формы и аббревиатуры в случаях, исключающих их различное толкование

В тексте настоящего стандарта дополнительные термины, учитывающие потребности национальной экономики, выделены путем заключения их в рамки из тонких линий

Пункты 2.4.4 «Режимы вентиляции» и 2.5.2 «Дыхательные контуры аппаратов ингаляционной анестезии и аппаратов искусственной вентиляции легких» дополнены несколькими терминами, широко применяющимися в отечественной документации, научной литературе и медицинской практике

Приложение А содержит рисунок, поясняющий расположение отверстий и некоторых других компонентов в аппаратах ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких.

В буквенных обозначениях величин допускается замена курсива на прямой шрифт.

IV

ГОСТ Р 52423-2005 (ИСО 4135:2001)

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕСТЕЗИИ И ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ

Термины и определения

Anaesthetic and respiratory equipment. Terms and definitions

Дата введения — 2007—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения (буквенные обозначения) понятий, относящихся к аппаратам ингаляционной анестезии, аппаратам искусственной вентиляции легких, блокам. частям и системам питания этого оборудования.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы в области медицинской техники, предназначенной для проведения ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких, а также при создании, исследовании и применении соответствующей аппаратуры. Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин Для отдельных терминов приведены общепринятые краткие формы, которые допускается применять в случаях, исключающих возможность их неоднозначного понимания Альтернативные термины на иностранных языках приведены в настоящем стандарте полностью.

2    Термины и определения

2.1    Общие понятия

2.1.1    аппарат ингаляционной анестезии; аппарат ИА: Устройство для распределения и подачи медицинских газов и паров жидких анестетиков через дыхательный контур пациенту

2.1.2    аппарат искусственной вентиляции легких; аппарат ИВЛ: Автоматическое устройство, предназначенное для частичной или полной замены самостоятельной вентиляции легких пациента

2.2    Системы подачи медицинских газов

2.2.1    Общие термины

2.2.1.1    медицинский газ: Любой газ или смесь газов, предназначенные для введения пациентам с целью анестезии, терапии, диагностики или профилактики, а также для приведения в действие хирургического оборудования

Примечание — В некоторых случаях этот термин также включает медицинский вакуум

2.2.1.2    система подачи медицинского газа: Система трубопроводов медицинских газов или любая другая система незакрепленных постоянно трубопроводов, образующих вместе с редукторами источник подачи медицинского газа

Издание официальное

2.2.2 Трубопроводные системы

2.2.2.1 трубопроводная система медицинских газов: Комплектная система, включающая источник газа, распределительные трубопроводы и терминалы в местах применения медицинских газов

2.2.2.2    центральная трубопроводная система медицинских газов; центральная система подачи: Источник медицинских газов, включающий одно или несколько следующих устройств:

a)    газовые баллоны.

b)    криогенные или некриогенные источники сжиженных газов.

c)    воздушные компрессоры.

d)    устройства, создающие смесь газов заданного состава.

e)    кислородные концентраторы.

f)    вакуумные насосы

2.2.2.3    источник подачи медицинских газов: Система подачи медицинских газов с присоединенным контрольным оборудованием. которая подает газ в трубопровод

2.2.2.3.1    первичный источник подачи медицинских газов:

Часть центральной системы подачи медицинских газов, которая подает медицинский газ в трубопроводную систему

2.2.2.3.2    вторичный источник подачи медицинского газа:

Часть центральнной системы подачи медицинских газов, которая автоматически подает медицинский газ в систему, когда первичный источник опустошен или неисправен

2.2.2.3.3    резервный источник подачи медицинского газа:

Часть центральной системы подачи медицинских газов, которая в случае неисправности первичного и вторичного источников медицинского газа или во время их технического обслуживания подает газ в трубопроводную систему

2.2.2.3.4    криогенный источник подачи медицинского газа: Источник подачи сжиженного газа, в котором используется охлаждение и (или) термоизоляция для сохранения температуры сжиженного газа ниже критической

2.2.2.3.5    некриогенный источник подачи медицинского газа:

Источник подачи сжиженного медицинского газа, в котором не используется охлаждение и (или) термоизоляция для сохранения температуры сжиженного газа ниже критической

2.2.2.3.6    компрессорный источник подачи медицинского газа: Источник подачи медицинского газа, содержащий компрессор (компрессоры), предназначенный (ные) для подачи воздуха для дыхания и (или) для привода хирургического оборудования

2.2.2.4 концентратор кислорода: Устройство, создающее обогащенный кислородом медицинский газ путем удаления азота из окружающего воздуха, протекающего через это устройство

2.2.2.4.1 мембранный концентратор кислорода: Концентратор кислорода, действующий путем селективного проникновения кислорода через мембрану

2

2.2.2 4.2 адсорбционное устройство с перемежающимся давлением: Концентратор кислорода, действующий путем селективного задержания и удаления азота во время попеременного продувания через молекулярное сито окружающего воздуха

2.2.2.5 источник вакуума: Система, включающая насос, предназначенный для создания отрицательного давления

2.2.2    6 пропорционирующее устройство трубопроводной системы; пропорционирующее устройство: Центральная трубопроводная система подачи медицинских газов, в которой газы смешиваются в заданном отношении

2.2.2    7 контрольное оборудование трубопроводной системы: Оборудование трубопроводной системы, предназначенное для поддержания установленного давления медицинских газов.

Примечание — Примеры оборудования: регуляторы давления, предохранительные клапаны, сигнализаторы, различные клапаны

2.2.2.8 отключающий кран: Кран, управляемый вручную или автоматически, который в закрытом состоянии предотвращает движение газа в обоих направлениях

2.2.2    9 терминал: Выходной узел (входной для вакуума) трубопроводной системы медицинских газов, к которому оператор подключает оборудование

2.2.2.9.1 запорный клапан терминала: Клапан, допускающий движение газа в обоих направлениях вследствие введения в него соответствующего наконечника

2.2.2.9    2 клапан обслуживания терминала: Расположенный внутри терминала клапан, позволяющий проводить техническое обслуживание терминала без отключения трубопроводной системы и других терминалов

2.2.2.9.3 основной блок терминала: Часть терминала, которая подключена к трубопроводной распределительной системе

2.2.2.9    4 гнездо терминала: Охватывающая часть терминала, к которой возможно присоединить только специфический для газа коннектор

2.2.2.10    устройство, специфическое для медицинского газа:

Устройство, допускающее применение только одного определенного медицинского газа

2.2    2.10.1 соединение, специфическое для медицинского

газа: Присоединение к терминалу потребителя или к источнику определенного медицинского газа с помощью устройства одной из трех конструкций:

- конструкция DISS с использованием сопрягающихся деталей установленных диаметров, специфических для разных медицинских газов:

-    конструкция NIST с использованием установленного набора различных диаметров в сочетании правой или левой резьбы сопрягающихся деталей, специфических для разных медицинских газов;

-    быстродействующая конструкция пары нерезьбовых специфических для определенного медицинского газа частей, которые можно легко и быстро соединять и разъединять простым действием оператора.

Примечание — Быстродействующий коннектор обычно состоит из наконечника и гнезда с запорным клапаном

2.2.2.10.2 коннектор, специфический для медицинского газа; коннектор: Охватываемая деталь специфического для определенного медицинского газа соединения

2.2.2.11    газоподающий шланг низкого давления: Шланг, состоящий из гибкой трубки с постоянно закрепленными на ее концах специфическими для медицинского газа входным и выходным коннекторами и предназначенный для подачи медицинского газа при давлении менее 1400 кПа

2.2.2.11.1    входной коннектор: Специфический для газа коннектор. посредством которого газоподающий шланг низкого давления может присоединяться к основному блоку терминала

2.2.2.11.2    выходной коннектор: Специфический для газа коннектор. посредством которого газоподающий шланг низкого давления может присоединяться к медицинскому оборудованию

2.2.2.11.3    ниппель газоподводящего шланга: Часть входного или выходного коннектора, которая вставляется в просеет трубки газоподводящего шланга и закрепляется в ней

2.2.2.11.4    наконечник: Охватываемый компонент входного или выходного коннектора, предназначенный для введения в ответное гнездо специфического для медицинского газа соединения и фиксации в нем.

Примечание — В некоторых конструкциях ниппель и наконечник выполнены в виде одной и той же детали

2.2.2.11.5    запорный клапан газоподводящего шланга низкого давления: Нормально закрытый клапан, обеспечивающий движение медицинского газа в любом направлении после введения соответствующего специфического для медицинского газа коннектора

2.2.2.12    регулятор давления: Устройство для преобразования изменяющегося входного давления медицинского газа в его постоянное выходное давление в установленных пределах

2.2.2.12.1    настраиваемый регулятор давления: Регулятор давления, снабженный средствами для установки оператором значения выходного давления медицинского газа

2.2.2.12.2    одноступенчатый регулятор давления: Регулятор давления с одной ступенью снижения входного давления до заданного

4

2.4.1.4    растяжимость: Добавленный в замкнутое пространство объем газа, отнесенный к единице увеличения давления в этом пространстве

Примечание — Значение растяжимости определяют при температуре и влажности газа, находящегося в этом замкнутом пространстве, и при давлении окружающего пространства

2.4.1.5    свежий газ: Медицинский газ. подаваемый только в дыхательный контур

2.4.1.6    рабочий газ: Свежий газ. который приводит в действие аппарат искусственной вентиляции легких, а также подается в дыхательный контур

2.4.1.7    приводной газ: Свежий газ. который используется только для приведения в действие аппарата искусственной вентиляции легких

2.4.2 Давления

2.4.2.1    альвеолярное давление р_к: Давление газа в альвеолах легких

2.4.2.2    постоянно положительное давление: ППД: Давление газа в отверстии для присоединения пациента, остающееся положительным в течение всего дыхательного цикла

2.4.2.3    максимальное длительное предельное давление

Pis m«\" Наибольшее давление газа длительностью более 300 мс (100 мс для новорожденных), создающееся в отверстии для присоединения пациента, когда любое устройство для ограничения давления действует нормально вне зависимости от нормальной работы других частей аппарата

2.4.2.4    максимальное импульсное предельное давление

Л.т»ах^: Наибольшее давление газа длительностью менее 300 мс (100 мс для новорожденных), создающееся в отверстии для присоединения пациента, когда любое устройство ограничения давления действует нормально независимо от работы других частей аппарата

2 4.2.5 максимальное рабочее давление р_w ^

пиковое давление р_{(тк тшх} : Наибольшее давление газа, которое может быть создано в отверстии для присоединения пациента в течение фазы вдоха при нормальной работе аппарата

2 4.2.6 минимальное длительное предельное давление Pismm Самое низкое (наиболее отрицательное) давление газа, которое может длиться в отверстии для присоединения пациента более 300 мс (100 мс для новорожденных), когда любое устройство для ограничения давления работает нормально, вне зависимости от нормальной работы других частей аппарата

2.4.2.7 минимальное импульсное предельное давление Рпт*^: Самое низкое (наиболее отрицательное) давление газа, которое может длиться в отверстии для присоединения пациента не более 300 мс (100 мс для новорожденных), когда любое устройство для ограничения давления работает нормально, вне зависимости от нормальной работы других частей аппарата